AEFIAEFI监测解析监测解析 （一）全国预防接种异常反应监测工作进展 AEFI监测试点准备2004.5WHO批准项目建议书2004.7中国CDC派师资赴斯里兰卡参加培训2004.8卫生部提交项目实施计划，WHO与中国CDC签定TSA技术服务协议2004.9~2005.3《监测试点工作指南》、《应报告预防接种副反应的诊断与处理原则》、《WHO培训材料》 试点省工作进展试点省项目支持启动完成培训开始监测国家督导广东WHO/MOH2005.32005.42005.42005.7河北WHO/MOH2005.32005.42005.42005.7北京CCDC2005.42005.52005.6上海CCDC2005.42005.82005.6浙江CCDC2005.42005.82005.9江苏CCDC2005.42005.52005.62005.8湖北CCDC2005.42005.82005.6黑龙江CCDC2005.42005.52005.62005.9广西CCDC2005.42005.52005.6甘肃CCDC2005.42005.52005.6 河北省试点项目启动会广东省试点项目启动会 国家级培训和研讨活动时间参加人员或培训对象内容2004.10－2005.3CCDC编译培训教材2005.3广东、河北知识与技能培训2005.4.14-17CCDC、ADR、北京、上海、广东、河北、广西、黑龙江国家级师资培训2005.4.19-22广东、河北、北京、上海、浙江、江苏、湖北、黑龙江、广西、甘肃省级师资培训2005.11.8北京、上海、广东、河北、广西试点省监测研讨会2005.11.10-13天津、辽宁、吉林、福建、山东、安徽、江西、河南、湖南、海南、青海省级师资培训2005.11.29-12.2重庆、四川、山西、内蒙古、贵州、云南、西藏、陕西、宁夏、新疆、新疆兵团省级师资培训 2005年河北廊坊全国预防接种副反应监测国家级师资培训现场 2005年河北廊坊全国预防接种副反应监测师资培训学员积极参与 2005年河北廊坊全国预防接种副反应监测师资培训学员积极参与“媒体沟通”实习 省级师资学员介绍本省监测计划 WHO、CCDC赴部分试点省督导 CCDC白呼群副主任在广东进行AEFI督导WHO高岛义裕在广东进行AEFI督导 WHO倪大新官员在河北进行AEFI督导CCDC免疫中心郭飚在河北进行AEFI督导 国家级信息沟通与反馈•按季度•简报•省、市CDC•MOH•ADR 10试点省AEFI分类（2005.1.1-10.13）N= 782 10试点省AEFI报告数、有病例报告的县比例 10试点省AEFI报告病例按疫苗分类 10试点省免疫规划疫苗的AEFI报告发生率（估算）疫苗种类接种剂次报告数报告率（1/10万）BCG2022551542.67HepB6234941450.72OPV9216262270.29DPT86122762552.96DT44587992.02MV3353418591.76 10试点省AEFI报告病例的年龄分布 10试点省AEFI报告病例的按月分布 10试点省AEFI报告和调查的及时性 存在问题及建议•加强各部门之间的沟通与协调•建议县级以上卫生与药监部门成立疑似异常反应调查处理小组•加强疫苗管理，以便准确计算不同疫苗的反应发生率•提高常规报告的及时性、完整性、准确性•尽快完善预防接种异常反应的鉴定、补偿机制•加强各级疾控及医疗机构人员专业知识与技能的培训•加强各级之间数据信息的沟通与交流•完善报告系统的统计分析功能 近期工作计划时间国家级省级2005.11.29-12.2余11省师资培训2005.12部分试点省第2轮督导、评估非试点省完成培训工作2006.1异常反应监测试行方案非试点省启动疑似异常反应监测工作全国异常反应监测研讨会试点省疑似异常反应监测总结评估升级疑似异常反应监测系统所有省统一使用升级系统 （二）河北省AEFI监测工作进展 背 景w从2002年1月1日起，河北省实行了预防接种副反应和事故常规报告制度（双月报告），为监测全省预防接种副反应发生发挥了重要作用。
w为进一步加强对预防接种副反应（AEFI）的监测，为在中国建立适合国情的AEFI监测系统探索经验，卫生部和世界卫生组织合作，于2005年4月～2006年1月，在河北省开展AEFI监测项目试点 项目启动w2005年3月22日，在河北省保定召开了项目启动会 w参加人员ª卫生部疾病控制司免疫规划管理处崔钢处长ªWHO驻华代表处免疫规划医学官员高岛博士、项目官员倪大新ª中国CDC免疫规划中心梁晓峰主任ª卫生部免疫规划专家咨询委员会刁连东委员ª河北省卫生厅疾病控制处张二振处长、翟京波副处长ª河北省CDC朱会宾主任、曹继平副主任ª市卫生局、市CDC和市级AEFI专家诊断小组成员 人员培训（1）w对省、市级人员培训ª时间：2005年3月22日~23日ª参加人员：省CDC EPI人员，11个市和华北油田，每个市选派4人参加培训（市卫生局1人、市CDC 2人及市级AEFI专家诊断小组成员1人），共约60人参加培训ª师资：WHO的高岛博士和倪大新官员、中国CDC免疫规划中心综合业务室负责人郭飚、卫生部专家咨询委员会的刁连东和杨永弘委员等ª内容：全球AEFI监测工作进展、我国AEFI监测试点工作指南、AEFI监测的调查与分析方法、应报告的预AEFI的临床诊断与处理等以及AEFI监测软件的按照与使用等。
人员培训（2）w对省、市级人员培训ª2005年4月18~23日，省疾控中心3人，省药品不良反应监测中心1人，廊坊市疾控中心3人，参加了国家在河北省廊坊市举办的全国AEFI监测师资培训班w对县及乡村人员培训ª按照要求，河北省各市于2005年4月20日前完成了对辖区内所有疾病控制机构和医疗机构的培训，上交了培训总结报告ª从4月份开始按照国家《预防接种副反应监测试点工作指南》要求，通过AEFI监测网络系统开始报告 制订实施方案w为规范河北省AEFI监测工作，2005年5月，省疾控中心制订了《河北省预防接种副反应监测试点工作实施方案》，下发各市ª 方案内容wAEFI监测试点工作的总目标和具体目标w策略与措施w实施要求w活动时间表 督 导w2005年6月13~16日，省CDC对邯郸市、涉县和曲周县AEFI开展情况进行了督导ª督导结果为，市、县、乡级相关人员都进行了培训，监测工作已启动，监测软件正常使用w2005年7月25~27日，WHO和国家CDC对河北省AEFI监测工作进行了督导ª了解省CDC、市CDC（石家庄市、邯郸市）、县CDC（裕华区、鹿泉市、复兴区、临漳县）和乡卫生院AEFI监测工作开展情况（人员培训、督导，AEFI报告、调查、数据分析；软件使用等）。
w2005年8月15～21日\ 9月5～10日，省CDC对保定、衡水、沧州、华北油田、邢台和张家口、廊坊、唐山、秦皇岛9市8个县AEFI监测系统运转情况进行了督导，督导报告上报省卫生厅疾控处和国家CDC 信息交流与反馈w信息交流ª已建立与省ADRAEFI监测数据交流机制ª7~10月双方已交流数据3次w信息反馈ª省CDC对各市AEFI监测情况下发通报3次（下发到市卫生局、市CDC，报省卫生厅）ª日常工作中省还通过、电子邮件等及时与市、县进行信息反馈和沟通，解决AEFI监测中存在的问题，指导工作的开展 监测数据分析（1）w病例报告ª截止9月1日，省CDC通过监测网络共收到AEFI报告144起（起（144人），其中人），其中报告死亡3起（3例），没有群体性AEFI报告ª报告单位分类w县疾控机构（包括其接种门诊）报告40起；w县级以上医院报告28起；w乡镇卫生院报告56起；w村卫生所报告10起；w个人报告10起w病例调查ª报告的144起AEFI，已调查130起，调查率90.3% 监测数据分析（2）市报告数（起）报告人数报告县（区、市）数报告县数所占比例％石家庄1414730.4 唐山1111535.7 秦皇岛11114.3 邯郸37371684.2 邢台22210.5 保定24241664.0 张家口99423.5 承德77327.3 沧州1414637.5 廊坊1717770.0 衡水88436.4 合计1441447141.3 •地区分布地区分布1 监测数据分析（3）•地区分布地区分布2•1县0起的101个县•1县1起的37个县•1县2起的14个县•1县3起的10个县•1县4起的4个县•1县5起的3个县•1县6起的2个县•1县7起的1个县 监测数据分析（4）w时间分布（按报告时间）时间分布（按报告时间）月份报告数（起）构成（％）1#32.08 2#00.00 3#64.17 485.56 51913.19 61913.19 72416.67 82819.44 92517.36 10117.64 1110.69 合计144100.00 # # 补充报告补充报告 监测数据分析（5）w人群分布ª年龄w最小1个月，最大33岁。
w0岁~95人；1岁~31人；5岁~7人；10岁~5人；15岁~2人；20岁~4人ª性别w男94人，女50人ª职业w托幼儿童22人；散居儿童106人；学生12人；家庭服务及保姆1人；医务人员2人；干部职员2人 监测数据分析（6）w按疫苗分类1ªBCG：19起w淋巴结炎11；接种局部红肿、化脓等7；瘢痕疙瘩1ªOPV：3起w发热1；过敏性皮疹1；四肢麻痹1ªwDPT：64起w局部红肿、硬结和无菌性化脓56；有菌性脓肿1；单纯发热4；热性惊厥1；过敏性紫癜1；下肢无力1ªaDPT：8起w局部红肿、硬结和无菌性脓肿5；单纯发热3ªMV：9起w接种后（发热、皮疹等）一般反应3；过敏性反应（腹泻、皮疹）3；偶合症1；不明原因死亡1ªHepB：12起w局部红肿反应3；过敏反应3；心因性反应2；偶合症4 监测数据分析（7）w按疫苗分类2ª流脑A+C疫苗：2起（过敏反应）ª乙脑(灭活)疫苗：2起（发热1，过敏反应1）ª乙脑(精制)疫苗：2起（过敏反应1，偶合症1）ª风疹疫苗：1起（过敏反应1）ª麻-风二联：7起（过敏反应7-皮疹4/紫癜3）ª麻-腮二联：1起（过敏性紫癜合并紫癜肾1）ª水痘疫苗：1起（过敏性皮炎1）ªHIB疫苗：4起（发热3，过敏反应1）ª甲肝(灭活)疫苗：1起（偶合症1）ª狂犬疫苗：4起（局部红肿1，发热及全身不适等3）ª 流感(裂解)疫苗：2起（偶合症2）ª流感(亚单位)疫苗：2起（过敏性皮疹/紫癜2） 监测数据分析（8）w按发生原因分类ª疫苗反应107起ª实施差错0起ª偶合症10起ª注射反应2起ª原因不明8起ª待定17起 数据分析（9）wAEFI发生与疫苗批号关系ªwDPT接种与60起发热、局部红肿、硬结和无菌性化脓关系ª两批wDPT疫苗值得关注。
疫苗批号发生起数构成％20030303-111.67 20030205-211.67 20040205-211.67 20040303？23.33 20040302-211.67 20040303-11118.33 20040303-246.67 20040303-358.33 20040303-41321.67 20040303-6610.00 20040304-411.67 不详23.33 未调查1220.00 合计60100.00 监测数据分析（10）w粗略计算AEFI发生率（由于疫苗引起）如下：ªDPT=22/2263752（DPT1~DPT4，2005年1-9月实种针次数）×100000/10万＝0.97/10万；ªBCG=6/543496（2005年1-9月实种针次数）×100000/10万＝1.10/10万；ªHBV=1/1688829（HBV1~HBV3，2005年1-9月实种针次数）×100000/10万＝0.06/10万 问题及建议（1）w问题ª由于AEFI的调查常常涉及到赔偿情况，部分市、县级疾控人员在报告、调查时存在畏难情绪，因此报告意识较差，缺乏工作策略和方法，病例报告少，监测软件不及时升级，月报缺报。
ª部分县病例个案调查表项目填写不全，后续调查资料不能及时补充、完善；缺乏AEFI月报（含“零病例”报告）报表存档资料ª个别市、县由于监测软件更新造成的数据丢失，病例案例未能及时补充 问题及建议（2）w问题ª部分市、县AEFI监测人员对AEFI概念不清，监测知识掌握不够w测试15人，对《指南》相关知识回答全部正确的10人，正确率66.7%；个别人员在监测软件操作中也存在问题ª部分市、县缺乏对下级AEFI监测工作的督导，督导次数不够，没有记录ªAEFI监测软件的功能不完善（如注射器、注射用水的生产企业无法录入，疫苗的项目不全，分析功能缺乏等）ª缺乏对报告的AEFI进行及时分析和深度分析 问题及建议（3）w建议ª国家进一步修订AEFI监测指南，进一步明确报告种类、定义及分类，简化个案调查内容等；ª国家尽快出台预防接种异常的鉴定程序，省级尽快制订出台预防接种异常反应补偿办法；ª尽快完善AEFI监测软件功能，特别是增加分析模块；ª继续加强对各级人员的培训，增强基层报告意识，提高市、县人员的AEFI调查技巧和数据分析能力；ª强化督导和考核 谢 谢！！ 结束结束 。