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1、抗乙肝药物市场分析抗乙肝药物市场分析 研发部研发部国内抗乙肝药物市场国内抗乙肝药物市场目前，全球约有乙肝感染者3.5亿亿人。我国每年用于治疗乙肝的总费用至少在1000亿亿元人民币。国内抗乙肝药物市场国内抗乙肝药物市场中国药学会中国药学会统计数据：重点城市样本医院抗乙肝病毒用药市场20012006年的平均增长率30%国内临床主要抗乙肝药物国内临床主要抗乙肝药物干扰素类中成药类核苷类核苷类抗乙肝药物中国慢性乙型肝炎防治指南中国慢性乙型肝炎防治指南阿德福韦酯恩替卡韦拉米夫定全国抗乙肝病毒一线用药核苷类主要药物介绍拉米夫定葛兰素史克研制的首只核苷类药物商品名“贺普丁”。曾一度占据了抗肝炎药物市场的主导
2、地位。于1999年正式进军我国，销量从2000年的1亿多元上升为2005年的5.5亿元。核苷类主要药物介绍恩替卡韦2005年5月，百时美施贵宝的抗乙肝新药（商品名为“博路定”）在广州举行了上市前新闻发布会。恩替卡韦抗病毒能力更大，副作用更小，而耐药率则是目前在研和上市的核苷类药中最低的。核苷类主要药物介绍阿德福韦酯葛兰素史克在恩替卡韦上市后随即宣布其研制的抗乙肝新药阿德福韦酯（商品名为“贺维力”）在中国全面上市。其他抗乙肝药物罗氏公司生产的长效干扰素制剂哌罗欣长效干扰素制剂哌罗欣在我国一直占了乙肝药物市场份额的21%。乙肝疫苗乙肝疫苗市场总销售额约为10亿15亿元人民币：从美国默沙东公司引进的
3、酵母基因工程乙肝疫苗，国内有几条生产线；1991年由中国预防医学科学院独立研制的CHO乙肝疫苗；上海直接从美国进口后分装的乙肝疫苗。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单点评简单点评一、干扰素一、干扰素：需要注射，有流感样症状和一过性白细胞减少等不良反应。1 1 长效干扰素长效干扰素NO1 品牌名称：派罗欣派罗欣生产商：罗氏制药上市时间：2003年产品热度：推荐指数：产品特点：经典长效干扰素，美国FDA推荐一线用药。优点为作用力强，抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为价格较贵，需要注射。NO2 品牌名称：佩乐能佩乐能生产商：先灵葆雅上市时间：2003年产品热度：推荐指数：产品特点：经典长效干扰素，治疗丙
4、肝疗效突出，国内最新批准用于乙肝治疗。优点同派罗欣；缺点为价格较贵，需要注射。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单点评简单点评2 2 普通干扰素普通干扰素NO1 品牌名称：赛若金赛若金生产商：深圳科兴生物上市时间：1996年产品热度：推荐指数：产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。NO2 品牌名称：万复洛万复洛生产商：上海万兴生物上市时间：2000年产品热度：推荐指数：产品特点：广谱抗病毒，提高免疫功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单点评简单点评2 2 普通干扰素普通干扰素NO3 品牌名称：英
5、特龙英特龙生产商：深圳市海王上市时间：2000年产品热度：推荐指数：产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。NO4 品牌名称：安达芬安达芬生产商：安徽安科生物上市时间：2000年产品热度：推荐指数：产品特点：广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。优点为抗病毒、免疫调节双重功效；缺点为需要注射。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单点评简单点评二、核苷类似物：二、核苷类似物：1 拉米夫定拉米夫定宝刀未老，患者仍可信耐NO1 品牌名称：贺普丁贺普丁生产商：葛兰素史克上市时间：1999年产品热度：推荐指数：产品特点：出道时间早，优点为作用较强，已进入医保
6、，尤其适用于E-抗原阳性的病人，在我国上市时间最长，医生有相对成熟的经验；缺点为耐药发生率高。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单点评简单点评二、核苷类似物：二、核苷类似物：2 阿德福韦酯阿德福韦酯性价比高，规范治疗疗效好NO1 品牌名称：贺维力贺维力生产商：葛兰素史克上市时间：2005年产品热度：推荐指数：产品特点：不仅具有良好的长期疗效和安全性，更拥有卓越的抗耐药的特点，缺点是起效较慢。NO2 品牌名称：代丁代丁生产商：天津药物研究院上市时间：2005年产品热度：推荐指数：产品特点：长期抑制病毒，延缓疾病进展；优点为变异发生率低，缺点是作用较弱，有潜在的肾毒性。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单
7、点评简单点评二、核苷类似物：二、核苷类似物：2 阿德福韦酯阿德福韦酯性价比高，规范治疗疗效好NO3 品牌名称：名正名正生产商：江苏正大天晴药业有限公司上市时间：2006年产品热度：推荐指数：产品特点：生物利用率高，国内自主知识产权；优点为性价比高，缺点是作用较弱。NO4 品牌名称：丁贺丁贺生产商：山东鲁抗辰欣药业有限公司上市时间：2006年产品热度：推荐指数：产品特点：国产品牌，经济实惠。优点为性价比高，缺点是作用较弱。乙肝抗病毒药物乙肝抗病毒药物简单点评简单点评3恩替卡韦恩替卡韦价格虽贵，疗效更好NO1 品牌名称：博路定博路定生产商：百时美施贵宝上市时间：2005年产品热度：推荐指数：产品特
8、点：优点是作用强，变异少，缺点是价格昂贵4 4 替比夫定替比夫定最新上市，抗病毒更快更强NO1 品牌名称：素比伏素比伏生产商：诺华制药上市时间：2007年产品热度:推荐指数：产品特点：初生牛犊，优点为作用力非常强、迅速；缺点为新上市，医生相对经验较少。医药经济报医药经济报20072007药品市场十大最具关注力品种盘点药品市场十大最具关注力品种盘点最具潜力品种最具潜力品种：阿德福韦酯 【聚焦点】众多企业争夺 【影响力】阿德福韦酯是腺嘌呤磷酸酯化合物阿德福韦的前药，后者具有广谱抗病毒活性，其优于拉米夫定，具有良好的优于拉米夫定，具有良好的耐受性和安全性耐受性和安全性，能获得较好的病毒学和临床反应，
9、因而其蕴藏的巨大市场潜力被制药企业纷纷看好。我国在1998年启动阿德福韦酯研发项目。自2000年至2004年3月31日，国内共有54家制药企业和研发机构向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请阿德福韦酯及其制剂的国产注册，项目总数共122项。2006年，阿德福韦酯在南方医药经济研究所22个重点监测统计城市中，已进入18个城市的样本医院，销售额进入前100位用药排名，创下了近70007000万元万元的市场份额，进口药“贺维力”占40%，国产品种已经取得国产品种已经取得60%60%的市场份额的市场份额。随着其他企业陆续进入市场，预计到2010年阿德福韦酯的市场规模将扩充至1010亿元亿元。而未来更
10、值得关注的是阿德福韦酯的市场价格变化。目前，已上市阿德福韦酯的市场参考价大多在1521元/片之间，由于品种本身在肝炎用药市场具有优势，随着国产药的陆续上市，这一价格已出现下降的趋势，这或将重构原有的抗肝炎用药市场架构。医药经济报医药经济报20072007药品市场十大最具关注力品种盘点药品市场十大最具关注力品种盘点中国医药报中国医药报阿德福韦酯混战将启阿德福韦酯混战将启2007-4-272007-4-27在大连药交会上，记者看到多家药企均在展位的显著位置打出了乙肝新药阿德福韦酯即将上市的宣传通告，吸引了不少到会代理商的关注，纷纷上前询问代理条件。这不禁让人想起曾经发生在阿德福韦酯身上的专利纠纷，
11、其即将发生的市场混战更是引人关注。阿德福韦酯不仅能抑制病毒复制，有效降低病毒载量，对拉米夫定耐药的患者仍然有效，因此可用于拉米夫定治疗后发生病毒变异的病例，也可用于中、重度肝功能不全的患者。2005年，国内有两家药企的阿德福韦酯上市：葛兰素史克（天津）有限公司的“贺维力”3月获批；天津药物研究院药业有限责任公司“代丁”4月获批。此后，江苏正大天晴药业股份有限公司的“名正”于2006年5月获批。据统计，自2000年至2004年3月31日，国内共有54家制药企业和研发机构向SFDA申请阿德福韦酯及其制剂的国产注册，项目总数共122项。2005年3月，葛兰素史克向这些公司与机构发出“关于阿德福韦酯中
12、国专利申请的沟通函”，函中提醒国内企业注意专利申请的存在及投资该产品所面临的潜在危险；2006年11月13日国内抗肝病药物阿德福韦酯又起纷争，江苏正大天晴药业有限公司诉天津药物研究院药业有限责任公司及海南康联药业有限公司侵犯其“名正”的专利权。国内阿德福韦酯纷争的焦点多集中在专利权纠纷上。阿德福韦酯具有多种晶型的特点，各家公司争议的也多是不同晶型的专利归属。业内人士分析，如今药交会上出现大量的阿德福韦酯产品，很可能是这54家当中申请的产品。在抗乙肝药这样的国家疾病防控战略品种选择上，企业的产品地位至关重要，在目前市场增幅放缓的情况下，对于这样的好品种，企业必然尽力迅速铺开市场，这从阿德福韦酯还未上市就拿到药交会来招商已可见一斑。在后面的市场交锋中，更为残酷的混战在所难免。中国医药报中国医药报阿德福韦酯混战将启阿德福韦酯混战将启2007-4-272007-4-27谢谢观看谢谢观看!
