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1、质量管理体系培训材料质量管理体系培训材料 内内容容第一讲第一讲第一讲第一讲 ISO9000ISO9000标准基础知识标准基础知识标准基础知识标准基础知识第二讲第二讲第二讲第二讲 ISO9001ISO9001标准简介标准简介标准简介标准简介第三讲第三讲第三讲第三讲 贯彻实施质量管理体系文件贯彻实施质量管理体系文件贯彻实施质量管理体系文件贯彻实施质量管理体系文件及及及及ISO9001ISO9001:20002000标准的基本要求标准的基本要求标准的基本要求标准的基本要求 第一讲第一讲ISO9000标准基础知识标准基础知识一、基本知识质量质量质量质量一组固有特性满足要求的程度。一组固有特性满足要求的
2、程度。要求:要求:顾客的要求,包括明示的(合同)和隐含的(惯例)顾客的要求,包括明示的(合同)和隐含的(惯例)组织制定的产品技术标准、过程规范组织制定的产品技术标准、过程规范与产品相关的法律法规要求与产品相关的法律法规要求顾客的要求具有动态性顾客的要求具有动态性在物质空前丰富的今天,要想占领市场争取留住顾在物质空前丰富的今天,要想占领市场争取留住顾客客顾客满意顾客满意质量问题的产生质量问题的产生生产者消费者生产者消费者生产者消费者= =质量管理的发展质量管理的发展 在在不不同同的的生生产产力力发发展展时时期期,质质量量的的地地位位和和作用不同,质量管理的方法和手段不同。作用不同,质量管理的方法
3、和手段不同。 手工业时代:手工业时代:手工业时代:手工业时代:产品简单,生产规模小,产量低下师徒技艺相授“诀窍”、“技巧”师傅进行“质量把关”质量管理的发展质量管理的发展 在在不不同同的的生生产产力力发发展展时时期期,质质量量的的地地位位和和作用不同,质量管理的方法和手段不同。作用不同,质量管理的方法和手段不同。 大机器生产时代:大机器生产时代:大机器生产时代:大机器生产时代:产品相对复杂,生产规模扩大,产量大幅度提高劳动分工细化卖方市场提高效率,提高生产率是当时的“重点”标准化+质量检验货物离柜,概不负责质量管理的发展质量管理的发展 在在不不同同的的生生产产力力发发展展时时期期,质质量量的的
4、地地位位和和作用不同,质量管理的方法和手段不同。作用不同,质量管理的方法和手段不同。 现代社会:现代社会:现代社会:现代社会:买方市场,几乎在所有的产品领域都呈现供大于求产品技术含量提高,产品复杂,安全性、可靠性要求高,成本高社会分工越来越细化,“隔行如隔山”专门人才、专业知识、专用生产设备、专用检测试设备出现消费者权益保护运动,严格产品责任质量检验越来越暴露出其不足 质量管理质量管理质量策划质量控制质量保证质量改进+ + + +国际标准化组织(国际标准化组织(ISO)*专门制定国际通用规范或标准的权威机构(非政府机构)专门制定国际通用规范或标准的权威机构(非政府机构)* *19471947年
5、年2 2月月2323日成立,总部设在日内瓦。日成立,总部设在日内瓦。* 每每年年制制定定或或修修订订10001000个个国国际际标标准准,至至今今已已制制定定了了1000010000多多个个国国际际标标准准,如如ISOISO公公制制螺螺纹纹、ISOISO的的A4A4纸纸张张尺尺寸寸、ISOISO的的集集装装箱箱系系列列(目目前前世世界界上上95%95%的的海海运运集集装装箱箱都都符符合合ISOISO标标准准)、ISOISO的的胶胶片片速速度度代代码码、ISOISO的的开开放放系系统统互互联联(OS2OS2)系系列列(广广泛用于信息技术领域)和有名的泛用于信息技术领域)和有名的ISO9000IS
6、O9000质量管理系列标准质量管理系列标准* 现现有有100100多多个个成成员员国国,1818个个理理事事国国。中中国国是是理理事事国国之之一一,代代表表中中国国参参加加ISOISO的的国国家家机机构构是是中中国国国国家家质质量量技技术术监监督督局局(CSBTSCSBTS)国际标准化组织(国际标准化组织(ISO)* 内内部部有有约约800800多多个个技技术术委委员员会会(TCTC)、分分委委员员会会(SCSC),有有约约30003000个个工工作作组组(WGWG),各各会会员员国国以以国国家家为为单单位位参参加加这这些技术委员会和分委员会的活动些技术委员会和分委员会的活动* 不不是是联联合
7、合国国机机构构,但但他他们们与与联联合合国国的的许许多多专专门门机机构构保保持持技技术联络关系(咨询机构)术联络关系(咨询机构)* * 受受国国际际贸贸易易组组织织(WTOWTO)委委托托专专门门制制订订全全球球协协商商一一致致的的国国际际标标准准。标标准准的的采采用用是是自自愿愿性性的的,这这就就意意味味着着这这些些标标准准必必须须是是优优秀秀的的标标准准,它它们们会会给给工工业业和和服服务务业业带带来来收收益益,所所以以各各组织自觉使用这些标准。组织自觉使用这些标准。国际标准化组织(国际标准化组织(ISO)* 标标准准的的内内容容涉涉及及广广泛泛,从从基基础础的的紧紧固固件件、轴轴承承各各
8、种种原原材材料料到到半半成成品品和和成成品品,其其技技术术领领域域涉涉及及信信息息技技术术、交通运输、农业、保健和环境等。交通运输、农业、保健和环境等。* 与与其其他他国国际际和和区区域域的的组组织织,如如国国际际电电工工委委员员会会(IECIEC)、国国际际电电信信联联盟盟(ITUITU),有有良良好好的的合合作作关关系系,ISO/IECISO/IEC制制订订的的85%85%的的国国际际标标准准,剩剩下下的的15%15%由由这这2828个其他国际标准机构制订。个其他国际标准机构制订。质量管理标准的国际化* *19791979年英国标准化组织向年英国标准化组织向ISOISO提出建议。提出建议。
9、* 同年,同年,GATTGATT(关贸总协定)向关贸总协定)向ISOISO提出要求。提出要求。* ISOISO理事会通过决议。理事会通过决议。 9 9月月,成成立立了了质质量量管管理理和和质质量量保保证证标标准准化化技技术委员会,编号术委员会,编号TC176TC176。 其其成成员员国国:P P成成员员国国5151个个,O O成成员员国国1616个个,中国是中国是P P成员国。成员国。ISO9000现象现象 有有100100多多个个国国家家和和地地区区等等同同采采用用,转转化化为为本本国国或或地地区区标标准准。欧欧共共体体颁颁布布了了EN29000EN29000标标准准,要要求求成成员员国国采
10、采用用,ISO9000ISO9000系系列列标标准准已已成成为为欧欧洲洲CECE条条例例的的重重要要组组成成部部分分,由由此此而而进进一一步步引引起起各各经经济济集集团团的高度重视。的高度重视。 出出现现了了第第三三方方质质量量管管理理体体系系认认证证注注册册的的热热潮潮。有有8080多多个个国国家家和和地地区区建建立立和和实实施施了了质质量量认认证证和和国国家家认认可可制制度度。据据不不完完全全统统计计,世世界界范范围围内内已已有有3535万万家家企企业业取取得得了了质质量量管管理理体体系系认认证证证证书书。至至20032003年年,我我国国已已有有大大约约5000050000家家企企业业持
11、持有有带带有有国国家家认认可可标标志志的的质质量量管理体系认证证书。管理体系认证证书。 国国际际权权威威机机构构已已纷纷纷纷等等同同采采用用ISO9000ISO9000标标准准,产产品品质质量量认认证证的现场检查已与的现场检查已与ISO9000ISO9000并轨。并轨。各行各业要求贯彻实施各行各业要求贯彻实施ISO9000ISO9000的呼声日益高涨。的呼声日益高涨。“ISO9000ISO9000论坛论坛” ”已成为传播和研究已成为传播和研究ISO9000ISO9000的基地和中心。的基地和中心。ISO9000-2000族标准族标准 ISO9000-2000ISO9000-2000族族族族标标
12、标标准准准准可可可可帮帮帮帮助助助助各各各各种种种种类类类类型型型型和和和和规规规规模模模模的的的的组组组组织织织织实实实实施施施施并并并并运运运运行行行行有有有有效的质量管理体系。效的质量管理体系。效的质量管理体系。效的质量管理体系。1.ISO90001.ISO9000质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语基础和术语基础和术语表述质量管理体系基本原理并规定质量管理体系术语。表述质量管理体系基本原理并规定质量管理体系术语。2.ISO90012.ISO9001质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 要求要求要求要求 规规定定质质量量管管理理体体系系要要求
13、求,用用于于组组织织证证实实其其具具有有提提供供满满足足顾顾客客要要求求和和适用的法规要求的产品的能力。适用的法规要求的产品的能力。3.ISO90043.ISO9004质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南 提提供供质质量量管管理理体体系系指指南南,包包括括持持续续改改进进的的过过程程,有有助助于于组组织织的的顾顾客客和其他相关方满意。和其他相关方满意。4.ISO190114.ISO19011质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南质量和环境审核指南提供管理与实施环境和质量审核的指南提供管理与实施环境和质量审核的指南5.
14、5.ISO10012ISO10012测量控制系统测量控制系统测量控制系统测量控制系统 上上述述标标准准共共同同构构成成了了一一组组密密切切相相关关的的质质量量管管理理体体系系标标准准,在在国国内内和和国国际贸易中促进相互理解。际贸易中促进相互理解。 我国采用我国采用ISO9000标准的过程标准的过程 19921992年年为为与与国国际际更更好好接接轨轨,我我国国决决定定等等同同采采用用(无无变变化化采用)这套标准,于采用)这套标准,于19921992年年1010月颁布了月颁布了GB/T1900-ISO9000GB/T1900-ISO9000。 最最初初由由国国家家出出面面选选择择了了11311
15、3家家大大中中型型企企业业进进行行宣宣贯贯试试点点。19921992年年起起认认证证工工作作步步入入正正轨轨,贯贯标标与与认认证证以以企企业业自自愿愿为为原原则则健健康发展。康发展。 我我国国大大部部分分企企业业基基础础薄薄、管管理理水水平平和和员员工工素素质质差差,尤尤其其是是很很多多企企业业的的领领导导质质量量意意识识淡淡、短短期期行行为为使使他他们们片片面面追追求求速速度度、产产值值、无无心心下下功功夫夫抓抓质质量量;有有的的企企业业明明知知产产品品有有问问题题仍仍然然发发货货,一一些些中中小小及及乡乡镇镇企企业业雇雇佣佣合合同同工工不不培培训训考考核核,产产品品质质量量根根本本无无从保
16、证。同时也说明贯标工作的必要和紧迫性。从保证。同时也说明贯标工作的必要和紧迫性。ISO9000ISO9000系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发展展展展 贯贯彻彻ISO9000ISO9000系系列列标标准准适适应应了了国国际际贸贸易易发发展展需需要要,成成为为防防止止贸贸易易壁壁垒垒的的重重要要条条件件。ISO9000ISO9000系系列列标标准准贯贯彻彻与与否否,已已越越来来越越成成为为国国际际贸贸易易的的重重要要条条件件。因因此此,已已在在国国际际贸贸易易中中成成为为重重要要一一员员的的我我
17、国国,也也必必然然要要把把贯贯彻彻ISO9000ISO9000系系列列标标准准作作为为作作为为发发展展国国际际贸贸易易、防防止止非非关关税税贸贸易易壁壁垒垒的的重重要要内内容容。随随着着对对外外开开放放的的步步伐伐加加快快,这这套套系系列列标标准准必必将将在在我我国国社社会会主主义义市市场场经经济济体体制制建立过程中和经济增长方式的转变中,发挥越来越大的作用。建立过程中和经济增长方式的转变中,发挥越来越大的作用。ISO9000ISO9000系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发展展展展 贯贯彻彻I
18、SO9000ISO9000系系列列标标准准,适适应应了了我我国国社社会会主主义义市市场场经经济济发发展展的的需需要要,成成为为规规范范市市场场行行为为的的重重要要依依据据。买买卖卖双双方方是是市市场场的的主主体体,主主体体间间的的行行为为应应该该规规范范。我我国国在在培培育育市市场场体体系系的的过过程程中中,对对市市场场主主体体间间发发生生的的市市场场行行为为,需需要要按按国国际际准准则则和和国国际际惯惯例例加加以以规规范范。第第二二方方加加强强对对第第一一方方质质量量管管理理体体系系的的评评价价,以以及及信信任任某某一一第第三三方方机机构构所所认认证证的的质质量量管管理理体体系系,越越来来越
19、越成成为为我我国国社社会会主主义义市市场场经经济济发发展展中中规规范范市市场场行行为为的的重重要要内内容容。ISO9000ISO9000系系列列标标准准正正是是在在第第一一方方、第第二二方方和和第第三三方方三三者者之间实施质量管理体系评价的重要依据。之间实施质量管理体系评价的重要依据。ISO9000ISO9000系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发系列标准与我国社会主义市场经济的发展展展展 贯贯彻彻ISO9000ISO9000系系列列标标准准,适适应应了了我我国国建建立立现现代代企企业业制制度度的的需需要要,成成为为规规范范企企
20、业业质质量量管管理理的的重重要要准准则则。我我国国推推行行的的现现代代企企业业制制度度,使使企企业业真真正正成成为为自自主主经经营营、自自负负盈盈亏亏、自自我我发发展展、自自我我约约束束的的经经济济实实体体。作作为为这这样样一一种种性性质质的的经经济济实实体体,迫迫切切需需要要按按ISO9000ISO9000系系列列标标准准的的要要求求提提高高自自身身的的整整体体管管理理素素质质,这这是是我我国国企企业业发发展展和和提提高高产产品品质质量量、服服务务质量的重要基础。质量的重要基础。 二、质量管理体系建立和运行二、质量管理体系建立和运行的基本步骤的基本步骤(一)贯标和认证的工作阶段(一)贯标和认
21、证的工作阶段(二)认证程序(二)认证程序(一)贯标和认证的工作阶段(一)贯标和认证的工作阶段 贯贯贯贯标标标标及及及及认认认认证证证证共共共共分分分分五五五五个个个个阶阶阶阶段段段段,各各各各阶阶阶阶段段段段的的的的工工工工作作作作内容如下:内容如下:内容如下:内容如下:第一阶段:宣传发动第一阶段:宣传发动第一阶段:宣传发动第一阶段:宣传发动第二阶段:质量管理体系的总体设计第二阶段:质量管理体系的总体设计第二阶段:质量管理体系的总体设计第二阶段:质量管理体系的总体设计第三阶段:质量管理体系文件的编制第三阶段:质量管理体系文件的编制第三阶段:质量管理体系文件的编制第三阶段:质量管理体系文件的编制
22、第四阶段:质量管理体系的运行与完善第四阶段:质量管理体系的运行与完善第四阶段:质量管理体系的运行与完善第四阶段:质量管理体系的运行与完善第五阶段:质量管理体系认证注册第五阶段:质量管理体系认证注册第五阶段:质量管理体系认证注册第五阶段:质量管理体系认证注册第一阶段第一阶段宣传发动宣传发动1 1、领领导导层层统统一一思思想想,进进行行决决策策,将将贯贯彻彻GB/T19000-ISO9000GB/T19000-ISO9000系系列列标标准,建立和完善质量管理体系列入本年度工作日程。准,建立和完善质量管理体系列入本年度工作日程。2 2、任任命命管管理理者者代代表表,负负责责贯贯标标及及质质量量管管理
23、理体体系系建建立立的的组组织织、策策划划、推动和协调工作,并就有关问题直接向总经理报告。推动和协调工作,并就有关问题直接向总经理报告。3 3、设设立立认认证证办办,具具体体负负责责贯贯标标及及质质量量管管理理体体系系建建立立、运运行行、认认证证过过程的日常工作。程的日常工作。4 4、聘聘请请咨咨询询人人员员对对中中层层以以上上管管理理人人员员进进行行贯贯标标培培训训。并并在在公公司司内内开开展广泛的宣传发动工作。展广泛的宣传发动工作。5 5、成成立立贯贯标标工工作作组组,组组建建骨骨干干队队伍伍,由由各各职职能能部部门门、分分公公司司、车车间间负责人(或其指定代表)组成。负责人(或其指定代表)
24、组成。6 6、制制定定并并发发布布工工作作规规划划、规规定定各各阶阶段段工工作作内内容容目目标标及及时时限限要要求求,明明确责任。确责任。第二阶段第二阶段质量管理体系的总体设计质量管理体系的总体设计 1 1、 制定质量方针和质量目标;制定质量方针和质量目标; 2 2、 对现有的质量管理体系进行调查和评价;对现有的质量管理体系进行调查和评价; 3 3、质质量量管管理理体体系系总总体体设设计计方方案案的的提提出出和和审审定定。包包括括确确定定质质量量管管理理体体系系及及要要素素包包含含的的主主要要过过程程和和活活动动进进行行职职能能的的分分配配(必必要要时时,对对机机构构、职职能能及及人人员员进进
25、行行调调整整);确确定定质质量量管管理理体体系系文文件件的的层层次次;制制定定质质量量管管理理体体系系文文件明细表。件明细表。第三阶段第三阶段质量管理体系文件的编制质量管理体系文件的编制1 1、成成立立由由前前述述骨骨干干队队伍伍组组成成的的质质量量管管理理体体系系文文件件编编写写组组,着着手手准准备备质质量量管管理理体体系系文文件件的的编编写写,由由管管理理者者代代表表任任主主编。编。2 2、对文件编写人员进行质量管理体系文件编写培训。、对文件编写人员进行质量管理体系文件编写培训。3 3、制制定定指指导导性性文文件件,规规定定文文件件的的格格式式,统统一一名名词词术术语语、章章节节编编排排等
26、等,明明确确编编写写要要求求,以以及及文文件件的的审审核核,批批准准更更改改的程序。的程序。4 4、文件的编制、审核、批准、打印、颁发。、文件的编制、审核、批准、打印、颁发。第四阶段第四阶段质量管理体系的运行与完善质量管理体系的运行与完善1 1、运运运运行行行行前前前前的的的的准准准准备备备备:包包包包括括括括文文文文件件件件的的的的分分分分发发发发,让让让让所所所所有有有有与与与与质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系有有有有关关关关的的的的场场场场所所所所均均均均能能能能得得得得到到到到相相相相关关关关文文文文件件件件;文文文文件件件件的的的的学学学学习习习习与与与与理理理理解解
27、解解,让让让让全全全全体体体体员员员员工工工工明明明明了了了了自自自自己己己己的的的的职职职职责责责责和和和和工工工工作作作作程程程程序序序序;为为为为满满满满足足足足质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的要要要要求求求求进进进进行行行行必必必必要要要要的的的的资源的配备或是调整等。资源的配备或是调整等。资源的配备或是调整等。资源的配备或是调整等。2 2、按文件规定要求进行质量管理体系试运行。、按文件规定要求进行质量管理体系试运行。、按文件规定要求进行质量管理体系试运行。、按文件规定要求进行质量管理体系试运行。3 3、制定并实行质量奖惩制度。、制定并实行质量奖惩制度。、制定并
28、实行质量奖惩制度。、制定并实行质量奖惩制度。4 4、进进进进行行行行内内内内部部部部审审审审核核核核员员员员培培培培训训训训建建建建立立立立内内内内审审审审员员员员队队队队伍伍伍伍(考考考考试试试试合合合合格格格格并并并并经经经经总总总总经经经经理理理理任任任任命)命)命)命)5 5、开开开开展展展展内内内内部部部部审审审审核核核核,检检检检查查查查质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系运运运运行行行行的的的的符符符符合合合合性性性性和和和和有有有有效效效效性性性性并并并并对对对对发发发发现现现现的的的的问问问问题题题题采采采采取取取取必必必必要要要要的的的的纠纠纠纠正正正正措措措措
29、施施施施,包包包包括括括括质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系文文文文件件件件的的的的修修修修改改改改、补充和完善。补充和完善。补充和完善。补充和完善。6 6、由由由由总总总总经经经经理理理理组组组组织织织织进进进进行行行行管管管管理理理理评评评评审审审审,对对对对质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的的的的适适适适宜宜宜宜性性性性和和和和有有有有效效效效性性性性作作作作出出出出正正正正式式式式评评评评价价价价,并并并并采采采采取取取取必必必必要要要要的的的的改改改改进进进进措措措措施施施施,以以以以提提提提高高高高质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系的有效
30、性和效率。的有效性和效率。的有效性和效率。的有效性和效率。第五阶段第五阶段质量管理体系认证注册质量管理体系认证注册1 1、由由由由咨咨咨咨询询询询机机机机构构构构派派派派出出出出审审审审核核核核组组组组对对对对公公公公司司司司进进进进行行行行预预预预备备备备性性性性审审审审核核核核,提提提提出出出出整改意见,建议适宜的认证时间,以降低认证的风险。整改意见,建议适宜的认证时间,以降低认证的风险。整改意见,建议适宜的认证时间,以降低认证的风险。整改意见,建议适宜的认证时间,以降低认证的风险。2 2、针对整改意见组织整改、完善。、针对整改意见组织整改、完善。、针对整改意见组织整改、完善。、针对整改意
31、见组织整改、完善。3 3、由由由由认认认认证证证证机机机机构构构构派派派派出出出出审审审审核核核核组组组组对对对对公公公公司司司司质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系进进进进行行行行审审审审核核核核,确认符合标准要求后,颁发认证证书。确认符合标准要求后,颁发认证证书。确认符合标准要求后,颁发认证证书。确认符合标准要求后,颁发认证证书。(二)认证程序(二)认证程序1 1、信息交换:通过信函、电话、传真、相互访问等各种信息交换:通过信函、电话、传真、相互访问等各种信息交换:通过信函、电话、传真、相互访问等各种信息交换:通过信函、电话、传真、相互访问等各种形式进行接触,相互了解。形式进行
32、接触,相互了解。形式进行接触,相互了解。形式进行接触,相互了解。2 2、报价:有意向的单位填写调查表,认证机构收到调查报价:有意向的单位填写调查表,认证机构收到调查报价:有意向的单位填写调查表,认证机构收到调查报价:有意向的单位填写调查表,认证机构收到调查表后作出书面的报价。需要时,可以访问现场,了解工作表后作出书面的报价。需要时,可以访问现场,了解工作表后作出书面的报价。需要时,可以访问现场,了解工作表后作出书面的报价。需要时,可以访问现场,了解工作场所与环境。场所与环境。场所与环境。场所与环境。3 3、签订合同:申请单位接受报价后正式填写申请表。认签订合同:申请单位接受报价后正式填写申请表
33、。认签订合同:申请单位接受报价后正式填写申请表。认签订合同:申请单位接受报价后正式填写申请表。认证机构收到申请表后签订提供认证服务的合同,随后指定证机构收到申请表后签订提供认证服务的合同,随后指定证机构收到申请表后签订提供认证服务的合同,随后指定证机构收到申请表后签订提供认证服务的合同,随后指定项目负责人(审核组长)并通知客户。项目负责人(审核组长)并通知客户。项目负责人(审核组长)并通知客户。项目负责人(审核组长)并通知客户。4 4、 文件审查:客户将正式发布的质量手册送交认证机构,文件审查:客户将正式发布的质量手册送交认证机构,文件审查:客户将正式发布的质量手册送交认证机构,文件审查:客户
34、将正式发布的质量手册送交认证机构,由审核组长作文件审查,并将审查结果书面通知客户。如由审核组长作文件审查,并将审查结果书面通知客户。如由审核组长作文件审查,并将审查结果书面通知客户。如由审核组长作文件审查,并将审查结果书面通知客户。如有不符,再送交认证机构,直到符合标准要求。有不符,再送交认证机构,直到符合标准要求。有不符,再送交认证机构,直到符合标准要求。有不符,再送交认证机构,直到符合标准要求。(二)认证程序(二)认证程序5 5、 现场审核:认证机构派出审核组按计划进行现场审核,现场审核:认证机构派出审核组按计划进行现场审核,现场审核:认证机构派出审核组按计划进行现场审核,现场审核:认证机
35、构派出审核组按计划进行现场审核,审核覆盖申请认证的全部范围及标准的全部要素,用抽样方审核覆盖申请认证的全部范围及标准的全部要素,用抽样方审核覆盖申请认证的全部范围及标准的全部要素,用抽样方审核覆盖申请认证的全部范围及标准的全部要素,用抽样方式进行现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告,并要式进行现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告,并要式进行现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告,并要式进行现场审核将对发现的不合格项开出不合格报告,并要求实施纠正或纠正措施。现场审核结束后将给予书面的审核求实施纠正或纠正措施。现场审核结束后将给予书面的审核求实施纠正或纠正措施。现场审核结束后将给予书面的
36、审核求实施纠正或纠正措施。现场审核结束后将给予书面的审核报告,现场审核结束会议上将口头报告审核结果,告知是否报告,现场审核结束会议上将口头报告审核结果,告知是否报告,现场审核结束会议上将口头报告审核结果,告知是否报告,现场审核结束会议上将口头报告审核结果,告知是否推荐认证通过,然后将全面审核报告送受审方及认证机构项推荐认证通过,然后将全面审核报告送受审方及认证机构项推荐认证通过,然后将全面审核报告送受审方及认证机构项推荐认证通过,然后将全面审核报告送受审方及认证机构项目主管。目主管。目主管。目主管。6 6、 纠正措施:对审核中提出的不合格项,都必须实施纠正纠正措施:对审核中提出的不合格项,都必
37、须实施纠正纠正措施:对审核中提出的不合格项,都必须实施纠正纠正措施:对审核中提出的不合格项,都必须实施纠正或纠正措施。或纠正措施。或纠正措施。或纠正措施。(二)认证程序(二)认证程序7 7、 核准发证:核准发证:核准发证:核准发证:认证机构项目主管负责审查由审核组长送认证机构项目主管负责审查由审核组长送交的审核报告。认证机构主任负责批准认证通过。认证机交的审核报告。认证机构主任负责批准认证通过。认证机构项目管理部门负责发由审核组长及认证机构主任签署的构项目管理部门负责发由审核组长及认证机构主任签署的认证证书,证书有效期为三年。认证证书,证书有效期为三年。 证后监督证后监督证后监督证后监督:证书
38、有效期内每年监督审核证书有效期内每年监督审核1 1次,三年期满次,三年期满复审换证。获证单位的法人代表、组织结构、生产方式或复审换证。获证单位的法人代表、组织结构、生产方式或覆盖产品范围等如有变化,应及时通知认证机构。必要时覆盖产品范围等如有变化,应及时通知认证机构。必要时认证机构将派员复查或增加监查次数。认证机构将派员复查或增加监查次数。 第二讲第二讲ISO9001标准简介标准简介八项质量管理原则八项质量管理原则 为为为为了了了了更更更更有有有有效效效效地地地地帮帮帮帮助助助助组组组组织织织织建建建建立立立立质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系,实实实实现现现现预预预预期期期期的
39、的的的质质质质量量量量方方方方针针针针和和和和质质质质量量量量目目目目标标标标,必必必必须须须须有有有有一一一一套套套套完完完完善善善善的的的的、行行行行之之之之有有有有效效效效的的的的、普普普普遍遍遍遍适适适适用用用用的的的的并并并并且且且且能能能能在在在在全全全全世世世世界界界界范范范范围围围围被被被被接接接接受受受受的的的的质质质质量量量量管管管管理理理理理理理理论论论论。为为为为了了了了建建建建立立立立这这这这套套套套理理理理论论论论,ISOISOISOISOTC176TC176TC176TC176于于于于1995199519951995年年年年成成成成立立立立了了了了一一一一个个个个
40、工工工工作作作作组组组组,用用用用了了了了大大大大约约约约两两两两年年年年的的的的时时时时间间间间,吸吸吸吸纳纳纳纳了了了了国国国国际际际际上上上上最最最最权权权权威威威威的的的的一一一一批批批批质质质质量量量量管管管管理理理理专专专专家家家家的的的的意意意意见见见见,整整整整理理理理编编编编撰撰撰撰了了了了八八八八项项项项质质质质量量量量管管管管理理理理原原原原则则则则,并并并并在在在在国国国国际际际际上上上上广广广广泛泛泛泛求求求求意意意意见见见见,得得得得到到到到了了了了众众众众多多多多国国国国家家家家的的的的一一一一致致致致赞赞赞赞同同同同。八八八八项项项项质质质质量量量量管管管管理理
41、理理原原原原则则则则旨旨旨旨在在在在帮帮帮帮助助助助组组组组织织织织建建建建立立立立持持持持续续续续改改改改进进进进业业业业绩绩绩绩的的的的框框框框架架架架,提提提提高高高高组组组组织织织织质质质质量量量量管管管管理理理理的的的的水平,使组织达到持续的成功。水平,使组织达到持续的成功。水平,使组织达到持续的成功。水平,使组织达到持续的成功。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则1 1 1 1:以顾客为关注焦点:以顾客为关注焦点:以顾客为关注焦点:以顾客为关注焦点顾顾顾顾客客客客是是是是企企企企业业业业生生生生存存存存的的的的基基基基础础础础,在在在在市市市市场场场场竞竞竞竞争争争争的
42、的的的环环环环境境境境中中中中必必必必须须须须使使使使企企企企业业业业的的的的产产产产品品品品(包包包包括括括括服服服服务务务务)让让让让顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意,使使使使产产产产品品品品畅畅畅畅销销销销,才才才才能能能能使使使使企企企企业业业业获获获获得得得得利利利利润润润润。因因因因此此此此,企企企企业业业业的的的的各各各各项项项项工工工工作作作作均均均均应应应应紧紧紧紧紧紧紧紧围围围围绕绕绕绕着着着着 使使使使顾顾顾顾客客客客满满满满意意意意 来来来来展展展展开开开开,它它它它是是是是判判判判断断断断工工工工作作作作好好好好坏坏坏坏的的的的准准准准则则则则。必必必必须须须须注注注
43、注意意意意,满满满满足足足足顾顾顾顾客客客客要要要要求求求求只只只只是是是是一一一一种种种种基基基基本本本本要要要要求求求求,只只只只有有有有达达达达到到到到超超超超越越越越顾顾顾顾客客客客的的的的期期期期望望望望,给给给给顾顾顾顾客一种意外的惊喜,才能使顾客满意。客一种意外的惊喜,才能使顾客满意。客一种意外的惊喜,才能使顾客满意。客一种意外的惊喜,才能使顾客满意。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则2 2 2 2:领导作用:领导作用:领导作用:领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方向;并营造和保持使领导者确立本组织统一的宗旨和方向;并营造和保持使领导者确立本组织统一的宗旨和方向
44、;并营造和保持使领导者确立本组织统一的宗旨和方向;并营造和保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。员工能充分参与实现组织目标的内部环境。员工能充分参与实现组织目标的内部环境。员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导指的是组织的最高管理层,领导在企业的质量管理领导指的是组织的最高管理层,领导在企业的质量管理领导指的是组织的最高管理层,领导在企业的质量管理领导指的是组织的最高管理层,领导在企业的质量管理中起着决定性的作用,实践证明只有领导重视,各项质量活中起着决定性的作用,实践证明只有领导重视,各项质量活中起着决定性的作用,实践证明只有领导重视,各项质量活中起着决定性的作用,实践证明只有领导
45、重视,各项质量活动才能有效开展。动才能有效开展。动才能有效开展。动才能有效开展。领导要想指挥好和控制好一个组织,必须做好确定方向、领导要想指挥好和控制好一个组织,必须做好确定方向、领导要想指挥好和控制好一个组织,必须做好确定方向、领导要想指挥好和控制好一个组织,必须做好确定方向、提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好提供资源、策划未来、激励员工、协调活动和营造一个良好的内部环境等工作。此外,在领导方式上,最高管理者还要的内部环境等工作。此外,在领导方式上,最高管理者还要的内部环
46、境等工作。此外,在领导方式上,最高管理者还要的内部环境等工作。此外,在领导方式上,最高管理者还要做到透明、务实和以身作则。做到透明、务实和以身作则。做到透明、务实和以身作则。做到透明、务实和以身作则。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则3 3 3 3:全员参与:全员参与:全员参与:全员参与 各各各各级级级级人人人人员员员员都都都都是是是是组组组组织织织织之之之之本本本本。只只只只有有有有他他他他们们们们的的的的充充充充分分分分参参参参与与与与,才才才才能能能能使使使使他们的才干为组织带来收益。他们的才干为组织带来收益。他们的才干为组织带来收益。他们的才干为组织带来收益。全全全全体体
47、体体员员员员工工工工是是是是组组组组织织织织的的的的基基基基础础础础,组组组组织织织织的的的的质质质质量量量量管管管管理理理理不不不不仅仅仅仅需需需需要要要要最最最最高高高高管理者的正确领导,还有赖于全员参与。管理者的正确领导,还有赖于全员参与。管理者的正确领导,还有赖于全员参与。管理者的正确领导,还有赖于全员参与。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则4 4 4 4:过程方法:过程方法:过程方法:过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地将相关的资源和活动作为过程进行管理
48、,可以更高效地得到期望的结果。得到期望的结果。得到期望的结果。得到期望的结果。任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,就叫过程方法。是这些过程之间的相互作用,就叫过程方法。是这些过程之间的相互作用,就叫过程方法。是
49、这些过程之间的相互作用,就叫过程方法。过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,并使组织过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,并使组织过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,并使组织过程方法的目的是获得持续改进的动态循环,并使组织的总体业绩得到显著的提高。的总体业绩得到显著的提高。的总体业绩得到显著的提高。的总体业绩得到显著的提高。 过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动,通常一个过过程包含一个
50、或多个将输入转化为输出的活动,通常一个过过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动,通常一个过过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动,通常一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。程的输出直接成为下一个过程的输入。程的输出直接成为下一个过程的输入。程的输出直接成为下一个过程的输入。八项质量管理原则八项质量管理原则“PDCA”PDCA”PDCA”PDCA”的方法可适用于所有过的方法可适用于所有过的方法可适用于所有过的方法可适用于所有过程:程:程:程:P P P P策划策划策划策划 根据顾客的要求和组根据顾客的要求和组根据顾客的要求和组根据顾客的要求和组织的方针,建立提供结果所必要的织的方针,建立提
51、供结果所必要的织的方针,建立提供结果所必要的织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;目标和过程;目标和过程;目标和过程;D D D D做做做做 实施过程;实施过程;实施过程;实施过程;C C C C检查检查检查检查 根据方针、目标和产根据方针、目标和产根据方针、目标和产根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和品要求,对过程和产品进行监视和品要求,对过程和产品进行监视和品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;测量,并报告结果;测量,并报告结果;测量,并报告结果; A A A A总结总结总结总结 采取措施,以持续采取措施,以持续采取措施,以持续采取措施,以持续改进过程的业绩。改进
52、过程的业绩。改进过程的业绩。改进过程的业绩。计划计划计划计划改进改进改进改进检查检查检查检查实施实施实施实施持持持持 续续续续 改改改改 进进进进DOCHECKPLANACTIONPDCAPDCA管理模式管理模式管理模式管理模式八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则5 5 5 5:管理的系统方法:管理的系统方法:管理的系统方法:管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。助于组织提高实
53、现其目标的有效性和效率。助于组织提高实现其目标的有效性和效率。助于组织提高实现其目标的有效性和效率。所谓系统,就是所谓系统,就是所谓系统,就是所谓系统,就是 相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素 。系。系。系。系统的特点之一就是通过各分系统协同作用,互相促进,使总统的特点之一就是通过各分系统协同作用,互相促进,使总统的特点之一就是通过各分系统协同作用,互相促进,使总统的特点之一就是通过各分系统协同作用,互相促进,使总体的作用往往大于各分系统作用之和。体的作用往往大于各分系统作用之和。体的作用往往大于各分系统作用之和。体
54、的作用往往大于各分系统作用之和。所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。在质量管理中采用系统方法,就是要把质统管理三大环节。在质量管理中采用系统方法,就是要把质统管理三大环节。在质量管理中采用系统方法,就是要把质统管理三大环节。在质量管理中采用系统方法,就是要把质量管理体系作为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过量管理体系作为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过量管理体系作为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过量管理体系作
55、为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则6 6 6 6:持续改进:持续改进:持续改进:持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进是持续改进是持续改进是持续改进是 增强满足要求的能力的循
56、环活动增强满足要求的能力的循环活动增强满足要求的能力的循环活动增强满足要求的能力的循环活动 。为了改。为了改。为了改。为了改进组织的整体业绩,组织应不断改进其产品质量,提高质量进组织的整体业绩,组织应不断改进其产品质量,提高质量进组织的整体业绩,组织应不断改进其产品质量,提高质量进组织的整体业绩,组织应不断改进其产品质量,提高质量管理体系及过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方管理体系及过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方管理体系及过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方管理体系及过程的有效性和效率,以满足顾客和其他相关方日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进,组日益增长
57、和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进,组日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进,组日益增长和不断变化的需求与期望。只有坚持持续改进,组织才能不断进步。织才能不断进步。织才能不断进步。织才能不断进步。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则7 7 7 7:基本事实的决策方法:基本事实的决策方法:基本事实的决策方法:基本事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对决策是组织中各级领导的职责之一。所谓
58、决策就是针对决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对决策是组织中各级领导的职责之一。所谓决策就是针对预定目标,在一定约束条件下,从诸方案中选出最佳的一个预定目标,在一定约束条件下,从诸方案中选出最佳的一个预定目标,在一定约束条件下,从诸方案中选出最佳的一个预定目标,在一定约束条件下,从诸方案中选出最佳的一个付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领付诸实施。达不到目标的决策就是失策。正确的决策需要领导者用科学的态度,以事实或正确的信息为基础,通过合乎导者用科学的态度,以事实
59、或正确的信息为基础,通过合乎导者用科学的态度,以事实或正确的信息为基础,通过合乎导者用科学的态度,以事实或正确的信息为基础,通过合乎逻辑的分析,作出正确的决断。逻辑的分析,作出正确的决断。逻辑的分析,作出正确的决断。逻辑的分析,作出正确的决断。八项质量管理原则八项质量管理原则原则原则原则原则8 8 8 8:与供方互利的关系:与供方互利的关系:与供方互利的关系:与供方互利的关系 组组组组织织织织与与与与供供供供方方方方的的的的相相相相互互互互依依依依存存存存的的的的,互互互互利利利利的的的的关关关关系系系系可可可可增增增增强强强强双双双双方方方方创创创创造造造造价价价价值值值值的的的的能能能能力
60、力力力。随随随随着着着着生生生生产产产产社社社社会会会会化化化化的的的的不不不不断断断断发发发发展展展展,组组组组织织织织的的的的生生生生产产产产活活活活动动动动分分分分工工工工越越越越来来来来越越越越细细细细,专专专专业业业业化化化化程程程程度度度度越越越越来来来来越越越越强强强强,通通通通常常常常,某某某某一一一一个个个个产产产产品品品品不不不不可可可可能能能能由由由由一一一一个个个个组组组组织织织织从从从从最最最最初初初初的的的的原原原原材材材材料料料料开开开开始始始始加加加加工工工工直直直直至至至至形形形形成成成成最最最最终终终终顾顾顾顾客客客客使使使使用用用用的的的的产产产产品品品品
61、,而而而而往往往往往往往往是是是是通通通通过过过过多多多多个个个个组组组组织织织织分分分分工工工工协协协协作作作作来来来来完完完完成成成成的的的的。因因因因此此此此,绝绝绝绝大大大大多多多多数数数数组组组组织织织织都都都都有有有有其其其其供供供供方方方方。供供供供方方方方所所所所提提提提供供供供的的的的高高高高质质质质量量量量产产产产品品品品是是是是组组组组织织织织为为为为顾顾顾顾客客客客提提提提供供供供高高高高质质质质量量量量产产产产品品品品的的的的保保保保证证证证之之之之一一一一。组组组组织织织织市市市市场场场场的的的的扩扩扩扩大大大大,则则则则为为为为供供供供方方方方增增增增加加加加了了
62、了了更更更更多多多多的的的的合合合合作作作作机机机机会会会会。所所所所以以以以,组组组组织织织织与与与与供供供供方方方方的合作与交流是非常重要的。的合作与交流是非常重要的。的合作与交流是非常重要的。的合作与交流是非常重要的。 GB中华人民共和国国家标准 GBGBT19001T1900120002000IdtIdtISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系要求 QualityQualitymanagentmanagentsystemssystemsRequirementsRequirements 2000200012122828发布发布2001200106060101实施实施国
63、家质量技术监督局国家质量技术监督局 发布发布中华人民共和国国家标准GBT190012000IdtISO9001:2000质量管理体系要求代替GBT190011994GBT190021994GBT190031994中华人民共和国国家标准中华人民共和国国家标准GBGBT19001T190012000IdtISO9001:20002000IdtISO9001:2000质量管理体系质量管理体系要求要求 代替代替GBGBT19001T1900119941994GBGBT19002T1900219941994GBGBT19003T19003199419941.1.1.1. 范围范围范围范围2.2.2.2.
64、 引用标准引用标准引用标准引用标准3.3.3.3. 术语和定义术语和定义术语和定义术语和定义4.4.4.4. 质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系5.5.5.5. 管理职责管理职责管理职责管理职责6.6.6.6. 资源管理资源管理资源管理资源管理7.7.7.7. 产品实现产品实现产品实现产品实现8.8.8.8. 测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进测量、分析和改进1. 1. 范范 围围1.1 1.1 1.1 1.1 总则总则总则总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系
65、要求。本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求。 a) a) a) a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。的产品。的产品。的产品。 b) b) b) b) 通过体系的有效应用通过体系的有效应用通过体系的有效应用通过体系的有效应用, , , , 包括体系持续改进的过程以及保证符合包括体系持续改进的过程以及保证符合包括体系持续改进的过程以及保证符合包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要
66、求顾客与适用的法律法规要求顾客与适用的法律法规要求顾客与适用的法律法规要求, , , ,旨在增强顾客满意。旨在增强顾客满意。旨在增强顾客满意。旨在增强顾客满意。 注:在标准中,术语注:在标准中,术语注:在标准中,术语注:在标准中,术语“产品产品产品产品”仅适用于预期提供给顾客所需求的产品。仅适用于预期提供给顾客所需求的产品。仅适用于预期提供给顾客所需求的产品。仅适用于预期提供给顾客所需求的产品。1.2 1.2 1.2 1.2 应用应用应用应用 本标准规定的所有要求是通用的本标准规定的所有要求是通用的本标准规定的所有要求是通用的本标准规定的所有要求是通用的, , , ,旨在适用于各种类型、不同规
67、模旨在适用于各种类型、不同规模旨在适用于各种类型、不同规模旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。和提供不同产品的组织。和提供不同产品的组织。和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。对其进行删减。对其进行删减。对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第除非删减仅限于本标准第7 7 7 7章中那些不影响组织提供满足顾客和
68、适章中那些不影响组织提供满足顾客和适章中那些不影响组织提供满足顾客和适章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。 2. 2. 引用标准引用标准 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成本标准的条文,本标准出版时,所示版本均为有效。成本标准的条文,本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准
69、的各方应探讨使用下所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。列标准最新版本的可能性。 GBGBT19000T190002000 2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语(基础和术语(idtidt ISO 9000 ISO 9000:20002000)3. 3. 术语和定义术语和定义本标准采用本标准采用GBGBT19000T19000中的术语和定义。中的术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况。当前的使用情况。供方供方供方供方 组织组织组织组织 顾客顾客顾客顾客本标准中的术语
70、本标准中的术语“组织组织”用以取代用以取代GBGBT19001T1900119941994所使所使用的术语用的术语“供方供方”,术语,术语“供方供方”用以取代术语用以取代术语“分承包分承包方方”。本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”,也可指,也可指“服务服务”。4. 4. 质量管理体系质量管理体系v4.1 4.1 总要求总要求v4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 总则总则总则总则4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册质量手册质量手册4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制文件控制文件控
71、制4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制记录控制记录控制4. 4. 质量管理体系质量管理体系 4.1 4.1 4.1 4.1 总要求总要求总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。并持续改进其有效性。并持续改进其有效性。并持续改进其有效性。 组织应:组织应:组织应:组织应:a) a) a) a) 识别质量管理体系所需的过程及
72、其在组织中应用(见识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用(见1.21.21.21.2););););b) b) b) b) 确定这些过程的顺序和相互作用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定这些过程的顺序和相互作用;c) c) c) c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d) d) d) d) 确定
73、可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;确定可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;确定可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;确定可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;e) e) e) e) 监视、测量和分析这些过程;监视、测量和分析这些过程;监视、测量和分析这些过程;监视、测量和分析这些过程;f) f) f) f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结
74、果和对这些过程的持续改进。实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
75、施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。现和测量有关的过程。现和测量有关的过程。现和测量有关的过程。 4. 4. 质量管理体系质量管理体系 4.2 4.2 4.2 4.2 文件要求文件要求文件要求文件要求 4.2.1 4.2.1 4.2.1
76、4.2.1 总则总则总则总则 质量管理体系文件应包括:质量管理体系文件应包括:质量管理体系文件应包括:质量管理体系文件应包括: a) a) a) a) 形成文件的质量方针和质量目标;形成文件的质量方针和质量目标;形成文件的质量方针和质量目标;形成文件的质量方针和质量目标; b) b) b) b) 质量手册;质量手册;质量手册;质量手册; c) c) c) c) 本标准所要求的形成文件的程序;本标准所要求的形成文件的程序;本标准所要求的形成文件的程序;本标准所要求的形成文件的程序; d) d) d) d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所
77、需的文件;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) e) e) e) 本标准所要求的记录(见本标准所要求的记录(见本标准所要求的记录(见本标准所要求的记录(见4.2.44.2.44.2.44.2.4)。)。)。)。 注注注注1 1 1 1:本标准出现:本标准出现:本标准出现:本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序形成文件的程序形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文之处,即要求建立该程序,形成文之处,即要求建立该程序,形成文之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。件,并加以实施和保持。件,并加以实施和保持。件
78、,并加以实施和保持。 注注注注2 2 2 2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于: a) a) a) a) 组织的规模和活动的类型;组织的规模和活动的类型;组织的规模和活动的类型;组织的规模和活动的类型; b) b) b) b) 过程及其相互作用的复杂程度;过程及其相互作用的复杂程度;过程及其相互作用的复杂程度;过程及其相互作用的复杂程度; c) c) c) c) 人员的能力。人员的能力。人员的能力。人员的能力。 注注注注3 3 3
79、 3:文件可采用任何形式或类型的媒体。:文件可采用任何形式或类型的媒体。:文件可采用任何形式或类型的媒体。:文件可采用任何形式或类型的媒体。4. 4. 质量管理体系质量管理体系 4.2 4.2 4.2 4.2 文件要求文件要求文件要求文件要求 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册质量手册质量手册 组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:组织应编制和保持质量手册,质量手册包括: a) a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性理性( (见见1.2)1.2); b) b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引为质
80、量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;用; c) c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 4. 4. 质量管理体系质量管理体系 4.2 4.2 4.2 4.2 文件要求文件要求文件要求文件要求 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制文件控制文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型 的文件,应依据的文件,应依据的文件,应依据的文件,应依据4
81、.2.44.2.44.2.44.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。的要求进行控制。的要求进行控制。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制; ; ; ; a) a) a) a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的; b) b) b) b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;必要时对文件进行评审与
82、更新,并再次批准;必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c) c) c) c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;确保文件的更改和现行修订状态得到识别;确保文件的更改和现行修订状态得到识别;确保文件的更改和现行修订状态得到识别; d) d) d) d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本;确保在使用处可获得适用文件的有关版本;确保在使用处可获得适用文件的有关版本;确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e) e) e) e) 确保文件保持清晰、易于识别;确保文件保持清晰、易于识别;确保文件保持清晰、易于识别;确保文件保持清晰、易于识别; f)
83、f) f) f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;确保外来文件得到识别,并控制其分发;确保外来文件得到识别,并控制其分发;确保外来文件得到识别,并控制其分发; g) g) g) g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时, 对这些文件进行适当的标识。对这些文件进行适当的标识。对这些文件进行适当的标识。对这些文件进行适当的标识。4. 4. 质量管理体系质量管理体系 4.2 4.2 4.2 4.2 文件要求文件
84、要求文件要求文件要求 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制记录控制记录控制 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 l应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。5. 5. 管理职责管理职责v5.1 5.1 5.1 5.1 管理承诺管理承诺管理承诺管理承诺v5.2 5.2 5.2 5.2 以顾客为
85、关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点v5.3 5.3 5.3 5.3 质量方针质量方针质量方针质量方针v5.4 5.4 5.4 5.4 策划策划策划策划5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标质量目标质量目标v5.5 5.5 5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限职责和权限职责和权限5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表5.5.3 5.5.3 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通内部沟通内
86、部沟通v5.6 5.6 5.6 5.6 管理评审管理评审管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 5.6.1 5.6.1 总则总则总则总则5.6.2 5.6.2 5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入评审输入评审输入5.6.3 5.6.3 5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出评审输出评审输出5. 5. 管理职责管理职责 5.1 5.1 5.1 5.1 管理承诺管理承诺管理承诺管理承诺 最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a) a) 向组织传达满足顾客和法
87、律法规要求的重要性;向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b) b) 制定质量方针;制定质量方针; c) c) 确保质量目标的制定;确保质量目标的制定; d) d) 进行管理评审;进行管理评审; e) e) 确保资源的获得。确保资源的获得。5. 5. 管理职责管理职责 5.2 5.2 5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见要求得到确定并予以满足(见7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1)。)。5. 5. 管理职责管理职责5.3
88、 5.3 5.3 5.3 质量方针质量方针质量方针质量方针 最高管理者应确保质量方针:最高管理者应确保质量方针: a) a) 与组织的宗旨相适应;与组织的宗旨相适应; b) b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c) c) 提供制定和评审质量目标的框架;提供制定和评审质量目标的框架; d) d) 在组织内得到沟通和理解;在组织内得到沟通和理解; e) e) 在持续适宜性方面得到评审在持续适宜性方面得到评审。钻井工程总公司的质量方针为:钻井工程总公司的质量方针为:钻井工程总公司的质量方针为:钻井工程总公司的质量方针为: 钻井质
89、量国内领先、企业管理国际接轨,以良好信誉钻井质量国内领先、企业管理国际接轨,以良好信誉赢得顾客。赢得顾客。5. 5. 管理职责管理职责 5.4 5.4 5.4 5.4 策划策划策划策划 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标质量目标质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容 见见7.1a7.1a) 。质量目标应是可测量的,并与质量方针质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。保持一致。5. 5. 管理职责管理职责钻井工程总公
90、司的中长期质量目标为:钻井工程总公司的中长期质量目标为:钻井工程总公司的中长期质量目标为:钻井工程总公司的中长期质量目标为:a a a a 固井质量合格率固井质量合格率固井质量合格率固井质量合格率100100100100;b b b b 固井一次合格率固井一次合格率固井一次合格率固井一次合格率98989898以上;以上;以上;以上;c c c c 取心收获率取心收获率取心收获率取心收获率96969696以上,三年内达到以上,三年内达到以上,三年内达到以上,三年内达到98%98%98%98%以上;以上;以上;以上;d. d. d. d. 井身质量合格率井身质量合格率井身质量合格率井身质量合格率1
91、00100100100; e. e. e. e. 完完完完善善善善一一一一套套套套适适适适应应应应长长长长庆庆庆庆油油油油气气气气钻钻钻钻井井井井的的的的配配配配套套套套工工工工艺艺艺艺技技技技术术术术;并并并并在在在在一一一一些些些些特特特特殊殊殊殊工工工工艺艺艺艺及及及及国国国国内内内内外外外外先先先先进进进进技技技技术术术术领领领领域域域域有有有有所所所所突突突突破破破破,如如如如水水水水平平平平井井井井钻钻钻钻井井井井技技技技术术术术、套套套套管管管管开开开开窗窗窗窗侧侧侧侧钻钻钻钻技技技技术、井下闭环智能钻井技术等;术、井下闭环智能钻井技术等;术、井下闭环智能钻井技术等;术、井下闭环
92、智能钻井技术等;f.f.f.f.在在在在技技技技术术术术装装装装备备备备更更更更新新新新方方方方面面面面,逐逐逐逐步步步步淘淘淘淘汰汰汰汰单单单单点点点点测测测测斜斜斜斜仪仪仪仪,普普普普及及及及较较较较先先先先进进进进的的的的电电电电子子子子单单单单、多多多多点点点点测测测测斜斜斜斜仪仪仪仪,有有有有线线线线、无无无无线线线线随随随随钻钻钻钻测测测测斜斜斜斜仪仪仪仪等等等等;在在在在2004200420042004年年年年前前前前研研研研究究究究开开开开发发发发一一一一批批批批新新新新工艺、新技术,如滑动导向连续钻井技术,分区域钻井液体系的整合;工艺、新技术,如滑动导向连续钻井技术,分区域钻
93、井液体系的整合;工艺、新技术,如滑动导向连续钻井技术,分区域钻井液体系的整合;工艺、新技术,如滑动导向连续钻井技术,分区域钻井液体系的整合; g .g .g .g .强化质量管理,达到强化质量管理,达到强化质量管理,达到强化质量管理,达到GB/T19001-2000 GB/T19001-2000 GB/T19001-2000 GB/T19001-2000 idtidtidtidt ISO9001-2000 ISO9001-2000 ISO9001-2000 ISO9001-2000标准要求,标准要求,标准要求,标准要求,保证质量管理体系持续有效运行和不断完善。保证质量管理体系持续有效运行和不断
94、完善。保证质量管理体系持续有效运行和不断完善。保证质量管理体系持续有效运行和不断完善。 5. 5. 管理职责管理职责5.4 5.4 5.4 5.4 策划策划策划策划5.4.2 5.4.2 5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划质量管理体系策划 最高管理者应确保:最高管理者应确保: a) a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.14.1的要求。的要求。 b) b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。持质量管理体系的完整性。5. 5. 管
95、理职责管理职责5.5 5.5 5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通职责、权限与沟通职责、权限与沟通 5.5.1 5.5.1 5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限职责和权限职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表管理者代表管理者代表 最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限如何,应具有以下方面的职责和权限: : a) a) 确保质量管理体
96、系所需的过程得到建立、实施和保持;确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c) c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。注:管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 5.5.3 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并
97、确保对质量管理体系的有效性进行沟通。量管理体系的有效性进行沟通。5. 5. 管理职责管理职责 5.6 5.6 5.6 5.6 管理评审管理评审管理评审管理评审 5.6.1 5.6.1 5.6.1 5.6.1 总则总则总则总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。目标。 应保持管理评审的记录(见应保持管理评审的记录(见4.2.
98、44.2.4)。)。5. 5. 管理职责管理职责 5.6 5.6 5.6 5.6 管理评审管理评审管理评审管理评审 5.6.2 5.6.2 5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入评审输入评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息:管理评审的输入应包括以下方面的信息: a) a) 审核结果;审核结果; b) b) 顾客反馈;顾客反馈; c) c) 过程的业绩和产品的符合性;过程的业绩和产品的符合性; d) d) 预防和纠正措施的状况;预防和纠正措施的状况; e) e) 以往管理评审的跟踪措施;以往管理评审的跟踪措施; f) f) 可能影响质量管理体系的变更;可能影响质量管理体系的变更; g)
99、 g) 改进的建议。改进的建议。5. 5. 管理职责管理职责 5.6 5.6 5.6 5.6 管理评审管理评审管理评审管理评审 5.6.3 5.6.3 5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出评审输出评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:措施: a) a) 质量管理体系及其过程有效性的改进;质量管理体系及其过程有效性的改进; b) b) 与顾客要求有关的产品的改进;与顾客要求有关的产品的改进; c) c) 资源需求。资源需求。6. 6. 资源管理资源管理v6.1 6.1 资源提供资源提供v6.2 6.2 人力资源人力资源6.
100、2.1 6.2.1 总则总则6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训v6.3 6.3 基础设施基础设施v6.4 6.4 工作环境工作环境6. 6. 资源管理资源管理6.1 6.1 6.1 6.1 资源提供资源提供资源提供资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源:组织应确定并提供以下方面所需的资源: a) a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。通过满足顾客要求,增强顾客满意。6. 6. 资源管理资源管理6.2 6.2 6.2 6.2 人力资源人力资源人力资源人力资源 6.2.1
101、6.2.1 6.2.1 6.2.1 总则总则总则总则 其于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作其于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。的人员应是能够胜任的。 6.2.2 6.2.2 6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训能力、意识和培训能力、意识和培训 组织应:组织应: a) a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力; b) b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;提供培训或采取其他措施以满足这些需求; c) c) 评价所采取措施的有效性;评价所采取措施的有效性; d)
102、d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;现质量目标作出贡献; e) e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.44.2.4)。)。6. 6. 资源管理资源管理6.3 6.3 6.3 6.3 基础设施基础设施基础设施基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:适用时,基础设施包括: a) a) 建筑物、工作场所和相关的设施;建筑物、工作场所和相关的设施;
103、 b) b) 过程设备(硬件和软件);过程设备(硬件和软件); c) c) 支持性服务(如运输或通讯);支持性服务(如运输或通讯);6.4 6.4 6.4 6.4 工作环境工作环境工作环境工作环境 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。7. 7. 产品实现产品实现vv7.1 7.1 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划vv7.2 7.2 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 7.2.2
104、7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通vv7.3 7.3 7.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出 7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证 7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 7.3.7 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制vv7.4 7.4 7.4 7.4
105、采购采购采购采购7.4.1 采购过程7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证vv7.5 7.5 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程的确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护vv7.6 7.6 7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制7. 7. 产品实现产品实现7.1 7.1 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质组
106、织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见量管理体系其他过程的要求相一致(见4.14.1)。)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a) a) 产品的质量目标和要求;产品的质量目标和要求; b) b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;针对产品确定过程、文件和资源的需求; c) c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;收准则; d) d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录为实现
107、过程及其产品满足要求提供证据所需的记录( (见见4.2.4)4.2.4)。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注注1 1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包知产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。(包知产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注注2 2:组织也可将:组织也可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发。的要求应用于产品实现过程的开发。7. 7. 产品实现产品实现7.2 7.2 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程
108、与顾客有关的过程7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定组织应确定组织应确定: : a) a) 顾客规定的要求顾客规定的要求, ,包括对交付及交付后活动的要求;包括对交付及交付后活动的要求; b) b) 顾客虽然没有明示顾客虽然没有明示, ,但规定的用途或已知的预期用途但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;所必需的要求; c) c) 与产品有关的法律法规要求;与产品有关的法律法规要求; d) d) 组织确定任何附加要求。组织确定任何附加要求。7. 7. 产品实现产品实现7.2 7.2 7.2 7
109、.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或品的承诺之前进行(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改),并应确保。订单的更改),并应确保。 a) a) 产品要求得到规定;产品要求得到规定; b) b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;与以前表
110、述不一致的合同或订单的要求已予解决; c) c) 组织有能力满足规定的要求;组织有能力满足规定的要求; 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。 若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。要求进行确认。 若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。人员知道已变更的要求。 注:在某些情况下,如网上销售、对每一个订单进行正式的评审可注:在某些情
111、况下,如网上销售、对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告能是不实际的。而代之对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。内容等进行评审。7. 7. 产品实现产品实现7.2 7.2 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.3 7.2.3 7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通顾客沟通顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排;效安排; a) a) 产品信息;产品信息; b) b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改;问询、合同
112、或订单的处理,包括对其修改; c) c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。顾客反馈,包括顾客抱怨。7. 7. 产品实现产品实现7.3 7.3 7.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发7.3.1 7.3.1 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划设计和开发策划设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,组织应确定:在进行设计和开发策划时,组织应确定: a) a) 设计和开发阶段;设计和开发阶段; b) b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认
113、活动; c) c) 设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更新。7. 7. 产品实现产品实现7.3 7.3 7.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发7.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输入设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见应确定与
114、产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.44.2.4)。)。这些输入应包括:这些输入应包括: a) a) 功能和性能要求;功能和性能要求; b) b) 适用的法律、法规要求;适用的法律、法规要求; c) c) 适用时,以前类似设计提供的信息;适用时,以前类似设计提供的信息; d) d) 设计和开发所必需的其他要求。设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾应完整、清楚,并且不能自相矛盾。7. 7. 产品实现产品实现7.3 7.3 7.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和
115、开发设计和开发7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出设计和开发输出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应:设计和开发输出应: a) a) 满足设计和开发输入的要求;满足设计和开发输入的要求; b) b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;给出采购、生产和服务提供的适当信息; c) c) 包含或引用产品接收准则;包含或引用产品接收准则; d) d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性
116、。规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7. 7. 产品实现产品实现7.3 7.3 7.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发7.3.4 7.3.4 7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审设计和开发评审设计和开发评审 在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见在适宜的阶段,应依据所策划的安排(见7.3.17.3.1)对设计和开发进)对设计和开发进行系统的评审,以便:行系统的评审,以便: a) a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;评价设计和开发的结果满足要求的能力; b) b) 识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所
117、评审的设计和开发阶段有关的职能的代评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。7. 7. 产品实现产品实现7.3 7.3 7.3 7.3 设计和开发设计和开发设计和开发设计和开发7.3.5 7.3.5 7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证设计和开发验证设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见(见7.3.17.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的)对
118、设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。7.3.6 7.3.6 7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认设计和开发确认设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或己知的预期用途的要求,为确保产品能够满足规定的使用要求或己知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见应依据所策划的安排(见7.3.17.3.1)对设计和开发进行确认,只要可)对设计和开发进行确认,只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见的记录应予保持(见4
119、.2.44.2.4)。)。7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对设计和应识别设计和开发的更改,并保持记录。适当时,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。响。 更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4
120、.2.44.2.4)。)。7. 7. 产品实现产品实现7.4 7.4 7.4 7.4 采购采购采购采购7.4.1 7.4.1 7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程采购过程采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。和选择供方。应制定选择、评价
121、和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。(见持。(见4.2.44.2.4)7. 7. 产品实现产品实现7.4 7.4 7.4 7.4 采购采购采购采购7.4.2 7.4.2 7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: a) a) 产品、程序、过程和设备的批准要求;产品、程序、过程和设备的批准要求; b) b) 人员资格的要求;人员资格的要求; c) c) 质量管理体系的要求。质量管理体系的要求。 在与供方沟通前,组织应确保所规
122、定的采购要求在与供方沟通前,组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。是充分与适宜的。7. 7. 产品实现产品实现7.4 7.4 7.4 7.4 采购采购采购采购7.4.3 7.4.3 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排或产品放行的方法作出规定。在采购信息中对拟验证的安排或产品放行的
123、方法作出规定。7. 7. 产品实现产品实现7.5 7.5 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:适用时,受控条件应包括: a) a) 获得表述产品特性的信息;获得表述产品特性的信息; b) b) 必要时,获得作业指导书;必要时,获得作业指导书; c) c) 使用适宜的设备;使用适宜的设备; d) d) 获得和使用监视和测量
124、装置;获得和使用监视和测量装置; e) e) 实施监视和测量;实施监视和测量; f) f) 放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。7. 7. 产品实现产品实现7.5 7.5 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.2 7.5.2 7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使验证时,组织应对任何这样的
125、过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括:组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a) a) 为过程的评审和批准所规定的准则;为过程的评审和批准所规定的准则; b) b) 设备的认可和人员资格的鉴定;设备的认可和人员资格的鉴定; c) c) 使用特定的方法和程序;使用特定的方法和程序; d) d) 记录的要求(见记录的要求(见4.2.44.2.4);); e) e) 再确认。再确认。7. 7. 产品实现产品实现
126、7.5 7.5 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.3 7.5.3 7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识(见品的唯一性标识(见4.2.44.2.4)。)。 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯注:在某些
127、行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。性的一种方法。7. 7. 产品实现产品实现7.5 7.5 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产顾客财产顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录(见现不适用的情况时,应报
128、告顾客,并保持记录(见4.2.44.2.4)。)。 注:顾客财产可包括知识产权。注:顾客财产可包括知识产权。7. 7. 产品实现产品实现7.5 7.5 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供生产和服务提供7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护产品防护产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。7. 7. 产
129、品实现产品实现7.6 7.6 7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见为产品符合确定的要求(见7.2.17.2.1)提供证据。)提供证据。 组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。测量的要求相一致的方式实施。 为确保结果有效,必要时,测量设备应:为确保结果有效,必要时,测量设备应: a) a) 对照能溯源到国际或国家
130、标准的测量标准,按照规定的时间对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;校准或检定的依据; b) b) 进行调整或必要时再调整;进行调整或必要时再调整; c) c) 得到识别,以确定其校准状态;得到识别,以确定其校准状态; d) d) 防止可能使测量结果失效的调整;防止可能使测量结果失效的调整; e) e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效。7. 7. 产品实现产品实现7.6 7.6 7.6 7.6 监视和测量装置
131、的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见果的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
132、行,必要时再确认。 注;作为指南,参见注;作为指南,参见GBGBT19022.1T19022.1和和GB/19022.2GB/19022.2。 8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进v8.1 8.1 8.1 8.1 总则总则总则总则v8.2 8.2 8.2 8.2 监视和测量监视和测量监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量v8.3 8.3 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制不合格品控制不合格品控制v8.4 8.
133、4 8.4 8.4 数据分析数据分析数据分析数据分析v8.5 8.5 8.5 8.5 改进改进改进改进8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 8.1 8.1 总则总则总则总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:分析和改进过程: a) a) 证实产品的符合性;证实产品的符合性; b) b) 确保质量管理体系的符合性;确保质量管理体系的符合性; c) c) 持续改进质量管理体系的有效性。持续改进
134、质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。的确定。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.2 8.2 8.2 8.2 监视和测量监视和测量监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意顾客满意顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。定获取和利用这种信息的方法。8. 8. 测量、分析和改
135、进测量、分析和改进8.2 8.2 8.2 8.2 监视和测量监视和测量监视和测量监视和测量8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核内部审核内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否: a) a) 符合策划的安排(见符合策划的安排(见7.17.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;理体系的要求; b) b) 得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对考虑拟审核的过程和区域的状
136、况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.44.2.4)的职责和要求)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。应在形成文件的程序中作出规定。. . 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格负责受审区域的管理者应确保及时采取措
137、施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.28.5.2)。)。 注:作为指南,参见注:作为指南,参见GBGBT 19021.1T 19021.1、GBGBT19021.2T19021.2及及GBGBT19021.3T19021.3。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.2 8.2 8.2 8.2 监视和测量监视和测量监视和测量监视和测量8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量过程的监视和测量过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质
138、量管理体系过程进行监组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.2 8.2 8.2 8.2 监视和测量监视和测量监视和测量监视和测量8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视
139、和测量,以验证产品要求已得到组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.17.1),在产品实),在产品实现过程的适当阶段进行。现过程的适当阶段进行。 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见(见4.2.44.2.4)。)。 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见在策划的安排(见7.17.1)已圆满完成之前,不应放行产品和交付服)已圆满完成之前
140、,不应放行产品和交付服务。务。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.3 8.3 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制不合格品控制不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品: a) a) 采取措施,消除已发现的不合格;采取措施,消除
141、已发现的不合格; b) b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;收不合格品; c) c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。采取措施,防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。(批准的让步的记录。(4.2.44.2.4)。)。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采
142、取与不合格当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。的影响或潜在影响的程度相适应的措施。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.4 8.4 8.4 8.4 数据分析数据分析数据分析数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供
143、以下有关方面的信息:数据分析应提供以下有关方面的信息: a) a) 顾客满意(见顾客满意(见8.2.18.2.1);); b) b) 与产品要求的符合性与产品要求的符合性( (见见7.2.1)7.2.1); c) c) 过程和产品的特性及趋势过程和产品的特性及趋势, ,包括采取预防措施的机会;包括采取预防措施的机会; d) d) 供方。供方。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.5 8.5 8.5 8.5 改进改进改进改进8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进持续改进持续改进 组织应利用质量方组织应利用质量方针、质量目标、审核针、质量目标、审核结果、数据分析
144、、纠结果、数据分析、纠正和预防措施以及管正和预防措施以及管理评审,持续改进质理评审,持续改进质量管理体系的有效性。量管理体系的有效性。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.5 8.5 8.5 8.5 改进改进改进改进8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)
145、 a) 评审不合格(包括顾客抱怨);评审不合格(包括顾客抱怨); b) b) 确定不合格的原因;确定不合格的原因; c) c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;评价确保不合格不再发生的措施的需求; d) d) 确定和实施所需的措施;确定和实施所需的措施; e) e) 记录所采取措施的结果(见记录所采取措施的结果(见4.2.44.2.4);); f) f) 评审所采取的纠正措施。评审所采取的纠正措施。8. 8. 测量、分析和改进测量、分析和改进8.5 8.5 8.5 8.5 改进改进改进改进8.5.3 8.5.3 8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施预防措施预防措施 组织应确定措施,以消
146、除潜在不合格的原因,防止不合格的发组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) a) 确定潜在不合格及其原因;确定潜在不合格及其原因; b) b) 评价防止不合格发生的措施的需求;评价防止不合格发生的措施的需求; c) c) 确定和实施所需的措施;确定和实施所需的措施; d) d) 记录所采取措施的结果(见记录所采取措施的结果(见4.2.44.2.4);); e) e) 评审所采取的预防措施。评审所采取的预
147、防措施。 第三讲第三讲贯彻实施质量管理体系文件贯彻实施质量管理体系文件及及ISO9001:2000标准的基本要求标准的基本要求钻井工程总公司钻井工程总公司钻井工程总公司钻井工程总公司ISO9001:2000ISO9001:2000质量管理体系认质量管理体系认质量管理体系认质量管理体系认证工作已顺利结束,认证证书已收到。质量管理体系证工作已顺利结束,认证证书已收到。质量管理体系证工作已顺利结束,认证证书已收到。质量管理体系证工作已顺利结束,认证证书已收到。质量管理体系认证工作是一项长期工作,只有起点,没有终点。为认证工作是一项长期工作,只有起点,没有终点。为认证工作是一项长期工作,只有起点,没有
148、终点。为认证工作是一项长期工作,只有起点,没有终点。为了更进一步促进各单位学习、贯彻了更进一步促进各单位学习、贯彻了更进一步促进各单位学习、贯彻了更进一步促进各单位学习、贯彻GB/T19001GB/T1900120002000idtidtISO9001ISO9001:20002000标准和钻井工程总公司质标准和钻井工程总公司质标准和钻井工程总公司质标准和钻井工程总公司质量管理体系文件,确保质量管理体系的持续、有效运量管理体系文件,确保质量管理体系的持续、有效运量管理体系文件,确保质量管理体系的持续、有效运量管理体系文件,确保质量管理体系的持续、有效运行,现将有关注意事项通知如下。行,现将有关注
149、意事项通知如下。行,现将有关注意事项通知如下。行,现将有关注意事项通知如下。贯彻实施质量管理体系文件贯彻实施质量管理体系文件及及ISO9001:2000标准的基本要求标准的基本要求一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项 二、执行质量管理体系文件时的具体工作二、执行质量管理体系文件时的具体工作 三、迎接质量管理体系审核时有关说明三、迎接质量管理体系审核时有关说明一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 1 1、各各单单位位应应成成立立贯贯标标工工作作领领导导小小组组,小小组组人人员员由由经经理理、副副经经理理、各各办办公公室室主主
150、任任及及技技术术监监督督网网员员等等,负负责责本本单单位位质质量量管管理理体体系系的的运运行行,迎迎接接总总公公司司内内审审及及认认证证公公司司的的监监督督审审核核。每每年年年年初初要要制制订订出出本本年年度度学学习习质质量量管管理理体体系系文文件件的的学学习习计计划划,贯贯标标学学习习阶阶段段的的工工作作要要分工明确,职责清楚,保证贯标学习的实效性。分工明确,职责清楚,保证贯标学习的实效性。 2 2、目目前前,钻钻井井工工程程总总公公司司质质量量管管理理体体系系文文件件及及有有关关企企业业标标准准已已经经下下发发到到各各单单位位。各各单单位位应应组组织织职职工工进进一一步步做做好好标标准准宣
151、宣贯贯和和体体系系文文件件的的组组织织学学习习,为为质质量管理体系持续有效运行打好基础。量管理体系持续有效运行打好基础。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项3 3、钻井工程总公司质量管理体系文件的层次示意图。、钻井工程总公司质量管理体系文件的层次示意图。 各层次文件所描述的内容为: 第一层次文件:规定了钻井工程总公司质量方针、质量目标,按ISO9001:2000标准要求描述钻井工程总公司质量管理体系;(共1本) 第二层次文件:(各级各类人员岗位职责汇编是程序文件的一部分)描述为实施钻井工程总公司质量管理体系所涉及到的各职能部门的活动。(共23个) 第三层次文
152、件:详细的作业文件。(企业标准共30个)第一层次文件(质量手册)第一层次文件(质量手册)第二层次文件(程序文件)第二层次文件(程序文件)第三层次文件(企业标准、第三层次文件(企业标准、行业标准、作业指导书、操行业标准、作业指导书、操作规程、质量记录等)作规程、质量记录等)一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项4 4、文件发放规定、文件发放规定 总总公公司司的的“ “质质量量管管理理体体系系文文件件” ”属属于于企企业业的的技技术术资资产产,因因此此,文文件件的的使使用用、管管理理应应按按照照Q/CQZJQ/CQZJZC02ZC0220022002文文件件控控制
153、制程程序序执执行行,不不得得复复制制、外外借借、损损坏坏、丢丢失失。的的文文件件发发放放按按总总公公司司要要求求进进行行,并并在在文文件件发发放放记录记录中进行登记,发放的文件包括:中进行登记,发放的文件包括:质量手册、程序文件质量手册、程序文件钻井工程标准钻井工程标准钻井设备标准钻井设备标准钻前工程标准钻前工程标准 质质量量管管理理体体系系文文件件属属本本单单位位所所有有,文文件件保保管管人人在在调离工作岗位时应办理文件交接手续。调离工作岗位时应办理文件交接手续。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 5 5、各各单单位位要要认认识识到到:学学习习、贯贯彻彻
154、质质量量管管理理体体系系文文件件,不不是是某某一一个个人人的的事事,而而是是每每个个人人都都要要参参与与的的。各各单单位位的的学学习习、培培训训工工作作都都由由本本单单位位技技术术监监督督网网员员具具体体负负责责,各各单单位位经经理理、技技术术监监督督主主管管副副经经理理要要对对技技术术监监督督网网员员的的工工作作给给予予高度的支持与配合。高度的支持与配合。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 6 6、各各单单位位要要作作出出贯贯彻彻实实施施GB/T190012000GB/T190012000idtidt ISO9001ISO9001:20002000标标准
155、准(见见ISO9000ISO9000质质量量管管理理标标准准讲讲座座)以以及及学学习习掌掌握握质质量量手手册册、程程序序文文件件(各各级级各各类类人人员员岗岗位位职职责责汇汇编编属属于于程程序序文文件件的的一一部部分分)、钻钻前前工工程程标标准准、钻钻井井工工程程标标准准、钻钻井井设设备备标标准准、有有关关的的行行业业标标准准(即即SYSY、SY/TSY/T标标准准)的的贯贯标标学学习习计计划划。计计划划中中对对学学习习时时间间、学学习习内内容容、学学习习人人员员以及考核结果等应形成记录。以及考核结果等应形成记录。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 7 7
156、、通通过过GB/T190012000GB/T190012000 idtidt ISO9001ISO9001:20002000标标准准的的学学习习,应应清清楚楚并并掌掌握握下下一一步步在在接接受受内内、外外部部质质量量管管理理体体系系审审核核时时,不不符符合合项项报报告告单单中中所所列列出出的的标标准准条条款款的的含含义义,以以便便对对症症下下药药,制制订订纠纠正正和和预预防防措措施施,实实现改进和提高。现改进和提高。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 8 8、通通过过质质量量手手册册、程程序序文文件件学学习习,应应明明确确总总公公司司的的“ “质质量量方方
157、针针” ”、“ “质质量量目目标标” ”是是什什么么?各各主主要要岗岗位位质质量量职职责责是是怎怎样样规规定定的的?(见见程程序序文文件件中中各各级级各各类类人人员员岗岗位位职职责责汇汇编编);特特别别要要明明确确和和掌掌握握各各单单位位应应该该做做的的条条款款和和内内容及工作程序。容及工作程序。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 9 9、通通过过钻钻前前工工程程标标准准、钻钻井井工工程程标标准准、钻钻井井设设备备标标准准和和有有关关行行业业标标准准的的学学习习,应应进进一一步步明明确确各各岗岗位位人人员员每每一一道道工工序序上上应应该该执执行行什什么么标
158、标准准(操操作作规规程程和和质质量量要要求求),达达不不到到标标准准应应得得到到什什么么处处罚罚,应该怎样建立质量责任制,保证质量。应该怎样建立质量责任制,保证质量。一、一、宣贯质量管理体系文件时的注意事项宣贯质量管理体系文件时的注意事项 1010、“ “质质量量记记录录“ “是是反反映映质质量量控控制制和和质质量量监监督督的的客客观观证证据据,在在程程序序文文件件及及相相关关标标准准中中,对对各各单单位位应应该该填填写写的的质质量量记记录录名名称称、格格式式、内内容容都都作作了了统统一一规规定定,在在贯贯标标学学习习时时,应应熟熟悉悉掌掌握握填填写写要要求求,以以便便下下一一步步体体系系运运
159、行行起起来来后后易易于于操操作作。同同时时,应应将将现现用用的的质质量量记记录录同同体体系系文文件件中中规规定定的的质质量量记记录录相相比比照照,如如有有格格式式、内内容容不不一一致致时时,应应向向有有关关部部门门领领取取符符合合质质量量体体系系文文件件要求的记录。要求的记录。二、执行质量管理体系文件时的具体工作 1 1、各各单单位位必必须须由由经经理理牵牵头头、技技术术监监督督网网员员具具体体负负责责本本单单位位质质量量管管理理体体系系的的建建立立、运运行行及及日日常常检检查查工工作作。各各单单位位要要积积极极支支持持技技术术监监督督网网员员的的工工作作,留留出出足足够够的的时时间间,以以便
160、便于于其其认认真真学学习习总总公公司司发发放放的的质质量量管管理理体体系系文文件件,并进行宣贯和执行。并进行宣贯和执行。二、执行质量管理体系文件时的具体工作 2 2、原原钻钻井井二二处处、钻钻井井三三处处质质量量手手册册、程程序序文文件件及及企企业标准全部进行销毁,在内审及检查中不得出现。业标准全部进行销毁,在内审及检查中不得出现。3 3、每年年初,各单位要根据总公司年度质量目标,、每年年初,各单位要根据总公司年度质量目标,并结合本单位工作实际制定本单位年度质量目标,指标部分并结合本单位工作实际制定本单位年度质量目标,指标部分不能低于总公司年度质量目标中的指标,并应有相应的措施不能低于总公司年
161、度质量目标中的指标,并应有相应的措施保障及奖惩措施;在每年保障及奖惩措施;在每年7 7月、月、1212月底,将本单位质量目标月底,将本单位质量目标完成情况报安全环保技术监督部。完成情况报安全环保技术监督部。二、执行质量管理体系文件时的具体工作 4 4、对对所所有有职职工工进进行行质质量量手手册册、程程序序文文件件、企企业业标标准准培培训训学学习习,并并建建立立培培训训记记录录。所所有有岗岗位位人人员员必必须须熟熟知知总总公公司司质质量量方针及本岗位职责。方针及本岗位职责。5 5、所有记录、报表(表格)中的签字必须由本人手签、所有记录、报表(表格)中的签字必须由本人手签或盖章,不能代签。并且格式
162、要符合程序文件中的样式,如有或盖章,不能代签。并且格式要符合程序文件中的样式,如有不符,应向总公司相关单位索要。对于需用量极小的质量记录,不符,应向总公司相关单位索要。对于需用量极小的质量记录,可根据程序文件中的样式自己打印。可根据程序文件中的样式自己打印。二、执行质量管理体系文件时的具体工作 6 6、计计量量器器具具应应在在计计量量器器具具台台帐帐中中进进行行登登记记,计计量量器器具具是是指指钻钻井井工工程程标标准准中中第第7575页页中中所所包包括括的的加加上上“ “六六速速旋旋转转粘粘度度计计” ”。计计量量器器具具台台帐帐一一式式二二份份,一一份份由由本本单单位位技技术术监监督督网网员
163、员保保留留,一一份份交交安安全全环环保保技技术术监监督督部部。计计量量器器具具应应做做到到账账、物物对对口口,有有有有效效的的检检定定证证书书或或检检定定合合格格证证。计计量量器器具具台台帐帐内内周周检检记记录录栏栏内内的的日日期期,应应按按检检定定合合格格证证上有效期的日期减去一年。上有效期的日期减去一年。二、执行质量管理体系文件时的具体工作 7 7、本本单单位位制制订订预预防防井井下下事事故故、复复杂杂情情况况、质质量量事事故故等等技技术措施并填写术措施并填写“ “纠正、预防措施实施记录纠正、预防措施实施记录” ”单。单。8 8、各单位自行制订的管理制度、技术措施等文件必须、各单位自行制订
164、的管理制度、技术措施等文件必须编号、由经理签字审批后在文件编号、由经理签字审批后在文件发放记录发放记录中登记。中登记。 9 9、设设备备安安装装要要求求达达到到“ “平平、正正、稳稳、全全、牢牢、灵灵、通通、五五不不漏漏” ”,设设备备维维修修、保保养养、运运转转记记录录填填写写必必须须齐齐、全全、准准;设设备备运运转转记记录录必必须须按按照照程程序序文文件件中中规规定定的的格格式式进进行行填填写写,岗岗位操作人员必须熟知本岗位设备保养的详细内容。位操作人员必须熟知本岗位设备保养的详细内容。二、执行质量管理体系文件时的具体工作 1010、职职工工培培训训的的资资料料必必须须齐齐全全、完完整整。
165、包包括括计计划划、培训实施计划培训实施计划、考试成绩等。、考试成绩等。 1111、现现场场材材料料必必须须摆摆放放整整齐齐、归归类类、处处理理剂剂(药药品品)上上盖盖下下垫垫,新新料料必必须须做做到到“ “四四对对口口” ”(账账、卡卡、物物、资资金金);材材料料收收发发要要求求建建立立流流水水帐帐,所所有有材材料料必必须须有有易易于于识识别别的的措措施施(如挂牌等)。(如挂牌等)。1212、所有记录必须齐全、准确、清晰。、所有记录必须齐全、准确、清晰。1313、各单位要对照程序文件中的有关程序要求进行逐、各单位要对照程序文件中的有关程序要求进行逐项落实,对于内审中未发现而我们已经意识到的问题
166、进行自项落实,对于内审中未发现而我们已经意识到的问题进行自查自改。查自改。三、迎接质量管理体系审核时有关说明 1 1、凡凡引引用用的的标标准准、规规程程及及有有关关技技术术规规定定要要提提前前准准备备好好,但但不不要要直直接接全全部部提提供供给给审审核核员员;审审核核员员问问什什么么答答什什么么,要要什什么么给给什什么么,要要几几份份给给几几份份。在在接接受受审审核核中中,要要热热情情、礼礼貌貌,不不卑卑不不亢亢,保保持持良良好好的的精精神神面面貌貌,积积极极配配合合审审核工作。核工作。三、迎接质量管理体系审核时有关说明 2 2、各各单单位位要要重重视视总总公公司司的的质质量量管管理理体体系系
167、认认证证工工作作。外外审审时时,被被认认证证审审核核组组审审核核的的单单位位的的质质量量管管理理体体系系运运行行水水平平就就代代表表总总公公司司的的钻钻井井施施工工现现场场质质量量管管理理水水平平。因因此此,各各单单位位的的体体系系运运行行自自查查整整改改工工作作务务必必从从严严从从细细,要要把把所所有有的的“ “不不符符合合项项” ”消消灭灭在在自自查查整整改改和和内内部部审审核核过过程程中中。外外审审中中如如果果再再出出现现不不符符合合项项,要要按按照照“ “谁谁出出问问题题,谁谁负负责责” ”的的原原则则,对有关责任人进行处理,确保认证工作顺利通过。对有关责任人进行处理,确保认证工作顺利
168、通过。钻井工程总公司质量管理体系程钻井工程总公司质量管理体系程序文件目录序文件目录Q/ CQZJ ZC012002 Q/ CQZJ ZC012002 Q/ CQZJ ZC012002 Q/ CQZJ ZC012002 各级各类人员岗位职责汇编各级各类人员岗位职责汇编各级各类人员岗位职责汇编各级各类人员岗位职责汇编 Q/ CQZJ ZC022002 Q/ CQZJ ZC022002 Q/ CQZJ ZC022002 Q/ CQZJ ZC022002 质量管理体系文件编审程序质量管理体系文件编审程序质量管理体系文件编审程序质量管理体系文件编审程序Q/ CQZJ ZC032002 Q/ CQZJ Z
169、C032002 Q/ CQZJ ZC032002 Q/ CQZJ ZC032002 文件控制程序文件控制程序文件控制程序文件控制程序 Q/ CQZJ ZC042002 Q/ CQZJ ZC042002 Q/ CQZJ ZC042002 Q/ CQZJ ZC042002 质量记录控制程序质量记录控制程序质量记录控制程序质量记录控制程序Q/ CQZJ ZC052002 Q/ CQZJ ZC052002 Q/ CQZJ ZC052002 Q/ CQZJ ZC052002 管理评审程序管理评审程序管理评审程序管理评审程序 Q/ CQZJ ZC062002 Q/ CQZJ ZC062002 Q/ CQZ
170、J ZC062002 Q/ CQZJ ZC062002 人员培训与资格控制程序人员培训与资格控制程序人员培训与资格控制程序人员培训与资格控制程序Q/ CQZJ ZC072002 Q/ CQZJ ZC072002 Q/ CQZJ ZC072002 Q/ CQZJ ZC072002 钻井设备管理程序钻井设备管理程序钻井设备管理程序钻井设备管理程序Q/ CQZJ ZC082002 Q/ CQZJ ZC082002 Q/ CQZJ ZC082002 Q/ CQZJ ZC082002 钻具、工具管理程序钻具、工具管理程序钻具、工具管理程序钻具、工具管理程序钻井工程总公司质量管理体系程钻井工程总公司质量管
171、理体系程序文件目录序文件目录Q/ CQZJ ZC092002 Q/ CQZJ ZC092002 Q/ CQZJ ZC092002 Q/ CQZJ ZC092002 产品有关要求的确定与评审程序产品有关要求的确定与评审程序产品有关要求的确定与评审程序产品有关要求的确定与评审程序 Q/ CQZJ ZC102002 Q/ CQZJ ZC102002 Q/ CQZJ ZC102002 Q/ CQZJ ZC102002 物资管理程序物资管理程序物资管理程序物资管理程序Q/ CQZJ ZC112002 Q/ CQZJ ZC112002 Q/ CQZJ ZC112002 Q/ CQZJ ZC112002 钻
172、井工程设计控制程序钻井工程设计控制程序钻井工程设计控制程序钻井工程设计控制程序Q/ CQZJ ZC122002 Q/ CQZJ ZC122002 Q/ CQZJ ZC122002 Q/ CQZJ ZC122002 固井施工设计控制程序固井施工设计控制程序固井施工设计控制程序固井施工设计控制程序Q/ CQZJ ZC132002 Q/ CQZJ ZC132002 Q/ CQZJ ZC132002 Q/ CQZJ ZC132002 生产组织调度控制程序生产组织调度控制程序生产组织调度控制程序生产组织调度控制程序Q/ CQZJ ZC142002 Q/ CQZJ ZC142002 Q/ CQZJ ZC1
173、42002 Q/ CQZJ ZC142002 钻前公路、井场施工控制程序钻前公路、井场施工控制程序钻前公路、井场施工控制程序钻前公路、井场施工控制程序Q/ CQZJ ZC152002 Q/ CQZJ ZC152002 Q/ CQZJ ZC152002 Q/ CQZJ ZC152002 钻前工程施工控制程序钻前工程施工控制程序钻前工程施工控制程序钻前工程施工控制程序Q/ CQZJ ZC162002 Q/ CQZJ ZC162002 Q/ CQZJ ZC162002 Q/ CQZJ ZC162002 钻井工程施工过程控制程序钻井工程施工过程控制程序钻井工程施工过程控制程序钻井工程施工过程控制程序
174、钻井工程总公司质量管理体系程钻井工程总公司质量管理体系程序文件目录序文件目录Q/ CQZJ ZC172002 Q/ CQZJ ZC172002 Q/ CQZJ ZC172002 Q/ CQZJ ZC172002 服务和顾客满意信息控制程序服务和顾客满意信息控制程序服务和顾客满意信息控制程序服务和顾客满意信息控制程序Q/ CQZJ ZC182002 Q/ CQZJ ZC182002 Q/ CQZJ ZC182002 Q/ CQZJ ZC182002 顾客财产控制程序顾客财产控制程序顾客财产控制程序顾客财产控制程序Q/ CQZJ ZC192002 Q/ CQZJ ZC192002 Q/ CQZJ
175、ZC192002 Q/ CQZJ ZC192002 监视和测量装置控制程序监视和测量装置控制程序监视和测量装置控制程序监视和测量装置控制程序Q/ CQZJ ZC202002 Q/ CQZJ ZC202002 Q/ CQZJ ZC202002 Q/ CQZJ ZC202002 内部质量管理体系审核程序内部质量管理体系审核程序内部质量管理体系审核程序内部质量管理体系审核程序 Q/ CQZJ ZC212002 Q/ CQZJ ZC212002 Q/ CQZJ ZC212002 Q/ CQZJ ZC212002 不合格品控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序不合格品控制程序 Q/ CQZJ ZC22
176、2002 Q/ CQZJ ZC222002 Q/ CQZJ ZC222002 Q/ CQZJ ZC222002 纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序Q/ CQZJ ZC232002 Q/ CQZJ ZC232002 Q/ CQZJ ZC232002 Q/ CQZJ ZC232002 钻井公路、井场工程分包控制程序钻井公路、井场工程分包控制程序钻井公路、井场工程分包控制程序钻井公路、井场工程分包控制程序结结 束束 语语 目前在石油行业进行的认证除目前在石油行业进行的认证除目前在石油行业进行的认证除目前在石油行业进行的认证除ISO9001ISO9
177、001ISO9001ISO9001质量管理质量管理质量管理质量管理体系认证外,还有体系认证外,还有体系认证外,还有体系认证外,还有HSEHSEHSEHSE石油天然气工业健康、安全与环石油天然气工业健康、安全与环石油天然气工业健康、安全与环石油天然气工业健康、安全与环境管理体系认证、境管理体系认证、境管理体系认证、境管理体系认证、ISO14001ISO14001ISO14001ISO14001环境管理体系认证和环境管理体系认证和环境管理体系认证和环境管理体系认证和OHSMS18001OHSMS18001OHSMS18001OHSMS18001职业健康安全管理体系认证。四个标准均职业健康安全管理体
178、系认证。四个标准均职业健康安全管理体系认证。四个标准均职业健康安全管理体系认证。四个标准均要求体系应形成充分和必要的文件并加以实施,如果要求体系应形成充分和必要的文件并加以实施,如果要求体系应形成充分和必要的文件并加以实施,如果要求体系应形成充分和必要的文件并加以实施,如果按照单个标准分别进行体系的单独认证将导致石油企按照单个标准分别进行体系的单独认证将导致石油企按照单个标准分别进行体系的单独认证将导致石油企按照单个标准分别进行体系的单独认证将导致石油企业体系文件业体系文件业体系文件业体系文件“ “泛滥成灾泛滥成灾泛滥成灾泛滥成灾” ”,在基层造成文件管理上的,在基层造成文件管理上的,在基层造成文件管理上的,在基层造成文件管理上的不便和实施上的混乱。不便和实施上的混乱。不便和实施上的混乱。不便和实施上的混乱。因此,依据四个标准建立一体因此,依据四个标准建立一体因此,依据四个标准建立一体因此,依据四个标准建立一体化的管理体系是目前石油行业的一个发展趋势!化的管理体系是目前石油行业的一个发展趋势!化的管理体系是目前石油行业的一个发展趋势!化的管理体系是目前石油行业的一个发展趋势!