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1、ISO9000审核员知识培训审核员知识培训审核知识培训教学安排10学时，其中讲课6学时，练习4学时授课与学员分组练习相结合审核知识培训审核的基本概念 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核知识培训审核类型审核类型第一方审核第一方审核：组织的自我审核，包括内部审核、管理评审组织的自我审核，包括内部审核、管理评审第二方审核第二方审核：顾客或其委托的第三方对组织的审核顾客或其委托的第三方对组织的审核第三方审核第三方审核：具有第三方性质的独立的、公正的认证机构具有第三方性质的独立的、公正的认证机构对申请认证的组织进行的审核，第三方审核的
2、对申请认证的组织进行的审核，第三方审核的目的是获得认证证书目的是获得认证证书注：注：第二方审核和第三方审核属于外审第二方审核和第三方审核属于外审本次讲课：内部审核本次讲课：内部审核审核知识培训内部审核的目的内部审核的目的判定组织的QMS的符合性判定QMS的有效性和适用性发现QMS需改进之处，采取措施推动内部质量改进审核知识培训内部审核的原则内部审核的原则坚持客观性原则坚持客观性原则：审核获取的客观证据必须：审核获取的客观证据必须基于事实，不能将主观意见作为结论的证据；基于事实，不能将主观意见作为结论的证据；坚持独立性、公正性原则坚持独立性、公正性原则：内审员应与被审核部门内审员应与被审核部门/
3、区域无责任关系区域无责任关系“审核员不应审核自己的工作审核员不应审核自己的工作”坚持标准、法规、文件要求与实际核对的坚持标准、法规、文件要求与实际核对的原则原则审核不能脱离已有的规定和要求；审核不能脱离已有的规定和要求；凡没有规定的不能强加于人；凡没有规定的不能强加于人；审核知识培训内部审核的原则内部审核的原则坚持坚持“三要三不要三要三不要”原则原则要讲证据，不要凭感觉要追溯实际，不要看表面现象要按计划，不要纠缠不休审核知识培训内部审核的依据企业建立的QMS文件ISO9001：2000标准适用于企业的有关国家/行业法律法规或标准合同条款审核知识培训内审的时机和频次内审的时机和频次例行的常规审核
4、例行的常规审核按预定的审核计划进行按预定的审核计划进行次数至少一年一次次数至少一年一次全年必须覆盖所有部门全年必须覆盖所有部门审核频次要依据组织的实际情况以及前审核频次要依据组织的实际情况以及前次审核发现问题的多少和严重程度决定次审核发现问题的多少和严重程度决定以能确保体系的正常运行和符合性、有以能确保体系的正常运行和符合性、有效性、持续改进为最终目的效性、持续改进为最终目的审核知识培训内审的时机和频次内审的时机和频次特殊情况下的追加审核发生了严重的质量问题发生了严重的质量问题相关方有严重的抱怨相关方有严重的抱怨组组 织织 的的 领领 导导 层层 、 隶隶 属属 关关 系系 、 内内 部部 机
5、机 构构 、 质量方针、目标、生产工艺及现场有较大质量方针、目标、生产工艺及现场有较大的变更的变更即将进行第二、三方审核即将进行第二、三方审核获证证书即将到期，而又希望继续保持获证证书即将到期，而又希望继续保持认证资格认证资格审核知识培训内审时间内审时间根据组织的规模等实际情况安排根据组织的规模等实际情况安排一般情况下，一个完整的内部审核一般情况下，一个完整的内部审核要占用几周而不是几天要占用几周而不是几天（内审员需要充足的时间对组织众多的（内审员需要充足的时间对组织众多的部门用大量的时间来发现、检查客观证据）部门用大量的时间来发现、检查客观证据）审核知识培训内审的策划内审的策划企企业业在在内
6、内审审前前必必须须做做好好策策划划工工作作，良良好好的的开开端端和和组组织织管管理理是是内内审审成成功功的的必必要要条条件件。通通常常应应做做好好以以下下几方面的策划工作：几方面的策划工作：领导重视领导重视是内审成功的关键是内审成功的关键内审组织结构、人员、资源配置和职责分配内审组织结构、人员、资源配置和职责分配任命管理者代表任命管理者代表管理者代表亲自抓内审工作管理者代表亲自抓内审工作专设一职能部门来具体实施和管理内审工作专设一职能部门来具体实施和管理内审工作常设机构而不是临时机构常设机构而不是临时机构审核知识培训内审的策划内审的策划培训合格的内审员培训合格的内审员按标准的要求建立并保持一套
7、正规的内审程序按标准的要求建立并保持一套正规的内审程序做好审核计划做好审核计划年度审核计划年度审核计划配备必要资源配备必要资源人员任命人员任命设备、设施设备、设施经费经费时间时间审核知识培训提高内审效果的做法提高内审效果的做法1、目的明确目的明确内内审审重重点点不不是是为为了了顺顺利利通通过过外外审审，拿拿到到一一张证书或合同张证书或合同内内审审的的重重点点是是：推推动动QMS的的改改进进、提提高高组组织的管理水平和提高市场竞争力织的管理水平和提高市场竞争力2、各部门密切配合各部门密切配合专门部门组织实施专门部门组织实施其他部门配合其他部门配合审核知识培训提高内审效果的做法提高内审效果的做法3
8、、发挥主观能动性、发挥主观能动性审核员在实际工作中不断找出适合企业实际的审核审核员在实际工作中不断找出适合企业实际的审核思路和方法思路和方法对发现的问题要举一反三，系统地改正不足对发现的问题要举一反三，系统地改正不足4、审核员审核实施前编制核查表、审核员审核实施前编制核查表提高效率提高效率增强针对性增强针对性确保内审效果确保内审效果5、安排具有专业知识的内审员审核产品实现相关过程。、安排具有专业知识的内审员审核产品实现相关过程。6、采用过程方法。、采用过程方法。审核知识培训过程方法对任一过程的审核，应考虑过程的输入、过程的活动及其必要的条件（如职责、质量目标、控制参数、人、机、料、法、环境），
9、以及过程的输出。对每一过程的审核，应考虑审核4问题： -过程是否已被识别并被适当规定 -职责是否被分配 -程序是否得到实施并保持 -在要求的结果实现方面，过程是否有效审核知识培训客观证据收集方法提问和听取谈话 -5W1H -方针目标 -职责 -人、机、料、法、环境 -做法与文件不一致，为什么？ -对自己工作相关性和重要性的认识，质量 目标实现方面的贡献 -提出假设性问题看体系的应变能力 -请让我看看审核知识培训客观证据收集方法 审查文件、资料、记录 -文件、报告、计算数据、图纸、工作规范、各种记录 -缺少标准或实际工作所需的文件 -没有很好地执行文件 -未经授权的文件更改 -使用过期或作废的文
10、件审核知识培训客观证据收集方法观察生产和工作现场及实施情况重新检验或要求重复某项工作验证资源的充分性和适宜性（人力资源、基础设施、工作环境）审核知识培训内审的一般过程内审的一般过程内审策划内审策划内审准备内审准备现场审核现场审核编写审核报告编写审核报告纠正措施的制定和实施纠正措施的制定和实施跟踪验证跟踪验证审核记审核记录整理归档录整理归档年度审核报告的编制与上报年度审核报告的编制与上报提交管理评审提交管理评审审核知识培训内审准备内审准备审核实施计划组成内审小组编制核查表通知相关部门和人员审核知识培训现场审核现场审核首次会议审核过程不符合项报告审核组内部会末次会议审核报告审核知识培训年度审核报告
11、年度审核报告年度内审情况内审效果如何问题有无全部解决存在的问题审核知识培训审核计划的编制审核计划的编制审核计划的类型：年度审核计划、审核实施计划审核计划的类型：年度审核计划、审核实施计划制定年度审核计划的目的制定年度审核计划的目的保证内审实施的计划性保证内审实施的计划性便于管理、监督和控制内审便于管理、监督和控制内审要求：要求：保保证证年年内内对对体体系系所所有有条条款款要要求求和和涉涉及及部部门门全全部部覆覆盖盖1-2次次按照标准条款要求、过程、部门相结合的方式编制按照标准条款要求、过程、部门相结合的方式编制鼓励按照过程流程的顺序关系制定审核计划鼓励按照过程流程的顺序关系制定审核计划审核知识
12、培训年度审核计划示例年度审核计划示例XXX公司公司2001年度内审计划年度内审计划审核目的：评价体系运行的符合性、有效性审核目的：评价体系运行的符合性、有效性审核范围：公司审核范围：公司QMS各部门的质量管理活动各部门的质量管理活动审核依据：审核依据：ISO9001：2000标准和公司标准和公司QMS文件文件审核安排：审核安排：第一次审核：第一次审核：2001年年5月上旬，月上旬，5月下旬进行纠正月下旬进行纠正措施的跟踪验证措施的跟踪验证第二次审核：第二次审核：2001年年11月上旬，月上旬，11月下旬进行纠正月下旬进行纠正措施的跟踪验证措施的跟踪验证编制：编制：审核：审核：批准：批准：实施日
13、期：实施日期：审核知识培训审核实施计划示例审核实施计划示例XXX公司公司2001年度第一次内审实施计划年度第一次内审实施计划审审核核目目的的：验验证证公公司司QMS体体系系自自上上次次内内审审以以来来各各部部门门的的质质量量管管理理活活动动和和标标准准以以及及公公司司体体系系文文件件的的符合性，评价体系的有效性符合性，评价体系的有效性审审核核范范围围：体体系系所所涉涉及及的的所所有有部部门门的的质质量量管管理理活活动动审核组：审核组长：审核组：审核组长：XXX（管理者代表）（管理者代表）第一组组长：第一组组长：组员：组员：第二组组长：第二组组长：组员：组员：第三组组长：第三组组长：组员：组员：
14、审核日期：审核日期：2001年年7月月6日日8日日审核知识培训审核实施计划示例审核实施计划示例审核报告：审核报告：2001年年7月月15日分布审核报告，发放范日分布审核报告，发放范围为公司领导和各部门负责人。围为公司领导和各部门负责人。纠正措施验证日期：纠正措施验证日期：2001年年7月月25日日27日日审核活动安排：审核活动安排：7月月6日日时间时间第一组第一组第二组第二组第三组第三组8:00-8:30首次会议首次会议8:30-11:30品管部品管部技术部技术部生产部生产部13:00-16:00销售部销售部安管部安管部供应部供应部16:00-17:00审核组会议审核组会议审核知识培训审核实施
15、计划示例审核实施计划示例7月月7日日:格式同上格式同上7月月8日日8:00-11:30整理审核记录整理审核记录,编制不符合项编制不符合项报告并确认报告并确认13:00-15:00审核组会议审核组会议15:00-15:30末次会议末次会议编制编制:审核审核:批准批准:日日期期:审核知识培训核查表一种工具方向、路径记录可按标准条款、过程、职能、部门编写鼓励使用“目标-策划-实施-测量与监视-改进”的过程方法格式为“问题结果”的两栏式审核知识培训核查表编制核查表编制1、编制要求、编制要求结合被审核活动的内容编制结合被审核活动的内容编制核核查查表表可可按按照照过过程程展展开开，以以利利于于实实施施审审
16、核核按按过过程程审审核核时时，鼓鼓励励依依照照“目目标标策策划划实实现现测测量量与与监监视视改改进进”的的过过程程方法编制核查表方法编制核查表抓住重点抽样有代表性抓住重点抽样有代表性注注意意审审核核的的过过程程的的逻逻辑辑顺顺序序，明明确确审审核核步骤步骤审核知识培训核查表编制核查表编制对核查表的内容应掌握，将核查表作对核查表的内容应掌握，将核查表作为备忘录，不能照本宣科，生硬地进行为备忘录，不能照本宣科，生硬地进行你问我答的检查过程你问我答的检查过程考虑核查时间考虑核查时间根据审核情况调整或改变核查内容根据审核情况调整或改变核查内容做好不要每次都使用相同的核查表做好不要每次都使用相同的核查表
17、审核知识培训核查表编制核查表编制2示例示例审核部门审核部门审核部门审核部门编制日期编制日期编制日期编制日期审核员审核员审核员审核员标准条款标准条款标准条款标准条款被核查过程被核查过程被核查过程被核查过程检查内容及方法检查内容及方法检查内容及方法检查内容及方法占用时间占用时间占用时间占用时间审核知识培训审核记录所会见的关键人员文件编号和修改版号设备名称、编号及其校准状态物品的标识抽查文件信息设备的接受者人员的识别参照的体系文件的版本号和段落号工作环境审核知识培训抽样原则抽样原则：公正、随机、有代表性随机抽样抽样数量 310个保证抽样的代表性审核知识培训首次会议首次会议1、首次会议的内容、首次会议
18、的内容会会议议开开始始。参参加加会会议议人人员员签签到到，审审核核组组长宣布会议开始长宣布会议开始人人员员介介绍绍。审审核核组组长长介介绍绍审审核核组组成成员员及及分工分工介绍审核的目的、范围和依据介绍审核的目的、范围和依据审核计划的确认审核计划的确认介介绍绍审审核核方方法法。说说明明审审核核的的基基本本方方法法是是抽样，有局限性，审核结果只对抽样负责抽样，有局限性，审核结果只对抽样负责审核知识培训首次会议首次会议1、首次会议的内容、首次会议的内容审核计划的确认。一般不做大的调整审核计划的确认。一般不做大的调整强调审核的客观性和公正性强调审核的客观性和公正性澄清疑问澄清疑问确定末次会议的时间、
19、地点及人员确定末次会议的时间、地点及人员首次会议结束首次会议结束审核知识培训首次会议首次会议2、首次会议、首次会议注意事项注意事项审审核核组组长长主主持持。在在未未征征得得组组长长的的同同意意下下，其其他成员不得发言他成员不得发言审审核核组组长长应应事事先先准准备备好好会会议议程程序序，保保证证会会议议准时、简短、明了准时、简短、明了首次会议时间一般不得超过首次会议时间一般不得超过30分钟分钟参参加加会会议议的的人人员员应应包包括括：审审核核组组全全体体成成员员、受审核部门负责人或代表受审核部门负责人或代表若若审审核核组组长长发发现现受受审审核核某某一一重重要要人人物物未未到到场场，应询问原因
20、应询问原因首首次次会会议议应应致致力力于于建建立立一一个个良良好好的的审审核核“风风格格”和和“氛围氛围”审核知识培训现场审核应注意的事项现场审核应注意的事项1、以客观实施为准以客观实施为准客观事实客观事实对活动负有责任的人的谈话对活动负有责任的人的谈话2、抽样的原则抽样的原则随机抽样随机抽样抽样数量：抽样数量：3-10个个相信样本相信样本3、与受审核部门共同确认事实与受审核部门共同确认事实4、始终保持客观、公正、礼貌、始终保持客观、公正、礼貌5、严守秘密、严守秘密审核知识培训不符合项不符合项1、不不符符合合项项的的类类型型：一一般般不不符符合合项项和和严严重重不不符符合项合项一一般般不不符符
21、合合项项：与与质质量量管管理理体体系系标标准准要要求求和和法法律律法法规规规规定定轻轻微微不不符符，或或违违反反质质量量管管理理体体系系要要求的孤立的事件。求的孤立的事件。1）对对满满足足标标准准和和体体系系文文件件的的要要求求而而言言，是是个个别别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题2）对对保保证证所所审审核核区区域域体体系系的的有有效效性性而而言言，是是次次要问题要问题审核知识培训不符合项不符合项1、不符合项的类型、不符合项的类型严严重重不不符符合合项项：与与质质量量管管理理体体系系标标准准要要求求和和法法律律法法规规规规定定严严重重不不符符，或或可可能能导
22、导致致质质量管理体系失效，或会产生严重后果。量管理体系失效，或会产生严重后果。1）体体系系运运行行出出现现系系统统性性失失效效（某某一一标标准准条款要求、某一关键过程重复失效）条款要求、某一关键过程重复失效）2）体系运行出现区域性失效（某一部门、）体系运行出现区域性失效（某一部门、某一条款全面失效某一条款全面失效)审核知识培训不符合项不符合项2、不符合项判定原则、不符合项判定原则规定与实际相核对的原则规定与实际相核对的原则以客观证据为依据的原则以客观证据为依据的原则最贴近原则最贴近原则ISO9001：2000标准标准7.2.1c)规定：组织规定：组织应确定应确定“与产品有关的法律法规要求与产品
23、有关的法律法规要求”。在该部门审核时发现，该部门不能提在该部门审核时发现，该部门不能提供关于产品供关于产品XX方面的方面的XXX法律法规文件。法律法规文件。审核知识培训不符合项不符合项2、不符合项判定原则、不符合项判定原则自上而下原则自上而下原则最有效原则最有效原则最关键原则最关键原则最直接原因原则最直接原因原则合并同类项原则合并同类项原则审核知识培训不符合项不符合项3、不符合项报告的内容、不符合项报告的内容受审核部门及负责人姓名受审核部门及负责人姓名审核员姓名和审核时间审核员姓名和审核时间审核依据审核依据不符合事实的描述不符合事实的描述1）写明）写明5WIH2）写明标准）写明标准/文件的条款
24、号及内容文件的条款号及内容审核知识培训不符合项不符合项3、不符合项报告的内容、不符合项报告的内容不符合类型不符合类型受审核部门对不符合事实的确认受审核部门对不符合事实的确认建议采取纠正措施计划及完成时间建议采取纠正措施计划及完成时间纠正措施完成情况及验证纠正措施完成情况及验证审核知识培训不符合项报告（示例）不符合项报告（示例）受审核部门：受审核部门：部门负责人：部门负责人：审核员：审核员：审核日期：审核日期：不符合事实描述：不符合事实描述：审核员：审核员：审核组长：审核组长：部门确认：部门确认：不符合项类型：不符合项类型：一般一般严重严重纠正措施完成情况纠正措施完成情况责任部门：责任部门：日期
25、：日期：纠正措施的验证纠正措施的验证审核员：审核员：日期：日期：审核组长：审核组长：日期：日期：审核知识培训核查记录表（示例）核查记录表（示例）审核部门：审核部门：日期：日期：审核员：审核员：受审核部门负责人：核核核核查查查查项项项项目目目目（过过过过程程程程）、条款条款条款条款（记记记记录录录录审审审审核核核核思思思思路路路路、涉涉涉涉及及及及的的的的过过过过程程程程及及及及涉涉涉涉及及及及的标准条款）的标准条款）的标准条款）的标准条款）审核记录：审核记录：审核记录：审核记录：（记录审核过程、审核方法、客观证据）（记录审核过程、审核方法、客观证据）（记录审核过程、审核方法、客观证据）（记录审
26、核过程、审核方法、客观证据）（记记记记录录录录应应应应清清清清晰晰晰晰，具具具具体体体体，说说说说明明明明文文文文件件件件的的的的名名名名称称称称及及及及编号、物资名称、产品名称、岗位等）编号、物资名称、产品名称、岗位等）编号、物资名称、产品名称、岗位等）编号、物资名称、产品名称、岗位等）（记记记记录录录录必必必必须须须须当当当当场场场场填填填填写写写写、并并并并得得得得到到到到被被被被审审审审核核核核部部部部门门门门的确认）的确认）的确认）的确认）备注：备注：审核知识培训中间会中间会1、介绍一天（半天）的审核进展情况、介绍一天（半天）的审核进展情况2、口头报告阶段性审核中所发现的问题、口头报
27、告阶段性审核中所发现的问题3、与受审核部门交流、征求对审核工作的意见、与受审核部门交流、征求对审核工作的意见4、检检查查工工作作进进度度、必必要要时时调调整整审审核核计计划划审核知识培训审核组内部会（末次会议前）审核组内部会（末次会议前）1、审核不符合项报告、审核不符合项报告2、形成审核结论、形成审核结论3、确定末次会议程、确定末次会议程审核知识培训十六十六末次会议末次会议1、出席会议的人员签到、出席会议的人员签到2、感谢支持和合作、感谢支持和合作3、重申审核的目的、范围、依据和方法、重申审核的目的、范围、依据和方法重点强调抽样调查重点强调抽样调查4、肯定各部门的优点、成绩、肯定各部门的优点、
28、成绩5、报告不符合项、报告不符合项6、结论、结论7、征求各部门的意见、征求各部门的意见8、请领导讲话、请领导讲话9、宣布会议结束、宣布会议结束审核知识培训十七审核报告十七审核报告审核报告的内容审核报告的内容报告编号报告编号审核的目的、范围和依据审核的目的、范围和依据审核日期和方法审核日期和方法审核组成员名单（姓名、部门、职务）审核组成员名单（姓名、部门、职务）审核的结果（不符合项数目、分类及审核的结果（不符合项数目、分类及评价）评价）审核知识培训十七审核报告十七审核报告审核报告的内容审核报告的内容审核结论（符合性、有效性、适合性及审核结论（符合性、有效性、适合性及质量管理能力）质量管理能力）审
29、批审批附件（审核计划、不符合项报告、签到附件（审核计划、不符合项报告、签到表、核查表、审核记录等）表、核查表、审核记录等）分发范围分发范围由审核组长组织编写，但组长对报告的由审核组长组织编写，但组长对报告的准确性和完整性负责准确性和完整性负责审核知识培训十八跟踪审核十八跟踪审核审核：审核：1、纠正措施是否在规定期限内完成、纠正措施是否在规定期限内完成2、纠正措施的实施效果、纠正措施的实施效果3、纠纠正正措措施施实实施施过过程程中中的的有有关关记记录录、内容是否内容是否完整并按规定进行了控制完整并按规定进行了控制4、纠纠正正措措施施的的实实施施如如果果导导致致了了有有关关体体系系文文件件的的更更改改，这这种种更更改改是是否否按按有有关关规定进行了控制规定进行了控制审核知识培训十九十九年度审核报告的内容年度审核报告的内容1、年度审核计划的完成情况、年度审核计划的完成情况2、审核目的和范围、审核目的和范围3、审核依据、审核依据4、每每次次审审核核的的情情况况（包包括括发发现现的的问问题题、纠正措施完成情况等）纠正措施完成情况等）5、对对整整个个体体系系的的总总评评价价及及改改进进的的建建议议/意见意见6、确定分发范围、确定分发范围7、审核报告的审批、审核报告的审批8、附件、附件审核知识培训舒明安舒明安0951-7884969审核知识培训讲解结束讲解结束谢谢大家谢谢大家!审核知识培训
