新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注1范围范围 ★★ 2引用标准引用标准 ★★ 3术语和定义术语和定义★★ 4组织的背景环境组织的背景环境★★ 4.1理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境★★ 4.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望★★ 4.3确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围 ★★ 4.3.1确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围-补充补充★★ 4.3.2顾客特定要求顾客特定要求 ★★ 4.4质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程 ★★ 4.4.1原文无标题原文无标题 ★★ 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的符合性★★ 4.4.1.2产品安全产品安全★★ 4.4.2组织应根据其需要，从事以下组织应根据其需要，从事以下工作工作 ★★ 1 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动变动少少备注备注5领导作用领导作用 ★★ 5.1领导作用与承诺领导作用与承诺 ★★ 5.1.1总则总则 5.1.1.1公司责任公司责任★★ 5.1.1.2过程有效性和效率过程有效性和效率 ★★ 5.1.1.3过程拥有者过程拥有者★★ 5.1.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 ★★ 5.2方针方针 ★★ 5.2.1建立质量方针建立质量方针 ★★ 5.2.2沟通质量方针沟通质量方针 ★★ 5.3组织的作用、职责和权限组织的作用、职责和权限 5.3.1组织的作用、职责与权限组织的作用、职责与权限---补充补充★★ 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限产品要求和纠正措施的职责和权限 ★★ 2 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注6策划策划★★6. .1风险和机遇的应对措施风险和机遇的应对措施★★ 6. .1. 1策划质量管理体系策划质量管理体系★★ 6. .1. 2策划风险和机遇的措施策划风险和机遇的措施★★ 6. .1.2.1风险分析风险分析★★ 6. .1.2.2预防措施预防措施 ★★ 6. .1.2.3应急计划应急计划★★ 6.2质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划★★ 6.2.1设定质量目标设定质量目标 ★★ 6.2.2如何实施质量目标如何实施质量目标★★ 5.2.2.1质量目标及其实施的策划一补充质量目标及其实施的策划一补充★★ 6.3更改的策划更改的策划 ★★ 3 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注7支持支持 ★★ 7.1资源资源 ★★ 7.1.1总则总则 ★★ 7.1.2人员人员 ★★ 7.1.3基础设施基础设施 ★★ 7.1.3.1工厂、设施及设备策划工厂、设施及设备策划 ★★ 7.1.4过程操作的环境过程操作的环境 ★★ 7.1.4.1过程操作环境过程操作环境-一补充一补充★★ 7.1.5监视和测量资源监视和测量资源 ★★ 7.1.5.1总则总则 ★★ 7.1.5.1.1测量系统分析测量系统分析 ★★ 7.1.5.2测量可溯性测量可溯性 ★★ 4 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注7.1.5.2.1校准校准/ /验证记录验证记录 ★★ 7.1.5.3实验室要求实验室要求 ★★ 7.1.5.3.1内部实验室内部实验室 ★★ 7.1.5.3.2外部实验室外部实验室 ★★ 7.1.6组织知识组织知识★★ 7.2能力能力★★ 7.2.1能力一补充能力一补充★★ 7.2.2能力能力-一一在职培训在职培训★★ 7.2.3内部审核员能力内部审核员能力★★ 7.2.4第二方审核员能力第二方审核员能力★★ 7.3意识意识 ★★ 7.3.1意识意识-补充补充 ★★ 7.3.2员工激励和授权员工激励和授权 ★★ 5 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注7.4沟通沟通 ★★ 7.5形成文件的信息形成文件的信息 ★★ 7.5.1总则总则 ★★7.5.1.1质量管理体系文件质量管理体系文件 ★★ 7.5.2编制和更新编制和更新 ★★ 7.5.3形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制 ★★ 7.5.3.1控制质量管理体系和本标准所控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息要求的形成文件的信息 ★★7.5.3.2为控制形成文件的信息，适用为控制形成文件的信息，适用时组织应关注的活动时组织应关注的活动 ★★7.5.3.2.1记录保存记录保存 ★★7.5.3.2.2工程规范工程规范 ★★ 6 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8运行运行 ★★ 8.1运行策划和控制运行策划和控制 ★★ 8.1.1运行策划和控制运行策划和控制一一补充补充★★ 8.1.2保密保密 ★★ 8.2产品与服务要求产品与服务要求 ★★ 8.2.1顾客沟通顾客沟通 ★★ 8.2.1.1顾客沟通顾客沟通-补充补充 ★★ 8.2.2产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定 ★★ 8.2.2.1产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定---补充补充 ★★ 8.2.3产品和服务要求的评审产品和服务要求的评审 ★★ 8.2.3.1提供产品与服务组织应审查事项提供产品与服务组织应审查事项 ★★ 8.2.3.1.1产品和服务要求的评审产品和服务要求的评审----补充补充 ★★ 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性 ★★ 7 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.2.3.1.3组织制造可行性组织制造可行性★★ 8.2.3.2组织应保存下列文件化信息信息组织应保存下列文件化信息信息 ★★ 8.2.4产品和服务要求的更改产品和服务要求的更改 ★★ 8.3产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发 ★★ 8.3.1总则总则 ★★ 8.3.1.1产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发一一补充补充 ★★ 8.3.2设计和开发策划设计和开发策划 ★★ 8.3.2.1设计和开发策划设计和开发策划-补充补充 ★★ 8.3.2.2产品设计技能产品设计技能★★ 8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发带有嵌入式软件的产品开发★★ 8.3.3设计和开发输入设计和开发输入 ★★ 8.3.3.1产品设计输入产品设计输入 ★★ 8 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.3.3.2制造过程设计输入制造过程设计输入 ★★ 8.3.3.3特殊特性特殊特性 ★★ 8.3.4设计和开发控制设计和开发控制 ★★ 8.3.4.1监视监视 ★★ 8.3.4.2设计和开发确认设计和开发确认 ★★ 8.3.4.3原型样件方案原型样件方案★★ 8.3.4.4产品批准过程产品批准过程★★ 8.3.5设计和开发输出设计和开发输出 ★★ 8.3.5.1设计和开发产出设计和开发产出-补充补充 ★★ 8.3.5.2制造过程设计输出制造过程设计输出 ★★ 8.3.6设计和开发更改设计和开发更改 ★★ 8.3.6设计和开发更改设计和开发更改-补充补充 ★★ 9 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.4外部提供的过程、产品和服务的控制外部提供的过程、产品和服务的控制★★ 8.4.1总则总则★★ 8.4.1.1总则总则-补充补充★★ 8.4.1.2供货商选择过程供货商选择过程★★ 8.4.1.3顾客指定的货源亦称顾客指定的货源亦称“指向性购买指向性购买” ★★ 8.4.2控制的类型和程度控制的类型和程度 ★★ 8.4.2.1控制的类型和程度控制的类型和程度-补充补充★★ 8.4.2.2法律法规要求法律法规要求★★ 8.4.2.3供货商质量管理系统开发供货商质量管理系统开发★★ 8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的汽车产品★★ 10 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动 变动少变动少备注备注8.4.2.4供货商监视供货商监视★★ 8.4.2.4.1第二方审核第二方审核★★ 8.4.2.5供货商开发供货商开发 ★★ 8.4.3外部供方的信息外部供方的信息 ★★ 8.4.3.1外部供方的信息一外部供方的信息一-补充补充 ★★ 8.5生产和服务提供生产和服务提供 ★★ 8.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 ★★ 8.5.1.1控制计划控制计划 ★★ 8.5.1.2标准化作业标准化作业-操作指导书和目视标准操作指导书和目视标准 ★★ 8.5.1.3作业准备的验证作业准备的验证 ★★ 8.5.1.4停工后的验证停工后的验证★★ 8.5.1.5全面生产维护全面生产维护★★ 11 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理和设备的管理★★ 8.5.1.7生产排程生产排程 ★★ 8.5.2标识和可追溯性标识和可追溯性 ★★ 8.5.2.1标识和可追溯性一补充标识和可追溯性一补充 ★★ 8.5.3属于顾客或外部供方的财产属于顾客或外部供方的财产 ★★ 8.5.4防护防护 ★★ 8.5.4.1防护防护-补充补充 ★★ 8.5.5交付后的活动交付后的活动 ★★ 8.5.5.1服务信息的回馈服务信息的回馈 ★★ 8.5.5.2与顾客的服务协议与顾客的服务协议 ★★ 8.5.6更改的控制更改的控制 ★★ 8.5.6.1更改的控制更改的控制-补充补充 ★★ 8.5.6.1.1过程控制的临时更改过程控制的临时更改★★ 12 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动变动少少备注备注8.6产品和服务的放行产品和服务的放行 ★★ 8.6.1产品和服务的放行一补充产品和服务的放行一补充 ★★ 8.6.2全尺寸检验和功能性试验全尺寸检验和功能性试验 ★★ 8.6.3外观项目外观项目 ★★8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验外部提供的产品和服务符合性的验证和接受证和接受 ★★ 8.6.5法律法规的符合性法律法规的符合性★★8.6.6接收准则接收准则★★8.7不符合输出的控制不符合输出的控制★★8.7.1不符合要求的输出鉴别及控制不符合要求的输出鉴别及控制★★8.7.1.1顾客的让步授权顾客的让步授权★★8.7.1.2不合格品控制一顾客规定的过程不合格品控制一顾客规定的过程 ★★ 13 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注8.7.1.3可疑产品的控制可疑产品的控制 ★★ 8.7.1.4返工产品的控制返工产品的控制★★ 8.7.1.5返修产品的控制返修产品的控制★★ 8.7.1.6顾客通知顾客通知 ★★ 8.7.1.7不合格品的处置不合格品的处置 ★★ 8.7.2保存文件化信息保存文件化信息 ★★ 14 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注9绩效评价绩效评价 ★★ 9.1监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价 ★★ 9.1.1总则总则 ★★ 9.1.1.1制造过程的监视和测量制造过程的监视和测量 ★★ 9.1.1.2统计工具的确定统计工具的确定★★ 9.1.1.3统计概念的应用统计概念的应用★★ 9.1.2顾客满意顾客满意 ★★ 9.1.2.1顾客满意一补充顾客满意一补充 ★★ 9.1.3分析和评价分析和评价 ★★ 9.1.3.1优先级：优先级：★★ 15 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注9.2内部审核内部审核★★ 9.2.1按照策划的时间间隔进行内部审核按照策划的时间间隔进行内部审核★★ 9.2.2策划、制定、实施和保持审核方案策划、制定、实施和保持审核方案★★ 9.2.2.1内部审核方案内部审核方案 ★★ 9.2.2.2质量管理体系审核质量管理体系审核 ★★ 9.2.2.3制造过程审核制造过程审核 ★★ 9.2.2.4产品审核产品审核 ★★ 9.3管理评审管理评审★★ 9.3.1总则总则 ★★ 9.1.1管理评审一补充管理评审一补充 ★★ 9.3.2管理评审输入管理评审输入 ★★ 9.3.2.1管理评审输入管理评审输入-补充补充★★ 9.3.3管理评审输出管理评审输出 ★★ 9.3.3.1管理评审输出管理评审输出-补充补充 ★★ 16 新标准条款新增变动表新标准条款新增变动表 条款条款名称名称新增新增变动变动变动少变动少备注备注10改进改进 10. 1总则总则 ★★ 10.2不符合和纠正措施不符合和纠正措施 ★★ 10.2.1不合格做出应对评价是否需要采取措施不合格做出应对评价是否需要采取措施 ★★ 10.2.2a)所采取的措施；所采取的措施；b)纠正措施的结果纠正措施的结果 ★★ 10.2.3问题解决问题解决 ★★ 10.2.4防错防错 ★★ 10.2.5保修管理体系保修管理体系 ★★ 10.2.6顾客投诉和现场失效试验分析顾客投诉和现场失效试验分析 ★★ 10.3持续改进持续改进 ★★ 10.3.1持续改进一补充持续改进一补充 ★★ 附附录A控制计划控制计划 ★★ 附附录B参考书目参考书目---汽车行业补充汽车行业补充★★ 17 。