金域检验质量管理体系介绍

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1、金域检验质量管理体系介绍金域检验质量管理体系介绍 祖玉丽祖玉丽内内容容介介绍绍国内外医学独立实验室现状国内外医学独立实验室现状金域及其质量管理体系介绍金域及其质量管理体系介绍合肥金域介绍合肥金域介绍全球最大的医学独立实验室。在全美拥有全球最大的医学独立实验室。在全美拥有30家中心实家中心实验室，验室，155家快速反应实验室，家快速反应实验室，1925个病人服务中心，个病人服务中心，提供提供4000多个检测项目及组合，多个检测项目及组合，200年总收入达年总收入达5.7亿美元，全年完成亿美元，全年完成1.3亿项检验。亿项检验。医学独立实验室提供全美近医学独立实验室提供全美近1/3 的医学检验服务

2、。的医学检验服务。在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远在日本和欧洲，独立实验室在医学检验中所占比例远远超过超过1/3。 n 国内外医学独立实验室现状国内外医学独立实验室现状 国外医学独立实验室现状国外医学独立实验室现状美国美国Quest美国现状美国现状欧洲和日本欧洲和日本北北京京上海上海广东广东浙江浙江 2006年，所有独立实验室总收入约年，所有独立实验室总收入约2.0 亿元左右亿元左右( (医院收入的医院收入的8-10%)8-10%) 获得批准的独立实验室共近获得批准的独立实验室共近3030家左右家左右 （20072007年）年） 广东、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、广东、

3、浙江、上海、北京、山东、江苏、江西、安徽、湖南、陕西等省市安徽、湖南、陕西等省市n 国内外医学独立实验室现状国内外医学独立实验室现状 中国医学独立实验室市场现状中国医学独立实验室市场现状关于金域检验关于金域检验n成立于成立于1994年年n1000余项检测项目及组合余项检测项目及组合n一千多家合作客户一千多家合作客户n国内连锁机构国内连锁机构广州、济南、南京、西安、合肥、广州、济南、南京、西安、合肥、郑州、福州（筹）郑州、福州（筹）SINCE 1994广东广东江江苏苏陕西陕西合肥合肥河南河南福福建建山山东东中国首家进行流程再造中国首家进行流程再造, ,实现医学检验全流程信实现医学检验全流程信息化

4、实施监控和管理的临床实验室。息化实施监控和管理的临床实验室。n金域金域中国目前最大的医学独立实验室中国目前最大的医学独立实验室中国最早获得中国最早获得ISO/IEC 17025和和ISO9001：2000国国际标准认证的临床实验室。际标准认证的临床实验室。中国首家荣获中国首家荣获“省质量奖省质量奖”的医疗机构。的医疗机构。中国首家荣获中国首家荣获“实施卓越绩效管理模式先进企业实施卓越绩效管理模式先进企业”的医疗机构。的医疗机构。质量质量持续改进持续改进2002年年ISO/IECISO/IEC1702517025认可认可2002年年2004年年ISO9001ISO9001认证认证2004年年20

5、06年年获获广东省广东省质量奖质量奖2007年年力争通过力争通过CAPCAP认证认证以质量和服务为主线的管理创新历程流程再造流程再造系统开发系统开发2005年年启动启动CAPCAPn 金域实验室建设和技术发展金域实验室建设和技术发展专专业业n 国际背景专业技术人员为学科带头人 博士学历人员10名(其中留学归国人员8人)。 硕士学历人员36名。n 5050多位国内外医学界专家组织顾问团队。n 360360多名专业技术人才，90%90%具有大专以上学历实验室人员实验室人员n广州总部实验室面积近4000平方米n省外各分点实验室面积1000平方米以上n 金域实验室建设和技术发展金域实验室建设和技术发展

6、n 各学科均配备国际最先进的检测设备。设备设备n科研与教学完成了省市10多项科研项目。在国内外发表了80多篇科研论文；在IFCC等重要国际会议上，发表论文12篇，其中有4篇获国际学术会议优秀论文奖。并有多项科研成果已产业化。 广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方广州医学院、重庆医科大学、湘雅医学院、南方医科大学、湖北中医学院的实习基地。医科大学、湖北中医学院的实习基地。全面质量管理全面质量管理全流程质量管理全要素质量管理全员质量管理要确保三个全面落实，就必须建要确保三个全面落实，就必须建立完善的标准化质量管理体系。立完善的标准化质量管理体系。金域的质量管理体系满足标准：金域的质量管理体系

7、满足标准：ISO/IEC17025；ISO15189；ISO9001；卓越绩效实施准则；卓越绩效实施准则； 建立建立规范规范的业务流程体系的业务流程体系建立定期建立定期评估评估流程运作绩效的指标体系流程运作绩效的指标体系建立流程建立流程持续优化持续优化的机制的机制实现企业内部价值链的实现企业内部价值链的整合整合部门部门/ /岗位职能目标岗位职能目标部门甲部门甲部门乙部门乙部门丙部门丙流程流程A A流程流程B B产产品品或或者者服服务务客客户户需需求求把把流程流程从从职能组织职能组织背后移到背后移到前面前面来来全过程的质量管理全过程的质量管理-金域流程管理金域流程管理持续改善持续改善时间、质量、

8、成本、服务时间、质量、成本、服务1600多个技术标准操作规程；各岗位设定关键指标监控多个技术标准操作规程；各岗位设定关键指标监控.n分析前质量控制分析前质量控制 1.1.量身定做运输工具量身定做运输工具n分析前质量控制分析前质量控制 2.2.提供讲座与培训提供讲座与培训与客户共同成长与客户共同成长n 知识传播长期举行培训班、免费派发金域通讯、提供进修、技术培训、咨询，结果解释和专家辅导、会诊服务。 每年举办大型学术讲座、研讨会，传播最新医学知识。服务提升价值More Valuablen 分析中质量管理分析中质量管理建立标准化的质量体系对全部影响结果因素进行控制建立标准化的质量体系对全部影响结果

9、因素进行控制方法验证方法验证人员培训人员培训仪器维护仪器维护室内质控室内质控室间质评室间质评 准确度 精密度 线性 灵敏度参考区间 培训计划 培训实施 效果评估能力考评 操作规程校准程序维护计划项目校准记录制定计划新批号实施二个浓度质控接受/拒绝标准纠正/改进卫生部/CAP替代方案检测实施结果分析纠正/改进项目技术参数项目技术参数提升能力提升能力性能稳定性能稳定结果重现结果重现结果可比结果可比质质 量量 体体 系系。n 全面的质量控制全面的质量控制 部门 关键指标 目标 临检实验室1.缺陷率0.5/10000 病理1.缺陷率1.4/10000采购部1.主要物料（检测试剂）误时率2.主要物料（检

10、测试剂）供货合格率1.2/100002.98%人力资源 1.新员工入职培训率2.关键岗位持证上岗率3.全年人均受训时间1.100%2.100%3.40小时IT部1.检验系统正常运行率2.网络软硬件故障报障响应时间准时率1.99.5%2.100%配送部 1.报告单误发率2.上门服务缺失率3.接收标本不合格率1.1/1000002.0.3/100003.3/10000n 分析后加强服务分析后加强服务 1.1.临床服务临床服务 报告传送、网上同步查询、提供免费复查、迟发报告跟踪等报告传送、网上同步查询、提供免费复查、迟发报告跟踪等2.2.危急值报告危急值报告 危急值报告率危急值报告率( (目标目标)

11、 ) ：100%100% 危急值报告记录表危急值报告记录表（Record form for critical valuesRecord form for critical values） 表号：表号：KM-MP0300KM-MP030006060101检验检验日期日期报告报告时间时间客户客户单位单位客户姓客户姓名名客户客户电话电话病人病人姓名姓名及条及条码码检测检测项目项目检验检验结果结果客户复客户复述电话述电话通知结通知结果果失败报告失败报告的原因和的原因和处理措施处理措施记录记录人人n 成果：全人员参与的质量活动成果：全人员参与的质量活动 QCQC小组、无数小创新小组、无数小创新 全要素质

12、量管理全要素质量管理金域除在以上管理要素和技术要金域除在以上管理要素和技术要素管理之外，还建立了素管理之外，还建立了“生物安生物安全管理体系全管理体系”、“IT信息系统验信息系统验证和管理体系证和管理体系”、“持续改进体持续改进体系系”、“医学伦理学要求准则医学伦理学要求准则”等等持续改进体系持续改进体系识识别别改改进进机机会会投诉审核评审PT测量标杆QC已经不符合将要不符合发展需要解解决决问问题题质质量量改改进进纠错防错持续改进纠正纠正纠正措施纠正措施预防措施预防措施改善改善（QC小组）小组）突破性改进突破性改进（BPR）上海仁济医院、华山医院、上海仁济医院、华山医院、南华医院、同济医院等上

13、南华医院、同济医院等上海海13家医院院长在内考察家医院院长在内考察团参观考察金域团参观考察金域金域迎接来自全国各地同行的参观和交流金域迎接来自全国各地同行的参观和交流宁波市政府卫生改革与发展考察团宁波市政府卫生改革与发展考察团卫生部临检中心到金域指导及交流卫生部临检中心到金域指导及交流!公司组织架构.标本接收室大生化室大生化室生化免疫血液发光放免组织病理室分子生物学室微生物室细胞病理室配送组市场业务部客户服务中心行政人力部财务部供应部总经理实验室外客户服务部内部支持部质量负责人主要检测项目系列主要检测项目系列感染系列感染系列内分泌系列内分泌系列病理系列病理系列肝炎系列肝炎系列肿瘤系列瘤系列妇产

14、科系列科系列 优生不孕系列生不孕系列糖尿病系列糖尿病系列实验室质量管理实验室质量管理按ISO15189标准及CAP对生物安全的要求进行实验建设质量体系主要依据ISO15189建立和管理。提高股东价值提高股东价值提高利润率提高利润率维持增长维持增长质量手册质量手册程序文件程序文件作业指导作业指导书书记录与表格记录与表格管理细化，从细节追求质量零缺陷管理细化，从细节追求质量零缺陷客户服务中心受理内容客户服务中心受理内容(800-868-5846)客服受理内容业务咨询业务受理最短时间实现当场解答一站式解决客户业务需求客户满意度调查项目更改病理借片项目咨询结果复查检验结果查询投诉处理解决、分析、改进耗

15、材需求客户服务客户服务 关注服务细节关注服务细节迟发处理流程迟发处理流程原因:检测项目不清或标本与验单名字不符询问; 结果可疑复查;结果超出检测限稀释复查; 试剂暂无;仪器故障.处理:发迟发通知单.原因:标本不合格(标本类型不对、抗凝剂不符、处理不当） 无此检测项目。处理：退单通知单，重取。退单处理流程退单处理流程再再 次次 迟迟发跟踪发跟踪!合作共赢公正性承诺合作共赢公正性承诺1、金金域域检检验验严严格格按按照照检检验验规规范范操操作作，做做到到公公平平、公公正正，为为客客户户保保密密；绝绝不出虚假报告；不出虚假报告；2、专专人人上上门门收收取取标标本本，派派发发检检验验报报告告，医医院院可

16、可通通过过我我方方提提供供的的账账号号及及密密码码在在网网上上()同同步步结结果果查查询询，及及时时打打印印报报告告单单，需需复复查或其它原因不能按时发报告的，我方会向医院出具书面通知；查或其它原因不能按时发报告的，我方会向医院出具书面通知；3、免免费费服服务务热热线线：800-868-5846；如如需需即即时时获获取取检检验验结结果果，提提供供传传真真等特殊服务；等特殊服务；4、提供大型学术活动；金域并根据医院需要，安排专题院内学术会议；、提供大型学术活动；金域并根据医院需要，安排专题院内学术会议；5、双双方方实实验验室室开开展展双双向向交交流流，在在实实验验室室质质量量管管理理、科科研研等等方方面面开开展展广广泛泛合作；合作；6、由我方检验服务引起的质量问题或物价问题，由我方承担相关责任。、由我方检验服务引起的质量问题或物价问题，由我方承担相关责任。