植入物与外来器械

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1、植入物与外来器械植入物与外来器械 -质量管理的要求与质量管理的要求与对策对策植入物手术的医院感染高危风险植入物手术的医院感染高危风险植入物与外来器械集中管理对策植入物与外来器械集中管理对策植入物与外来器械管理要求与挑战植入物与外来器械管理要求与挑战植入物手术的医院感染高危风险外来医疗器械外来医疗器械 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。的医疗器械。植入物（植入物（implant） ：放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为间为30d或者以上的可植入性医

2、疗器械。或者以上的可植入性医疗器械。植入物手术的医院感染高危风险植入物手术的医院感染高危风险为什么特别关注植入物？为什么特别关注植入物？对对201例全髋关节置换术再入院率研究结论：例全髋关节置换术再入院率研究结论： 术后再入院患者的术前合并症术后再入院患者的术前合并症/疗效评份疗效评份显著差于非再次入院患者。显著差于非再次入院患者。 “手术部位感染手术部位感染”是术后是术后30/90天内最天内最常见的再入院原因。常见的再入院原因。全髋关节置换术进行翻修术的原因全髋关节置换术进行翻修术的原因Reviewed 1366 Total Hip Arthroplasty RevisionsAseptic

3、 loosening: 51% Instability: 15% Wear: 14% Infection 8%Jarari SM et al. Revision Hip ArthroplastyInfection is the most mon cause of failure. ClinOrthop Relat Res;2010返回目录在透患者11623例，转出或退出患者 5393例，肾移植 146例，死亡 2225例；2016年度新增血液透析患者 3095人，退出透析治疗患者 157人，死亡76人。返回目录血液透析院内感染事件的思考血液透析院内感染事件的思考主要问题主要问题:一是血液透析室

4、的管理不规范。二是消毒隔离措施不落实。三是存在其他隐患。要求：要求：（一）切实履行应尽职责，提高监督管理水平。（二）完善各项规章制度，加强科学规范管理。（三）严格执行有关规定，落实消毒隔离措施。（四）加强医务人员培训，提高业务知识水平。（五）结合专项整治活动，排查整改存在隐患。从基层医院和大医院此类事件发生率的差别上看，规范化的操作和严格的医院感染防控，对减少甚至避免此类事件的发生肯定是有作用的。全国血透中心，二级医院占比最高，62.4%贵州省血透专项检查发现管理中存在的共性问题： 透析室硬件设施不全 房屋狭小、功能区划分不明、如缺乏污物通道 缺乏感染和非感染划区，感染和非感染机器划分 院内感

5、染控制制度不健全，落实不到位 无菌操作技术：洗手、换手套、导管护理等基本技术 透析器复用规范：手工操作不正规机器复用未区分感染 缺乏复用相关记录 院内感染监测不力：无规律、无记录 （空气、桌面、机器、水处理）血液透析中心基本标准人员配置房屋和设置血液透析中心分局图血液透析中心分局图血液透析中心（室）布局规定清洁区半污染区污染区清洁区半污染区污染区半污染区污染区清洁区半污染区污染区污染区通道阴性治疗缓冲区（A区）阳性治疗区（A区）阳性治疗区（B区）急性治疗区治疗室基本设备急救设备全国网报登记系统血液净化室（中心）建立及资格认定制度血液净化室（中心）建立及资格认定制度（一） 开展血液透析治疗的单位

6、必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。（二） 新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。 医院设置血液透析室经有关部门批准登记11后开展工作2 建立医疗质量管理相关制度。 严格按照操作规范建立合理治疗流程 制定严格接诊制度实行患者实名制管理。 建立登记及医疗文书管理加强信息管理。 建立良好医患沟通机制维护患者权益。 建立透析液和透析用水质量监测制度，确保质量和安全。 按照规定使用和管理医疗器材、消毒药械、医疗用品等。234 透析设备建立档案、日常维护，保证正常运行。5 医疗废物按照医疗废物管理条例有关规定分类处理