我国心脏起搏器产业化展望ppt课件

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1、我国心脏起搏器产业化展望我国心脏起搏器产业化展望中国医学科学院阜外心血管病医院中国医学科学院阜外心血管病医院 张张 澍澍zz历史状况历史状况zz产业现状产业现状zz事业展望事业展望我国心脏起搏产业化展望我国心脏起搏产业化展望我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz首次体外心脏起搏器首次体外心脏起搏器首次体外心脏起搏器首次体外心脏起搏器1962196219621962年年年年10101010月月月月3 3 3 3日由上海市第一人民医院日由上海市第一人民医院日由上海市第一人民医院日由上海市第一人民医院霍鸾锵、方作平、颜和昌、刘忠豫等临床应用于霍鸾锵、方作平、颜和昌、刘忠豫等临床应用于霍鸾锵

2、、方作平、颜和昌、刘忠豫等临床应用于霍鸾锵、方作平、颜和昌、刘忠豫等临床应用于0 0 0 0 AVB AVB AVB AVB的的的的病人。病人。病人。病人。zz起搏器由上海继电器厂研制,体积如一张写字台大小。病起搏器由上海继电器厂研制,体积如一张写字台大小。病起搏器由上海继电器厂研制,体积如一张写字台大小。病起搏器由上海继电器厂研制,体积如一张写字台大小。病人活动受限,而且声响巨大。人活动受限,而且声响巨大。人活动受限,而且声响巨大。人活动受限,而且声响巨大。zz导线为导线为导线为导线为24242424股直径为股直径为股直径为股直径为0.125mm0.125mm0.125mm0.125mm的不

3、锈钢丝绞合而成,外绝缘为的不锈钢丝绞合而成,外绝缘为的不锈钢丝绞合而成,外绝缘为的不锈钢丝绞合而成,外绝缘为硅胶。硅胶。硅胶。硅胶。l19631963年年5 5月月1212日上海广慈医院日上海广慈医院( (现瑞金医院现瑞金医院) ),为,为5151岁岁男姓男姓AVBAVB病人缪志云行经胸安装电磁感应式起搏器,病人缪志云行经胸安装电磁感应式起搏器,皮下埋植线圈,心外膜电极起搏。皮下埋植线圈,心外膜电极起搏。l19711971年年5 5月,上海第一人民医院为一名完全起搏依赖月,上海第一人民医院为一名完全起搏依赖女病人首次使用晶体管产生射频脉冲起搏,埋植线圈女病人首次使用晶体管产生射频脉冲起搏,埋植

4、线圈直径仅直径仅2cm2cm,硅胶包封。,硅胶包封。 19721972年改为埋藏式年改为埋藏式VOOVOO起搏器,起搏器,经经1818次更换,连续起搏次更换,连续起搏3636年,现已年,现已6262岁。是中国应用岁。是中国应用起搏治疗年限最长的病人。起搏治疗年限最长的病人。 我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况国产起搏器国产起搏器早期的体外携带式固定频率起搏器早期的体外携带式固定频率起搏器我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz1973197319731973年年年年7 7 7 7月月月月20202020日瑞金医院为病人路祥恒安装复旦四一工厂日瑞金医院为病人路祥恒安装复旦四一工

5、厂日瑞金医院为病人路祥恒安装复旦四一工厂日瑞金医院为病人路祥恒安装复旦四一工厂生产的生产的生产的生产的AXB-1AXB-1AXB-1AXB-1型体外按需式起搏器,采用聚乙烯导管电极,型体外按需式起搏器,采用聚乙烯导管电极,型体外按需式起搏器,采用聚乙烯导管电极,型体外按需式起搏器,采用聚乙烯导管电极,行经皮式起搏。这是国内首次使用按需式起搏器。行经皮式起搏。这是国内首次使用按需式起搏器。行经皮式起搏。这是国内首次使用按需式起搏器。行经皮式起搏。这是国内首次使用按需式起搏器。zz1973197319731973年研制出专用集成电路。年研制出专用集成电路。年研制出专用集成电路。年研制出专用集成电路

6、。zz1974197419741974年初制成由锌汞电池供电的年初制成由锌汞电池供电的年初制成由锌汞电池供电的年初制成由锌汞电池供电的 环氧包封的固定频率埋藏式起搏器环氧包封的固定频率埋藏式起搏器环氧包封的固定频率埋藏式起搏器环氧包封的固定频率埋藏式起搏器。我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz1974197419741974年年年年9 9 9 9月月月月25252525日在新华医院由丁文祥主刀开胸为日在新华医院由丁文祥主刀开胸为日在新华医院由丁文祥主刀开胸为日在新华医院由丁文祥主刀开胸为1 1 1 1名名名名3 3 3 3岁岁岁岁 AVB AVB AVB AVB患儿黄琦安装复旦大学

7、研制的患儿黄琦安装复旦大学研制的患儿黄琦安装复旦大学研制的患儿黄琦安装复旦大学研制的GXB-2MGXB-2MGXB-2MGXB-2M,这是国内首例国产起搏器埋藏,这是国内首例国产起搏器埋藏,这是国内首例国产起搏器埋藏,这是国内首例国产起搏器埋藏我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz1975197519751975年上海第三人民医院郑道声医师与上海医用电子仪器年上海第三人民医院郑道声医师与上海医用电子仪器年上海第三人民医院郑道声医师与上海医用电子仪器年上海第三人民医院郑道声医师与上海医用电子仪器厂合作研制成埋藏式按需起搏器并投产厂合作研制成埋藏式按需起搏器并投产厂合作研制成埋藏式按需起

8、搏器并投产厂合作研制成埋藏式按需起搏器并投产zz1976197619761976年年年年5 5 5 5月月月月20202020日天津医学院一附院研制并植入了以锌日天津医学院一附院研制并植入了以锌日天津医学院一附院研制并植入了以锌日天津医学院一附院研制并植入了以锌- - - -汞电汞电汞电汞电池为能源的池为能源的池为能源的池为能源的VVIVVIVVIVVI起搏器起搏器起搏器起搏器zz1977197719771977年年年年11111111月月月月10101010日首次安装以锂日首次安装以锂日首次安装以锂日首次安装以锂- - - -碘电池为能源的碘电池为能源的碘电池为能源的碘电池为能源的80680

9、6806806型按需型按需型按需型按需起搏器起搏器起搏器起搏器我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz改革开放前的七十年代,是以计划经济为主导,各地的研改革开放前的七十年代,是以计划经济为主导,各地的研改革开放前的七十年代,是以计划经济为主导,各地的研改革开放前的七十年代,是以计划经济为主导,各地的研发虽有国营大厂参加,但都没有较多资金投入,元器件全发虽有国营大厂参加,但都没有较多资金投入,元器件全发虽有国营大厂参加,但都没有较多资金投入,元器件全发虽有国营大厂参加,但都没有较多资金投入,元器件全仗国内试制,质量受限,尤其是电池成了失效的主因。仗国内试制,质量受限,尤其是电池成了失效的

10、主因。仗国内试制,质量受限,尤其是电池成了失效的主因。仗国内试制,质量受限,尤其是电池成了失效的主因。zz当时当时当时当时 手工作坊式手工作坊式手工作坊式手工作坊式 生产,效率低,质量难以保证,特别生产,效率低,质量难以保证,特别生产,效率低,质量难以保证,特别生产,效率低,质量难以保证,特别是采用锌是采用锌是采用锌是采用锌- - - -汞电池为能源极易漏液、提前竭尽。但每套汞电池为能源极易漏液、提前竭尽。但每套汞电池为能源极易漏液、提前竭尽。但每套汞电池为能源极易漏液、提前竭尽。但每套300-600300-600300-600300-600元的售价,也满足了当时抢救工作的急需。元的售价,也满

11、足了当时抢救工作的急需。元的售价,也满足了当时抢救工作的急需。元的售价,也满足了当时抢救工作的急需。我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz1980198019801980年年年年1 1 1 1月月月月Dr.FurmanDr.FurmanDr.FurmanDr.Furman来华考察后的印象:来华考察后的印象:来华考察后的印象:来华考察后的印象:zz“ “复旦大学几乎成为复旦大学几乎成为复旦大学几乎成为复旦大学几乎成为 国内最大的心脏起搏器生产国内最大的心脏起搏器生产国内最大的心脏起搏器生产国内最大的心脏起搏器生产制造中心制造中心制造中心制造中心 。zz当时当时当时当时 复旦大学四一工厂

12、复旦大学四一工厂复旦大学四一工厂复旦大学四一工厂 已向各地医院提供了已向各地医院提供了已向各地医院提供了已向各地医院提供了600600600600余台埋藏式心脏起搏器和余台埋藏式心脏起搏器和余台埋藏式心脏起搏器和余台埋藏式心脏起搏器和1000100010001000余台体外按需式余台体外按需式余台体外按需式余台体外按需式心脏起搏器心脏起搏器心脏起搏器心脏起搏器 ” ”。我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况zz当心脏起搏器发展方兴未艾之时,受到巨大的当心脏起搏器发展方兴未艾之时,受到巨大的当心脏起搏器发展方兴未艾之时,受到巨大的当心脏起搏器发展方兴未艾之时,受到巨大的冲击。冲击。冲击。冲

13、击。1980198019801980年美国慈善基金会以免费赠送名义年美国慈善基金会以免费赠送名义年美国慈善基金会以免费赠送名义年美国慈善基金会以免费赠送名义向瑞金医院提供了向瑞金医院提供了向瑞金医院提供了向瑞金医院提供了4000400040004000台台台台EdwardsEdwardsEdwardsEdwards心脏起搏器,心脏起搏器,心脏起搏器,心脏起搏器,使用锂使用锂使用锂使用锂- - - -碘电池,使用寿命可达碘电池,使用寿命可达碘电池,使用寿命可达碘电池,使用寿命可达6 6 6 68 8 8 8年。按当年。按当年。按当年。按当时的使用水平可供国内时的使用水平可供国内时的使用水平可供国

14、内时的使用水平可供国内6 6 6 68 8 8 8年之需。年之需。年之需。年之需。 我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况我国心脏起搏器历史状况19841984年西安航空发动机公司研制了年西安航空发动机公司研制了QB-1QB-1型植入型植入式心脏起搏器。除采用进口锂式心脏起搏器。除采用进口锂- -碘电池供电外,碘电池供电外,其余主体电路等元件均为国产。质量及可靠性其余主体电路等元件均为国产。质量及可靠性明显提高,共生产了明显提高,共生产了15001500台起搏器。台起搏器。zz1985198519851985年在原全国人大副委员长习仲勋的关怀下由原国家政年在原全国人

15、大副委员长习仲勋的关怀下由原国家政年在原全国人大副委员长习仲勋的关怀下由原国家政年在原全国人大副委员长习仲勋的关怀下由原国家政协副主席马文瑞牵线协副主席马文瑞牵线协副主席马文瑞牵线协副主席马文瑞牵线, , , ,秦明公司与美国秦明公司与美国秦明公司与美国秦明公司与美国CPMCPMCPMCPM公司合作,引进公司合作,引进公司合作,引进公司合作,引进全套生产线专门生产心脏起搏器。从此开始了中国心脏起全套生产线专门生产心脏起搏器。从此开始了中国心脏起全套生产线专门生产心脏起搏器。从此开始了中国心脏起全套生产线专门生产心脏起搏器。从此开始了中国心脏起搏器产业化的征程。搏器产业化的征程。搏器产业化的征程

16、。搏器产业化的征程。zz从从从从1987198719871987年至今秦明公司共组装生产了上万台年至今秦明公司共组装生产了上万台年至今秦明公司共组装生产了上万台年至今秦明公司共组装生产了上万台VVI,SSI VVI,SSI VVI,SSI VVI,SSI 起搏起搏起搏起搏器。器。器。器。我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状19861986年年4 4月秦明月秦明生产的生产的Durapulse P101Durapulse P101三程控型起搏器三程控型起搏器19871987年年2 2月秦明生产月秦明生产的的Pinnacle 8619Pinnacle 8619五五程控型起搏器程控型起搏器我国

17、心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状Pinnacle 8619BPinnacle 8619Bs1996年年4月秦明生产的月秦明生产的Pinnacle 8619B/Bs型六程控型起搏器型六程控型起搏器我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状zz20202020世纪世纪世纪世纪90909090年代各国际品牌开始在中国市场扩张。年代各国际品牌开始在中国市场扩张。年代各国际品牌开始在中国市场扩张。年代各国际品牌开始在中国市场扩张。zz国产的产品在国产的产品在国产的产品在国产的产品在90909090年代达到顶峰,隨后急速滑坡。年代达到顶峰,隨后急速滑坡。年代达到顶峰,隨后急速滑坡。年代达到顶峰,

18、隨后急速滑坡。主要原因未掌握核心技术。主要原因未掌握核心技术。主要原因未掌握核心技术。主要原因未掌握核心技术。zz第二軍医大学长征医院出资第二軍医大学长征医院出资第二軍医大学长征医院出资第二軍医大学长征医院出资250250250250万,会同上海第一万,会同上海第一万,会同上海第一万,会同上海第一人民医院。复旦大学、上海医电厂于人民医院。复旦大学、上海医电厂于人民医院。复旦大学、上海医电厂于人民医院。复旦大学、上海医电厂于1990199019901990年年年年10101010月月月月正式在珠海建立新珠起搏器公司,隶属于长征医正式在珠海建立新珠起搏器公司,隶属于长征医正式在珠海建立新珠起搏器公

19、司,隶属于长征医正式在珠海建立新珠起搏器公司,隶属于长征医院独资的新珠制药厂,自主研发新一代数字化起院独资的新珠制药厂,自主研发新一代数字化起院独资的新珠制药厂,自主研发新一代数字化起院独资的新珠制药厂,自主研发新一代数字化起搏器搏器搏器搏器 ,1993,1993,1993,1993年軍委下达命令,停办軍队企业。因年軍委下达命令,停办軍队企业。因年軍委下达命令,停办軍队企业。因年軍委下达命令,停办軍队企业。因此此此此 新生儿新生儿新生儿新生儿 夭折。夭折。夭折。夭折。zz20202020世纪世纪世纪世纪90909090年代后期基于中国市场的潜力,美敦力年代后期基于中国市场的潜力,美敦力年代后期

20、基于中国市场的潜力,美敦力年代后期基于中国市场的潜力,美敦力在上海设立工厂。在上海设立工厂。在上海设立工厂。在上海设立工厂。我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状 2121世纪之初,随着中国改革开放的深入及国世纪之初,随着中国改革开放的深入及国民经济的迅速增长,中国的入世成功以及全球民经济的迅速增长,中国的入世成功以及全球经济一体化格局的形成,起搏器工业的发展有经济一体化格局的形成,起搏器工业的发展有了新的契机:了新的契机:zz全球范围内优选器材和人才;全球范围内优选器材和人才;全球范围内优选器材和人才;全球范围内优选器材和人才;zz中央、地方都意识到自主创新的重要性,并加强了中央、地方

21、都意识到自主创新的重要性,并加强了中央、地方都意识到自主创新的重要性,并加强了中央、地方都意识到自主创新的重要性,并加强了投入;投入;投入;投入;zz国内相关产业的技术和加工水平大幅提高;国内相关产业的技术和加工水平大幅提高;国内相关产业的技术和加工水平大幅提高;国内相关产业的技术和加工水平大幅提高;zz全国范围医疗卫生水平的提高,市场需求增加;全国范围医疗卫生水平的提高,市场需求增加;全国范围医疗卫生水平的提高,市场需求增加;全国范围医疗卫生水平的提高,市场需求增加;zz医保制度覆盖面的扩大医保制度覆盖面的扩大医保制度覆盖面的扩大医保制度覆盖面的扩大 。我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产

22、业现状zz国产植入式心脏起搏器研制被国家列国产植入式心脏起搏器研制被国家列为为863863计划课题计划课题zz863863计划课题系列化产品是计划课题系列化产品是 Qinming 8631SQinming 8631S Qinming 8631SR Qinming 8631SR Qinming 8631D Qinming 8631D Qinming 8631DR Qinming 8631DR我国心脏起搏器事业展望我国心脏起搏器事业展望 具有自主知识产权具有自主知识产权 抑制电流小(抑制电流小(3.5A)3.5A) 质量质量20.8g20.8g我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状Qinmi

23、ng 2312M/S起搏器起搏器2007年年8月月: 国家药监局产品注册受理。国家药监局产品注册受理。起搏器专用电路封装的起搏器专用电路封装的SSISSI起搏器剖面起搏器剖面我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状秦明公司和西安交通大学医电所合作,自秦明公司和西安交通大学医电所合作,自主研发起搏器核心技术,于主研发起搏器核心技术,于20022002年研制出年研制出了了9 9程控心脏起搏器实验电路。程控心脏起搏器实验电路。 秦明秦明国产起搏器国产起搏器3030万级净化厂房万级净化厂房我国心脏起搏器产业现状我国心脏起搏器产业现状IPG863P程控仪和前期研制的程控仪(左上角)对照程控仪和前期研

24、制的程控仪(左上角)对照我国心脏起搏器事业展望我国心脏起搏器事业展望以起搏器为代表的有源植入物的价值和前景以起搏器为代表的有源植入物的价值和前景zz仅起搏器一项全球年产值约仅起搏器一项全球年产值约100100亿美元。亿美元。zz我国目前植入量每年约为我国目前植入量每年约为3 3万台,约合万台,约合5 5亿人民亿人民币。币。zz每年增长每年增长101015% 15% 以上。以上。zz潜在患者每年约为潜在患者每年约为4040万。万。我国心脏起搏器事业展望我国心脏起搏器事业展望差距与美国比差距与美国比zz起搏器 美国30万台 中国3万台zzCRT美国18万台 中国800台zzICD美国20万台 中国

25、600台zzAF 消融美国3万台 中国5000例zz电生理医师美国5000中国1000zz医保支付美国 90 中国 1050差距与差距与PCIPCI比比zz需求需求需求需求 相似相似相似相似 zz冠心病冠心病冠心病冠心病 940940940940万,万,万,万,zzAF 800AF 800AF 800AF 800万,万,万,万, 猝死猝死猝死猝死 54545454万,万,万,万, zz心动过缓、室上速?心动过缓、室上速?心动过缓、室上速?心动过缓、室上速?zz规模规模 较小较小zz医生、开展医院医生、开展医院医生、开展医院医生、开展医院zz PCI 15PCI 15PCI 15PCI 15万例

26、万例万例万例/ / / /年年年年zz心律失常介入总数心律失常介入总数心律失常介入总数心律失常介入总数 7 7 7 7万万万万/ / / /年年年年zz支付支付 不足不足zzPCI 50PCI 50PCI 50PCI 5070707070zz心律失常介入心律失常介入心律失常介入心律失常介入 1010101050505050差距与需求比差距与需求比zz冠心病 940万快速增加zzAF 800 万不断增加老年化zz猝死 54万预防几乎0zz大量的心动过缓、室上速,zz美国美国 植入器械植入器械 5050万台万台zz受过正规培训的医生 我国市场前景我国市场前景zz中国每年适应证患者群约中国每年适应证

27、患者群约30305050万人。万人。zz今后新增医保人数约今后新增医保人数约8 81010亿人。亿人。zz政府用于医疗事业投入明显增加。政府用于医疗事业投入明显增加。zz未来几年将出现起搏器植入市场高峰。未来几年将出现起搏器植入市场高峰。我国心脏起搏器事业展望我国心脏起搏器事业展望心脏起搏器植入量心脏起搏器植入量我国起搏器年植入数量预测我国起搏器年植入数量预测我国心脏起搏器事业展望我国心脏起搏器事业展望zz“ “提高自主创新能力,建设创新型国家。这是国家发展战提高自主创新能力,建设创新型国家。这是国家发展战提高自主创新能力,建设创新型国家。这是国家发展战提高自主创新能力,建设创新型国家。这是国

28、家发展战略的核心,是提高综合国力的关键略的核心,是提高综合国力的关键略的核心,是提高综合国力的关键略的核心,是提高综合国力的关键” ”。提高企业的技术和。提高企业的技术和。提高企业的技术和。提高企业的技术和自主创新能力是企业的生命线。自主创新能力是企业的生命线。自主创新能力是企业的生命线。自主创新能力是企业的生命线。 zz国际形势风云变幻,强大的军事国防保障的同时,也要强国际形势风云变幻,强大的军事国防保障的同时,也要强国际形势风云变幻,强大的军事国防保障的同时,也要强国际形势风云变幻,强大的军事国防保障的同时,也要强调有效的医疗国防保障。调有效的医疗国防保障。调有效的医疗国防保障。调有效的医

29、疗国防保障。zz中国人口众多,必须要有有效的医疗保障,起搏器行业的中国人口众多,必须要有有效的医疗保障,起搏器行业的中国人口众多,必须要有有效的医疗保障,起搏器行业的中国人口众多,必须要有有效的医疗保障,起搏器行业的发展必须要有国产产品的参与,而且要百家争鸣发展必须要有国产产品的参与,而且要百家争鸣发展必须要有国产产品的参与,而且要百家争鸣发展必须要有国产产品的参与,而且要百家争鸣, , , ,百花齐百花齐百花齐百花齐放。放。放。放。zz合资生产也可能当前是另一途径合资生产也可能当前是另一途径合资生产也可能当前是另一途径合资生产也可能当前是另一途径我国心脏起搏器事业展望我国心脏起搏器事业展望中

30、国的辉煌中国的辉煌zz古代文化与文明古代文化与文明zz四大发明四大发明zz唐朝的鼎盛唐朝的鼎盛zz成吉思汗的强大成吉思汗的强大zz新中国的伟大新中国的伟大zz改革开放的成功改革开放的成功zz奥运和飞天奥运和飞天中国的差距中国的差距zz现代文化与文明现代文化与文明zz现代科学与技术现代科学与技术zz诺贝尔奖诺贝尔奖诺贝尔奖诺贝尔奖 zz金融与管理学金融与管理学zz奥运奥运0/510/51zz飞天飞天4040年年中国的现状中国的现状zz改革中的矛盾改革中的矛盾改革中的矛盾改革中的矛盾zz发展中的不足发展中的不足发展中的不足发展中的不足zz文化与文明的滞后文化与文明的滞后文化与文明的滞后文化与文明的

31、滞后zz管理与法制的缺失管理与法制的缺失管理与法制的缺失管理与法制的缺失zz需要强有力的政府及制度需要强有力的政府及制度需要强有力的政府及制度需要强有力的政府及制度zz- -同时是制约、阻碍同时是制约、阻碍同时是制约、阻碍同时是制约、阻碍zz在世界日益增加的联动在世界日益增加的联动在世界日益增加的联动在世界日益增加的联动zz全球进入经济危机周期阶段全球进入经济危机周期阶段全球进入经济危机周期阶段全球进入经济危机周期阶段Number & DatazzDiabetes Diabetes (20022002年年年年3131省市省市省市省市) )zz发病率发病率发病率发病率2.69% 35002.69

32、% 3500万万万万zzHypertention Hypertention (20022002年资料),年资料),年资料),年资料),zz发病率:发病率:发病率:发病率:18.8% 18.8% 总数:总数:总数:总数:1.61.6亿亿亿亿zzCoronary Heart Disease (2003Coronary Heart Disease (2003年资料年资料年资料年资料) )zz发病率发病率发病率发病率4.64.6(千分之(千分之(千分之(千分之4.6) 600 4.6) 600 万万万万zzAtrial Fibrillation (2004Atrial Fibrillation (2004年年年年 调查调查调查调查) )zz人群人群人群人群1% 600-8001% 600-800万万万万zzSudden Cardiac Death (2004Sudden Cardiac Death (2004年年年年 调查调查调查调查) )zz0.042%, 540.042%, 54万万万万zzHeart failure(2002Heart failure(2002年年年年 调查调查调查调查) )zz 发病率发病率发病率发病率0.9% 6000.9% 600万万万万From 都可能需要起搏器都可能需要起搏器 谢 谢 ! 2008年10月北京长城会

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