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1、LOGO护理科研设计护理科研设计三明市第二医院妇产科三明市第二医院妇产科 郭端红郭端红科研设计的概念科研设计的概念v科研设计是科研工作中很重科研设计是科研工作中很重要的一个环节，根据研究目要的一个环节，根据研究目的选择合理设计方案用以指的选择合理设计方案用以指导研究过程的步骤和方向，导研究过程的步骤和方向，目的在于得到理想和可信的目的在于得到理想和可信的研究结果研究结果。LOGO科研设计的主要内容科研设计的主要内容一确定研究对象二设对照组三随机分组ll LOGO一、确定研究对象一、确定研究对象v研究对象（受试者）的选择研究对象（受试者）的选择要服从于研究目的，必须按要服从于研究目的，必须按设计
2、规定的条件严格进行取设计规定的条件严格进行取样。因为科研资料来自研究样。因为科研资料来自研究对象。研究工作中的研究对对象。研究工作中的研究对象称为样本，它是总体的代象称为样本，它是总体的代表，需从样本的研究结构推表，需从样本的研究结构推论总体。论总体。LOGO选择样本的注意事项选择样本的注意事项v一、严格规定总体的条件v二、按随机原则选取样本，并要注意具有代表性；v每项研究课题都应规定有足够的样本数，过少例数无代表性，而样本数过大对试验条件不易做到严格控制，则产生误差大。LOGO抽样方法抽样方法系统抽样单纯随机抽样单纯随机抽样分层抽样分层抽样多级抽样多级抽样整群抽样整群抽样LOGO1.1.单纯
3、随机抽样单纯随机抽样v这是最简单的抽样方法。其这是最简单的抽样方法。其基本原则是每个抽样单位被基本原则是每个抽样单位被抽取选入样本的机会是均等抽取选入样本的机会是均等的。抽样前需先对研究对象的。抽样前需先对研究对象进行编号，再用随机方法如进行编号，再用随机方法如随机数字表、抽签、摸球、随机数字表、抽签、摸球、抛硬币等抽样。抛硬币等抽样。LOGOv例如，某医院在例如，某医院在10001000名护士中名护士中随机抽查随机抽查100100名护士的红细胞名护士的红细胞数，首先对数，首先对10001000名护士以名护士以0 0999999编号。然后随机地从随机编号。然后随机地从随机数字表第某行某列开始，
4、每数字表第某行某列开始，每3 3个数字组成一个编号，连续查个数字组成一个编号，连续查看看100100个编号，并记下号码，个编号，并记下号码，已经选入的号码不能再次列入，已经选入的号码不能再次列入，直到直到LOGOv满满100100个为止。根据这个为止。根据这100100个号个号码找出名单中的护士，她们便码找出名单中的护士，她们便是抽出的样本。是抽出的样本。v单纯随机抽样单纯随机抽样简单易行，但在简单易行，但在抽样范围较大时，工作量太大抽样范围较大时，工作量太大难以采用，如几万人的抽样调难以采用，如几万人的抽样调查很难用单纯随机抽查很难用单纯随机抽样。样。LOGOv描述：利用随机数字表，采描述：
5、利用随机数字表，采用单纯随机抽样的方法，从用单纯随机抽样的方法，从10001000名护士中随机抽取名护士中随机抽取100100名护士作为样本。名护士作为样本。LOGO2.2.系统抽样系统抽样v按照一定比例或一定间按照一定比例或一定间隔机械地抽取一个单位，隔机械地抽取一个单位，首次抽样的起点必须是随首次抽样的起点必须是随机的。机的。LOGOv例如总体有例如总体有10001000个单位，抽取个单位，抽取100100个，则比例为个，则比例为10%10%。但抽样不。但抽样不一定从一定从1 1开始，可以从开始，可以从1 11010中随中随机抽出机抽出1 1个数为起点，如初设为个数为起点，如初设为4 4，
6、其后每间隔，其后每间隔1010个抽取一个，即个抽取一个，即抽取抽取4 4，1414，2424，3434，依次，依次类推，得到类推，得到100100个编号，即为抽个编号，即为抽样单位。样单位。LOGOv系统抽样系统抽样代表性较好，样本代表性较好，样本的观察单位在总体中分布均的观察单位在总体中分布均匀。但必须事先对总体的结匀。但必须事先对总体的结果有所了解，才能正确应用，果有所了解，才能正确应用，如果总体中各个观察单位的如果总体中各个观察单位的排列存在周期性规律，则抽排列存在周期性规律，则抽取样本的选择偏倚较大。取样本的选择偏倚较大。LOGOv描述：采用系统抽样的方法，描述：采用系统抽样的方法，每
7、每2020个病人抽取一个病人，个病人抽取一个病人，从从2 2万例出院病人抽取一千万例出院病人抽取一千例病人做样本，用于抽取病例病人做样本，用于抽取病例。也可用工号抽工作人员、例。也可用工号抽工作人员、用学号抽学生。用学号抽学生。LOGO3.3.分层抽样分层抽样v现将调查的总体按不同特征现将调查的总体按不同特征（年龄、性别、职业、教育（年龄、性别、职业、教育程度）分层，在各层中再作程度）分层，在各层中再作随机抽样，分层抽样不但能随机抽样，分层抽样不但能减少由各层特征不同而引起减少由各层特征不同而引起的抽样误差，代表性较好，的抽样误差，代表性较好，而且对各层情况有清晰的了而且对各层情况有清晰的了解
8、。解。LOGOv例如要了解某医院护士的心例如要了解某医院护士的心理应激水平，若该医院本科、理应激水平，若该医院本科、专科、中专学历护士各占专科、中专学历护士各占10%10%、30%30%和和60%60%，样本含量应达，样本含量应达100100人，则分别按比例抽取人，则分别按比例抽取1010人、人、3030人和人和6060人。人。LOGOv描述：依次以性别、年龄为描述：依次以性别、年龄为分层变量，采用分层随机抽分层变量，采用分层随机抽样的方法，从福州市样的方法，从福州市50005000人人随机抽取随机抽取500500人做样本。人做样本。LOGO4.4.整群抽样整群抽样v抽样单位不是个体而是群体，
9、抽样单位不是个体而是群体，如班级、连队、工厂等。从如班级、连队、工厂等。从总体中随机抽取若干个群体，总体中随机抽取若干个群体，对抽到的群体内所有个体都对抽到的群体内所有个体都进行调查，称为整群抽样。进行调查，称为整群抽样。LOGOv此方法使用比较方便，节约此方法使用比较方便，节约人力、物力，多用于大规模人力、物力，多用于大规模调查，其缺点是抽样误差较调查，其缺点是抽样误差较大。大。LOGO5 5、多级抽样、多级抽样v在实际工作中，尤其是大型在实际工作中，尤其是大型调查中常同时将上述几种抽调查中常同时将上述几种抽样方法综合起来使用。把抽样方法综合起来使用。把抽样过程分为几个阶段，先从样过程分为几
10、个阶段，先从总体中抽取范围较大的单位总体中抽取范围较大的单位（如省、市）称为一级抽样，（如省、市）称为一级抽样，LOGOv对每个样本群体中再随机抽对每个样本群体中再随机抽取范围较小的单位如县或街取范围较小的单位如县或街道，这就是二级抽样，还可道，这就是二级抽样，还可一次再抽取范围更小的单位一次再抽取范围更小的单位（村或居委会），此即多级（村或居委会），此即多级抽样。抽样。LOGOv例如要了解某省医生对医院例如要了解某省医生对医院感染的认知水平，先按医院感染的认知水平，先按医院的等级分层，在每个层级中的等级分层，在每个层级中抽取若干家医院，再在抽取抽取若干家医院，再在抽取的医院中按专业分层后抽取
11、的医院中按专业分层后抽取若干个科室，抽到科室的全若干个科室，抽到科室的全体医生均作为调查对象。体医生均作为调查对象。LOGO二、设对照组二、设对照组v不是每个研究课题都要设对不是每个研究课题都要设对照组，但大多数研究需要设照组，但大多数研究需要设对照组。对照组。v设对照组的目的是为排除与设对照组的目的是为排除与研究无关的干扰因素的影响，研究无关的干扰因素的影响，使结果具有可比性。使结果具有可比性。LOGOv对照组和实验组在尽可能相同对照组和实验组在尽可能相同的条件下进行观察，为突出试验的条件下进行观察，为突出试验主要因素的效应，凡与试验无关主要因素的效应，凡与试验无关的因素，两组应保持基本一致
12、，的因素，两组应保持基本一致，如年龄、性别、病情程度、病种如年龄、性别、病情程度、病种或指标、方法、仪器等方面的因或指标、方法、仪器等方面的因素。目的在于减少误差，提高研素。目的在于减少误差，提高研究的精确度。究的精确度。LOGOv例如：颈前冰敷预防术后颈部肿胀的例如：颈前冰敷预防术后颈部肿胀的临床观察。临床观察。v内容：手术治疗是治疗甲状腺疾病的内容：手术治疗是治疗甲状腺疾病的方法之一，但若术后出现颈部肿胀，方法之一，但若术后出现颈部肿胀，可影响其术后恢复，甚至威胁患者生可影响其术后恢复，甚至威胁患者生命。术后颈前冰敷对预防肿胀并发症命。术后颈前冰敷对预防肿胀并发症有一定作用。本研究采用对照
13、方法对有一定作用。本研究采用对照方法对术后颈部预防肿胀效果进行观察研究。术后颈部预防肿胀效果进行观察研究。 LOGOv研究对象选研究对象选19991999年年9 9月至月至20002000年年9 9月月本市某医学院附属医院普外科进行本市某医学院附属医院普外科进行甲状腺手术病人，随机抽取甲状腺手术病人，随机抽取100100例例为观察组（试验组）。另在市级某为观察组（试验组）。另在市级某医院选取医院选取19981998年年1 1月至月至20002000年年9 9月进月进行甲状腺手术病人行甲状腺手术病人100100例为对照组。例为对照组。两组病人年龄、病种、术前准备、两组病人年龄、病种、术前准备、手
14、术方式及术后引流方式均无显著手术方式及术后引流方式均无显著差异差异 。LOGOv评论：上述例文中，选择试验组评论：上述例文中，选择试验组和对照组病例虽考虑到年龄、病和对照组病例虽考虑到年龄、病种、术前准备、手术方式及术后种、术前准备、手术方式及术后引流方式等因素尽可能一致，但引流方式等因素尽可能一致，但两组病例在不同医院选择是不合两组病例在不同医院选择是不合适的，因为不同医院的环境、医适的，因为不同医院的环境、医生手术的水平（尽管方法相同）、生手术的水平（尽管方法相同）、护理操作习惯等存在不少差异，护理操作习惯等存在不少差异， LOGOv这些都是影响结果的干扰因素，这些都是影响结果的干扰因素，
15、因此这样选择试验组和对照组因此这样选择试验组和对照组病例的可比性差。若改为在某病例的可比性差。若改为在某医学院附属医院抽取医学院附属医院抽取100100例研究例研究对象对象中中，选选5050例分在试验组例分在试验组（术后冰敷颈部），另（术后冰敷颈部），另5050例为例为对照组（不加冰敷），对照组（不加冰敷）， LOGOv而在某市级医院而在某市级医院100100例中也分两例中也分两组，组，5050例为试验组，例为试验组，5050例为对例为对照组。最后两个医院的资料合照组。最后两个医院的资料合起来，试验组有起来，试验组有100100例，对照组例，对照组有有100100例，这样可排除两个医院例，这样
16、可排除两个医院条件不同而产生的干扰因素，条件不同而产生的干扰因素，使结果可比性提高。使结果可比性提高。LOGO常用的对照方法常用的对照方法自身对照组间对照 LOGO1 1、自身对照、自身对照v定义定义 ：是指对照组和实验：是指对照组和实验组的数据来自同一组样本。组的数据来自同一组样本。v优点优点 ：是消除研究对象自：是消除研究对象自身各种内环境因素的影响，身各种内环境因素的影响，而且节省样本量。在护理研而且节省样本量。在护理研究中常选用自身试验前后对究中常选用自身试验前后对照设计。照设计。 LOGOv例如研究对疼痛病人实施其例如研究对疼痛病人实施其止痛护理措施效果的观察，止痛护理措施效果的观察
17、，研究时选择一组病人，先测研究时选择一组病人，先测定其疼痛程度，取得数据后定其疼痛程度，取得数据后给予其止痛护理措施，实施给予其止痛护理措施，实施一段时间后，再用同一方法一段时间后，再用同一方法测定病人疼痛程度，测定病人疼痛程度，LOGOv然后将此一组疼痛程度数据然后将此一组疼痛程度数据与护理前一组数据进行比较，与护理前一组数据进行比较，观察疼痛是否减轻，有无显观察疼痛是否减轻，有无显著差异，以评价该护理措施著差异，以评价该护理措施的止痛效果。本例护理前后的止痛效果。本例护理前后所测的疼痛程度数据都是来所测的疼痛程度数据都是来自同一组病人，称之为自身自同一组病人，称之为自身对照方法。对照方法。
18、LOGO2 2、组间对照、组间对照v定义：将研究对象分为实验定义：将研究对象分为实验组和对照组，实验组采用新组和对照组，实验组采用新的干预措施或在常规基础上的干预措施或在常规基础上加新方法，而对照组只采用加新方法，而对照组只采用常规方法，最后将两组结果常规方法，最后将两组结果进行比较，相比较的两组数进行比较，相比较的两组数据来自两组不同的受试者。据来自两组不同的受试者。LOGOv例如研究题目：例如研究题目：被动运动对被动运动对下肢骨折上石膏患者拆除石下肢骨折上石膏患者拆除石膏后肢体活动的影响，该题膏后肢体活动的影响，该题研究对象应选下肢骨折并需研究对象应选下肢骨折并需上石膏的患者，分为上石膏的
19、患者，分为2 2组。组。 对照组常规护理，不做被动对照组常规护理，不做被动运动，实验组除常规护理外运动，实验组除常规护理外LOGOv护士还给骨折肢做被动运动，护士还给骨折肢做被动运动，每日每日2 2次，每次次，每次1515分钟，经分钟，经一段时间后拆石膏时，即测一段时间后拆石膏时，即测受试者（实验组和对照组）受试者（实验组和对照组）活动情况，可选用计算单位活动情况，可选用计算单位内步行距离和自我感觉等指内步行距离和自我感觉等指标进行两组数据标进行两组数据LOGOv比较，用以评价被动运动的比较，用以评价被动运动的效果。本组两组数据来自不效果。本组两组数据来自不同受试者，故称为组间对照。同受试者，
20、故称为组间对照。LOGO三、随机分组三、随机分组v1.1.意义：随机分组的意义：随机分组的目的目的是是为了最大限度地保证均衡性，为了最大限度地保证均衡性，即实验组与对照组除实验措即实验组与对照组除实验措施不同外，其他影响实验结施不同外，其他影响实验结果的因素，如性别、年龄、果的因素，如性别、年龄、病情轻重、易患因素等应具病情轻重、易患因素等应具有均衡性，防止和减少混杂有均衡性，防止和减少混杂偏倚。偏倚。LOGO随机分组的方法随机分组的方法简单随机分组区组随机分组分层随机分组LOGO表表1 1 随机数字表（片段）随机数字表（片段）编号编号 110 1120 213012217686584 689
21、5239235 87022257512 1936275946 1379933755 397732770910 5871963024 1846233427 LOGO1 1、简单随机分组简单随机分组v可采用随机数字表可采用随机数字表, ,具体的具体的方法是先将研究对象编号，方法是先将研究对象编号，然后从随机数表中的任何数然后从随机数表中的任何数字开始将研究对象编上随机字开始将研究对象编上随机数字。现取表第数字。现取表第1010行第行第1 11414列，将查出的随机数字依列，将查出的随机数字依次标在编号的下面，事先规次标在编号的下面，事先规定遇奇数为甲组，偶数为乙定遇奇数为甲组，偶数为乙组。组。v
22、LOGOv研究对象编号研究对象编号：1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 1412 13 14v随随 机机 数数 字：字： 5 8 7 1 9 6 3 0 2 4 1 5 8 7 1 9 6 3 0 2 4 1 8 4 68 4 6v组组 别：别： 甲甲 乙乙 甲甲 甲甲 甲甲 乙乙 甲甲 乙乙 乙乙 乙乙 甲甲 乙乙 乙乙 乙乙LOGOv结果结果1414个病人中分到甲组为个病人中分到甲组为6 6人，乙组人，乙组8 8人，显然两组人人，显然两组人数是不平衡。这是简单随机数是不平衡。这是简单随机分组的最大弊端。应特别引分组的最
23、大弊端。应特别引起注意的是，根据研究对象起注意的是，根据研究对象进入研究（就诊）的时间先进入研究（就诊）的时间先后，交替地分配到两组不属后，交替地分配到两组不属于随机化分组。于随机化分组。LOGOv例如：发表于例如：发表于中华护理杂志中华护理杂志20102010年年2 2月第月第4545卷第卷第2 2期期青青少年正畸患者的牙周健康教育少年正畸患者的牙周健康教育 v研究对象研究对象选择选择8080例在正畸科就例在正畸科就诊的错诊的错 畸形患者畸形患者 其中男其中男2727例例 女女5353例；年龄例；年龄10-1510-15岁岁 平均平均12.312.3岁岁LOGOv患者均处于恒牙列早期并接患者
24、均处于恒牙列早期并接受固定矫治器治疗受固定矫治器治疗 所有纳所有纳入对象自述身体健康，不吸入对象自述身体健康，不吸烟，无长期饮用茶、咖啡、烟，无长期饮用茶、咖啡、可乐等饮料的习惯，无糖尿可乐等饮料的习惯，无糖尿病、心脑血管疾病。病、心脑血管疾病。LOGOv分组方法分组方法v准备准备8080个小纸球由患者随机个小纸球由患者随机抽取抽取 分为干预组和对照组，分为干预组和对照组，每组每组4040例，干预组采用牙周例，干预组采用牙周健康教育，对照组采用常规健康教育，对照组采用常规卫生宣教卫生宣教 ，检查记录的医，检查记录的医师不了解分组情况师不了解分组情况 LOGOv例如：发表于例如：发表于中华护理杂
25、中华护理杂志志20102010年年5 5月第月第4545卷第卷第5 5期期母乳吸吮对足月新生儿母乳吸吮对足月新生儿足跟采血疼痛的影响足跟采血疼痛的影响v研究对象：便利选取研究对象：便利选取20082008年年4-124-12月北京某综合医院产科月北京某综合医院产科病房需接病房需接受足跟采血筛查受足跟采血筛查 LOGOv的足月新生儿的足月新生儿6060例例 入选标入选标准：准：胎龄胎龄37-4237-42周；周；体体重重2500-4000g2500-4000g；5min5min的阿的阿氏评分氏评分8 8分；分；无吸氧或其无吸氧或其他呼吸道支持；他呼吸道支持；无神经系无神经系统、心血管系统等方面的
26、疾统、心血管系统等方面的疾病；病；新生儿母亲知情同意新生儿母亲知情同意并自愿参加。并自愿参加。LOGOv排除标准排除标准：足跟采血一次性足跟采血一次性未成功者；未成功者；采血前采血前24h24h内接受内接受过镇静或镇痛药注射；过镇静或镇痛药注射； 有有败血症、呼吸窘迫综合征等活败血症、呼吸窘迫综合征等活动性疾病；动性疾病； 需要抗生素治疗需要抗生素治疗者；者； 新生儿母亲有感冒新生儿母亲有感冒 发发热或使用镇静镇痛药者。热或使用镇静镇痛药者。LOGOv分组方法：分组方法：v分段随机分组分段随机分组 每次对每次对10 10 例例新生儿分组。从随机数字表新生儿分组。从随机数字表中取中取1010个数
27、字，将符合入选个数字，将符合入选标准的新生儿按出生的先后标准的新生儿按出生的先后顺序分别对应这顺序分别对应这1010个数字个数字LOGOv按照从小到大的顺序将数字按照从小到大的顺序将数字排序排序 前前5 5个数字对应的新生个数字对应的新生儿进入干预组儿进入干预组 后后5 5个数字对个数字对应的新生儿进入对照组，依应的新生儿进入对照组，依此类推，直到干预组和对照此类推，直到干预组和对照组各有组各有3030例新生儿。例新生儿。LOGO表表1 1 随机数字表（片段）随机数字表（片段）编号编号 110 1120 213012217686584 6895239235 87022257512 193627
28、5946 1379933755 397732770910 5871963024 1846233427 LOGOv两组新生儿在性别、胎位、两组新生儿在性别、胎位、出生体重、干预前体重、胎出生体重、干预前体重、胎龄、身长、母乳喂养次数、龄、身长、母乳喂养次数、足跟采血时间等方面的差异足跟采血时间等方面的差异均无统计学意义均无统计学意义PP 0.050.05 ，具有可比性。，具有可比性。LOGO（2 2）区组随机法）区组随机法v适用于临床病例先后就诊，适用于临床病例先后就诊，逐步累积样本的随机方法。逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺可以克服简单随机分组的缺点，任何时候都能保证试验点，任
29、何时候都能保证试验组（组（A A组）与对照（组）与对照（B B组）的组）的病人数保持平衡。病人数保持平衡。LOGOv例如例如2424例病人随机分组到例病人随机分组到A A组和组和B B组，可先将病人分为组，可先将病人分为含量为含量为4 4人的人的6 6个区组，每个个区组，每个区组区组4 4名病人的分配可以有名病人的分配可以有以下以下6 6种方案。种方案。LOGO每个区组每个区组4 4名病人的分配方案名病人的分配方案 1 2 3 4 5 6 A B A B A B A B B A B A B A A B B A B A B A A BLOGOv然后，可用抽签随机排列然后，可用抽签随机排列1616
30、个区组顺序，例如为个区组顺序，例如为3 3，2 2，1 1，4 4，5 5，6 6，则病人按，则病人按以下区组随机分配。以下区组随机分配。LOGO分配分配序号序号 3 2 1 4 5 6病例病例1234 5678 9101112 13141516 1718192021222324分组分组ABABBBAA A A B B B A B A A B B A B A A BLOGOv如果所需的病人为如果所需的病人为3232例，则增例，则增加加2 2个区组个区组7 7，8 8，这，这8 8名病人的名病人的分配方案可重复上述第分配方案可重复上述第1 1、2 2区区组，分配为组，分配为AABBAABB和和B
31、BAABBAA，然后，然后随机排列随机排列1818个区组顺序，将病个区组顺序，将病人按编号派入，即得人按编号派入，即得3232例病人例病人的分组结果。的分组结果。LOGOv如有更多的病人数，可增加如有更多的病人数，可增加区组数，再随机排列各个区区组数，再随机排列各个区组。组。LOGO（3 3）分层随机法）分层随机法v用对可能产生混杂作用的因用对可能产生混杂作用的因素（如年龄、性别、病情特素（如年龄、性别、病情特点等）先行分层，然后在层点等）先行分层，然后在层内随机分配病人到实验组或内随机分配病人到实验组或对照组。分层随机是一种较对照组。分层随机是一种较为理想的随机分组方案，它为理想的随机分组方案，它使临床特点和影响结果的混使临床特点和影响结果的混合因素均匀地分布于实验组合因素均匀地分布于实验组和对照组中，和对照组中，LOGOv在两组较为平衡，可比性在两组较为平衡，可比性 较好，使实际结果更加可信。较好，使实际结果更加可信。v如资料本身均衡性较好，也如资料本身均衡性较好，也可简单随机分组后，在整理可简单随机分组后，在整理资料时，用分层分析的方法资料时，用分层分析的方法做统计处理，也可达到同样做统计处理，也可达到同样目的。目的。LOGOLOGO
