预防接种的异常反应及其处理

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1、疑似预防接种异常反应及其处理 湖南省疾病预防控制中心夏伟2010年03月内容n预防接种异常反应和疑似预防接种异常反应（AEFI）的概念n疑似预防接种异常反应的分类n预防接种异常反应认定的基本原则n疑似预防接种异常反应的处理及流程n常见疑似异常反应的处理原则及案例 预防接种是全世界控制传染病发生和流行的最经济、最成功和有效的公共卫生措施之一。 我国实施计划免疫后，所针对传染病下降了99%。全国减少麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风6种疾病发病人数3亿人次， 减少相关死亡400万人。 但无一种疫苗是绝对安全、绝对有效的。 随着疫苗接种率的提高，疫苗可预防传染病的发病率明显下降，同时疫苗品

2、种和接种人数的增多，预防接种异常反应的发生明显上升，随着发病率的下降，预防接种异常反应问题日益显现出来。 一、预防接种异常反应与AEFI的概念1、什么是预防接种异常反应？ 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（疫苗流通和预防接种管理条例（自年月日起施行）第五章第四十条是这样定义的）2、疑似预防接种异常反应（ AEFI）Adverse Events Following Immunizationn n指在预防接种指在预防接种过程中或接种后发生过程中或接种后发生的可的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，能造成受种者机

3、体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。且怀疑与预防接种有关的反应。 （05050505年预防接种工作规范第五章第一节）年预防接种工作规范第五章第一节）年预防接种工作规范第五章第一节）年预防接种工作规范第五章第一节）nAEFIAEFI聚集性：聚集性：是指同一时间、同一接种地是指同一时间、同一接种地点、接种同品种和点、接种同品种和/ /或同批号疫苗发生或同批号疫苗发生2 2例及例及以上相同或类似的反应以上相同或类似的反应n严重严重AEFIAEFI：接种后发生的下列情形之一的反接种后发生的下列情形之一的反应或事件：应或事件： 导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤导致死亡；危及生命；导致

4、永久或显著的伤残或器官功能损伤；导致住院或住院时间延残或器官功能损伤；导致住院或住院时间延长；群体性反应；对社会有重大影响的事件。长；群体性反应；对社会有重大影响的事件。二、二、AEFIAEFI按发生原因分类按发生原因分类AEFIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故接种事故接种事故接种事故接种事故（实施（实施（实施（实施差错事故）差错事故）差错事故）差错事故）偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不良反应1.1.不良反应：

5、不良反应： 合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。 一般反应：一般反应： 在预防接种后发生的，由在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应一过性生理功能障碍的反应 主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。AEFI经过调查诊断等分析后，按发生原因分成以下六种类型：n发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置般不需要临床处置n局部反应局部反应n主要有注射部位的红

6、肿、疼痛、硬结等主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等n注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（1515mmmm）、）、中度（中度（15153030mmmm）和重度（和重度（3030mmmm）。）。n全身全身反应反应n主要有发热、头痛、倦怠、头晕、乏力、全身不适主要有发热、头痛、倦怠、头晕、乏力、全身不适等等n发热按腋窝温度分为轻度（发热按腋窝温度分为轻度（37.137.137.537.5）、中度）、中度（37.637.639.039.0）和重度（）和重度（39.039.0） 异常反应：异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者

7、机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关。 异常反应的发生率极低，病情相对较重，异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。多需要临床处置。2. 2. 疫苗质量事故疫苗质量事故：由于疫苗在生产过程中由于疫苗在生产过程中质量不合格质量不合格，接种后造成受种者机体组，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害织器官、功能损害. 疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂

8、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准范或标准. 由于在预防接种实施过程中违反预防由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害织器官、功能损害3. 接种事故接种事故：n疫苗运输或储存不当疫苗运输或储存不当n接种对象或禁忌证错误接种对象或禁忌证错误n接种部位或途径错误接种部位或途径错误n接种剂量过多或重复接种接种剂量过多或重复接种n使用过期疫苗或注射器使用过期疫苗或注射器n错误使用疫苗或

9、稀释液错误使用疫苗或稀释液n接种前疫苗未检查或摇匀接种前疫苗未检查或摇匀n不安全注射不安全注射4. 4. 偶合症偶合症：n受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后期或者前驱期，接种后巧合巧合发病发病n受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重情加重n偶合症与疫苗本身所固有的特性无关偶合症与疫苗本身所固有的特性无

10、关5. 5. 心因性反应心因性反应：在预防接种实施过程中或在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应者群体性反应n心因性反应与疫苗本身所固有的特性无心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关关6. 6. 不明原因不明原因： 经过调查、分析，反应的发生原因仍不能明确。 三、预防接种异常反应认定的基本原则 预防接种异常反应的提出至少应遵循两条基本原则： 一是必要的流行病学依据； 所谓的流行病学依据就是要有整体人群的发病报道。这种报道可以来自其他国家和地区的人群，也可以来自历史记录。但无论其来自何处，都可作为提出认定的依据。只要有这样的依据，就不

11、能轻易否定其可能性。 一个预防接种异常反应事件和一种暴露（接种疫苗）的评价需要回答3个问题：它是否能够产生？是否由它产生？将来的情况？ 通常依靠流行病学群体研究的方法来推断结论，并须考虑以下6个问题：联系的强度；偏倚分析；生物学剂量梯度和剂量-反应关系；有无显著的统计学意义；不同和多次研究结果的一致性；生物学的合理性与一致性。除上述6个问题外，还应考虑预防接种异常反应发生的时间性、普遍性、特异性和分布的一致性等。 总之，对历史报道的记录和总结以及对预防接种异常反应长期监测结果的积累是异常反应认定最有效、最实际的方法之一。 二是基本的医学或临床证据，两者必具其一。 其包含两个方面；一是指预防接种

12、异常反应的提出应有科学依据，如预防接种异常反应的发生与疫苗成分（包括疫苗的各种生物成分、相关的佐剂以及可能的残留物等）的关系。 例如：所有的蛋白类疫苗接种后所出现的各型过敏反应； 佐剂引起注射局部的硬结和脓肿， 由灭活疫苗引起的发热多发生于接种疫苗的同一天内，而由减毒活疫苗所引起发热，由病毒复制的原因则可能在接种1周后才发生。 在接种了流感疫苗后所引发的GBS，往往发生于接种后6周，这是因为自动免疫所致的神经脱髓鞘病变是一个缓慢的过程。 二是一种预防接种异常反应的提出应有临床根据。 一般来说，一种预防接种异常反应的发生应该在该疫苗的可预防传染病和其并发症的范围之内。 例如：接种OPV后出现的疫

13、苗相关麻痹型脊灰（VAPP）和接种风疹减毒活疫苗后出现的过敏性紫癜、关节炎；接种腮腺炎减毒活疫苗后出现的脑膜炎、神经炎，甚至于肾炎、心肌炎；接种麻疹减毒活疫苗后出现的脑炎等。 这在医学机理上也是言之成理的。当然这些问题的提出并不意味着一定是由接种疫苗所致。四、疑似预防接种异常反应的处理及流程AEFI的监测报告调查诊断发现AEFI，应积极诊治（参见常见疑似预防接种异常反应的诊治原则）接种实施疫苗质量精神或心理因素引起某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病发生原因不能明确正确不正确合格不合格接种事故疫苗质量事故心因性反应偶合症不明原因反应医疗事故处理条例疫苗本身因素引起一般反应异常反应中华人民共和

14、国药品管理法鉴定、补偿医学观察休息解释、沟通？发生群体性反应或者有死亡发生的 ，按照应急条例有关规定处理（一）AEFI的监测n n我国我国AEFIAEFI监测历程监测历程n n1980198019801980年国家颁布年国家颁布年国家颁布年国家颁布预防接种异常反应和事故处理预防接种异常反应和事故处理预防接种异常反应和事故处理预防接种异常反应和事故处理试行办法试行办法试行办法试行办法n n北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于北京、上海、黑龙江、江苏、广东等省于19851985198519852002200220022002年

15、先后建立了监测系统年先后建立了监测系统年先后建立了监测系统年先后建立了监测系统n n2005200520052005年年年年3 3 3 312121212月采用了月采用了月采用了月采用了WHOWHOWHOWHO的的的的AEFIAEFIAEFIAEFI监测理念，在监测理念，在监测理念，在监测理念，在10101010个省开展个省开展个省开展个省开展AEFIAEFIAEFIAEFI监测试点，建立监测试点，建立监测试点，建立监测试点，建立AEFIAEFIAEFIAEFI监测信息客户监测信息客户监测信息客户监测信息客户端报告管理系统端报告管理系统端报告管理系统端报告管理系统n n200720072007

16、2007年建立年建立年建立年建立AEFIAEFIAEFIAEFI监测网络直报管理系统监测网络直报管理系统监测网络直报管理系统监测网络直报管理系统1 1、AEFIAEFI监测意义监测意义n n实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，实施扩大免疫规划，疫苗种类和接种数量增加，AEFIAEFIAEFIAEFI受到广泛关注受到广泛关注受到广泛关注受到广泛关注n n估算估算估算估算AEFIAEFIAEFIAEFI发生率，正确评价预防接种的风险和利益，发生率，正确评价预防接种的风险和利益，发生率，正确评价预防接种的风险和

17、利益，发生率，正确评价预防接种的风险和利益，为疫苗使用和制定免疫策略提供依据为疫苗使用和制定免疫策略提供依据为疫苗使用和制定免疫策略提供依据为疫苗使用和制定免疫策略提供依据n n及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务质及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务质及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务质及时发现、处理实施差错事故，提高预防接种服务质量量量量n n澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，保澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，保澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，保澄清公众、媒体对预防接种安全性的误解和谣传，保证预防接种的正常实施证预防接种的正常实施

18、证预防接种的正常实施证预防接种的正常实施n n为预防接种异常反应的为预防接种异常反应的为预防接种异常反应的为预防接种异常反应的鉴定和补偿提供参考依据鉴定和补偿提供参考依据鉴定和补偿提供参考依据鉴定和补偿提供参考依据n nAEFIAEFIAEFIAEFI监测是监测是监测是监测是WHOWHOWHOWHO对疫苗国家监管职能对疫苗国家监管职能对疫苗国家监管职能对疫苗国家监管职能( ( ( (NRA)NRA)NRA)NRA)评估的重要评估的重要评估的重要评估的重要内容内容内容内容含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应分类含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应分类（数据来源：（数据来源：2007.12008.72

19、007.12008.7监测系统数据）监测系统数据）甲肝疫苗、乙肝疫苗疑似预防接种异常反甲肝疫苗、乙肝疫苗疑似预防接种异常反应（应（2000200720002007年国内文献）年国内文献） 2、AEFI的监测内容(注册上市后的监测)我国应报告与调查的疑似异常反应（全国预防接种异常反应监测方案（试行），2007年）：我国应报告与调查的疑似异常反应接种后24h内发生 过敏性休克、过敏性皮疹（荨麻疹、大疱型多形红斑）、晕厥、癔症、群发性癔症。接种后5d内发生 血管性水肿、无菌性脓肿、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、局部红肿（直径2.

20、5cm）、局部硬结、发热（腋温38 . 6）。接种后15天内发生 过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏性反应（Arthus反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和 脑膜炎。接种后3个月内发生 臂丛神经炎、脊灰疫苗相关病例。卡介苗接种后1-12个月发生 淋巴结炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。无时间限制 任何怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件、突发公共卫生事件。WHO需要报告的常见不良反应预防接种后24h内需报告的不良反应 急性超敏反应 过敏反应 无法抚慰的持续尖叫（3h以上） 低张力低应答性反应 中毒性休

21、克综合征预防接种5d内需报告的不良反应 严重局部反应 脓毒病 注射部位脓肿（细菌性或无菌性）预防接种后15d内需报告的不良反应 癫痫发作，包括热性癫痫发作（麻疹/MMR疫苗接种后6 -12d;DTP接种后0- 2d）预防接种后3个月内需报告的不良反应 急性弛缓性麻痹（OPV接种后4- 30d;接触后4- 75d） 臂神经炎（含破伤风类毒素的疫苗接种后2-28d） 血小板减少（麻疹/MMR 疫苗接种后15- 35d）卡介苗预防接种后1 -12个月内需报告的不良反应 淋巴结炎 播散性BCG感染 骨炎或骨髓炎需及时报告的不良反应或死亡事故 凡医生或群众认为与预防接种有关的一切死亡、住院或其他严重的不

22、良反应。（二）、AEFI报告AEFIAEFI报告内容报告内容报告内容报告内容n n姓名姓名姓名姓名n n性别性别性别性别n n出生日期出生日期出生日期出生日期n n儿童监护人姓名儿童监护人姓名儿童监护人姓名儿童监护人姓名n n现住址现住址现住址现住址n n接种疫苗名称接种疫苗名称接种疫苗名称接种疫苗名称n n剂次剂次剂次剂次n n接种时间接种时间接种时间接种时间n n发生反应日期发生反应日期发生反应日期发生反应日期n n发生人数发生人数发生人数发生人数n n主要临床经过主要临床经过主要临床经过主要临床经过n n就诊单位就诊单位就诊单位就诊单位n n临床诊断临床诊断临床诊断临床诊断n n报告单位

23、报告单位报告单位报告单位n n报告人报告人报告人报告人n n报告日期报告日期报告日期报告日期（三）、（三）、AEFIAEFI调查调查AEFIAEFIAEFIAEFI调查内容调查内容调查内容调查内容n n基本情况基本情况基本情况基本情况n n既往史既往史既往史既往史n n可疑疫苗情况可疑疫苗情况可疑疫苗情况可疑疫苗情况n n稀释液情况稀释液情况稀释液情况稀释液情况n n注射器情况注射器情况注射器情况注射器情况n n接种实施情况接种实施情况接种实施情况接种实施情况n n临床情况临床情况临床情况临床情况n n其它有关情况其它有关情况其它有关情况其它有关情况n n诊断或鉴定结论诊断或鉴定结论诊断或鉴定

24、结论诊断或鉴定结论调查的组织n接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予指导或者参与调查。n卫生部门调查组原则上由临床、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成。n属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定组织调查。AEFIAEFI调查流程调查流程核实报告核实报告现场调查和现场调查和资料收集资料收集讨论分析讨论分析初步调查初步调查结果和建议结果和建议预防接种异常反应预防接种异常反应预防接种异常反应预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断专家组调查诊断专家组调查诊断专家组标本采集和标本采集和实验室检查实验室检查

25、撰写调查报告撰写调查报告死亡死亡死亡死亡群体性反应群体性反应群体性反应群体性反应公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件其它其它其它其它AEFIAEFIAEFIAEFI立即调查立即调查立即调查立即调查48484848小时内调查小时内调查小时内调查小时内调查死亡死亡死亡死亡严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤严重残疾或组织器官损伤群体性反应群体性反应群体性反应群体性反应公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件公众高度关注事件（四）、（四）、AEFIAEFI诊断诊断预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正

26、确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病偶合症发生原因不能明确不明原因反应疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起n县级及县级以上预防接种异常反应调查诊断专家组n任何医疗机构或个人均不得做出预防接种异常反应诊断 n属地负责（接种单位所在地）、逐级审核的原则n县级卫生行政、药监部门认为需要调查诊断的，交县CDC组织专家调查诊断。n当上一级对下一级的调查诊断结论有异议时，可以组织本级预防接种异常反应调查诊断专家组进行重新诊断。调查诊断的时限要求n县CDC接到需调查诊断的AEFI报告后，48小时内组织调查。n怀疑、发

27、现与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注的事件：立即组织调查。n在3个工作日内进行网络直报。n诊断专家组在调查结束后30日内做出分类诊断，并出具调查诊断书。nCDC应在调查诊断专家组做出调查诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门。 需省、市立即组织诊断的三种情况n受种者死亡、严重残疾的；n群体性疑似预防接种异常反应的；n对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。n省、市级专家组：调查结束后3日内撰写调查报告，在调查结束后45日内做出诊断结论n省、市CDC要在调查诊断专家组做出诊断结论后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门，同时反馈

28、给县级CDC。异常反应诊断材料应包括的内容n预防接种相关记录：受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等；n临床病历资料：与诊疗有关的（门诊、住院）病历，体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、病理资料、护理记录等；n疫苗管理资料：疫苗接收、购进记录和储存温度记录等；n疫苗质量证明：相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告，进口疫苗应当由批发企业提供进口药品通关文件；n接种单位和接种人员的资质证明；n与预防接种异常反应诊断有关的其他材料。争议处置n受种方、接种单位、疫苗生产企业对调查诊断结论有争议时，在收到调查诊断结论之日起60日内向接种单位所在地的市州级医学会申请鉴定，并提交预防

29、接种异常反应鉴定所需材料。n对市州级医学会鉴定结论不服的，可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内，向省医学会申请再鉴定。 调查诊断专家组工作依据n国家法律法规n部门规章和技术规范n临床表现、医学检查结果n疫苗质量检验结果等 诊断为预防接种异常反应的，应明确受种者预防接种异常反应损害级别，损害级别分级标准参照卫生部医疗事故分级标准（试行）执行。主要的政策、法规、规章n2004年：传染病防治法（修订）n2005年： 疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令） 预防接种工作规范（卫生部） 关于做好入托、入学儿童预防接种证查验工作的通知（卫生部、教育部）n2006年： 疫苗贮存和运输管理规范（卫生

30、部、食药监局）n2007年：关于扩大国家免疫规划通知（五部委）预防接种异常反应鉴定办法（卫生部部长令）我省的具体政策n20092009年年 湖南省预防接种异常反应补偿办法湖南省预防接种异常反应补偿办法（省政府）（省政府） 湖南省预防接种异常反应调查诊断工作湖南省预防接种异常反应调查诊断工作管理办法管理办法( (试行试行) )（省卫生厅）（省卫生厅）关于切实做好预防接种异常反应鉴定工关于切实做好预防接种异常反应鉴定工作的通知作的通知（省卫生厅）（省卫生厅）资料保存n预防接种异常反应调查诊断有关资料保存期限： 不得少于20 年（一）AEFI需要进行临床处置的，医疗机构应积极进行治疗。（二）当受种方

31、、接种单位、疫苗生产企业对AEFI调查诊断结果有争议时，地方医学会应按照预防接种异常反应鉴定办法的规定开展鉴定工作。（三）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，按照疫苗流通和预防接种管理条例有关规定给予受种者一次性补偿。处置原则处置原则（四）发生群体性反应或者有死亡发生的，按照突发公共卫生事件应急条例有关规定处理。 （五）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照中华人民共和国药品管理法的有关规定处理。（六）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照医疗事故处理条例的有关规定处理。（五）、异常反应鉴定（五）、异常反应鉴定鉴

32、定专家库鉴定专家库申请与受理申请与受理鉴鉴 定定鉴定程序鉴定程序预防接种异常反应的鉴定流程鉴定流程申请受理收取有关鉴定材料受种方/医学会抽取鉴定专家约请鉴定专家并寄送鉴定材料专家审阅鉴定材料安排鉴定会推选鉴定组组长专家组分析讨论，合议形成鉴定结论预签办制作，发送鉴定书下列情形不属于预防接种异常反应： （一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受

33、种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。 （六）、异常反应的补偿（六）、异常反应的补偿n n补偿范围补偿范围补偿范围补偿范围n n异常反应引起的死亡、异常反应引起的死亡、异常反应引起的死亡、异常反应引起的死亡、严重残疾或者器官组严重残疾或者器官组严重残疾或者器官组严重残疾或者器官组织损伤织损伤织损伤织损伤n n补偿性质补偿性质补偿性质补偿性质n n因果补偿因果补偿因果补偿因果补偿n n无过错补偿无过错补偿无过错补偿无过错补偿n n一次性补偿一次性补偿一次性补偿一次性补偿n n非赔偿非赔

34、偿非赔偿非赔偿n n补偿经费补偿经费补偿经费补偿经费n n第一类疫苗：省级财第一类疫苗：省级财第一类疫苗：省级财第一类疫苗：省级财政在预防接种工作经政在预防接种工作经政在预防接种工作经政在预防接种工作经费中安排费中安排费中安排费中安排n n第二类疫苗：相关疫第二类疫苗：相关疫第二类疫苗：相关疫第二类疫苗：相关疫苗生产企业承担苗生产企业承担苗生产企业承担苗生产企业承担n n补偿办法补偿办法补偿办法补偿办法n n省级政府制定省级政府制定省级政府制定省级政府制定（七）媒体沟通（七）媒体沟通 卫生行政部门、食品药品监管部门应建立媒体沟通机制，引导媒体对AEFI作出客观报道，澄清事实真相，消除公众对预防

35、接种安全性的担忧。（一）卫生行政部门、食品药品监管部门建立发言人制度，按照及时、公开、透明的原则，统一发布信息或接受采访。（二）卫生部、国家食品药品监督管理局对重大AEFI的新闻信息统一管理，及时发布，也可授权省级卫生行政部门和药品监督管理部门发布。（三）疾病预防控制机构应加强与媒体沟通，普及预防接种知识。（四）密切关注舆情信息，及时对不实报道和谣言予以澄清，防止事态扩大。（八）信息交流（八）信息交流 在省级和国家层面，卫生行政部门、药品监督管理部门、疾病预防控制机构、药品不良反应监测中心、药品检验机构、医学会、疫苗生产企业等应按月或季度以例会、座谈会等形式，针对AEFI监测情况、疫苗安全性相

36、关问题等内容进行信息交流。如发现重大不良事件或安全性问题，应及时以例会、座谈会等形式进行多部门的信息交流。五、常见疑似预防接种异常反应的诊治原则及案例 1、参见预防接种工作规范附件三常见疑似预防接种异常反应的诊治原则（05年版）； 2、WHO常见不良反应的定义和处理原则；一般反应一般反应全身反应全身反应临床表现临床表现n n发热发热发热发热n n头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、头痛、头晕、乏力、全身不适等全身不适等全身不适等全身不适等n n恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等恶心、呕吐、腹泻等处置原则处置原则n n发热发热发热发热37.537.5n n加

37、强观察，适当休息，加强观察，适当休息，加强观察，适当休息，加强观察，适当休息，多饮水多饮水多饮水多饮水n n伴其它全身症状、异伴其它全身症状、异伴其它全身症状、异伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医常哭闹等，及时到医常哭闹等，及时到医常哭闹等，及时到医院诊治院诊治院诊治院诊治n n发热发热发热发热37.537.5n n及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治一般反应一般反应局部反应局部反应临床表现临床表现临床表现临床表现n n接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼接种局部红肿，伴疼痛痛痛痛n n接种接种接种接种BCGBCG：局部红肿局部红肿局部红肿局部红肿化脓或

38、溃疡化脓或溃疡化脓或溃疡化脓或溃疡结痂结痂结痂结痂疤痕疤痕疤痕疤痕n n接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结接种吸附疫苗：硬结处置原则处置原则处置原则处置原则n n直径直径直径直径1515mmmmn n一般不需任何处理一般不需任何处理一般不需任何处理一般不需任何处理n n直径直径直径直径15153030mmmmn n用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷用干净毛巾热敷n n直径直径直径直径3030mmmmn n及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治及时到医院诊治n nBCGBCG局部红肿局部红肿局部红肿局部红肿n n不能热敷不能热敷不能热敷不能热敷无菌性脓肿无菌性脓肿

39、临床表现临床表现临床表现临床表现n n注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬注射局部红晕，形成硬结结结结n n局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛局部肿胀、疼痛n n轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓轻者针眼处流脓n n重者形成溃疡重者形成溃疡重者形成溃疡重者形成溃疡n n未破溃前有波动感未破溃前有波动感未破溃前有波动感未破溃前有波动感n n轻者自行吸收轻者自行吸收轻者自行吸收轻者自行吸收n n重者破溃排脓，有时深部重者破溃排脓，有时深部重者破溃排脓，有时深部重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈溃烂形成脓腔，长期不愈溃烂形成脓腔，长期不愈溃烂形成脓腔

40、，长期不愈处置原则处置原则处置原则处置原则n n干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收干热敷，促进脓肿吸收n n脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓宜切开排脓宜切开排脓宜切开排脓n n脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组排脓，扩创剔除坏死组织织织织n n预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染n n冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅冲洗伤口，引流通畅一刀切一刀切癔症

41、（心因性反应）癔症（心因性反应）临床表现临床表现临床表现临床表现n n自主神经系统紊乱自主神经系统紊乱自主神经系统紊乱自主神经系统紊乱：头痛、头痛、头痛、头痛、头晕、恶心、面色苍白或潮头晕、恶心、面色苍白或潮头晕、恶心、面色苍白或潮头晕、恶心、面色苍白或潮红、出冷汗、肢冷、阵发性红、出冷汗、肢冷、阵发性红、出冷汗、肢冷、阵发性红、出冷汗、肢冷、阵发性腹痛腹痛腹痛腹痛n n运动障碍运动障碍运动障碍运动障碍：阵发性抽搐、下阵发性抽搐、下阵发性抽搐、下阵发性抽搐、下肢活动障碍，四肢强直肢活动障碍，四肢强直肢活动障碍，四肢强直肢活动障碍，四肢强直n n感觉障碍感觉障碍感觉障碍感觉障碍：肢麻、肢痛、喉肢

42、麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉头异物感头异物感头异物感头异物感n n视觉障碍视觉障碍视觉障碍视觉障碍：视觉模糊、一过视觉模糊、一过视觉模糊、一过视觉模糊、一过性复视或一过性失明性复视或一过性失明性复视或一过性失明性复视或一过性失明n n精神障碍精神障碍精神障碍精神障碍：翻滚、嚎叫、哭翻滚、嚎叫、哭翻滚、嚎叫、哭翻滚、嚎叫、哭闹闹闹闹n n其它其它其它其它：阵发性嗜睡阵发性嗜睡阵发性嗜睡阵发性嗜睡处置原则处置原则处置原则处置原则n n一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗一般不需特殊治疗n n如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒如丧失知觉，促其苏醒n

43、n苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂苏醒后酌情给予镇静剂n n暗示治疗暗示治疗暗示治疗暗示治疗n n物理治疗物理治疗物理治疗物理治疗n n尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗尽可能在门诊治疗n n发作频繁不合作者，请精神发作频繁不合作者，请精神发作频繁不合作者，请精神发作频繁不合作者，请精神神经科医生会诊处理神经科医生会诊处理神经科医生会诊处理神经科医生会诊处理群发性癔症群发性癔症临床特点临床特点临床特点临床特点n n急性群体发病急性群体发病急性群体发病急性群体发病n n暗示性强暗示性强暗示性强暗示性强n n发作短暂发作短暂发作短暂发作短暂n n反复发作反

44、复发作反复发作反复发作n n主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，主观症状与客观检查不符，无阳性体征无阳性体征无阳性体征无阳性体征n n女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多女性、年长儿童居多n n同一区域，同一环境、同一同一区域，同一环境、同一同一区域，同一环境、同一同一区域，同一环境、同一年龄组、同一精神刺激、同年龄组、同一精神刺激、同年龄组、同一精神刺激、同年龄组、同一精神刺激、同一时间发作一时间发作一时间发作一时间发作n n预后良好预后良好预后良好预后良好防治对策及措施防治对策及措施防治对策及措施防治对策及措施n n宣传教育，预防为主宣

45、传教育，预防为主宣传教育，预防为主宣传教育，预防为主n n排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人排除干扰，疏散病人n n避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激避免医疗行为的刺激n n疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗疏导为主，暗示治疗n n仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度仔细观察，处理适度偶合症偶合症常见偶合症常见偶合症n n急性传染病急性传染病急性传染病急性传染病n n内科疾病内科疾病内科疾病内科疾病n n神经精神疾病神经精神疾病神经精神疾病神经精神疾病n n婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死鉴别

46、与处置鉴别与处置鉴别与处置鉴别与处置n n接种灭活疫苗，不可能接种灭活疫苗，不可能接种灭活疫苗，不可能接种灭活疫苗，不可能引起相应疾病引起相应疾病引起相应疾病引起相应疾病n n接种活疫苗，需结合临接种活疫苗，需结合临接种活疫苗，需结合临接种活疫苗，需结合临床资料、病原学及其它床资料、病原学及其它床资料、病原学及其它床资料、病原学及其它检查检查检查检查n n原因不明或多因素，由原因不明或多因素，由原因不明或多因素，由原因不明或多因素，由调查诊断专家组进行诊调查诊断专家组进行诊调查诊断专家组进行诊调查诊断专家组进行诊断断断断n n明确偶合症诊断后，向明确偶合症诊断后，向明确偶合症诊断后，向明确偶合

47、症诊断后，向受种者耐心解释受种者耐心解释受种者耐心解释受种者耐心解释婴儿猝死综合征（婴儿猝死综合征（SIDSSIDS）病因病因病因病因n n病毒感染病毒感染病毒感染病毒感染n n呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导呼吸系统病变致使呼吸驱动力下降导致肺泡换气不足和缺氧致肺泡换气不足和缺氧致肺泡换气不足和缺氧致肺泡换气不足和缺氧n n呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增呼吸道阻塞，肺表面活性物质消耗增加而致肺泡萎缩，通气换气障碍加而致肺泡萎缩，通气换气障碍加而致肺泡萎缩，通气换气

48、障碍加而致肺泡萎缩，通气换气障碍n n心血管系统病变心血管系统病变心血管系统病变心血管系统病变n n胃食道返流胃食道返流胃食道返流胃食道返流n n辅酶辅酶辅酶辅酶A A A A脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常脱氧酶缺乏，脂肪代谢异常n n家族遗传因素家族遗传因素家族遗传因素家族遗传因素n n免疫缺陷免疫缺陷免疫缺陷免疫缺陷n n其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产其它：如母服鸦片、吸烟、分娩时产程短、有窒息或羊水污染及宫内感染程短、有窒息或羊水污染及宫内感染程短、有窒息或羊水污染及宫内感染程短、

49、有窒息或羊水污染及宫内感染等等等等临床特点临床特点临床特点临床特点n n多见于多见于多见于多见于1 1 1 1月龄至月龄至月龄至月龄至1 1 1 1岁的婴儿，尤以岁的婴儿，尤以岁的婴儿，尤以岁的婴儿，尤以2 2 2 24 4 4 4月龄常见，其中月龄常见，其中月龄常见，其中月龄常见，其中90%90%90%90%死于死于死于死于6 6 6 6月月月月龄前，男性稍多龄前，男性稍多龄前，男性稍多龄前，男性稍多n n一年四季均可发生，多见于春、一年四季均可发生，多见于春、一年四季均可发生，多见于春、一年四季均可发生，多见于春、秋末和冬初秋末和冬初秋末和冬初秋末和冬初n n人工喂养儿多于母乳喂养儿，早人

50、工喂养儿多于母乳喂养儿，早人工喂养儿多于母乳喂养儿，早人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产儿多于足月产儿，尤其出生体产儿多于足月产儿，尤其出生体产儿多于足月产儿，尤其出生体产儿多于足月产儿，尤其出生体重重重重1900190019001900g g g g者者者者n n病前多有轻度上感，或轻度发育病前多有轻度上感，或轻度发育病前多有轻度上感，或轻度发育病前多有轻度上感，或轻度发育异常异常异常异常n n在睡眠中突然死亡，有的病例有在睡眠中突然死亡，有的病例有在睡眠中突然死亡，有的病例有在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暂停、心动过缓，缺氧等呼吸暂停、心动过缓，缺氧等呼吸暂停、心动过缓，缺氧等呼吸暂停、心动

51、过缓，缺氧等维生素维生素K K缺乏缺乏发病机理与临床特点发病机理与临床特点n发病机理发病机理nVitK激活体内凝血因子激活体内凝血因子nVitK缺乏：凝血障碍、人体出血，颅缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡内出血，死亡n体内凝血酶原降低体内凝血酶原降低30%时有出血倾时有出血倾向，减少至向，减少至20%自发性出血自发性出血n临床特点临床特点n突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫殊尖叫n多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐n颅内出血、肌内注射部位出血不止颅内出血、肌内注射部位出血不止n可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、可伴皮肤瘀斑、

52、鼻出血、消化道出血、肺出血肺出血n晚发性晚发性VitK缺乏缺乏n2周周-3月龄，月龄，1月龄母乳喂养儿多月龄母乳喂养儿多n发病率发病率410/万活产儿万活产儿n农村多发，颅内出血最常见农村多发，颅内出血最常见预防措施n新生儿出生后lh开始，每次口服VitK2mg，共10次，每次间隔10d，或n给乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次间隔10dn孕妇多食用富含VitK的食物n必要时妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩n乳母未使用VitK者，建议检测有无VitK缺乏；如缺乏，及时补充危险！危险！农村地区农村地区母乳喂养儿母乳喂养儿第第2剂剂HepB预防接种突发死亡的处置

53、预防接种突发死亡的处置n n稳定家长情绪，缓解矛盾，稳定家长情绪，缓解矛盾，稳定家长情绪，缓解矛盾，稳定家长情绪，缓解矛盾，避免形成对峙避免形成对峙避免形成对峙避免形成对峙n n立即赴死者家中对家长表立即赴死者家中对家长表立即赴死者家中对家长表立即赴死者家中对家长表示关心和慰问，了解情况，示关心和慰问，了解情况，示关心和慰问，了解情况，示关心和慰问，了解情况，尽快调查处理尽快调查处理尽快调查处理尽快调查处理n n召集当地行政领导召集当地行政领导召集当地行政领导召集当地行政领导( ( ( (乡、村乡、村乡、村乡、村长等长等长等长等) ) ) )和死者家长所在单位和死者家长所在单位和死者家长所在单

54、位和死者家长所在单位领导，通报事情经过和处领导，通报事情经过和处领导，通报事情经过和处领导，通报事情经过和处理原则，协助做好死者家理原则，协助做好死者家理原则，协助做好死者家理原则，协助做好死者家长工作长工作长工作长工作n n避免过激言行，尽量避免避免过激言行，尽量避免避免过激言行，尽量避免避免过激言行，尽量避免谈论死亡与预防接种的敏谈论死亡与预防接种的敏谈论死亡与预防接种的敏谈论死亡与预防接种的敏感话题感话题感话题感话题n n对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克对家长的过激言行保持克制，缓解矛盾制，缓解矛盾制，缓解矛盾制，缓解矛盾n n向家长解释，死因必须经向家

55、长解释，死因必须经向家长解释，死因必须经向家长解释，死因必须经过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专过调查了解后，由诊断专家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单家组确认，任何个人和单位的诊断或表态都不能作位的诊断或表态都不能作位的诊断或表态都不能作位的诊断或表态都不能作为诊断依据为诊断依据为诊断依据为诊断依据n n对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，对家长少承诺，少表态，减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦减少后期处理中的麻烦n n尽量保护施种者，减轻基尽量保护施种者，减轻基尽量保护施

56、种者，减轻基尽量保护施种者，减轻基层工作人员的压力层工作人员的压力层工作人员的压力层工作人员的压力n n妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检妥善保存尸体，力争尸检n n提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决稳稳稳稳忍忍忍忍准准准准快快快快BCG引起的异常反应的处理1、接种局部不良反应的处理 （1）保持局部清洁，一般不需特殊治疗可治愈 （2）水泡或脓泡 小水泡：络合碘消毒 大水泡：注射器抽脓 必要时5%-10%异烟肼软膏、 利福平外敷 溃疡：局部消毒、 10%异烟肼软膏、 利福平用凡士林纱布外敷 n深部脓疡：有波动时

57、用消毒空针抽脓、 生理盐水冲洗 注入链霉素、 异烟肼溶液保留，每周一次n切开排脓 n 肉芽组织增生：用消毒剪剪平局部瘢痕疙瘩2、BCG引起的淋巴结肿大 早期：热敷，3-4次/日，10-15分钟/次 脓疡：消毒注射器抽脓，2%异烟肼溶液保留 手术切开排脓 破溃：10%异烟肼软膏、利福平外敷 严重者口服异烟肼3-4个月BCGBCG淋巴结炎淋巴结炎临床表现临床表现临床表现临床表现n n接种后接种后接种后接种后2-62-6个月个月个月个月n n接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下接种部位同侧或腋下n n同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿大超过同侧局部淋巴结肿

58、大超过1 1cmcm或发或发或发或发生脓疡破溃生脓疡破溃生脓疡破溃生脓疡破溃n n淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大淋巴结可一个或数个肿大n n抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，抗酸杆菌阳性，BCGBCG株株株株n n淋巴结组织检查呈结核病变淋巴结组织检查呈结核病变淋巴结组织检查呈结核病变淋巴结组织检查呈结核病变治疗治疗治疗治疗n n淋巴结肿大淋巴结肿大淋巴结肿大淋巴结肿大n n口服异烟肼或加用利福平口服异烟肼或加用利福平口服异烟肼或加用利福平口服异烟肼或加用利福平n n用异烟肼粉末或加利福平涂敷用异烟肼粉末或加利福平涂敷用异烟肼粉末或加利福平涂敷用异烟

59、肼粉末或加利福平涂敷n n大龄儿童可链霉素局部封闭大龄儿童可链霉素局部封闭大龄儿童可链霉素局部封闭大龄儿童可链霉素局部封闭n n脓疡破溃趋势脓疡破溃趋势脓疡破溃趋势脓疡破溃趋势n n及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条及早切开，对氨基水杨酸油膏纱条或利福平纱条引流或利福平纱条引流或利福平纱条引流或利福平纱条引流n n脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软脓疡自发破溃，用对氨基水杨酸软膏或利福平粉剂涂敷膏或利福平粉剂涂敷膏或利福平粉剂涂敷膏或利福平粉剂涂敷n 卡介苗接种所致的淋巴结反应，不能

60、诊断为结核病，因为卡介苗接种与结核杆菌引起的病例改变有着本质的区别，前者引起的病理改变是良性的，退行性的，可自然消散不留痕迹3、全身性卡介苗感染 卡介苗接种全身性感染是一种严重的并发症。 引起卡介苗接种全身性感染的主要原因是人体存在免疫缺陷所致，例如先天性胸腺缺损或发育不全的病人易发生卡介苗接种全身性感染。 主要表现为卡介苗接种后出现类似血行播散性结核样改变。 X线检查无胸腺影或比正常胸腺影小，T淋巴细胞绝对值低下，病变部位抗酸染色可发现抗酸杆菌，抗结核治疗效果不理想，多数因卡介苗播散或并发其他感染性疾病而死亡。4、BCG超量（深部）接种的处理 及时上报 72小时内，封闭治疗：普鲁卡因2-4m

61、l、异烟肼 50mg 扇形封闭，每日一次 抗痨治疗：每公斤体重10mg/日 3-6个月 局部溃疡、脓肿、淋巴结肿大，按强反应处理超量（深部）接种的手术治疗 局麻后，纵行切开皮肤及肉芽肿壁，用乳突刮匙轻轻地刮尽皮下及基底部的肉芽组织和坏死组织，尽量保持未变色的皮肤，如皮肤已发紫坏死，则剪掉修齐。并用金属探针探察，如有深部瘘道同样地把肉芽组织刮掉；用5异烟肼冲洗。BCG超量接种的预后上海市崇明县结核病防治所张志昂等报道（中国防痨通讯，1982，1：35）1980年3月将96例皮内卡作皮下接种，43例局部出现冷脓疡，36例进行了外科清除治疗。 治疗效果：经外科清除后很快愈合：n最早为5天，n最迟为1

62、8天，n平均10.6天。过敏反应过敏反应临床类型临床类型临床类型临床类型n n过敏性皮疹过敏性皮疹过敏性皮疹过敏性皮疹n n荨麻疹荨麻疹荨麻疹荨麻疹n n大疱型多形红斑大疱型多形红斑大疱型多形红斑大疱型多形红斑n n麻疹麻疹麻疹麻疹/ / / /猩红热样皮疹猩红热样皮疹猩红热样皮疹猩红热样皮疹n n过敏性休克过敏性休克过敏性休克过敏性休克n n过敏性紫癜过敏性紫癜过敏性紫癜过敏性紫癜n n血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜n n阿瑟氏反应阿瑟氏反应阿瑟氏反应阿瑟氏反应n n血管性水肿血管性水肿血管性水肿血管性水肿处置原则处置原则处置原则处置原则n n停用可疑、相似

63、疫苗停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗n n多喝水或输液，促进致多喝水或输液，促进致多喝水或输液，促进致多喝水或输液，促进致敏物质排出敏物质排出敏物质排出敏物质排出n n抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药抗过敏药或解毒药n n预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染预防和控制继发感染n n支持疗法支持疗法支持疗法支持疗法过敏性皮疹荨麻疹过敏性皮疹荨麻疹n n接种后接种后接种后接种后数数数数h h h h数数数数d d d d发生发生发生发生n n皮肤瘙痒皮肤瘙痒皮肤瘙痒皮肤瘙痒水肿性红斑、水肿性红斑、水肿性红斑、水肿性红斑、风疹团风疹团风疹团风疹

64、团n n皮疹大小不等，色淡红皮疹大小不等，色淡红皮疹大小不等，色淡红皮疹大小不等，色淡红或深红，周围苍白色，或深红，周围苍白色，或深红，周围苍白色，或深红，周围苍白色，压之褪色，边缘不整压之褪色，边缘不整压之褪色，边缘不整压之褪色，边缘不整n n反复或成批出现，此起反复或成批出现，此起反复或成批出现，此起反复或成批出现，此起彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留痕迹痕迹痕迹痕迹n n重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒过敏性皮疹麻疹过敏性皮疹麻疹/ /猩红热样皮疹猩红热样皮疹n n接种后接种后接种后接种后3 3 3

65、37 7 7 7d d d dn n斑丘疹，隆起皮肤表斑丘疹，隆起皮肤表斑丘疹，隆起皮肤表斑丘疹，隆起皮肤表面，色鲜红或暗红面，色鲜红或暗红面，色鲜红或暗红面，色鲜红或暗红n n耳后、面部、四肢或耳后、面部、四肢或耳后、面部、四肢或耳后、面部、四肢或躯干躯干躯干躯干n n多少不均，散在或融多少不均，散在或融多少不均，散在或融多少不均，散在或融合成片合成片合成片合成片过敏性皮疹大疱型多形红斑过敏性皮疹大疱型多形红斑n n接种后接种后接种后接种后6 6 6 68 8 8 8h h h h或或或或24242424h h h h内内内内n n注射局部及附近皮肤注射局部及附近皮肤注射局部及附近皮肤注射局

66、部及附近皮肤1 1 1 1数个丘疹数个丘疹数个丘疹数个丘疹n n伴发热伴发热伴发热伴发热n n3 3 3 35 5 5 5d d d d后疹处出现水后疹处出现水后疹处出现水后疹处出现水疱疱疱疱n n疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰疱液淡黄、清晰过敏性休克过敏性休克发病机理发病机理发病机理发病机理n n 型变态反应型变态反应型变态反应型变态反应n n过敏体质儿童过敏体质儿童过敏体质儿童过敏体质儿童n n含有微量鸡胚细胞、含有微量鸡胚细胞、含有微量鸡胚细胞、含有微量鸡胚细胞、小牛血清等致敏原的小牛血清等致敏原的小牛血清等致敏原的小牛血清等致敏原的疫苗疫苗疫苗疫苗n n周围循环衰竭症侯群周

67、围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群周围循环衰竭症侯群临床经过临床经过临床经过临床经过n n接种后数接种后数接种后数接种后数minmin30min 30min ( (个别个别个别个别1 12 2h)h)n n全身发痒、局部或全身全身发痒、局部或全身全身发痒、局部或全身全身发痒、局部或全身皮肤红疹或荨麻疹、水皮肤红疹或荨麻疹、水皮肤红疹或荨麻疹、水皮肤红疹或荨麻疹、水肿肿肿肿n n胸闷、气急、面色苍白胸闷、气急、面色苍白胸闷、气急、面色苍白胸闷、气急、面色苍白和呼吸困难和呼吸困难和呼吸困难和呼吸困难n n喉头水肿、支气管平滑喉头水肿、支气管平滑喉头水肿、支气管平滑喉头水肿、支气管平滑肌痉挛肌痉挛肌

68、痉挛肌痉挛n n四肢发冷、脉搏细弱、四肢发冷、脉搏细弱、四肢发冷、脉搏细弱、四肢发冷、脉搏细弱、血压下降、昏迷血压下降、昏迷血压下降、昏迷血压下降、昏迷n n救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡血管性水肿血管性水肿n n接种不久或最迟接种不久或最迟接种不久或最迟接种不久或最迟1-21-21-21-2天内天内天内天内n n急性局限性水肿急性局限性水肿急性局限性水肿急性局限性水肿n n无痛性肿胀无痛性肿胀无痛性肿胀无痛性肿胀n n皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热皮肤紧张发亮、瘙痒、灼热n n境界不明显，淡红色或较苍境界不明

69、显，淡红色或较苍境界不明显，淡红色或较苍境界不明显，淡红色或较苍白，质地软白，质地软白，质地软白，质地软n n不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿不可凹陷性水肿n n逐渐扩大，可至整个上肢逐渐扩大，可至整个上肢逐渐扩大，可至整个上肢逐渐扩大，可至整个上肢n n眼睑、口唇、包皮、肢端等眼睑、口唇、包皮、肢端等眼睑、口唇、包皮、肢端等眼睑、口唇、包皮、肢端等部位也常发生部位也常发生部位也常发生部位也常发生n n常伴荨麻疹常伴荨麻疹常伴荨麻疹常伴荨麻疹n n出现急、消退快出现急、消退快出现急、消退快出现急、消退快n n不留永久损害，不留痕迹不留永久损害，不留痕迹不留永久损害，不留痕迹不留永久损

70、害，不留痕迹过敏性紫癜过敏性紫癜n n接种疫苗接种疫苗接种疫苗接种疫苗1 17 7d dn n起病急，接种部位紫癜病理改变起病急，接种部位紫癜病理改变起病急，接种部位紫癜病理改变起病急，接种部位紫癜病理改变n n皮肤紫癜、消化道症状、关节炎皮肤紫癜、消化道症状、关节炎皮肤紫癜、消化道症状、关节炎皮肤紫癜、消化道症状、关节炎及肾脏损害及肾脏损害及肾脏损害及肾脏损害n n皮肤紫癜皮肤紫癜皮肤紫癜皮肤紫癜n n下肢、臀部多见下肢、臀部多见下肢、臀部多见下肢、臀部多见n n对称分布、分批出现对称分布、分批出现对称分布、分批出现对称分布、分批出现n n初为红色斑疹或荨麻疹样丘初为红色斑疹或荨麻疹样丘初为

71、红色斑疹或荨麻疹样丘初为红色斑疹或荨麻疹样丘疹，大小不等，压之褪色疹，大小不等，压之褪色疹，大小不等，压之褪色疹，大小不等，压之褪色n n数数数数h h为深紫色红斑，中心点为深紫色红斑，中心点为深紫色红斑，中心点为深紫色红斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出状出血或融成片状，稍凸出状出血或融成片状，稍凸出状出血或融成片状，稍凸出皮肤，压不褪色，可为出血皮肤，压不褪色，可为出血皮肤，压不褪色，可为出血皮肤，压不褪色，可为出血性疱疹性疱疹性疱疹性疱疹n n1-41-4ww自然消退，部分数自然消退，部分数自然消退，部分数自然消退，部分数d d内内内内甚至数年内反复出现甚至数年内反复出现甚至数年内反复出

72、现甚至数年内反复出现n n可伴头面部、手足皮肤血管可伴头面部、手足皮肤血管可伴头面部、手足皮肤血管可伴头面部、手足皮肤血管性水肿性水肿性水肿性水肿阿瑟氏阿瑟氏( (ArthusArthus) )反应反应n n重复多次注射重复多次注射重复多次注射重复多次注射n n注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症注射局部发生急性炎症n n7-107-107-107-10天局部组织变硬天局部组织变硬天局部组织变硬天局部组织变硬n n明显红肿，轻者直径明显红肿，轻者直径明显红肿，轻者直径明显红肿，轻者直径5.05.05.05.0cmcmcmcm以上，重者扩展整以上，重者扩展整以上，重者扩展

73、整以上，重者扩展整个上臂个上臂个上臂个上臂n n一般持续一般持续一般持续一般持续3-43-43-43-4d d d d，不留痕不留痕不留痕不留痕迹迹迹迹n n个别重者轻度坏死、深个别重者轻度坏死、深个别重者轻度坏死、深个别重者轻度坏死、深部组织变硬部组织变硬部组织变硬部组织变硬n n最严重者局部组织、皮最严重者局部组织、皮最严重者局部组织、皮最严重者局部组织、皮肤和肌肉坏死和溃烂肤和肌肉坏死和溃烂肤和肌肉坏死和溃烂肤和肌肉坏死和溃烂过敏反应的处理过敏反应的处理n局部反应（包括红晕、肿胀、硬结、坏死等）局部反应（包括红晕、肿胀、硬结、坏死等）n口服抗组胺药口服抗组胺药n冷敷冷敷n全身反应（休克、

74、喉头水肿、支气管痉挛、鼻全身反应（休克、喉头水肿、支气管痉挛、鼻炎、血管性水肿、荨麻疹、全身性红斑、血管炎、血管性水肿、荨麻疹、全身性红斑、血管炎等）炎等）n0.01mg/kg或或0.3ml 1:1000肾上腺素皮下注射肾上腺素皮下注射n肾上腺皮质激素静脉使用肾上腺皮质激素静脉使用n苯海拉明苯海拉明1mg/kg肌肉注射肌肉注射特殊反应的处理特殊反应的处理n支气管痉挛支气管痉挛n氨茶碱氨茶碱4 4mg/kgmg/kg静脉使用静脉使用n皮质类固醇静脉点滴皮质类固醇静脉点滴n氧气吸入氧气吸入n喉水肿喉水肿n皮下注射皮下注射1:10001:1000肾上腺素肾上腺素0.30.3mlmln喉喷雾吸入喉喷雾

75、吸入1:10001:1000肾上腺素肾上腺素n氧气吸入氧气吸入n喉插管或气管切开喉插管或气管切开n低血压低血压n升压药、输液、皮质类固醇升压药、输液、皮质类固醇n心跳骤停心跳骤停n复苏，除颤，抗心律不齐药，碳酸氢钠复苏，除颤，抗心律不齐药，碳酸氢钠过敏的药物治疗过敏的药物治疗n抗组胺药抗组胺药n抗炎药抗炎药n缓解症状药物缓解症状药物n新的治疗药物新的治疗药物n白三稀拮抗剂白三稀拮抗剂n抗抗IgE治疗治疗GBS的临床表现n前驱期：前驱期：一般发生于疫苗接种后一般发生于疫苗接种后1-21-2周。周。n急性或亚急性起病急性或亚急性起病：数日达高峰。数日达高峰。n弛缓性瘫痪：弛缓性瘫痪：四肢对称性，少

76、数可不对称，重者呼吸肌麻痹。四肢对称性，少数可不对称，重者呼吸肌麻痹。n感觉障碍：感觉障碍：感觉异常多见，烧灼感、麻木等。感觉异常多见，烧灼感、麻木等。 感觉缺失，感觉缺失，“手套袜套手套袜套”样改变。样改变。n颅神经麻痹：颅神经麻痹：双侧面瘫最常见，其它运动性颅神经（双侧面瘫最常见，其它运动性颅神经（、）也可受累。、）也可受累。n自主神经症状：自主神经症状：皮肤潮红，多汗，窦性心动过速，体位性低血压，皮肤潮红，多汗，窦性心动过速，体位性低血压，暂时尿潴留。暂时尿潴留。n单相病程：单相病程：可短暂波动，但无复发可短暂波动，但无复发- -缓解，多于缓解，多于4 4周时肌力开始恢周时肌力开始恢复。

77、复。GBS的辅助检查n脑脊液：脑脊液： 典型改变为蛋白典型改变为蛋白- -细胞分离，细胞分离，病后第三周最明显。病后第三周最明显。n肌肌电电图图：神神经经传传导导速速度度( (NCV)NCV)减减慢慢，远远端端潜伏期延长，潜伏期延长，F F波或波或H H反射延迟或消失。反射延迟或消失。n腓肠神经活检：脱髓鞘及炎性细胞浸润。腓肠神经活检：脱髓鞘及炎性细胞浸润。GBS的治疗n病因治疗： 抑制炎症反应，消除致病因子，促进神经再生。 1.皮 质 类 固 醇 激 素 2.静 注 免 疫 球 蛋 白 ：0.4g/kg.d 3.血浆交换 呼吸肌麻痹是GBS的主要危险，保持呼吸道通畅，及时气管插管或气管切开，

78、人工呼吸机辅助呼吸，一般度过2周左右，大多可恢复正常。n对症支持治疗。 一般起病后23周病情稳定，并开始逐步恢复。本病预后较好，大部分病人完全或几乎完全恢复正常功能，少数可有复发。脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例( (VAPP)VAPP)n n服苗者服苗者服苗者服苗者VAPPVAPPn n服用活疫苗服用活疫苗服用活疫苗服用活疫苗( (多见于首剂服苗多见于首剂服苗多见于首剂服苗多见于首剂服苗) )后后后后4 43535天内发热，天内发热，天内发热，天内发热，6 64040天出现天出现天出现天出现AFPAFP，无明显感觉丧无明显感觉丧无明显感觉丧无明显感觉丧失，临床诊断符合脊灰失，临床诊断符合脊灰

79、失，临床诊断符合脊灰失，临床诊断符合脊灰n n麻痹后未再服用脊灰活疫苗，麻痹后未再服用脊灰活疫苗，麻痹后未再服用脊灰活疫苗，麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪便标本只分离到脊灰疫苗粪便标本只分离到脊灰疫苗粪便标本只分离到脊灰疫苗粪便标本只分离到脊灰疫苗株病毒株病毒株病毒株病毒n n服苗接触者服苗接触者服苗接触者服苗接触者VAPPVAPP n n与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后3535天内有密切接触史，接触天内有密切接触史，接触天内有密切接触史，接触天内有密切接触史，接触后后后后6 66060天出现天出现天出现天出现AFPAFP，符合符合符合符合脊灰的临床诊断脊灰的临床诊断脊灰的临床诊断脊灰的临床诊断n n麻痹后未再服脊灰活疫苗，麻痹后未再服脊灰活疫苗，麻痹后未再服脊灰活疫苗，麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪便中只分离到脊灰疫苗株粪便中只分离到脊灰疫苗株粪便中只分离到脊灰疫苗株粪便中只分离到脊灰疫苗株病毒病毒病毒病毒谢谢！