国家基本药物政策解析与临床应用概况-继续教育

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1、国家基本药物政策解析及临床应用概况 v定义v历史沿革v政策法规v我院基本药物配备及使用现状v国家基本药物临床应用指南v基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。v基本药物制度是国家药物政策的核心,它能够促进药品获得的公平性,帮助医疗保健体系建立药品使用的优先权。这一概念的核心是,根据确定的临床指南,使用有限数量的经仔细挑选的药品,从而得到更好的药品供应、更加合理的处方以及更低的成本。历史沿革v1977年WHO提出基本药物的概念v1985年WHO在内罗华会议上扩展了基本药物概念,将合理用药纳入其中v2002年WHO进一步明确了基本药物的前述概念v1979年4月,我国政府积极响应并参与基本药物

2、行动计划,在卫生部、原国家医药管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”,开始着手国家基本药物的制定工作。v1991年9月,我国被指定为基本药物行动委员会西太区代表,任期从1992年1月至1994年12月。v1992年2月,卫生部发布制定国家基本药物工作方案(卫药发1992第11号),明确国家基本药物体系,确立了“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的遴选原则。v1997年,中共中央关于卫生改革与发展的决定提出“国家建立基本药物制度”。v2007年,党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”的要求。v2009年全面启动基本药物工作,发布关于建立国家基本药物

3、制度的实施意见、国家基本药物目录管理办法(暂行)和国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)v预计到2011年,初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。目前,我们处在国家基本药物制度的初步建立过程。政策法规v关于建立国家基本药物制度的实施意见v国家基本药物目录管理办法(暂行)v国家基本药物目录(其他医疗机构使用部分)v中国省人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施意见(吉政发20106号)v国家基本药物临床应用指南v关于确定全省各级各类医疗机构配备使用基本药物比例(试行)的通知(吉卫发(2010)359号-2011年3月1日

4、起执行v2009年,我国制定了基层版的基本药物目录307个,西药205个,中药102个。v基本药物全部纳入基本医疗保障体系的药品报销目录,报销比例要明显高于非基本药物。v对于三甲医院而言,疾病谱相对基层医疗机构复杂得多,而国家基本药物目录(基层版)是针对基层医疗机构颁发的,药物品种较少,一些疗效好、不良反应少、临床广泛应用的药物没有纳入其中。比如抗肿瘤药物,没有一种药品纳入目录内;苯磺酸氨氯地平、氯沙坦钾、阿卡波糖等临床使用量大的常用药也没有纳入其中。v目前,吉林省执行的仍是国家公布的基本药物目录。省内基本药物增补工作正在进行中。20102010年度吉林省国家基本药物中选产品目录年度吉林省国家

5、基本药物中选产品目录流水流水号号通用名通用名商品名商品名剂型剂型规格规格转转换换比比包装包装材质材质单单位位评价评价层次层次生产厂家生产厂家供应商供应商中选价中选价格(元)格(元)1 1阿苯达唑胶囊阿苯达唑胶囊无无胶囊胶囊剂剂0.2g 0.2g 1212空空盒盒GMPGMP产产品品辅仁药业集团辅仁药业集团有限公司有限公司辅仁药业集团辅仁药业集团有限公司有限公司5.60 5.60 2 2阿苯达唑片阿苯达唑片无无素片素片0.1g 0.1g 1010空空盒盒GMPGMP产产品品上海全宇生物上海全宇生物科技内乡制药科技内乡制药有限公司有限公司上海全宇生物上海全宇生物科技内乡制药科技内乡制药有限公司有限

6、公司2.20 2.20 3 3阿苯达唑片阿苯达唑片无无素片素片0.2g 0.2g 1010空空盒盒GMPGMP产产品品浙江花园药业浙江花园药业有限公司有限公司浙江花园药业浙江花园药业有限公司有限公司3.47 3.47 4 4阿苯达唑片阿苯达唑片无无素片素片0.2g 0.2g 1010空空盒盒GMPGMP产产品品湖北中佳药业湖北中佳药业有限公司有限公司湖北中佳药业湖北中佳药业有限公司有限公司3.20 3.20 5 5阿苯达唑片阿苯达唑片无无素片素片0.1g 0.1g 2020空空盒盒GMPGMP产产品品浙江万马药业浙江万马药业有限公司有限公司浙江万马药业浙江万马药业有限公司有限公司5.00 5.

7、00 6 6阿苯达唑片阿苯达唑片无无素片素片0.2g 0.2g 1010空空盒盒GMPGMP产产品品湖北广济药业湖北广济药业股份有限公司股份有限公司湖北广济药业湖北广济药业股份有限公司股份有限公司3.48 3.48 7 7阿苯达唑片阿苯达唑片( (薄薄膜衣膜衣) )无无薄膜薄膜衣片衣片0.2g 0.2g 1010空空盒盒GMPGMP产产品品赤峰蒙欣药业赤峰蒙欣药业有限公司有限公司赤峰蒙欣药业赤峰蒙欣药业有限公司有限公司4.50 4.50 8 8阿苯达唑片阿苯达唑片( (糖糖衣衣) )无无糖衣糖衣片片0.2g 0.2g 2020空空盒盒GMPGMP产产品品浙江万马药业浙江万马药业有限公司有限公司

8、浙江万马药业浙江万马药业有限公司有限公司8.80 8.80 关于确定全省各级各类医疗机构配备使用基本药物比例(试行)的通知v一、执行范围:全省所有县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构;政府举办的基层医疗机构(城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院)。v二、执行时间v各地于2011年1月1日起落实优先选择和使用基本药物工作, 2011年3月1日前,全面达到所定标准。v三、基本药物配备使用比例标准v(一)基层医疗机构v全省所有政府举办的基层卫生机构要全部配备和使用国家基本药物和我省目录外增补药物品种目录,并实行药品零差率销售。 (我省增补目录发布之前,按照临床治疗需求可

9、适当采购国家基本药物目录以外的药品)。v(二)其他医疗机构v全省其他医疗卫生机构应建立优先选择和使用基本药物制度,并按规定比例配备使用基本药物,按照相关规定顺加作价销售。医疗卫生机构具体配备使用比例如下:v三级丙等综合医院:配备使用基本药物品种数不得低于30%,其销售额占总销售额的比例不得低于25%。v三级乙等综合医院:配备使用基本药物品种数不得低于25%,其销售额占总销售额的比例不得低于20%。v三级甲等综合医院:配备使用基本药物品种数不得低于20%,其销售额占总销售额的比例不得低于15%。v四、有关要求v1.全省各级医疗卫生机构,即日起开展优先选择和使用基本药物的制度工作,制定出基本药物合

10、理用药管理制度,采取有效措施,确保按要求配备使用基本药物。v2.2011年3月1日起,我厅将不定期抽查各医疗机构基本药物配备使用情况。对达不到规定标准的医疗机构,将通报批评,并将各单位基本药物配备使用比例情况列入各地区年度目标考核的重要一项,并与医疗机构各项考核标准予以挂钩。我院基本药物现状v药品品种数1171种v基本药物品种数 247种v按规定应配备基本药物品种数=1171*20%=235种 我院基本药物配备情况符合相关部门要求。v但目前我院基本药物使用仅达到药品销售额的56%,与规定的15%相差甚远。v 建议:临床科室在可选的前提下,尽量选择使用基本药物。国家基本药物临床应用指南v一、猝死

11、和心肺复苏v诊断要点:意识丧失,呼吸停止,心跳停止或大 动脉波动消失v生命支持:判断和呼救、人工呼吸、胸外按压、电除颤、持续呼吸循环支持、高级气道支持。v药物治疗:肾上腺素、阿托品、利多卡因、乙胺碘呋酮、多巴胺、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、碳酸氢钠v注意事项:v积极查找病因,对原发病进行治疗v复苏后期注意控制感染v药物治疗时,首选血管用药v呼吸兴奋剂可用于呼吸停止或呼吸微弱患者v心肺复苏过程中,保持患者低体温,维持在3234 v二、高血压危象v诊断要点:心血管系统、中枢神经系统、肾脏、眼底、头颅CT、心电图,等v治疗原则:v 快速降低血压,保护靶器官,治疗并发症v治疗药物:v 静脉应用降压药物:

12、硝普钠、硝酸甘油v 血压降到原水平后,继续口服降压药物v注意事项:v 硝普钠对光敏感,应新鲜配制并避光;溶液中不宜加入其他药品,应用过程中监测血压。v 降压不宜太快,一般1h内平均静脉血压下降10109/L或外周血白细胞总数70;vb.尿白细胞数或脓细胞数5/HP;vc.细菌学检查到致病菌。v2).根据中性粒细胞的核象变化判定细菌感染程度:va.白细胞总数及中性粒细胞百分数略增高,轻度核左移(杆状核粒细胞6),表示感染程度较轻,机体抵抗力较强;vb.白细胞总数及中性粒细胞百分数增高,中度核左移(杆状核粒细胞10并伴有少数晚幼粒细胞)及中毒性改变,表示有严重感染;vc.白细胞总数及中性粒细胞百分

13、数明显增高或白细胞数并不增高甚至降低,但有重度核左移(杆状核粒细胞25并出现更幼稚的粒细胞)及中毒性改变,表示病情极为严重。非限制级抗菌药物v三非限制使用抗菌药物应用范围及使用权限:(48种) 轻度或局部感染患者应首选本类抗菌药物进行治疗。经治医师(住院医师)及以上医师均可使用本类抗菌药物。v各级医师在临床上不得越权或超范围使用抗菌药物,临床确实需要时,应严格履行越级审批手续,填写临床抗菌药物越级使用审批表,且病历中及时记录使用原因分析。v五:特殊情况时,为不影响病人及时用药治疗,经治医师可越权用抗菌药物1天,病历中应及时记录使用原因分析,并尽快后补越级审批手续。v外科预防应用抗菌药物的给药方法:v接受清洁手术者,在术前0.5-2小时给药,或麻醉开始时给药,使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。v如果手术时间超过3小时,或失血量大(大于1500ml),可手术中给予第2剂。抗菌药物的有效时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时,总的预防用药时间不超过24小时,个别情况可延长至48小时。v手术时间较短(小于2小时)的清洁手术,术前用药一次即可。接受清洁-污染手术者的手术时预防用药时间亦为24小时,必要时延长至48小时。污染手术可依据患者情况酌量延长。 谢谢!

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