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1、贯彻血脂指南，解读专家共识贯彻血脂指南，解读专家共识复旦大学华山医院范维琥中国中国成成人血人血脂分层切点脂分层切点中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版人民卫生出版社社 2007,5分层分层分层分层血脂项目血脂项目血脂项目血脂项目 TCTCTCTCLDL-CLDL-CLDL-CLDL-CHDL-CHDL-CHDL-CHDL-CTGTGTGTG合适范围合适范围合适范围合适范围5.18mmol/L5.18mmol/L5.18mmol/L5.18mmol/L(200mg/dl)(200mg/dl)(200mg/dl)(200mg/dl)3.37mmol/L3.37mmol/L
2、3.37mmol/L3.37mmol/L(130mg/dl)(130mg/dl)(130mg/dl)(130mg/dl) 1.04mmol/L1.04mmol/L1.04mmol/L1.04mmol/L（40404040mg/dlmg/dlmg/dlmg/dl）1.70mmol/L1.70mmol/L1.70mmol/L1.70mmol/L(150mg/dl)(150mg/dl)(150mg/dl)(150mg/dl)边缘升高边缘升高边缘升高边缘升高5.18-6.19mmol/L5.18-6.19mmol/L5.18-6.19mmol/L5.18-6.19mmol/L（200-239mg/dl
3、200-239mg/dl200-239mg/dl200-239mg/dl）3.37-4.12mmol/L3.37-4.12mmol/L3.37-4.12mmol/L3.37-4.12mmol/L（130-159mg/dl130-159mg/dl130-159mg/dl130-159mg/dl）1.70-2.25mmol/L1.70-2.25mmol/L1.70-2.25mmol/L1.70-2.25mmol/L（150-199mg/dl150-199mg/dl150-199mg/dl150-199mg/dl）升升升升 高高高高 6.22mmol/L6.22mmol/L6.22mmol/L6.2
4、2mmol/L（240240240240m m m mg/dlg/dlg/dlg/dl） 4.14mmol/L4.14mmol/L4.14mmol/L4.14mmol/L（160160160160mg/dlmg/dlmg/dlmg/dl） 1.55mmol/L1.55mmol/L1.55mmol/L1.55mmol/L（60606060mg/dlmg/dlmg/dlmg/dl） 2.26mmol/L2.26mmol/L2.26mmol/L2.26mmol/L（200200200200mg/dlmg/dlmg/dlmg/dl）减减减减 低低低低 1 1 1 1.04mmol/L.04mmol/L
5、.04mmol/L.04mmol/L（4 4 4 40 0 0 0mg/dlmg/dlmg/dlmg/dl）血脂异常危险分层方案血脂异常危险分层方案TC 5.18-6.19mmol/LTC 5.18-6.19mmol/LTC 5.18-6.19mmol/LTC 5.18-6.19mmol/L （200-239mg/dl200-239mg/dl200-239mg/dl200-239mg/dl）LDL-C 3.37-4.12mmol/LLDL-C 3.37-4.12mmol/LLDL-C 3.37-4.12mmol/LLDL-C 3.37-4.12mmol/L （130-159mg/dl130-1
6、59mg/dl130-159mg/dl130-159mg/dl）TCTCTCTC 6.22mmol/L6.22mmol/L6.22mmol/L6.22mmol/L （240mg/dl240mg/dl240mg/dl240mg/dl）LDL-C LDL-C LDL-C LDL-C 4.14mmol/L4.14mmol/L4.14mmol/L4.14mmol/L （160mg/dl160mg/dl160mg/dl160mg/dl）无高血压且无高血压且其他危险因素数其他危险因素数3低危低危低危低危高血压或高血压或其他危险因素数其他危险因素数 3低危低危中危中危高血压且高血压且其他危险因素数其他危险因
7、素数 1中危中危高危高危冠心病及其等危症冠心病及其等危症高危高危高危高危*危险因素包括危险因素包括: :男性、吸烟、低男性、吸烟、低HDL-CHDL-C、肥胖和早发缺血性心血管病家族史肥胖和早发缺血性心血管病家族史*急性冠脉综合征、冠心病合并糖尿病为极高危急性冠脉综合征、冠心病合并糖尿病为极高危中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版人民卫生出版社社 2007,5高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值高脂血症患者开始治疗标准值及治疗目标值危险等级危险等级TLC开始开始(mg)药物开始药物开始(mg)治疗目标治疗目标(mg)低危低危:（10年危险性年危险性240LDL-C1
8、60TC270LDL-C190TC240LDL-C200LDL-C130TC 240LDL-C 160TC200LDL-C 160LDL-C 100TC 160LDL-C 100TC160LDL-C120LDL-C80TC 160LDL-C 80TC120LDL-C80中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版人民卫生出版社社 2007,5降脂药物治疗必须长期坚持降脂药物治疗必须长期坚持 指南指南7.5 7.5 治疗过程的监测治疗过程的监测 药物治疗开始后药物治疗开始后4-84-8周复查血脂及周复查血脂及ASTAST、ALTALT、CKCK， 如能达到目标值，逐步改为每如能
9、达到目标值，逐步改为每6-126-12个月复查一次，个月复查一次， 如开始治疗如开始治疗3-63-6个月复查血脂仍未达到目标值，则调整剂量个月复查血脂仍未达到目标值，则调整剂量 或药物种类，或联合药物治疗，再经或药物种类，或联合药物治疗，再经4-84-8周后复查。周后复查。 达到目标值后延长为每达到目标值后延长为每6-126-12个月复查一次，个月复查一次， TLCTLC和降脂药物治疗必须长期坚持，才能获得临床益处。和降脂药物治疗必须长期坚持，才能获得临床益处。 对心血管病的高危患者，应采取更积极的降脂治疗策略。对心血管病的高危患者，应采取更积极的降脂治疗策略。中国成人血脂异常防治指南中国成人
10、血脂异常防治指南.人民卫生出版人民卫生出版社社 2007,5一般不良一般不良反应轻微反应轻微胃肠道反应胃肠道反应过敏反应过敏反应其它其它肝损害，肝酶升高肝损害，肝酶升高肌损害肌损害，CKCK升高；肌痛、肌无力；升高；肌痛、肌无力；严重时可致严重时可致横纹肌溶解横纹肌溶解他汀调脂的安全性他汀调脂的安全性(1)(1)严重不良反严重不良反应发生率低应发生率低中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版人民卫生出版社社 2007,5p下列人群应用他汀类药物，患肌病可能性增加：下列人群应用他汀类药物，患肌病可能性增加： -高龄高龄 ,尤其大于尤其大于80岁岁 -药物相互作用药物相互作用
11、：贝特类（尤其吉非贝齐）、：贝特类（尤其吉非贝齐）、 烟酸类、烟酸类、 环孢霉素环孢霉素 、吡咯抗真菌药、红霉素类等、吡咯抗真菌药、红霉素类等 -剂量过大剂量过大p安全使用安全使用他汀类药物，需注意以下事项他汀类药物，需注意以下事项: -针对患者情况进行针对患者情况进行危险评估危险评估, ,设定起始要求、治疗目标值设定起始要求、治疗目标值 -合理安排剂量合理安排剂量, ,不宜追求高效而盲目加大剂量不宜追求高效而盲目加大剂量 -起用前后检查肌酶和肝酶起用前后检查肌酶和肝酶, ,严密观察肌肉症状，严密观察肌肉症状，监测预防监测预防严重不严重不 良反应良反应他汀调脂的安全性他汀调脂的安全性(2)(2
12、)中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南.人民卫生出版人民卫生出版社社 2007,5p亚洲人TC180mg/dl死亡相对风险增加，血脂过度降低可能带来安全性隐患。p随着剂量增加，他汀类药物的不良反应会显著增加。p除少数高危患者需要强化调脂外，中国的大多数老年患者为轻中度血脂异常，常规剂量、温和调脂即可获益。中国人调脂剂量的选择中国人调脂剂量的选择Circ J 2002,66(12):1087-1095对指南的思考对指南的思考p高危人群血脂基线水平高危人群血脂基线水平“正常正常”也要进行调脂治疗，力争也要进行调脂治疗，力争血脂达标。血脂达标。p已达标者应长期坚持调脂治疗，才能持续获益。
13、已达标者应长期坚持调脂治疗，才能持续获益。p长期调脂应当重视药物安全性，并且使用合适的剂量，否长期调脂应当重视药物安全性，并且使用合适的剂量，否则会增加副作用。则会增加副作用。p中国及东方人群与西方人群存在差异，大多数患者血脂水中国及东方人群与西方人群存在差异，大多数患者血脂水平以轻中度升高为主，采用常规剂量调脂即可满足治疗，平以轻中度升高为主，采用常规剂量调脂即可满足治疗，强化降脂应谨慎，要权衡获益与风险。强化降脂应谨慎，要权衡获益与风险。血脂康获血脂康获中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南推荐使用推荐使用中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南（2007年）：“7.3
14、血脂异常的药物治疗血脂异常的药物治疗7.3.1 他汀类他汀类7.3.1.2 降脂疗效降脂疗效 国产中药血脂康胶囊含有多种天然他汀成份，其中主要是国产中药血脂康胶囊含有多种天然他汀成份，其中主要是洛伐他汀。常用剂量为洛伐他汀。常用剂量为0.6g，2次次/d。可使可使TC降低降低23%，LDL-C降低降低28.5%，TG降低降低36.5%，HDL-C升高升高19.6%。20072007年发布的年发布的中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南重视中国本土循证医学证据重视中国本土循证医学证据CCSPS是指南收录的是指南收录的唯一以中国人群为研究对象唯一以中国人群为研究对象的调脂治疗冠心病二级预
15、防的循证研究的调脂治疗冠心病二级预防的循证研究 中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南（2007年）：年）：“6.2.1.9 中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究(CCSPS) ” ”“7.3.1.4 “7.3.1.4 作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药作为东方人，可能治疗用合适剂量甚至药代学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药代学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药代学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药代学与西方人会有所不同，今后要继续探索不同他汀类药物在我国人群中最合
16、适的治疗剂量，包括疗效和安全性。物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。物在我国人群中最合适的治疗剂量，包括疗效和安全性。” ”血脂康胶囊的来源血脂康胶囊的来源p血脂康胶囊是由特制红曲发酵血脂康胶囊是由特制红曲发酵精制而成。是具有独立知识产精制而成。是具有独立知识产权的现代中药。权的现代中药。p特制红曲发酵过程中产生大量特制红曲发酵过程中产生大量的天然的天然MonacolinsMonacolins物质物质（MonacolinLMonacolinL、J J、K K的混合物）的混合物）及其它他汀同系物，特别是洛及其它他汀同系物，特别是洛伐
17、他汀（伐他汀（MonacolinMonacolin K K及其内脂及其内脂脱水物脱水物) )血脂康胶囊含有天然他汀及多种有效成分血脂康胶囊含有天然他汀及多种有效成分血脂康血脂康pp天然洛伐他汀及天然洛伐他汀及天然洛伐他汀及天然洛伐他汀及12121212种他种他种他种他汀同系物（汀同系物（汀同系物（汀同系物（20202020以上）以上）以上）以上）pp生物碱类成分（生物碱类成分（生物碱类成分（生物碱类成分（0.350.350.350.35）pp黄酮类成分（黄酮类成分（黄酮类成分（黄酮类成分（0.0450.0450.0450.045）pp不饱和脂肪酸成分（不饱和脂肪酸成分（不饱和脂肪酸成分（不饱和
18、脂肪酸成分（8 8 8 8）pp18181818种氨基酸成分（种氨基酸成分（种氨基酸成分（种氨基酸成分（2.552.552.552.55）pp微量元素成分微量元素成分微量元素成分微量元素成分中国新药杂志中国新药杂志,1998;7:213-214,1998;7:213-214血脂康胶囊作为优秀现代中药，血脂康胶囊作为优秀现代中药，质量控制严格质量控制严格中国新药杂志中国新药杂志.1998;7:213-214.1998;7:213-214p血脂康胶囊中所有有效成分均是由红曲菌红曲菌发酵天然发酵天然产生，确保其纯天然品质。p采用被欧美国家普遍认可的先进的质量控制技术高效液相指纹图谱，保证有效成分含量
19、稳定。血脂康胶囊药理作用的特点血脂康胶囊药理作用的特点p血脂康胶囊中的天然他汀与他汀外的多种血脂康胶囊中的天然他汀与他汀外的多种有效成分相互配合，多途径、多靶点、协有效成分相互配合，多途径、多靶点、协同作用同作用p多种成分使得血脂康胶囊具有全面调脂，多种成分使得血脂康胶囊具有全面调脂，抗动脉粥样硬化，改善胰岛素抵抗，抑制抗动脉粥样硬化，改善胰岛素抵抗，抑制肿瘤等多种作用肿瘤等多种作用血脂康胶囊具有多种抗动脉粥样硬化作用血脂康胶囊具有多种抗动脉粥样硬化作用预防动脉粥样硬化发生发展预防动脉粥样硬化发生发展p抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制病变抑制血管平滑肌细胞增殖迁移，抑制病变部位血管内膜增生部位
20、血管内膜增生p抑制粘附分子的表达，抑制单核细胞粘附抑制粘附分子的表达，抑制单核细胞粘附p改善血管内皮功能改善血管内皮功能p抑制抑制LDLLDL氧化氧化血血脂康脂康通过通过抗炎和降脂保护冠心抗炎和降脂保护冠心病患者的血管内皮功病患者的血管内皮功能能美国美国循环循环杂志杂志Circulation,2004, August 24 :915-920血脂康胶囊综合调脂作用血脂康胶囊综合调脂作用 TC TG LDL-C TCHDL-C/HDL-C 23% 36.5% 28.5% 34.2% HDL-C 19.6% 二期临床试验二期临床试验二期临床试验二期临床试验 治疗组治疗组治疗组治疗组324324324
21、324人，发表于人，发表于人，发表于人，发表于中国实验方剂学杂志中国实验方剂学杂志中国实验方剂学杂志中国实验方剂学杂志，北京中医药大学东，北京中医药大学东，北京中医药大学东，北京中医药大学东直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；直门医院；阜外心血管病医院；卫生部北京医院；哈尔滨医科大学临床药理基地；中国冠心病二级预防研究中国冠心病二级预防研究（CCSPSCCSPS）：）：我国唯一调整血我国唯一调整血脂对冠心病二级预防的
22、前瞻性随机双盲安慰剂对照实验脂对冠心病二级预防的前瞻性随机双盲安慰剂对照实验 入选情况入选情况观察事件观察事件牵头单位：阜外心血管病医院牵头单位：阜外心血管病医院全国全国1919省市自治区省市自治区6666家医疗中心家医疗中心 观察病例观察病例:4870:4870例例 观察对象：观察对象：18187575岁中国的男女岁中国的男女心梗后存活者心梗后存活者 血脂康或安慰剂血脂康或安慰剂 0.6g bid0.6g bid TC TC：4.404.406.47mmol/L(170-6.47mmol/L(170-250mg/dl)250mg/dl)；TG4.52mmol/L(400mg/dl)TG4.5
23、2mmol/L(400mg/dl) 随诊时间：平均随诊时间：平均4 4年年主要终点事件：主要终点事件：非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致非致死性心肌梗死及冠心病死亡（致死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死性心梗、冠心病猝死、其他冠心病死亡）死亡）其它事件：其它事件：1.1.其它心脑血管病事件其它心脑血管病事件 2.2.非心血管病事件（癌症、意外伤亡、非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）自杀等）3.3.经皮冠状动脉介入术（经皮冠状动脉介入术（PCIPCI）/ /冠状冠状动脉旁路移植术（动脉旁路移植术（CABGCABG）的需求的需求 4.4.各种原因的住院次数与天数各种原因的住院次数与天数 5.5
24、.总死亡率总死亡率 中华心血管病杂志中华心血管病杂志2005,33(2):109-1152005,33(2):109-115Am J Cardiol.2008,101:1689-93CCSPS结果：血脂康全面调节血脂边缘升高或结果：血脂康全面调节血脂边缘升高或“正常正常”的冠心病高危人群异常血脂的冠心病高危人群异常血脂mg/dl 13.2% 20.2% 15.0% 4.9%*与安慰剂组比较与安慰剂组比较与安慰剂组比较与安慰剂组比较* *P0.0001, *P=0.006P0.0001, *P=0.006降低百分比(%)CCSPS：血脂康有效降低中国冠心病患者多种临床事件血脂康有效降低中国冠心病
25、患者多种临床事件安慰剂组发生率安慰剂组发生率 10.41% 6.06% 5.49% 4.51% 1.19% 7.74%血脂康组发生率血脂康组发生率 5.72% 2.72% 3.79% 3.01% 0.54% 5.19%P值值 0.0001 0.0001 0.0048 0.0001 0.0001 0.0048 0.0097 0.0137 0.0003 0.0003Am J Cardiol.2008,101:1689-93CCSPS研究在美国心脏病杂志发表研究在美国心脏病杂志发表血脂康胶囊的安全性血脂康胶囊的安全性p药物上市后的安全性监测很重要药物上市后的安全性监测很重要pCCSPSCCSPS研究
26、、上市十余年的临床应用及大量临床试验证据均研究、上市十余年的临床应用及大量临床试验证据均表明血脂康不良反应少而轻微，主要表现为胃肠道不适、表明血脂康不良反应少而轻微，主要表现为胃肠道不适、过敏反应等。过敏反应等。p实验室检查指标包括肝酶、尿素氮、肌酐、肌酸激酶的明实验室检查指标包括肝酶、尿素氮、肌酐、肌酸激酶的明显增高少见。显增高少见。p目前，尚未见血脂康引发的横纹肌溶解的严重毒副作用。目前，尚未见血脂康引发的横纹肌溶解的严重毒副作用。pp血脂康适用于老年人群、糖尿病、高血压、脂肪肝、血脂康适用于老年人群、糖尿病、高血压、脂肪肝、血脂康适用于老年人群、糖尿病、高血压、脂肪肝、血脂康适用于老年人
27、群、糖尿病、高血压、脂肪肝、肾病患者的调脂治疗，安全性好。肾病患者的调脂治疗，安全性好。肾病患者的调脂治疗，安全性好。肾病患者的调脂治疗，安全性好。血脂康胶囊临床应用建议（血脂康胶囊临床应用建议（1）p重重视视中中国国人人群群流流行行病病学学和和循循证证医医学学证证据据，根根据据危危险险分分层层决决定定合合理理治治疗疗方方案案。选选择择调脂药物时应评估效益与风险。调脂药物时应评估效益与风险。p血血脂脂康康胶胶囊囊由由红红曲曲发发酵酵产产生生，含含有有洛洛伐伐他他汀汀等等多多种种他他汀汀同同系系物物及及其其他他多多种种有有效效成成分分使使其其具具有有综综合合调调脂脂作作用用，并并可可能能存存在在
28、调调脂之外的有益作用。脂之外的有益作用。 血脂康胶囊临床应用建议（血脂康胶囊临床应用建议（2）推荐血脂康胶囊的临床适应证如下：推荐血脂康胶囊的临床适应证如下：p用于轻、中度胆固醇升高患者，p治疗以胆固醇升高为主的混合性血脂异常，p用于TG轻度升高及高密度脂蛋白降低的患者，p用于冠心病的二级预防，也可用于血脂水平边缘升高或不高的冠心病患者，p用于高危患者的调脂治疗，治疗糖尿病、高血压、代谢综合征及老年人群的血脂异常，p试用于其他他汀类药物不能耐受或引起肝酶和肌酶升高的血脂异常患者。 使用与监测使用与监测 使用方法使用方法使用方法使用方法: :p1.血脂康胶囊常规推荐剂量为一次血脂康胶囊常规推荐剂
29、量为一次2粒（粒（600mg），），每日二次，饭后服用；每日二次，饭后服用；p2.对于部分血脂水平达标的患者，维持剂量可为一对于部分血脂水平达标的患者，维持剂量可为一次次2粒（粒（600mg），），晚饭后服用。晚饭后服用。p3.坚持长期服用，如无特殊理由不应停药。坚持长期服用，如无特殊理由不应停药。 监测监测:p建议首次服用血脂康胶囊建议首次服用血脂康胶囊48周后复查肝功及肌酶，周后复查肝功及肌酶，以后根据检测结果延长监测时间以后根据检测结果延长监测时间,若肝功及肌酶正若肝功及肌酶正常可每半年复查一次。常可每半年复查一次。总总 结结p针对血脂边缘升高的中国冠心病高危人群适度调脂针对血脂边缘升高的中国冠心病高危人群适度调脂即可获益，强化治疗要充分权衡获益与风险即可获益，强化治疗要充分权衡获益与风险p血脂康具有中国人群疗效与安全性循证证据和专家血脂康具有中国人群疗效与安全性循证证据和专家共识的推荐适应症，尤其适合血脂边缘升高共识的推荐适应症，尤其适合血脂边缘升高或或“正正常常”的冠心病高危人群长期调脂治疗的冠心病高危人群长期调脂治疗谢 谢！
