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1、中国第一个具有离子通道研究中国第一个具有离子通道研究证据的抗心律失常的中成药证据的抗心律失常的中成药抗心律失常药物现状抗心律失常药物现状o抗心律失常药物副作用抗心律失常药物副作用 致心律失常作用致心律失常作用 负性肌力作用负性肌力作用 心外副作用心外副作用抗心律失常药物现状抗心律失常药物现状近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验近年某些抗心律失常（猝死）大型临床试验试试 验验药药 物物结结 果果药物药物BHAT(1981)BHAT(1981)心得安（心得安（2 2年）年）MIMI后死亡率由后死亡率由10%6%10%6%
2、CAST(1989)CAST(1989)英卡胺，氟卡胺英卡胺，氟卡胺莫雷西嗪（莫雷西嗪（10-1810-18月）月）死亡率：氟英（死亡率：氟英（4.5%4.5%），安慰剂），安慰剂（1.2%1.2%）莫雷西嗪在莫雷西嗪在CAST CAST 明显增加死亡明显增加死亡SWORD(1996)SWORD(1996)D-D-索他洛尔索他洛尔MIMI后死亡率由后死亡率由2.7% 4.6%2.7% 4.6%DIAMONO(1998)DIAMONO(1998)dofetilidedofetilideMI EFMI EF低，心衰死亡率无改变低，心衰死亡率无改变DESICA(1994)DESICA(1994)胺碘
3、酮胺碘酮心衰者死亡率由心衰者死亡率由41% 34%41% 34%总死亡率由总死亡率由7% 4%7% 4%EMIAT(1997)EMIAT(1997)胺碘酮胺碘酮 / / 安慰剂安慰剂无统计差异无统计差异抗心律失常药物的安全性抗心律失常药物的安全性o类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。类：病态心肌，重症心功能障碍，缺血心肌。 cc易易 诱发致命性心律失常（室颤、室速）。诱发致命性心律失常（室颤、室速）。o类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制类：心动过缓，病窦综合征，房室传导障碍，未控制 的心力衰竭。的心力衰竭。o类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。类：心外副作用，胺碘酮的肺毒性。o类：
4、心力衰竭。类：心力衰竭。步长稳心颗粒步长稳心颗粒 组组 方方: : 党参、黄精、三七、琥珀、甘松党参、黄精、三七、琥珀、甘松方源方解方源方解: : 本品是借鉴古方本品是借鉴古方“心动悸心动悸” “脉结代脉结代”，炙甘草，炙甘草汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁汤主治之旨，以调节机体气血，稳定心悸之法，益气宁心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床心，活血复脉，虚实兼顾，反复筛选研制而成的临床 验方。验方。稳心颗粒安全性研究稳心颗粒安全性研究o急性毒性试验：急性毒性试验： 一次性灌胃给药剂量一次性灌胃给药剂量80g/kg80g/kg时，未测时，未测出出LD50LD50，一日，
5、一日3 3次灌胃给药累计最大耐受量为次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的，小鼠无一死亡，相当于人用量的 231.1231.1倍，表明稳心颗粒是安全的倍，表明稳心颗粒是安全的稳心颗粒安全性研究稳心颗粒安全性研究o长期毒性实验：长期毒性实验： 按按3636、22.522.5、9g9g生药生药/kg,/kg,相当于成人临床用相当于成人临床用量的量的4040、2525、1010倍倍, ,连续给药连续给药9090天后和停药天后和停药1414天后天后, ,观察动观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏
6、病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。期服用安全可靠。o多中心、大样本（多中心、大样本（2000例）临床研究证实例）临床研究证实 稳心颗粒稳心颗粒无药物致心律失常作用无药物致心律失常作用肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常稳心颗粒安全性研究稳心颗粒安全性研究参与研究单位参与研究单位: :北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长
7、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院基础研究及临床试验显示基础研究及临床试验显示 稳心颗粒治疗心律失常疗稳心颗粒治疗心律失常疗效确切效确切 o显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状患者自觉症状o调节多种离子通道，广谱治疗心律失常调节多种离子通道，广谱治疗心律失常o有效改善心功能有效改善心功能 稳心颗粒具有稳心颗粒具有药效学药效学- - 抗心律失常作用研究结果显示研究结果显示: : 稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作稳心颗粒对药物所致大鼠心律
8、失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发始时间并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间的心律失常的持续时间中国中医研究院广安门医院中国中医研究院广安门医院 王彦云王彦云 任德麟任德麟 郑郑 君君 稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究 步长稳心颗粒治疗心律失常的步长稳心颗粒治疗心律失常的 疗效及安全性研究总结疗效及安全性研究总结参与研究单位参与研究单位: :北京医院北京医院北京阜外医院北京阜外医院北京友谊医院北京友谊医院北大一院北大一
9、院四川大学华西医院四川大学华西医院厦门市中山医院厦门市中山医院中山大学一附院中山大学一附院武汉大学人民医院武汉大学人民医院广东省中医院广东省中医院长春中心医院长春中心医院河北医科大学第二医院河北医科大学第二医院心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状改善总有效率心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状改善总有效率88.3%两组间房、室性早搏两组间房、室性早搏HolterHolter疗效对比疗效对比经统计学处理，经统计学处理，P0.05 ,两组间无显著性差异两组间无显著性差异 甘松提取物对钠通道和甘松提取物对钠通道和L L钙通道具有浓度依赖性阻钙通道具有浓度依赖性阻滞作用，具有滞作用，具有I I类和类和IVIV类抗
10、心律失常药物作用的基础类抗心律失常药物作用的基础 实验研究一结果提示：实验研究一结果提示： 甘松提取物对延迟整流钾通道和瞬时外向钾通道均甘松提取物对延迟整流钾通道和瞬时外向钾通道均有浓度依赖性阻滞作用，具有有浓度依赖性阻滞作用，具有IIIIII类抗心律失常药物作用的类抗心律失常药物作用的基础基础 调节多种离子通道调节多种离子通道 广谱治疗心律失常广谱治疗心律失常甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响 武汉大学人民医院武汉大学人民医院 唐其柱唐其柱调节多种离子通道调节多种
11、离子通道 广谱治疗心律失常广谱治疗心律失常实验研究二实验研究二:特点：特点：以以人心房肌细胞人心房肌细胞为研究对象为研究对象 研究研究稳心全方稳心全方对心肌细胞离子流的作用对心肌细胞离子流的作用AngAng对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院第三军医大学新桥医院 黄岚黄岚 晋军晋军 张殿新张殿新 o实验结果显示：实验结果显示：稳心颗粒可拮抗稳心颗粒可拮抗Ang IIAng I
12、I对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还对人心房肌细胞膜钾电流的作用，同时还 可拮抗可拮抗Ang IIAng II对人心房肌细胞膜钙电流的作用。对人心房肌细胞膜钙电流的作用。 调节多种离子通道调节多种离子通道 广谱治疗心律失常广谱治疗心律失常 可显著减轻可显著减轻Ang IIAng II诱导的正常人心房肌细胞及房颤心房肌细胞内诱导的正常人心房肌细胞及房颤心房肌细胞内 CaCa2+2+超载超载 提示：提示： 稳心颗粒调节人心房肌细胞钾、钙通道的作用，是其抗心律失常稳心颗粒调节人心房肌细胞钾、钙通道的作用，是其抗心律失常 作用的重要机制作用的重要机制AngAng对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影
13、响及稳心颗粒的干预作用对正常人心房肌细胞膜钾、钙离子电流的影响及稳心颗粒的干预作用房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道的改变及稳心颗粒对其影响 第三军医大学新桥医院第三军医大学新桥医院 黄岚黄岚 晋军晋军 张殿新张殿新 改善改善2级以上级以上改善改善1级级无效无效总有效率总有效率稳心颗粒组稳心颗粒组胺碘酮组胺碘酮组35.71% 61.91% 2.38% 97.62%29.41% 61.77% 8.82% 91.18%（p0.05） 有效改善心功能有效改善心功能研究一研究一 稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察稳心颗粒治疗充
14、血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察 北京解放军第四六六医院北京解放军第四六六医院 梁万宁梁万宁 o 稳心颗粒对稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（心衰大鼠心功能的影响（xS）组别 n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax n LVSP LVEDP +dp/dt maxx -dp/dtmax mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s mmHg mmHg mmHg/s mmHg/s (左室内压峰值左室内压峰值) (左室舒张末期压左室舒张末期压) ( (收缩内压上升最大速率收缩内压上升最大速率) () (舒张内压下降最大速率舒张内压下降最大速率) )正常正常组
15、 11 89.111 89.17.4 20.37.4 20.31.7 3137.61.7 3137.6213.2 2385.6213.2 2385.6277.6277.6模型模型组 7 106.67 106.611.5* 17.311.5* 17.31.6* 4634.51.6* 4634.5471.1* 3597.6471.1* 3597.6497.9*497.9*稳低低组 8 125.18 125.19.4* 15.29.4* 15.21.5* 5854.01.5* 5854.0492.2* 4886.9492.2* 4886.9447.9*447.9*稳中中组 9 134.89 134.
16、85.8* 13.35.8* 13.31.2* 7704.71.2* 7704.7594.9* 5614.3594.9* 5614.3293.7*293.7*稳高高组 10 135.610 135.66.4* 13.16.4* 13.11.1* 7998.21.1* 7998.2420.3* 5548.1420.3* 5548.1397.9*397.9*地高辛地高辛组 10 156.610 156.68.6* 9.88.6* 9.81.2* 9032.91.2* 9032.9262.2* 6747.7262.2* 6747.7596.5*596.5*注注: :与正常与正常组比比* *P0.05
17、P0.05，与模型，与模型组比比P0.05P0.05结论结论: :地高辛组、稳心颗粒高、中、低剂量组与模型组比较，地高辛组、稳心颗粒高、中、低剂量组与模型组比较，dp/dt max、LVSP明显升高，明显升高，LVEDP、dp/dt max明显降低（明显降低（P0.05），），表明稳心颗粒对心衰有表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，增强心肌收缩力，改善心衰大鼠的心功能改善心衰大鼠的心功能 有效改善心功能有效改善心功能研究二研究二 长春中医学院附属医院长春中医学院附属医院 刘爱东刘爱东 王秀华王秀华 稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素稳心颗粒对慢性心
18、衰大鼠血流动力学及血管紧张素IIII的影响的影响o功能性心律失常功能性心律失常 单独服用稳心颗粒单独服用稳心颗粒 1 1袋袋/ /次次 3 3次次/ /日日 口口服服o心脏神经官能症心脏神经官能症 单独服用稳心颗粒或镇静剂单独服用稳心颗粒或镇静剂+ +稳心颗粒稳心颗粒o器质性心律失常器质性心律失常 包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病包括：冠心病合并心律失常、心肌炎合并心律失常、肺心病合并合并 心律失常、心衰合并心律失常等病症心律失常、心衰合并心律失常等病症 治疗：单用稳心颗粒或联合用药治疗：单用稳心颗粒或联合用药 治疗用药建议治疗用药建议o房早、室早房早、室早 1 1、稳心颗
19、粒、稳心颗粒 2 2、 受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）受体阻滞剂（或心律平、胺碘酮）+ +稳心颗粒稳心颗粒o窦性心动过速窦性心动过速 1 1、镇静剂、镇静剂+ +稳心颗粒稳心颗粒 2 2、 受体阻滞剂受体阻滞剂+ +稳心颗粒稳心颗粒治疗用药建议治疗用药建议治疗用药建议治疗用药建议o房扑、房颤房扑、房颤 1 1、转复后巩固治疗、转复后巩固治疗单用稳心或胺碘酮单用稳心或胺碘酮+ +稳心。稳心。 2 2、非发作期应用预防发作、非发作期应用预防发作单用稳心或胺碘酮单用稳心或胺碘酮+ +稳心稳心o用药提示：用药提示： 1 1、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量、联合用药时，稳心可服用常规剂量，相应减少西药用量 2 2、西药撤药时，服用稳心巩固治疗、西药撤药时，服用稳心巩固治疗 3 3、心功能不全患者，尤其适用稳心、心功能不全患者，尤其适用稳心 4 4、服用稳心常规剂量一疗程疗效不显者，可加量至、服用稳心常规剂量一疗程疗效不显者，可加量至2 2袋袋/ /次，次，3 3次次/ /日日产品特点产品特点 o显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等显著改善心悸、胸闷、气短、乏力等 患者自觉症状患者自觉症状o调节多种离子通道，广谱治疗心律失常调节多种离子通道，广谱治疗心律失常o有效改善心功能有效改善心功能o长期服用安全可靠长期服用安全可靠 谢谢！
