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1、1XXXXX电子股份有限公司电子股份有限公司ISO基础知识基础知识培训教材培训教材2 一一. 什么是什么是ISO ISO ISO ISO ISO 是国际标准化组织的简称，英文缩写。即是国际标准化组织的简称，英文缩写。即是国际标准化组织的简称，英文缩写。即是国际标准化组织的简称，英文缩写。即 : : : : International Organization for Standardization International Organization for Standardization 成立於成立於成立於成立於1946194619461946年年年年, , , , 总部位於总部位於总部位於
2、总部位於瑞士瑞士瑞士瑞士的的的的日內瓦日內瓦日內瓦日內瓦, , , , 有一百多個个有一百多個个有一百多個个有一百多個个会员国会员国会员国会员国( ( ( (包括中英美日法德等世界主要工业国家包括中英美日法德等世界主要工业国家包括中英美日法德等世界主要工业国家包括中英美日法德等世界主要工业国家) ) ) )和兩佰多和兩佰多和兩佰多和兩佰多个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国个技术委员会。各技术委员会负责制定不同专业领域的国际标准际标准际标准际标准. . . . 包括包括包括包括:
3、: : : 农业、工业、金融、化工等各行各业。农业、工业、金融、化工等各行各业。农业、工业、金融、化工等各行各业。农业、工业、金融、化工等各行各业。 I I I ISOSOSOSO是是是是IECIECIECIEC（国际电工协会）的姊妹组织（国际电工协会）的姊妹组织（国际电工协会）的姊妹组织（国际电工协会）的姊妹组织. . . . 电子电机的国际电子电机的国际电子电机的国际电子电机的国际标准由标准由标准由标准由IECIECIECIEC负责制定。负责制定。负责制定。负责制定。 国际标准至少需要国际标准至少需要国际标准至少需要国际标准至少需要75%75%75%75%会员团体投票通过方可正式颁布。会员
4、团体投票通过方可正式颁布。会员团体投票通过方可正式颁布。会员团体投票通过方可正式颁布。并且每五年需重新审查修订一次。并且每五年需重新审查修订一次。并且每五年需重新审查修订一次。并且每五年需重新审查修订一次。3 二. 什么是ISO 9000 一一一一、什么是什么是什么是什么是ISO 9000ISO 9000n nISO9000ISO9000ISO9000ISO9000是国际质量管理体系标准。是国际质量管理体系标准。是国际质量管理体系标准。是国际质量管理体系标准。n n首次颁布于首次颁布于首次颁布于首次颁布于1987198719871987年，经历年，经历年，经历年，经历1994199419941
5、994、2000200020002000、20082008、20152015版版版版本。本。本。本。n n近百个国家已正式将近百个国家已正式将近百个国家已正式将近百个国家已正式将ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000系列的国际标准直接引系列的国际标准直接引系列的国际标准直接引系列的国际标准直接引用为自已的国家标准。用为自已的国家标准。用为自已的国家标准。用为自已的国家标准。n n全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司全世界许多的大型公司均要求其在世界各地的分公司和供应商需要符合
6、和供应商需要符合和供应商需要符合和供应商需要符合ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000的要求。的要求。的要求。的要求。4 二. 什么是ISO 9000 二二二二、ISO 9000ISO 9000包含包含包含包含: :n nISO9001ISO9001适用于生产全过程中包括有适用于生产全过程中包括有适用于生产全过程中包括有适用于生产全过程中包括有设计、生产、设计、生产、设计、生产、设计、生产、安装、服务全过程的企业安装、服务全过程的企业安装、服务全过程的企业安装、服务全过程的企业。 n nISO9002ISO9002适用于生产全过程中包括有适用于生产全过程中包括有适用于生产全过
7、程中包括有适用于生产全过程中包括有生产、安装、生产、安装、生产、安装、生产、安装、服务而无设计程序的企业服务而无设计程序的企业服务而无设计程序的企业服务而无设计程序的企业。 n nISO9003ISO9003适用于适用于适用于适用于只有最终检验和试验程序只有最终检验和试验程序只有最终检验和试验程序只有最终检验和试验程序，而无，而无，而无，而无设计、生产程序的企业。设计、生产程序的企业。设计、生产程序的企业。设计、生产程序的企业。 n n三个标准只是针对范围不同，而对产品的质量保证能三个标准只是针对范围不同，而对产品的质量保证能三个标准只是针对范围不同，而对产品的质量保证能三个标准只是针对范围不
8、同，而对产品的质量保证能力的要求是一样的，可信度是等同的，所以三个标准力的要求是一样的，可信度是等同的，所以三个标准力的要求是一样的，可信度是等同的，所以三个标准力的要求是一样的，可信度是等同的，所以三个标准无高低之分，所颁发的三种认证证书也无高低之分。无高低之分，所颁发的三种认证证书也无高低之分。无高低之分，所颁发的三种认证证书也无高低之分。无高低之分，所颁发的三种认证证书也无高低之分。n n自从自从自从自从20002000年以后，年以后，年以后，年以后，90009000标准改版，已经没有标准改版，已经没有标准改版，已经没有标准改版，已经没有ISO9002ISO9002和和和和 ISO900
9、3ISO9003了，统统归入了了，统统归入了了，统统归入了了，统统归入了90019001。5 三三. ISO 9000系列标准族 n nISO 9000 ISO 9000 : 2005: 2005质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系- -基本原理和术语基本原理和术语基本原理和术语基本原理和术语 （GB/T 19000:2005GB/T 19000:2005）n nISO 9001 ISO 9001 : 2015: 2015质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系- -要求要求要求要求（GB/T 19001:2015GB/T 19001:2015）n nISO 9004 IS
10、O 9004 : 2002: 2002质量管理体系质量管理体系质量管理体系质量管理体系业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南业绩改进指南 （GB/T 19004:2002GB/T 19004:2002）n nISO 19011 ISO 19011 : 2002: 2002质量管理体系审核指南质量管理体系审核指南质量管理体系审核指南质量管理体系审核指南 （GB/T 19011:2002GB/T 19011:2002）6四、我国四、我国ISO标准的产生标准的产生 n n我国在我国在19871987版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际版标准发布的第二年，就发布了等效采用国际标准的国家标准标准的国家
11、标准GB/T10300GB/T10300系列标准。系列标准。n n19921992年，等效改为等同采用，标准编号改为：年，等效改为等同采用，标准编号改为：GB/T19000GB/T19000系列。系列。n n19941994年，我国发布了等同采用的国家标准。年，我国发布了等同采用的国家标准。n n20002000年，我国及时修订与发布等同采用年，我国及时修订与发布等同采用20002000版的版的ISO90000ISO90000族标准。族标准。n n20082008年，我国及时修订与发布等同采用年，我国及时修订与发布等同采用20082008版的版的ISO90000ISO90000族标准。族标准。
12、 2015 2015年，我国及时修订与发布等同采用年，我国及时修订与发布等同采用20152015版的版的ISO9000ISO9000族标准族标准n n 国家标准：代号国家标准：代号 GBGBn n 行业标准：代号行业标准：代号 JBJBn n 地方标准：代号地方标准：代号 DBDBn n 企业标准：代号企业标准：代号 QBQB质量管理体系质量管理体系 - - 要求要求Quality management system- Requirements GB / T 19001-2015 Idt ISO 9001:2015国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标 准 号国际标准化组织Equ:等
13、效采用 Ref:参考采用等同采用8五五. ISO9000族标准族标准版本的演版本的演变变1987年 第一版1994年 第二版2000年 第三版2008年 第四版2015年 第五版9六、公司体系发展六、公司体系发展ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、IATF16949汽车工业产品质量管理体系(QS9000)、OHSAS18001 职业健康安全管理体系QC080000有害物质过程管理10七. ISO9001和PDCAISO 9000平台决策层决策层管理层管理层执行层执行层PLAN计划计划 DO（实施）（实施）CHECK（检查）（检查）ACTION（处理）（处理）简言之，推动简
14、言之，推动ISO9000即是公司所即是公司所有人员在有人员在ISO9000的的基础上运行基础上运行PDCA的的循环。循环。11八. 推行ISO 9000的益处n n1. 1. 改善企业内部管理，工作条理化；改善企业内部管理，工作条理化；改善企业内部管理，工作条理化；改善企业内部管理，工作条理化；n n2. 2. 明确各部门岗位职责，分工明确；明确各部门岗位职责，分工明确；明确各部门岗位职责，分工明确；明确各部门岗位职责，分工明确；n n3. 3. 稳定产品品质稳定产品品质稳定产品品质稳定产品品质, ,提高产品可靠性提高产品可靠性提高产品可靠性提高产品可靠性, ,减少成本；减少成本；减少成本；减
15、少成本；n n4. 4. 扩大公司知名度与市场份额；扩大公司知名度与市场份额；扩大公司知名度与市场份额；扩大公司知名度与市场份额；n n5. 5. 提高员工素质与沟通顺畅；提高员工素质与沟通顺畅；提高员工素质与沟通顺畅；提高员工素质与沟通顺畅；n n6. 6. 员工全面提升格调水平。员工全面提升格调水平。员工全面提升格调水平。员工全面提升格调水平。n7.完善的管理体系可在一定程度上节约管理成完善的管理体系可在一定程度上节约管理成完善的管理体系可在一定程度上节约管理成完善的管理体系可在一定程度上节约管理成本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经本，建立公司
16、的行业信誉，从而给公司带来经本，建立公司的行业信誉，从而给公司带来经济效益。济效益。济效益。济效益。n.ISO 9001 新版结构介绍-ISO Directives 2013 Annex SL(指令附件SL)l 根据附件SL，一个管理体系标准，除了 (Introduction)以外，应该包括10章，即 第一章范围(Scope) 第二章规范性引用文件(Normative references) 第三章术语和定义(Terms and definitions) 第四章组织的环境(Context of the organization) 第五章领导(Leadership) 第六章计划(Planning
17、) 第七章支持(Support) 第八章运行(Operation) 第九章绩效评价(Performance evaluation) 第十章改进(Improvement)ISO 9001:2015 DIS 主要变化 以客户为关注焦点(Customer focus) 领导作用(Leadership) 全员参与(Involvement ofpeople) 过程方法(Process approach)管理的系统方法(Systemapproach to management) 持续改进(Continualimprovement)基于事实的决策方法(Factual approach todecision
18、making)与供方互利的关系(Mutually beneficial supplierrelationships) QMP 1 以顾客为关注焦点 点(Customer Focus) QMP 2 领导作用 (Leadership) QMP 3 全员参与 (Involvement of People) QMP 4 过程方法 (Process Approach) QMP 5 改进 (Improvement) QMP 6 基于事实决策的方 法(Factual approach todecision making) QMP 7 相关方关系管理 (Relationship Management)ISO
19、9001:2015 DIS 主要变化ISO 9001:2008ISO 9001:2015产品(Products)产品和服务(Products and services)删减(Exclusions)不使用(Not used)文件、记录(Documentation, records)文件化的信息(Documented information)工作环境(Work environment)过程运行的环境(Environment for the operation of processes)采购的产品(Purchased product)外部供应的产品和服务(Extermally provided pr
20、oducts and services)Supplier(供应商)外部提供者(External provider)15十一十一. ISO9001质量体系策划过程质量体系策划过程质量方针质量方针质量目标质量目标质量策划质量策划资源策划资源策划产品实现产品实现测量、分析、改进测量、分析、改进管理审查管理审查/持续改进持续改进流程策划流程策划持续改进策划持续改进策划16十二. ISO9001文件架构程序文件程序文件指导书指导书/作业标准作业标准外来文件外来文件/图纸图纸表表 格格是公司质量管理体系的纲领是公司质量管理体系的纲领,需要规定质需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作量方针、质量目标及
21、我们要做哪些工作部门间质量过程的规范，需要详细描述部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动部门内具体质量活动/操作的标准和要求操作的标准和要求记录质量活动记录质量活动运行的结果运行的结果手冊手冊17十三. ISO9001文件说明n第一阶文件：质量手册QM n 第二阶文件：程序文件QP 第三阶文件：工作文件WI第四阶文件：表单记录FQRn质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们要做哪些工作。n程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求。nn工作文件：部门内具体质量活动操
22、作的标准和要求，如作业指导书、检验规范、图纸等。n表单记录：是运用表单记录质量活动运行的结果。18十四. ISO9001认证形态第三方认证机构企业本身客戶供应商 第三方认证第二方认证第一方认证(内审)第二方认证19十五、十五、ISO9000质量管理的七大原则质量管理的七大原则 为了成功的领导和运作一个组织，需要采用一种系统透明的方式进行管理，七大质量原则已得到确认，企业可运用这些原则，领导组织进行业绩改进，可使组织获得成功。20十五、十五、ISO9000质量管理的七大原则质量管理的七大原则n n a)以顾客为关注焦点nb)领导作用nc)全员参与nd)过程方法ne)持续改进nf)基于事实的决策方
23、法ng)相关方关系管理21十五、十五、ISO9000质量管理的七大原则质量管理的七大原则原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此组织应当理解顾客当前与未来需求，满足顾客要求并挣取超越顾客期望。22十五、十五、ISO9000质量管理的七大原则质量管理的七大原则原则二：领导作用领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向，应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。注：注：1 1、团队：方向目标一致、密切配合，观念一致。、团队：方向目标一致、密切配合，观念一致。2 2团伙：在共同的组织里一起工作，方向目标不完团伙：在共同的组织里一起工作，方向目标不完全一致，配合欠密切。全一致，配合欠密切。2
24、3十五、十五、ISO9000质量管理的七大原则质量管理的七大原则原则三：全员参与原则三：全员参与 各级人员是组织之各级人员是组织之本，只在全员的充分本，只在全员的充分参与，才能使各岗位参与，才能使各岗位员工的才干给组织带员工的才干给组织带来受益。来受益。注：将质量意识注：将质量意识贯穿各工序贯穿各工序贯穿各工序贯穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不接收不良、不制造不良、不流出不良、不良、24十五、十五、ISO9000质量管理的七大原则质量管理的七大原则原则四：过程方法将相关的资源作为过程来管理，可以更高效地得到预期效果。输入过程输出25十五、十五、ISO9000质量管理的八大原则质量管理
25、的八大原则原则五：改进改进对于组织当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的26十五、十五、ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则原则六：基于事实的决策方法有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。27十五、十五、ISO9000质量管理的八大原则质量管理的八大原则原则七：相关方的关系管理相关方影响组织的绩效，当组织管理与所有相关方的关系，尽可能的发挥其在组织绩效方面的作用时，持续成功更有可能实现28十六、十六、ISO9000的精神的精神说写做一致，说你所做，写你所说，做你所写。注重预防措施，并强调事后纠正，达到持续改善。29十七、十七、ISO900
26、0运行的要求运行的要求n人人有职责，n事事有程序，n作业有标准，n体系有监督，n不良有纠正30质量：一组固有特性满足要求的程度。十八、标准术语十八、标准术语31十八、标准术语十八、标准术语过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。32十八、标准术语十八、标准术语纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望的情况所采取的措施。33十八、标准术语十八、标准术语预防措施：预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。因所采取的措施。案例：案例：A A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门，然
27、后贴上红商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门，然后贴上红色色“小心玻璃小心玻璃”字样，对面的字样，对面的B B商场看到后，也在自家的商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了玻璃门上贴上了“小心玻璃小心玻璃”，则换玻璃门属于（，则换玻璃门属于（ ），），A A商场贴商场贴“小心玻璃小心玻璃”字样属于（字样属于（），），B B商场贴商场贴“小心小心玻璃玻璃”字样属于（字样属于（ ）。）。A. A. 纠正纠正B. B. 纠正措施纠正措施C. C. 预防措施预防措施34十八、标准术语十八、标准术语顾客满意：顾客对其要求已被满足感受的程度。35十八、标准术语十八、标准术语返工：为使不合格产品符合要求所采取的措施。返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。返工与返修不同；返修可能会影响或改变不合格品某些部分。返工与返修不同；返修可能会影响或改变不合格品某些部分。36公司质量公司质量(QMS)方针方针追求卓越品质追求卓越品质不断创新技术不断创新技术提供优质服务提供优质服务强化持续改进强化持续改进创造超凡价值创造超凡价值实现永续经营实现永续经营37公司公司2018年质量目标年质量目标1.顾客满意度顾客满意度90%2.出货及时达成率出货及时达成率98%3.客户投诉率客户投诉率0.3%/月月38
