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1、保健功能食品概况第一页，共111页。内容摘要保健功能食品概况。2.钝顶螺旋藻、极大螺旋藻。二O一O年。国家将投入4500万，加上地方政府和企业投入共1.5亿人民币。灵芝重量或抽出物（干燥重量）。残留农药：不得含有异狄氏剂，狄氏剂等农药成份。谢谢大家第二页，共111页。 第一部分第一部分 绪绪 论论本章学习目的：本章学习目的：掌握功能性食品的基本概念。掌握功能性食品的基本概念。了解、掌握功能性食品的发展与前沿内容。了解、掌握功能性食品的发展与前沿内容。了解功能性食品在保证人体健康方面的意义了解功能性食品在保证人体健康方面的意义。2021/3/203 3第三页，共111页。2021/3/204 4
2、第四页，共111页。一、健康与疾病一、健康与疾病（一）、健康的标志：（全世界公认的（一）、健康的标志：（全世界公认的13方面）方面）1、生气勃勃富有进取心；生气勃勃富有进取心；2、性格开朗、充满活力；、性格开朗、充满活力；3、正常身高与体重、正常身高与体重4、保持正常的体温、脉搏和呼吸（、保持正常的体温、脉搏和呼吸（37；72次次/min；婴；婴儿儿45次次/min、6岁岁25次次/min、15-25岁岁18次次/min、年纪稍、年纪稍大又有增加）大又有增加）5、食欲旺盛；、食欲旺盛；6、明亮的眼睛和粉红的眼膜；、明亮的眼睛和粉红的眼膜；7、不易得病，对流行病有足够的耐受力；、不易得病，对流行
3、病有足够的耐受力；8、正常的大小便；、正常的大小便；9、淡红色舌头无厚的舌苔；、淡红色舌头无厚的舌苔；10、健康的牙龈和口腔粘膜；、健康的牙龈和口腔粘膜；11、光滑的皮肤、柔韧而富有弹性肤色健康；、光滑的皮肤、柔韧而富有弹性肤色健康；12、光滑带光泽的头发；、光滑带光泽的头发；13、指甲坚固而带微红色；、指甲坚固而带微红色；2021/3/205 5第五页，共111页。（一）亚健康亚健康亚健康-是一种健康的透支状态，身体存在种种不适但无身体器质性病变状是一种健康的透支状态，身体存在种种不适但无身体器质性病变状态。态。45%人群处于该种亚健康状态。特别是中年知识分子、现代企业管理人群处于该种亚健康
4、状态。特别是中年知识分子、现代企业管理者高达者高达85%。2021/3/206 6第六页，共111页。（二）、疾病的起因：（二）、疾病的起因：1、不正常的生长物；、不正常的生长物；2、组织的衰老与变性；、组织的衰老与变性；3、免疫变态反应与其它紊乱；、免疫变态反应与其它紊乱；4、先天性和遗传疾病；、先天性和遗传疾病；5、内分泌和代谢紊乱；、内分泌和代谢紊乱；6、传染性疾病和寄生虫侵染；、传染性疾病和寄生虫侵染；7、物理因素损伤、物理因素损伤8、营养不良；、营养不良；9、应激反应；、应激反应；10、毒性物质；、毒性物质；2021/3/207 7第七页，共111页。（三）、预防的措施：（三）、预防
5、的措施：1、减少细胞不正常生长的机会；、减少细胞不正常生长的机会；2、预防因衰老引发的变性疾病；、预防因衰老引发的变性疾病；3、减少变态反应；、减少变态反应；4、预防先天疾病；、预防先天疾病；5、先天代谢缺陷的治疗；、先天代谢缺陷的治疗；6、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态；、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态；7、提高机体免疫力；、提高机体免疫力；8、注重卫生措施预防疾病传播；、注重卫生措施预防疾病传播；9、避免物理因素引发的损伤；、避免物理因素引发的损伤；10、预防营养不良；、预防营养不良；11、减少应激作用；、减少应激作用；12、对毒性物质的解毒作用；、对毒性物质的解毒作用；2021/
6、3/208 8第八页，共111页。二、功能食品的基本概念二、功能食品的基本概念功能性食品（功能性食品（Functional Food）：）：1987年，日本文部省在年，日本文部省在食品功能的系统性解释与展食品功能的系统性解释与展开开最先使用该词。最先使用该词。1989年年4月厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示月厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示身体的防御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复身体的防御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复等方面的工程化食品。等方面的工程化食品。1990年年11月又提出月又提出“特殊保健用途食品特殊保健用途食品”（Food for Speci
7、fied Health use）。）。功能性食品有时也称为保健食品。在学术与科研上，叫“功能性食品”更科学些。2021/3/209 9第九页，共111页。 保健食品：保健食品：1996年年3月月15日，卫生部发布了日，卫生部发布了保健保健食品管理办法食品管理办法，当年的，当年的6月月1日施行。定义为：具有特日施行。定义为：具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的。具有食品的属性，要求无毒、无功能，不以治疗为目的。具有食品的属性，要求无毒、无害，达到应有的营养要求，经得起科学验证，有明确和具害，达到应有的营养要
8、求，经得起科学验证，有明确和具体的保健功能。体的保健功能。2021/3/201010第十页，共111页。功能性食品概念功能性食品概念：强调其成分对人体能充分显示机体防御功能、调节生理节律、预防疾病和促进康复等功能的工业化食品。无毒、无害，符合应有的营养要求。无毒、无害，符合应有的营养要求。其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各定的。同时，其功能不能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。类必需营养素的需要。功能性食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特功能性食品通常是针对需要调整
9、某方面机体功能的特定人群而研制生产。定人群而研制生产。它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用作为食品，由通常使用的原材料或成分构成，以通常作为食品，由通常使用的原材料或成分构成，以通常形态和方法摄取。形态和方法摄取。属于日常摄取的食品。属于日常摄取的食品。应标记有关的调节功能。应标记有关的调节功能。2021/3/201111第十一页，共111页。功能食品快速发展的历史背景及原因：功能食品快速发展的历史背景及原因：人口结构的变化人口结构的变化-人口老龄化人口老龄化疾病模式的改变疾病模式的改变-心脑血管疾病、糖心脑血管疾病、糖尿病等尿病等回归自
10、然的要求回归自然的要求-营养与健康知识的普及营养与健康知识的普及-健康健康国民收入的增加和消费水平的提高国民收入的增加和消费水平的提高2021/3/201212第十二页，共111页。功能食品的基本概念功能食品的基本概念 一般食品 保健食品 药品 （营养、感官功能） （调节人体生理功能） （治疗疾病） （即保健功能） 保健食品有增进健康作用，故称之健康食品，我国称之保健食品。健康态第三态或亚健康态疾病态2021/3/201313第十三页，共111页。功能性食品功能性食品-被誉为被誉为21世纪的食品世纪的食品功能性食品研究功能性食品研究-食品科学与工程领域的前沿阵地食品科学与工程领域的前沿阵地功能
11、性食品开发功能性食品开发-时代对传统食品的深层次要求时代对传统食品的深层次要求功能性食品开发的目的功能性食品开发的目的-满足人类自身的健康需要满足人类自身的健康需要 健康健康-指一个人在身体、心理和社会适应等各方指一个人在身体、心理和社会适应等各方面都处于完满的状态面都处于完满的状态,而不仅仅是无疾病或不虚弱。而不仅仅是无疾病或不虚弱。Health-（古代词）值得庆贺即安全完好状况。（古代词）值得庆贺即安全完好状况。2021/3/201414第十四页，共111页。 健康食品（健康食品（Health Food）：）： 健康食品（健康食品（Health Food）：欧洲诸国普遍采用的）：欧洲诸国普
12、遍采用的概念，增进健康为宗旨、采用天然材料、遵守健康原则、概念，增进健康为宗旨、采用天然材料、遵守健康原则、保证食品卫生与质量。其范围：保证食品卫生与质量。其范围：1、含有充分的营养素、含有充分的营养素2、补充膳食中缺少的营养素。、补充膳食中缺少的营养素。3、特定需要的食品或滋补品，最好含有特殊的营养物质。、特定需要的食品或滋补品，最好含有特殊的营养物质。4、以增强体质和美容为目的的食品。、以增强体质和美容为目的的食品。5、以维持和增进健康为目的，以天然原料为基础的、以维持和增进健康为目的，以天然原料为基础的食品。食品。2021/3/201515第十五页，共111页。营养增补剂（营养增补剂（N
13、utritional Supplement）：美国于）：美国于1994年年10月在国会参、众两院通过了月在国会参、众两院通过了“营养增补剂、营养增补剂、健康与教育法案健康与教育法案”以取代以取代“健康食品法案健康食品法案”，其要，其要点：点：1、把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸、把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等同视为营养增补剂，可以补充到食品中。等同视为营养增补剂，可以补充到食品中。2、这类产品按使用说明食用，安全、无害。、这类产品按使用说明食用，安全、无害。3、可以任何形式上市（片剂、胶囊、粉剂等）、可以任何形式上市（片剂、胶囊、粉剂等）4、可附功能性说明，但不用于疾病
14、的预防、诊断与、可附功能性说明，但不用于疾病的预防、诊断与治疗。治疗。5、产品上市前，需要经、产品上市前，需要经FDA（美国食品与药物管理（美国食品与药物管理局）认定，包括文献资料在内的证据。局）认定，包括文献资料在内的证据。2021/3/201616第十六页，共111页。三、功能食品分类：(一一)按食用人群：特殊生理需要人群和特殊工按食用人群：特殊生理需要人群和特殊工作环境和工种人群；作环境和工种人群；1日常功能性食品日常功能性食品 婴儿日常功能性食品；学生日常功能性食品；婴儿日常功能性食品；学生日常功能性食品；老年人日常功能性食品老年人日常功能性食品2、特殊功能性食品、特殊功能性食品 特殊
15、工作环境人群和特殊需要人群：特殊工作环境人群和特殊需要人群：预防疾病、促进康复、减肥、美容、排铅等预防疾病、促进康复、减肥、美容、排铅等2021/3/201717第十七页，共111页。(二二)、根据保健功能：健脑益智、增强免疫、降血压、降血、根据保健功能：健脑益智、增强免疫、降血压、降血糖等糖等(三三)、根据产品形式：饮料、酒、茶、焙烤食品、片、根据产品形式：饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂等剂、胶囊、粉剂等(四四)、根据科技水平、根据科技水平第一代第一代-强化食品：根据特殊需求添加营养素；依据强化食品：根据特殊需求添加营养素；依据营养素或有效成分推断其功能；营养素或有效成分推断其功能
16、；第二代第二代-初级产品：经过人体或动物学实验证实其生理功初级产品：经过人体或动物学实验证实其生理功能；能；第三代第三代-高级产品：不仅经过人体或动物学实验证实其高级产品：不仅经过人体或动物学实验证实其生理功能，还需检验功效成分结构、含量、作用机理、食生理功能，还需检验功效成分结构、含量、作用机理、食品的配伍性和稳定性。品的配伍性和稳定性。2021/3/201818第十八页，共111页。（五）我国保健食品功能分类 2003年年4月我国卫生部发布了月我国卫生部发布了“保保健食品功能学评价程序与检验方法规范健食品功能学评价程序与检验方法规范”。这一新标准，明确了自。这一新标准，明确了自2003年年
17、5月月1日起，卫生部受理的保健功能分为日起，卫生部受理的保健功能分为27项。项。 这这27项保健功能大体可分为两项保健功能大体可分为两种类型（下图）。种类型（下图）。 2021/3/201919第十九页，共111页。辅辅助助降降血血压压功功能能；辅辅助助降降血血糖糖功功能能；辅辅助助降降血血脂脂功功能能；缓缓解解视疲劳功能视疲劳功能改善胃肠道菌群功能改善胃肠道菌群功能促进消化功能；通便功能促进消化功能；通便功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能对胃粘膜损伤有辅助保护功能改善营养性贫血功能改善营养性贫血功能改善睡眠功能改善睡眠功能清咽功能清咽功能增加骨密度功能增加骨密度功能与与病病因因复复杂杂的的常常见
18、见病病和和生生活活方方式式性性疾疾病病有有关保健功能关保健功能(12项项)对辐射危害有辅助保护功能对辐射危害有辅助保护功能促促进进排排铅铅；提提高高缺缺氧氧耐耐受受力力；对对化学性肝损伤有辅助保护功能化学性肝损伤有辅助保护功能抗氧化功能；增强免疫力功能抗氧化功能；增强免疫力功能缓解体力疲劳功能；减肥功能缓解体力疲劳功能；减肥功能辅助改善记忆功能辅助改善记忆功能祛黄褐斑功能祛黄褐斑功能祛痤疮功能祛痤疮功能改善皮肤水分功能改善皮肤水分功能改善皮肤油分功能改善皮肤油分功能促进泌乳功能促进泌乳功能改善生长发育功能改善生长发育功能病病因因单单一一，保保护护外外源源性性有有害害因因子子作作用用有有关关保健
19、功能保健功能（4项）项）疾疾病病预预防防，症症状状减减轻轻，辅辅助助药药物物治治疗疗有关的保健功能有关的保健功能（16项）项）增增进进健健康康，增强体质增强体质有有关关健健康康功功能能（11项）项）2021/3/202020第二十页，共111页。功能食品与医药品有严格区别：功能食品与医药品有严格区别：1、药品是治病，功能食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理、药品是治病，功能食品不以治疗为目的而是重在调节机体内环境平衡与生理节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用；节奏，增强机体的防御功能，以达到保健康复作用；2、功能食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定、
20、功能食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平，而药品允许一定程度的毒副作用；程度的毒副作用；3、功能食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。、功能食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。2021/3/202121第二十一页，共111页。 保健食品与保健食品与药品比品比较项 目目药 品品保健食品保健食品目的目的有效成份有效成份摄取决定取决定摄取取时间摄取量取量毒性毒性量效关系量效关系制品制品规格格治治疗疾病疾病单一、已知一、已知医生医生生病生病时医生决定医生决定几乎都有，程度不同几乎都有，程度不同严密密严密密调节生理功能，增生理功能，增进健健康康单一或复合一或复合+未知物未知物质消消费者者随随
21、时（多次）（多次）较随意（推荐量）随意（推荐量）一般无毒一般无毒不太不太严格格不太不太严密密2021/3/202222第二十二页，共111页。功能食品与保健食品功能食品与保健食品 总之，保健食品可以声称保健功能而却别于一般食品，而“不以治疗疾病为目的”而区别于药品。 我国食品和药品的一般分类我国食品和药品的一般分类药处方方药、非、非处方方药保健食品保健食品第三代保健食品第三代保健食品第二代保健食品第二代保健食品营养素养素补充充剂一般食品一般食品新新资源食品源食品特殊特殊营养食品养食品普通食品普通食品2021/3/202323第二十三页，共111页。四、功能食品的常用原料四、功能食品的常用原料（
22、一）药食两用的动植物原料：卫生部批准（一）药食两用的动植物原料：卫生部批准3批批87种种1种子类种子类枣枣(大枣、酸枣、黑枣大枣、酸枣、黑枣)、酸枣仁、刀豆、白扁豆、赤小、酸枣仁、刀豆、白扁豆、赤小豆、淡豆豉、杏仁豆、淡豆豉、杏仁(苦、甜苦、甜)、桃仁、薏苡仁、火麻仁、郁、桃仁、薏苡仁、火麻仁、郁李仁、砂仁、决明子、莱菔子、肉豆蔻、麦芽、龙眼肉、黑李仁、砂仁、决明子、莱菔子、肉豆蔻、麦芽、龙眼肉、黑芝麻、胖大海、香榧子、芡实、莲子、白果芝麻、胖大海、香榧子、芡实、莲子、白果(银杏种子银杏种子)。2果类果类沙棘、枸杞子、栀子、山楂、桑葚、乌梅、佛手、木瓜、沙棘、枸杞子、栀子、山楂、桑葚、乌梅、佛
23、手、木瓜、黄荆子、余甘子、罗汉果、益智、青果、香橼，陈皮，黄荆子、余甘子、罗汉果、益智、青果、香橼，陈皮，橘红、花椒、小茴香、黑胡椒、八角茴香。橘红、花椒、小茴香、黑胡椒、八角茴香。2021/3/202424第二十四页，共111页。3根茎类根茎类甘草、葛根、白芷、肉桂、姜甘草、葛根、白芷、肉桂、姜(干姜、生姜干姜、生姜)、高良、高良姜、百合、薤白、山药、鲜白茅根、鲜芦根、莴姜、百合、薤白、山药、鲜白茅根、鲜芦根、莴苣。苣。4花草类花草类金银花、红花、菊花、丁香、代代花、鱼腥草、金银花、红花、菊花、丁香、代代花、鱼腥草、蒲公英、薄荷、藿香、马齿苋、香莆、淡竹叶。蒲公英、薄荷、藿香、马齿苋、香莆、
24、淡竹叶。5叶类：紫苏、桑叶、荷叶。叶类：紫苏、桑叶、荷叶。6动物类：乌梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蛎、鸡内动物类：乌梢蛇、蝗蛇、蜂蜜、牡蛎、鸡内金。金。7菌类：茯苓。菌类：茯苓。8藻类：昆布藻类：昆布2021/3/202525第二十五页，共111页。（二）食品新资源品种食品新资源管理的食品新资源管理的6类类14个品种现已作为普通个品种现已作为普通食品管理，开发功能性食品的常用原料。食品管理，开发功能性食品的常用原料。1.油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉。紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高粱花粉。2.钝顶螺旋藻、极大
25、螺旋藻。钝顶螺旋藻、极大螺旋藻。3.魔芋。魔芋。4.刺梨。刺梨。5.玫瑰茄。玫瑰茄。6.蚕蛹。蚕蛹。2021/3/202626第二十六页，共111页。（三）用于功能性食品的部分中草药（三）用于功能性食品的部分中草药114种种卫生部允许使用部分中草药来开发现阶段的功能性食品，例如：卫生部允许使用部分中草药来开发现阶段的功能性食品，例如： 人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、
26、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹菇、红白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹菇、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰
27、、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺枚果、泽兰、泽泻、玫瑰花、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺枚果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、
28、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越桔、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、泻叶、蛤蚧、越桔、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲熟地黄、鳖甲 2021/3/202727第二十七页，共111页。（四）注意事项（四）注意事项在开发功能性食品时，注意事项如下：在开发功能性食品时，注意事项如下：1. 当功能性食品的原料是中草药时，其用当功能性食品的原料是中草药时，其用量应控制在临床用量的量应控制在临床用量的50%以下。以下。2. 有明显毒副作用的中药材，不宜作为有明显毒副作用的中药材，不宜作为开发功能性食品的原料。开发功能性食品的原料。3. 受国家中药保护的中成药
29、和已获得国受国家中药保护的中成药和已获得国家药政管理部门批准的中成药，不能家药政管理部门批准的中成药，不能 作作为功能性食品加以开发。为功能性食品加以开发。2021/3/202828第二十八页，共111页。4.传统中医药中典型强壮阳药材，不宜作为开发改传统中医药中典型强壮阳药材，不宜作为开发改善性功能功能性食品的原料。善性功能功能性食品的原料。 59种下列中草药不宜应用在功能性食品中：八角莲、八下列中草药不宜应用在功能性食品中：八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、桑叶、马钱子
30、、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳）、骆驼蓬、鬼臼、红砒、砒霜）、草乌、香加皮
31、（杠柳）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。硫磺、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。2021/3/202929第二十九页，共111页。（五）营养素补充剂的定义及其管理体制（五）营养素补充剂的定义及其管理体制 单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成食品。至营养素为原料加工制成食品。至2002年底已批准的营养素补充年底已批准的营养素补充剂剂361个。营养素补充剂仍纳入保健食品管理。个。营养素补充剂仍纳入保健食品管理。
32、它们与特殊营养食品的差异是它们与特殊营养食品的差异是不一定要求以食品作载不一定要求以食品作载体；体；补充的营养素是其补充的营养素是其RDA的的1/3-2/3，其中水溶性维生素可，其中水溶性维生素可达一个达一个RDA。当摄入量达到某一数值时，人们就没有发生缺乏症的危险。该数值称为当摄入量达到某一数值时，人们就没有发生缺乏症的危险。该数值称为RDA值。值。 我国仅局限在补充维生素和矿物质。它不得以提供能量为目的。我国仅局限在补充维生素和矿物质。它不得以提供能量为目的。以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品，按普通食以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品，按普通食品管理，不得宣称其保
33、健功能，如声称具有保健功能的，按保健品管理，不得宣称其保健功能，如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。食品有关规定管理。摄入量在摄入量在“营养素补充剂中营养素名称及用量表营养素补充剂中营养素名称及用量表”规定范围内。规定范围内。2021/3/203030第三十页，共111页。 表2 营养素补充剂中营养素名称和用量名称名称最低量最低量最高量最高量钙钙300 mg/天天1000 mg/天天镁镁100 mg/天天300 mg/天天钾钾1000 mg/天天3000 mg/天天铁铁5 mg/天天20 mg/天天锌锌5 mg/天天20 mg/天天硒硒20 g/天天100 g/天天铬铬50 g/天天
34、150 g/天天铜铜0.5 mg/天天1.5 mg/天天视黄醇当量视黄醇当量400 gRE/天天800 gRE/天天维生素维生素D2.5 g/天天10 g/天天维生素维生素E（以（以a-生育酚当量记）生育酚当量记）10mg a-TE/天天300mg a-TE/天天2021/3/203131第三十一页，共111页。表2 营养素补充剂中营养素名称和用量表（续）名称名称最低量最低量最高量最高量维生素维生素K40 g/天天100 g/天天维生素维生素B11 mg/天天20 mg/天天维生素维生素B21 mg/天天20 mg/天天维生素维生素PP烟酸烟酸5 mg/天天15 mg/天天烟酰胺烟酰胺5 mg
35、/天天50 mg/天天维生素维生素B61 mg/天天10 mg/天天叶酸叶酸100 g/天天400 g/天天维生素维生素B121 g/天天10 g/天天泛酸泛酸2 mg/天天20 mg/天天胆碱胆碱150 mg/天天2000 mg/天天生物素生物素10 g/天天100 g/天天维生素维生素C50 mg/天天500 mg/天天2021/3/203232第三十二页，共111页。五、我国保健（功能）食品的现状五、我国保健（功能）食品的现状与发展趋势与发展趋势徐怀德徐怀德二二O一一O年年2021/3/203333第三十三页，共111页。我国保健食品的批准产品数我国保健食品的批准产品数年份年份国产（个）
36、国产（个） 进口（个）进口（个） 合计（个）合计（个）1996.75725919979001011001199864075715199959992691200073372805200144546491200277850828200353829561200415035415572005991271018200682916845200743311444合计合计844657590212021/3/203434第三十四页，共111页。20032005年我国注册产品的年我国注册产品的原料分布原料分布2003年年-2005年注册的年注册的2261个功能类保健个功能类保健食品所用原料辅料共食品所用原料辅料共
37、770种，其中原料种，其中原料610种，辅料种，辅料160种。种。2021/3/203535第三十五页，共111页。分类分类使用频次使用频次（个次）（个次）百分比百分比*（%）中药原料中药原料药食同源中药药食同源中药307125.71中药中药384332.18中药材精提取物中药材精提取物250.21普通食品普通食品常见普通食品常见普通食品149212.49参照普通食品管理参照普通食品管理9077.59菌藻类菌藻类4723.95营养物质原料营养物质原料206417.28新原料新原料280.23其他其他410.34合计合计119431002003-2005年保健食品原料分类、使用频次年保健食品原料
38、分类、使用频次* *：指占全部原料使用频次总合的百分比：指占全部原料使用频次总合的百分比2021/3/2036第三十六页，共111页。序号序号名称名称使用频次使用频次/ /个次个次1 1枸杞子（粉，浸膏，提取物）枸杞子（粉，浸膏，提取物）4134132 2黄芪（浸膏粉，提取物）黄芪（浸膏粉，提取物）2952953 3西洋参（粉，提取物）西洋参（粉，提取物）2942944 4人参（提取物）人参（提取物）2432435 5茯苓（浸膏粉，提取物）茯苓（浸膏粉，提取物）2242246 6维生素维生素E E1761767 7当归（提取物）当归（提取物）1661668 8蜂胶（粉，浓缩液，提取物）蜂胶（粉
39、，浓缩液，提取物）1551559 9山药（粉，浸膏，提取物）山药（粉，浸膏，提取物）1541541010山楂（粉）山楂（粉）1511511111维生素维生素C C1461461212葛根（粉、提取物）葛根（粉、提取物）1361361313决明子（提取物）决明子（提取物）1211211414酸枣仁（提取物）酸枣仁（提取物）1161161515灵芝（粉，浸膏，提取物）灵芝（粉，浸膏，提取物）1131131616黄精（浸膏粉，提取物）黄精（浸膏粉，提取物）1111111717银杏叶（粉，提取物）银杏叶（粉，提取物）1101101818蜂蜜（粉）蜂蜜（粉）1091091919淫羊藿（浸膏粉，提取物）淫
40、羊藿（浸膏粉，提取物）1081082020五味子（提取物）五味子（提取物）9898使用频次位于前使用频次位于前20位的原料及使用频次位的原料及使用频次2021/3/2037第三十七页，共111页。20032005年注册保健食品的配方类型年注册保健食品的配方类型全部以中药材为原料的产品居于首位，占功全部以中药材为原料的产品居于首位，占功能类产品的能类产品的25%其次为中药材与普通食品配伍的产品，约占其次为中药材与普通食品配伍的产品，约占功能类产品的功能类产品的22%中药材与普通食品、营养物质联合配伍的产品约中药材与普通食品、营养物质联合配伍的产品约占功能类产品的占功能类产品的12%普通食品与营养
41、物质配伍的产品占功能类产品的普通食品与营养物质配伍的产品占功能类产品的8.2%产品配方全部为普通食品原料的产品共产品配方全部为普通食品原料的产品共133个，占个，占功能类产品的功能类产品的5.9%2021/3/203838第三十八页，共111页。2003-2005年注册保健食品主要配方类型及百分比年注册保健食品主要配方类型及百分比复方类型复方类型百分比百分比/%*中药配方中药配方药食同源中药、中药药食同源中药、中药17.47药食同源中药药食同源中药1.42中药中药6.46中药中药+普通食品普通食品*药食同源中药、中药、普通食品药食同源中药、中药、普通食品13.18药食同源中药、普通食品药食同源
42、中药、普通食品2.97中药、普通食品中药、普通食品6.37中药中药+营养物质营养物质药食同源中药、中药、营养物质药食同源中药、中药、营养物质2.65中药、营养物质中药、营养物质1.81中药中药+菌藻类菌藻类药食同源中药、中药、菌藻类药食同源中药、中药、菌藻类2.52中药、菌藻类中药、菌藻类1.33中药中药+普通食品普通食品+营养物质营养物质药食同源中药、中药、普通食品、营养物质药食同源中药、中药、普通食品、营养物质4.38药食同源中药、普通食品、营养物质药食同源中药、普通食品、营养物质2.92中药、普通食品、营养物质中药、普通食品、营养物质4.67普通食品普通食品+营养物质营养物质8.18普通
43、食品普通食品常见普通食品、参照普通食品常见普通食品、参照普通食品3.76常见普通食品常见普通食品2.12菌类菌类3.45营养物质营养物质1.50* *：各配方类型的产品数量占：各配方类型的产品数量占2003-20052003-2005年注册产品总量（年注册产品总量（22612261个）的百分比个）的百分比*：包括常见普通食品原料和参照普通食品原料：包括常见普通食品原料和参照普通食品原料2021/3/2039第三十九页，共111页。由中药材参与配伍的产品占功能类产品的由中药材参与配伍的产品占功能类产品的76.43%，占全部保健食品总量的，占全部保健食品总量的65.18%一种药材为原料的保健食品在
44、中国保健食一种药材为原料的保健食品在中国保健食品中占有重要地位，传统的中医药养生保品中占有重要地位，传统的中医药养生保健理论是指导保健食品研发最具影响力的健理论是指导保健食品研发最具影响力的基础理论基础理论2021/3/204040第四十页，共111页。20032005年注册保健食品年注册保健食品的的剂型分布剂型分布涉及涉及11大类大类29种种胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片）颗粒剂（冲剂、颗粒）颗粒剂（冲剂、颗粒）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）丸剂丸剂膏剂膏剂液体剂
45、型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁）茶剂茶剂酒剂酒剂油剂油剂普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）干、膨化食品、蜜饯）2021/3/204141第四十一页，共111页。以胶囊、片剂、口服液以胶囊、片剂、口服液3 3种剂型的产品数种剂型的产品数量最多，其中胶囊剂（软、硬胶囊）产量最多，其中胶囊剂（软、硬胶囊）产品的数量占同期批准全部产品的品的数量占同期批准全部产品的49.5%49.5%，片剂、口服液类产品分别占片剂、口服液类产品分别占21.3%21.3%、11.5%11.5%。
46、三者超过了三者超过了80%80%。普通食品在获准保健食品所占比例非常小，普通食品在获准保健食品所占比例非常小，仅为仅为0.8%0.8%，所涉及到的食品类型也很有限，所涉及到的食品类型也很有限，仅包括奶类、糖果、保健醋、饼干、膨化食仅包括奶类、糖果、保健醋、饼干、膨化食品及蜜饯品及蜜饯2021/3/204242第四十二页，共111页。20032005年注册保健食品的保健功能的百分比构成2021/3/2043第四十三页，共111页。2003200320052005年注册保健食品的年注册保健食品的功效功效/ /标志性成分分布标志性成分分布2261个功能类产品中涉及功效个功能类产品中涉及功效/标志性成
47、分共标志性成分共268种，包括种，包括9大类、大类、38小类的活性成分小类的活性成分碳水化合物及磷脂碳水化合物及磷脂含氮化合物（生物碱除外）含氮化合物（生物碱除外）生物碱生物碱酚类化合物酚类化合物萜类化合物萜类化合物维生素维生素益生菌类益生菌类其他其他2021/3/204444第四十四页，共111页。2003200320052005年注册保健食品的年注册保健食品的功效功效/ /标志性成分分布标志性成分分布碳水化合物及磷脂、酚类化合物最碳水化合物及磷脂、酚类化合物最多，分别占功能类产品总量的多，分别占功能类产品总量的23%和和25%；其次为萜类化合物、含氮化合；其次为萜类化合物、含氮化合物（生物
48、碱除外），分别占功能类产物（生物碱除外），分别占功能类产品总量的品总量的17%和和13%以总皂甙、总黄酮、粗多糖为功效以总皂甙、总黄酮、粗多糖为功效/标标志性成分的产品数量最多，在功能类志性成分的产品数量最多，在功能类产品中所占比例分别为产品中所占比例分别为29.1%、26.5%、23.7%2021/3/204545第四十五页，共111页。2000-2007年我国保健食品市场销售量年我国保健食品市场销售量*年度年度2000年年2002年年2004年年2005年年2006年年2007年年销售额销售额/亿元亿元400300400500550600较上年增长较上年增长-25%30%25%10%10%
49、*：数据来源：庶正康讯（北京）商务咨询有限公司2021/3/204646第四十六页，共111页。2007年我国保健食品营销模式年销量分布年我国保健食品营销模式年销量分布*年度年度直销直销传统传统会销会销连锁连锁网销网销数据库数据库销售额销售额/亿元亿元200150140505010较上年增长较上年增长-50%50%200%*：数据来源：庶正康讯（北京）商务咨询有限公司2021/3/204747第四十七页，共111页。2007年保健产业各行业销售额及占年保健产业各行业销售额及占GDP的比重的比重保健产业分类保健产业分类年销售额年销售额（亿）（亿）占占GDP的比重（的比重（%）【2007年中国年中
50、国GDP为为24.5万亿万亿】企业数企业数保健食品行业保健食品行业18000.7353800保健用保健用品行业品行业保健器械保健器械2500.327-保健功能保健功能纺织品纺织品400特殊用途特殊用途化妆品化妆品150保健服务行业保健服务行业20000.816140多万多万总计总计46001.878-注：上表是一个较为保守的计算，保健产业的生产总值估计在5000亿左右。2021/3/204848第四十八页，共111页。我国保健食品的科学研究的主要方向我国保健食品的科学研究的主要方向1.“ 治未病治未病 ”和和“亚健康态亚健康态”是未来研究功能食品是未来研究功能食品重要的理论课题之一。重要的理论
51、课题之一。2.2.与生活方式相关的慢性病将成为今后功能食品与生活方式相关的慢性病将成为今后功能食品研发的主要靶目标。研发的主要靶目标。3.3.以中草药为主要原料的功能产品是中华保健食以中草药为主要原料的功能产品是中华保健食品主要特点。品主要特点。4.4.现代生物科学及营养学与传统医学结合是研发保健现代生物科学及营养学与传统医学结合是研发保健食品主要方法。食品主要方法。5.5.以食品作载体是研发保健食品未来方向。以食品作载体是研发保健食品未来方向。2021/3/204949第四十九页，共111页。我国保健食品的科学研究的主要方向我国保健食品的科学研究的主要方向中医学中有一个理念：中医学中有一个理
52、念：上工治未病上工治未病中国主管卫生行政部门负责人曾提出将治未病作为一个课题中国主管卫生行政部门负责人曾提出将治未病作为一个课题来研究来研究现代的医学模式已由生物医学模式转变为生物、心理、社会现代的医学模式已由生物医学模式转变为生物、心理、社会和环境相结合的医学模式，现代的医学理念已由治愈疾病向和环境相结合的医学模式，现代的医学理念已由治愈疾病向预防疾病和提高健康水平方向作出调整，其实质就是由以疾预防疾病和提高健康水平方向作出调整，其实质就是由以疾病为中心转变为以健康为中心，由治病为中心转变为以健康为中心，由治“已病之人已病之人”转变为转变为“治未病之人治未病之人”。未病之人即来健康之人，是保
53、健食品的主要。未病之人即来健康之人，是保健食品的主要对象。对象。有专家预测有专家预测“治未病之人治未病之人”必将成为必将成为2121世纪医学变革的主流。世纪医学变革的主流。2021/3/205050第五十页，共111页。我国保健食品的科学研究的主要方向我国保健食品的科学研究的主要方向亚健康的研究亚健康的研究“十一五十一五”国家科技支撑计划设立国家科技支撑计划设立“中医中医治未病治未病及亚健康中医干预研究及亚健康中医干预研究”重点项重点项目目（1）亚健康范畴与评价标准及方法的研究）亚健康范畴与评价标准及方法的研究（2）亚健康状态中医辨识与分类研究）亚健康状态中医辨识与分类研究（3）亚健康中医干预
54、效果评价及其方法学示范研究）亚健康中医干预效果评价及其方法学示范研究（4）亚健康基础数据库及其数据管理共性技术的研究）亚健康基础数据库及其数据管理共性技术的研究（5）亚健康人群监测方法与监测网络的研究）亚健康人群监测方法与监测网络的研究（6）健康保障与健康管理及其实施模式研究）健康保障与健康管理及其实施模式研究2021/3/205151第五十一页，共111页。我国保健食品的科学研究的主要方向我国保健食品的科学研究的主要方向与生活方式相关慢性病将成为今后与生活方式相关慢性病将成为今后功能食品研发的主要靶目标。功能食品研发的主要靶目标。 与生活方式相关慢性病包括：高与生活方式相关慢性病包括：高血糖
55、、高血压、糖尿病、肥胖症、老血糖、高血压、糖尿病、肥胖症、老年记忆障碍与老年痴呆症、自由基危年记忆障碍与老年痴呆症、自由基危害和贫血等。这些疾病大都与膳食结害和贫血等。这些疾病大都与膳食结构不合理有关。而且治疗费用高，缺构不合理有关。而且治疗费用高，缺乏良好治疗手段。乏良好治疗手段。2021/3/205252第五十二页，共111页。“十一十一五五”我国功能食品科技支撑计划我国功能食品科技支撑计划 国家科技部将国家科技部将“功能食品研制和开发功能食品研制和开发”列入列入“十一五十一五”科技支撑计划。国家将投入科技支撑计划。国家将投入4500万，加上地方政府和企业投万，加上地方政府和企业投入共入共
56、1.5亿人民币。共十个课题的研究。亿人民币。共十个课题的研究。第一个层次是关键性共性技术第一个层次是关键性共性技术:功能性食品评价技术的研究；功能性食品评价技术的研究；功能性食品有效成分检测和鉴伪技术的研究；功能性食品有效成分检测和鉴伪技术的研究；食品功能因子高效分离与制备关键技术的研究；食品功能因子高效分离与制备关键技术的研究；功能因子生物活性稳态化技术的研究；功能因子生物活性稳态化技术的研究；2021/3/205353第五十三页，共111页。“十一十一五五”我国功能食品科技支撑计划我国功能食品科技支撑计划第二层为五个产业化课题第二层为五个产业化课题: a.辅助降血脂、降血压、降血糖功能性食
57、品的研究与辅助降血脂、降血压、降血糖功能性食品的研究与产业化；产业化；b.减肥功能食品研究与产业化；减肥功能食品研究与产业化；c.抗氧化功能性食品的研究与产业化；抗氧化功能性食品的研究与产业化；d.辅助改善老年记忆功能性食品的研究及产业化；辅助改善老年记忆功能性食品的研究及产业化；e.功能化传统食品研究与产业化；功能化传统食品研究与产业化；2021/3/205454第五十四页，共111页。我国保健食品产业的发展机遇我国保健食品产业的发展机遇 参照世界各国人民的生活水平（人均参照世界各国人民的生活水平（人均GDPGDP和恩格和恩格尔系数）我国功能食品的市场的潜在规模应达尔系数）我国功能食品的市场
58、的潜在规模应达20002000亿元人民币亿元人民币。而。而20072007年近年近600600亿，为什么消亿，为什么消费需求不能直接转化市场购买力？费需求不能直接转化市场购买力？2021/3/205555第五十五页，共111页。制约我国保健食品产业制约我国保健食品产业发展的瓶颈发展的瓶颈研发盲目，科技投入不足研发盲目，科技投入不足企业分散，规模过小企业分散，规模过小夸大宣传，信誉受损夸大宣传，信誉受损管理多头，监督过宽管理多头，监督过宽科普滞后，人员素质有待提高科普滞后，人员素质有待提高2021/3/205656第五十六页，共111页。创新是发展我国保健（功能）食品产业的根创新是发展我国保健（
59、功能）食品产业的根本出路本出路2021/3/205757第五十七页，共111页。我国保健食品产业的创新我国保健食品产业的创新 保健食品产业应如何创新呢？应包括保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面四方面研发技术创新研发技术创新保健食品管理体制创新保健食品管理体制创新保健食品监管机制创新保健食品监管机制创新企业发展机制特别营销机制创新企业发展机制特别营销机制创新2021/3/205858第五十八页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业研发技术创新研发技术创新我国我国80%80%保健食品企业认为，保健食品企业不保健食品企业认为，保健食品企业不需要技术含量，需要技术含量，60%60%企业认为
60、产品功效不重要，企业认为产品功效不重要，广告提升才是产品成功关键广告提升才是产品成功关键功能食品未列入国家功能食品未列入国家“九五九五”、“十五十五”科科研项目研项目企业投入不足营销额企业投入不足营销额1%1%，而且主要用于报批。，而且主要用于报批。重申报不重研发，以申报代研发普遍存在。重申报不重研发，以申报代研发普遍存在。2021/3/205959第五十九页，共111页。功能食品的理论基础功能食品的理论基础现代营养学现代营养学-营养素的种类、功能、需要量、平衡膳食的构成；营养素的种类、功能、需要量、平衡膳食的构成；生物化学生物化学-生物体组成、组成成分的功能；生物体组成、组成成分的功能；中医
61、饮食营养学中医饮食营养学-人的整体观念、阴阳平衡、顾护脾胃、药食同源人的整体观念、阴阳平衡、顾护脾胃、药食同源；功能食品制作工艺功能食品制作工艺粉碎技术粉碎技术- 干法、湿法、超微粉碎法；（目的：提取、浸出、调配、服用；）干法、湿法、超微粉碎法；（目的：提取、浸出、调配、服用；）压榨技术压榨技术-机械力（目的：破坏细胞、得到汁液、油液）机械力（目的：破坏细胞、得到汁液、油液）浸提技术浸提技术-利用溶媒，浸渍法、煎煮法、渗漉法蒸馏法（有效成分提取）利用溶媒，浸渍法、煎煮法、渗漉法蒸馏法（有效成分提取）萃取技术萃取技术-液液萃取法、超临界萃取法（少量的有效成分提取）液液萃取法、超临界萃取法（少量的
62、有效成分提取）分离技术分离技术-离心分离、膜分离（分子水平）。离心分离、膜分离（分子水平）。混合技术、蒸发技术、干燥技术、杀菌技术等混合技术、蒸发技术、干燥技术、杀菌技术等功能食品的检测功能食品的检测感官检查；安全毒理学评价、保健功能评价、卫生学检验、稳定性检测感官检查；安全毒理学评价、保健功能评价、卫生学检验、稳定性检测2021/3/206060第六十页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业研发技术创新研发技术创新保健食品技术创新的转型期即将到来的信号保健食品技术创新的转型期即将到来的信号“十一五十一五”科技部支持计划：科技部支持计划：“功能食品研制和开发功能食品研制和开发”，“治未
63、病和亚健康中医治未病和亚健康中医干预研究干预研究”均列入国家科技部均列入国家科技部“科技支撑计划科技支撑计划”。如何实现保健食品产业研发技术创新，包括三个层次：如何实现保健食品产业研发技术创新，包括三个层次： 基础研究创新基础研究创新 应用技术创新应用技术创新 产业化创新产业化创新2021/3/206161第六十一页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业基础研究创新基础研究创新保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康人保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康人群不要转变为病人，而向健康人回归。群不要转变为病人，而向健康人回归。但什但什么是亚健康态么是亚健康态（或称第三态，诱发病态）呢（或称第三
64、态，诱发病态）呢？目前列入？目前列入“十一五十一五”科技支撑计划的科技支撑计划的“亚亚健康中医干预研究健康中医干预研究”是在中医的理论及临床是在中医的理论及临床研究的基础下进行的。缺少现代生物学，医研究的基础下进行的。缺少现代生物学，医学和营养科学的支撑。学和营养科学的支撑。2021/3/206262第六十二页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业基础研究创新基础研究创新如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？关于亚健康标准研究（台湾）关于亚健康标准研究（台湾）HDL-C mg/dl血糖mg/dl腰围血压mm/HgTGug/dl男10090cm收缩压13
65、0舒张压85150女5080cm一个指标不正常一个指标不正常 危险危险二个指标不正常二个指标不正常 严重危险严重危险三个指标不正常三个指标不正常 判代谢综合症，易猝死判代谢综合症，易猝死2021/3/2063第六十三页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业应用技术创新应用技术创新关于新功能研究：关于新功能研究： 众所周之，众所周之，列入我国列入我国保健食品检测与评价技术规范保健食品检测与评价技术规范的保健功能为的保健功能为2727项。虽然项。虽然20052005年公布的年公布的保健食品注册保健食品注册管理办法管理办法明确并鼓励企业进行新功能的研究和申明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报
66、，但自管理办法实施三年来，却没见一家企业申报，但自管理办法实施三年来，却没见一家企业申报报新功能。为什么呢？新功能。为什么呢？未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行2021/3/206464第六十四页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业应用技术创新应用技术创新关于新功能研究：关于新功能研究： 一是，一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持。国家对新功能的研究没有实质性的支持。 二是，二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入。行投入。 当前有不少新功能是值得开发的：如当前有不少新功
67、能是值得开发的：如改善妇女更年改善妇女更年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等。 笔者建议，笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新功能，应采取国家和企业相结合的方法开发新功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。使新功能开并制定切实措施，保护开发单位的一定利益。使新功能开发进入实施阶段发进入实施阶段。2021/3/206565第六十五页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业应用技术创新应用技术创新 如何开发一个新原料如何开发一个新原料 安全性研究，确定安全使用量安全性研究，确定安全使用量 功效性研究功效性研究 A. A. 明确最低
68、有效剂量和最大无作用量明确最低有效剂量和最大无作用量 B. B. 复杂成分明确功能因子及作用机理复杂成分明确功能因子及作用机理 C. C. 功能因子的检测功能因子的检测 D. D. 功能原料的检伪功能原料的检伪2021/3/206666第六十六页，共111页。我国保健食品产业我国保健食品产业应用技术创新应用技术创新关于功能因子研究创新关于功能因子研究创新 1. 1. 新的结构功能因子新的结构功能因子 2. 2. 老成分有新的功能和新的功能或新的作老成分有新的功能和新的功能或新的作用机理用机理咖啡因（老成份）：中枢神经系统兴奋剂咖啡因（老成份）：中枢神经系统兴奋剂 但它的腺苷受体阻断剂的作用报道
69、很少但它的腺苷受体阻断剂的作用报道很少 它因激活剂素敏感性脂肪酶具有动员脂肪，它因激活剂素敏感性脂肪酶具有动员脂肪，达到抗疲劳和减肥作用（报道少）达到抗疲劳和减肥作用（报道少） 提高海马提高海马AchAch水平改善老年记忆障碍（未见水平改善老年记忆障碍（未见报道）报道）2021/3/206767第六十七页，共111页。我国保健食品我国保健食品产业化创新产业化创新这里应包括生产技术及产品的创新。这里应包括生产技术及产品的创新。生产技术创新：主要是指保健食品生产中关键技术的创新，生产技术创新：主要是指保健食品生产中关键技术的创新，如如: : A.A. 功能因子分离和纯化技术，功能因子检测技术功能因
70、子分离和纯化技术，功能因子检测技术特别是快速检测技术的创新。特别是快速检测技术的创新。 B.B. 保健食品的原料和产品的检伪技术的创新。保健食品的原料和产品的检伪技术的创新。 C.C. 功能因子的稳定化技术等方面的创新。功能因子的稳定化技术等方面的创新。 D.D. 在这一领域种大都采用了制药产业，特别是中在这一领域种大都采用了制药产业，特别是中药现代化一些新技术。保健食品专用的技术较少。药现代化一些新技术。保健食品专用的技术较少。设备更是如此。设备更是如此。 2021/3/206868第六十八页，共111页。我国保健食品我国保健食品产业化创新产业化创新在产品的创新方面。在产品的创新方面。要大力
71、发展以食品要大力发展以食品作载体的保健（功能）食品，使其进入作载体的保健（功能）食品，使其进入消费者一日三餐。消费者一日三餐。国外功能食品产业非国外功能食品产业非常注意这一课题。而我国的保健食品以常注意这一课题。而我国的保健食品以食品作载体的不到总数的食品作载体的不到总数的1%1%。失去了食。失去了食品本身的营养和感官属性，特别是我国一品本身的营养和感官属性，特别是我国一些些传统食品传统食品，如何赋予保健功能如何赋予保健功能是值得是值得加强研究。加强研究。 2021/3/206969第六十九页，共111页。1 1、功能食品与降低疾病风险（、功能食品与降低疾病风险（107107篇）：篇）： 高血
72、压、高血脂、糖尿病、肥胖、骨质疏松高血压、高血脂、糖尿病、肥胖、骨质疏松2 2、植物源性功能成分（茶、中草药等）（、植物源性功能成分（茶、中草药等）（105105篇）篇）3 3、功能因子与检测技术（、功能因子与检测技术（7979篇）篇） 4 4、微量元素和食品添加剂（、微量元素和食品添加剂（3333篇）篇） 第十四届世界食品科技大会第十四届世界食品科技大会“功能食品功能食品” 技术专题共发表论文技术专题共发表论文324324篇（占大篇（占大会论文数第二位）会论文数第二位） ，分为四个方面，分为四个方面从第十四届世界食品科技大会探讨我国功能从第十四届世界食品科技大会探讨我国功能食品未来的研发方向
73、食品未来的研发方向2021/3/207070第七十页，共111页。我国功能食品未来研究方向我国功能食品未来研究方向1 1、功能食品与降低疾病风险：、功能食品与降低疾病风险：* * 基础研究基础研究： -用现代生物学、医学、营养学的基本理论来阐述、界定及干预亚健康用现代生物学、医学、营养学的基本理论来阐述、界定及干预亚健康 -作用（或代谢）机理的研究：活性物质与靶基因表达作用（或代谢）机理的研究：活性物质与靶基因表达 快速筛选活性物质：快速筛选活性物质：Local gene network pattern (LGNP)Local gene network pattern (LGNP) 快速评价功
74、能食品：食品功能评价的快速评价功能食品：食品功能评价的 matrix panelmatrix panel* * 新功能研究新功能研究：改善更年期综合症、改善更年期综合症、relaxrelax、缓泻、抗、缓泻、抗ADAD、抗血管增生、抗血管增生* * 功能因子的协同作用功能因子的协同作用：资源优化、合理利用资源优化、合理利用2021/3/207171第七十一页，共111页。2 2、植物源性功能成分（或功能食品）、植物源性功能成分（或功能食品）* * 原料研究原料研究：食物、中草药食物、中草药 原料的（新）功能研究、原料的（新）功能研究、 原料（及产品）的安全性研究原料（及产品）的安全性研究* *
75、 功能食品制备技术的研究功能食品制备技术的研究 -功能因子分离和制备研究功能因子分离和制备研究 -功能食品制造技术研究（以功能食品制造技术研究（以食品为载体食品为载体的技术研究）的技术研究）* * 资源信息平台的建立资源信息平台的建立 建立功能食品资源库、功能因子数据库，用于指导功能建立功能食品资源库、功能因子数据库，用于指导功能 食品的研究与开发。食品的研究与开发。我国功能食品未来研究方向我国功能食品未来研究方向2021/3/207272第七十二页，共111页。3 3、功能因子与检测技术、功能因子与检测技术 * * 功能食品有效成分的功能食品有效成分的( (快速快速) )检测和鉴伪检测和鉴伪
76、* * 功能因子稳定化的研究功能因子稳定化的研究 食品组分相互作用及功能因子活性保持技术的研究食品组分相互作用及功能因子活性保持技术的研究 功能性食品包埋保护技术的研究功能性食品包埋保护技术的研究 功能性食品稳定化储存技术的研究等功能性食品稳定化储存技术的研究等我国功能食品未来研究方向我国功能食品未来研究方向2021/3/207373第七十三页，共111页。* 功能因子稳定化研究* 功能食品有效成分的 (快速)检测和鉴伪营养素抗营养素食品的功能学研究食品的功能学研究植物源性植物源性功能成分功能成分功能因子与检功能因子与检测技术测技术资源信息平台资源信息平台功能食品制造以食品为载体食品为载体*
77、基础研究* 新功能研究* 协同作用食物食物* 原料的功能研究* 安全性研究功能成分的分离与制备技术功能因子数据库功能食品资源数据库功能因子的新功能研究生物活性物质功能食品标准化？功能食品标准化？我国功能食品未来研究方向我国功能食品未来研究方向2021/3/207474第七十四页，共111页。未来功能食品研究几个可能方向未来功能食品研究几个可能方向* *食品功能学研究（功能食品与降低疾病风险、新功能、作用机理、蛋白质组学、代谢组学）* *植物资源与功能成分研究* *功能因子及检测技术研究研究* *功能食品原料及产品安全性研究* *功能食品制备技术研究* *功能食品资源数据库研究* *产学研一体化
78、平台建设2021/3/207575第七十五页，共111页。六、世界功能食品的发展趋势六、世界功能食品的发展趋势2021/3/207676第七十六页，共111页。保健食品功能性食品大体有两种类型：美国、日本对功能食品与保健食品的定义和管理体制健康食品功能性食品中国大陆和台湾健康食品与功能性食品范畴与关联世界各国对于功能食品世界各国对于功能食品(Functional Food)和保健食品（和保健食品（Health Food）的定义。分类略有不）的定义。分类略有不同，其管理体制也各有差异。同，其管理体制也各有差异。在我国将功能食品与保健食品视为同一概念并以一套法规在我国将功能食品与保健食品视为同一概
79、念并以一套法规(保健食品管理办法保健食品管理办法)予以管理。予以管理。2021/3/207777第七十七页，共111页。世界一些国家与地区的功能食品市场和管理体制世界一些国家与地区的功能食品市场和管理体制 目前世界各国对目前世界各国对“功能食品功能食品”有明确定有明确定义和管理法规的国家和地区有：义和管理法规的国家和地区有：中国中国大陆（保健食品管理办法，大陆（保健食品管理办法，1996）台湾（健康食品管理办法，台湾（健康食品管理办法，1999）美国（营养标志与教育法案，美国（营养标志与教育法案，1990） （膳食补充剂健康教育法，（膳食补充剂健康教育法，1994）日本（特定保健用食品，日本（
80、特定保健用食品，1991）加拿大（健康食品管理法，加拿大（健康食品管理法，2003）2021/3/207878第七十八页，共111页。日本的健康食品及其管理体制日本的健康食品及其管理体制 食品：米、麦、面粉、鱼肉、香肠 强化食品 营养素：VA、VB、VC、VD、钙、铁特殊 单一成分食品：低盐食品、低热量食品、营养 患病用食品 过敏性患病用食品、无乳糖食品、高蛋食品 白食品 组合食品：低盐调制组合食品、糖尿病调 制组合食品、成人肥胖病调制组合食品、 肝脏病调制组合食品 特别 孕妇、乳母食品 用途 婴幼儿调制奶粉 用品 特定保健用食品日本特定保健用食品之定位2021/3/207979第七十九页，共
81、111页。日本的健康食品及其管理体制日本的健康食品及其管理体制表表5 日本与健康相关日本与健康相关产品分品分类审批特点批特点标签内容内容具有健具有健康康声称食声称食品品（FHC）特定保健用特定保健用食品食品（FOSHU）个个别许可型可型Individual approval system（IAS）营养素含量，健康养素含量，健康功能声称，注意和功能声称，注意和警示警示营养素养素功能声称食功能声称食品品（FNFC）规格基准型格基准型Standard regulation system（SRS）营养素含量，养素含量，营养养素功能声称，注意素功能声称，注意和警示和警示健康食品健康食品规格基准型格基准型
82、营养素及有关成分养素及有关成分含量含量2021/3/208080第八十页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）具有调节人体生理功能的成分加工制具有调节人体生理功能的成分加工制成的食品，其保健功能已获得医学、成的食品，其保健功能已获得医学、营养学证明，具其保健用途，功效的营养学证明，具其保健用途，功效的标示已获厚生省许可。这类食品允许标示已获厚生省许可。这类食品允许在标签上标有某项保健功能的声称。在标签上标有某项保健功能的声称。 2021/3/208181第八十一页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）十二种功效成分十二种功效成分膳食纤维（
83、膳食纤维（dietary fiber）寡糖（寡糖（oligosaccharide）糖醇（糖醇（sugar alcohols）多肽和蛋白质（多肽和蛋白质（peptides and protein）糖甙（糖甙（glycoside）乙醇（乙醇（Alcohol）维生素（维生素（Vitamine）胆碱（胆碱（choline）乳酸菌（乳酸菌（lacticacid becteria）矿物质（矿物质（mineral）脂肪酸（脂肪酸（Fatty acid）及其它具有保健功能，却没有明确区分成分的集合体。如植化提及其它具有保健功能，却没有明确区分成分的集合体。如植化提取物（取物（phytochemical）和抗氧
84、化剂（）和抗氧化剂（antioxidants）等。）等。 厚生省规定这些功效成分一定是天然的。厚生省规定这些功效成分一定是天然的。 2021/3/208282第八十二页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）至至2002年年6月底批准月底批准300余种余种FOSHU产品，功能分产品，功能分8种：种：改善胃肠道功能：低聚糖改善胃肠道功能：低聚糖降低血压功能：肽降低血压功能：肽降血清胆固醇功能：大豆蛋白、壳聚糖等降血清胆固醇功能：大豆蛋白、壳聚糖等降血糖功能：难消化糊精等降血糖功能：难消化糊精等促进矿物质吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽促进矿物质吸收：低聚果糖、酪蛋白磷酸肽降
85、低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白降低血中甘油三酯：甘油二酯、球蛋白牙齿健康：木糖醇牙齿健康：木糖醇骨健康：大豆异黄酮骨健康：大豆异黄酮2021/3/208383第八十三页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）功能食品委员会Functional Food Committee厚生省Ministry of Health and Welfare国家健康与营养研究所National Institute of Health Nutrion都都府府县县政政令令市市特特别别区区Metropolitan and prefecture大城市及县公共健康中心Public Health C
86、enter of Metropolitan and Prefecture制造商Manifacture审查结果 提出申请 通知、送交许可证 通知 转递通知 转递 图5 日本特定保健食品审批程序2021/3/208484第八十四页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）在申报时，申请者必须准备好下列在申报时，申请者必须准备好下列9种文件：种文件：具备带有标签和健康声称的完整包装的样品；具备带有标签和健康声称的完整包装的样品；有能证明产品临床和营养学方面或者保持健康的功能性成分有能证明产品临床和营养学方面或者保持健康的功能性成分的证明文件；的证明文件；能证明临床和营养学方面
87、的产品有效摄入量的证明文件；能证明临床和营养学方面的产品有效摄入量的证明文件；产品安全性的证明文件，包括附加的人体食用的研究；产品安全性的证明文件，包括附加的人体食用的研究；关于产品稳定性的证明文件；关于产品稳定性的证明文件；产品物理和生物学特性的证明文件；产品物理和生物学特性的证明文件；食品功能成分的定性或定量分析的方法和产品成分的分析结食品功能成分的定性或定量分析的方法和产品成分的分析结果的证明文件；果的证明文件；产品的营养组分以及卡路里的分析报告；产品的营养组分以及卡路里的分析报告；生产方法和工厂设备以及进行质量控制的系统的说明。生产方法和工厂设备以及进行质量控制的系统的说明。2021/
88、3/208585第八十五页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）图6 2001年市场规模为4120.6亿日元与1999年相比增长了1851.3亿日元（181.6%）2021/3/208686第八十六页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）表6 特殊健康功能声称的市场份额销售售额增增长份份额增增长比例比例(%)1997年年度度1999年度年度2001年度年度199719992001亿元元97比比(%)亿元元99比比(%)寡糖寡糖103.791.187.956.261.77.94.01.4乳酸菌乳酸菌978.81863.0190.33171.
89、1170.274.582.177.0食物食物纤维119.1115.597.0128.1110.99.15.13.1（整（整肠小小记）11201.62069.6172.23355.4162.191.491.281.4胆固醇胆固醇0.34.31264.727.9647.70.00.20.7血血压13.871.6517.7100.0139.61.13.22.4矿物物质92.044.948.8113.9253.77.02.02.8龋齿03.7-186.75046.800.24.5血糖血糖6.75.276.8184.33572.10.50.24.5体内中性脂肪体内中性脂肪070.0-152.4217.7
90、03.13.7合合计1314.52269.3172.64120.6181.6100.0100.0100.02021/3/208787第八十七页，共111页。日本特定健康用食品（日本特定健康用食品（FOSHU）图7 获许可的特定健康用食品数量年度增长比例2021/3/208888第八十八页，共111页。日本营养功能食品日本营养功能食品（Food with Nutrient Function Claim） 日本日本2001年推出年推出营养素功能声称食品营养素功能声称食品（FNFC），包括，包括12种维生素及种维生素及2种矿物质。根据法典种矿物质。根据法典 （CODEX）确定的功能声称和摄取量，其用
91、量）确定的功能声称和摄取量，其用量下限是日本下限是日本RDA的的1/3，其上限为非处方药，其上限为非处方药(OTC）的最高用量（）的最高用量（1999年修订值）。年修订值）。2021/3/208989第八十九页，共111页。日本营养功能食品日本营养功能食品（Food with Nutrient Function Claim）表8 日本营养素功能食品的功能声称营养素名称养素名称功能声称功能声称维生素生素A（或（或-胡胡萝卜素）卜素）维持暗持暗视力；保持皮肤和粘膜健康力；保持皮肤和粘膜健康维生素生素D促促进胃胃肠道吸收道吸收钙和帮助成骨和帮助成骨维生素生素E有助于保有助于保护体内脂肪免于氧化并体内
92、脂肪免于氧化并维持持细胞健康胞健康维生素生素B1使糖使糖类产生能量并且生能量并且维持皮肤和粘膜健康持皮肤和粘膜健康维生素生素B2有助于有助于维持皮肤和粘膜健康持皮肤和粘膜健康维生素生素B6有助于从蛋白有助于从蛋白质产生能量以及生能量以及维持皮肤和粘膜健康持皮肤和粘膜健康烟酸烟酸有助于保持皮肤和粘膜健康有助于保持皮肤和粘膜健康生物素生物素有助于保持皮肤和粘膜健康有助于保持皮肤和粘膜健康泛酸泛酸有助于保持皮肤和粘膜健康有助于保持皮肤和粘膜健康叶酸叶酸有助于有助于红细胞生成；使胚胎正常生胞生成；使胚胎正常生长维生素生素B12有助于有助于红细胞生成胞生成维生素生素C有助于皮肤和粘膜健康；抗氧化有助于皮
93、肤和粘膜健康；抗氧化钙有助于骨和牙形成有助于骨和牙形成铁有助于有助于红细胞生成胞生成2021/3/209090第九十页，共111页。日本营养功能食品日本营养功能食品（Food with Nutrient Function Claim）表9 日本营养素功能食品中维生素、矿物质的使用量类别营养素养素使用上限使用上限使用下限使用下限维生生素素维生素生素A（视黄醇）黄醇）2000IU60IU维生素生素D200IU35IU维生素生素E150mg3mg维生素生素B125mg0.3mg维生素生素B212mg0.4mg烟酸烟酸15mg5mg维生素生素B6 10mg0.5mg叶酸叶酸200mg70mg维生素生素
94、B12 60mg0.8mg生物素生物素500mg10mg泛酸泛酸30mg2mg维生素生素C1000mg35mg矿物物质钙600mg250mg铁10mg4mg2021/3/209191第九十一页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food） 定义：定义： 指有益于健康而通用食指有益于健康而通用食品。是一种商业称谓。可采用非传品。是一种商业称谓。可采用非传统的商品形式，但并非医药品。虽统的商品形式，但并非医药品。虽然有的产品也有较强保健功能者，然有的产品也有较强保健功能者，但多数没有经过人体实验验证。由但多数没有经过人体实验验证。由日本日本“健康营养食品协会健康营养食品协会”管理
95、。管理。 2021/3/209292第九十二页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表10 日本健康食品的规格成分标示序号序号健康食品种健康食品种类规格成分含有量格成分含有量1小麦胚芽油小麦胚芽油d-tocopherol当量（当量（mg）2大麦胚芽油大麦胚芽油d-tocopherol当量（当量（mg）3米胚芽油米胚芽油d-tocopherol当量（当量（mg）、）、r-oryzanol4裸麦胚芽油裸麦胚芽油d-tocopherol当量（当量（mg）5含含维生素生素E植物油植物油d-tocopherol当量（当量（mg）6含含维生素生素C植物油植物油d-tocopher
96、ol当量（当量（mg），），维生素生素C（mg）7绿藻食品藻食品蛋白蛋白质（%）、叶）、叶绿素（素（mg %）、）、铅（mg %）维生素生素B2（mg %）8螺旋藻食品螺旋藻食品蛋白蛋白质（%）、叶）、叶绿素（素（mg %）、）、总胡胡萝卜素（卜素（mg %）9酵母食品酵母食品蛋白蛋白质（%）、）、维生素生素A（mg %）、）、维生素生素B1（mg%）10含含EPO鱼油加工食品油加工食品含有含有EPA、DHA鱼油（油（mg）EPA及及DHA中脂肪酸比率中脂肪酸比率含含DHA鱼油加工食品油加工食品11食物食物纤维加工食品加工食品膳食膳食纤维12人参根加工食品人参根加工食品干燥人参、抽出物干燥重量
97、干燥人参、抽出物干燥重量2021/3/209393第九十三页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表10 日本健康食品的规格成分标示（续）序号序号健康食品种健康食品种类规格成分含有量格成分含有量13含大豆卵磷脂食品含大豆卵磷脂食品卵磷脂（卵磷脂（mg）14香菇加工食品香菇加工食品子子实体、菌体、菌丝体（体（g）、干燥抽出物（）、干燥抽出物（g）15鲤加工食品加工食品鲤16杜蛎加工食品杜蛎加工食品牛磺酸（牛磺酸（g，mg）、）、铅（g，mg）、糖元（）、糖元（g，mg）17蚬加工食品加工食品糖元（糖元（g，mg）18蛋白食品蛋白食品蛋白蛋白质（g）、水分（）、水分（g）
98、、脂）、脂质（g）19寡糖寡糖类加工食品加工食品寡糖（寡糖（g，mg，%）20乳酸菌（生菌）食品乳酸菌（生菌）食品菌数（个菌数（个/g）21月月见草油草油-亚麻酸（麻酸（mg），），亚油酸（油酸（mg）22绿伊具加工食品伊具加工食品牛磺酸（牛磺酸（mg），肝糖元（），肝糖元（g，mg）23植物萃取植物萃取发酵酵饮料料有机酸酸度（有机酸酸度（w/v），酵母菌（个），酵母菌（个/ml），直接），直接还原原糖（糖（w/v）24植物植物发酵食品酵食品糖元（糖元（%），），维生素生素B1、B2、B6（mg，%），乳酸），乳酸菌数（个菌数（个/g），），Protease，蛋白，蛋白质（mg，%），生酵），
99、生酵母数（个母数（个/g），），amylase（v），），lipase2021/3/209494第九十四页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表10 日本健康食品的规格成分标示（续）序序号号健康食品种健康食品种类规格成分含有量格成分含有量25含含钙食品食品钙（g，mg）26麦麦类嫩叶加工食品嫩叶加工食品总叶叶绿素（素（mg），），SOD（unit）27加工食品加工食品总叶叶绿素（素（mg），食物），食物纤维（g）28苜蓿加工食品苜蓿加工食品总叶叶绿素（素（mg），），钙（g）29刺五加刺五加刺五加（刺五加（g），抽出物（干燥重），抽出物（干燥重）30含含-亚麻酸食品
100、麻酸食品-亚麻酸（麻酸（mg）31海海鳖（干燥粉末）加工（干燥粉末）加工品品蛋白蛋白质（g，mg，%），灰分（），灰分（g，mg，%），），Hydroxyflorigan32灵芝加工食品灵芝加工食品灵芝重量或抽出物（干燥重量）灵芝重量或抽出物（干燥重量）33含含-胡胡萝卜素卜素-胡胡萝卜素（卜素（mg）34梅抽出物食品梅抽出物食品有机酸有机酸35西洋李抽出物食品西洋李抽出物食品西洋李抽出物（西洋李抽出物（%），），钙（mg，%），），钾（mg，%），），镁（mg，%）36含粘多糖、蛋白食品含粘多糖、蛋白食品粘多糖，蛋白（粘多糖，蛋白（g，mg，%）2021/3/209595第九十五页，共111
101、页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表10 日本健康食品的规格成分标示（续）序号序号健康食品种健康食品种类规格成分含有量格成分含有量37海海鳖油食品油食品脂脂质（g，mg），花生四），花生四烯酸酸+EPA（g，mg），），钾（mg，%），），镁（mg，g）38胚芽食品胚芽食品蛋白蛋白质，米糠醇，食物，米糠醇，食物纤维，维生素生素E，维生生素素B1，灰分，灰分39大豆皂大豆皂甙加工食品加工食品大豆皂大豆皂甙（mg）40花粉食品花粉食品花粉（花粉（g，mg，%），亮氨酸当量（），亮氨酸当量（%）41蛋白酵素分解物食品蛋白酵素分解物食品蛋白酵素分解物（蛋白酵素分解物（g，mg，%）
102、42蜂胶食品蜂胶食品蜂胶（蜂胶（g，mg，%）或蜂胶萃取物（）或蜂胶萃取物（g，mg43几丁聚糖加工食品几丁聚糖加工食品几丁聚糖（几丁聚糖（g，mg）44芦芦荟（KidachiAloe）加工食）加工食品品芦芦荟（g，mg）45芦芦荟（Aloe vera）加工食品）加工食品芦芦荟（g，mg）46GimmuemGimmuemn酸（酸（mg）47绿茶抽出物食品茶抽出物食品绿茶多元酚（儿茶素茶多元酚（儿茶素换算）（算）（g）2021/3/209696第九十六页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表11 小麦胚芽油之适用范围成份成份定定义包括食用小麦胚芽油、含包括食用小麦胚芽
103、油、含维他命他命E之食用小麦胚芽油、小麦胚芽油加工食品等三部分之食用小麦胚芽油、小麦胚芽油加工食品等三部分规格格必必须保有小麦胚芽油色保有小麦胚芽油色调不得附有异味、异臭、异物不得附有异味、异臭、异物维他命他命E之含量必之含量必须高于所高于所标含量含量软胶囊包装者每粒中或每克油状、糊状、小型胶囊中之小麦胚芽油胶囊包装者每粒中或每克油状、糊状、小型胶囊中之小麦胚芽油d-9-tocopherol之含量需在之含量需在210mg之之间。同量之含。同量之含维生素生素E小麦芽油小麦芽油d-9-tocopherol含量需含量需10100mg之之间。同量之小麦胚芽油加工食品。同量之小麦胚芽油加工食品则需在需在
104、2100mg之之间。动物胶物胶质（Gelatin）等包装材料用量比率，每粒不得超）等包装材料用量比率，每粒不得超过该粒成品全重之粒成品全重之50%成份成份含量含量规格格过氧化物价氧化物价P.O.V含量：食用小麦胚芽油，含含量：食用小麦胚芽油，含维他命他命E之食用小麦胚芽油均不得超之食用小麦胚芽油均不得超过10mg/kg。小麦胚芽油加工食品不。小麦胚芽油加工食品不得超得超过30mg/kg。酸价（酸价（A.V.）：食用小麦胚芽油，含）：食用小麦胚芽油，含维他命他命E小麦胚芽油均不得超小麦胚芽油均不得超过5。小麦胚油加工食品不得超。小麦胚油加工食品不得超过10。残留残留农药：不得含有异狄氏：不得含有
105、异狄氏剂，狄氏，狄氏剂等等农药成份；成份；BHC容容许量量0.2ppm以下；以下；DDT容容许量量0.2ppm以下；巴拉松之容以下；巴拉松之容许量量0.3ppm以下；以下；malathon之容之容许量量0.2ppm以下；无机臭素之含量必以下；无机臭素之含量必须低于低于50ppm。其它其它产品中不品中不许检出有出有PCB（多氮（多氮联苯）成份苯）成份产品中不品中不许超超过砷砷2ppm铅之含量不得超之含量不得超过20ppm生菌数目必生菌数目必须维持在持在3000/g以下以下制造制造过程如有使用已程如有使用已烷、氢氧化氧化钠或活性白土等物或活性白土等物时，于最后制成之，于最后制成之产品中，不得品中，
106、不得检出有出有这类物物质残存残存制造和加工基准（包括制造加工制造和加工基准（包括制造加工设备管理、保管管理、保管设备管理及厂房管理）管理及厂房管理）试验方法（包括硫酸、硝酸法、干式灰化法等）方法（包括硫酸、硝酸法、干式灰化法等）2021/3/209797第九十七页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表12 日本健康食品的规模年份金额（亿日元）成长率（%）人民币（亿元）199241005.1280.431993500021.9342.0001994580016.0396.71199562006.9424.07199665004.8444.59199766001.545
107、1.25199869004.547.552021/3/209898第九十八页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表13 日本健康食品通路概况贩卖通路通路19971998成成长率率销售售值%销售售值%药店系店系统130019.701450021.0212.0专卖店、百店、百货专柜、量柜、量贩店店110016.67110015.940直直销通路（通路（邮购、传销）420063.63435063.043.6合合计6600100.006900100.004.52021/3/209999第九十九页，共111页。日本健康食品日本健康食品（Health Food）表14 日本健康
108、食品和具健康声称食品管理体制比较健康食品健康食品健康声称食品健康声称食品法源法源厚生省厚生省组织成立成立“财团法人，法人，健康、健康、营养食品养食品协会会”-1992厚生省厚生省颁布布“特定保健用食品特定保健用食品FOSHU标准法准法规”-1991定定义形形态多多样，基本，基本为非非传统食食品形品形态，不能有健康功能声，不能有健康功能声称称允允许在在标签上上标明健康声称明健康声称范范围已有已有绿藻，蜂王藻，蜂王浆，花粉，花粉，灵芝等灵芝等47种种产品制造品制造规格格FOSHU有有12种种经厚生省批准的功能厚生省批准的功能成份；成份；FNFC有有12种种维生素，生素，2种种矿物物质申申报过程程依
109、依协会要求会要求产品品规格向格向协会会申申请核准后授予健康食品核准后授予健康食品标志志FOSHU经厚生省逐个厚生省逐个产品品进行行审批；批；FNFC按厚生省按厚生省规章管理属章管理属规格基准格基准型型2021/3/20100100第一百页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制美国市场上健康食品大体有如下几类：美国市场上健康食品大体有如下几类：天然健康食品（天然健康食品（Natural Health Food）设计食品（设计食品（Design Food）功能食品（功能食品（Functional Food）营养药物食品（营养药物食品（Nutraceutical Food）膳
110、食补充品（膳食补充品（Dietary Supplement）2021/3/20101101第一百零一页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制天然健康食品（天然健康食品（Natural Health Food）: 指少加工，无添加人工色素、香精指少加工，无添加人工色素、香精和防腐剂的产品，或不使用农药、化肥，和防腐剂的产品，或不使用农药、化肥，以有机耕作栽培的米、蔬菜等。后者也以有机耕作栽培的米、蔬菜等。后者也可称有机食品。可称有机食品。 2021/3/20102102第一百零二页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制设计食品（设计食品（Desig
111、n Food）：）： 指经过设计加工，具有某种生理功指经过设计加工，具有某种生理功能，能降低患某种疾病风险的食品。如低能，能降低患某种疾病风险的食品。如低脂或无脂食品、强化食品、抑癌防癌食品脂或无脂食品、强化食品、抑癌防癌食品等。等。 2021/3/20103103第一百零三页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制功能食品（功能食品（Functional Food）：）： 至今在美国，功能食品尚无官方定义。但美至今在美国，功能食品尚无官方定义。但美国医疗食品研究所和营养委员会（国医疗食品研究所和营养委员会（Institute of Medicines food and
112、Nutrition Board）将功能食品定）将功能食品定义为：除了具有传统营养素的功能外，还能为机体提供义为：除了具有传统营养素的功能外，还能为机体提供一种健康效益的食品或食品组分。即功能食品是为了促一种健康效益的食品或食品组分。即功能食品是为了促进机体健康和改善机体生理调节功能而开发的产品。按进机体健康和改善机体生理调节功能而开发的产品。按照这一定义，目前美国市场上的功能食品大致有如下几照这一定义，目前美国市场上的功能食品大致有如下几个特点：个特点：含有一定量已知的传统营养素以外的生物活性物质；含有一定量已知的传统营养素以外的生物活性物质；具有一定生理调节功能或能降低患某些疾病风险，具有具
113、有一定生理调节功能或能降低患某些疾病风险，具有增进健康的作用的产品；增进健康的作用的产品；一般以食品作为载体；一般以食品作为载体；服用较长时间才现功效。服用较长时间才现功效。2021/3/20104104第一百零四页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制营养药物食品（营养药物食品（Nutriceutical）：）： 在美国尚无官方定义。在美国尚无官方定义。“Natriceutical”一词一词是由美国医学创新基金会（是由美国医学创新基金会（Foudation for Innovation in Medicine, FIM）的创始人）的创始人Stephenl.Defeli
114、ce博士提出的。博士提出的。他将他将“Natriceutical”定义为能提供医疗（定义为能提供医疗（Medical）或）或对健康有益（包括预防和治疗疾病）的任何一种食品或食对健康有益（包括预防和治疗疾病）的任何一种食品或食品的某一部分。因此品的某一部分。因此Natriceutical是一些化学成分是一些化学成分（Chemical），它们可以是自然组分，也可以是一些可摄），它们可以是自然组分，也可以是一些可摄取的组成物，这些成分均有增进健康作用。这一定义至今取的组成物，这些成分均有增进健康作用。这一定义至今尚未被尚未被FDA和学术界所公认。营养药物食品包括的范围相和学术界所公认。营养药物食品包
115、括的范围相当广泛，它包括提纯营养素、膳食补充品、基因工程食品、当广泛，它包括提纯营养素、膳食补充品、基因工程食品、草药、加工与未加工食品、强化加工食品等。草药、加工与未加工食品、强化加工食品等。2021/3/20105105第一百零五页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管理体制膳食补充品（膳食补充品（Dietary Supplement） 是一种产品，可加到膳食中，它至少是下列的一是一种产品，可加到膳食中，它至少是下列的一种：维生素、矿物质、草药、植物性物质、氨基酸，其他种：维生素、矿物质、草药、植物性物质、氨基酸，其他可补充到膳食中的膳食物质或者是浓缩物、代谢产物、组可补
116、充到膳食中的膳食物质或者是浓缩物、代谢产物、组成物、提取物或上述物质的混合（不包括烟草）。这些产成物、提取物或上述物质的混合（不包括烟草）。这些产品可以是任何形式，如胶囊、软胶囊、粉状物、浓缩物或品可以是任何形式，如胶囊、软胶囊、粉状物、浓缩物或提取物。补充品不是食品添加剂，也不是常用食品或餐饮提取物。补充品不是食品添加剂，也不是常用食品或餐饮中的一种。中的一种。 “膳食补充品健康与教育法案”（Dietary Supplement Health Educating Act. DSHEA，1994）2021/3/20106106第一百零六页，共111页。美国的健康食品及管理体制美国的健康食品及管
117、理体制表16 美国天然健康食品及膳食补充剂市场规模 单位：亿美元年年别19911992199319941995199619971998天然健康食品天然健康食品46.452.862.075.591.7115.0148.0膳食膳食补充充剂32.637.343.050.158.262.378.288.8维生素生素22.925.729.131.433.435.038.241.6矿物物质5.75.96.16.26.67.37.98.6补充充剂4.05.78.512.518.223.032.238.7 单位：亿美元项目目199819992000200120022003平均年平均年长率率维生素生素41.60
118、45.3548.5051.9055.5559.457.3%矿物物质8.559.059.5010.0010.5011.056.7%草草药补充充剂38.6548.3058.0069.6081.4095.2025.3%合合计88.80102.70116.00131.50147.45165.7014.2%2021/3/20107107第一百零七页，共111页。台湾健康食品管理体制及市场台湾健康食品管理体制及市场健康食品（健康食品管理办法，健康食品（健康食品管理办法，1999）提供特殊营养素或）提供特殊营养素或具有特定保健功效，特别加以标示或广告，而非以治疗、具有特定保健功效，特别加以标示或广告，而非以
119、治疗、矫正人类疾病为目的之食品。矫正人类疾病为目的之食品。保健食品：保健食品：1999年立法前，由于无明确定义和分类，一般年立法前，由于无明确定义和分类，一般将预防疾病和补充营养成分的食品称为保健食品。将预防疾病和补充营养成分的食品称为保健食品。1999年，健康食品管理办法年，健康食品管理办法至至2002年年6月月 批准批准23个产品，个产品，25项次保健功效项次保健功效 其中台湾产品其中台湾产品15个，进口个，进口8个个2021/3/20108108第一百零八页，共111页。台湾保健食品台湾保健食品表17 台湾卫生署批准健康食品功能分布保健功能保健功能项次次保健功能保健功能项次次调节胃胃肠道道12护肝肝1调节血脂血脂6改善骨改善骨质疏疏松松1调节免疫免疫4牙牙齿保健保健12021/3/20109109第一百零九页，共111页。谢谢谢谢大大家家2021/3/20110110第一百一十页，共111页。谢谢大家！第一百一十一页，共111页。
