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1、小西医药信息咨询（北京）有限公司小西医药信息咨询（北京）有限公司 学术部学术部 日本脏器制药株式会社日本脏器制药株式会社座座落落在在兵兵库库县县郊郊区区的的 “小小野野绿绿园园工工厂厂”是是以以最最理理想想的的生生产产管管理理为为目目标标，符符合合2121世世纪纪医医药药品品生生产产GMPGMP标准的工厂。标准的工厂。前卫生前卫生部部长钱信忠先生题词的长钱信忠先生题词的“生物活性科学研究所生物活性科学研究所”小西甚右卫门小西甚右卫门日本脏器制药株式会社前社长日本脏器制药株式会社前社长前国家主席江泽民在中南海会见小西社长（九三年九月）前国家主席江泽民在中南海会见小西社长（九三年九月）中国卫生部授
2、予小西甚右卫门社长中国卫生部授予小西甚右卫门社长中国卫生奖中国卫生奖( (九三年九三年) )日本脏器制药发展史大事记日本脏器制药发展史大事记l1. 19391. 1939年于大阪市成立日本脏器研究所年于大阪市成立日本脏器研究所. .l2. 19492. 1949年研制开发神经妥乐平年研制开发神经妥乐平. .l3. 19503. 1950年神经妥乐平上市年神经妥乐平上市. .l4. 19614. 1961年年1 1月公司改名为日本脏器制药株式会社月公司改名为日本脏器制药株式会社. .l5. 19865. 1986年年1212月建设上海血液制剂生产线月建设上海血液制剂生产线. .l6. 19886
3、. 1988年年7 7月开始销售神经妥乐平片剂月开始销售神经妥乐平片剂. .l7. 19947. 1994年年1 1月开设北京事务所月开设北京事务所. .l8. 19948. 1994年设立上海小西生物有限公司年设立上海小西生物有限公司. .l9. 19949. 1994年取得中国针剂和片剂进口许可证年取得中国针剂和片剂进口许可证. .l10. 199510. 1995年开始在中国市场销售年开始在中国市场销售. .l11. 200511. 2005年上海小西生物有限公司星火工厂正式投产使用年上海小西生物有限公司星火工厂正式投产使用. .l12. 200812. 2008年青岛小西生物有限公司原
4、料工厂正式投产使用年青岛小西生物有限公司原料工厂正式投产使用. .3. 19503. 1950年神经妥乐平针剂开始上市年神经妥乐平针剂开始上市. .6. 19886. 1988年年7 7月开始销售神经妥乐平片剂月开始销售神经妥乐平片剂. .10. 199510. 1995年在中国开始销售年在中国开始销售. .神经妥乐平神经妥乐平的包装及规格的包装及规格v规规 格格： 3.6NU/3ml/3.6NU/3ml/支支1010支支/ /盒盒 4.0NU/4.0NU/片片3030片片/ /盒盒v有有 效效 期期： 4 4年 4 4年牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物开发过程开发
5、过程炎症炎症 在家兔皮肤中接种牛痘免疫病毒疫苗机体防御反应机体防御反应抗病毒侵抗病毒侵袭袭， ，产产生具有生具有局部防御作用的各种活局部防御作用的各种活性介性介质质 非蛋白性生物活性物质神经妥乐平神经妥乐平神经妥乐平作用于神经神经妥乐平作用于神经免疫等系统免疫等系统对正常的机体组织细胞无影响对正常的机体组织细胞无影响. .神经妥乐平特点神经妥乐平特点v高效：高效：神经病理性疼痛中度以上改善率大于神经病理性疼痛中度以上改善率大于60%60%以以 上（镇痛、改善知觉异常、神经修复及营养、免上（镇痛、改善知觉异常、神经修复及营养、免疫调节作用）疫调节作用）v持久：持久：作用持续时间长，停药后仍发挥作
6、用作用持续时间长，停药后仍发挥作用v方便：方便：给药途径多样，配伍药品广泛给药途径多样，配伍药品广泛v安全：安全：安全性经历六十余年历史的考验安全性经历六十余年历史的考验临临床效果床效果症状性神症状性神经经痛痛颈颈肩腕肩腕综综合症合症腰痛症腰痛症SMONSMON后后遗遗症等症等疼痛疼痛 麻木麻木 冷感冷感 知觉异常知觉异常调节调节植物神植物神经经改善末梢循改善末梢循环环障碍障碍控制下丘控制下丘脑脑神神经经元元放放电电活活动动的的变变化化激活下行性疼痛激活下行性疼痛抑制系抑制系统统神神经经妥妥乐乐平的作用机制平的作用机制 神经妥乐平神经妥乐平（ Neurotropin ）神经病理性疼痛治疗药神经
7、病理性疼痛治疗药骨科：骨科：脊柱疾患（如椎间盘突出脊柱疾患（如椎间盘突出/ /椎管狭窄等）椎管狭窄等） 术后残术后残留留神经症状的消除或保守治疗神经症状的消除或保守治疗颈椎病、胸廓出口综合征（颈椎病、胸廓出口综合征（TOSTOS）骨性关节炎骨性关节炎/ /类风湿性关节炎类风湿性关节炎/ /强直性脊柱炎强直性脊柱炎牵拉性、卡压性神经损伤牵拉性、卡压性神经损伤截肢后幻肢痛等截肢后幻肢痛等混合型疼痛混合型疼痛神神 经经 源源 性性疼疼痛痛侵害感受性侵害感受性疼痛疼痛vv针剂：针剂：针剂：针剂：通常成人每日通常成人每日通常成人每日通常成人每日12121212支静脉、肌肉、皮下或局部注射。支静脉、肌肉、
8、皮下或局部注射。支静脉、肌肉、皮下或局部注射。支静脉、肌肉、皮下或局部注射。也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程2 2 2 2周。周。周。周。vv片剂：片剂：片剂：片剂：通常成人每日通常成人每日通常成人每日通常成人每日4 4 4 4片，分片，分片，分片，分2 2 2 2次口服次口服次口服次口服。也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程也可根据年龄和症状酌情增减，通常疗程4 4 4 4周。周。周。周。推荐给药方案：针片续贯
9、疗法推荐给药方案：针片续贯疗法推荐给药方案：针片续贯疗法推荐给药方案：针片续贯疗法针剂针剂针剂针剂2 2 2 2支支支支/ / / /日日日日5 5 5 5日日日日 有效有效有效有效针剂针剂针剂针剂2 2 2 2支支支支/ / / /日日日日5 5 5 5日日日日 片剂片剂片剂片剂4 4 4 4片片片片/ / / /日日日日30303030日日日日片剂片剂片剂片剂4 4 4 4片片片片/ / / /日日日日30303030日日日日不良反不良反应应信息信息主要不良反主要不良反应应胃部不适：0.23恶心呕吐：0.13腹泻稀便：0.10胃痛腹痛：0.09神经妥乐平片神经妥乐平片（19,84619,8
10、46例中）例中）无不良反应 19,659例 (99.1)有不良反应有不良反应 187187例例 (0.9(0.9) )主要不良反主要不良反应应嗜睡：0.28恶心呕吐：0.15皮疹：0.13头晕头痛：0.12神经妥乐平注射液神经妥乐平注射液(5,967(5,967例中例中) )有不良反应有不良反应 8585例例 (1.4(1.4) )无不良反应 5,882例 (98.6)神经妥乐平和吲哚美辛对大鼠胃粘膜的影响神经妥乐平和吲哚美辛对大鼠胃粘膜的影响神经妥乐平神经妥乐平1000NU/kg(p.o1000NU/kg(p.o)吲哚美辛吲哚美辛10mg/kg(p.o)10mg/kg(p.o)冈畸良平冈畸良
11、平 新药临床新药临床 48(5):14-22,1999神经妥乐平含有哪些成分神经妥乐平含有哪些成分?v 30%为氨基酸为氨基酸, 16%为核酸为核酸, 23%为有机酸。为有机酸。v 将神经妥乐平分解后发现镇痛活性减弱，因此将神经妥乐平分解后发现镇痛活性减弱，因此, 神经妥乐平的有效成分并非某种单一物质神经妥乐平的有效成分并非某种单一物质, 而是而是 复合物。复合物。v 对神经妥乐平有效成分的研究对神经妥乐平有效成分的研究, 现仍在进行中。现仍在进行中。日本臓器製薬神经妥乐平神经妥乐平 对对（BDNFBDNF）新作用）新作用BDNF神神神神经经经经妥妥妥妥乐乐乐乐平平平平作用作用机制机制作用作用
12、目的目的慢性疼痛慢性疼痛帕金森氏病帕金森氏病的疼痛的疼痛其他的病其他的病态态麻木麻木 知知觉觉异常异常糖尿病神糖尿病神经经病病变变抑郁抑郁（症状）（症状）脑脑血管障碍血管障碍（ （后后遗遗症症） ）痴呆症痴呆症植物神植物神经经共共济济失失调调临床临床应用集锦应用集锦神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术后神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术后残余神经症状的临床观察残余神经症状的临床观察中国人民解放军总医院（中国人民解放军总医院（301医院）骨科医院）骨科王岩王岩，张，张西峰等西峰等 中国疼痛医学中国疼痛医学杂杂志志 2006,12(1)2006,12(1)： ：2121Chinese Joumal of Pai
13、n Medicine 2006,12,(1)神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术后残余神经症状的临床观察神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术后残余神经症状的临床观察中国人民解放军总医院骨科中国人民解放军总医院骨科，北京北京100853100853 脊脊柱柱术术后后部部分分患患者者会会有有残残余余神神经经症症状状, ,发发生生率率为为10-10-30%30%左左右右. .主主要要临临床床表表现现为为术术前前症症状状未未见见完完全全缓缓解解, ,甚甚至至出出现现新新的的神神经经症症状状. .本本文文观观察察了了神神经经妥妥乐乐平平在在治治疗疗腰腰椎椎间盘突出术后残余神经症状的效果间盘突出术后残余神经症状的效果.
14、. 【方法方法】治疗组治疗组: :NSPNSP 7.2NU+N.S 100 ml, iv. 7.2NU+N.S 100 ml, iv. qdqd ; ;对照组对照组: : N.S 100 ml. iv. N.S 100 ml. iv. qdqd. . 术后连续术后连续1010天静点天静点. .观观察两组术后察两组术后1 1天天,7,7天天,14,14天天,21,21天和天和2828天的疼痛和麻木感天的疼痛和麻木感的变化情况的变化情况. .（图（图1 1、2 2） 两组治疗后的痛觉两组治疗后的痛觉VASVAS评分变化（图评分变化（图1 1）两组治疗后对麻木两组治疗后对麻木VASVAS评分变化（图评分变化（图2 2）【结论结论】 神经妥乐平神经妥乐平治疗腰椎间盘突出术治疗腰椎间盘突出术后残余神经症状的后残余神经症状的疼痛和麻木有疼痛和麻木有效效, ,而且安全性高而且安全性高. .神经妥乐平神经妥乐平 - 值得信赖的品牌值得信赖的品牌!
