环酯红霉素干混悬剂

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1、专为儿童研制的新型大环内酯类口服抗生素专为儿童研制的新型大环内酯类口服抗生素专为儿童研制的新型大环内酯类口服抗生素内容内容一 大环内酯类简介 1 结构特点 2 不良反应 3 作用机制 4 临床应用二 环酯红霉素介绍一一 大环内酯类抗生素简介大环内酯类抗生素简介n n 抗菌药物分类抗菌药物分类 1 内酰胺类： 青霉素、头孢霉素类 2 大环内酯类： 红霉素 环酯红霉素 3 氨基糖甙类： 链霉素、庆大霉素 4 四环素类： 四环素 5 酰胺类： 氯霉素、甲砜霉素 6 6 喹诺酮类喹诺酮类： 大环内酯类抗生素是一组具有大环内酯类抗生素是一组具有大环内酯类抗生素是一组具有大环内酯类抗生素是一组具有1414

2、141416161616环内酯环结构的弱碱性抗生环内酯环结构的弱碱性抗生环内酯环结构的弱碱性抗生环内酯环结构的弱碱性抗生素。素。素。素。 1952 1952 1952 1952年发现代表品种年发现代表品种年发现代表品种年发现代表品种 红霉素，红霉素，红霉素，红霉素，OCH3CH3CH3CH3CH3CH3OOOOHOHOOOOHCH3CH3OHNCH3CH3CH3OCH3OHCH3红霉素化学结构式红霉素化学结构式红霉素化学结构式红霉素化学结构式1、大环内酯类结构内酯环内酯环大环内酯类抗生素大环内酯类抗生素大环内酯类抗生素大环内酯类抗生素按化学结构分为：按化学结构分为：按化学结构分为：按化学结构分

3、为： （1 1）.14.14元大环内酯类：元大环内酯类： 红霉素、罗红霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素、克拉霉素、 环酯红霉素、环酯红霉素、（2 2）.15.15元大环内酯类：元大环内酯类： 阿齐霉素阿齐霉素（3 3）.16.16元大环内酯类：麦迪霉素、交沙霉素、螺旋霉素、元大环内酯类：麦迪霉素、交沙霉素、螺旋霉素、罗他霉素罗他霉素OCH3CH3CH3CH3CH3CH3OOOOHOHOOOOHCH3CH3OHNCH3CH3CH3OCH3OHCH3红霉素化学结构式红霉素化学结构式红霉素化学结构式红霉素化学结构式 大环内酯类抗生素主要产品销售份额与排序大环内酯类抗生素主要产品销售份额与排序 大环内

4、脂类抗生素中阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素的销售额最高，三大品种大环内脂类抗生素中阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素的销售额最高，三大品种大环内脂类抗生素中阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素的销售额最高，三大品种大环内脂类抗生素中阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素的销售额最高，三大品种占据大环内酯类抗生素销售总额的占据大环内酯类抗生素销售总额的占据大环内酯类抗生素销售总额的占据大环内酯类抗生素销售总额的80%80%80%80%以上，环酯红霉素虽然上市才两三年，但已以上，环酯红霉素虽然上市才两三年，但已以上，环酯红霉素虽然上市才两三年，但已以上，环酯红霉素虽然上市才两三年，但已排在第排在第排在第排在第6 6 6 6

5、位，且增长迅速位，且增长迅速位，且增长迅速位，且增长迅速, , , ,市场潜力极大。市场潜力极大。市场潜力极大。市场潜力极大。 序号序号序号序号产品名称产品名称产品名称产品名称20072007年年年年20082008年年年年1 1季度季度季度季度1 1 1 1阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素47.08%47.08%47.08%47.08%47.08%47.08%47.08%47.08%2 2 2 2克拉霉素克拉霉素克拉霉素克拉霉素24.59%24.59%24.59%24.59%24.03%24.03%24.03%24.03%3 3 3 3罗红霉素罗红霉素罗红霉素罗红霉素9.10%9.10%9.

6、10%9.10%9.73%9.73%9.73%9.73%4 4 4 4红霉素红霉素红霉素红霉素6.14%6.14%6.14%6.14%6.84%6.84%6.84%6.84%5 5 5 5地红霉素地红霉素地红霉素地红霉素3.30%3.30%3.30%3.30%3.66%3.66%3.66%3.66%6 6 6 6环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素3.46%3.46%3.46%3.46%4.18%4.18%4.18%4.18%7 7 7 7吉他霉素吉他霉素吉他霉素吉他霉素1.94%1.94%1.94%1.94%1.40%1.40%1.40%1.40%8 8 8 8交沙霉素交沙霉素交沙霉素交

7、沙霉素1.34%1.34%1.34%1.34%0.96%0.96%0.96%0.96%9 9 9 9依托红霉素依托红霉素依托红霉素依托红霉素0.71%0.71%0.71%0.71%0.50%0.50%0.50%0.50%10101010琥乙红霉素琥乙红霉素琥乙红霉素琥乙红霉素0.88%0.88%0.88%0.88%0.49%0.49%0.49%0.49%11111111麦迪霉素麦迪霉素麦迪霉素麦迪霉素0.47%0.47%0.47%0.47%0.80%0.80%0.80%0.80%12121212螺旋霉素螺旋霉素螺旋霉素螺旋霉素0.77%0.77%0.77%0.77%0.26%0.26%0.26

8、%0.26%13131313麦迪霉素麦迪霉素麦迪霉素麦迪霉素A1/A1/A1/A1/吉他霉素吉他霉素吉他霉素吉他霉素A6A6A6A60.23%0.23%0.23%0.23%0.08%0.08%0.08%0.08%合计合计合计合计100.00%100.00%100.00%100.00%100.00%100.00%100.00%100.00%大环内脂类抗生素主要产品销售份额统计表大环内脂类抗生素主要产品销售份额统计表大环内脂类抗生素主要产品销售份额统计表大环内脂类抗生素主要产品销售份额统计表 2 2 2 2、大环内酯类抗生素的主要不良反应：、大环内酯类抗生素的主要不良反应：、大环内酯类抗生素的主要

9、不良反应：、大环内酯类抗生素的主要不良反应： （1 1 1 1）胃肠道反应：引起腹痛、腹泻、恶心等，停药后可恢复；红霉素发生率）胃肠道反应：引起腹痛、腹泻、恶心等，停药后可恢复；红霉素发生率）胃肠道反应：引起腹痛、腹泻、恶心等，停药后可恢复；红霉素发生率）胃肠道反应：引起腹痛、腹泻、恶心等，停药后可恢复；红霉素发生率28% 28% 28% 28% ，其他发生率较低，但仍未最常见的副作用，其他发生率较低，但仍未最常见的副作用，其他发生率较低，但仍未最常见的副作用，其他发生率较低，但仍未最常见的副作用（2 2 2 2）肝损伤：在正常剂量时，对肝脏的副作用较小，长期大量应用可引起胆汁）肝损伤：在正常

10、剂量时，对肝脏的副作用较小，长期大量应用可引起胆汁）肝损伤：在正常剂量时，对肝脏的副作用较小，长期大量应用可引起胆汁）肝损伤：在正常剂量时，对肝脏的副作用较小，长期大量应用可引起胆汁郁积，肝酶升高等，一般停药后可恢复；郁积，肝酶升高等，一般停药后可恢复；郁积，肝酶升高等，一般停药后可恢复；郁积，肝酶升高等，一般停药后可恢复；（3 3 3 3）耳毒性：静脉给药时可发生耳鸣、听觉障碍等，停药或减量后可恢复；）耳毒性：静脉给药时可发生耳鸣、听觉障碍等，停药或减量后可恢复；）耳毒性：静脉给药时可发生耳鸣、听觉障碍等，停药或减量后可恢复；）耳毒性：静脉给药时可发生耳鸣、听觉障碍等，停药或减量后可恢复；

11、（4 4 4 4）过敏反应：主要表现为药热、药疹、荨麻疹等，反应严重时应停药；）过敏反应：主要表现为药热、药疹、荨麻疹等，反应严重时应停药；）过敏反应：主要表现为药热、药疹、荨麻疹等，反应严重时应停药；）过敏反应：主要表现为药热、药疹、荨麻疹等，反应严重时应停药；（5 5 5 5）局部刺激：注射给药可引起局部刺激，故本类药物不宜用于肌肉注射；）局部刺激：注射给药可引起局部刺激，故本类药物不宜用于肌肉注射；）局部刺激：注射给药可引起局部刺激，故本类药物不宜用于肌肉注射；）局部刺激：注射给药可引起局部刺激，故本类药物不宜用于肌肉注射；（6 6 6 6）部分药品易透过胎盘：如克拉霉素、阿奇霉素、环酯

12、红等。因此，孕妇和）部分药品易透过胎盘：如克拉霉素、阿奇霉素、环酯红等。因此，孕妇和）部分药品易透过胎盘：如克拉霉素、阿奇霉素、环酯红等。因此，孕妇和）部分药品易透过胎盘：如克拉霉素、阿奇霉素、环酯红等。因此，孕妇和哺乳妇女均需慎用，必要时宜暂停哺乳。哺乳妇女均需慎用，必要时宜暂停哺乳。哺乳妇女均需慎用，必要时宜暂停哺乳。哺乳妇女均需慎用，必要时宜暂停哺乳。 国内常用大环内酯类抗生素比较国内常用大环内酯类抗生素比较国内常用大环内酯类抗生素比较国内常用大环内酯类抗生素比较药品名称药品名称药品名称药品名称商品或商品或商品或商品或商标名商标名商标名商标名抗菌活性抗菌活性抗菌活性抗菌活性抗菌谱抗菌谱抗

13、菌谱抗菌谱不良反应不良反应不良反应不良反应t1/2t1/2（h h）环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素澳抒达澳抒达澳抒达澳抒达抗菌活性强，对照试验表明抗菌活性强，对照试验表明抗菌活性强，对照试验表明抗菌活性强，对照试验表明, ,环酯红霉素具有比阿齐环酯红霉素具有比阿齐环酯红霉素具有比阿齐环酯红霉素具有比阿齐霉素、克拉霉素和罗红霉素、克拉霉素和罗红霉素、克拉霉素和罗红霉素、克拉霉素和罗红霉素更优良的抗菌素活霉素更优良的抗菌素活霉素更优良的抗菌素活霉素更优良的抗菌素活性性性性对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴性菌均有较强作用性菌均有较强作用性菌均有较强作

14、用性菌均有较强作用, ,对对对对支原体、衣原体、螺支原体、衣原体、螺支原体、衣原体、螺支原体、衣原体、螺旋体、军团菌属有较旋体、军团菌属有较旋体、军团菌属有较旋体、军团菌属有较好的疗效好的疗效好的疗效好的疗效不良反应较少不良反应较少不良反应较少不良反应较少, ,且轻微且轻微且轻微且轻微, ,主要主要主要主要为为为为胃肠道反应胃肠道反应胃肠道反应胃肠道反应1010阿齐霉素阿齐霉素阿齐霉素阿齐霉素舒美特舒美特舒美特舒美特抗菌活性强，血药浓度高，抗菌活性强，血药浓度高，抗菌活性强，血药浓度高，抗菌活性强，血药浓度高，对酸稳定对酸稳定对酸稳定对酸稳定对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及

15、阴对革兰氏阳性菌及阴性菌均有较强作用性菌均有较强作用性菌均有较强作用性菌均有较强作用, ,对对对对某些菌有杀菌作用某些菌有杀菌作用某些菌有杀菌作用某些菌有杀菌作用不良反应较少不良反应较少不良反应较少不良反应较少, ,且轻微且轻微且轻微且轻微, ,主要主要主要主要为为为为胃肠道反应胃肠道反应胃肠道反应胃肠道反应4040克拉霉素克拉霉素克拉霉素克拉霉素克拉仙克拉仙克拉仙克拉仙抗菌活性较强，血药浓度高抗菌活性较强，血药浓度高抗菌活性较强，血药浓度高抗菌活性较强，血药浓度高对革兰氏阳性菌有较对革兰氏阳性菌有较对革兰氏阳性菌有较对革兰氏阳性菌有较强的作用强的作用强的作用强的作用, ,对某些阴性对某些阴性

16、对某些阴性对某些阴性菌也有作用菌也有作用菌也有作用菌也有作用恶心、呕吐、恶心、呕吐、恶心、呕吐、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹痛、腹泻、腹痛、腹泻、腹痛、腹泻、头痛、皮疹头痛、皮疹头痛、皮疹头痛、皮疹3.53.5罗红霉素罗红霉素罗红霉素罗红霉素罗得力罗得力罗得力罗得力抗菌活性较强抗菌活性较强抗菌活性较强抗菌活性较强对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴对革兰氏阳性菌及阴性菌均有作用性菌均有作用性菌均有作用性菌均有作用, ,体外抗体外抗体外抗体外抗菌作用较弱菌作用较弱菌作用较弱菌作用较弱恶心、呕吐、恶心、呕吐、恶心、呕吐、恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹痛、腹泻腹痛、腹泻腹痛、腹泻1111琥

17、乙红霉素琥乙红霉素琥乙红霉素琥乙红霉素利君沙利君沙利君沙利君沙抗菌活性较强抗菌活性较强抗菌活性较强抗菌活性较强, ,对酸较稳定对酸较稳定对酸较稳定对酸较稳定对革兰氏阳性菌和阴对革兰氏阳性菌和阴对革兰氏阳性菌和阴对革兰氏阳性菌和阴性菌作用均有作用性菌作用均有作用性菌作用均有作用性菌作用均有作用恶心、呕吐、恶心、呕吐、恶心、呕吐、恶心、呕吐、腹痛、腹泻腹痛、腹泻腹痛、腹泻腹痛、腹泻6 6l l药效增强，副作用减少药效增强，副作用减少药效增强，副作用减少药效增强，副作用减少 对流感菌、卡他莫拉菌、淋球菌作用增强；对流感菌、卡他莫拉菌、淋球菌作用增强；对流感菌、卡他莫拉菌、淋球菌作用增强；对流感菌、卡

18、他莫拉菌、淋球菌作用增强； 对支原体、衣原体等作用明显增强；对支原体、衣原体等作用明显增强；对支原体、衣原体等作用明显增强；对支原体、衣原体等作用明显增强；l l耐酸、生物利用度高、血药浓高、耐酸、生物利用度高、血药浓高、耐酸、生物利用度高、血药浓高、耐酸、生物利用度高、血药浓高、t t t t1/21/21/21/2延长。延长。延长。延长。新一代大环内酯类抗生素的特点新一代大环内酯类抗生素的特点3 作用机制作用机制A 窄普抗生素 革兰氏阳性菌 、部分革兰氏阴性菌 、厌氧菌、军团菌、支原体、衣原体、弯曲菌B 抑菌药，抑制细菌蛋白的合成4 临床应用临床应用n n耐青霉素的革兰氏阳性菌 感染、青霉

19、素过敏者n n军团菌肺炎、支原体肺炎、衣原体肺炎、白喉感染、n n支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的淋病、尿道炎n n弯曲杆菌所致的败血症或肠炎等的首选二二 环酯红霉素介绍环酯红霉素介绍（1 1 1 1）. . . .环酯红霉素为红霉素的半合成新型衍生物，环酯红霉素为红霉素的半合成新型衍生物，环酯红霉素为红霉素的半合成新型衍生物，环酯红霉素为红霉素的半合成新型衍生物，14141414元环红霉素新元环红霉素新元环红霉素新元环红霉素新型衍生物；型衍生物；型衍生物；型衍生物； （2 2 2 2）. . . .环酯红霉素是在改进红霉素第环酯红霉素是在改进红霉素第环酯红霉素是在改进红霉素第环酯红霉素是在

20、改进红霉素第11111111和第和第和第和第12121212位碳后的一种半合成位碳后的一种半合成位碳后的一种半合成位碳后的一种半合成新型衍生物，具有较强的抗菌活性。新型衍生物，具有较强的抗菌活性。新型衍生物，具有较强的抗菌活性。新型衍生物，具有较强的抗菌活性。1. 1. 环酯红霉素的化学结构特点：环酯红霉素的化学结构特点：环酯红霉素的化学结构特点：环酯红霉素的化学结构特点：环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素 A A、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定 抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广， 由于结构中环碳酸酯基的引入，极大的改善了红霉素的亲酯性，从而由于结构

21、中环碳酸酯基的引入，极大的改善了红霉素的亲酯性，从而由于结构中环碳酸酯基的引入，极大的改善了红霉素的亲酯性，从而由于结构中环碳酸酯基的引入，极大的改善了红霉素的亲酯性，从而 增增增增加了吸收，降低了血清蛋白结合率，极大的提高了该产品的抗菌活性及用药安加了吸收，降低了血清蛋白结合率，极大的提高了该产品的抗菌活性及用药安加了吸收，降低了血清蛋白结合率，极大的提高了该产品的抗菌活性及用药安加了吸收，降低了血清蛋白结合率，极大的提高了该产品的抗菌活性及用药安全。全。全。全。 2 环酯红霉素干混悬剂作用特点：环酯红霉素干混悬剂作用特点：实验证明：实验证明：实验证明：实验证明：(1).(1).(1).(1

22、).环酯红霉素的抗菌作用优于阿齐霉素和克拉霉素，是红环酯红霉素的抗菌作用优于阿齐霉素和克拉霉素，是红环酯红霉素的抗菌作用优于阿齐霉素和克拉霉素，是红环酯红霉素的抗菌作用优于阿齐霉素和克拉霉素，是红霉素的霉素的霉素的霉素的2-82-82-82-8倍；倍；倍；倍；(2).(2).(2).(2).对肺炎链球菌的作用是阿齐霉素和罗红霉素的对肺炎链球菌的作用是阿齐霉素和罗红霉素的对肺炎链球菌的作用是阿齐霉素和罗红霉素的对肺炎链球菌的作用是阿齐霉素和罗红霉素的4 4 4 4倍。倍。倍。倍。环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素与罗红霉素的细菌清除率和与罗红霉素的细菌清除率和与罗红霉素的细菌清除率和与罗红

23、霉素的细菌清除率和MICMICMICMIC测定值的比较测定值的比较测定值的比较测定值的比较: : : :药物名称药物名称药物名称药物名称 细菌清除率细菌清除率细菌清除率细菌清除率 MICMICMICMIC50505050值值值值MICMICMICMIC90909090值值值值罗红霉素罗红霉素罗红霉素罗红霉素85.4585.4585.4585.45% % 1.00mg/L 1.00mg/L 1.00mg/L 1.00mg/L 8.00mg/L8.00mg/L8.00mg/L8.00mg/L环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素85.7185.7185.7185.71% % 0.50mg/L 0

24、.50mg/L 0.50mg/L 0.50mg/L 4.00mg/L4.00mg/L4.00mg/L4.00mg/L 实实验验证证明明：两两组组病病人人细细菌菌清清除除率率相相似似，但但环环酯酯红红霉霉素素的的MICMIC5050和和MICMIC9090分分别为罗红霉素的别为罗红霉素的1/21/2。国外有关环酯红霉素的临床研究资料国外有关环酯红霉素的临床研究资料国外有关环酯红霉素的临床研究资料国外有关环酯红霉素的临床研究资料：口服环酯红霉素和红霉素后血清、肺组织和支气管分泌物中的药物口服环酯红霉素和红霉素后血清、肺组织和支气管分泌物中的药物口服环酯红霉素和红霉素后血清、肺组织和支气管分泌物中的

25、药物口服环酯红霉素和红霉素后血清、肺组织和支气管分泌物中的药物浓度比较：浓度比较：浓度比较：浓度比较： 药物药物药物药物血血血血 清清清清肺组织肺组织肺组织肺组织支气管分泌支气管分泌支气管分泌支气管分泌环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素1.821.821.821.82 1.011.011.011.012.192.192.192.19 1.461.461.461.460.240.240.240.24 0.250.250.250.25红霉素红霉素红霉素红霉素1.881.881.881.88 1.051.051.051.050.870.870.870.87 0.900.900.900.900.

26、090.090.090.09 0.230.230.230.23环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素在肺组织中出现高浓度，显示在肺组织中出现高浓度，显示在肺组织中出现高浓度，显示在肺组织中出现高浓度，显示较高的肺组织穿透率。此项研究表明与红霉素较高的肺组织穿透率。此项研究表明与红霉素较高的肺组织穿透率。此项研究表明与红霉素较高的肺组织穿透率。此项研究表明与红霉素相比，环酯红霉素在治疗细菌性呼吸道感染方相比，环酯红霉素在治疗细菌性呼吸道感染方相比，环酯红霉素在治疗细菌性呼吸道感染方相比，环酯红霉素在治疗细菌性呼吸道感染方面的优势。面的优势。面的优势。面的优势。 A A A A、优良的药效学特性

27、：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定 抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广， B B B B、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收， 较高的生物利用度，较高的生物利用度，较高的生物利用度，较高的生物利用度， 较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等； 药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患

28、者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性； 环酯红霉素干混悬剂作用特点环酯红霉素干混悬剂作用特点：2. 2. 环酯红霉素的药代动力学特点：环酯红霉素的药代动力学特点： 1 1 1 1、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定 抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广， 2 2 2 2、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸

29、收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度， 较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等； 药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性； 3 3 3 3、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，、更为安全、低毒，副作用少且较轻微， 澳抒达澳抒达澳抒达澳抒达( (环酯红霉素干混悬剂环酯红霉素干混悬剂环酯红霉素干混悬剂环酯红霉素

30、干混悬剂) ) 显著特点：显著特点：显著特点：显著特点：实验药品实验药品实验药品实验药品病人总数病人总数病人总数病人总数不良反应不良反应不良反应不良反应发生比率发生比率发生比率发生比率 ( ( ( (% %) ) ) )p p p p是是是是否否否否罗红霉素罗红霉素罗红霉素罗红霉素696969699 9 9 96060606013.0413.0413.0413.041.001.001.001.00环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素686868689 9 9 95959595913.2413.2413.2413.24环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素与罗红霉素的安全性比较与罗红霉素的

31、安全性比较与罗红霉素的安全性比较与罗红霉素的安全性比较: :实验证明实验证明实验证明实验证明环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素在在在在治疗中发生的不良反应治疗中发生的不良反应治疗中发生的不良反应治疗中发生的不良反应与罗红霉素类似，主要是胃肠道反应，表现在：恶与罗红霉素类似，主要是胃肠道反应，表现在：恶与罗红霉素类似，主要是胃肠道反应，表现在：恶与罗红霉素类似，主要是胃肠道反应，表现在：恶心、呕吐、腹痛等。心、呕吐、腹痛等。心、呕吐、腹痛等。心、呕吐、腹痛等。环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素不良反应少且较轻微，停药后会很不良反应少且较轻微，停药后会很不良反应少且较轻微，停药后会很不

32、良反应少且较轻微，停药后会很快消失，快消失，快消失，快消失，环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素具有良好的耐受性。具有良好的耐受性。具有良好的耐受性。具有良好的耐受性。临床实验临床实验临床实验临床实验环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素 红霉素红霉素红霉素红霉素 病例数病例数病例数病例数 不良反应率不良反应率不良反应率不良反应率 病例数病例数病例数病例数 不良反应率不良反应率不良反应率不良反应率 实验一实验一实验一实验一1231231231232.2-2.4%2.2-2.4%2.2-2.4%2.2-2.4%6161616115%15%15%15%实验二实验二实验二实验二17317317

33、31732.9-12.5%2.9-12.5%2.9-12.5%2.9-12.5%3232323232.2%32.2%32.2%32.2%实验三实验三实验三实验三454545454.4%4.4%4.4%4.4%3333333324.2%24.2%24.2%24.2%环酯红霉素和红霉素不良反应的比较：环酯红霉素和红霉素不良反应的比较：环酯红霉素和红霉素不良反应的比较：环酯红霉素和红霉素不良反应的比较： 如上表所示结果：如上表所示结果：如上表所示结果：如上表所示结果：环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素环酯红霉素有很好的耐受性，有很好的耐受性，有很好的耐受性，有很好的耐受性，不良反应发生率比红霉素低不良反

34、应发生率比红霉素低不良反应发生率比红霉素低不良反应发生率比红霉素低3-53-53-53-5倍。环酯红霉素的倍。环酯红霉素的倍。环酯红霉素的倍。环酯红霉素的抗菌活性是红霉素的抗菌活性是红霉素的抗菌活性是红霉素的抗菌活性是红霉素的2-82-82-82-8倍，但毒性更低。倍，但毒性更低。倍，但毒性更低。倍，但毒性更低。 1 1 1 1、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定 抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广， 2 2 2 2、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生

35、物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度， 较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等； 药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性； 3 3 3 3、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失；、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失；、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，

36、停药后会很快消失；、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失； 4 4 4 4、 剂型优势剂型优势剂型优势剂型优势 加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口 感，便于服用，尤其适合儿童患者。感，便于服用，尤其适合儿童患者。感，便于服用，尤其适合儿童患者。感，便于服用，尤其适合儿童患者。环酯红霉素干混悬剂作用特点：环酯红霉素干混悬剂作用特点： 1 1 1 1、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、

37、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定、优良的药效学特性：高效、稳定 抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广，抗菌活性强，抗菌谱广， 2 2 2 2、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度，、优良的药动学特点，更利于肠道吸收，较高的生物利用度， 较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等；较低的血清蛋白结合率等； 药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的

38、患者顺从性；药物半衰期长，服用方便，良好的患者顺从性； 3 3 3 3、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失；、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失；、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失；、更为安全、低毒，副作用少且较轻微，停药后会很快消失； 4 4 4 4、 剂型优势剂型优势剂型优势剂型优势 加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口感，加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口感，加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口感，加入了有甜味的矫味剂并以混悬状态给药，提高吸收，改善口感， 便于服用，尤其适合儿童患者

39、。便于服用，尤其适合儿童患者。便于服用，尤其适合儿童患者。便于服用，尤其适合儿童患者。 澳抒达澳抒达澳抒达澳抒达( (环酯红霉素干混悬剂环酯红霉素干混悬剂环酯红霉素干混悬剂环酯红霉素干混悬剂) ) 显著特点：显著特点：显著特点：显著特点：产品卖点产品卖点n n独家产品n n口感好，更适合儿童n n更安全、效果更强【适【适【适【适 应应应应 症】症】症】症】：本品主要适用于：本品主要适用于：本品主要适用于：本品主要适用于： 1. 1.由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣原体引起的肺由肺炎支原体、嗜肺军团菌和肺炎衣

40、原体引起的肺炎。炎。炎。炎。 2. 2.在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用情在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用情在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用情在无有效的局部治疗方案或其他抗菌素无法使用情况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素况下（如非青霉素敏感的葡萄球菌引起的感染和青霉素过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、过敏病人）的皮肤软组织感染，如疖、痤疮、脓疱疮、

41、蜂窝组织炎，湿疹以及其它皮肤软组织感染。蜂窝组织炎，湿疹以及其它皮肤软组织感染。蜂窝组织炎，湿疹以及其它皮肤软组织感染。蜂窝组织炎，湿疹以及其它皮肤软组织感染。 3. 3.由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如由支原体、衣原体、奈瑟氏淋球菌引起的感染：如非淋病性尿道炎、淋病。非淋病性尿道炎、淋病。非淋病性尿道炎、淋病。非淋病性尿道炎、淋病。 4. 4.由弯曲杆菌属引起的肠炎。由弯曲杆菌属引起的肠炎。由弯曲杆菌属引起的肠炎。由弯曲杆菌属引起的肠炎。 5. 5.由幽门螺杆菌引起的胃炎。由幽门螺杆菌引起的胃炎。由幽门螺杆菌引起的胃炎。由幽门螺杆菌引起的胃炎。 6. 6.儿童百日咳。儿童百日咳。儿童百日咳。儿童百日咳。