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1、沈阳源生堂药业有限公司沈阳源生堂药业有限公司培训内容：培训内容：GSPGSP认证检查认证检查工作安排：工作安排：2021/7/11结合GSP认证工作要点1、部门领导负责制 管理好、领 导好本部门工作 服从公司统一指挥 不要蛮干2、各级人员掌握各自岗位质量职责，做好本职工作2021/7/12结合GSP认证工作要点GSPGSP认证检查工作重点认证检查工作重点 1、各部门抓紧工作各部门抓紧工作 自查自查 检查检查 整理资料整理资料2、工作要认真负责工作要认真负责 敢于承担责任敢于承担责任3、团结同志团结同志 尊重领导尊重领导 遵照公司规遵照公司规 定工作定工作2021/7/13结合GSP认证工作要点
2、4、大家在符合GSP要求的一个平台上工作互相沟通 交流 协调好上下级、业务员、相 关部门的工作关系 不要推诿工作5、为公司工作、业务服务 有必要时候大家还要做好加班准备， 一切服从于GSP检查2021/7/14GSPGSP认证工作程序认证工作程序1 1. .认证周期认证周期 GSP GSP周期周期 5 5年年2.2.前期准备前期准备 按照按照8 8大项大项132132条准备条准备3.3.认证申请认证申请 递交申请资料递交申请资料4.4.现场检查现场检查 检查时间检查时间 2 2天天辽宁省食品药品监督管理局辽宁省食品药品监督管理局2021/7/15GSP认证工作程序现场检查：现场检查： 检查时间
3、检查时间 2 2整天整天第一天下午第一天下午 递交认证资料和质量管理递交认证资料和质量管理 体系文件给专家审核体系文件给专家审核第二天上午第二天上午 认证专家到企业现场检查认证专家到企业现场检查具体内容：具体内容： 会见企业质量领导小组会见企业质量领导小组 宣布认证纪律和方法宣布认证纪律和方法 企业介绍企业介绍GSPGSP自查情况自查情况 2021/7/16GSP认证工作程序 第二天上午：检查库房1.检查硬件 划区 设施设备 各种记录2.检查药品 抽样品 35个品种3.询问相关人员 2021/7/17GSP认证工作程序第二天上午第二天上午 库房库房主要询问相关人员问题： 药品验收员 验收操作
4、程序 仓库保管员 到货请验 出库原则 药品养护员 养护内容 仪器 设备 出库复核员 复核原则 不能发货有关不合格品如何处理2021/7/18GSP认证工作程序第二天下午检查内容：1. 抽样药品资料：看首营企业、品种资料 查 进、销项发票 合同 检验报告 实货与业务部门账目库存 账目 2. 各种质量记录 四大记录3. 人员任职、培训、体检资料 看原件4. 企业员工任职合同、考勤、工资表5. 进货评审 实施GSP自查6. 其他记录2021/7/19GSP认证工作程序第三天上午第三天上午1. 宣布公司宣布公司GSP认证现场检查结果认证现场检查结果2. 提出具体整改内容提出具体整改内容 分不同条款分不
5、同条款3. 整个整个GSP认证现场检查结束认证现场检查结束2021/7/110GSP认证工作程序要求员工：1. 着装整齐 不能浓妆艳抹2. 有条不紊，紧张有序，各负其责，不卑不亢3. 回答问题准确 不会可以看书或文件 不能 急于回答 别人不能帮助回答4. 所要资料要在15分钟之内提供5. 没有提到或者问到的问题不要过头回答6. 不要与检查组专家套近乎 说与认证无关的话2021/7/111GSP认证工作程序认证现场检查具体安排员工名单人员全员参加 不得缺席公司负责：总经理 质量负责人部门负责：质量部 业务部 储运部 销售部 办公室 财务部 负责人参加2021/7/112GSP认证工作程序质量部经
6、理：负责质量管理部 各种质量记录 验收员 养护员药品退货 药品报废 入库验收 质量查询 进货评审 质量信息 指导记录 合同评审药品养护 档案 记录 仪器记录质量方针 、制度、职责考核 首营 企业、品种、客户资质审核2021/7/113GSP认证工作程序业务部经理：负责计划业务部首营企业、首营品种资料建档、初审药品供应企业一览表经营品种一览表进货合同 货、账100%相符进货季度计划 购进记录进货评审 合同评审 2021/7/114GSP认证工作程序办公室主任：负责办公室工作员工任职材料 、档案、红头文件培训材料、档案、记录、考试员工出勤、工资 、合同、保险等资料现场检查接待物品 2021/7/1
7、15GSP认证工作程序销售经理：负责销售部工作销售经理：负责销售部工作销售客户资质材料销售客户资质材料 客户意见反客户意见反馈单馈单药品销售记录药品销售记录药品质量信息收集药品质量信息收集2021/7/116GSP认证工作程序储运部经理：负责储运部货物、账目100%相符出库复核记录送货记录拆零记录药品催销记录药品现场摆放符合要求2021/7/117GSP认证工作程序财务部经理：负责财务部药品进项发票、付款证明、入库单装订按照出库单开具药品销项发票按照认证专家选出品种提供进、销项发票2021/7/118希望同志们努力工作希望同志们努力工作迎接五年一度迎接五年一度的的GSPGSP检查大考检查大考2021/7/119 结束语结束语若有不当之处，请指正，谢谢！若有不当之处，请指正，谢谢！
