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1、绍兴第三医院绍兴第三医院抗菌药物临床应用分级管理细菌耐药现状细菌耐药现状 抗菌药物分级目录抗菌药物分级目录 主主 要要 内内 容容 抗菌药物分级使用管理抗菌药物分级使用管理克雷伯菌碳青霉烯克雷伯菌碳青霉烯酶酶 KPC、新德里、新德里金属金属-内酰胺酶内酰胺酶1 NDM-1等超级细菌等超级细菌出现。出现。超级细超级细菌出现菌出现多重耐药鲍曼不动杆多重耐药鲍曼不动杆菌菌MDR-Ab 、耐碳、耐碳青霉烯类鲍曼不动杆青霉烯类鲍曼不动杆菌菌CRAB、多重耐药、多重耐药的铜绿假单胞菌的铜绿假单胞菌MDRPA、泛耐药鲍、泛耐药鲍曼不动杆菌曼不动杆菌PDR-Ab等迅速增长。等迅速增长。多重耐药、多重耐药、泛耐
2、药菌迅泛耐药菌迅速增长速增长耐甲氧西林金黄色葡耐甲氧西林金黄色葡萄球菌萄球菌MRSA、耐万、耐万古霉素肠球菌古霉素肠球菌VRE、鲍曼不动杆菌鲍曼不动杆菌Ab、铜、铜绿假单胞菌绿假单胞菌PA、ESBLS等感染不断增等感染不断增加。加。耐药菌感耐药菌感染增加染增加细菌感染严重威胁人类健康细菌感染严重威胁人类健康 来自来自WHO的警告的警告由于耐药菌株的不断增加，抗由于耐药菌株的不断增加，抗由于耐药菌株的不断增加，抗由于耐药菌株的不断增加，抗生素正在失去它们的临床效应。生素正在失去它们的临床效应。生素正在失去它们的临床效应。生素正在失去它们的临床效应。在发达国家无效抗生素的使用在发达国家无效抗生素的
3、使用在发达国家无效抗生素的使用在发达国家无效抗生素的使用以及在发展中国家小剂量的使以及在发展中国家小剂量的使以及在发展中国家小剂量的使以及在发展中国家小剂量的使用抗生素用抗生素用抗生素用抗生素 终将导致耐药菌株的终将导致耐药菌株的终将导致耐药菌株的终将导致耐药菌株的不断增长。不断增长。不断增长。不断增长。卫生部与卫生部与WHO联合呼吁：联合呼吁：合理用药抵御细菌耐药合理用药抵御细菌耐药2011年年4月月7日世界卫生日主题日世界卫生日主题:“抵御耐药性抵御耐药性今天不采取行动，明天就无药今天不采取行动，明天就无药可用可用” 卫生部与卫生部与WHO当当日在北京举办了合理用药会议，日在北京举办了合理
4、用药会议，呼吁各界立刻行动起来，共同抵御细菌耐药。指出，呼吁各界立刻行动起来，共同抵御细菌耐药。指出，如不采取紧急的纠正和预防行动，世界将进入后抗如不采取紧急的纠正和预防行动，世界将进入后抗生素时代。生素时代。临床合理使用抗菌药物目标临床合理使用抗菌药物目标 清除细菌，清除细菌， 使患者痊使患者痊 愈。愈。 减少对人减少对人 体的不良体的不良 反应。反应。 减少耐药菌减少耐药菌 的产生。的产生。抗菌药物专项整治方案抗菌药物专项整治方案抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内2012年卫生部规定指标中华人民共和国中华人民共和国卫卫 生生 部部2011卫生部规定指标抗菌药物使用率和使用强度控制在合
5、理范围内2012年卫生部规定指标中华人民共和国中华人民共和国卫卫 生生 部部抗菌药物专项整治方案抗菌药物专项整治方案2011卫生部规定指标抗菌药物临床应用分级抗菌药物临床应用分级抗菌药物临床应用分级抗菌药物临床应用分级备药原则备药原则分级原则分级原则使用原则使用原则备药原则备药原则备药原则备药原则本院抗菌药物备用品种是本院抗菌药物备用品种是19种，包括皮肤科门诊、投醪河方便门诊及住院部。种，包括皮肤科门诊、投醪河方便门诊及住院部。其中口服剂型其中口服剂型14种，注射剂型种，注射剂型5种，一品双规种，一品双规4种种 。分级原则分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，
6、即：非限制根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。使用级、限制使用级与特殊使用级。 非限制使用级非限制使用级：是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，：是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。价格相对较低的抗菌药物。 限制使用级：限制使用级：是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响
7、、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。不宜作为非限制级药物使用。 特殊使用级：特殊使用级：是指具有以下情形之一的抗菌药物：是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物； 4新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；新上市，在适应证、疗效或安全
8、性方面尚需进一步考证的抗菌药物； 5价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。 本院抗菌药物分级目录本院抗菌药物分级目录抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内2012年卫生部规定指标中华人民共和国中华人民共和国卫卫 生生 部部2011卫生部规定指标抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则医疗机构及医务人员应遵循抗菌药物临床医疗机构及医务人员应遵循抗菌药物临床应用基本原则，根据应用基本原则，根据感染部位感染部位与与严重程度严重程度、病原菌种类病原菌种类以及以及细菌耐药情况细菌耐药情况、患者、患者病理病理生理特点生理特
9、点、药物、药物价格价格等因素加以综合分析等因素加以综合分析考虑，同时遵循以下有关考虑，同时遵循以下有关分级管理分级管理的要求，的要求，合理使用抗菌药物。合理使用抗菌药物。 抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则原则上原则上预防预防感染、治疗感染、治疗轻度或者局部轻度或者局部感染感染应当应当首选非限制使用级首选非限制使用级抗菌药物；抗菌药物；中重度中重度感染、感染、免疫功能低下合并感染免疫功能低下合并感染或者或者病原菌病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感只对限制使用级抗菌药物敏感时，时，可以选用限制使用级抗菌药物；可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级严格控制特殊使用级抗菌药物使用。抗菌药
10、物使用。 抗菌药物分级使用权限抗菌药物分级使用权限1.非限制使用级非限制使用级：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。 2 .限制使用级限制使用级：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。方或医嘱。门急诊病人门急诊病人由由中级以上中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。嘱。 3特殊使
11、用级特殊使用级：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同方或医嘱。此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物抗菌药物不得在门诊使用不得在门诊使用。急诊处方急诊处方须具有须具有高级高级
12、以上专业技术职务任职资格以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，医师或科室主任开具，一次处方不得超过一次处方不得超过3天天，必要时应请具有特殊使用级抗，必要时应请具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。菌药物会诊资格的医师或药师会诊同意后使用。 抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则4.感染性疾病科、呼吸科、重症医学科专业医师在使用限制使用级抗菌药物、感染性疾病科、呼吸科、重症医学科专业医师在使用限制使用级抗菌药物、特殊使用级抗菌药物时，其专业技术职务任职资格要求可降低一个等级。特殊使用级抗菌药物时，其专业技术职务任职资格要求可降低一个等级。 5.临床应用特殊使用级抗菌
13、药物必须严格掌握适应症，积极开展相关病原学临床应用特殊使用级抗菌药物必须严格掌握适应症，积极开展相关病原学检查，提高特殊使用级抗菌药物目标治疗使用率，原则上用于以下各种情况：检查，提高特殊使用级抗菌药物目标治疗使用率，原则上用于以下各种情况： （1）可能危及生命的重症感染初始经验治疗；）可能危及生命的重症感染初始经验治疗； （2）病原菌不明确，有混合感染可能的病情较重患者经验治疗；）病原菌不明确，有混合感染可能的病情较重患者经验治疗； （3）免疫功能低下或基础病较严重的感染患者治疗；）免疫功能低下或基础病较严重的感染患者治疗； （4）病原检查明确仅对该类药敏感；）病原检查明确仅对该类药敏感；
14、（5）国内外权威抗感染治疗指南推荐方案。）国内外权威抗感染治疗指南推荐方案。 使用权限住院医师住院医师住院医师住院医师非限制使用非限制使用非限制使用非限制使用限制使用限制使用限制使用限制使用特殊使特殊使特殊使特殊使用用用用部分特殊使用部分特殊使用部分特殊使用部分特殊使用有经验的抗感染专家有经验的抗感染专家有经验的抗感染专家有经验的抗感染专家会诊会诊会诊会诊同意，或同意，或同意，或同意，或两名两名两名两名具具具具有高级职称的医师签有高级职称的医师签有高级职称的医师签有高级职称的医师签字字字字上级上级上级上级医师医师医师医师同意，签名同意，签名同意，签名同意，签名申请表申请表申请表申请表高级高级高
15、级高级医师医师医师医师同意，签名同意，签名同意，签名同意，签名申请表申请表申请表申请表 一级 二级 三级 三级中的一部分需会诊使用的抗感染药物需会诊使用的抗感染药物 分类分类具体药物具体药物头孢菌素类头孢菌素类头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利碳青霉烯类碳青霉烯类亚胺培南亚胺培南/ /西司他丁西司他丁多肽类与其多肽类与其他抗菌药物他抗菌药物万古霉素万古霉素抗真菌药物抗真菌药物伊曲康唑伊曲康唑( (口服液、注射剂口服液、注射剂) )、伏立康唑、伏立康唑抗菌药物分级使用原则抗菌药物分级使用原则本院开展的专项工作本院开展的专项工作制定实施方案制定实施方案梳理并调整目录梳理并调整目录规定处方权限规定处方权限本院开展的专项工作本院开展的专项工作本院开展的专项工作本院开展的专项工作取消了甲砜霉素的使用。取消了甲砜霉素的使用。本院开展的专项工作本院开展的专项工作工作中存在的问题工作中存在的问题大观霉素属于限制使用级注射剂，如何使用？大观霉素属于限制使用级注射剂，如何使用？沟通、探讨和汇报中。沟通、探讨和汇报中。
