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1、外来器械消毒灭菌管理外来器械消毒灭菌管理消毒供给中心消毒供给中心 肖丙莲肖丙莲 外来器械的定义外来器械的定义 租借物、植入物租借物、植入物外来器械使用现状外来器械使用现状接收流程不标准：时间随意性接收流程不标准：时间随意性 器械质量问题：清洗质量差，器械损坏多，漏送、器械质量问题：清洗质量差，器械损坏多，漏送、错送错送包装不标准：体积超大，超重，无孔的金属盒子装包装不标准：体积超大，超重，无孔的金属盒子装放，外包装污染等放，外包装污染等灭菌质量不保障灭菌质量不保障 外来器械使用中存在的问题外来器械使用中存在的问题 缺乏有效的管理措施缺乏有效的管理措施 缺乏部门间有效沟通缺乏部门间有效沟通 没有
2、足够的时间进行处理没有足够的时间进行处理 没有正确的清洗指导和职责安排没有正确的清洗指导和职责安排 外来器械本身超重超大外来器械本身超重超大 没有正确的灭菌和枯燥循环没有正确的灭菌和枯燥循环 没有完善的灭菌监测系统没有完善的灭菌监测系统 没有完善的追溯系统没有完善的追溯系统 l 人工关节人工关节膝关节、全髋关节、股骨头膝关节、全髋关节、股骨头,主要用于老年人退行性关节炎、主要用于老年人退行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换；l 骨折固定器材骨折固定器材有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根
3、固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等；架、髌骨爪等；l 其他其他人工心脏瓣膜、胸腔人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次性闭腹腔导管、一次性吻合器、一次性闭合器等；合器等； 植入物的处理是植入型手术的关键 主要植入物 必须标准外来器械管理谁来管怎么管 院感科、护理部、医务科共同制 定外来器械管理制度，接收操作流程；医院与外来器械厂商之间建立外来器械接收操作规范和流程。 设备科、手术室、使用科室、消毒供给中心通力协作，共同完成。 管理对策消毒供给中心应建立外来器械接收操作标准和流程接收流程器械清点分类
4、清洗包装选择分类灭菌监测跟踪接收流程术前一日2pm-4pm接收外来器械。器械商提供送来器械的清单，提供书面的关于分拆、清洗、包装、灭菌的操作要求。消毒供给中心在合理防护条件下，检查器械的情况，假设有损坏或丧失应在接收入前医院与厂商进行定义和协商。外来器械的的接收外来器械的的接收各方职责与记录要求各方职责与记录要求租借物租借物/植入物接收记录；植入物接收记录； 日期日期 医生姓名医生姓名 时间时间 器械盒数量器械盒数量 接受人签名接受人签名 植入物数量植入物数量租借物租借物/植入物记录植入物记录(记录单应伴随整个流程记录单应伴随整个流程)； 确定器械和植入物的类型确定器械和植入物的类型 确定器械
5、和植入物的数量确定器械和植入物的数量进行质量检查进行质量检查(肉眼观察租借物肉眼观察租借物/植入物损坏情况植入物损坏情况)器械清点清点器械：数量、完整、清洁、齐全。电开工具：充电良好、配件齐全。检查假体：有效期、尺寸齐全、包装完好。清点螺钉：数量、品种、完好程度。外来器械的清洗 高质量、可重复性的清洗 是当今消毒灭菌工作中的最大难题外来器械的清洗 没有适当有效的清洗没有适当有效的清洗 大多数的消毒或灭菌过程都将失败大多数的消毒或灭菌过程都将失败外来器械的清洗 严格按照厂商的书面指导严格按照厂商的书面指导 进行清洗操作进行清洗操作 或或 咨询厂商咨询厂商 建立自己的清洗操作流程建立自己的清洗操作
6、流程外来器械的清洗如何控制清洗的质量如何控制清洗的质量目前没有标准的方法目前没有标准的方法 肉眼观察：仍然是目前对清洗质量控制的有肉眼观察：仍然是目前对清洗质量控制的有效且简便方法之一效且简便方法之一清洗质量控制双缩脲测试方法双缩脲测试方法清洗质量控制检测结果判读检测结果判读XXXXXXXXXXX X清洁清洁污染污染绿色绿色 清洁清洁灰色灰色 污染污染紫色紫色 高度污染高度污染外来器械的包装 严格按照厂商的书面指导严格按照厂商的书面指导 进行包装操进行包装操 或或 咨询厂商咨询厂商 建立自己的包装操作流程建立自己的包装操作流程外来器械的包装包装材料的选择植入物纸塑复合包装，无纺布特殊器材棉布，
7、硬质容器动力工具纸塑复合包装，无纺布，棉布外来器械的包装包装外注明：器械名称、公司名称、手术床号、病人姓名、医生姓名、植入物标记、操作者签名等。外来器械的灭菌分类灭菌特殊器械高压灭菌植入物高压灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌电开工具高压灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子灭菌灭菌效果监测物理监测化学监测生物监测灭菌效果监测第第5类：整合型化学指示剂类：整合型化学指示剂必须对所有的关键参数进行反响；必须对所有的关键参数进行反响； 且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程灭菌效果监测生物监测生物监测总结总结 能够提示微生物已经被杀灭；能够提示微生物已经被杀灭； 能够
8、监测灭菌过程所有参数；能够监测灭菌过程所有参数； 结果得出需要培养；结果得出需要培养；BI = 微生物杀灭能力的直接证据微生物杀灭能力的直接证据灭菌效果监测植入物的放行一定要等到生物监测植入物的放行一定要等到生物监测结果出来以后，且为阴性方可进行结果出来以后，且为阴性方可进行生物监测生物监测48小时才能观察结果小时才能观察结果灭菌效果监测 当出现紧急情况如突发性创伤性病人需要当出现紧急情况如突发性创伤性病人需要骨钉骨钉/骨板并记录在案后的情况下，才能在骨板并记录在案后的情况下，才能在生物监测结果出来前对植入物进行发行，且生物监测结果出来前对植入物进行发行，且生物监测结果出来后也需记录在案。后附
9、生物监测结果出来后也需记录在案。后附植入物提前发行记录表。特别的，记录应植入物提前发行记录表。特别的，记录应该保证完全的追溯性。在生物监测结果出来该保证完全的追溯性。在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例，而不是操作常前的植入物放行应视为特例，而不是操作常规。对紧急情况应该有书面化的定义。必须规。对紧急情况应该有书面化的定义。必须分析提前放行原因和填写改进措施，以便日分析提前放行原因和填写改进措施，以便日后改善。后改善。灭菌效果监测植入物放行记录表植入物放行记录表记录表内容应至少包括：记录表内容应至少包括：放行植入物名称；放行植入物名称；病人名；病人名；术者名；术者名；是否为提前放行，提前
10、放行原因；是否为提前放行，提前放行原因；生物监测结果；生物监测结果；放行者姓名签名；放行者姓名签名；实现病人追溯的信息；实现病人追溯的信息；灭菌效果监测快速灭菌不能使用于植入物的灭菌；快速灭菌不能使用于植入物的灭菌；必须等生物监测结果阴性前方可放行；必须等生物监测结果阴性前方可放行；如遇紧急情况，快速灭菌不可防止时，应用如遇紧急情况，快速灭菌不可防止时，应用快速生物监测方法和第五类化学指示卡，并快速生物监测方法和第五类化学指示卡，并尽可能等生物监测结果阴性后放行；尽可能等生物监测结果阴性后放行；如出现生物监测阳性，必须告知手术医生；如出现生物监测阳性，必须告知手术医生；外来器械使用后的管理外来器械使用后的管理租借物使用结束后；租借物使用结束后； 进行拆分、清洗、去污操作进行拆分、清洗、去污操作 检查器械的种类、数量、和状况，并记录检查器械的种类、数量、和状况，并记录将租借物交由专人负责返还厂商；将租借物交由专人负责返还厂商； 记录日期、时间、和签名记录日期、时间、和签名保存完整的记录；保存完整的记录；外来器械的管理加强租借物加强租借物/植入物的灭菌平安；植入物的灭菌平安； 加强租借物加强租借物/植入物的质量全程控制；植入物的质量全程控制； 加强租借物加强租借物/植入物的追溯系统。植入物的追溯系统。
