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1、结核菌素及结核菌素试验朝阳市结核病防治所经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用结核菌素结核菌素v结核菌素简称结素，是由结核杆菌滤液制成的一种结核菌素简称结素，是由结核杆菌滤液制成的一种试剂，即用人型结核杆菌培养后加热杀死结核菌所试剂，即用人型结核杆菌培养后加热杀死结核菌所提炼的浓缩液，不含任何死菌或活菌，在临床和结提炼的浓缩液，不含任何死菌或活菌，在临床和结核病流行病学调查中广泛应用。核病流行病学调查中广泛应用。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额
2、为消费者购买商品的价款或接受服务的费用一、目前我国常用的结核菌素种类一、目前我国常用的结核菌素种类1、旧结核菌素（、旧结核菌素（Old Tuberculin OT）：）： 是从生长过结核菌的液体培养基中提炼出来的结核菌代是从生长过结核菌的液体培养基中提炼出来的结核菌代谢产物谢产物.它由结核菌的菌体全部和培养基等成分构成，主要它由结核菌的菌体全部和培养基等成分构成，主要有：（有：（1）菌体蛋白、多糖、核酸、脂类；（）菌体蛋白、多糖、核酸、脂类；（2）菌体代谢产）菌体代谢产物；（物；（3）培养基成分。试验中易产生非特异性反应。）培养基成分。试验中易产生非特异性反应。80年年代前使用，现在已不用。代
3、前使用，现在已不用。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用2 2、结核菌素纯蛋白衍生物（、结核菌素纯蛋白衍生物（PPDPPD）：）： 结核菌纯蛋白衍生物，它是将旧结素过滤后，再用硫酸结核菌纯蛋白衍生物，它是将旧结素过滤后，再用硫酸铵等加以沉淀而获得的纯度较高的结核杆菌分泌蛋白质。铵等加以沉淀而获得的纯度较高的结核杆菌分泌蛋白质。 其制作过程：菌株其制作过程：菌株培养培养灭菌、滤过灭菌、滤过浓缩浓缩盐析、脱盐析、脱盐盐干燥、保存干燥、保存分装。分装。 我国从人型结核菌制成我国从人型结核菌制成PPDPPD（
4、PPD-CPPD-C），又从卡介苗制成），又从卡介苗制成卡介菌纯蛋白衍生物（卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPDBCG-PPD），），0.1ml0.1ml为为5IU5IU用于临床诊用于临床诊断。断。 应用中特异性反应更加敏感和准确，应用中特异性反应更加敏感和准确，9090年代后至今一直年代后至今一直在使用。在使用。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用二、结核菌素二、结核菌素试验方法试验方法( (一）一）、试验方法分类、试验方法分类v皮上划痕法（皮上划痕法（PirquetPirquet）v软膏粘贴法（软膏
5、粘贴法（MoroMoro）v皮上多刺法（皮上多刺法（HeafHeaf）v皮内注射法皮内注射法(C.Mantoux(C.Mantoux经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用（二）（二）、皮内注射的部位和方法、皮内注射的部位和方法 选选择择1ml1ml一一次次性性注注射射器器，在在左左前前臂臂掌掌侧侧前前1/31/3中中央央皮皮肤肤处处，用用75%75%的的酒酒精精消消毒毒，注注射射时时绷绷紧紧皮皮肤肤，针针管管平平放放，注注射射器器刻刻度度和和针针孔孔斜斜面面一一致致向向上上，浅浅浅浅地地与与皮皮肤肤平平
6、行行刺刺入入皮皮内内，不不见见针针孔孔即即可可，将将0.1mlPPD0.1mlPPD缓缓慢慢注注入入皮皮内内，剂剂量量准准确确时时，局局部部可可出出现现直直径径6-8mm6-8mm大小的橘皮样大小的橘皮样皮丘。皮丘。 不能把皮丘的大小作为衡量剂量的指标不能把皮丘的大小作为衡量剂量的指标（注意注意：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。同如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。同时了解是否存在接种禁忌症。）时了解是否存在接种禁忌症。）经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增
7、加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用v三三. .结素试验禁忌症：结素试验禁忌症：va.a.患有重症或热性疾病，体温超过患有重症或热性疾病，体温超过37.537.5度，及各种传染病的度，及各种传染病的恢复期，结素试验可能发生不良反应，使其病情加重。恢复期，结素试验可能发生不良反应，使其病情加重。vb.b.有器质性疾病如：心血管、肾脏病、胃肠病的急性期。有器质性疾病如：心血管、肾脏病、胃肠病的急性期。vC.C.有过敏反应史、特别是预防注射过敏史和免疫缺陷的人员。有过敏反应史、特别是预防注射过敏史和免疫缺陷的人员。vd.d.明显营养不良，体弱和严重衰弱者。明显营养不良，体弱和严重衰弱者
8、。ve.e.正在使用激素等免疫抑制剂治疗者。正在使用激素等免疫抑制剂治疗者。vf.f.在既往结素试验中出现水泡、坏死等非常强烈反应者。在既往结素试验中出现水泡、坏死等非常强烈反应者。vg.g.患有弥漫性皮肤病者或注射部位有皮肤病。家族皮肤病史。患有弥漫性皮肤病者或注射部位有皮肤病。家族皮肤病史。vh.h.有癫痫、癔病等神经系统疾病。有癫痫、癔病等神经系统疾病。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品
9、的价款或接受服务的费用 四四. .结果观察结果观察 试验结果需在皮试后试验结果需在皮试后48964896小时观察，小时观察，我国通常我国通常规定规定在皮试后在皮试后7272小时小时为观测反应为观测反应时间，测量时以硬结（横径时间，测量时以硬结（横径+ +纵径纵径/2/2）大小）大小为主，不以红晕大小作为判断标准。因为为主，不以红晕大小作为判断标准。因为硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异性反应。有的情况下硬结和红晕大小一致。性反应。有的情况下硬结和红晕大小一致。反应大小以反应大小以mmmm记录，不应记录为记录，不应记录为+ +、- -号。号。经营者提供商品或
10、者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用硬结示意图硬结示意图 平均直径平均直径=横径横径+纵径纵径/2经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用v五五. .结素反应结果分类：结素反应结果分类：v1 1）阴性反应：注射部位无硬结或硬结平均直径）阴性反应：注射部位无硬结或硬结平均直径5mm.5mm.v2)2)阳性反应：硬结平均直径阳性反应：硬结平均直径5mm_5mm_阳性阳性v 5-9mm_ 5-9mm_一般阳性一般阳性 10-19mm_
11、 10-19mm_中度阳性中度阳性v 20mm(520mm(5岁以下儿童岁以下儿童15mm)_15mm)_强阳性反应强阳性反应20mm20mm，但是出现水泡、溃疡、坏死或淋巴管炎，但是出现水泡、溃疡、坏死或淋巴管炎-强阳性强阳性 阳性和阴性之间不可能有精确的科学分界。但是一般阳性和阴性之间不可能有精确的科学分界。但是一般反应越强则结核菌感染的可能性越大，但皮试阳性并不反应越强则结核菌感染的可能性越大，但皮试阳性并不意味着就是结核病人。意味着就是结核病人。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用六. .影响
12、结素反应强度的因素影响结素反应强度的因素v1.1.结素试验的假阴性反应结素试验的假阴性反应va.a.机体处于变态反应前期感染后机体处于变态反应前期感染后3-83-8周，机体没有形成免疫周，机体没有形成免疫vb.b.重症或进展期的结核病：传递免疫作用的致敏淋巴细胞减少。重症或进展期的结核病：传递免疫作用的致敏淋巴细胞减少。结脑结脑 粟粒粟粒 干酪性肺炎干酪性肺炎vc.c.有有HIVHIV感染、感染、AIDSAIDS、麻疹、猩红热、腮腺炎等急性传染病、麻疹、猩红热、腮腺炎等急性传染病 v 免疫机制受到抑制，结素阴性免疫机制受到抑制，结素阴性vd.d.某些疾病：白血病、结节病、癌症等，免疫系统受干扰
13、，结素某些疾病：白血病、结节病、癌症等，免疫系统受干扰，结素可阴性可阴性ve.e.药物因素：应用免疫抑制剂，如激素等结素可阴性药物因素：应用免疫抑制剂，如激素等结素可阴性vf.f.其他因素：老年、营养不良、高烧等均能使结素反应成阴性其他因素：老年、营养不良、高烧等均能使结素反应成阴性vg.g.技术因素：结素效价低、注射剂量不足、判断和记录错误技术因素：结素效价低、注射剂量不足、判断和记录错误vh.h.非典型抗酸杆菌感染：约占结素阴性病人的非典型抗酸杆菌感染：约占结素阴性病人的50%50%。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商
14、品的价款或接受服务的费用v2.2.结素试验的假阳性结素试验的假阳性va.a.非典型分支杆菌感染非典型分支杆菌感染 对结素试验有交叉反应对结素试验有交叉反应vb.b.结素试验的复强作用结素试验的复强作用 （接种卡介苗或受感染，弱（接种卡介苗或受感染，弱阳性阳性- -重复试验重复试验- -增强过敏反应强度）增强过敏反应强度）vc.c.同一部位重叠试验（促进反应）（特点同一部位重叠试验（促进反应）（特点; ;出现早、出现早、反应大，消失快反应大，消失快) )vd.d.紫外线照射、或因注射引起的非特异性刺激导致判紫外线照射、或因注射引起的非特异性刺激导致判断错误断错误经营者提供商品或者服务有欺诈行为的
15、，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用v3.3.结素试验的促进和复强结素试验的促进和复强va.a.促进反应促进反应: :当在同一部位反复注射结素时，反应与初当在同一部位反复注射结素时，反应与初次注射相比出现早、程度强，但消退快。次注射相比出现早、程度强，但消退快。6 6小时出现，小时出现，12-2412-24小时高峰，持续小时高峰，持续4-64-6年，更换注射部位可以避免年，更换注射部位可以避免vb.b.复强作用：不同部位重复注射结素复强作用：不同部位重复注射结素v 已经致敏的机体经过一段时间后过敏性已经减弱已经致敏的机体经过一段时间后
16、过敏性已经减弱或消失，当再次注射结素时使减弱的过敏反应恢复，或消失，当再次注射结素时使减弱的过敏反应恢复，这种现象称为复强作用。这种现象称为复强作用。v 未接种卡介苗，未受自然感染的机体无复强作用未接种卡介苗，未受自然感染的机体无复强作用经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用七、结素试验结果的意义七、结素试验结果的意义v1.1.阴性的意义阴性的意义 a. a.未受结核菌感染，非结核病人；未受结核菌感染，非结核病人； b. b.已受结核菌感染但处于结核感染早期（已受结核菌感染但处于结核感染早期（3838周
17、）；周）； c. c.老年人；老年人； d. d.营养不良、营养不良、HIVHIV感染、尿毒症、恶性肿瘤接受放、化疗者感染、尿毒症、恶性肿瘤接受放、化疗者 等免疫等免疫功能低下者（免疫系统受干扰）；功能低下者（免疫系统受干扰）； f. f.使用肾上腺皮质激素的患者；使用肾上腺皮质激素的患者； g. g.有发高热的急性传染病（麻疹、猩红热、水痘）有发高热的急性传染病（麻疹、猩红热、水痘）或重症结核病（粟或重症结核病（粟粒型肺结核、结核性脑膜炎）患者；粒型肺结核、结核性脑膜炎）患者； h. h.技术误差注射剂量不足或结核菌素失效。技术误差注射剂量不足或结核菌素失效。v* * 结素试验阴性并不结素试
18、验阴性并不100%100%意味着未受结核菌感染。意味着未受结核菌感染。( (存在存在着结素试验假阴性的问题）着结素试验假阴性的问题）经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用v2.2.阳性的意义：人为或自然感染，对结核菌有免疫力阳性的意义：人为或自然感染，对结核菌有免疫力（1 1）接种卡介苗后；）接种卡介苗后；（2 2）结核病病人；）结核病病人；（3 3）无明显临床症状仅呈一般阳性反应，表示曾感染过结核杆菌；）无明显临床症状仅呈一般阳性反应，表示曾感染过结核杆菌；（4 4）婴幼儿尤其是未接种卡介苗者（）婴幼
19、儿尤其是未接种卡介苗者（5 5岁以下），并伴有发烧等不适，岁以下），并伴有发烧等不适，阳性反应多表示体内有活动性结核病灶。年龄愈小，活动性结核可能阳性反应多表示体内有活动性结核病灶。年龄愈小，活动性结核可能性愈大；性愈大；（5 5）强阳性反应者，）强阳性反应者，表示体内可能有活动性结核病；结合临床表示体内可能有活动性结核病；结合临床（6 6）由阴性反应转为阳性反应，或反应强度由原来小于）由阴性反应转为阳性反应，或反应强度由原来小于10mm10mm增至大于增至大于10mm10mm，且增幅超过，且增幅超过6mm6mm时，表示新近有感染。时，表示新近有感染。 由于广泛推行卡介苗接种，结核菌素试验的诊
20、断价值受到一定限由于广泛推行卡介苗接种，结核菌素试验的诊断价值受到一定限制。接种卡介苗与自然感染阳性反应的主要区别见表制。接种卡介苗与自然感染阳性反应的主要区别见表1 1； (7) (7) 技术误差及其他原因引起的假阳性反应技术误差及其他原因引起的假阳性反应经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用接种卡介苗与自然感染阳性反应的主要区别接种卡介苗与自然感染阳性反应的主要区别接种卡介苗接种卡介苗自然感染自然感染硬结直径硬结直径多为多为59mm59mm多为多为1015mm1015mm硬结颜色硬结颜色浅红浅红深红
21、深红硬结质地硬结质地较软，边缘不整较软，边缘不整较硬，边缘清楚较硬，边缘清楚阳性反应持续阳性反应持续时间时间较短，较短，2323天即消失天即消失较长，可达较长，可达710710天天以上以上阳性反应的变阳性反应的变化化有较明显的逐年减弱倾有较明显的逐年减弱倾向，一般向，一般3535年内逐渐年内逐渐消失消失短时间内反应无减弱短时间内反应无减弱倾向，可持续若干年，倾向，可持续若干年，甚至终身甚至终身经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用八、结素反应的付作用及其处理结素反应的付作用及其处理1.1.结素副反应：结
22、素副反应： 1 1）、全身反应）、全身反应v晕厥或晕针晕厥或晕针 过敏性休克过敏性休克 发热及淋巴细胞减少发热及淋巴细胞减少v全身出疹（猩红色丘疹）全身出疹（猩红色丘疹）v2 2）. .局部反应：水泡、溃疡、坏死和局部反应：水泡、溃疡、坏死和淋巴管炎淋巴管炎经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用2.2.副反应的处理副反应的处理水泡水泡: :水泡较小用红霉素药膏涂抹即可，如较大，可用一次水泡较小用红霉素药膏涂抹即可，如较大，可用一次 性灭菌注射器将液体抽出，再涂上药膏并无菌包扎。性灭菌注射器将液体抽出，再
23、涂上药膏并无菌包扎。溃疡溃疡: :红霉素药膏红霉素药膏, ,硫磺粉消毒纱布包扎硫磺粉消毒纱布包扎淋巴管炎淋巴管炎: :每日局部热敷每日局部热敷2-32-3次次, ,减少前臂运动减少前臂运动, ,有感染可用抗有感染可用抗生素治疗生素治疗. .晕厥和过敏性休克晕厥和过敏性休克: :取卧位取卧位, ,安静、保温安静、保温, ,压刺人中压刺人中, ,饮温开水饮温开水或糖水或糖水. .如不见缓解如不见缓解, ,可皮下注射可皮下注射1 1肾上腺素肾上腺素.关节疼痛、恶心、呕吐、便血或血尿关节疼痛、恶心、呕吐、便血或血尿等应请有关科室医生会等应请有关科室医生会诊处理。诊处理。经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或接受服务的费用 谢谢！
