品管五大工具培训教程

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1、 杭州天杭州天马时控科技有限公司控科技有限公司 质量管理五大工具量管理五大工具培训教程资深审核员 注册培训教师 闵莲英 老老 调 重重 弹u认真听课，做好笔记。认真听课，做好笔记。u尊重自己，尊重别人。尊重自己，尊重别人。u请安排好工作，手机置静音或振动。请安排好工作，手机置静音或振动。u认真思考，参与课堂互动。认真思考，参与课堂互动。坦坦诚相待，相待，谢谢合作！合作！ 明确目的：明确目的： 学学习、交流、思考、提升、交流、思考、提升Why Are You Here?您为什么来这里？ 质量是企业的生命线质量是企业的生命线 重温重温公司建立质量管理体系实施要点公司建立质量管理体系实施要点 五大质

2、量管理工具概况介绍五大质量管理工具概况介绍 了解五大工具的使用特点了解五大工具的使用特点 熟悉五大工具应用的基本流程熟悉五大工具应用的基本流程 为提高质量控制能力奠定基础为提高质量控制能力奠定基础培训提纲 ？ 请思考并回答产品质量与公司发展有关联吗？天马公司最引以自豪的产品是什么？天马公司最引以自豪的产品是什么？控制产品质量有哪些好方法？本公司的核心竞争力是什么？u质量与人类生活密不可分质量与人类生活密不可分 大气质量、生活质量、食品质量、电器质量、大气质量、生活质量、食品质量、电器质量、 汽车质量、桥梁质量汽车质量、桥梁质量人类社会对质量呼唤的呼声越来越高！人类社会对质量呼唤的呼声越来越高！

3、 质量是企业的生命线；质量是企业的生命线； 是企业整体素质的展示；是企业整体素质的展示； 是企业综合实力的体现；是企业综合实力的体现； 是市场竞争取胜的重要筹码；是市场竞争取胜的重要筹码； 是打造公司品牌的有效措施。是打造公司品牌的有效措施。质量管理的重要作用？u 积极探索质量管理的途径和方法积极探索质量管理的途径和方法经历了质量管理的四个阶段经历了质量管理的四个阶段l质量检验管理阶段质量检验管理阶段l统计质量管理阶段统计质量管理阶段l全面质量管理阶段全面质量管理阶段l标准质量管理阶段标准质量管理阶段 建立全世界通用的质量管理的基本模式建立全世界通用的质量管理的基本模式 ISO9001：200

4、8 质量管理体系质量管理体系引入其他领域质量管理体系专用的科学管理工具引入其他领域质量管理体系专用的科学管理工具 IS0/TS16949:2009 汽车行业管理体系汽车行业管理体系质量管理作用质量管理作用 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。保证和质量改进。 质量管理的重要作用？ 由国际标准化组织制定发布的一个标准家族由国际标准化组织制定发布的一个标准家族 用以规范世界各国的质量管

5、理和保证工作用以规范世界各国的质量管理和保证工作 标准序号多见标准序号多见9000数字，习惯上称之数字，习惯上称之9000 标准经历了四个发展阶段：标准经历了四个发展阶段：87版版ISO9000系列标准系列标准94版版ISO900族标准族标准2000版版ISO9000族标准族标准2008版版ISO9000族标准族标准p 得到国际社会的广泛应用：得到国际社会的广泛应用： 始于生产型组织，辐射状的扩展到社会的各个领域，服务、政府管始于生产型组织，辐射状的扩展到社会的各个领域，服务、政府管理机构理机构是被人是被人类社会社会应用的最广泛的国用的最广泛的国际标准。准。 融入了科学、系融入了科学、系统、“

6、与与时俱俱进”的管理理念的管理理念 何谓ISO9000？uISO9000ISO9000族标准构成族标准构成四大部分四大部分p第一部分第一部分 核心标准核心标准ISO9000:2005质量管理体系基础和术语质量管理体系基础和术语ISO9001:2008质量管理体系要求质量管理体系要求依据依据ISO9004:2009追求组织的持续成功追求组织的持续成功质量管理质量管理 方法方法 ISO19011:2011管理体系审核指南管理体系审核指南质量管理体系建立的依据增值活动信息流顾客顾客质量管理体系的持续改进要求满意产品输出7产品 实现6 资源管理8测量、分析和改进5 管理职责输入图1 以过程为基础的质量

7、管理体系模式PPDC-A体系框架：u遵循：遵循：八项质量管理原则八项质量管理原则理论基础理论基础 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 说的都是实在事，说的都是实在事， 管理的系统方法管理的系统方法 牢牢记住会管用！牢牢记住会管用！ 持续改进持续改进 基于实事的决策方法基于实事的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系供应链：供方供应链：供方 组织组织 顾客顾客 抓住ISO9001标准实施要点u坚持：坚持：基于过程方法的基于过程方法的P-D-C-A模式模式 P策划、计划；策划、计划； D实施、做、执行过程；实施、做、执行过程； C检查、评价、

8、验证检查、评价、验证 A处置，采取措施改进处置，采取措施改进u P-D-C-A模式贯穿于标准的全过程模式贯穿于标准的全过程过程：过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程三要素：过程三要素：输入输入 活动活动 输出输出着眼点：着眼点：增值（直接、间接）增值（直接、间接）质量管理体系实施要点u抓住：抓住：ISO9001标准实施的二个核心点标准实施的二个核心点 有效性：有效性： 完成策划的活动并得到策划结果的完成策划的活动并得到策划结果的程度。程度。不做无用功！不做无用功！ 效率：效率： 得到的结果与所使用的资源之间的得到的结果与所使

9、用的资源之间的关系。关系。不能磨洋工！不能磨洋工！注重以上三方面的科学内涵和方法的运用。注重以上三方面的科学内涵和方法的运用。质量管理体系实施要点u结合公司产品特点和管理实际结合公司产品特点和管理实际 细化四大过程：细化四大过程：P 管理职责管理职责：明确公司目标定位，领导作用体现明确公司目标定位，领导作用体现P 资源管理：人力、设施、环境，支持和保障资源管理：人力、设施、环境，支持和保障D 产品实现：始于市场、终于市场全过程产品实现：始于市场、终于市场全过程C-A 测量、分析改进：实施全过程监控测量、分析改进：实施全过程监控公司产品：公司产品：家用电器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用家用电器（洗

10、衣机、微波炉、电饭煲）用 定时器及洗衣机开关系列产品定时器及洗衣机开关系列产品ISO9001标准实施要点增值活动信息流顾客顾客质量管理体系的持续改进要求满意产品输出7产品 实现6 资源管理8测量、分析和改进5 管理职责输入图1 以过程为基础的质量管理体系模式PPDC-Au公司质量管理体系导入时间追溯：公司质量管理体系导入时间追溯： 2000年年步入第步入第13个年头。个年头。最近一次获证时间：最近一次获证时间：2010-12-222013-12-21依据标准：依据标准：ISO9001:2008 (94版、版、2000版）版） 体系覆盖：体系覆盖：家用电器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用定时器家用电

11、器（洗衣机、微波炉、电饭煲）用定时器 及洗衣机开关系列产品的设计开发和生产及洗衣机开关系列产品的设计开发和生产u目标要求：目标要求：证实满足顾客要求、法律法规要求、公司自身要求的证实满足顾客要求、法律法规要求、公司自身要求的能力；能力；规范管理流程，提高管理水平；规范管理流程，提高管理水平；参与市场竞争；参与市场竞争；持续改进提升，坚持可持续发展。持续改进提升，坚持可持续发展。公司质量体系回顾u质量管理五大工具概况质量管理五大工具概况高附加值的专业管理工具高附加值的专业管理工具 汽车行业质量控制应用汽车行业质量控制应用以五大以五大技术手册技术手册方式发布方式发布 五大工具具体内容五大工具具体内

12、容l产品质量先期策划（产品质量先期策划（APQP，Advanced Product Quality Planning)；l生产件批准程序（生产件批准程序（PPAP，Production Part Approval Process）；）；l失效模式和效果分析（失效模式和效果分析（FMEA，Failure Mode & Effct Analyse）；）；l测量系统分析（测量系统分析（MSA，Measure System Analyse）；）；l统计过程控制（统计过程控制（SPC，Statistical Process Control）。）。何为质量管理五大工具？ 产品质量先期策划/控制计划(APQ

13、P/CP)何为质量管理五大工具？ 潜在失效模式和效果分析(FMEA) 测量系统分析(MSA)统计过程控制（SPC)生产件批准程序(PPAP)u业界公认：五大质量工具 应用范围应用范围 产品实现的全过程，始于市场，终于市场；产品实现的全过程，始于市场，终于市场； 重点基于控制产品实现的各个阶段。重点基于控制产品实现的各个阶段。五大工具特点五大工具特点l预防缺陷预防缺陷l持续改进持续改进l减少变异、浪费减少变异、浪费l保持质量稳定保持质量稳定l提高顾客信赖度提高顾客信赖度应用作用应用作用 顾客要求；制造精品；科学规范；控制成本顾客要求；制造精品；科学规范；控制成本何为质量管理五大工具？起到哪些作用

14、？uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期策划定义：定义：APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步 骤的结构化方法。骤的结构化方法。 结构化、系统化的方法；结构化、系统化的方法； 使产品满足顾客的需要和期望；使产品满足顾客的需要和期望； 团队的努力（横向职能小组是重要方法）；团队的努力（横向职能小组是重要方法）； 从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生 产及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。产及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。目的：预防和减少产品缺陷；目的：预防和

15、减少产品缺陷； 优化产品设计、优化生产过程设计。优化产品设计、优化生产过程设计。作用：作用：将缺陷消除在产品制造之前将缺陷消除在产品制造之前将缺陷消除在产品制造之前将缺陷消除在产品制造之前APQP产品质量先期策划 预先策划很重要！预先策划很重要！uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期策划思路：思路：思路：思路：引导资源，使顾客满意；引导资源，使顾客满意； 促进对所需更改的早期识别，避免后期更改；促进对所需更改的早期识别，避免后期更改； 以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。时机：新产品开发时，顾客与公司签定新产品试制时机：新产品开发时，顾客与公司签定新产品试制 协议协议

16、/合同时；合同时； 产品更改时，应进行产品更改时，应进行APQP。特点：特点：系统把握系统把握 团队精神团队精神 高瞻远瞩高瞻远瞩 面面俱到面面俱到原则：坚持循环，明确层次和阶段原则：坚持循环，明确层次和阶段APQP产品质量先期策划uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期策划循环模式：循环模式：循环模式：循环模式： 不妨理解为：不妨理解为：P-D-C-A策划策划（技术概念开发）（技术概念开发）实施实施（产品及过程开发（产品及过程开发与样品验证）与样品验证）研究研究（产品与过程确认）（产品与过程确认）措施措施（持续改进）（持续改进）APQP产品质量先期策划uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期

17、策划循环层次：循环层次：循环层次：循环层次：螺旋式提升螺旋式提升螺旋式提升螺旋式提升APQP产品质量先期策划uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期策划p实施步骤实施步骤确定项目经理，建立项目小组；确定项目经理，建立项目小组；确定范围（即应明确的有关事项）；确定范围（即应明确的有关事项）；确定小组间的联系；确定小组间的联系；同步工程同步工程(工作横向同步进行工作横向同步进行)；确定控制计划；确定控制计划；进行有效的培训；进行有效的培训；采用多方论证的方法进行问题的解决；采用多方论证的方法进行问题的解决；建立项目进度计划建立项目进度计划APQP产品质量先期策划技术制造采购质量销售顾客代表供应商代

18、表项目1项目4项目2项目3项目5项目负责制项目负责制横向职能小组横向职能小组团队职责：APQP产品质量先期策划uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期策划p实施过程实施过程APQP策划包括策划包括5个过程和个过程和49项输入和输出：项输入和输出：所有的输入和输出都是建议性的；所有的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；性确定；输入用于早期活动；输入用于早期活动；输出是活动的结果；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。或供方确定。APQP产品质量先期策划uAPQP

19、产品质量先期策划产品质量先期策划p小结小结 产品质量策划循环的目的在于强调：产品质量策划循环的目的在于强调：前期质量策划循环的前三个阶段：前期质量策划循环的前三个阶段：产品产品/过过程确认程确认循环的第四阶段：循环的第四阶段：输出评价输出评价其重要性表现在两个功能上：其重要性表现在两个功能上：决定顾客是否满意；决定顾客是否满意；追求持续改进。追求持续改进。APQP产品质量先期策划uAPQP 产品质量先期策划产品质量先期策划p控制计划控制计划控制控制计划计划方法的目的是方法的目的是协协助助顾顾客要求客要求制制造出造出优质产优质产品，品， 是通是通过为总体设计过为总体设计、选择选择和和实实施增施增

20、值值性控制方法性控制方法，以提以提 供供结构结构性的途性的途径来达径来达到上述目到上述目标标。控制控制计划对计划对內內来自来自最大限度最大限度减减少少过过程和程和产产品品变变差的差的体体系系 作了作了简简要的要的书书面描述。面描述。控制控制计划计划不能替代包含在不能替代包含在详细详细的操作者指的操作者指导书导书中的信息。中的信息。组织多已组织多已格式化格式化APQP产品质量先期策划示 例： 控 制 计 划 SX-X-PPAP-0006车 型： XXM-3 第 1 页，共 1页 样件 试生产 生产控制计划编号：XP-PPAP-XXX6主要联系人/电话 XXX XXX 5131150*18日期（编

21、制）31/07/2005日期（修订）零件号/最新更改水平 1450003-XX-D核心小组XXX XXX XXX XXX 顾客工程批准/日期（如需要）零件名称/描述-X保持板 供方/工厂批准/日期31/07/2005顾客质量批准/日期（如需要）供方/工厂XX（XXX）有限公司供方代号其他批准/日期（如需要）其他批准/日期（如需要）零件/过程编号过程名称/操作描述生产设备特性容量方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法频率1原料进货供应商材质XX-CSPH材质保证书1次每批确认材质保证书调换厚度1.2+/-0.1卡尺1片每批送货单拒收2入库待用储存防锈目视1批每批抽

22、检上油APQP产品质量先期策划uPPAP万事俱备，只欠东风万事俱备，只欠东风定义：生产件批准程序为一实用技术，其目的是在第定义：生产件批准程序为一实用技术，其目的是在第一一 批产品发运前，通过产品核准承认手续，验证由批产品发运前，通过产品核准承认手续，验证由 生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。 向顾客提交样品的确认流程。向顾客提交样品的确认流程。目的：目的：1.确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记记 录和规范的所有要求。录和规范的所有要求。 2.在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过在执行所要求的生产

23、节拍条件下的实际生产过 程中，具有持续满足这些要求的潜能。程中，具有持续满足这些要求的潜能。作用：作用：确定与顾客的接口；确保顾客满意。确定与顾客的接口；确保顾客满意。PPAP生产件批准程序时机：时机：l新零件或产品提供时；新零件或产品提供时；l对先前提供不一致的产品进行纠正时；对先前提供不一致的产品进行纠正时；l对设计记录、规格或材料变更造成产品修正时；对设计记录、规格或材料变更造成产品修正时；l产品加工方法工艺变更时；产品加工方法工艺变更时；l工模具修改或替换；工模具修改或替换；l工装或设备重新布置；工装或设备重新布置；l工厂搬迁；工厂搬迁；l工装停用工装停用12个月后重新启用。个月后重新

24、启用。 注：如果有任何有关产品认可的问题，注：如果有任何有关产品认可的问题， 应联络顾客核准相关权责人员。应联络顾客核准相关权责人员。PPAP生产件批准程序uPPAP生产件批准程序生产件批准程序一般要求：一般要求：l提交内容包括提交内容包括样品样品和和相关文件与记录相关文件与记录；l所有规定要求均得到满足后方可提交，除非顾客事先同意所有规定要求均得到满足后方可提交，除非顾客事先同意l无论提交等级如何，供方均应收集保存各项资料（样品、无论提交等级如何，供方均应收集保存各项资料（样品、 文件和记录）；文件和记录）；l所有检查结果均应来自有资格试验室所有检查结果均应来自有资格试验室（委外检查应由认可

25、实验室或顾客完成（委外检查应由认可实验室或顾客完成 并获得正式格式的书面试验报告）。并获得正式格式的书面试验报告）。PPAP生产件批准程序PPAP过程流程过程流程图图批准条件：批准条件：l生产件是指在生产现场使用生产工裝、量具、过程、材生产件是指在生产现场使用生产工裝、量具、过程、材 料、操作者、环境和过程参数料、操作者、环境和过程参数(如进给量速度循环时如进给量速度循环时 间压力间压力 溫度溫度)制造的零件；制造的零件；l用于用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，取自的零件应取自有效的生产过程，取自1小时至小时至8小时生产过程，至少小时生产过程，至少300件产品生产量，除非顾客另有要件产品

26、生产量，除非顾客另有要求；求；l对于多腔模成型产品，每腔产品均应检测，对于多腔模成型产品，每腔产品均应检测， 是否均提交取决于顾客要求，但须各保留是否均提交取决于顾客要求，但须各保留 1件样品；件样品；l对对散装材料、样件，须取自有代表性且稳散装材料、样件，须取自有代表性且稳 定的生产过程。定的生产过程。PPAP生产件批准程序文件等级：文件等级：l以顾客要求为准；以顾客要求为准；l分为：分为：五个等级，三种条件。五个等级，三种条件。 S项项供方供方必须必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适向指定的顾客产品批准部门提交，并在适 当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项当的场所，包括制造场所

27、，保留一份记录或文件项 目的复印件。目的复印件。 R项项供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客 代表有要求时应易于得到。代表有要求时应易于得到。 *项项供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客 提交。提交。PPAP生产件批准程序保存保存/提交要求提交要求1.可销售产品的设计记录-对于专利部件/详细资料-对于所有其它部件/详细资料2.工程更改文件，如果有3.顾客工程批准，如果要求4.设计FMEA（见I.2.4）5.过程流程图6.过程FMEA等级1RRRRRRRR等级2SRSSRRRR等级3SRSSS

28、SSS等级4*等级5RRRRRRRR要 求提交等级7.控制计划RSS*RPPAP生产件批准程序8.测量系统分析研究RSS*R9.尺寸结果10.材料、性能试验结果11.初始过程研究12.具有资格实验室文件13.外观批准报告(AAR)如果适用14.生产件样品等级1RRRRSS等级2RRSRSS等级3SSSSSS等级4*等级5RRRRRR要 求提交等级散装材料要求检查清单(见表4.1)(仅适用于散装材料的PPAP)SSSSRPPAP生产件批准程序15.标准样品(见2.2.15)16.检查辅具17.符合顾客特殊要求的证据S=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所， 包括制造场所，保留一份

29、记录或文件项目的复印件。R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求 时应易于得到。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。等级1RRR等级2SRR等级3SRR等级4*等级5RRR要要 求求提交等级18.零件提交保证书(PSW)SSSSRPPAP生产件批准程序批准状态：批准状态：l完全批准完全批准：该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。：该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。 因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按 批量供货。批量供货。l临时批准：临时批准：是在有限的时间或零件数量的前提下，允许是在有限的时间或零件数量的前提下，

30、允许 运送生产需要的材料。作为临时批准条件：运送生产需要的材料。作为临时批准条件： 已明确了影响批准的不合格品的根本原因；已明确了影响批准的不合格品的根本原因； 已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准批准”状状 态需要再次提交态需要再次提交PPAP。 一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规一份临时批准文件所包括的材料，若没能按截止日期或规 定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如定的发运量满足已由顾客同意的措施计划，则会被拒收。如 果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。果没有同意延长临时批准，则不允许再发运。l拒拒

31、收：收：是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不是指从批量产品中提交出的样品和配备文件不 符合顾客的要求。不允许批量供货。符合顾客的要求。不允许批量供货。PPAP生产件批准程序 记录保存：记录保存：l无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须 为该零件在用时间加为该零件在用时间加1个日历年的时间。个日历年的时间。l供方必须确保在新零件的供方必须确保在新零件的PPAP文件中包括或引用了文件中包括或引用了 来自被替代零件来自被替代零件PPAP文件中的适用的文件中的适用的PPAP记录。记录。l生产件保证书包含生产件尺寸检验生产件保证书包含生产件尺寸检

32、验 报告、外观检验报告、功能检验报报告、外观检验报告、功能检验报 告告,材料检验报告、零件控制方法材料检验报告、零件控制方法 和供应商控制方法等。和供应商控制方法等。PPAP生产件批准程序uFMEA潜在失效模式及效果分析潜在失效模式及效果分析定义：潜在的失效模式和后果分析（定义：潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划）作为一种策划 用作用作预防措施工具预防措施工具，以发现、评价产品，以发现、评价产品/过程中潜在的过程中潜在的 失效及其后果；寻求可避免或减少潜在失效发生的措施失效及其后果；寻求可避免或减少潜在失效发生的措施 并不断地完善。可靠性设计方法；并不断地完善。可靠性设计方法；一

33、组系统化活动。一组系统化活动。 防线：避免或消除故障起因；防线：避免或消除故障起因； 预先确定或检测故障；预先确定或检测故障； 减少故障的影响和后果。减少故障的影响和后果。 作用：作用：能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而 减轻事后修改的危机减轻事后修改的危机；“事先行为事先行为” 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。FMEA潜在失效模式及效果分析预防缺陷的三道防线uFMEA潜在失效模式及效果分析潜在失效模式及效果分析特点：特点： l分析分析可能的可能的可能的可能的失效；失效；l策划阶段策划阶段

34、开始前开始前开始前开始前进行；进行；l以以预防预防预防预防为出发点；为出发点；l l定量评估定量评估定量评估定量评估可能风险；可能风险；l须将分析结果须将分析结果文件化；文件化；文件化；文件化；l由具有经验的由具有经验的小组小组小组小组完成；完成；l l动态的动态的动态的动态的/ /系统的系统的系统的系统的活动。活动。追求完美、强调预防、深思熟虑、万无一失追求完美、强调预防、深思熟虑、万无一失FMEA潜在失效模式及效果分析uFMEA潜在失效模式及效果分析潜在失效模式及效果分析种类：种类：多渠道多渠道lSFMEA(系统系统)；lDFMEA(设计设计)；lPFMEA(过程过程)；lAFMEA(应用

35、应用)；lSFMEA(服务服务)；lPFMEA(采购采购)。FMEA潜在失效模式及效果分析对象功能发现失效模式后果分析原因分析现行控制手段分析风险评价建议措施执行/验证措施标准化uFMEA的基本过程：FMEA潜在失效模式及效果分析uFMEA的基本要素的基本要素分析对象失效模式失效模式现行控制手段后果起因频度O探测度D严重度S风险系数风险系数: : RPN=SRPN=S*O*D*O*DFMEA潜在失效模式及效果分析失效链: 一个失效事件发生,如不采取措施,将可能导致下游 系统或相关系统的链锁失效事件水箱支架断裂水箱后倾水箱与风扇碰撞冷却管被刮伤水箱冷却液泄漏冷却系统过热发动机气缸损坏汽车停驶失效

36、1原因失效1失效1后果失效2原因失效2失效2后果失效3原因失效3失效3后果FMEA潜在失效模式及效果分析DFMEA和和PFMEA的的侧重点重点项 目DFMEAPFMEA时 机输 出分 析 者分析对象设计方案初步形成后开始直至设计完成过程流程提出后直至过程文件设计和工装制作完成产品子系统/零部件过程的每道工序设计工程师及质量/制造/销售/采购人员工艺工程师及质量/制造/销售/采购人员设计试验方案过程控制计划注意区分：FMEA潜在失效模式及效果分析FMEA在在质量管理体系中的量管理体系中的应用用顾客要求D/PFMEA控制计划产品/过程监测比较分析异常?反应计划顾客满意产品/过程变更OK 成立成立F

37、MEA小组小组 准备评定标准准备评定标准 头脑风暴法头脑风暴法 重在分析过程重在分析过程uFMEA的活动方式FMEA潜在失效模式及效果分析u总结总结1：有效：有效FMEA的的特性特性在设计过程中，所有的产品特性（功能）都被在设计过程中，所有的产品特性（功能）都被在设计过程中，所有的产品特性（功能）都被在设计过程中，所有的产品特性（功能）都被讨讨讨讨 论到；论到；论到；论到；RPNRPN（风险系数）值的上限要有明确定义；（风险系数）值的上限要有明确定义；（风险系数）值的上限要有明确定义；（风险系数）值的上限要有明确定义；所有高所有高所有高所有高RPNRPN的项目，要有纠正措施；的项目，要有纠正措

38、施；的项目，要有纠正措施；的项目，要有纠正措施；包含防错技术；包含防错技术；包含防错技术；包含防错技术；如果如果如果如果RPNRPN （风险系数）仍很高，在作业指导书（风险系数）仍很高，在作业指导书（风险系数）仍很高，在作业指导书（风险系数）仍很高，在作业指导书和和和和 产品说明书中必须特别注明。产品说明书中必须特别注明。产品说明书中必须特别注明。产品说明书中必须特别注明。FMEA潜在失效模式及效果分析u总结总结2：降低：降低RPN风险风险顺序数顺序数p对对DFMEA而言而言：S S 严重度降低？严重度降低？严重度降低？严重度降低？ 设计改进设计改进设计改进设计改进 产品产品产品产品O O 频

39、度？频度？频度？频度？ 设计变更、设计过程变更设计变更、设计过程变更设计变更、设计过程变更设计变更、设计过程变更工作流程工作流程工作流程工作流程/ /过程过程过程过程D D 探测度？探测度？探测度？探测度？ 设计控制手段设计控制手段设计控制手段设计控制手段条件，资源配置条件，资源配置条件，资源配置条件，资源配置FMEA潜在失效模式及效果分析u总结总结2：降低：降低RPN风险风险顺序数顺序数p对对PFMEA而言而言：S S 严重度降低？严重度降低？严重度降低？严重度降低？ 产品或过程设计改进产品或过程设计改进产品或过程设计改进产品或过程设计改进 产品、制造流程产品、制造流程产品、制造流程产品、制

40、造流程O O 频度？频度？频度？频度？ 产品或过程设计改进产品或过程设计改进产品或过程设计改进产品或过程设计改进 产品、制造流程产品、制造流程产品、制造流程产品、制造流程D D 探测度？探测度？探测度？探测度？ 制造过程防错方法制造过程防错方法制造过程防错方法制造过程防错方法制造条件制造条件制造条件制造条件/ /统计技术统计技术统计技术统计技术 FMEA潜在失效模式及效果分析u总结总结3：有效的：有效的FMEA应该是应该是现场质量管理的特别要求在现场质量管理的特别要求在FMEA中中能找到依据能找到依据顾客呼声（投诉抱怨）会在顾客呼声（投诉抱怨）会在FMEA中中及时修订及时修订 如何使设计最佳？

41、FMEA潜在失效模式及效果分析uMSA失之毫厘失之毫厘 谬之千里谬之千里定义：定义：对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定 测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。目的：目的：l确定所使用的数据是否可靠；确定所使用的数据是否可靠；l确定在测量过程中的误差总量；确定在测量过程中的误差总量；l评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性；评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性；l促进了解和改进（减少变差）。促进了解和改进（减少变差）。对象：对象：l评估新的测量仪器；评估新的测量仪器；l将

42、两种不同的测量方法进行比较；将两种不同的测量方法进行比较；l对可能存在问题的测量方法进行评估；对可能存在问题的测量方法进行评估；l确定并解决测量系统误差问题确定并解决测量系统误差问题MSA测量系统分析u测量过程与测量数据测量过程与测量数据量具I检测环境E测量对象W检测标准S人员、方法P测量过程测量过程数据此即为此即为“ “量测系统量测系统” ”！测量过程：赋值给具体事物以表明它们之间关于某特性关系的过程测量过程：赋值给具体事物以表明它们之间关于某特性关系的过程测量值测量值：被赋予的值，即测量过程输出的数据被赋予的值，即测量过程输出的数据MSA测量系统分析u测量内涵：测量内涵：我们对测量数据有什

43、么期望？我们对测量数据有什么期望？准确性：数据必须告诉我们真相！准确性：数据必须告诉我们真相！重复性：重复测量必须产生同样的结果！重复性：重复测量必须产生同样的结果！再现性：结果不应该受检验员的影响。再现性：结果不应该受检验员的影响。什么是测量仪器？什么是测量仪器？用来进行测量的任何仪器。用来进行测量的任何仪器。什么是检验员（或者鉴定人）？什么是检验员（或者鉴定人）？使用测量仪器进行测量的个人或装置。使用测量仪器进行测量的个人或装置。MSA测量系统分析重复性重复性工 件真值变差95由同一测量人员，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时所获得的测量值变差 EV=5.15或（第三版）MSA

44、测量系统分析再现性再现性工 件真值由不同测量人员，使用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时所获得的测量平均值的变差A评价人B评价人A评价人变差MSA测量系统分析稳定性稳定性工 件偏倚随时间的变化,又称漂移;一个稳定的测量过程是关于位置的统计受控UCLLCLCLMSA测量系统分析偏倚偏倚工 件真值变差测量的观测平均值和基准值之间的差异MSA测量系统分析线性线性工 件整个正常操作范围的偏倚改变0偏倚工件大小MSA测量系统分析uMSA测量系统分析测量系统分析p 测量系统类型测量系统类型简单测量系统简单测量系统l基本计量型基本计量型l基本计数型基本计数型不可重复型（不可重复型（如：破坏性试验如：

45、破坏性试验）复杂计量型复杂计量型多重系统或试验台多重系统或试验台连续过程。连续过程。MSA测量系统分析u 常用测量系统分析方法常用测量系统分析方法 简单计量型分析简单计量型分析l稳定性分析稳定性分析l偏倚分析偏倚分析l现行分析现行分析l重复性和再现性分析重复性和再现性分析 简单计数型系统分析简单计数型系统分析l风险分析法风险分析法l解析法解析法 复杂测量系统分析复杂测量系统分析l非破坏性非重复性非破坏性非重复性l破坏性破坏性 MSA测量系统分析uSPC过程统计控制过程统计控制定义：定义：SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目，是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目， 依其特性所收集的

46、数据，通过过程能力的分析与过程依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程 标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施，标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施， 使过程恢复正常的方法。使过程恢复正常的方法。 特点：特点：在线监控、异常预警、系统分析、持续改进在线监控、异常预警、系统分析、持续改进 提出问题：提出问题：l如何更加可靠地评价批量产品质量（结果）？如何更加可靠地评价批量产品质量（结果）？l如何分析发现产品制造过程是否出现异常，将产品缺如何分析发现产品制造过程是否出现异常，将产品缺陷消除在其出现之前？陷消除在其出现之前？SPC过程统计控制uSPC过程统计控制过程统计控制 思路

47、：思路：l检测方法是浪费的。因为允许将时间和材料投入到无增检测方法是浪费的。因为允许将时间和材料投入到无增值的生产和服务中（自我提高的过程）；值的生产和服务中（自我提高的过程）；l预防方法要求尽可能第一次就完成工作，以避免浪费。预防方法要求尽可能第一次就完成工作，以避免浪费。l统计过程控制是控制人员、设备、材料、方法和环境等统计过程控制是控制人员、设备、材料、方法和环境等 方面达到最佳水平，防止不合格发生的重要方法。方面达到最佳水平，防止不合格发生的重要方法。 明确过程统计控制的作用！SPC过程统计控制理念：理念：l关注过程，胜于关注结果；关注过程，胜于关注结果；l数据分析；数据分析；l预防思

48、想；预防思想；l关注过程变化；关注过程变化；l维持过程稳定；维持过程稳定；l追求产品一致性。追求产品一致性。 功能：功能：l l评价评价评价评价过程状态过程状态过程状态过程状态l l评估评估评估评估过程能力过程能力过程能力过程能力l l监控监控监控监控过程变化过程变化过程变化过程变化体温计功能：评价并发现体温计功能：评价并发现“身体身体”是否发生异常变化是否发生异常变化SPC过程统计控制u常规过程控制模式常规过程控制模式生产工序生产工序产品产品原料原料人员人员机器机器方法方法环境环境下道工序下道工序产品产品改善改善返工返工返修返修挑选挑选加严检验加严检验检验检验输入输入输出输出SPC过程统计控

49、制u问题的关键问题的关键只看结果，未关注过程产品质量是制造出来的，而不是检验出来的机器缺陷原料缺陷人员失误方法缺陷环境变化产品缺陷过程与结果，存在因果关系，前为本，后为标SPC过程统计控制u有效的过程控制方式有效的过程控制方式不仅看结果，更应关注过程不仅看结果，更应关注过程控制过程要素，保证过程结果控制过程要素，保证过程结果u 控制对象控制对象原料控制原料控制人员控制人员控制设施控制设施控制方法控制方法控制环境控制环境控制产品质量保证标本兼治 SPC过程统计控制u SPC模式模式生产工序生产工序产品产品原料原料人员人员机器机器方法方法环境环境下道工序下道工序产品产品改善改善返工返工返修返修挑选

50、挑选加严检验加严检验检验检验监测监测数据分析过程改进SPC过程统计控制uSPC过程统计控制过程统计控制 采用方法：采用方法：l l直方图直方图直方图直方图l l控制图控制图控制图控制图l l过程能力分析过程能力分析过程能力分析过程能力分析 数据种类：数据种类：l l计量型计量型计量型计量型l l计数型计数型计数型计数型 优选统计技术优选统计技术SPC过程统计控制u直方图例：直方图例：无穷个数据有限个数据l 有限数量数据分布的描述方式l 应用：以少量样本数据推测群体（即过程所制造的所有产品） SPC过程统计控制u异常图例：异常图例：锯齿型 偏离型绝壁型 双峰型离岛型 高原型 SPC过程统计控制u

51、 控制图法：控制图法： -3 +3 -2 - +2 +99.73%95.45%68.27%X正态分布的特性l数据的动态观察分析方法(随时间的变化)即稳定性，发出“预警信号”l适用于过程稳定性分析SPC过程统计控制 6过程稳定的特征过程失稳的表现仅有偶然原因存在特殊原因正常波动异常波动SPC过程统计控制uSPC过程统计控制过程统计控制 作用：作用：l l 经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率经济性：有效的抽样管制，不用全数检验，不良率 减少控制成本；减少控制成本；减少控制成本；减少控制成本； 制程稳定

52、，控制品质、成本与交期；制程稳定，控制品质、成本与交期；制程稳定，控制品质、成本与交期；制程稳定，控制品质、成本与交期；l l 预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不预警性：制程的异常趋势可即时对策，预防整批不 良，以减少浪费。良，以减少浪费。良，以减少浪费。良，以减少浪费。 l l 分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统分辨特殊原因：作为局部问题对策或管理阶层系统 改进之参考。改进之参考。改进之参考。改进之

53、参考。 l l 善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机善用机器设备：估计机器能力，可妥善安排适当机 器生产适当零件。器生产适当零件。器生产适当零件。器生产适当零件。 l l 改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。改善的评估：制程能力可作为改善前後比较之指标。SPC过程统计控制I understand it? Ok！ 我理解了吗？没问题！培训目标达成验证*u回顾总结: 何为质量管理五大工具？留下印象了吗？ 五大工具各自的特点是什么？ 能够起到的作用是什么？ 后续的目标是什么？ 结合管理应用？ APQP: 系统把握、团队精神、高瞻远瞩、面面俱到PPAP: 万事俱备、只欠东风FMEA: 追求完美、强调预防、深思熟虑、万无一失MSA: 失之毫厘 谬之千里SPC: 在线监控 异常预警 系统分析 持续改进培训目标达成验证赠赠 言言 对于远行的骆驼来说， 可怕的不是眼中尽是沙漠， 而是心中没有绿洲。 天马时控科技的未来属于你们，确立你心中的绿洲吧！谢谢 谢谢 大大 家家 Thank you！ 2013-06-29