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1、8/27/2024Layered Process Audit(LPA)分层审核分层审核18/27/2024内容大纲内容大纲28/27/2024一、 推行分层审核的涵义1、各阶段不符合造成的质量损失成本$*第三方围堵(CS)*昂贵的运输成本*管理成本*索赔成本*附加检验*失去业务*声誉$货源货源下个流程下个流程生产线末尾生产线末尾最终检验最终检验OEMOEM处处*废品*短时间延时*返工*返修*重订工作计划*大的返工*额外操作*加班*延时发货38/27/2024一、 推行分层审核的涵义2、概念什么是分层过程审核 Layered Process Auditu分层过程审核：分层审核不是质量体系审核，也
2、不是控制计划审核，是部门经理为了确保自己部门的关键过程的实施与要求一致而要求不同层次的管理人员以不同的频次使用相同的审核标准进行重复的监督审核。u有两种分层过程审核： * 过程控制审核 对关键过程特性进行频繁的审核以验证过程的符合性，从而提高过程稳定性和一次通过率FPY。 * 防错防误验证审核 用于探测及阻止不符合产品传递到下一工作站的装置叫做防错防误装置，如：100%在线检测设备的验证。48/27/2024一、 推行分层审核的涵义3、审核的范围适用于：所有制造、装配、检验、仓库管理、设备维制造、装配、检验、仓库管理、设备维护、返工返修护、返工返修等各个过程58/27/2024一、 推行分层审
3、核的涵义4、要达到的效果u确认生产/装配过程是否符合相关程序的规定，以便更多的规范过程和改进质量体系u验证与以文件化制程的符合性（点检表，WI，巡检记录，不合格品分析处理）u使各部门都能积极主动的在问题发生前采取行动u灌输遵守纪律的思想u加强管理层与员工之间的沟通u持续改善全面质量管理68/27/2024二、分层审核的层级关系与审核频次1、层级关系78/27/2024二、分层审核的层级关系与审核频次2、审核频次基层班组长、检验员1/shift 每班一次主管、工程师2/week 每周两次部门经理/总经理1/week 每周一次88/27/2024二、分层审核的层级关系与审核频次2、审核频次 分层审
4、核的频率由下列情形的发生而增加分层审核的频率由下列情形的发生而增加： A、客户抱怨、PRR,CS； B、内部、外部审核不合格； C、内部返工及报废增多； D、交货或设备不足时； E、当客户有特定要求时98/27/2024三、分层审核的内容 量，检具的确认 产品的堆放，包装要求 5S管理，设备的维护保养情况 目视管理的相关要求 过程参数的建立和调整 作业指导书的执行情况 文件/记录是否完整及时 防错设备有效性的验证 工装安装/更换程序 首、末件确认产品关键尺寸SPC 环境、安全 u召集跨部门小组成员制定各部门需要审核的内容（由质量部主导，生产和制造部支持）u 审核内容以过程流程图为主线（参考CP
5、，PFMEA中高RPN项目），结合操作人员的作业指导并参考现场质量表现，客户抱怨等数据u 审核内容可以根据实际情况不断更新，由质量部主导做定期的评审、更新108/27/2024三、分层审核的内容过程名称输入文件，要求，计划，材料输出产品，文件使用什么资源（设备，工装夹具）谁进行（能力，培训，技能）如何做（方法，程序，技术）使用关键准则是什么（测量，评估）118/27/20243： 形成审核表- LPA Checklistu 根据审核内容，岗位职责，确定各岗位的审核表单u 审核表单包括各层次的审核频率和相关的审核项目u 分层审核项目越细化，越量化，就能快速的进行判断， 审核越有效u 审核项目应尽
6、量量化，强调细节u 审核清单不应该是生产单元或部门的所有要求的大杂烩三、分层审核的内容128/27/2024四、分层审核的实施1、分层审核培训u 当公司高层决定实施分层审核u 推行人员准备相关培训材料（分层审核原理，具体审核要素，各要素的审核方法）u 由生产主管完成操作人员的培训u 在开始分层审核前必须完成培训138/27/2024四、分层审核的实施2、 分层审核执行u 操作人员每班自查相关项目u 班组长，质量工程师，运营经理等以一定的频率来进行分层审核并记录使问题具体（举例1）巡检记录表：巡检记录是否填写正确，同时是否完成了检验巡检记录表：确认QAFM259002的记录填写了日期，班次，尺寸
7、公差范围，同时检验是否完成（缺少数据或错误的数据可能会将不正确的零件带入到围堵行动中）。改进后提问改进后提问：最初提问：148/27/2024四、分层审核的实施四、分层审核的实施3、分层审核结果的文件化u实施审核的人员必须对不合格项改进的效果做跟踪判定u不符合项应立即采取纠正措施u 所有的不符合项应用适当的表格文件化，配加照片，表格里应包括建议的纠正措施，负责人，到期日和计划完成日。纠正措施应尽可能的集中在预防性上，避免不符合项的再次发生u 发现的任何不符合项应与以下人员沟通： 产线班长、运营主管、产线质量人员、产线ME、IE、维修人员u 审核完成后，各层的审核人员应在完成的表格上签字u 审核完成后，审核清单应作为质量记录按要求存放u 审核不符合项整改完成后须由审核人员签字确认关闭u 每月至少一次向最高管理层汇报审核执行和改进情况158/27/2024 LPA 是一个对过程进行的审核 对于客户的定义的高风险零件，审核清单应由客户供应商质量专家来确认和批准（Inteva SD/SQ 确认供应商审核表） 检查表是个动态的文件，需定期更新内容 车间管理层（质量和生产部门）必须参与并保证LPA的实施 客户将定期检查LPA，这也是解决质量问题所采取措施的一部分五、总结168/27/2024 Jiang Su Win world Precision Part Co., Ltd谢谢谢谢17
