解读食品接触产品

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1、解读食品接触产品珠海出入境检验检疫局化轻处冯宇梅联系电话：3376106主要内容主要内容n食品接触产品概述食品接触产品概述n食品接触产品食品接触产品安全问题安全问题n国内外有关食品接触产品的法律、法规国内外有关食品接触产品的法律、法规n珠海局目前对食品接触产品的管理要求珠海局目前对食品接触产品的管理要求n生产企业确保产品符合国外安全法规的生产企业确保产品符合国外安全法规的应对措施应对措施n食品接触产品是指与食品相互接触的所有材料和物品，包括包装材料以及餐具、器皿，加工机械和容器等等。食品安全法n定义：n食品容器、包装材料：指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤

2、维、玻璃等制品和接触食品的涂料。n食品用工具、设备：指食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。n安全要求:n第十二条食品容器、包装材料和食品用工具、设备必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定。n第十三条食品容器、包装材料和食品用工具、设备的生产必须采用符合卫生要求的原材料。产品应当便于清洗和消毒。范围范围厨房用品原材料餐具容器食品加工设备、管材 包装食品接触产品安全问题来源食品接触产品安全问题来源n微生物微生物n二氧化硫二氧化硫n甲醛甲醛n杀菌剂杀菌剂n重金属重金属竹、木制品竹、木制品纸制品纸制品n添加剂添加剂n填料填料n漂白剂漂白剂n染色剂染色剂n甲醛甲醛n二氧化

3、硫二氧化硫金属制品n重金属迁重金属迁移移n涂层迁移涂层迁移搪瓷及陶瓷制品搪瓷及陶瓷制品n铅铅n镉镉玻璃制品玻璃制品n铅铅n镉镉n砷砷n锑锑 塑料制品塑料制品n原料原料n低聚合物低聚合物n助剂、添加助剂、添加剂剂n油墨油墨n溶剂残留溶剂残留国外信息通报系统n欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）n美国消费者安全委员会（CPSC）欧盟食品接触产品通报欧盟食品接触产品通报有机物质有机物质欧盟食品接触产品通报欧盟食品接触产品通报重金属重金属7 75 5恶劣条件恶劣条件重金属重金属芳香胺芳香胺甲醛甲醛总挥发物总挥发物全迁移全迁移20151051 119191 15 5欧盟欧盟09年上半年食品接触产品

4、通报年上半年食品接触产品通报通报时间通报时间通报国通报国通报产品通报产品/来源来源地地通报原因通报原因控制类型控制类型状状况况2009-01-19斯洛文尼亚餐具铬迁移边境监控（货物已放行）可能已上市销售2009-02-09塞浦路斯金属烤肉架腐蚀消费者投诉销售仅限于通报国/撤出市场2009-04-07斯洛文尼亚小刀铬析出量超标边境监控（货物已放行）可能已上市/通知用户2009-04-09斯洛文尼亚折叠小刀铬、镍析出量超标边境监控（货物已放行）可能已上市/通知用户2009-04-29德国过滤网铁迁移官方市场监控仅在通报国有售/产品撤出市场09年上半年年上半年FCMs通报通报预警和信息通报预警和信息

5、通报表表2 拒绝入境拒绝入境-1通报时间通报时间通报国通报国通报产品通报产品通报原因通报原因状状况况2009-02-06意大利钢制刀叉铬和镍迁移超标产品遣回2009-02-06意大利刀叉套装铬和镍迁移超标产品遣回2009-02-26意大利不锈钢餐具铬和镍迁移超标产品重发2009-03-06意大利 不锈钢套装刀具铬和镍迁移产品遣回2009-03-09 意大利烤面包机总迁移量超标产品遣回2009-03-23意大利带有不锈钢手柄的V形夹铬迁移量超标产品扣留2009-04-08芬兰法式浓缩咖啡机 铬、镍析出量超标扣留表表2 拒绝入境拒绝入境-2通报时间通报时间通报国通报国通报产品通报产品通报原因通报原

6、因状状况况2009-04-09意大利半月形厨房用刀铬含量超标遣回2009-04-20芬兰烧烤用具铬迁移产品扣留2009-04-21芬兰烧烤用具铬迁移产品扣留2009-04-29意大利锅具总迁移量超标产品遣回2009-05-15芬兰早餐具铅迁移产品扣留2009-05-18意大利绞肉机配件铬迁移超标产品遣回n日前，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）发布了2010年第38周通报，共计60项（预警通报14项，信息通报26项，拒绝进口通报20项）。其中，针对中国输欧产品7项（不包括对香港和台湾地区的通报），占欧盟通报总数的11.7%。现将RASFF对华通报摘译如下：表表1 对华预警通报对华预警通

7、报通报时间通报时间通报国通报国通报产品通报产品编编号号通报原因通报原因措措施施2010-9-21德国仿制象牙筷2010.1255甲醛物质迁移可能已上市销售/撤出市场表表2 对华信息通报对华信息通报通报时间通报时间通报国通报国通报产通报产品品编编号号通报原因通报原因措措施施2010-9-20斯洛文尼亚三聚氰胺盘子2010.1252甲醛物质迁移可能已上市销售/撤出市场2010-9-20斯洛文尼亚三聚氰胺杯2010.1254甲醛物质迁移可能已上市销售/撤出市场2010-9-22德国筷子2010.1273甲醛物质迁移销售仅限于通报国/扣留2010-9-22斯洛文尼亚美味腌制蘑菇2010.1276含有E

8、950-安赛蜜可能已上市销售/撤出市场表表3 对华拒绝进口通报对华拒绝进口通报通报时间通报时间通报国通报国通报产通报产品品编编号号通报原因通报原因措措施施2010-9-20意大利刀具2010.BPM 铬物质迁移无销售/销毁2010-9-22希腊花生2010.BPV 含有黄曲霉素无销售/产品遣回或销毁欧盟的法规体系欧盟的法规体系DDBBC CAA框架法规框架法规 Regulations指令指令 Directives决定决定 Decisions建议和意见建议和意见Recommendations and advice欧盟欧盟FCMs法规分类法规分类现行1个框架性法规，1个生产管理法规，21个产品或化

9、学物质法规指令nEC 1935/2004框架性法规nEC2023/2006GMP法规n84/500/EEC陶瓷、EC/372/2007瓶盖垫圈增塑剂、塑料材料、橡胶奶嘴活性活性活性活性/ /智能智能智能智能 橡橡橡橡 胶胶胶胶下级机构下级机构 玻玻玻玻 璃璃璃璃金属金属金属金属/ /合金合金合金合金 纸纸纸纸/ /纸板纸板纸板纸板 塑塑塑塑 料料料料17种材料及制品种材料及制品Regulations（EC） No 1935/2004 其它其它其它其它n现行欧盟有具体指令管制的产品（6项）：塑料及单体、添加剂；活性及智能型材料；陶瓷；橡胶；涂料；再生纤维素（如人造丝或玻璃纸）n现行中国法规管制的

10、产品（8项）：塑料制品及添加剂、橡胶制品、食品容器内壁涂料、陶瓷制品、玻璃制品、金属制品、纸制品、复合包装袋欧盟塑料指令制定的安全限量指标n总迁移量（2002/72/EC）n400多个特异性迁移（2002/72/EC）n甲醛、邻苯二甲酸酯类增塑剂、N-亚硝胺在欧盟层面，没有对金属器具作出明确的规定n根据SANCO网站的文件：意大利、法国、斯洛文尼亚等12个成员国对金属器具有特殊立法。中国nGB9684-1988不锈钢食具容器卫生标准nGB11333-1989铝制品食具卫生标准nGB48041984搪瓷食具容器卫生标准n规定了铅、铬、镍、镉、砷、锌的迁移限量刀叉标志杯叉标志 两个标志间接食品添加

11、剂间接食品添加剂食品接触材料中的物质食品接触材料中的物质向食品的迁移，或由于向食品的迁移，或由于意外萃取而出现于食品意外萃取而出现于食品中中美国美国FDA美国FDA法规标准n通常与食品接触的材料必须符合美国食品及药品管理局（FDA）的规定，并通过以下两种方法的测试。n（1）、化学成分组成n（2）、迁移测试n美国联邦法规第21部分（21CFRPart170-190）美国FDA法规标准n21CFR170:食品添加剂定义分类n21CFR171:食品添加剂申报系统n21CFR172:允许使用食品添加剂清单n21CFR173:次级食品添加剂(工艺加工接触的食品添加剂)n21CFR174:简介添加剂总体要

12、求n21CFR175:粘合剂和涂层n21CFR176:纸张和纸板n21CFR177:聚合物n21CFR178:加工辅剂、助剂、添加剂n21CFR179:食品加工中的辐射n21CFR180:食品添加剂和间接添加剂暂时规定n21CFR181:法规生效前已经使用于食品中的成分n21CFR182:通常被认为是安全的成分（GRAS）n21CFR184:食品添加剂被认为是安全的成分n21CFR186:间接添加剂被认为是安全的成分n21CFR189:食品禁用成分n21CFR190:食品补充新规定（食品新资源申报）美国FDA法规标准n美国与食品接触材料及制品测试框架图日本n食品卫生法日本日本：食品接触材料的测

13、试要求食品接触材料的测试要求JFSL370SectionV玻璃,陶瓷,珐琅瓷釉塑料硅胶有机涂层(沒下定义)橡胶纸张金属木材(沒下定义)中国法规体系体系框架四个层次：n食品卫生法nGB卫生标准、GB检测方法n部门规章n行业标准n食品接触材料卫生标准（国家标准）n现有的食品接触材料国家标准均由卫生部编制n均由国标委发布n41个卫生标准：n不锈钢食具容器卫生标准GB 96841988n食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 96871988n陶瓷食具容器卫生标准GB 131211991n食品包装用原纸卫生标准GB 116801989n1项添加剂卫生标准GB9685-2008n40项产品卫生标准：按材料不

14、同主要分为8大类产品卫生标准n塑料制品（20项)n橡胶制品（2项）n食品容器内壁涂料（8项）n陶瓷制品（1项）n金属制品（3项）n纸制品（2项）n复合包装袋（1项）n其它（3项）nGB9685-2008简介：n允许使用的添加剂959种，允许使用范围，最大使用量、最大残留量或特定迁移量和相关限制性要求。邻苯二甲酸酯类增塑剂（DEHP）GB卫生标准-安全卫生指标通用指标：n蒸发残渣n高锰酸钾消耗量n重金属迁移量n脱色实验特异性指标：n游离酚（聚碳酸酯成型品）n甲醛（三聚氰胺成型品）n苯乙烯单体（聚苯乙烯成型品）n锑/铬/镉/铅/砷（不锈钢食具容器、搪瓷食具容器、原纸）n丙烯腈（橡胶制品）n荧光增白

15、剂、微生物（原纸）n甲苯二胺（复合食品包装袋）GB检测方法n31项现行GB检测方法nGB/T5009.58-2003食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法nGB/T5009.59-2003食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法nGB/T5009.60-2003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法nGB/T5009.61-2003食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法食品模拟物的选择食品模拟物的选择食品食品类类型型食品模食品模拟拟物物中国中国食品模食品模拟拟物物日本日本水性食品水性食品（PH4.5）蒸蒸馏馏水或同水或同质质水水蒸蒸馏馏水或同水或同质质水水酸性食品酸性食

16、品（PH4.5的水性食品）的水性食品）4%乙酸乙酸4%乙酸乙酸酒精食品酒精食品20%乙醇或乙醇或65%乙醇乙醇20%乙醇乙醇脂肪食品脂肪食品正己正己烷烷正庚正庚烷烷食品接触产品的测试简介食品接触产品的测试简介食品类型食品类型食品模拟物食品模拟物缩缩写写水性食品（水性食品（PH4.5）蒸馏水或同质水蒸馏水或同质水模拟物模拟物A酸性食品（酸性食品（PH4.5的水性食品）的水性食品）3%（质量浓度）乙酸（质量浓度）乙酸模拟物模拟物B酒精食品酒精食品10%（体积分数），若酒精浓（体积分数），若酒精浓度超过度超过10%（体积分数），应（体积分数），应校正到食品的实际酒精浓度校正到食品的实际酒精浓度模拟物

17、模拟物C脂肪食品脂肪食品精制橄榄油或其他脂肪食品模精制橄榄油或其他脂肪食品模拟物拟物模拟物模拟物D干燥食品干燥食品无无无无欧盟欧盟FCMsFCMs迁移迁移测试介绍测试介绍可预见的最差接触条件可预见的最差接触条件检测条件检测条件接触时间接触时间检测时间检测时间T5min视条件而定视条件而定5mint0.5h0.5h0.5ht1h1h1ht2h2h2ht4h4h4ht24h24ht24h10d欧盟欧盟FCMsFCMs迁移迁移测试介绍测试介绍可预见的最恶劣使用情况可预见的最恶劣使用情况检测条件检测条件接触温度接触温度检测温度检测温度T555T202020T404040T707070T100100或回

18、流温度或回流温度100T121121（*）121T130130（*）130T150150（*）T150175（*）（* *）该温度仅用于模型该温度仅用于模型D，对模型，对模型A，B或或C可替换为可替换为100C或回流温度，或回流温度，时间是所选定检测时间的四倍（一般的规定）时间是所选定检测时间的四倍（一般的规定）欧盟欧盟FCMsFCMs迁移迁移测试介绍测试介绍n特殊温度和时间条件：特殊温度和时间条件：n无标签无标签-任意时间任意时间/温度条件下温度条件下n 4小时小时100 C或者回流，模拟物或者回流，模拟物A 和和/或或B 和和/或或Cn 2小时小时175 C ，模拟物，模拟物Dn 室温或低

19、于室温，且没有指明时间室温或低于室温，且没有指明时间n 10 天天40 Cn 15 分钟分钟70-100 C(热灌装热灌装)n 2小时小时70 Cn 175 Cn 可预见的最恶劣情况可预见的最恶劣情况(用更严厉的检测手段用更严厉的检测手段)欧盟欧盟FCMsFCMs迁移迁移测试介绍测试介绍类型类型食品种类食品种类使用溶剂使用溶剂I不含酸水性食品; 可含盐或糖水II含酸水性食品; 可含盐,糖III包括游离性油或脂肪的水性,酸性和无酸性的食品; 可含盐以及含低脂和高脂含量的油性水乳液水、正己烷IV乳制品和附加品水、正己烷A含水油性乳液, 高脂或低脂水、正己烷B含油水性乳液, 高脂或低脂水V低湿性脂肪

20、和油正己烷US FDA US FDA 全面迁移测试溶剂选择全面迁移测试溶剂选择US FDA US FDA 全面迁移测试溶剂选择全面迁移测试溶剂选择类型类型食品种类食品种类使用溶剂使用溶剂VI饮料A 含酒精8%乙醇B 不含酒精水VII不同于以下VIII 或 IX表的烘焙食品 A 表面含游离性脂肪和油的湿性烘焙食品水、正己烷B 表面含非游离性脂肪和油的湿性烘焙食品VIII表面含非游离性脂肪或油的干固物水、正己烷IX表面含游离性脂肪或油的干固物US FDA US FDA 全面迁移测试条件选择全面迁移测试条件选择类类型型使用条件使用条件水和酒精水和酒精时间和温度时间和温度正己烷正己烷时间和温度时间和温

21、度A高温灭菌 (例如: 超过 212 F)250F, 2h150F, 2hB沸水灭菌212F, 0.5h120F,0.5hC热充或巴氏灭菌 （超过 150 F）于沸点注入样品 (i.e. 212F, 冷却至 100F）125F, 15minD热充或巴氏灭菌 （低于 150 F）150 F, 2h100F, 0.5hUS FDA US FDA 全面迁移测试条件选择全面迁移测试条件选择类型类型使用条件使用条件水和酒精水和酒精时间和温度时间和温度正己烷正己烷时间和温度时间和温度E室温注入和保存 (容器内无加热处理)120F, 24h70F, 0.5hF冷库保存 (容器内无加热处理)70F, 48h7

22、0F, 0.5hG冻结保存 (容器内无加热处理)70F, 24h70F, 0.5hH冻结或冷库保存 (偶尔用于需要在容器里再加热的预加工食品)212F, 0.5h120F, 0.5h啤酒行业的食品接触产品测试案例国标部分材料材料标标准准检测项检测项目目玻璃玻璃GB19778-2005重金属溶出量重金属溶出量(铅铅、铬铬、砷、砷、锑锑)涂涂层层GB11677-1989蒸蒸发发残渣、高残渣、高锰锰酸酸钾钾消耗量、游消耗量、游离酚、游离甲离酚、游离甲醛醛、重金属（以、重金属（以Pb计计）垫垫片片（PE）GB9687-1988蒸蒸发发残渣、高残渣、高锰锰酸酸钾钾消耗量、消耗量、重金属（以重金属（以Pb

23、计计）橡胶橡胶GB4806.1-1994蒸蒸发发残渣、高残渣、高锰锰酸酸钾钾消耗量、重消耗量、重金属（以金属（以Pb计计）、）、锌锌（以（以Zn计计）、）、残留丙残留丙烯腈烯腈啤酒行业的食品接触产品测试案例欧盟部分材料材料指令指令检测项检测项目目玻璃玻璃84/500/EEC重金属溶出量重金属溶出量(铅铅、镉镉)涂涂层层AP(2004)1全迁移全迁移测试测试，特定迁移，特定迁移测试测试垫垫片片（PE）2002/72/EC全迁移全迁移测试测试，特定迁移，特定迁移测试测试橡胶橡胶AP(2004)5全迁移全迁移测试测试，特定迁移特定迁移测试测试（亚亚硝胺）硝胺）啤酒行业的食品接触产品测试案例FDA部分

24、材材料料法法规规检测项检测项目目玻玻璃璃U.S.CPG7117.07 77117.06 6重金属溶出量重金属溶出量(铅铅、镉镉)涂涂层层21CFR175.300全迁移全迁移测试测试(蒸蒸馏馏水、水、8%乙醇、乙醇、正庚正庚烷烷)垫垫片片（PE）21CFR177.1520密度（密度（23），），抽提物（正己抽提物（正己烷烷、二甲苯）二甲苯）橡橡胶胶21CFR177.1210全迁移全迁移测试测试(蒸蒸馏馏水、水、8%乙醇、乙醇、正庚正庚烷烷)l欧洲标准化委员会链接：欧洲标准化委员会链接：http:/www.cen.eu/cenorm/standardsdrafts/index.aspl欧洲委员会健

25、康与消费者保护总司：食品接触材料欧洲委员会健康与消费者保护总司：食品接触材料http:/ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/index_en.htm l欧洲委员会健康与消费者保护总司：食品接触材料欧洲委员会健康与消费者保护总司：食品接触材料 法法规名单规名单 http:/ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/legisl_list_en.html食品接触材料欧盟参比实验室食品接触材料欧盟参比实验室(CRL-FCM)http:/crl-fcm.jrc.itl德国联邦风险评

26、估所德国联邦风险评估所 食品接触材料食品接触材料http:/www.bfr.bund.de/cd/528美国联邦法典（美国联邦法典（21CFR）检索网页）检索网页http:/www.access.gpo.gov/cgi-bin/cfrassemble.cgi?title=200221珠海局目前对食品接触产品的珠海局目前对食品接触产品的管理要求管理要求出口法检：n铝制高压锅；不锈钢压力锅、容器；搪瓷餐具；n2007.8.30，国家局2007年131号公告将HS编码为39241000和39249000的塑料餐具和厨房用具纳入强制目录；珠海局发布的相关文件n珠海地区进出口与食品接触产品检验珠海地区进

27、出口与食品接触产品检验监管工作规范监管工作规范n出口与食品接触材料及制品生产企业出口与食品接触材料及制品生产企业安全卫生项目控制体系规范要求安全卫生项目控制体系规范要求备案n食品接触产品进口商或者进口代理商备案。n食品接触产品出口生产企业备案。n出口日用陶瓷生产企业实施注册登记管理（出口质量许可证管理）。出口美国日用陶瓷生产企业必须通过输美日用陶瓷厂认证。出口与食品接触材料及制品生产出口与食品接触材料及制品生产企业安全卫生项目控制体系规范企业安全卫生项目控制体系规范要求要求n1.文件管理n2.记录控制n3.采购n4.生产工艺要求的确定n5.生产过程的控制n6.安全卫生项目不合格产品处理n7.安全卫生项目检测n8.生产批次的管理产品符合国外安全法规的应对措施n积极与出入境检验检疫局保持沟通联系，配合检验检疫局工作。n收集并掌握进口国家地区的相关标准和技术法规并及时更新。n收集并整理产品被预警、索赔、退货等信息，分析这些信息采取纠正预防措施。n建立适宜的安全卫生环保项目控制作业文件。n制定文件明确对涉及安全卫生的原辅材料作为重点监控对象并有控制记录。n建立原辅料信息，填写出口食品接触产品原辅料登记表，及时更新并向辖区检验检疫机构备案。要求原辅料供应商提供安全卫生环保项目检测报告，或企业自己送样检测。对原辅料供应商提供的检测报告核对其与原材料的对应性。