临床试验中几种常用的统计方法课件

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1、 临床试验中几种常用的统计方法 控制控制选择选择性偏倚的方法；性偏倚的方法； 控制混控制混杂杂性偏倚的方法：性偏倚的方法： 1 1精选课件精选课件 临床试验中几种常用的统计方法 1精选课件多中心试验临床试验必须是多中心试验，因为既可僻免人为因素的影响，又可观察药物在不同中心的效应，更利于推广应用。2 2精选课件精选课件多中心试验临床试验必须是多中心试验，2精选课件Mantel-Haenszel卡方检验多中心临床试验必须考虑中心效应这种效应将会影响试验总结果是一种混杂性偏倚.必须加以控制。3 3精选课件精选课件Mantel-Haenszel卡方检验多中心临床试验必须考虑采用Mantel-Haen

2、szel卡方检验，对几个四格表作联合分析将可解决此问题 。4 4精选课件精选课件采用Mantel-Haenszel卡方检验，4精选课件多中心临床试验假设检验5 5精选课件精选课件多中心临床试验假设检验5精选课件表9.8 资料可看作三个相仿的四格表, 第i个四格表可表达为:ai cibi di6 6精选课件精选课件表9.8 资料可看作三个相仿的四格表, 第i个四格表可表达为7 7精选课件精选课件7精选课件计算统计量 8 8精选课件精选课件计算统计量 8精选课件ai的期望数 ：ai的方差：9 9精选课件精选课件ai的期望数 ：9精选课件1010精选课件精选课件10精选课件计算统计量 1111精选课

3、件精选课件计算统计量 11精选课件ai的期望数 ：ai的方差：1212精选课件精选课件ai的期望数 ：12精选课件 ，P0.005, 拒绝H0A1=1621/175=1.92, A2=2.17 , A3=17.23 1313精选课件精选课件 ，P0.4，说明两次检查的一致程度尚可。 2626精选课件精选课件计算Kappa值：26精选课件Kappa值的抽样误差和假设检验 Kappa标准误 Kappa值的u检验 2727精选课件精选课件Kappa值的抽样误差和假设检验 Kappa标准误 27精选Kappa标准误 式中Pe为期望一致率，N为观察例数，Ri代表第i行(即第一次检查结果某一分级)的合计数

4、，Cj代表第j栏(即第二次检查结果某一分级的合计数)，i=1，2，n。2828精选课件精选课件Kappa标准误28精选课件Kappa值的总体参数K的可信区间：可信区间计算公式：2929精选课件精选课件Kappa值的总体参数K的可信区间：可信区间计算公式：29总体Kappa的95%可信区间0.7361.96(0.05l2)=0.635,0.8363030精选课件精选课件总体Kappa的95%可信区间30精选课件Kappa值的u检验建立检验假设：H0：两次检查结果不一致性H1：两次检查结果一致性0.05计算u值： 3131精选课件精选课件Kappa值的u检验建立检验假设：31精选课件确定P值，下结论： 查附表1, P0.05, 按=0.05, 拒绝H0，接受H1(即K0), 可以认为两次检查的结果存在着一致性。 3232精选课件精选课件确定P值，下结论：32精选课件此课件下载可自行编辑修改，供参考！感谢您的支持，我们努力做得更好！此课件下载可自行编辑修改，供参考！