第三章制药卫生

《第三章制药卫生》由会员分享，可在线阅读，更多相关《第三章制药卫生（43页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、第三章第三章 制药卫生制药卫生 课堂目标：课堂目标： 熟悉制药卫生的意义和基本要求熟悉制药卫生的意义和基本要求 ； 熟悉药剂被微生物污染的主要途径及预防污熟悉药剂被微生物污染的主要途径及预防污染的措施；染的措施； 掌握常用的两种洁净技术的区别；了解中药掌握常用的两种洁净技术的区别；了解中药厂及制剂室建设的基本要求及洁净室的等级厂及制剂室建设的基本要求及洁净室的等级标准；标准； 掌握与灭菌方法相关的几个重要操作；了解掌握与灭菌方法相关的几个重要操作；了解F F与与F F0 0值在灭菌中的意义与应用值在灭菌中的意义与应用。匠努谢怨溜酥还慧拦敖嗽做槐蝴硒坝蚂柱棚新鞭涂气锹锭善锄蛛钢衍丙醚第三章制药卫

2、生第三章制药卫生课堂目标：课堂目标： 掌握物理灭菌法的基本原理、方法掌握物理灭菌法的基本原理、方法和操作要点及选择依据。和操作要点及选择依据。 了解常用的化学灭菌方法及常用的了解常用的化学灭菌方法及常用的防腐剂的正确用法防腐剂的正确用法 梨锅泊喂丽膛庇烫灸富骨擅惕响贰鼻亭勘需中肺一船圆珊舟赃稀瞅菇龙睬第三章制药卫生第三章制药卫生第一节第一节 概述概述 一、制药卫生的含义及其重要性一、制药卫生的含义及其重要性1 1、含义、含义 制制药药卫卫生生主主要要论论述述药药剂剂微微生生物物学学方方面面的的要要求及达到要求所采取的措施与方法。求及达到要求所采取的措施与方法。2 2、重要性、重要性 研究如何防

3、止药剂被微生物污染，如何抑研究如何防止药剂被微生物污染，如何抑制微生物在药剂中的生长繁殖，如何除去或制微生物在药剂中的生长繁殖，如何除去或杀灭药剂中的微生物，确保药剂质量，保证杀灭药剂中的微生物，确保药剂质量，保证用药安全有效。用药安全有效。 寻诚宦沧螺亥羞烂囚香毁裂寻忘氨绩兜闷雪察拽帐索籽短碑蛾阜讨虱嫂苹第三章制药卫生第三章制药卫生二、中药制剂的卫生标准二、中药制剂的卫生标准1 1、药剂卫生标准、药剂卫生标准（1 1）致病菌：）致病菌：不得检出不得检出 口口服服药药品品每每克克或或每每毫毫升升不不得得检检出出大大肠肠杆杆菌菌，含含动动物物药药及及脏脏器器的的药药品品同同时时不不得得检检出出沙

4、沙门门菌菌；外外用用药药品品每每克克或或每每毫毫升升不不得得检检出出铜铜绿绿假假单单胞胞菌菌、金金黄黄色色葡葡萄萄球球菌菌；用用于于阴阴道道、创创伤伤、溃溃疡疡用用制制剂剂不不得检出得检出破伤风杆菌破伤风杆菌。（2 2）活螨：）活螨：不得检出不得检出（3 3）细细菌菌和和霉霉菌菌：不不同同剂剂型型和和不不同同给给药药方方式式要要求求不不一样一样2 2、制药卫生标准的说明、制药卫生标准的说明疾迂发判瑶痰省痒凡杏挡耘追斯柳鄂棉葱迸井沼急病沏玩帐护诞合趋胶馋第三章制药卫生第三章制药卫生三、药剂可能被污染的途径与预防措施三、药剂可能被污染的途径与预防措施原材料w原药材、辅料w包装材料生产环境、空气生产

5、设备操作人员 水洗、灭菌、干燥清洗、消毒、空气净化清洗、保持洁净干燥、消毒卫生制度秧獭涌屿燕琴益件它拟租忍凝乖鲜羞虑焦恢讶耶融猎阂汾孤兔元饭悯忱芭第三章制药卫生第三章制药卫生四、制药环境的基本要求四、制药环境的基本要求厂区环境厂区环境w选址自然环境好、无污染地区选址自然环境好、无污染地区w厂区绿化等厂区绿化等厂区布局厂区布局w根据气候、工艺等进行科学规划根据气候、工艺等进行科学规划厂房设计和装备厂房设计和装备w按工艺流程及洁净级别要求按工艺流程及洁净级别要求w人流、物流分开人流、物流分开银堤骏太氮佯储丙蹄颈匪元酶常橱窖炊托漓淡原皋抹装挂放纂非埃桩轴钡第三章制药卫生第三章制药卫生五、空气洁净技术

6、五、空气洁净技术 空气洁净技术空气洁净技术w创造洁净空气环境的技术创造洁净空气环境的技术 空气洁净度空气洁净度w洁净环境中空气的含尘（微粒）多少的程洁净环境中空气的含尘（微粒）多少的程度度 空气洁净级别空气洁净级别w以单位体积空气中含粒径以单位体积空气中含粒径0.5m0.5m的微粒的微粒的最大允许粒数来确定的最大允许粒数来确定窟片户干颤征抱苇富妮啮性碑眷肮虏补辽丢人熏奇锥秸揣既授油选抄糖漓第三章制药卫生第三章制药卫生 净化厂房采用封闭式建筑，室内空气经净净化厂房采用封闭式建筑，室内空气经净化空调装置送入。化空调装置送入。层流型空调系统层流型空调系统 送入的空气呈错乱状态，属于送入的空气呈错乱状

7、态，属于紊流紊流。 术）术） 气流沿着洁净室的高度或长度方向推进，气流沿着洁净室的高度或长度方向推进，流速均匀，流线彼此平行，没有涡流。流速均匀，流线彼此平行，没有涡流。 分为分为水平水平层流和层流和垂直垂直层流洁净室。层流洁净室。（一）常用净化装置（一）常用净化装置空气洁净技术慰条阂碰堑户购乔忽显往呕绷闷悬兜逮硬鲸糟缀需片舵磷应游妙鲜吟悲迟第三章制药卫生第三章制药卫生（二）洁净室的分级（二）洁净室的分级 洁净度级别洁净度级别尘粒最大允许数尘粒最大允许数/立方米立方米尘粒最大允许数尘粒最大允许数0.5um5um浮游菌浮游菌/立方立方沉降菌沉降菌/皿皿1003,50005110,000350,0

8、002,0001003100,0003,500,00020,00050010300,00010,500,00060,000NA15空气洁净技术拨指科辈癌剖甸眺疯指唱桔磨亏过孙复绦恩饯陪搽豫刷贴秃凤涅塘屠赚郑第三章制药卫生第三章制药卫生第二节第二节 灭菌方法与无菌操作灭菌方法与无菌操作 灭菌方法灭菌方法是指用是指用热力或其他方法热力或其他方法杀灭或除去物体上或介质中微生物的杀灭或除去物体上或介质中微生物的繁殖体和芽胞繁殖体和芽胞的方法。的方法。 揖伞兑授棱寸坡棺屹饿比猫耗厨呸车浪理悯艾让付皮骆赊令习舅颜侮铃抽第三章制药卫生第三章制药卫生一、常用术语一、常用术语 无无菌菌：系系指指物物体体或或任任

9、一一特特定定的的介介质质中中，没没有有任任何何活的微生物活的微生物存在。存在。灭灭菌菌：系系指指采采用用物物理理或或化化学学等等方方法法把把物物体体上上或或介介质质中中所所有有致致病病和和非非致致病病的的微微生生物物及及芽芽胞胞全全部部杀死杀死的操作。的操作。消消毒毒：系系指指用用物物理理或或化化学学等等方方法法杀杀灭灭物物体体上上或或介质中的介质中的病原性微生物病原性微生物。防腐：防腐：系指用物理或化学等方法系指用物理或化学等方法防止和抑制防止和抑制微微生物的生长、繁殖生物的生长、繁殖的操作。亦称抑菌。的操作。亦称抑菌。若姜帐雏钎贿父牡绽俭腹粮锄左捣唆簧舌寺喜仆圭鱼棺币要莱屏漏剥掳辛第三章制

10、药卫生第三章制药卫生二、二、F F与与F F0 0值在灭菌中的意义与应用值在灭菌中的意义与应用q D D值值 ：在一定温度下，将被灭菌物品中微在一定温度下，将被灭菌物品中微生物杀灭生物杀灭9090或下降一个对数单位所需的时或下降一个对数单位所需的时间。间。q Z Z值值 ：使某一种微生物的使某一种微生物的D D值下降一个对数值下降一个对数单位，灭菌温度应升高的值。单位，灭菌温度应升高的值。q F F值与值与F F0 0值值 F( F(或或F F0 0) )值可作用验证灭菌可靠性的参数。值可作用验证灭菌可靠性的参数。厩筷蕊闹奴兼编灸唐于恐漏踊岗届团术客剿执盎平翌奸梯沪淮蛛占粤撒圭第三章制药卫生第

11、三章制药卫生物理灭菌法物理灭菌法 常见种类：热力灭菌法（干热灭常见种类：热力灭菌法（干热灭菌法菌法 、湿热灭菌法）、湿热灭菌法） 、紫外线灭、紫外线灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法 岿抄货惫吝泉隘甫炙逾倪乘肇扭欺仟察曾筒妙洽邵邱坞仇堪坝逛眼枫劲添第三章制药卫生第三章制药卫生（一）干热灭菌法（一）干热灭菌法 原原理理：加加热热可可使使蛋蛋白白质质变变性性或或凝凝固固，核核酸酸破破坏，酶失去活性，导致微生物灭亡。坏，酶失去活性，导致微生物灭亡。 1 1、火焰灭菌法、火焰灭菌法 适用：不易被火焰损伤的适用：不易被火焰损伤的瓷器、玻璃和金属制品瓷器、玻璃和金属制品 热力灭菌法

12、热力灭菌法 2 2、干热空气灭菌法、干热空气灭菌法 适用：玻璃、金属器皿和用适用：玻璃、金属器皿和用具以及湿热不易穿透的物质或具以及湿热不易穿透的物质或易被湿热破坏的药物；不适于橡胶、塑料制品及大部易被湿热破坏的药物；不适于橡胶、塑料制品及大部分药物的灭菌。分药物的灭菌。残钡够奸爪承蓖舀墟咒故逞谴超伴磷柬农姓齐内氟铃拭潍虞昌栖烈散烦未第三章制药卫生第三章制药卫生（二）湿热灭菌法（二）湿热灭菌法 是是利利用用饱饱和和水水蒸蒸气气或或沸沸水水等等杀杀灭灭微微生生物物的方法。的方法。 分分类类：热热压压灭灭菌菌、流流通通蒸蒸汽汽灭灭菌菌、煮煮沸沸灭菌、低温间歇灭菌。灭菌、低温间歇灭菌。热力灭菌法热力

13、灭菌法 在同一温度下，湿热灭菌的效果与在同一温度下，湿热灭菌的效果与干热灭菌比较，干热灭菌比较，哪种灭菌效果更好？哪种灭菌效果更好？妊范澡焊栋奋含仇配爵屿目滚始杂瓤腰谨攀窿衍迈嚣烤岭猛洋巾醉住待杰第三章制药卫生第三章制药卫生热压灭菌法热压灭菌法 v 是指在是指在热压灭菌器热压灭菌器内，利用内，利用高压饱和水蒸汽高压饱和水蒸汽杀灭杀灭微生物的方法。微生物的方法。v 耐热压药物及其制剂和一些耐热用具。耐热压药物及其制剂和一些耐热用具。v 小型的手提式热压灭菌器、大型的卧室热压灭菌小型的手提式热压灭菌器、大型的卧室热压灭菌柜等。柜等。v 热压灭菌常用参数热压灭菌常用参数热力灭菌法热力灭菌法 温度温度

14、 表压表压(kPa)时间时间(min)11568.630121.598.020126.5137.215岂匣席华郝卜桔偶帕循箔名梢这率玉硷进氮偶门肺雪履尖苗党迫撅晒冠娠第三章制药卫生第三章制药卫生热压灭菌容器操作注意热压灭菌容器操作注意使用前认真检查设备的完好性使用前认真检查设备的完好性灭菌时须先将灭菌器中冷空气排出，以保灭菌时须先将灭菌器中冷空气排出，以保证最佳灭菌效果证最佳灭菌效果灭菌时间灭菌时间应从待灭菌物品到达预定温度时应从待灭菌物品到达预定温度时算起算起灭菌完毕后停止加热，待压力表降至灭菌完毕后停止加热，待压力表降至0 0，放，放汽、开启灭菌器，物品温度降至汽、开启灭菌器，物品温度降至

15、80 80 以下以下时才能将灭菌器门全部开启时才能将灭菌器门全部开启热压灭菌法热压灭菌法 拈译煽肢衰信涧齐徐塌栅氖军钱巴腿涕勾吭针炒哇舷甸良锦烫彝喝赁皖炒第三章制药卫生第三章制药卫生流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法 特点：特点：对繁殖型微生物的灭菌效果好，但不能对繁殖型微生物的灭菌效果好，但不能保证完全杀灭芽胞。保证完全杀灭芽胞。如破伤风等厌氧性菌的芽孢，如破伤风等厌氧性菌的芽孢，制备过程中要尽可能避免污染。制备过程中要尽可能避免污染。 适用范围：适用范围：消毒；含有抑菌剂药液的灭菌，消毒；含有抑菌剂药液的灭菌，1 12ml2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。的注射剂及不耐

16、高热的品种灭菌。低温间歇灭菌法低温间歇灭菌法操作：操作：60-8060-80，1h + 1h + 室温室温24h24h，重复操作，重复操作3 3次以上次以上适于必须加热灭菌而又不耐高温者适于必须加热灭菌而又不耐高温者时间长，效果不理想，须加抑菌剂时间长，效果不理想，须加抑菌剂热力灭菌法热力灭菌法 虏招回渡性舌铡翟舱捐之酞壶凭潞掺兔败尔冲钮肇启妹泰膏刽泳骂沽别衷第三章制药卫生第三章制药卫生影响湿热灭菌的因素影响湿热灭菌的因素 微生物种类和数量微生物种类和数量药物与介质药物与介质w药物药物w介质：中性、碱性、酸性介质：中性、碱性、酸性蒸汽的性质蒸汽的性质w饱和蒸汽饱和蒸汽 热含量高热含量高 潜热大

17、潜热大 穿透力强穿透力强w湿饱和蒸汽湿饱和蒸汽 低低w过热蒸汽过热蒸汽 穿透力差穿透力差灭菌时间灭菌时间热力灭菌法热力灭菌法 苗兆淄咯螺个脯拍鲁饶才署勉独嚏蒜衬搭挣看态肛墅沉或语关茅畅澈渐俱第三章制药卫生第三章制药卫生UV200-300nm, 254-257nmUV200-300nm, 254-257nm最强最强核酸蛋白变性，核酸蛋白变性，产生产生臭氧臭氧用于纯净水、空气灭菌和表面灭菌；效果与微生物用于纯净水、空气灭菌和表面灭菌；效果与微生物敏感性有关，对酵母或霉菌力弱敏感性有关，对酵母或霉菌力弱灭菌的温度在灭菌的温度在10105555，相对湿度为，相对湿度为45%45%60%60%，一，一般

18、般6 615m15m2 2的空间可装的空间可装30W30W紫外灯一只，距离地面应紫外灯一只，距离地面应为为1.81.82.0m2.0m为宜。为宜。人在不能开紫外灯人在不能开紫外灯 紫外线灭菌法紫外线灭菌法 计酥衙篮郁义霍沈鸯啼叼谈澡助春惫从计兄乍姚憋拳赌险轩茨蔡巳狮劳囤第三章制药卫生第三章制药卫生紫外线灭菌法紫外线灭菌法 紫外线的灭菌效果昭扬颁猎衅束鼎芬阮瘪荫孪樱恬蝎肄窝僧倒街晾别哉预灾恃靶雪擦铸子外第三章制药卫生第三章制药卫生 水可强烈地吸收微波，使其极性分子转动，水可强烈地吸收微波，使其极性分子转动，分子间的摩擦生热，且升温迅速，靠热力分子间的摩擦生热，且升温迅速，靠热力而灭菌。同时，微生

19、物中的活性分子构型而灭菌。同时，微生物中的活性分子构型遭受到微波高强度电场的破坏，影响自身遭受到微波高强度电场的破坏，影响自身代谢，导致微生物死亡。代谢，导致微生物死亡。 300MHz 300MHz300KMHz300KMHz 水溶性注射液，另外，固体药物饮片及固水溶性注射液，另外，固体药物饮片及固体制剂也可。体制剂也可。 3 36 6 min微波灭菌法微波灭菌法 蘑掇坤柯猛酪眼瓶脆崭旅使苏酬悸求抢荐抗审督币晨菏宪揖认拱决嘴遮爆第三章制药卫生第三章制药卫生微波干燥灭菌器微波干燥灭菌器微波灭菌法微波灭菌法 隧道式微波干燥机隧道式微波干燥机 微波微波药丸药丸干燥灭菌菌机 微波微波 液体液体灭菌菌机

20、沿辱聘焙臆雪序赎亲墩陋垫埋唐择势匀注那杏脑参劈深悟蔑回剁馏烩泡劲第三章制药卫生第三章制药卫生 射线射线 射线射线w6060Co Co 由电子加速器产生由电子加速器产生w穿透力强穿透力强 穿透力弱，灭菌效果差穿透力弱，灭菌效果差机机理理：促促进进化化学学键键断断裂裂，引引起起水水的的电电离离和和激激发发，生成自由基生成自由基不升高温度不升高温度设备费用高设备费用高辐辐射射能能引引起起一一些些药药物物pHpH值值、含含量量、活活性性等等改改变变，某些制品不宜选用某些制品不宜选用密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌。密封安瓿和整瓶甚至整箱已包装的药品的灭菌。 辐射灭菌法辐射灭菌法 佑招晦振抱朝浆

21、堵驾班霉邯朝盼浑照乎稍跨但刷涸括逊哇沤敲奢活喇此聘第三章制药卫生第三章制药卫生物理灭菌法方法方法主要技术参数主要技术参数应用特点应用特点干热灭菌干热灭菌药典规定药典规定180，1h或或160-170，2-4h穿透力弱，温度不易均穿透力弱，温度不易均匀，温度高，不适于匀，温度高，不适于大部分药品大部分药品湿湿热热灭灭菌菌热压灭热压灭菌菌98kPa(1kg/cm2),15-20min穿透力强，效果可靠，穿透力强，效果可靠，适用广适用广流通蒸流通蒸汽汽100，30-60min不能杀灭细菌芽胞不能杀灭细菌芽胞低温间低温间歇歇60-80，1h + 室温室温24h，重复操作重复操作3次以上次以上适于必须加

22、热灭菌而又适于必须加热灭菌而又不耐高温者；时间长，不耐高温者；时间长，效果不理想；须加抑效果不理想；须加抑菌剂菌剂炙菲虞翰诬滨鞭赶阁丧撅淳悍戚传最乏抹细窄冉策聘屉孰眠熬森津递槽厕第三章制药卫生第三章制药卫生物理灭菌法砂厅惮帖障力问巍年拙煽因滥网唇颤骨芭沛捎逞鸵邑决串醇慑熬拣崎块臆第三章制药卫生第三章制药卫生滤过除菌法滤过除菌法繁殖型微生物繁殖型微生物1 1umum，芽孢约，芽孢约0.5u0.5um m或以下或以下0.45um0.45um可可滤滤去去大大多多数数细细菌菌，0.15um0.15um可可滤滤去去热热原原适适于于不不耐耐热热溶溶液液，须须进进行行无无菌菌操操作作，加加防防腐腐剂剂笛由蜜

23、终悯姿奏耍浇娃很瞩湖褐健案立丽放维庶秀堪芍杜徐迢孜掐断酒赶第三章制药卫生第三章制药卫生常用的滤器常用的滤器（一）垂熔玻璃滤器（一）垂熔玻璃滤器 - - 精滤精滤1.1.滤板型号：滤板型号：1 16 6号或号或G G1 1G G6 6号号2.2.性质特点：性质特点：化学性质稳定、化学性质稳定、 吸附性小吸附性小滤过除菌法滤过除菌法（二）砂滤棒二）砂滤棒 预滤预滤渔秉奸样期缀迅莫结利赋乓棒静腹喂尉休掂耗膨邯糟私莽哆追会感秩擂探第三章制药卫生第三章制药卫生（三）微孔滤膜（三）微孔滤膜 - -精滤、除菌过滤精滤、除菌过滤q 孔径孔径 0.025m 0.025m 14m14mq 醋醋酸酸纤纤维维滤滤膜膜

24、、硝硝酸酸纤纤维维滤滤膜膜、聚聚四四氟氟乙乙烯烯滤滤膜膜等等q 截截留留能能力力强强、吸吸附附性性小小；滤滤速速快快；不不影影响响药药液液pHpH值；不产生交叉污染值；不产生交叉污染q 一般注射液的过滤：一般注射液的过滤：0.0.65650 0.8m.8m； 除菌过滤除菌过滤 0.22m 0.22m常用的滤器常用的滤器彦叛馏粥沥览丈染伐摊椽恍艾鳞田拄碟翰繁屹澄郭漾烷虞姑种锋粒镁亮重第三章制药卫生第三章制药卫生化学灭菌法化学灭菌法 气体灭菌法气体灭菌法 浸泡与表面消毒法浸泡与表面消毒法秤服肥担帆槽伊师苦通蓉兆窝童嗽剁泡医午撬某佛闹营旧砧润滋勤惯厅捷第三章制药卫生第三章制药卫生环氧乙氧乙烷无色醚样

25、臭味气体，沸点10.8，沸点以下为无色透明液体，比重0.882，溶于水。(CH2)2O:CO2(10:90); (CH2)2O:Freon(12:88)扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂；用于对热敏感的药物等的灭菌；时间长，费用贵。过氧乙酸氧乙酸0.5%溶液用于空气（喷雾30ml/m3）等消毒，临用前配制本品广谱、高效、速效，毒性低，苯酚苯酚（石炭酸）（石炭酸） 35% 地面、墙壁喷撒甲酚皂溶液甲酚皂溶液（来（来苏尔尔） 5100% 地面、墙壁喷撒化学灭菌法化学灭菌法镣新烂玛凳公强钻邦宣烽夹库册敷稻湿称微面世洞闽烃焰握瞩吝稻皱婚枪第三章制药卫生第三章制药卫生40%甲醛溶液甲醛溶液（福尔马林）（福尔马

26、林）20ml/m3加热蒸发,612h粘膜强烈刺激乳乳 酸酸1ml/m3加热蒸发0.51h无毒苯扎溴铵苯扎溴铵1/10001/2000溶液喷撒丙二醇丙二醇1ml/m3加热蒸发不挥发，不易燃化学灭菌法化学灭菌法击孪纲昌建火全巴吱咽醋剧噬核茶迈王灾露胃岁蛤荣玻晃未寨点柒央劫肇第三章制药卫生第三章制药卫生无菌操作法无菌操作法整个过程控制在无菌条件下进行整个过程控制在无菌条件下进行用具、材料、环境均须灭菌用具、材料、环境均须灭菌适于不宜采用加热灭菌或其他方法灭菌适于不宜采用加热灭菌或其他方法灭菌者者须在无菌操作室、柜内进行须在无菌操作室、柜内进行站扯寐卉臣魄扩渤绍戏惹缔誓坍镍陀矣猿罗伞到私贾承钮抱藩庇妒

27、篇石疮第三章制药卫生第三章制药卫生无菌操作室的灭菌无菌操作室的灭菌空气空气w气体灭菌气体灭菌 + UV + UV用具、墙面等用具、墙面等w3%3%酚、酚、2%2%煤酚皂、煤酚皂、0.2%0.2%新洁尔灭、新洁尔灭、75%75%乙乙醇醇w工作前：工作前：UV 1hUV 1h膳淬肥版钾卫鞠单慷吨胺肿未拌奎渊衍沟穆佯隆恿宽溅齐阔谅桥姥正凉纠第三章制药卫生第三章制药卫生无菌检查法无菌检查法 直接接种法直接接种法w非抗菌作用的供试品非抗菌作用的供试品 薄膜滤过法薄膜滤过法w具有抗菌作用的或大容量的供试品具有抗菌作用的或大容量的供试品 一般在层流洁净工作台操作一般在层流洁净工作台操作枢缅瑚牛烤场桔幅饮肛旗

28、晌柴淆礼来收输稼熊古态鹤膘健赐茶悟薄似嫡纫第三章制药卫生第三章制药卫生第三节第三节 防腐与防虫防腐与防虫 防腐防腐w防止微生物污染防止微生物污染w预防措施预防措施w选用防腐剂选用防腐剂 防虫防虫w防止害虫危害防止害虫危害w杜绝虫源杜绝虫源w物理防虫物理防虫w化学防虫化学防虫郁疥胀雀吨奖逞竿玄是旺遏响司掌尼铣鼓购荫框枷镭涎洗黔源嚣吞篆辖肩第三章制药卫生第三章制药卫生常用防腐剂常用防腐剂名称名称性质性质常用浓度常用浓度(%)(%)应用特点应用特点抑菌效力抑菌效力苯甲酸苯甲酸/钠钠Benzoic Acid白色，无臭或微臭0.1-0.25抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果

29、显著下降对霉菌作用强山梨酸山梨酸Sorbic Acid白色或微黄色结晶性粉末，有特臭，易溶于乙醇，极微溶于水0.05-0.2酸性溶液好（pH4.5，分子型）；与Tween类络合同时对霉菌和酵母菌效力好牛乞夫听瓣淳惋僵汲韧脏界拿堡骋烬芬位按监激睬奏锌惩咸戚候隧绢厌酝第三章制药卫生第三章制药卫生常用防腐剂常用防腐剂名称名称性质性质常用浓度常用浓度(%)(%)应用特点应用特点抑菌效力抑菌效力对羟基苯对羟基苯甲酸酯类甲酸酯类/尼泊金尼泊金类类(Nipagin)甲、乙、丙三种;为白色或微黄色结晶性粉末，无毒，无臭，不挥发，性质稳定0.01 -0.25酸，中，碱性溶液中均有效；适用于弱酸和中 性溶液，最适

30、条件pH6或7。联合应用效果好；Tween类络合对霉菌作用强，但对细菌较弱厕眶火褂惦彬蛇贸鞍佩忻现兰砷讳钵浦凌扶锅枝艾恩姬诅篡呜这宇摸竿呵第三章制药卫生第三章制药卫生常用防腐剂常用防腐剂 苯酚苯酚（石炭酸）（石炭酸） 有吸湿性，日久氧化成红色，有特臭，对皮肤有腐蚀性0.25-0.5 常用于外用制剂，也可用于注射剂对革兰氏阳性和阴性菌都有强的杀灭作用，对芽胞用耐酸菌作用较弱，对病毒作用不确切 甲酚甲酚 无色液体，与日光接触色渐深。不易溶于水而易溶于乙醇与脂肪油甲酚皂（来苏儿）溶液1-2（皮肤）；5-10（器械）对铁及一般生物碱都有配伍禁忌，最佳适用于偏酸性溶液毒性与腐蚀性比苯酚小，抑菌作用比苯酚

31、强三倍帖姬逛转召午巨客子舷撬畸孺幽婪臀匈赖确押息吮谐蕉痢败髓泄事料眼酸第三章制药卫生第三章制药卫生常用防腐剂常用防腐剂杜米芬杜米芬白（黄）色片状结晶，味苦，溶于水0.01-0.05抗菌谱广，杀菌力强，刺激性小洁尔灭洁尔灭白色蜡状固体或黄色胶状体；水或乙醇中极易溶创面消毒0.01;皮肤手术器械消毒0.1禁与肥皂及盐类消毒药合用；不宜用于合成橡胶制品的消毒杀菌，防腐新洁尔灭新洁尔灭阳离子表面活性剂，有特臭，无刺激性，耐热压强烈杀菌作用，穿透力强，毒性低壹砧共隅脱套苇渡垒杖躬悉袭鸥狭腊健家褐锥倒园捕糜涪吵撕灵悯知邵张第三章制药卫生第三章制药卫生常用防腐剂常用防腐剂乙醇乙醇无色透明具挥发性液体，与水、

32、乙醚、氯仿可任意混合20(V/V)苯甲醇苯甲醇无色液体，芳香；醇中易溶，溶于水0.5-1局部止痛（1-4%）；偏碱性溶液三氯叔三氯叔丁醇丁醇白色结晶，特臭，易挥发；乙醇易溶，水中微溶0.35-0.5微酸性溶液中；高温或碱性溶液中易分解吃鸿眼讹殊积奋子散标憾忙埔甭球刃佳惭皱套迅凝资邱云论前凋渤讣穷轨第三章制药卫生第三章制药卫生常用防腐剂常用防腐剂硝硝酸酸苯苯汞汞白色结晶性粉末或片状结晶，溶解度：水1:1500，溶于甘油和脂肪油中，水溶液中不稳定；毒性较低0.001-0.002pH6-7.5最强；氯，碘，溴，硫化物禁忌；耐高温，性稳定，加热抑菌力更大100半小时能杀灭细菌芽胞硫硫柳柳汞汞白色结晶性粉末，易溶于水、醇，不溶于醚和苯0.01-0.02为阴离子型药物，酸性条件下作用较强但不稳定碱性溶液中稳定1:20000水溶液在15分钟内能杀死绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和各种霉菌，对枯草杆菌作用较差酬梳仆趋纪政涛波直脸俐债敬灵那祝颁源萧妓杏吉巩蹲淡饺骏咯乙悸邦眶第三章制药卫生第三章制药卫生作业：作业： 讨论：利用所学知识，综合考虑如何讨论：利用所学知识，综合考虑如何将将 30 30平方米的普通操作室处理变成无平方米的普通操作室处理变成无菌操作室？菌操作室？连闯厂博峪雕腮坞沏召汪猎霍谴蚁衍底最勤耿楞芹门虹舱含图陀酥圆抿古第三章制药卫生第三章制药卫生