外感发热临床路径及诊疗方案培训稿0224

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1、外感发热中医诊疗方案临床外感发热中医诊疗方案临床实施及应用实施及应用国家中医管理局重点专科急诊协作组外感发热协作组 江苏省中医院奚肇庆方案方案研究背景研究背景v2007年国家中医管理局批准全国年国家中医管理局批准全国23家急诊科为国家中医管理家急诊科为国家中医管理局重点专科,成立中医外感发热协作组,在急诊协作组领导局重点专科,成立中医外感发热协作组,在急诊协作组领导下开展工作。下开展工作。v2008年协作组整理、梳理各重点专科,国家中医药行业专项、年协作组整理、梳理各重点专科,国家中医药行业专项、国家传染病等重点课题的基础上,完成外感发热验证方案国家传染病等重点课题的基础上,完成外感发热验证方

2、案v2009年年-2010年各协作单位完成外感发热病历年各协作单位完成外感发热病历960例,行业专例,行业专项病历项病历640例,在南昌会议上完成临床统计、分析、总结工例,在南昌会议上完成临床统计、分析、总结工作,初步摸清了我国外感发热的中医药治疗现状和疗效,为作,初步摸清了我国外感发热的中医药治疗现状和疗效,为国家外感发热中医临床路径试点工作提供理论和临床依据国家外感发热中医临床路径试点工作提供理论和临床依据v2010年年-2011年年2月协作组撰写外感发热国家中医临床路径及月协作组撰写外感发热国家中医临床路径及路径实施方案,组织全国路径实施方案,组织全国40余家重点专科协作组、试点单位,余

3、家重点专科协作组、试点单位,进行方案修订、专家认证、培训,印制实施方案、研究病例、进行方案修订、专家认证、培训,印制实施方案、研究病例、病历登记表,填写路径实施评估表等。病历登记表,填写路径实施评估表等。v2011年年11月完成月完成780例外感发热临床路径评估,完成外感发热例外感发热临床路径评估,完成外感发热中医药行业专项随机、双盲中医药行业专项随机、双盲270例分析。例分析。v2011年年12月月-2012年年2月综合各协作单位病历资料统计和反馈月综合各协作单位病历资料统计和反馈意见表,完成外感发热门诊、住院国家中医临床路径的修订工意见表,完成外感发热门诊、住院国家中医临床路径的修订工作,

4、制定外感发热临床路径和实施方案培训材料和推广应用。作,制定外感发热临床路径和实施方案培训材料和推广应用。外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案v外感发热(上呼吸道感染)国家中医重点专科外感发热协外感发热(上呼吸道感染)国家中医重点专科外感发热协作组作组41家成员单位参与了临床验证,观察了家成员单位参与了临床验证,观察了2700例外感例外感发热门诊发热门诊/住院患者,验证结果表明诊疗方案能够有效退住院患者,验证结果表明诊疗方案能够有效退热,改善患者临床症状,并具有较好的依从性,便于临床热,改善患者临床症状,并具有较好的依从性,便于临床推广应用。推广应用。v应用时本方案时

5、需要临床医师根据患者的具体情况,结合应用时本方案时需要临床医师根据患者的具体情况,结合自身的经验及治疗方法、患者的意愿辨证运用。自身的经验及治疗方法、患者的意愿辨证运用。一、诊断一、诊断(一)疾病诊断(一)疾病诊断v1. 中医诊断标准(参照中华中医药学会发布中医内科常见中医诊断标准(参照中华中医药学会发布中医内科常见疾病诊疗指南(疾病诊疗指南(ZYYXH/T11-2008)。)。)v(1)诊断要点)诊断要点 v发热,初起常伴恶寒、咳嗽、头身疼痛。发热,初起常伴恶寒、咳嗽、头身疼痛。v有感受外邪病史。有感受外邪病史。v理化检查:血常规,白细胞总数正常或偏低,淋巴细胞比例理化检查:血常规,白细胞总

6、数正常或偏低,淋巴细胞比例增高。增高。v(2)主要症状:恶寒发热,咽痒或痛、鼻塞、打喷嚏、流)主要症状:恶寒发热,咽痒或痛、鼻塞、打喷嚏、流涕、无汗或少汗、头痛、全身不适、肌肉酸痛。涕、无汗或少汗、头痛、全身不适、肌肉酸痛。 2 2西医诊断标准西医诊断标准v症状:恶寒发热,鼻塞、流涕、咽痛、头痛,全身酸痛、症状:恶寒发热,鼻塞、流涕、咽痛、头痛,全身酸痛、乏力。乏力。v主要体征:鼻黏膜充血、水肿,有分泌物,咽部充血,扁主要体征:鼻黏膜充血、水肿,有分泌物,咽部充血,扁桃体肿大。桃体肿大。v实验室检查:血常规白细胞总数多为正常或偏低实验室检查:血常规白细胞总数多为正常或偏低。3. 流行性感冒诊断

7、与治疗指南(流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版)年版)v诊断要点:在流感流行时期,出现发热伴咳嗽和诊断要点:在流感流行时期,出现发热伴咳嗽和/或咽痛等急性呼吸或咽痛等急性呼吸道症状;在任何时期,出现发热伴咳嗽和道症状;在任何时期,出现发热伴咳嗽和/或咽痛等急性呼吸道症状,或咽痛等急性呼吸道症状,并且可以追踪到与流感相关的流行病学史并且可以追踪到与流感相关的流行病学史如患者发病前如患者发病前7天内曾到天内曾到有流感暴发的单位或社区;与流感可疑病例共同生活或有密切接触;有流感暴发的单位或社区;与流感可疑病例共同生活或有密切接触;从有流感流行的国家或地区旅行归来等。从有流感流行的国家或地区旅行归

8、来等。v确诊标准:具有临床表现,以下确诊标准:具有临床表现,以下1种或种或1种以上的病原学检测结果呈种以上的病原学检测结果呈阳性者,可以确诊为流感,包括:流感病毒核酸检测、流感病毒快速阳性者,可以确诊为流感,包括:流感病毒核酸检测、流感病毒快速抗原检测、流感病毒分离培养、急性期和恢复期双份血清的流感病毒抗原检测、流感病毒分离培养、急性期和恢复期双份血清的流感病毒特异性特异性IgG抗体水平呈抗体水平呈4倍或倍或4倍以上升高。倍以上升高。解读解读外感发热的诊断应按以下步骤进行:外感发热的诊断应按以下步骤进行:v详细采集病史,判断是否为外感发热,确定发病时间。详细采集病史,判断是否为外感发热,确定发

9、病时间。v进行临床症状体征检查,首诊测量体温,根据体温观测表进行临床症状体征检查,首诊测量体温,根据体温观测表的时点记录体温。的时点记录体温。v尽快完成血常规检查,检查结果符合外感发热(上呼吸道尽快完成血常规检查,检查结果符合外感发热(上呼吸道感染、流行性感冒)诊断标准及进入路径标准者方可进入感染、流行性感冒)诊断标准及进入路径标准者方可进入本路径本路径。v必要时进行胸部必要时进行胸部X X片检查,排除肺部感染、肺结核、肿瘤等片检查,排除肺部感染、肺结核、肿瘤等其它疾病引起的发热患者。其它疾病引起的发热患者。v病情较重或诊断流行性感冒者病情较重或诊断流行性感冒者, ,可进行病毒学检测及其它病可

10、进行病毒学检测及其它病原学检查。原学检查。(二二)适用对象)适用对象v中医诊断中医诊断:第一诊断为外感发热第一诊断为外感发热 TCD编码编码 外感热病类外感热病类 BNW 感冒病感冒病 BNW010 时行感冒病时行感冒病 BNW011 外感高热外感高热 BNW020v西医诊断西医诊断:第一诊断为上呼吸道感染第一诊断为上呼吸道感染 ICD-10编码编码 上呼吸道感染上呼吸道感染 J06.903 流行性感冒流行性感冒 J11.151 二、治疗方案二、治疗方案解读v病位在卫表肺系,治疗应因势利导,从表而解,采用透表达病位在卫表肺系,治疗应因势利导,从表而解,采用透表达邪的治疗原则。风寒证治以辛温发汗

11、,风热证治以辛凉清解,邪的治疗原则。风寒证治以辛温发汗,风热证治以辛凉清解,暑湿夹杂者,又当以清暑祛湿解表。暑湿夹杂者,又当以清暑祛湿解表。v卫气同病证根据叶天士卫气同病证根据叶天士“温邪入气,邪未伤津,犹可透表温邪入气,邪未伤津,犹可透表”的原则,邪在卫分即可清气,邪在气分仍可透表,把住卫气的原则,邪在卫分即可清气,邪在气分仍可透表,把住卫气关,可有效地阻断病情的传变。关,可有效地阻断病情的传变。v根据患者具体情况和临床经验,将诊疗方案中的各种治疗方根据患者具体情况和临床经验,将诊疗方案中的各种治疗方法进行有机结合,而不是简单的叠加。法进行有机结合,而不是简单的叠加。v本诊疗方案中提供的方剂

12、为基本处方,可根据具体情况酌情本诊疗方案中提供的方剂为基本处方,可根据具体情况酌情调整药味、剂型等,并参照相关法规和临床经验确定药物剂调整药味、剂型等,并参照相关法规和临床经验确定药物剂量。量。v临床应用时,可根据地域特点和临床经验,选择与本诊疗方临床应用时,可根据地域特点和临床经验,选择与本诊疗方案推荐药物具有相同功效的中成药。案推荐药物具有相同功效的中成药。v外感发热病在卫表,邪从表解,一般无传变外感发热病在卫表,邪从表解,一般无传变。但老人、婴幼但老人、婴幼儿、体弱儿、体弱, ,或感受时邪较重者,可见化热入里犯肺,逆传心或感受时邪较重者,可见化热入里犯肺,逆传心包(如并发肺炎,流感的肺炎

13、型、中毒型)的传变过程,当包(如并发肺炎,流感的肺炎型、中毒型)的传变过程,当以温病辨治原则处理。以温病辨治原则处理。(一)辨证选择口服中药汤剂或中成药(一)辨证选择口服中药汤剂或中成药1. 1. 风寒束表证风寒束表证v治法:解表散寒治法:解表散寒v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1 1)麻黄汤加味:麻黄,杏仁,桂枝,生甘草,葛根)麻黄汤加味:麻黄,杏仁,桂枝,生甘草,葛根(2 2)葛根汤加减:葛根,桔梗,杏仁,生石膏,桂枝,赤芍,)葛根汤加减:葛根,桔梗,杏仁,生石膏,桂枝,赤芍,连翘,生甘草,生麻黄,柴胡连翘,生甘草,生麻黄,柴胡(3 3)荆防败毒散加减:荆芥,防风,柴胡,前胡,

14、川芎,枳)荆防败毒散加减:荆芥,防风,柴胡,前胡,川芎,枳壳,羌活,独活,茯苓,桔梗,甘草壳,羌活,独活,茯苓,桔梗,甘草(4 4)时行感冒风寒束表基本方:炙麻黄、炒杏仁、桂枝、葛)时行感冒风寒束表基本方:炙麻黄、炒杏仁、桂枝、葛根、炙甘草、羌活、苏叶根、炙甘草、羌活、苏叶v中成药:感冒清热冲剂、正柴胡饮颗粒、九味羌活颗粒、散中成药:感冒清热冲剂、正柴胡饮颗粒、九味羌活颗粒、散寒解热口服液。寒解热口服液。解读解读v若有兼夹它邪者又可复入清热、祛湿、补益等药物,达到兼顾治疗。若有兼夹它邪者又可复入清热、祛湿、补益等药物,达到兼顾治疗。v麻黄汤为风寒表实基础方,为辛温发汗之峻剂,凡表虚自汗、体虚外

15、感、麻黄汤为风寒表实基础方,为辛温发汗之峻剂,凡表虚自汗、体虚外感、产后、失血等均不宜使用。运用时兼顾地域不同,西北天寒之地,麻黄产后、失血等均不宜使用。运用时兼顾地域不同,西北天寒之地,麻黄用量可适当加大剂量,东南温热之地,麻黄用量亦小。用量可适当加大剂量,东南温热之地,麻黄用量亦小。v葛根汤方由桂枝汤加葛根、麻黄而成。方中葛根为主药,升津液、舒筋葛根汤方由桂枝汤加葛根、麻黄而成。方中葛根为主药,升津液、舒筋脉;桂枝汤解肌发表,调和营卫。本证与麻黄汤证均为伤寒表实,但葛脉;桂枝汤解肌发表,调和营卫。本证与麻黄汤证均为伤寒表实,但葛根汤证太阳经输不利症状突出,表现为项背拘急不舒。根汤证太阳经输

16、不利症状突出,表现为项背拘急不舒。v荆防败毒散辛温发汗,疏风祛湿,用于时行感冒,风寒夹湿证。荆防败毒散辛温发汗,疏风祛湿,用于时行感冒,风寒夹湿证。v感冒清热冲剂由荆芥穗、桔梗、柴胡、苦杏仁等组成,具有疏风散寒,感冒清热冲剂由荆芥穗、桔梗、柴胡、苦杏仁等组成,具有疏风散寒,解表清热作用,适用于风寒感冒。解表清热作用,适用于风寒感冒。v正柴胡颗粒适用于外感风寒轻证。正柴胡颗粒适用于外感风寒轻证。v九味羌活颗粒解表除湿,适用于风寒表征,兼见头痛、肢体酸痛,退热九味羌活颗粒解表除湿,适用于风寒表征,兼见头痛、肢体酸痛,退热功效较好。功效较好。v散寒解热口服液功能散寒解表,宣肺止咳。用于感冒风寒证。散

17、寒解热口服液功能散寒解表,宣肺止咳。用于感冒风寒证。v使用解表散寒剂后,应卧床休息,加盖衣被以助汗。使用解表散寒剂后,应卧床休息,加盖衣被以助汗。v在使用解表药物时候,煎煮时间不宜太长,时间太长,有效在使用解表药物时候,煎煮时间不宜太长,时间太长,有效成分容易挥发,一般煮沸在煎煮成分容易挥发,一般煮沸在煎煮5-65-6分钟即可,温服之,病分钟即可,温服之,病止则药停。止则药停。 v外感发热临床路径研究病历报告显示:纳入病例外感发热临床路径研究病历报告显示:纳入病例6565例例v平均门诊平均门诊/ /住院日住院日3.953.95天天v4h4h内即刻退热内即刻退热0.5530.553例(例(81.

18、54%81.54%)v平均解热时间平均解热时间42.32h42.32hv临床痊愈临床痊愈5858例例(89.23%)(89.23%)、显效、显效6 6例例(9.23%)(9.23%)、有效、有效1 1例例(1.54%)(1.54%)、无效无效0 0例例 麻黄汤加味组、葛根汤加减组麻黄汤加味组、葛根汤加减组4h4h即刻退热及临床痊即刻退热及临床痊愈率均在愈率均在90%90%以上,荆防败毒散加减组、时行感冒风寒束以上,荆防败毒散加减组、时行感冒风寒束表基本方组、正柴胡颗粒剂组即刻退热效果次之表基本方组、正柴胡颗粒剂组即刻退热效果次之。2. 2. 风热犯表证风热犯表证v治法:解表清热治法:解表清热v

19、推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1 1)银翘散加味:牛蒡子,薄荷,杏仁,淡豆豉,淡竹叶,)银翘散加味:牛蒡子,薄荷,杏仁,淡豆豉,淡竹叶,连翘,荆芥穗,银花,桔梗,桑叶,生甘草。连翘,荆芥穗,银花,桔梗,桑叶,生甘草。(2 2)麻黄连翘赤小豆汤合桔梗汤)麻黄连翘赤小豆汤合桔梗汤: :麻黄、连翘、赤小豆、杏仁、麻黄、连翘、赤小豆、杏仁、大枣、生姜、桔梗、银花、生甘草。大枣、生姜、桔梗、银花、生甘草。v中成药:疏风解毒胶囊、双黄连口服液、银黄颗粒中成药:疏风解毒胶囊、双黄连口服液、银黄颗粒解读v当辨清病邪性质。若风寒之症误用辛凉,汗不易出,病邪难以外达;而当辨清病邪性质。若风寒之症误用辛

20、凉,汗不易出,病邪难以外达;而风热之证误用辛温,则有助热燥液动血之弊,或引起传变。风热之证误用辛温,则有助热燥液动血之弊,或引起传变。v银翘散为银翘散为“辛凉之平剂辛凉之平剂”,若衄若衄血血,为热伤血络,可去荆芥、淡豆豉之,为热伤血络,可去荆芥、淡豆豉之辛温,加白茅根、栀子炭等凉血止血;胸膈满闷夹有湿邪秽浊之气者,辛温,加白茅根、栀子炭等凉血止血;胸膈满闷夹有湿邪秽浊之气者,加藿香、郁金芳香化湿,辟秽化浊。加藿香、郁金芳香化湿,辟秽化浊。v麻黄连翘赤小豆汤适用于表证未解,湿热内蕴,解表发汗以散在表之寒,麻黄连翘赤小豆汤适用于表证未解,湿热内蕴,解表发汗以散在表之寒,清利小便以泄在里之热。清利小

21、便以泄在里之热。v疏风解毒胶囊疏风清热,解毒利咽疏风解毒胶囊疏风清热,解毒利咽,用于风热症。含虎杖、连翘、板蓝用于风热症。含虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等。根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等。v双黄连口服液含有金银花、黄芩、连翘等,清热解毒。用于风热感冒。双黄连口服液含有金银花、黄芩、连翘等,清热解毒。用于风热感冒。v银黄颗粒主要成分是金银花、黄芩提取物,清热解毒,透表祛邪。银黄颗粒主要成分是金银花、黄芩提取物,清热解毒,透表祛邪。v若风热化燥伤津,或秋令感受温燥之邪,可酌配南沙参、天花粉、梨皮若风热化燥伤津,或秋令感受温燥之邪,可酌配南沙参、天花粉、梨皮清肺润燥。

22、清肺润燥。v此类药多为芳香清宣之品,不宜久煎,过煮则味厚入中焦。此类药多为芳香清宣之品,不宜久煎,过煮则味厚入中焦。v外感发热临床路径研究报告显示:风热犯表证纳入病例外感发热临床路径研究报告显示:风热犯表证纳入病例317317例例v平均门诊平均门诊/ /住院日住院日4.844.84天,天,v4h4h内即刻退热内即刻退热0.52580.5258例(例(81.39%81.39%)v平均解热时间平均解热时间33.06h33.06hv临床痊愈临床痊愈276276例(例(87.07%87.07%)、显效)、显效3737例(例(11.67%11.67%)、有效)、有效3 3例(例(0.95%0.95%)、

23、无效)、无效1 1例例(0.32%0.32%)3. 3. 暑湿袭表证暑湿袭表证v治法:清暑祛湿治法:清暑祛湿v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1 1)藿香正气散加减:藿香,大腹皮,白芷,紫苏,茯苓,半夏曲,白术,)藿香正气散加减:藿香,大腹皮,白芷,紫苏,茯苓,半夏曲,白术,陈皮,厚朴,桔梗,甘草。陈皮,厚朴,桔梗,甘草。(2 2)新加香薷饮加减)新加香薷饮加减: : 香薷,银花,鲜扁豆花,厚朴,连翘,半夏,六一香薷,银花,鲜扁豆花,厚朴,连翘,半夏,六一散。散。v中成药:藿香正气水中成药:藿香正气水( (胶囊、软胶囊胶囊、软胶囊) )、暑热感冒颗粒。、暑热感冒颗粒。解读解读v藿香正

24、气散当以恶寒发热、腹痛吐泻、舌苔白腻为其辨证要点藿香正气散当以恶寒发热、腹痛吐泻、舌苔白腻为其辨证要点v本方辛香温燥,阴虚火旺者忌用;夹有风热者宜加清热解毒之品。本方辛香温燥,阴虚火旺者忌用;夹有风热者宜加清热解毒之品。v新加香薷饮中有金银花、扁豆花、连翘,药性偏凉,兼能内清暑热。夏新加香薷饮中有金银花、扁豆花、连翘,药性偏凉,兼能内清暑热。夏月暑湿感冒,身热心烦,有汗不畅,胸闷者。湿困卫表,肢体酸重疼痛,月暑湿感冒,身热心烦,有汗不畅,胸闷者。湿困卫表,肢体酸重疼痛,可加藿香、佩兰芳化宣表;里湿偏盛,胸闷脘痞,泛恶便溏,加苍术、可加藿香、佩兰芳化宣表;里湿偏盛,胸闷脘痞,泛恶便溏,加苍术、陈

25、皮化湿和中。陈皮化湿和中。v可辨证选用中成药:藿香正气水(胶囊、软胶囊)、暑热感冒颗粒。可辨证选用中成药:藿香正气水(胶囊、软胶囊)、暑热感冒颗粒。v暑热感冒颗粒主要成分为连翘、竹叶、北沙参、竹茹、荷叶、生石膏、暑热感冒颗粒主要成分为连翘、竹叶、北沙参、竹茹、荷叶、生石膏、知母、佩兰、丝瓜络、香薷、菊花等,祛暑解表,清热,生津。证见发知母、佩兰、丝瓜络、香薷、菊花等,祛暑解表,清热,生津。证见发热重,恶寒轻,汗出热不退,心烦口渴,溲赤、苔黄、脉数。热重,恶寒轻,汗出热不退,心烦口渴,溲赤、苔黄、脉数。v外感发热临床路径研究报告示:暑湿袭表证纳入病例外感发热临床路径研究报告示:暑湿袭表证纳入病例

26、4848例例v平均门诊平均门诊/ /住院日住院日3.853.85天天v4h4h内即刻退热内即刻退热0.5320.532例(例(66.67%66.67%)v平均解热时间平均解热时间38.83h38.83hv临床痊愈临床痊愈3838例(例(79.17%79.17%)、显效)、显效1010例(例(20.83%20.83%)、有效)、有效0 0例、无效例、无效0 0例例4. 4. 卫气同病证卫气同病证v治法:透表清气治法:透表清气v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:v江苏上感方:柴胡,黄芩,江苏上感方:柴胡,黄芩,青蒿,羌活,薄荷,石膏,青蒿,羌活,薄荷,石膏,大青叶,鸭跖草,生甘草大青叶,鸭跖

27、草,生甘草v清肺消炎饮:麻黄,石膏,清肺消炎饮:麻黄,石膏,黄芩,黄连,鱼腥草,双花,黄芩,黄连,鱼腥草,双花,连翘,大青叶,炙甘草连翘,大青叶,炙甘草v中成药:连花清瘟胶囊、小中成药:连花清瘟胶囊、小柴胡颗粒柴胡颗粒解读解读v所谓所谓“透透”,就是透邪外出。邪在表者,开泄郁闭,使病邪有外达之路。,就是透邪外出。邪在表者,开泄郁闭,使病邪有外达之路。邪入气分,津未伤者,仍可开泄上焦,清热透表,驱邪外达。邪入气分,津未伤者,仍可开泄上焦,清热透表,驱邪外达。“温邪入温邪入气,邪未伤津,犹可透表气,邪未伤津,犹可透表”的原则的原则。务求邪气外达为要,同时又需清泄务求邪气外达为要,同时又需清泄里热,

28、卫气同治。里热,卫气同治。v江苏上感方透表清气,用于感冒、时行感冒,表寒证未解,又见里热的江苏上感方透表清气,用于感冒、时行感冒,表寒证未解,又见里热的卫气同病证,证见恶寒发热、高热等症。柴胡、黄芩和解清热,合羌活、卫气同病证,证见恶寒发热、高热等症。柴胡、黄芩和解清热,合羌活、薄荷透邪外出,石膏、大青叶、鸭跖草清热解毒,泻火薄荷透邪外出,石膏、大青叶、鸭跖草清热解毒,泻火、清气分热盛。清气分热盛。v清肺消炎饮由麻杏石甘汤化裁而成,适用于邪热入里,痰热壅肺,肺失清肺消炎饮由麻杏石甘汤化裁而成,适用于邪热入里,痰热壅肺,肺失宣肃之证。方中麻黄开宣肺气,开腠理,发汗解表;石膏、黄芩、黄连、宣肃之证

29、。方中麻黄开宣肺气,开腠理,发汗解表;石膏、黄芩、黄连、鱼腥草等清泻肺热。本方清热解毒力强,为卫气同治方。鱼腥草等清泻肺热。本方清热解毒力强,为卫气同治方。v小柴胡颗粒功能解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见小柴胡颗粒功能解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。v外感发热临床路径研究报告示:卫气同病证纳入病例外感发热临床路径研究报告示:卫气同病证纳入病例9494例例v平均门诊平均门诊/ /住院日住院日3.633.63天天v4h4h内即刻退热内即刻退热0.5630.563例(例

30、(67.02%67.02%)v平均解热时间平均解热时间33.71h33.71hv临床痊愈临床痊愈7070例(例(74.47%74.47%)、显效)、显效1717例(例(18.09%18.09%)、有效)、有效2 2例(例(2.13%2.13%)、)、无效无效5 5例(例(5.32%5.32%)v一项大型的中医药行业专项重大课题研究显示一项大型的中医药行业专项重大课题研究显示v江苏上感方在第一阶段共收集了江苏上感方在第一阶段共收集了465465例,结果:例,结果:1.1.即刻退热作用:服药后即刻退热作用:服药后4 4小时内体温明显下降,下降幅度为小时内体温明显下降,下降幅度为0.5060.506

31、;首次服药后;首次服药后4 4小时内体温下降小时内体温下降0.50.5的患者例数的患者例数占占49.60%49.60%。2.2.起效时间:上感颗粒的起效时间为起效时间:上感颗粒的起效时间为2.352.35小时。小时。3.3.退热时间:退热时间:7272小时内体温恢复正常者所占比例为小时内体温恢复正常者所占比例为95.7%95.7%,提,提示其退热疗效可达到示其退热疗效可达到95.7%95.7%。平均退热时间为。平均退热时间为13.5513.55小时。小时。4.4.临床痊愈率:服药后临床痊愈率:服药后7272小时的临床痊愈率各证型平均为小时的临床痊愈率各证型平均为77.75%77.75%。第二阶

32、段第二阶段270270例,多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验例,多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验1.1.起效时间起效时间v安慰剂组安慰剂组6.806.808.108.10h h,对照组,对照组4.524.526.586.58h h,试验组,试验组4.404.406.236.23h h,组间,组间差异差异(P0.05)(P0.05)。说明对照组和试验组起效时间比安慰剂组短。说明对照组和试验组起效时间比安慰剂组短。2.2.即刻退热即刻退热v首诊当日服药后首诊当日服药后1 1h h体温变化组间差别均有统计学意义,上感颗粒降温幅体温变化组间差别均有统计学意义,上感颗粒降温幅度优于对照组(度优

33、于对照组(P0.05P0.05p0.05)。给药后)。给药后2 2、3 3、4 4小时与药前体温变化,安慰剂组与对小时与药前体温变化,安慰剂组与对照组、试验组组间差异照组、试验组组间差异P0.05)P0.05)v3.3.解热时间解热时间v安慰剂组安慰剂组23.1123.1117.8317.83h h,对照组,对照组18.5318.5318.2418.24h h,试验组,试验组19.6619.6617.3817.38h h,安慰剂组与对照组组间差异,安慰剂组与对照组组间差异(P0.05)(P0.05)4.4.病毒性上呼吸道感染痊愈率病毒性上呼吸道感染痊愈率v安慰剂组痊愈率安慰剂组痊愈率51.72

34、%51.72%,对照组,对照组70.11%70.11%,试验组,试验组84.71%84.71%,各组组间差异,各组组间差异(P0.05)(P0.05)v安慰剂组痊愈所需时间安慰剂组痊愈所需时间2.312.310.820.82天,对照组组天,对照组组2.162.160.800.80天,试验组天,试验组2.072.070.760.76天天,说明对照组和试验组在痊愈率上优于安慰剂组,且试验说明对照组和试验组在痊愈率上优于安慰剂组,且试验组优于对照组。组优于对照组。5.5.疾病疗效分析疾病疗效分析v安慰剂组有效率安慰剂组有效率91.76%91.76%,对照组,对照组94.05%94.05%,试验组,试

35、验组100%100%,组间差异组间差异(P0.05)(P0.5260.526例(例(78.79%78.79%)平均解热时间平均解热时间12.63h12.63h临床痊愈临床痊愈2323例(例(69.7%69.7%)、显效)、显效1010例(例(30.30%30.30%)、有效)、有效0 0例、无效例、无效0 0例例一、外感发热中医临床路径标准住院流程一、外感发热中医临床路径标准住院流程 首诊首诊首诊体温首诊体温症状、体征症状、体征血常规等理化检查血常规等理化检查符合西医诊断标准符合西医诊断标准符合路径纳入标准符合路径纳入标准中医四诊合参中医四诊合参症候诊断标准症候诊断标准制定治疗方案制定治疗方案

36、病历书写病历书写必要检查必要检查可选检查可选检查辨证施护辨证施护体温监测体温监测1h、2h、3h、4h、72h继续治疗继续治疗病情记录病情记录不良反应不良反应变异情况变异情况继续或退出路径继续或退出路径出院标准出院标准疗效评价疗效评价出院小结出院小结随访随访出院出院住院住院首次服药首次服药(二)诊断依据(二)诊断依据v中医疾病诊断标准参照中华中医药学会发布中医疾病诊断标准参照中华中医药学会发布中医内科常见中医内科常见病诊疗指南病诊疗指南(ZYYXH/T11-2008)。)。v西医诊断标准参考西医诊断标准参考内科学内科学(陆再英、钟南山主编,人民(陆再英、钟南山主编,人民卫生出版社,卫生出版社,

37、2008年),年),流行性感冒诊断与治疗指南流行性感冒诊断与治疗指南2011版版。v中医证候诊断参照国家中医药管理局中医证候诊断参照国家中医药管理局“十一五十一五”重点专科协作重点专科协作组组外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案,卫生部,卫生部流行流行性感冒诊断与治疗指南(性感冒诊断与治疗指南(2011版)版)。v确诊标准:具有临床表现,以下确诊标准:具有临床表现,以下1种或种或1种以上的病种以上的病原学检测结果呈阳性者,可以确诊为流感原学检测结果呈阳性者,可以确诊为流感v包括:流感病毒核酸检测、流感病毒快速抗原检测、包括:流感病毒核酸检测、流感病毒快速抗原检测、流

38、感病毒分离培养、急性期和恢复期双份血清的流流感病毒分离培养、急性期和恢复期双份血清的流感病毒特异性感病毒特异性IgG抗体,水平呈抗体,水平呈4倍或倍或4倍以上升高。倍以上升高。4.中医证候诊断标准中医证候诊断标准v风寒束表证风寒束表证:恶寒重,发热轻,无汗,头项强痛,鼻塞声重,:恶寒重,发热轻,无汗,头项强痛,鼻塞声重,鼻涕清稀,或有咽痒咳嗽,痰白稀,口不渴,肢节酸痛,舌苔鼻涕清稀,或有咽痒咳嗽,痰白稀,口不渴,肢节酸痛,舌苔薄白,脉浮紧。薄白,脉浮紧。v风热犯表证风热犯表证:发热重,微恶风寒,鼻塞流黄浊涕,身热有汗或:发热重,微恶风寒,鼻塞流黄浊涕,身热有汗或无汗,头痛,咽痛,口渴欲饮或有咳

39、嗽痰黄,舌苔薄黄,脉浮无汗,头痛,咽痛,口渴欲饮或有咳嗽痰黄,舌苔薄黄,脉浮数。数。v暑湿袭表证暑湿袭表证:恶寒发热,头重,胸腹闷胀,恶呕腹泻,肢倦神:恶寒发热,头重,胸腹闷胀,恶呕腹泻,肢倦神疲,或口中黏腻,渴不多饮,舌苔白腻,脉濡滑。疲,或口中黏腻,渴不多饮,舌苔白腻,脉濡滑。v卫气同病证卫气同病证:自觉发热重,烦渴,小便短赤,舌红苔黄。恶寒:自觉发热重,烦渴,小便短赤,舌红苔黄。恶寒或恶风,或高热寒战,流涕,咽痒咽痛,头痛头胀,喷嚏。舌或恶风,或高热寒战,流涕,咽痒咽痛,头痛头胀,喷嚏。舌红苔薄黄或黄腻,脉浮数或洪大。红苔薄黄或黄腻,脉浮数或洪大。v热毒袭肺证热毒袭肺证:高热、咳嗽、痰粘

40、咯痰不爽、口渴喜饮、咽痛、:高热、咳嗽、痰粘咯痰不爽、口渴喜饮、咽痛、目赤。舌质红苔黄或腻,脉滑数。目赤。舌质红苔黄或腻,脉滑数。(三)治疗方案的选择(三)治疗方案的选择v参照国家中医药管理局参照国家中医药管理局“十一五十一五”重点专科协作组重点专科协作组外感发热外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案(上呼吸道感染)诊疗方案,卫生部,卫生部流行性感冒诊断与流行性感冒诊断与治疗指南(治疗指南(2011版)版)(四)标准住院日为(四)标准住院日为3-7天天(五)进入路径标准(五)进入路径标准1中医第一诊断为外感发热,西医第一诊断为上呼中医第一诊断为外感发热,西医第一诊断为上呼吸道感染或流行性感冒的患者。

41、吸道感染或流行性感冒的患者。2患者同时具有其他疾病,但在治疗期间不需特殊患者同时具有其他疾病,但在治疗期间不需特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入本路径。以进入本路径。3内伤发热患者不进入本路径。内伤发热患者不进入本路径。(六)中医证候学观察(六)中医证候学观察v四诊合参四诊合参v辨证分型辨证分型风寒束表证风寒束表证风热犯表证风热犯表证暑湿袭表证暑湿袭表证卫气同病证卫气同病证热毒袭肺证热毒袭肺证 3. 流行性感冒诊断流行性感冒诊断v诊断要点:在流感流行时期,出现发热伴咳嗽和诊断要点:在流感流行时期,出现发热伴咳嗽和/或咽痛或咽痛等急

42、性呼吸道症状;在任何时期,出现发热伴咳嗽和等急性呼吸道症状;在任何时期,出现发热伴咳嗽和/或或咽痛等急性呼吸道症状,并且可以追踪到与流感相关的咽痛等急性呼吸道症状,并且可以追踪到与流感相关的流行病学史流行病学史如患者发病前如患者发病前7天内曾到有流感暴发的单天内曾到有流感暴发的单位或社区;位或社区;v与流感可疑病例共同生活或有密切接触;从有流感流行与流感可疑病例共同生活或有密切接触;从有流感流行的国家或地区旅行归来等。的国家或地区旅行归来等。(七)入院检查项目(七)入院检查项目1必需的检查项目必需的检查项目 血常规、尿常规、便常规血常规、尿常规、便常规 肝功能、肾功能、电解质肝功能、肾功能、电

43、解质 心电图心电图 胸部胸部X线片线片2可选择的检查项目可选择的检查项目 痰培养、咽拭子培养、血培养痰培养、咽拭子培养、血培养 血清病毒抗体、病毒核酸检测血清病毒抗体、病毒核酸检测 快速病毒抗原检测、病毒分离快速病毒抗原检测、病毒分离(八)治疗方法(八)治疗方法1辨证选择口服中药汤剂或中成药辨证选择口服中药汤剂或中成药2退热治疗退热治疗3静脉滴注中药注射液静脉滴注中药注射液4基础治疗:卧床休息,必要时补液。基础治疗:卧床休息,必要时补液。5护理:辨证施护。护理:辨证施护。(九)出院标准(九)出院标准1.体温恢复正常超过体温恢复正常超过24小时以上、上呼吸道症状消失小时以上、上呼吸道症状消失或明

44、显减轻;或体温正常或明显减轻;或体温正常3天,其他流感样症状基天,其他流感样症状基本消失,临床情况稳定,可以出院。本消失,临床情况稳定,可以出院。2.没有需要住院治疗的合并症或并发症。没有需要住院治疗的合并症或并发症。(十)有无变异及原因分析(十)有无变异及原因分析1. 治疗期间合并其他疾病需要其他治疗时,退出本路径。治疗期间合并其他疾病需要其他治疗时,退出本路径。2. 出现并发症或转成重症,如继发细菌性肺炎,其他病原菌出现并发症或转成重症,如继发细菌性肺炎,其他病原菌(支原体、衣原体、真菌等)感染所致肺炎,以及其他病毒(支原体、衣原体、真菌等)感染所致肺炎,以及其他病毒性肺炎,性肺炎,Rey

45、e综合征,心脏损害、神经系统损伤、肌炎和横综合征,心脏损害、神经系统损伤、肌炎和横纹肌溶解综合征、肾衰,多器官功能衰竭(纹肌溶解综合征、肾衰,多器官功能衰竭(MODF)和弥漫)和弥漫性血管内凝血(性血管内凝血(DIC)等,退出本路径。)等,退出本路径。3. 因患者及其家属意愿而影响本路径执行时,退出本路径。因患者及其家属意愿而影响本路径执行时,退出本路径。中医临床路径实施评估表中医临床路径实施评估表填写指南填写指南 序号序号评估指标评估指标结结 果果1单病种次均费用(总费用)单病种次均费用(总费用)2522单病种日均费用(总费用)单病种日均费用(总费用)50.823单病种治疗费用比例(单病种治

46、疗费用比例(%)8.244单病种药物费用比例(单病种药物费用比例(%)43.855单病种中药费用占药物费用比例(单病种中药费用占药物费用比例(%)35.326单病种中医特色疗法费用比例(单病种中医特色疗法费用比例(%)9.617单病种耗材费用比例(单病种耗材费用比例(%)8单病种检查费用比例(单病种检查费用比例(%)39.52 表表1 中医临床路径(含诊疗方案)费用评估表中医临床路径(含诊疗方案)费用评估表病种名称病种名称 外感发热外感发热 科室名称科室名称 急诊科急诊科 医院名称医院名称武汉市中医院武汉市中医院 病例数病例数 24 填表人填表人 潘泉利潘泉利 日期日期 2011-9-30注:

47、注:1. 统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需要填写该项。不需要填写该项。2. 中药包括中药饮片、中成药、中药注射剂、院内中药中药包括中药饮片、中成药、中药注射剂、院内中药制剂。制剂。3. 中医特色疗法包括针灸、推拿、刮痧、拔罐、熏蒸、中医特色疗法包括针灸、推拿、刮痧、拔罐、熏蒸、药浴、中医诊疗设备等。药浴、中医诊疗设备等。4.项目项目38指单病种次均费用所占比例。指单病种次均费用所占比例。序号序号辨证论治辨证论治治疗例数治疗例数1治治疗疗方方法法中药饮中药饮片片风风寒束表寒束表证证6风热风热犯表犯表证证13暑湿暑湿袭袭表表证证5卫卫

48、气同病气同病证证热热毒毒袭袭肺肺证证2中成药中成药3中药注射剂中药注射剂24院内中药制剂院内中药制剂5针灸、推拿及其他针灸、推拿及其他表表2 外感发热中医临床路径(含诊疗方案)临床疗效评估表外感发热中医临床路径(含诊疗方案)临床疗效评估表病种名称病种名称 外感发热外感发热 科室名称科室名称 急诊科急诊科 医院名称医院名称 武汉市中医院武汉市中医院 病例数病例数 24 填表人填表人 潘泉利潘泉利 日期日期 2011-9-30 6死亡死亡观测时点观测时点疗效疗效病例数病例数退热退热情况情况1h体温下降体温下降0.532h123h84h124h体温降至正常体温降至正常448h1072h9(时点外时点

49、外)1(时点外时点外)出院日出院日7症状、体征、理化指标症状、体征、理化指标改善改善痊愈痊愈248总病例数总病例数2410周期周期平均住院日(天)平均住院日(天)11平均门诊治疗日(天)平均门诊治疗日(天)12实施路径后疗效实施路径后疗效临床痊愈率(临床痊愈率(%)10013好转率(好转率(%)14无效率(无效率(%)15恶化率(恶化率(%)16死亡率(死亡率(%)注:注:1统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需要填写该项。要填写该项。2本表治疗方法指本病种中医临床路径和诊疗方案中的中医治疗本表治疗方法指本病种中医临床路径和诊疗方案

50、中的中医治疗方法,如中药汤剂、中成药、针灸、推拿等。方法,如中药汤剂、中成药、针灸、推拿等。3治疗效果中三项指标依据各病种临床路径中出院标准治疗效果中三项指标依据各病种临床路径中出院标准/出路径标出路径标准进行具体填写。准进行具体填写。 表表3 中医中医临临床路径(含床路径(含诊疗诊疗方案)中医特色方案)中医特色评评估表估表 病种名称病种名称 外感外感发热发热 科室名称科室名称 急急诊诊科科 医院名称医院名称 武武汉汉市中医院市中医院 病例数病例数 24 填表人填表人 潘泉利潘泉利 日期日期 2011-9-30 序号序号评评估指估指标标结结果果1中中药饮药饮片使用率(片使用率(%) 1002中

51、成中成药药使用率(使用率(%) 83特色特色疗疗法使用率(法使用率(%) 794辩证辩证施治率(施治率(%) 1005中医中医药药治治疗疗的比例提高情况(的比例提高情况(%) 注:注:1. 统计统计表表编编号由数据号由数据录录入人入人员进员进行行编码编码和和录录入,填表者不需要填写入,填表者不需要填写该项该项。2. 中医中医药药治治疗疗比例提高情况是指和去年同期中医比例提高情况是指和去年同期中医药药治治疗疗情况比情况比较较。表表4 中医临床路径执行情况评估表中医临床路径执行情况评估表病种名称病种名称 外感发热外感发热 科室名称科室名称 急诊科急诊科 医院名称医院名称武汉市中医院武汉市中医院 病

52、例数病例数 24 填表人填表人 潘泉利潘泉利 日期日期 2011-9-30 序号序号评估指标评估指标结结 果果1执行执行情况情况本病种住院或门诊患者总人数本病种住院或门诊患者总人数24进入路径的患者人数进入路径的患者人数24出现变异的患者人数出现变异的患者人数完成路径的患者人数完成路径的患者人数2路径的规范性:路径的规范性: 规范规范 不规范不规范 3路径的可操作性:可操作路径的可操作性:可操作 不可操作不可操作注:注:1统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需要填写该项。统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需要填写该项。2路径规范性和可操作性如认为不规范或不可操作请说明

53、具体情况。路径规范性和可操作性如认为不规范或不可操作请说明具体情况。 表表5 中医临床路径(含诊疗方案)患者满意度调查表中医临床路径(含诊疗方案)患者满意度调查表病种名称病种名称 外感发热外感发热 科室名称科室名称 急诊科急诊科 医院名称医院名称武汉市中医院武汉市中医院 病例数病例数 24 填表人填表人 潘泉利潘泉利 日期日期 2011-9-30 序号序号评估项目评估项目满意度满意度1本次治疗费用本次治疗费用合理合理100% 一般一般% 不合理不合理%2本病治疗疗程本病治疗疗程满意满意100% 比较满意比较满意% 不满意不满意%3本次治疗效果本次治疗效果满意满意100% 比较满意比较满意% 不

54、满意不满意%4接受本路径情况接受本路径情况接受接受100% 不完全接受不完全接受% 不接受不接受%5对诊疗服务的评价对诊疗服务的评价满意满意100% 比较满意比较满意% 不满意不满意%6其他意见与建议其他意见与建议注:注:1统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需要填写该项。统计表编号由数据录入人员进行编码和录入,填表者不需要填写该项。2治疗费用合理与否是指过高或过低。治疗费用合理与否是指过高或过低。3治疗疗程满意与否是指时间过长或过短。治疗疗程满意与否是指时间过长或过短。外感发热(上呼吸道感染)外感发热(上呼吸道感染)诊疗方案诊疗方案二、治疗方案二、治疗方案(一)辨证选择口服中药汤

55、剂或中成药(一)辨证选择口服中药汤剂或中成药(二)中医特色退热治疗方法(二)中医特色退热治疗方法(三)静脉滴注中药注射液(三)静脉滴注中药注射液(四)基础治疗(四)基础治疗(五)辨证施护(五)辨证施护(六)西医对症治疗(六)西医对症治疗治法:治法:解表散寒解表散寒推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1)麻黄汤加味麻黄汤加味:麻黄:麻黄6g,杏仁,杏仁10g,桂枝,桂枝10g,生甘草,生甘草6g,葛根,葛根15g(2)葛根汤加减葛根汤加减:葛根:葛根15g,桔梗,桔梗6g,杏仁,杏仁10g,生石膏,生石膏30g,桂枝,桂枝6g,赤芍,赤芍10g,连翘,连翘10g,生甘草,生甘草6g,生麻黄

56、,生麻黄6g,柴胡,柴胡12g。(3)荆防败毒散加减荆防败毒散加减:荆芥:荆芥10g,防风,防风10g,柴胡,柴胡12g,前胡,前胡10g,川芎,川芎10g,枳壳,枳壳10g,羌活,羌活10g,独活,独活10g,茯苓,茯苓10g,桔梗,桔梗6g,甘草,甘草6g(4)时行感冒风寒束表基本方时行感冒风寒束表基本方:炙麻黄:炙麻黄6g、炒杏仁、炒杏仁10g、桂枝、桂枝10g、葛、葛根根15g、炙甘草、炙甘草6g、羌活、羌活10g、苏叶、苏叶10g。中成药:中成药:感冒清热冲剂、正柴胡饮颗粒、九味羌活颗粒、散寒解热口感冒清热冲剂、正柴胡饮颗粒、九味羌活颗粒、散寒解热口服液服液。1.风寒束表证风寒束表证

57、注:路径观察了注:路径观察了65例风寒束表证患者,经统计,平均门诊例风寒束表证患者,经统计,平均门诊/住院日为住院日为3.95天,首诊体温天,首诊体温均均38.0,首次服药后,首次服药后4h内即刻退热内即刻退热0.5者者53例(例(81.54%),平均解热时间),平均解热时间42.32h,痊愈,痊愈58例例(89.23%),其中,麻黄汤加味组、葛根汤加减组,其中,麻黄汤加味组、葛根汤加减组4h即刻退热及临床即刻退热及临床痊愈率均在痊愈率均在90%以上,荆防败毒散加减组、时行感冒风寒束表基本方组、正柴胡颗粒以上,荆防败毒散加减组、时行感冒风寒束表基本方组、正柴胡颗粒剂组即刻退热效果次之,总体各治

58、疗组疗效理想。剂组即刻退热效果次之,总体各治疗组疗效理想。表表1.风寒束表证中医临床路径病例统计表风寒束表证中医临床路径病例统计表2.风热犯表证风热犯表证v治法:治法:解表清热解表清热v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1)银翘散加味银翘散加味:牛蒡子:牛蒡子10g,薄荷,薄荷6g,杏仁,杏仁10g,淡豆豉,淡豆豉10g,淡竹叶,淡竹叶10g,连翘,连翘12g,荆芥穗,荆芥穗10g,银花,银花12g,桔梗,桔梗6g,桑叶,桑叶10g,生甘草,生甘草6g(2)麻黄连翘赤小豆汤合桔梗汤麻黄连翘赤小豆汤合桔梗汤:麻黄麻黄6 g、连翘、连翘15 g、赤小豆、赤小豆15 g、杏仁、杏仁10 g、

59、大枣、大枣15 g、生姜、生姜15 g、桔梗、桔梗10g、银花、银花15g、生甘草、生甘草6 g。v中成药:中成药:疏风解毒胶囊、双黄连口服液、银黄颗粒。疏风解毒胶囊、双黄连口服液、银黄颗粒。表表2.风热犯表证中医临床路径病例统计表风热犯表证中医临床路径病例统计表注:注:风热犯表证观察病例风热犯表证观察病例317例,平均门诊例,平均门诊/住院日住院日4.84天,首次服药后天,首次服药后4h内即刻退热内即刻退热0.5者者258例(例(81.39%),平均解热时间),平均解热时间33.06h,症状疗效评估,痊愈,症状疗效评估,痊愈276例例(87.07%)。单纯中药饮片剂银翘散加味组)。单纯中药饮

60、片剂银翘散加味组4h即刻退热有效率在即刻退热有效率在74.74%,平均解热,平均解热时间时间41.16h,临床痊愈率,临床痊愈率80.22%。结果显示,银翘散加味。结果显示,银翘散加味(合并中成药合并中成药/中药注射剂中药注射剂)即即刻退热效果、临床症状缓解疗效理想,优于单用中成药或中药注射剂组。刻退热效果、临床症状缓解疗效理想,优于单用中成药或中药注射剂组。3.暑湿袭表证暑湿袭表证v治法:治法:清暑祛湿清暑祛湿v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1)藿香正气散加减藿香正气散加减:藿香:藿香10g,大腹皮,大腹皮10g,白芷,白芷10g,紫苏,紫苏10g,茯,茯苓苓12g,半夏曲,半夏

61、曲10g,白术,白术10g,陈皮,陈皮6g,厚朴,厚朴10g,桔梗,桔梗6g,甘草,甘草6g。(2)新加香薷饮加减新加香薷饮加减: 香薷香薷6g,银花,银花10g,鲜扁豆花,鲜扁豆花15g,厚朴,厚朴8g,连,连翘翘12g,半夏,半夏10g,六一散,六一散12g。v中成药:中成药:藿香正气水藿香正气水(胶囊、软胶囊胶囊、软胶囊)、暑热感冒颗粒。、暑热感冒颗粒。表表3.暑湿袭表证中医临床路径病例统计表暑湿袭表证中医临床路径病例统计表注:注:暑湿袭表证纳入暑湿袭表证纳入3组,藿香正气散加减组、新加香薷饮加减组组,藿香正气散加减组、新加香薷饮加减组4h即刻退热率在即刻退热率在90%左右,平均解热时间

62、左右,平均解热时间40h,痊愈率,痊愈率80%以上,疗效较好;藿香正气水(以上,疗效较好;藿香正气水(/胶囊胶囊/滴丸)滴丸)组组4h即刻退热率在即刻退热率在27.78%,解热时间约,解热时间约36.33h,痊愈率,痊愈率72.22%,疗效一般。单用藿,疗效一般。单用藿香正气水(香正气水(/胶囊胶囊/滴丸)治疗外感暑湿证可能会病重药轻。滴丸)治疗外感暑湿证可能会病重药轻。 4.卫气同病证卫气同病证v治法:治法:透表清气透表清气v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1)江苏上感方江苏上感方:柴胡:柴胡10g,黄芩,黄芩10g,青蒿,青蒿10g,羌活,羌活10g,薄荷,薄荷6g,石膏石膏30

63、g,大青叶,大青叶15g,鸭跖草,鸭跖草15g,生甘草,生甘草3g。(2)清肺消炎饮清肺消炎饮:麻黄:麻黄6g,石膏,石膏30g,黄芩,黄芩10g,黄连,黄连3g,鱼腥草,鱼腥草15g,双花,双花10g,连翘,连翘10g,大青叶,大青叶15g,炙甘草,炙甘草3g。v中成药:中成药:连花清瘟胶囊、小柴胡颗粒。连花清瘟胶囊、小柴胡颗粒。表表4.卫气同病证中医临床路径病例统计表卫气同病证中医临床路径病例统计表注:注:卫气同病证完成路径病例卫气同病证完成路径病例94例,平均门诊例,平均门诊/住院日住院日3.63天,首次服药后天,首次服药后4h内即刻退内即刻退热热0.5者者63例(例(67.02%),平

64、均解热时间),平均解热时间33.71h,痊愈,痊愈70例(例(74.47%)、无效)、无效5例例(5.32%)。其中,江苏上感方组)。其中,江苏上感方组4h即刻退热率即刻退热率100%,解热时间约,解热时间约22.50h,症状痊愈,症状痊愈显效率显效率100%,清肺消炎饮组、小柴胡颗粒剂组临床痊愈率均,清肺消炎饮组、小柴胡颗粒剂组临床痊愈率均100%,连花清瘟胶囊组,连花清瘟胶囊组痊愈显效率痊愈显效率77.42%,总体疗效均理想。,总体疗效均理想。5.热毒袭肺证热毒袭肺证 v治法:治法:清肺解毒清肺解毒v推荐方药及参考剂量:推荐方药及参考剂量:(1)时行感冒热毒袭肺基本方时行感冒热毒袭肺基本方

65、:炙麻黄:炙麻黄3g、杏仁、杏仁10g、生石膏(先煎)、生石膏(先煎)30g、知母、知母10g、芦根、芦根15g、牛蒡子、牛蒡子10g、浙贝母、浙贝母10g、金银花、金银花10g、青蒿青蒿10g、薄荷、薄荷6g、瓜蒌、瓜蒌15g、生甘草、生甘草3g。v中成药:中成药:连花清瘟胶囊连花清瘟胶囊表表5.热毒袭肺证中医临床路径病例统计表热毒袭肺证中医临床路径病例统计表注:热毒袭肺证纳入路径病例热毒袭肺证纳入路径病例33例,平均门诊例,平均门诊/住院日住院日4.18天首次服药后天首次服药后4h内即刻退热内即刻退热0.5者者26例(例(78.79%),平均解热时间),平均解热时间12.63h,痊愈,痊愈

66、23例(例(69.7%)、显效)、显效10例例(30.30%)。时行感冒基本方组、热毒宁注射剂组)。时行感冒基本方组、热毒宁注射剂组4h即刻退热率在即刻退热率在90%以上,临床痊以上,临床痊愈显效率在愈显效率在100%,疗效理想;连花清瘟胶囊组样本量较少,疗效理想;连花清瘟胶囊组样本量较少,5例,痊愈例,痊愈5例。例。(二)中医特色退热治疗方法(二)中医特色退热治疗方法1. 针刺退热:选穴,大椎,上肢取曲池、合谷,配内关、手三针刺退热:选穴,大椎,上肢取曲池、合谷,配内关、手三里;下肢取足三里、阳陵泉、三阴交,手法均采用泻法。里;下肢取足三里、阳陵泉、三阴交,手法均采用泻法。2. 刮痧退热:取

67、大椎穴。由内向外、单一方向刮动,每部位刮刮痧退热:取大椎穴。由内向外、单一方向刮动,每部位刮20下左右,至局部皮肤出现微红或紫色充血瘀点为度。下左右,至局部皮肤出现微红或紫色充血瘀点为度。3. 药物擦浴退热:升降散药液(大黄、姜黄、僵蚕、蝉蜕)擦药物擦浴退热:升降散药液(大黄、姜黄、僵蚕、蝉蜕)擦浴浴,开腠理,泄邪热。开腠理,泄邪热。 (三)静脉滴注中药注射液(三)静脉滴注中药注射液v根据病情,辨证选用热毒宁注射液、痰热清注射液、根据病情,辨证选用热毒宁注射液、痰热清注射液、喜炎平注射液、醒脑静注射液、血必净注射液等。喜炎平注射液、醒脑静注射液、血必净注射液等。(四)基础治疗(四)基础治疗v卧

68、床休息,多饮水。必要时补液卧床休息,多饮水。必要时补液5001000ml。(六)西医对症治疗(六)西医对症治疗v西医对症治疗,退热:对高热(体温西医对症治疗,退热:对高热(体温39)持续大于)持续大于4小时小时病例可以采用物理降温或药物降温,药物降温可选择对氨基病例可以采用物理降温或药物降温,药物降温可选择对氨基乙酰酚、布洛芬口服治疗。咳嗽可选用复方甘草片,咯痰可乙酰酚、布洛芬口服治疗。咳嗽可选用复方甘草片,咯痰可选用必嗽平、沐舒坦。疗程选用必嗽平、沐舒坦。疗程1周。周。 临床病历填写流程临床病历填写流程临床观察、检查与评价等项目的临床观察、检查与评价等项目的时间安排时间安排 临床观察、检查与

69、评价等项目的时间安排临床观察、检查与评价等项目的时间安排访视名访视名首首诊诊首次用药后第首次用药后第首次用药后第首次用药后第2、3天天首次首次用药用药后后72h复诊复诊1h2h3h4h8h12h16h20h8点点12点点16点点20点点访视序号访视序号1患者或其亲属测量并记录体温与用药情况,必要时访视患者或其亲属测量并记录体温与用药情况,必要时访视201一般信息一般信息02病史病史03体格体格检查检查-各器官系各器官系统统04生命体征(体温除外)生命体征(体温除外)05体温体温06理化理化检查检查血常血常规规胸透胸透/胸片胸片心心电图电图07诊诊断断08纳纳入入/排除排除标标准准09临临床症状

70、床症状观观察察10合并用合并用药药11不良事件不良事件12研究研究结结束情况束情况注:注:1. 标标注注为为“”的的项项目必需收集。目必需收集。“”的的项项目目为为可可选项选项,根据,根据临临床床实际实际情况,研究者情况,研究者选选做。做。2. 标标注注为为“”的的项项目如目如为为深夜,深夜,为为保保证证患者休息可不收集。患者休息可不收集。3. 标标注的注的项项目:复目:复诊为诊为首次用首次用药药72h后,通常后,通常为为用用药药后第后第4天,但首天,但首诊诊如如为为夜晚,用夜晚,用药药后后72小小时时亦可能亦可能为为夜晚,夜晚,为为方便病人,可于第方便病人,可于第5天复天复诊诊。 三、疗效评

71、价三、疗效评价(一)评价标准(一)评价标准1.解热时间解热时间:服药:服药72h内(内(1个疗程内)体温下降到个疗程内)体温下降到37.2及及以下,并且其后体温不再上升超过以下,并且其后体温不再上升超过37.2的时间。的时间。2.即刻退热即刻退热:服药后:服药后4h内体温下降内体温下降0.5。3.痊愈天数痊愈天数:首次服药至上呼吸道感染痊愈所需天数。:首次服药至上呼吸道感染痊愈所需天数。v外感发热上呼吸道感染痊愈标准外感发热上呼吸道感染痊愈标准:精神、食欲好、体温恢复正常满:精神、食欲好、体温恢复正常满12小时、鼻咽部症状消失、咽充血消失。小时、鼻咽部症状消失、咽充血消失。v流感治愈标准流感治

72、愈标准:体温正常:体温正常3天,其他流感样症状基本消失,临床情况天,其他流感样症状基本消失,临床情况稳定。稳定。(五)辩证施护(五)辩证施护1.风寒束表者,可服生姜汤,饮热稀饭等温散之品以风寒束表者,可服生姜汤,饮热稀饭等温散之品以助汗出。助汗出。2.风热犯表者,可给予清凉饮料,如西瓜汁、梨汁、风热犯表者,可给予清凉饮料,如西瓜汁、梨汁、甘蔗汁、荸荠汁、鲜桔汁。甘蔗汁、荸荠汁、鲜桔汁。3.表证期,密切观察病情,对高热烦燥者,警惕邪犯表证期,密切观察病情,对高热烦燥者,警惕邪犯心包之危证。心包之危证。4.汤药煎煮时间不宜太长,沸后汤药煎煮时间不宜太长,沸后5-10分钟即可。分钟即可。5.密切关注

73、服药后汗出情况,以防厥脱之变。密切关注服药后汗出情况,以防厥脱之变。4.临床症状疗效标准v痊愈:治疗后体温恢复正常,症状消失率降低痊愈:治疗后体温恢复正常,症状消失率降低95%以上;以上;v显效:治疗后体温恢复正常,症状消失率降低显效:治疗后体温恢复正常,症状消失率降低70%以上;以上;v有效:治疗后体温较前下降,症状消失率降低小于有效:治疗后体温较前下降,症状消失率降低小于70%,30%;v无效:治疗后体温未降或升高,症状消失率降低小于无效:治疗后体温未降或升高,症状消失率降低小于30%。5.转成重症6.死亡(二)评价方法(二)评价方法1.评价疗效性指标:体温,症状和体征。评价疗效性指标:体

74、温,症状和体征。2.体温观察时点:首诊体温、服药后体温观察时点:首诊体温、服药后1h、2h、3h和和4h体温。体温。服药后第服药后第2天天8:00、14:00和和20:00体温,第体温,第36天天8:00、14:00和和20:00体温,服药后体温,服药后72h体温及服药体温及服药72h外随外随诊体温。诊体温。3.中医证候学观察:四诊合参,观察患者的症状、体征、舌苔、中医证候学观察:四诊合参,观察患者的症状、体征、舌苔、脉象等,并记录证候的动态变化。脉象等,并记录证候的动态变化。 外感发热中医临床路径疗效总结分析外感发热中医临床路径疗效总结分析v本路径工作采用多中心、随机、前瞻队列研究,在本路径

75、工作采用多中心、随机、前瞻队列研究,在外感发外感发热诊疗方案热诊疗方案的基础上制定路径方案,统一格式的研究病历、的基础上制定路径方案,统一格式的研究病历、评估表,开展了为期评估表,开展了为期5个月的临床路径实施工作,最终完成个月的临床路径实施工作,最终完成路径路径763例。例。v其中,使用中药饮片风寒束表证其中,使用中药饮片风寒束表证86例、风热犯表证例、风热犯表证285例、例、暑湿袭表证暑湿袭表证32例、卫气同病证例、卫气同病证57例、热毒袭肺证例、热毒袭肺证7例,中成例,中成药药372例,中药静脉注射剂例,中药静脉注射剂266例,院内中药制剂例,院内中药制剂15例,中例,中医特色疗法(针灸

76、、推拿、刮痧等)医特色疗法(针灸、推拿、刮痧等)34例。例。v患者对本路径费用、疗效、诊疗服务等情况基本满意,患者对本路径费用、疗效、诊疗服务等情况基本满意,能够接受中医路径治疗方案能够接受中医路径治疗方案v各试点单位同意外感发热诊疗方案的诊断标准、实验室各试点单位同意外感发热诊疗方案的诊断标准、实验室及器械检查、治疗方法、方药及评估标准及器械检查、治疗方法、方药及评估标准v各试点单位认为路径具备规范性、可操作性,可以在临各试点单位认为路径具备规范性、可操作性,可以在临床上推广实施床上推广实施v中医外感发热临床路径实施情况结果,中医药治疗外感中医外感发热临床路径实施情况结果,中医药治疗外感发热退热效果、临床症状缓解疗效理想,发热退热效果、临床症状缓解疗效理想,具有可行性具有可行性, ,值得推广应用值得推广应用v统计结果,进入路径的平均门诊统计结果,进入路径的平均门诊/住院日住院日3.68天天v平均解热时间平均解热时间33.54hv即刻退热时间比率在即刻退热时间比率在66.67%81.54%v临床痊愈率临床痊愈率80.59%。v平均治疗总费用平均治疗总费用226.58元元

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