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1、含药输液含药输液(shy)评价评价北京协和医院北京协和医院 药剂科药剂科 李大魁李大魁 Tel.010-6529651016May2007Beijing第一页，共三十五页。中国输液治疗状况中国输液治疗状况某代表性三甲某代表性三甲(sn ji)医院医院年份年份输液品种输液品种数数治疗类品治疗类品种数种数输液总数输液总数袋袋/瓶瓶输液占总输液占总药费比药费比%19961854033438.491999321776874711.6920025031119687810.7420045636151585911.39李凌荣等李凌荣等.中国中国(zhnu)药房药房 2005;16(21):1637第二页，共
2、三十五页。心血管系统治疗心血管系统治疗(zhlio)性输液性输液 二磷酸果二磷酸果 尼莫地平尼莫地平 硝酸异山梨酯硝酸异山梨酯尼卡地平尼卡地平(d pn(d pn) )丁咯地尔丁咯地尔长天欣平长天欣平复方亚油酸复方亚油酸 地尔硫卓地尔硫卓曲克芦丁曲克芦丁己酮可可己酮可可(kk)(kk)碱碱丹参输液丹参输液川芎嗪输液川芎嗪输液 葛根素输液葛根素输液第三页，共三十五页。其他治疗其他治疗(zhlio)性输液性输液丙氨酰谷氨酰胺注射液丙氨酰谷氨酰胺注射液 100ml:20g甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 100ml:0.5g甘油果糖注射液甘油果糖注射液 250ml:10%苦参素氯
3、化钠注射液苦参素氯化钠注射液 100ml:0.6g盐酸格拉盐酸格拉( l)司琼葡萄糖注射液司琼葡萄糖注射液 100ml:3.0mg:5.0g乳酸左氧氟沙星注射液乳酸左氧氟沙星注射液 100ml;0.2g氟康唑氯化钠注射液（亚邦桑克）氟康唑氯化钠注射液（亚邦桑克）100ml:0.2g江苏亚邦药业集团(jtun)2007第四页，共三十五页。近年批准的治疗型输液近年批准的治疗型输液(shy)品种品种主要有氨基糖苷类的西索米星、依替米星等；主要有氨基糖苷类的西索米星、依替米星等；喹诺酮类的加替沙星、帕珠沙星等；抗病毒药更昔洛韦、喹诺酮类的加替沙星、帕珠沙星等；抗病毒药更昔洛韦、膦甲酸等；膦甲酸等；抗凝
4、血及溶栓药双嘧达莫、奥扎格雷等；镇痛药奈福泮、抗凝血及溶栓药双嘧达莫、奥扎格雷等；镇痛药奈福泮、曲马多等；曲马多等；止血药氨甲苯酸、酚磺乙胺等；止血药氨甲苯酸、酚磺乙胺等；脑血管病用药脑血管病用药(yn yo)尼莫地平、长春西汀和烟酸占替诺尼莫地平、长春西汀和烟酸占替诺2004-11-17中国(zhnu)医药报2005-03-31第五页，共三十五页。治疗治疗(zhlio)型输液优点型输液优点由于其不需要配制，无需添加溶媒，剂量准确，可有效避免二次污由于其不需要配制，无需添加溶媒，剂量准确，可有效避免二次污染，使用方便快捷染，使用方便快捷葛根素葡萄糖输液，克服了原葛根素小针剂需以葛根素葡萄糖输液
5、，克服了原葛根素小针剂需以5050丙二醇为溶媒而造丙二醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反应的缺点；成血管刺激和过敏反应的缺点；抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药典规定，抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药典规定，避免了以前将阿奇霉素粉针溶于避免了以前将阿奇霉素粉针溶于5 5葡萄糖液的过程中造成的严重微葡萄糖液的过程中造成的严重微粒污染；粒污染；抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用，减少抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用，减少(jinsho)(jinsho)化疗药物粉针临时化疗药物粉针临时配液时对医护人员潜在的危害配液时对医护人员潜在的危害。2004-11-17中国(zhnu
6、)医药报2005-03-31第六页，共三十五页。质量研究和质量控制方面质量研究和质量控制方面(fngmin)并非等同并非等同大输液在不溶性微粒控制、有关物质检查、提高有效成分分析大输液在不溶性微粒控制、有关物质检查、提高有效成分分析方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高。方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高。丹参小针剂的质控标准仅检查丹参小针剂的质控标准仅检查3 3项。而丹参大输液的检查却有项。而丹参大输液的检查却有1717项项丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加(zngji)(zngji)至三种，从而增至三种，从而增强了药物的可控性及有效性强了药
7、物的可控性及有效性对某些水溶性较差的药物，小针剂中通过加入助溶剂、调节对某些水溶性较差的药物，小针剂中通过加入助溶剂、调节pHpH等等方法制成，改为大输液后，在其运输或使用过程中，温度变化的方法制成，改为大输液后，在其运输或使用过程中，温度变化的情况下，对质量是否合格、有无药物析出、无菌及细菌内毒素和情况下，对质量是否合格、有无药物析出、无菌及细菌内毒素和热源检查等问题的研究都增加了一定难度热源检查等问题的研究都增加了一定难度2004-11-17中国(zhnu)医药报2005-03-31第七页，共三十五页。卡文Flu第八页，共三十五页。在研国产品在研国产品(chnpn)(chnpn)- -即用
8、型含药输液即用型含药输液第九页，共三十五页。给药方式给药方式(fngsh)的革新的革新 加药器加药器安全、无药物安全、无药物(yow)气雾泄漏，特别适用于化疗药物气雾泄漏，特别适用于化疗药物(yow)、抗生素等、抗生素等有潜在危害的药物有潜在危害的药物(yow)操作操作(cozu)简便、节省时间简便、节省时间操作步骤比使用注射器少、微粒产生少操作步骤比使用注射器少、微粒产生少ABCBaxter提供第十页，共三十五页。q封闭式系统封闭式系统q节省时间：节省时间： 药物配置步骤减少使得有更药物配置步骤减少使得有更多的时间护理多的时间护理(hl)病病q降低给药错误的危险率降低给药错误的危险率 q降低
9、接触污染的危险率降低接触污染的危险率q减少药物及一次性物品的浪费减少药物及一次性物品的浪费q保证产品的无菌性保证产品的无菌性q标签清晰标签清晰 q可立即使用可立即使用 预配药结合肩负式药物预配药结合肩负式药物(yow)输注的优势输注的优势 Baxter提供(tgng)第十一页，共三十五页。带加药器的输液带加药器的输液(shy)有有50ml/100ml的的5%葡萄糖或葡萄糖或0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液药物和溶液隔离，只有当连接件被折断时才混合药物和溶液隔离，只有当连接件被折断时才混合适用于瓶口直径为适用于瓶口直径为20mm 的标准粉剂药瓶的标准粉剂药瓶现用现配，护士可在给药前折断连接件混合
10、药物现用现配，护士可在给药前折断连接件混合药物保证有效期，减少药物浪费保证有效期，减少药物浪费药瓶接口药瓶接口(ji ku)(ji ku)无需针筒，使用简便更安全无需针筒，使用简便更安全有效节省药物重构置的准备时间有效节省药物重构置的准备时间 MiniBag Plus第十二页，共三十五页。药物输注系统药物输注系统(xtng)的比较的比较摘自：摘自：“ConsensusDevelopmentConferenceontheSafetyofIntravenousDrugDeliverySystemsheldinPhoenix,AZonSeptember27-28,1999”DavidW.Bates,
11、DianeD.Cousins,BrendaH.Dugger,ElizabethFlynn,JohnW.Gosbee,LindaRichason,PhilipJ.Schneider. 0102030405060708090100预配药(piyo)即混型产品(chnpn)药剂师准备的小规格输液静脉推注注射泵吊瓶培训培训容易使用容易使用节省成本节省成本安全安全第十三页，共三十五页。次路输液主要是使次路输液主要是使用用50-100ml输液装载输液装载治疗性药物（抗生素、治疗性药物（抗生素、心血管药物等）心血管药物等） 主路输液主要是使主路输液主要是使用用5001000ml输液输液作维持通路作维持通路P
12、iggy-back间歇式给药方式间歇式给药方式(fngsh)主路维液主路维液次路输液次路输液(shy)主路输液器主路输液器次路输液器次路输液器单向阀门单向阀门连接连接(linji)到病人到病人第十四页，共三十五页。Piggyback第十五页，共三十五页。单向阀单向阀第十六页，共三十五页。降低降低(jingd)给药错误给药错误Hospital Pharmacist Report: Oct. 99 50%接受调查的医务人员认接受调查的医务人员认为给药错误最常发生在药物为给药错误最常发生在药物输注过程当中输注过程当中.其它其它处方处方分发分发输注输注美国每年因给药错误而致死美国每年因给药错误而致死(
13、zhs)的病人数量在的病人数量在44,000到到98,000之间之间*InstituteofMedicinepressreleaseon11/29/99stated59%接受调查的医务人员认接受调查的医务人员认为剂量不正确是最常见的给为剂量不正确是最常见的给药错误药错误0剂量不正确剂量不正确遗漏遗漏Allergy其它其它 输注器具中的错误输注器具中的错误 59.1%51.5%44.2%20.6%18.8%12.1%2.1%输注时间输注时间102030405060副反应副反应过敏反应过敏反应第十七页，共三十五页。摘自：摘自：“三种间歇性静脉输液治疗系统的安全性对比小规格玻璃瓶，三种间歇性静脉输液
14、治疗系统的安全性对比小规格玻璃瓶，小规小规格塑料袋和吊瓶格塑料袋和吊瓶”“小小规格塑料袋比小格塑料袋比小规格玻璃瓶更多格玻璃瓶更多优势3.主路主路输液可以通液可以通过肩肩负式或式或Y型型输液器与液器与minibag小小规格格输液同液同时输注。注。这意味着意味着护士不必在小士不必在小规格格输液液输注完注完毕(wnb)时返回病人身返回病人身边重新打开主路重新打开主路输液。液。”McAllister, James C. et al. AJHP.31:961-967, 1974.Piggy-back间歇式给药方式间歇式给药方式(fngsh)优点优点第十八页，共三十五页。摘自：摘自：“ViaflexMi
15、niBag小规格输液用于并联的静脉药物输注小规格输液用于并联的静脉药物输注”“肩肩负式式药物物输注方法注方法避免了在主路避免了在主路输液容器中加入液容器中加入药物因而物因而不会有不会有药物不物不稳定、不相容以及定、不相容以及(yj)细菌和真菌菌和真菌污染的危染的危险性。性。”Davis, Melvyn. Australian Journal of Hospital Pharmacy. Vol.7: No 4, 1977.Piggy-back间歇式给药方式间歇式给药方式间歇式给药方式间歇式给药方式(fngsh)(fngsh)优优优优点点点点第十九页，共三十五页。时间(shjin)8小时小时(xi
16、osh)间歇性肩负间歇性肩负(jinf)式输注式输注毒性浓度毒性浓度有效治疗浓度有效治疗浓度持续输注持续输注药物浓度摘自：摘自： “Hospital Intravenous Drug Administration in the Era of Prospective Payment”“间歇性给予抗生素的理由间歇性给予抗生素的理由例如：预防输注后静脉炎例如：预防输注后静脉炎第二，血清药物峰值的出现有助药物更多地渗透肌体组织。第二，血清药物峰值的出现有助药物更多地渗透肌体组织。”Rapp, Robert. Drug Intelligence & Clinical Pharmacy. Vol.19,
17、Feb 1985.Piggy-back间歇式给药方式优点间歇式给药方式优点第二十页，共三十五页。小针改大针需要小针改大针需要(xyo)关注的问题关注的问题第二十一页，共三十五页。有临床价值有临床价值(jizh)(jizh)的成盐的成盐/ /酯案例酯案例PenicillinNa/KCefuroximeNa/AxetilDiprospan:Betamethasonedipropionate/BetamethasoneNaphosphateErythromycin:Ethylsuccinate/Stearate/Lactobionate第二十二页，共三十五页。必须必须(bx)制成输液典型案例制成输液
18、典型案例10%NS/0.9%NS50%GS/5%GSTPNMannitolFDP第二十三页，共三十五页。是否是否(sh fu)临床都必需？临床都必需？左氧氟沙星氯化钠注射液左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧左氧0.3g与氯化钠与氯化钠 0.950g。) 左氧氟沙星注射液左氧氟沙星注射液(100ml：左氧：左氧0.3g与氯化钠与氯化钠0.950g )乳酸乳酸(r sun)左氧氟沙星氯化钠注射液左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧氟：左氧氟0.1g与氯化钠与氯化钠0.9g )乳酸左氧氟沙星注射液乳酸左氧氟沙星注射液 (100ml：0.1g )盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液盐酸左氧氟沙星氯化钠
19、注射液(100ml：左氧：左氧0.1g，氯化钠，氯化钠0.9g) 盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧：左氧0.2g与葡萄糖与葡萄糖5g ) 盐酸左氧氟沙星注射液（盐酸左氧氟沙星注射液（0.1g/10ml) 注射用盐酸左氧氟沙星注射用盐酸左氧氟沙星 (0.1g,粉针粉针)甲磺酸左氧氟沙星注射液甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.1g/2ml/) 药典(yodin)会资料2007第二十四页，共三十五页。诺氟沙星针剂诺氟沙星针剂(zhnj)(zhnj)必要吗必要吗? ?谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液 (100ml：0.2g) 谷氨酸诺氟沙星注射液谷氨
20、酸诺氟沙星注射液(100ml：0.2g) 诺氟沙星葡萄糖注射液诺氟沙星葡萄糖注射液100ml：0.2g)诺氟沙星注射液诺氟沙星注射液 (2ml：0.2g ,20ml：0.4g)葡萄糖酸依诺沙星注射液葡萄糖酸依诺沙星注射液( 100ml：0.2g )乳酸乳酸(r sun)诺氟沙星注射液诺氟沙星注射液( 2ml：0.1g) 注射用盐酸诺氟沙星注射用盐酸诺氟沙星(0.25g/支支)药典(yodin)会资料2007第二十五页，共三十五页。特殊成分加入特殊成分加入(jir)(jir)输液输液? ?氟罗沙星甘露醇注射液氟罗沙星甘露醇注射液(100ml)氟罗沙星氟罗沙星0.2g与甘露醇与甘露醇5g氧氟沙星山
21、梨醇注射液氧氟沙星山梨醇注射液(100ml)氧氟沙星氧氟沙星0.2g与山梨醇与山梨醇5.0g药典(yodin)会资料2007第二十六页，共三十五页。特殊特殊(tsh)的成盐形式的成盐形式门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液 门冬氨酸洛美沙星注射液门冬氨酸洛美沙星注射液 谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射(zhsh)(zhsh) 谷氨酸诺氟沙星注射液谷氨酸诺氟沙星注射液 药典(yodin)会资料2007第二十七页，共三十五页。国外左氧针国外左氧针US:(DrugFactsandComparisons200
22、6)LevofloxacinInjection(Concentrated)500mg/20mlvail(DDW)750mg/30mlvail(DDW)LevofloxacinInjection(Premix)250mg/50ml(5mg/ml)500mg/100ml(5mg/ml)750mg/150ml(5mg/ml)JAP(DruginJapan2005)TabletPowderEyedrops第二十八页，共三十五页。赋性赋性(fxng)剂要求不同剂要求不同LVP禁止加抗氧剂禁止加抗氧剂( (氨基酸输液除外氨基酸输液除外) )增溶剂原则不加增溶剂原则不加( (Tween80溶血溶血(rn(r
23、n xu) xu) )络合剂原则不加（作用复杂）络合剂原则不加（作用复杂）小针用赋性剂与大针有很大区别小针用赋性剂与大针有很大区别第二十九页，共三十五页。工艺工艺(gngy)条件不同条件不同小针可小针可10030min 10030min 灭菌，大针不可灭菌，大针不可小针有时滤过小针有时滤过(l (l u)u)除菌，大针不可行除菌，大针不可行第三十页，共三十五页。与包材相互作用不同与包材相互作用不同(b tn)小针安瓶包装药品与玻璃相互作用简单小针安瓶包装药品与玻璃相互作用简单含药输液含药输液(shy)药物与胶塞相互作用复杂药物与胶塞相互作用复杂软袋包装含药输液药物与塑料相互作用复杂软袋包装含药
24、输液药物与塑料相互作用复杂第三十一页，共三十五页。药品药品(yopn)管理问题管理问题药价上涨药价上涨多规格多规格(gug)引发差错增多引发差错增多管理负担加大管理负担加大货位，帐卡，编码货位，帐卡，编码成本效益比成本效益比第三十二页，共三十五页。小结小结小针改大针使用方便小针改大针使用方便, ,安全，差错少安全，差错少. .适用于用量大适用于用量大, ,防防护要求高等有护要求高等有临床价值临床价值(jizh)(jizh)的品种的品种小针改大针处方小针改大针处方, ,工艺工艺, ,质量标准有很大差异质量标准有很大差异, ,并不是简单并不是简单的体积放大的体积放大, ,每项改变必须评价其临床影响
25、每项改变必须评价其临床影响具体品种采取区别对待政策是恰当的具体品种采取区别对待政策是恰当的每种药品有其每种药品有其最适宜的剂型最适宜的剂型/ /规格规格/ /盐盐/ /酯酯第三十三页，共三十五页。Thanksforyourattention第三十四页，共三十五页。内容(nirng)总结含药输液评价(pngji)。中国医药报2005-03-31。葛根素葡萄糖输液，克服了原葛根素小针剂需以50丙二醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反应的缺点。质量研究和质量控制方面并非等同。操作步骤比使用注射器少、微粒产生少。“小规格塑料袋比小规格玻璃瓶更多优势。左氧氟沙星注射液(100ml：左氧0.3g与氯化钠0.950g)。盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧0.2g与葡萄糖5g)第三十五页，共三十五页。
