《血站、医疗机构临床用血监督》由会员分享，可在线阅读，更多相关《血站、医疗机构临床用血监督（88页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、血站、医疗机构临床用血血站、医疗机构临床用血监督执法检查监督执法检查第一部分：血站监督要点及方法第一部分：血站监督要点及方法内容内容： n一、法律依据一、法律依据n二、基本要求二、基本要求n三、监督检查内容三、监督检查内容n四、违法行为处理四、违法行为处理一、法律依据一、法律依据n中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法n血液制品管理条例血液制品管理条例n血站管理办法血站管理办法n血站基本标准血站基本标准n单采血浆站基本标准单采血浆站基本标准n医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）n刑法第刑法第333333、334334、335335、337337条对血液领域犯罪规定
2、条对血液领域犯罪规定n 其他相关法律法规：其他相关法律法规：传染病防治法传染病防治法、医疗废物管医疗废物管理条例理条例等等n相关文件要求相关文件要求二、基本要求二、基本要求n（一）监督检查要求（一）监督检查要求n1、调查只是手段，取证才是目的；n2、证据应当合法（真实）；n3、证据应当与认定的事实相关连（证明力）；n4、目的是保证血液的安全，在监督的同时要注意提高当事人的守法意识。n（二）行为主体的认定（二）行为主体的认定n法定主体（营业执照、相关执业许可证）（三）证据和文书制作要求（三）证据和文书制作要求n1、现场监督检查笔录；、现场监督检查笔录；n2、当事人陈述；（被询问人身份）、当事人陈
3、述；（被询问人身份）n3、证人证言；、证人证言； （被询问人身份）（被询问人身份）n4、物证；（证据保存通知书）、物证；（证据保存通知书）n5、书证。（当事人确认）、书证。（当事人确认）（三）程序的基本要求（三）程序的基本要求n先立案，后调查n先取证，后处罚n立案-调查取证-合议-告知权利 -拟定处罚决定-审批-送达三、监督检查内容三、监督检查内容n技术性n非技术性 血站监督检查表 流动采血车监督检查表（一）机构资质n要点要点 ：n1、血站执业许可证血站执业许可证是否在有效期内；是否在有效期内；n2、有无应变更的项目没有变更；、有无应变更的项目没有变更；n3、是否按核准的项目、内容和范围开展业
4、、是否按核准的项目、内容和范围开展业务。务。n方法方法：直接查看，现场复印核查直接查看，现场复印核查注意异地的取证注意异地的取证（二）人员资质情况n要点：要点：n1 1、执业注册证及上岗证（医师执业证、护士执业证）。、执业注册证及上岗证（医师执业证、护士执业证）。n2 2、从事、从事HIVHIV检验岗位人员由当地检验岗位人员由当地CDCCDC核发的岗位培训证书。核发的岗位培训证书。n3 3、岗位继续教育：工作人员每年每人不少于、岗位继续教育：工作人员每年每人不少于7575小时。小时。n方法：方法：抽查抽查无偿献血登记表无偿献血登记表中体检医师、采血护士、中体检医师、采血护士、检验人员若干名，让
5、其出示有效证件。查看培训档案。检验人员若干名，让其出示有效证件。查看培训档案。 血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案n来源：监督检查n事实：刘XX未取得采供血机构人员岗位证书n调查取证：现场检查，询问当事人和证人n证据：现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书证（刘XX护士证书，血站执业许可证，缺刘XX聘用合同）血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案n现场检查笔录： 现场检查XX区血站采血现场，抽查相应岗位的人员资质，查见采血岗位从业人员刘XX正在进行采血工作，在业务办公室查见刘XX的护士执业证书，注册登记最后日期为2002年，未查见采供血机
6、构人员岗位证书。点评：优点：明确了刘XX在采血不足：1、要写明被抽查的人员的具体情况（姓名、岗位、持证情况等）2、两地两笔录，3、未查见应当明确是刘XX的证书血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案当事人陈述（持有委托书施XX）1、施XX的身份（但未表明受委托），2、刘XX是聘用情况：8月招聘9月签合同（主要证明是单位员工）3、刘XX最后注册时间为2002年，逾期尚未办理注册，4、刘XX未参加采供人员考试，未取得采供血机构人员岗位证书，5、告知取得相关资格后方能执业。证人证言：（刘XX）1、刘XX身份，2、入用情况：7月21日进血站并签合同，3、护士注册情况，4、从事采
7、血工作、以及成份制备工作，（证明需考试领证）5、尚未领取采供血机构人员岗位证书。血站工作人员不符合岗位执业资格案血站工作人员不符合岗位执业资格案行政处罚决定 警告依据：违反血站管理办法第二十七条第一款的规定，依据血站管理办法第六十一条第一款第（二）的规定（三）血头血霸方法：方法：以投诉举报为线索，有技巧的访问献血者，让各献血以投诉举报为线索，有技巧的访问献血者，让各献血者互相指认，做好询问笔录；同时，了解血站用血缺口解者互相指认，做好询问笔录；同时，了解血站用血缺口解决具体办法，用何方法通知个体献血者前来献血，初步了决具体办法，用何方法通知个体献血者前来献血，初步了解有无此现象。解有无此现象。
8、 处理：处理：一旦查实，移送公安机关。一旦查实，移送公安机关。 属实：属实：管制死刑管制死刑 + +罚金罚金 依据：刑法依据：刑法333333条；条；注意：注意：1、注意人身安全；、注意人身安全； 2、请求有关部门协作。、请求有关部门协作。（四）每次采血量、两次采血间隔时间n（全血及机采血小板）（全血及机采血小板）n方法方法有二：有二：一是利用网络查重及查两次间隔时间；一是利用网络查重及查两次间隔时间；二是抽查采血记录汇总表或查看营养费发放表。二是抽查采血记录汇总表或查看营养费发放表。抽查若干份抽查若干份无偿献血登记表无偿献血登记表，在该血站电脑，在该血站电脑管理系统中，按抽查资料中的姓名检索
9、具体献血管理系统中，按抽查资料中的姓名检索具体献血时间及量；或从财务处查看被抽查的献血员一段时间及量；或从财务处查看被抽查的献血员一段时间内领取营养费签名情况判断。时间内领取营养费签名情况判断。（五）冒名顶替n方法（大多举报）方法（大多举报）n 按抽查的按抽查的无偿献血登记表无偿献血登记表中登记的电中登记的电话号码及身份证号码核实献血者身份：话号码及身份证号码核实献血者身份：n（1）电话访问献血者（重点访问指标献血）电话访问献血者（重点访问指标献血或单位献血人员）：姓名？单位？血型？或单位献血人员）：姓名？单位？血型？何时献的血？血站给钱或给物（礼品）？何时献的血？血站给钱或给物（礼品）？n（
10、2）身份证核查：）身份证核查：XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n来源：举报n调查取证：联合公安对采血点n主要证据：现场检查笔录、当事人陈述，证人证言XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n现场检查笔录：检查时间：2006年10月9日10时10 分至10时30分我局与市公安局总队于10月9日上午7点45分在XX公路3185号对面居民巷子中发现苏L-XX52牌照的大巴士与苏GM-XX19牌照依维克车辆，发现从两车内分别下来几十名卖血嫌疑人，并与在弄堂口等候的3名涉嫌非法组织他人卖血者接头并领取身份证件，直至上午10点零5分发现两名村干部与上述3名“血头”进行交易时
11、被公安门部一举抓获（谁）。XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n检查时间：2006年10月9日7点45分至10点301、7点45分见牌照为苏L-XX52的大巴士一辆，牌照苏GM-XX19依维克一辆；2、见从大巴士上下来X名人员；从依维克上下来X名人员；（男，女）3、见原在弄堂口等候的三名人员（男，女）收取了上述人员的身份证件；4、10点05分见两名人员（男或女）与该三名人员。5、公安当场抓获该三名人员。XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n当事人陈述：（持有委托书的张XX）1、受委托，2、讲述了单位指标，3、介绍人丁XX，4、操作过程，5、9月26日已经体检陈X
12、X、韦XX、刘X、王XX，10月9日陈XX完成献血，且不是本村人员，系外地人员，6、献血补贴数，未支付，7、核对血站的预约登记和采血登记一览表，8、血头姓管欠缺：1、献血地点，2、与车上人的关系XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n证人证言（介绍人1丁XX）1、20个外地人员身份情况，2、体检情况，3、献血情况，4、献血补贴数，5、介绍2吴XX，6、血头管X，7、操作过程。证人证言（介绍人2吴XX）1、谈话人身份（村医务室医师），2、操作过程，姓季自行找上（现在知道季就是管），3、本人没得利（未了解管的联系方式）XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n处罚决定：罚
13、款20000元依据：上海市献血条例听证：非经营性行为XX村委会雇用他人冒名献血案村委会雇用他人冒名献血案n本案的其他欠缺：1、现场未与证人（管、献血人员）做笔录2、了解公安的情况3、证据中无血站的预约登记和采血登记一览表4、车上下来人员与献血人员的关系5、如果是当场献血，未阻止6、终结报告中的事实（人员由管从江苏、涟水等地），没有证据（六）调血审批手续（买卖血液）（买卖血液）方法：方法：查看近两年内入库及出库记录，若有查看近两年内入库及出库记录，若有调血给辖区外（省外）血站的，则查看调调血给辖区外（省外）血站的，则查看调血审批手续，向有关人员了解血液返还情血审批手续，向有关人员了解血液返还情况
14、（现金结算或况（现金结算或“血债血还血债血还”），到财务），到财务科重点查看与调血单位财务往来帐目情况。科重点查看与调血单位财务往来帐目情况。（七）体检情况（七）体检情况n要点：要点：采血前是否按采血前是否按献血者健康检查标献血者健康检查标准准及规定的项目对献血者进行免费健康及规定的项目对献血者进行免费健康检查和血液相关项目的筛查检测并有原始检查和血液相关项目的筛查检测并有原始记录。记录。n方法：方法：抽查抽查无偿献血登记表无偿献血登记表直接查看直接查看体检、检验记录。体检、检验记录。未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案n案情：监督员在对XX区血站流动采血车
15、进行监督检查时发现，工作人员对献血者采血前体检时未做血红蛋白硫酸铜比重筛选n调查取证：现场检查，询问n证据：现场检查笔录、当事人陈述、证人证言、书证（血站执业证书）。未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案n现场检查笔录：1、查见有电脑、急救药箱、储备冰箱、采血椅、热合器等身份核实设备、采血设备；2、查见急救药箱中药品洛贝林包装袋无有效期标识；3、未查见该车配制消毒液；4、查见废物容器中有农工商超市塑料袋，内有温度计包装纸、塑料袋、及大量使用后棉球、棉签，以及塑料试管，废物容器没有标识（无警示标识）；5、未查见随车工作人员严XX、潘XX、陈XX岗位培训资格证书；
16、6、查见采血针、采血毛细管、一次性使用塑料血袋，采血针、带血棉球使用后均放在一次性使用塑料标中，杯中无消毒液。查见严XX对两名献血者体检时未做硫酸铜比重筛选试验。7、查见储血冰箱在15：08分时温度实测为12度。未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案证人证言（严XX） 1、身份，2、采血车人员情况，3、岗位证书情况，4、车上医疗废物处理情况，5、流动车采血时间，6、操作流程，7、未做硫酸铜试验的事实当事人陈述（持委托书施XX） 1、身份，2、现场检查笔录上事实的固定（医疗废物、储存冰箱、体检事项，根据站长说的）（岗位证书的出示，已经证实的事项又不在场不必问）3
17、、提交了岗位证书，4、陈述了血站的医疗废物处理情况，5、陈述血站体检要求，6、冰箱检测后属正常。（未提供相关报告）未按照国家规定对献血者进行健康体检案未按照国家规定对献血者进行健康体检案行政处罚决定： 警告依据:血站管理办法第二十一条第一款， 第六十一条第一款第（五）项（八）化验室要点如下要点如下n（1 1）试剂情况）试剂情况n检测试剂是否有生产单位名称、生产批检测试剂是否有生产单位名称、生产批准文号并经国家检定合格（准文号并经国家检定合格（PPPP检）；检）；n检测试剂有效期；检测试剂有效期；n检测试剂按规定温度、条件保存情况。检测试剂按规定温度、条件保存情况。方法：直接查看方法：直接查看（
18、八）化验室n2 2）化验情况）化验情况n按规定方法与项目对每份血液标本进行按规定方法与项目对每份血液标本进行7 7个项目的两次检测（按照不同操作人，不个项目的两次检测（按照不同操作人，不同试剂，不包括血比重），并有原始记录，同试剂，不包括血比重），并有原始记录，且保存十年；且保存十年；n乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体乙肝表面抗原、丙肝抗体、梅毒螺旋体及及HIVHIV有原始的酶标记录。有原始的酶标记录。n（3 3）全血标本及血清标本按规定保存情况）全血标本及血清标本按规定保存情况（九）血库n（1 1）储血冰箱）储血冰箱n有专用储血冰箱；有专用储血冰箱；n血液按规定温度、条件、分层贮存；血液按
19、规定温度、条件、分层贮存；n电源故障、温度失控报警系统正常；电源故障、温度失控报警系统正常；n储血冰箱温度按规定监测储血冰箱温度按规定监测4 4次次/ /天，记录天，记录完整；完整； n有专用不合格血液存储房间或隔断；有专用不合格血液存储房间或隔断；（九）血库n有专用待检血液冰箱或专用房间或隔断；有专用待检血液冰箱或专用房间或隔断；n血袋标识项目齐全准确；血袋标识项目齐全准确； n血袋无破损、渗漏；血袋无破损、渗漏；n血袋内血液无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度血袋内血液无凝块、溶血、黄疸、气泡及重度乳乳糜糜；n储血冰箱内体表消毒每周储血冰箱内体表消毒每周1 1次，有原始记录；次，有原始记录；n储
20、血冰箱内空气细菌及霉菌培养每月储血冰箱内空气细菌及霉菌培养每月1 1次，有原次，有原始记录。始记录。（九）血库n（2 2）入库及出库记录）入库及出库记录n血液交接手续完整，数量、品种、血型、血液交接手续完整，数量、品种、血型、日期等项目登记完整清楚；日期等项目登记完整清楚；n按批准范围供临床用血；按批准范围供临床用血； 了解了解批准范围外单位批准范围外单位供供血情况：品种、批文血情况：品种、批文及结算方式。及结算方式。n（3 3）查看是否有符合规定的专用送血车及）查看是否有符合规定的专用送血车及运输工具。运输工具。（十）疫情报告n法定报疫单位。法定报疫单位。n要点：要点：HIVHIV报疫情况。
21、报疫情况。n方法：方法：抽查疫情报告本，到抽查疫情报告本，到CDCCDC查看是否按查看是否按时上报，有无漏报。时上报，有无漏报。 或抽查检验原始记录，找出检测为阳性的或抽查检验原始记录，找出检测为阳性的献血者姓名，查看疫情登记报告本，看是献血者姓名，查看疫情登记报告本，看是否漏登漏报，或到否漏登漏报，或到CDCCDC查看上报情况，可判查看上报情况，可判断有无按时填报疫情。断有无按时填报疫情。（十一）医疗废弃物处置情况重点：重点：阳性或可疑阳性血管理、报废程序，包括消阳性或可疑阳性血管理、报废程序，包括消毒、焚烧等管理制度。毒、焚烧等管理制度。要点：要点： 1 1、现场查看医疗废物暂存场所是否符
22、合规定。、现场查看医疗废物暂存场所是否符合规定。 2 2、查看与医疗废物集中处置机构签定的协议。、查看与医疗废物集中处置机构签定的协议。 3 3、抽查交接医疗废物的原始记录。、抽查交接医疗废物的原始记录。 4 4、查看如不具备集中处置医疗废物条件的单位消、查看如不具备集中处置医疗废物条件的单位消毒、毁形处理、焚烧等记录。毒、毁形处理、焚烧等记录。5 5、查看阳性血液、医疗废物流失、泄漏、扩散和、查看阳性血液、医疗废物流失、泄漏、扩散和以外事故的紧急处理预案。以外事故的紧急处理预案。方法：方法：直接查看。直接查看。（十二）采血点及流动采血车的监督n重点：重点：血站在周边设置的独立或非独立血站在周
23、边设置的独立或非独立（如附设在医院）的采血点血液来源。（如附设在医院）的采血点血液来源。n要点：要点：n1、血液来源；、血液来源；n2、储存情况；、储存情况；n3、运输情况。、运输情况。n4、只有采血，没有检测及供血功能。、只有采血，没有检测及供血功能。n方法：参照血站相应要点的检查方法。方法：参照血站相应要点的检查方法。 第二部分：医疗机构临床用血监督第二部分：医疗机构临床用血监督 一、 法律法规 二、临床用血监督内容 三、监督方式探讨一、一、 法律法规法律法规 （一）专业法律法规 （二）相关法律法规 （三）有关批复 （一）专业法律法规（一）专业法律法规n n中华人民共和国献血法中华人民共和
24、国献血法 全国人大常委会全国人大常委会 1998.10.11998.10.1n n医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行） 卫生部卫生部 1999.1.51999.1.5n n临床输血技术规范临床输血技术规范 卫生部卫生部 2000.10.12000.10.1中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法 第十六条:医疗机构临床用血应当制定用血计划,遵循合理、科学的原则，不得浪费和滥用血液。医疗机构应当积极推行按血液成分针对医疗机构实际输血，具体管理办法由国务院卫生行政部门。国家鼓励临床用血新技术的研究和推广。（二）相关法律法规（二）相关法律法规n n中华人民共和国刑法第33
25、3、334条n n中华人民共和国传染病防治法n n医疗废物管理条例n n医院感染管理办法 （三）有关批复有关批复卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发（卫政法发（卫政法发（卫政法发【20042004】224224号）号）号）号） “五、医疗机构及其医务人员违反医疗机构临床用血管理办法（试行）第十九条规定，擅
26、自采集血液用于临床的，视为非法采集血液，按照献血法第十八条和第二十二条规定予以处罚”。二、临床用血监督内容二、临床用血监督内容（一）医院输血管理组织（一）医院输血管理组织（二）输血科（血库）（二）输血科（血库）（三）临床用血科室（三）临床用血科室（四）临床应急用血（四）临床应急用血（五）输血文书（五）输血文书（六）医疗废物管理（六）医疗废物管理（一）医院输血管理组织（一）医院输血管理组织1、机构设置2、人员组成 3、工作职责1、机构设置、机构设置 二级及以上医院成立二级及以上医院成立”临床输血管理委员会临床输血管理委员会”，二级以下医院成立，二级以下医院成立”临床输血管理领导小组临床输血管理领
27、导小组”。2、人员组成、人员组成 院长（或分管院长）、医务处（科）、输血科、有关临床科室主任及专家组成，人数可视医院规模、性质和输血科任务而定。3、工作职责、工作职责 负责临床输血的技术指导和监督管理；负责临床输血的技术指导和监督管理； 指导临床血液、血液成分和血液制品的合指导临床血液、血液成分和血液制品的合理使用，开展临床合理用血、科学用血的培训和理使用，开展临床合理用血、科学用血的培训和教育；教育； 协调处理临床输血工作的重大问题。协调处理临床输血工作的重大问题。（二）输血科（血库）1、基本情况、基本情况2、执业行为、执业行为 1、基本情况、基本情况（1）机构（2）人员（3）设备（4）场所
28、（5）制度（1 1）机构）机构医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法（试行）第第第第6 6 6 6条规定：条规定：条规定：条规定： 二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床二级以上医疗机构设立输血科（血库），在本院临床输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划申报，输血管理委员会领导下，负责本单位临床用血的计划
29、申报，储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并储存血液，对本单位临床用血制度执行情况进行检查，并参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。（2 2 2 2）人员）人员）人员）人员n n必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专必须配备医学检验人员，并具备输血科工作资格：经过专门培
30、训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作门培训，具备血型鉴定和交叉配血知识，具备熟练的操作技能，初级以上职称；技能，初级以上职称；技能，初级以上职称；技能，初级以上职称；n n输血科至少有一名中级职称输血科至少有一名中级职称输血科至少有一名中级职称输血科至少有一名中级职称；n n每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案；每年一次健康检查，并建立健康档案；n n有传染病者不得从事输血工作有传染病者不得从事输血工作有传染病者不得从事输
31、血工作有传染病者不得从事输血工作。 （3 3）设备）设备n n专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱专用储血冰箱（储血冰柜）、专用血小板保存箱n n必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外必备仪器：离心机、恒温水箱（或孵箱）、显微镜、紫外灯（三氧机）灯（三氧机）灯（三氧机）灯（三氧机）n n必备试剂：必备试剂：必备试剂：必备试剂：ABOABOABOABO标准血清、标准血清、标准血清、标准血清、 AB
32、OABOABOABO标准红细胞、抗标准红细胞、抗标准红细胞、抗标准红细胞、抗D D D D血清血清血清血清（RhRhRhRh）、聚凝胺试剂等）、聚凝胺试剂等）、聚凝胺试剂等）、聚凝胺试剂等n n对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使对仪器要求：处于良好工作状态（定期检查、校正、有使用及维修保养记录）用及维修保养记录）用及维修保养记录）用及维修保养记录）n n对试剂要求：试剂必须在有效期内使用对试剂要求：试剂必须在有效期内使用对试剂要求：试剂必须在有效期内使用对试剂要求：试剂必须在有效
33、期内使用（4 4）场所）场所 布局合理，三区分离布局合理，三区分离布局合理，三区分离布局合理，三区分离n n 清洁区：清洁区： 储血室储血室 n n半清洁区：办公室半清洁区：办公室n n 污染区：污染区： 合血室合血室（5 5）管理制度）管理制度n n临床输血制度临床输血制度n n质量管理制度质量管理制度n n安全工作制度安全工作制度n n血样采集与送检制度血样采集与送检制度n n输血申请制度输血申请制度n n交叉配血制度交叉配血制度n n血液核对与贮存制度血液核对与贮存制度n n取血、发血制度取血、发血制度n n交叉配血标本及输血后血袋保留制度交叉配血标本及输血后血袋保留制度n n输血不良反
34、应反馈制度输血不良反应反馈制度n n2、执业行为、执业行为 （1）入库 （2）存储 （3）合血 （4）发放 （5）其他（1 1）入库）入库n n专人取血、核对签字专人取血、核对签字专人取血、核对签字专人取血、核对签字“七核查七核查七核查七核查”: : : : 血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号； 献血编号或者条形码；献血编号或者条形码；献血编号或者条形码；献血编号或者条形码； 血型；血型；血型；血型； 血液品种；血液品种；血液品种；血液品种； 采血日期及时间或者制备日期及时间；采血日期及时间或者制备日期及时间；采血日期及时间或者制备日
35、期及时间；采血日期及时间或者制备日期及时间； 有效日期及时间；有效日期及时间；有效日期及时间；有效日期及时间； 储存条件。储存条件。储存条件。储存条件。n n冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、冷链环境下运输（有专用取血箱，内有温度计、温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接温度记录、定期消毒），冰袋与血液不能直接接触触触触n n轻拿轻放轻拿轻放轻拿轻放轻拿轻放n n验收血站的血袋包装是否规范验收血站的血袋包装是否规范验
36、收血站的血袋包装是否规范验收血站的血袋包装是否规范n n建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字建立出入库登记表，交接清楚、记录完整、签字规范规范规范规范（2 2）存储）存储规范存放规范存放n n专用储血冰箱（冰柜）专用储血冰箱（冰柜）专用储血冰箱（冰柜）专用储血冰箱（冰柜）n n冰箱（冰柜）运转正常冰箱（冰柜）运转正常冰箱（冰柜）运转正常冰箱（冰柜）运转正常n n血液品种标识清楚，不混放血液品种标识清楚，不混放血液品种标识清楚，不混放血液品种标识清楚，不混放n n储血冰箱内不得存放其他物品储血冰箱内不得存放
37、其他物品储血冰箱内不得存放其他物品储血冰箱内不得存放其他物品n n摆放有序，先进先出（尽量使用摆放有序，先进先出（尽量使用摆放有序，先进先出（尽量使用摆放有序，先进先出（尽量使用“保存血保存血保存血保存血”而而而而不使用不使用不使用不使用7 7 7 7天以内的天以内的天以内的天以内的“新鲜血新鲜血新鲜血新鲜血”）n n血液库存情况：最佳库存量为周用血量的血液库存情况：最佳库存量为周用血量的血液库存情况：最佳库存量为周用血量的血液库存情况：最佳库存量为周用血量的50505050。（2 2）存储）存储消毒管理消毒管理（1 1 1 1）血迹、体液及时消毒；）血迹、体液及时消毒；）血迹、体液及时消毒；
38、）血迹、体液及时消毒；（2 2 2 2）物表、地面、空气每日消毒（每次）物表、地面、空气每日消毒（每次）物表、地面、空气每日消毒（每次）物表、地面、空气每日消毒（每次30-6030-6030-6030-60分）；分）；分）；分）；（3 3 3 3）冰箱每周消毒；）冰箱每周消毒；）冰箱每周消毒；）冰箱每周消毒；（4 4 4 4）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；）消毒剂应进行有效浓度监测，消毒容器定期消毒；（5 5 5 5）消毒效果监测：）消毒效果监测：）消毒效果监测：）消毒效果监测： 一月监测
39、贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌一月监测贮血室空气和贮血冰箱细菌菌落总数和霉菌一次，细菌菌落总数一次，细菌菌落总数一次，细菌菌落总数一次，细菌菌落总数200Ccfu/m200Ccfu/m200Ccfu/m200Ccfu/m3 3 3 3 ，霉菌为，霉菌为，霉菌为，霉菌为0 0 0 0；（6 6 6 6）消毒工作完整记录。）消毒工作完整记录。）消毒工作完整记录。）消毒工作完整记录。（2 2）存储）存储温度监测温度监测n n全血、红细胞等储存温度全血、红细胞等储存温度2 62 6n n血浆储存温度血浆
40、储存温度-20 -20 n n血液储存冰箱血液储存冰箱2424小时温度监测记录小时温度监测记录n n每天记录温度每天记录温度4 4次（时间平均分配）次（时间平均分配）（3 3 3 3）合血）合血）合血）合血输血前检查输血前检查输血前检查输血前检查n n输血前检查项目：输血前检查项目：输血前检查项目：输血前检查项目：ALTALTALTALT、HBsAgHBsAgHBsAgHBsAg、抗、抗、抗、抗-HCV-HCV-HCV-HCV、抗、抗、抗、抗-HIV-HIV-HIV-HIV、梅毒、梅毒、梅毒、梅毒检查等，特别是抗检查等，特别是抗检查等，特别是抗检查等，特别是抗-HIV-HIV-HIV-HIV应
41、到指定的部门检查应到指定的部门检查应到指定的部门检查应到指定的部门检查n n输血前做配血试验，并有报告单输血前做配血试验，并有报告单输血前做配血试验，并有报告单输血前做配血试验，并有报告单n n交叉配血标本放交叉配血标本放2-62-60 0C C冰箱保存至少冰箱保存至少7 7天天n n交叉配血试验结果必须有交叉配血试验结果必须有2 2人复核（一人值班时由操作人人复核（一人值班时由操作人再次复核）再次复核）（3 3）合血）合血试剂管理试剂管理n n查查查查“三证三证三证三证”索证情况：索证情况：索证情况：索证情况： “企业法人营业执照企业法人营业执照企业法人营业执照企业法人营业执照”或或或或“医
42、疗器械经营医疗器械经营医疗器械经营医疗器械经营企业许可证企业许可证企业许可证企业许可证”、“药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证”、“产品注册证产品注册证产品注册证产品注册证”等等等等n n血型试剂在血型试剂在血型试剂在血型试剂在2-82-82-82-80 0 0 0C C C C冰箱贮存，室温放置不要太久、不要冰箱贮存，室温放置不要太久、不要冰箱贮存，室温放置不要太久、不要冰箱贮存，室温放置不要太久、不要放在冰箱门上，不得使用过期试剂放在冰箱门上，不得使用过期试剂放在冰箱门上，不得使用过期试剂放在冰箱门上，不得使用过期试剂n n试剂摆放整齐、标识清楚试剂摆放整齐、标识清楚
43、试剂摆放整齐、标识清楚试剂摆放整齐、标识清楚n n贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每天贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每天贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每天贮存血型试剂的冰箱内应有温度计，温度监测每天2 2 2 2次次次次并作记录并作记录并作记录并作记录（3 3）合血）合血操作规程操作规程n nABOABO正、反定型操作规程（细则）正、反定型操作规程（细则）n nRhRh血型鉴定操作规程（细则）血型鉴定操作规程（细则）n nRhRh阴性血型确认实验操作规程阴性血型确认实验操作规程n n盐水配血法操作规程盐水配血法操作规程n n胶体介质配血法操作规程胶体介质配血法操作规
44、程n n聚凝胺配血法操作规程聚凝胺配血法操作规程n n（3 3）合血）合血血型鉴定血型鉴定n nABOABOABOABO血型鉴定（正、反定型）血型鉴定（正、反定型）血型鉴定（正、反定型）血型鉴定（正、反定型）n nRhRhRhRh血型鉴定（抗血型鉴定（抗血型鉴定（抗血型鉴定（抗D D D D）n n盐水配血（或胶体介质配血）盐水配血（或胶体介质配血）盐水配血（或胶体介质配血）盐水配血（或胶体介质配血）n n聚凝胺配血聚凝胺配血聚凝胺配血聚凝胺配血n n交叉配血标本放交叉配血标本放2-62-60 0C C冰箱保存至少冰箱保存至少7 7天！天！（4 4）发放）发放n n专人取血、（输血科人员与取血
45、人员）核对签专人取血、（输血科人员与取血人员）核对签专人取血、（输血科人员与取血人员）核对签专人取血、（输血科人员与取血人员）核对签字认可，不退血字认可，不退血字认可，不退血字认可，不退血n n观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清观察血袋有无破损、渗漏、标签是否完整、清楚楚楚楚n n轻拿轻放轻拿轻放轻拿轻放轻拿轻放（5 5）其他）其他n n输血相关资料应妥善保存十年输血相关资料应妥善保存十年输血相关资料应妥善保存十年输血相关资料应妥善保存十年n n资料完整、不随意涂改资料完整、不随意涂改资料完整、不随意涂改资料
46、完整、不随意涂改n n输血后血袋放回输血科保存至少输血后血袋放回输血科保存至少1 1天天（三）临床用血科室（输血科以外）1、输血申请2、血液标本采集送检3、血液领取4、血液输注5、常见输血不良反应及记录1 1、输血申请、输血申请、输血申请、输血申请n n输输输输血血血血前前前前，应应应应向向向向受受受受血血血血者者者者或或或或家家家家属属属属告告告告知知知知输输输输血血血血风风风风险险险险，并并并并签定签定签定签定输血治疗同意书输血治疗同意书输血治疗同意书输血治疗同意书n n经经经经治治治治医医医医师师师师逐逐逐逐项项项项填填填填写写写写临临临临床床床床输输输输血血血血申申申申请请请请单单单单
47、和和和和交交交交叉叉叉叉配配配配血血血血报报报报告告告告单单单单（或或或或输输输输血血血血记记记记录录录录单单单单），主主主主治治治治医医医医师师师师核准签字，连同受血者血样送输血科核准签字，连同受血者血样送输血科核准签字，连同受血者血样送输血科核准签字，连同受血者血样送输血科2 2 2 2、血液标本采集送检、血液标本采集送检、血液标本采集送检、血液标本采集送检n n标标本本采采集集时时应应先先贴贴标标签签于于试试管管上上，当当面面核核对对（对对神神志志不不清清或或小小孩孩由由直直系系亲亲属属证证实实）“患患者者姓姓名名、性性别别、年年龄龄、病病案案号号、病病室室/ /门门急急诊诊、床床号号、
48、血血型型和和诊诊断断”后后方方可可采采集血样，并立即注入试管瓶中集血样，并立即注入试管瓶中n n由由专专人人送送输输血血科科，输输血血科科在在接接受受标标本本时时，双双方方进进行行逐逐项项核对，并双方签字认可，并准确记录标本送达时间核对，并双方签字认可，并准确记录标本送达时间 n n标标本本收收到到后后，如如果果是是急急诊诊输输血血应应立立即即配配血血，如如果果是是择择期期手手术术者者将将配配血血单单与与标标本本一一起起及及时时放放入入2-62-60 0C C冰冰箱箱保保存存备备用用3、血液领取n n取血取血取血取血 “七核查七核查七核查七核查”:血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号
49、；血站的名称及其许可证号；血站的名称及其许可证号； 献血编号献血编号献血编号献血编号或者条形码；或者条形码；或者条形码；或者条形码； 血型；血型；血型；血型； 血液品种；血液品种；血液品种；血液品种； 采血日期及时间或者制备采血日期及时间或者制备采血日期及时间或者制备采血日期及时间或者制备日期及时间；日期及时间；日期及时间；日期及时间； 有效日期及时间；有效日期及时间；有效日期及时间；有效日期及时间； 储存条件。储存条件。储存条件。储存条件。双方核对后双方核对后双方核对后双方核对后签字签字签字签字n n血液质量血液质量血液质量血液质量“八不用八不用八不用八不用”:标签破损、字迹不清标签破损、字
50、迹不清标签破损、字迹不清标签破损、字迹不清;血袋有破损滴血血袋有破损滴血血袋有破损滴血血袋有破损滴血;血中有明显凝块血中有明显凝块血中有明显凝块血中有明显凝块;血液暗灰血液暗灰血液暗灰血液暗灰或重度乳糜或重度乳糜或重度乳糜或重度乳糜;血浆中有明显气泡、絮状物或大颗血浆中有明显气泡、絮状物或大颗血浆中有明显气泡、絮状物或大颗血浆中有明显气泡、絮状物或大颗粒粒粒粒;血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血浆层与红细胞层分界不清或交界面上有溶血血血血;红细胞层呈紫红色红细胞层呈紫红色红细胞层呈紫红色红细胞层呈紫红色;过期或有
51、疑问时过期或有疑问时过期或有疑问时过期或有疑问时4 4、血液输注、血液输注n n输血前床旁输血前床旁“九核对九核对”（两人）：（两人）：患者患者姓名姓名;性别性别;年龄年龄;病案号病案号; ; 病室病室;床号床号;血型血型;配血结果配血结果;输血器输血器n n输注时：输注时：“先慢后快、密切观察先慢后快、密切观察”, ,前前10-10-1515分钟输注速度分钟输注速度1-3ml/1-3ml/分分n n输注后：作好输血全过程记录，包括献血输注后：作好输血全过程记录，包括献血者信息、输血时间、有无反应、输完时间者信息、输血时间、有无反应、输完时间等等n n5 5、常见输血不良反应及记录、常见输血不
52、良反应及记录n n常见不良反应（常见不良反应（1111种）：种）：n溶血反应n非溶血性发热性输血反应n过敏性输血反应n输血相关性急性肺损伤n循环负荷过量n大量输血的并发症n免疫抑制作用n输血相关性移植物抗宿主病n输血后紫癜和出血n铁沉着n同种免疫抗体形成不良反应记录及要求：不良反应记录及要求：n n密切关注输血后病人的情况密切关注输血后病人的情况n n如果发生输血不良反应，应及时处理，尤其防如果发生输血不良反应，应及时处理，尤其防止迟发性溶血反应止迟发性溶血反应n n祥细填写祥细填写输血不良反应回报单输血不良反应回报单，一式二份，一式二份， 一份存入病历，一份交回输血科，一份存入病历，一份交回
53、输血科，n n输血不良反应需及时上报输血科及医务处输血不良反应需及时上报输血科及医务处（四四）临床应急用血临床应急用血n n献血法第15条第2款： 为为保保证证应应急急用用血血，医医疗疗机机构构可可以以临临时时采采集集血血液液，但但应应当当依依照本法规定，确保采血用血安全。照本法规定，确保采血用血安全。 n n医疗机构临床用血管理办法第19条： 医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合下列情医疗机构因应急用血需要临时采集血液的，必须符合下列情况：边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；况：边远地区的医疗机构和所在地无血站（或中心血库）；危及病人生命体征，急需输血，而其他治疗措施所
54、不能替危及病人生命体征，急需输血，而其他治疗措施所不能替代；具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面代；具备交叉配血及快速诊断方法检验乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的条件。（五）输血文书n n输血治疗同意书输血治疗同意书n n输血申请单输血申请单n n配血试验报告单配血试验报告单n n输血过程记录单输血过程记录单n n输血不良反应回报单输血不良反应回报单（六）医疗废物管理（六）医疗废物管理n n收集医疗废物时，针头放利器盒中消毒浸泡，其余放入医疗废物包装收集医疗废物时，针头放利器盒中消毒浸泡，其余放入医疗废物包装袋袋;
55、 ;n n运送医疗废物时，使用贴有医疗废物警示标识标志的专用容器，每日运送医疗废物时，使用贴有医疗废物警示标识标志的专用容器，每日消毒消毒n n医疗废物无露天存放、暂存不过医疗废物无露天存放、暂存不过2 2天天n n医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录医疗废物暂存处符合要求、有消毒处理记录n n医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字医疗废物有转运协议书、有转运联单、有记录与签字n n紧急处理预案紧急处理预案n n三、监督方式探讨n n建立卫生监督管理专项档案；建立卫生监督管理专项档案；n n是否对上次执法检查发现的问题进行了积极整改；是否对上次执法检查发现的问题进行了积极整改；n n
56、先查非法、再查违法违规；先查非法、再查违法违规；n n边看，边抽查，边收集；边看，边抽查，边收集；n n现场查看情况与书面情况对比；现场查看情况与书面情况对比；n n建议倒查（临床用血科室建议倒查（临床用血科室输血科）输血科）n n建议外围检查（血站建议外围检查（血站输血科）输血科）四、常见违法行为及案例分析（一）非法采集血液（二）违法出售血液（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者（五）其他违法行为（一）非法采集血液（一）非法采集血液取证方向：取证方向：取证方向：取证方向： 1 1、血液来源及使用情况与入库、出库是否一致；、血
57、液来源及使用情况与入库、出库是否一致； 2 2、输血病历追溯血液来源渠道：重点抽查外科、急诊科、输血病历追溯血液来源渠道：重点抽查外科、急诊科、妇产科归档病历，看应急用血来源是否合法。妇产科归档病历，看应急用血来源是否合法。处罚种类：处罚种类：处罚种类：处罚种类： 予以取缔；没收违法所得、罚款予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款：违反条款： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第八条、第八条、医疗机构临床用血医疗机构临床用血管理办法管理办法（试行）第十九条第一款、第二款（试行）第十九条第一款、第二款处罚依据：处罚依据：处罚依据：处罚依据： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第十八条第
58、（一）项第十八条第（一）项 （二）违法出售血液（二）违法出售血液取证方向：取证方向：取证方向：取证方向： 1 1、 医院输血科存储血液去向（是否出售给单采医院输血科存储血液去向（是否出售给单采血浆站、血液制品生产厂家或其他医疗机构）；血浆站、血液制品生产厂家或其他医疗机构）； 2 2、医院输血科是否为卫生行政部门批准设置的、医院输血科是否为卫生行政部门批准设置的储血点。储血点。 处罚种类：处罚种类：处罚种类：处罚种类： 予以取缔；没收违法所得、罚款予以取缔；没收违法所得、罚款违反条款：违反条款：违反条款：违反条款： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第十一条、第十一条、血站管血站管理办法
59、理办法第十七条第二款第十七条第二款处罚依据：处罚依据：处罚依据：处罚依据： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第十八条第（二）项第十八条第（二）项取证方向：取证方向： 1 1、医疗机构临床用血冷链运输情况（有专用取血箱，、医疗机构临床用血冷链运输情况（有专用取血箱，是否内设温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血是否内设温度计、温度记录、并定期消毒），冰袋与血液是否直接接触；液是否直接接触； 2 2、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混、是否专用血液冰箱、是否存在血液和其他物品混放，是否有温度计并有温度记录（每天四次）放，是否有温度计并有温度记录（每天四次） 3 3、储血冰箱：是否
60、定期消毒（一周一次），储血冰、储血冰箱：是否定期消毒（一周一次），储血冰箱内是否定期空气培养（每月一次）及培养结果是否符箱内是否定期空气培养（每月一次）及培养结果是否符合合临床输血技术规范临床输血技术规范第二十三条的有关要求（细菌第二十三条的有关要求（细菌菌落总数菌落总数200Ccfu/m3 200Ccfu/m3 ，霉菌为，霉菌为0 0）；）； 4 4、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次、储血室：是否每天消毒物表、地表、空气一次（每次（每次30-6030-60分），并作记录。分），并作记录。（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗
61、机构临床用血的储存、运输不符合国家（三）医疗机构临床用血的储存、运输不符合国家卫生标准和要求卫生标准和要求卫生标准和要求卫生标准和要求处罚种类：处罚种类：处罚种类：处罚种类： 予以取缔；责令改正，给予警告，可以并处罚款予以取缔；责令改正，给予警告，可以并处罚款违反条款：违反条款：违反条款：违反条款： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第十二条、第十二条、临床用临床用血管理办法办法血管理办法办法第八条、第九条第八条、第九条处罚依据：处罚依据：处罚依据：处罚依据： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第二十条第二十条取证方向：取证方向：取证方向：取证方向： 1 1、医疗机构对临床用血是否
62、进行核查：包装、储存、医疗机构对临床用血是否进行核查：包装、储存、运输是否符合国家规定的卫生标准和要求；运输是否符合国家规定的卫生标准和要求； 2 2、核查结果为不符合标准或未核查将不符合标准的血、核查结果为不符合标准或未核查将不符合标准的血液是否已经用于患者体内；液是否已经用于患者体内； 3 3、对患者给患者健康是否造成损害；、对患者给患者健康是否造成损害； 4 4、是否构成犯罪。、是否构成犯罪。（四）医疗机构将不符合国家规定标准的（四）医疗机构将不符合国家规定标准的血液用于患者血液用于患者处罚（处理）种类：处罚（处理）种类：处罚（处理）种类：处罚（处理）种类： 责令改正；给患者健康造成损害
63、的，依法赔偿，责令改正；给患者健康造成损害的，依法赔偿，并追究有关人员的责任，给予行政处分，构成犯并追究有关人员的责任，给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任。罪的依法追究刑事责任。违反条款：违反条款：违反条款：违反条款： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第十三条第十三条处罚依据：处罚依据：处罚依据：处罚依据： 中华人民共和国献血法中华人民共和国献血法第二十二条第二十二条（五）其他违法行为（五）其他违法行为取证方向：取证方向：取证方向：取证方向： 1 1、医疗机构有无临床用血计划（、医疗机构有无临床用血计划（献血法献血法第十六条规定情况）；第十六条规定情况）； 2 2、临床用血是否由
64、卫生行政部门指定的血站供给（、临床用血是否由卫生行政部门指定的血站供给（医疗机构临床医疗机构临床用血管理办法用血管理办法第四条第二款规定情况）；第四条第二款规定情况）； 3 3、医疗机构有无临床输血管理委员会及是否开展临床用血的教育和、医疗机构有无临床输血管理委员会及是否开展临床用血的教育和培训临床输血管理委员会（培训临床输血管理委员会（医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第五条规第五条规定情况）；定情况）； 4 4、医疗机构未开展自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血工、医疗机构未开展自身储血、自体输血，或者动员患者亲友献血工作作医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法
65、第十五条规定情况）；第十五条规定情况）； 5 5、医疗机构临床成份输血比例，未达到卫生部规定等级医院的要求、医疗机构临床成份输血比例，未达到卫生部规定等级医院的要求（医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十六条规定情况）；第十六条规定情况）； 6 6、医疗机构使用原料血浆，或在批准的科研项目外，直接使用脐带、医疗机构使用原料血浆，或在批准的科研项目外，直接使用脐带血（血（医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第二条第二款规定情况）；第二条第二款规定情况）；取证方向：取证方向：取证方向：取证方向：7 7、（二级以上医疗机构）未设置独立输血科（血库）（、（二级以上医疗机构）未
66、设置独立输血科（血库）（医疗机构临床医疗机构临床用血管理办法用血管理办法第六条规定情况）；第六条规定情况）；8 8、医疗机构未指定医务人员负责血液的收领、发放工作，未认真核查血、医疗机构未指定医务人员负责血液的收领、发放工作，未认真核查血袋包装（袋包装（医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第七条第一款规定情况）；第七条第一款规定情况）；9 9、医疗机构对验收合格的血液，未认真作好入库登记，未按不同品种、医疗机构对验收合格的血液，未认真作好入库登记，未按不同品种、血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储血型、规格和采血日期（或有效期），分别存放于专用冷藏设施内储存
67、。经办人未签名和签署入库时间（存。经办人未签名和签署入库时间（医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第八条第一款规定情况）；第八条第一款规定情况）；1010、临床输血一次用血、备血量超过、临床输血一次用血、备血量超过20002000毫升时未按规定履行报批手续，毫升时未按规定履行报批手续，未经输血科（血库）医师会诊，并由科室主任签名后报医务处（科）未经输血科（血库）医师会诊，并由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）（批准（急诊用血除外）（医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床用血管理办法第十一条条第十一条条第二款规定情况）；第二款规定情况）；1111、急诊用血事后未按照以上要
68、求补办手续（、急诊用血事后未按照以上要求补办手续（医疗机构临床用血管理医疗机构临床用血管理办法办法第十一条条第三款规定情况）；第十一条条第三款规定情况）；1212、输血科（血库）未将登记资料保存十年（、输血科（血库）未将登记资料保存十年（临床输血技术规范临床输血技术规范第第二十二条规定情况）等；二十二条规定情况）等；处理种类：处理种类： 1 1、对医疗机构责令限期改正；、对医疗机构责令限期改正； 2 2、对有关责任人员警告、记过、记大过等行政、对有关责任人员警告、记过、记大过等行政处分。处分。违反条款：违反条款： 1 1、医疗机构管理条例医疗机构管理条例第二十五条第二十五条 处理依据：处理依据： 1 1、医疗机构管理条例实施细则医疗机构管理条例实施细则第二十二条第二十二条
