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1、手术室设备仪器的检测与维护手术室设备仪器的检测与维护西安交通大学医学院第二附属医院手术室西安交通大学医学院第二附属医院手术室赵丽燕赵丽燕主要内容主要内容手术室设备仪器的检测与维护手术室设备仪器的检测与维护 净化空调系统的检测与维护净化空调系统的检测与维护开展手术室医疗设备的巡检的必要性开展手术室医疗设备的巡检的必要性法律法规的建立法律法规的建立规范规范颁发意味着我国重产颁发意味着我国重产品审批，轻临床安全使用的观品审批，轻临床安全使用的观念正在逐步改变。念正在逐步改变。 规范规范颁发引起了医疗机构颁发引起了医疗机构以及设备厂家的广泛关注，进以及设备厂家的广泛关注，进一步保证设备发挥其应用的作一
2、步保证设备发挥其应用的作用，充分保证患者的使用安全。用，充分保证患者的使用安全。 2010年年1月月18日卫生部颁发日卫生部颁发医疗仪器临床使用安全管理规医疗仪器临床使用安全管理规范（试行）范（试行）。制度层面制度层面 建立设备巡检制度，制定巡检规范建立设备巡检制度，制定巡检规范 制订高风险医疗设备质量控制规范制订高风险医疗设备质量控制规范实施层面实施层面 工程师日常定期巡检及工程师日常定期巡检及24小时保障服务小时保障服务 周期性对高风险设备仪器开展质控工作周期性对高风险设备仪器开展质控工作 建立设备安全应急体系建立设备安全应急体系医疗设备巡检制度医疗设备巡检制度 目的目的 为了保证设备仪器
3、处于良好待用为了保证设备仪器处于良好待用状态，确保手术顺利进行，每周状态，确保手术顺利进行，每周末对设备进行预防性巡检，在巡末对设备进行预防性巡检，在巡检中做到及时发现问题并及时解检中做到及时发现问题并及时解决。决。 对象对象 麻醉机麻醉机 呼吸机呼吸机 高频电刀高频电刀 监护仪监护仪 手术床手术床 吊塔吊塔 无影灯无影灯 C型臂等型臂等手术室医疗设备巡检规范手术室医疗设备巡检规范医疗设备电气安全通用规范医疗设备电气安全通用规范 设备外观完好，电源线完好无破损，电源插座接地正设备外观完好，电源线完好无破损，电源插座接地正常，设备接地导线完好无破损，且按规定与地相连。常，设备接地导线完好无破损，
4、且按规定与地相连。 手术室医疗设备巡检规范手术室医疗设备巡检规范麻醉机麻醉机 气源连接正常，管路连接正确气源连接正常，管路连接正确气动风箱无漏气，无破损气动风箱无漏气，无破损呼吸机面板显示正常呼吸机面板显示正常钠石灰罐内无积水钠石灰罐内无积水吸呼单向阀内无积水吸呼单向阀内无积水流量传感器内无积水流量传感器内无积水废气排放系统工作正常废气排放系统工作正常手术室医疗设备巡检规范手术室医疗设备巡检规范手术床手术床床主体、遥控器、踏板外观完好床主体、遥控器、踏板外观完好操作遥控器及踏板，床各体位动作运行正常操作遥控器及踏板，床各体位动作运行正常床板插件按要求安装正确床板插件按要求安装正确检查电动床电池
5、充电是否正常检查电动床电池充电是否正常手术室医疗设备巡检规范手术室医疗设备巡检规范高频电刀高频电刀电刀笔及负极板连线正确，负极板工作正常电刀笔及负极板连线正确，负极板工作正常面板功率控制按钮正常面板功率控制按钮正常手术室医疗设备巡检规范手术室医疗设备巡检规范无影灯无影灯检查弹簧臂松紧度是否适当检查弹簧臂松紧度是否适当检查灯臂各个关节有无松动迹象检查灯臂各个关节有无松动迹象检查手术灯报警灯是否亮起检查手术灯报警灯是否亮起手术室医疗设备巡检规范手术室医疗设备巡检规范吊塔吊塔检查吊塔各个关节运行是否正常检查吊塔各个关节运行是否正常检查吊塔上电、气源及信号插座是否工作正常，有无损坏检查吊塔上电、气源及
6、信号插座是否工作正常，有无损坏电源线、网线及气源管路连接是否正常电源线、网线及气源管路连接是否正常检查吊塔相关部件是否有螺丝松动迹象。检查吊塔相关部件是否有螺丝松动迹象。巡检表格巡检表格面对手术室的应急支持体系面对手术室的应急支持体系 手术室医疗设备故障手术室医疗设备故障手术室净化空调系统手术室净化空调系统 质量评价质量评价检测检测维护维护 质量评价质量评价 洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面的评定并作洁净手术部投入运行前，应当经有资质的工程质检部门进行综合性能全面的评定并作为手术部基础材料的存档。为手术部基础材料的存档。级洁净手术部和级洁净手术部和级洁净辅助用房
7、应当具备空气洁净系统送、回风的动态控级洁净辅助用房应当具备空气洁净系统送、回风的动态控制性能；制性能；级洁净手术部和级洁净手术部和、级其他洁净辅助用房可以通过末端为高效或者亚高级其他洁净辅助用房可以通过末端为高效或者亚高效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；非洁净区可以利用局部净化设备进行循环自净。计算机动态监控；非洁净区可以利用局部净化设备进行循环自净。严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备。严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备。空气净化系统的送风末
8、端装置应当保证密闭，不泄露。空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露。负压手术部和产生致病性气溶胶的房间应当设置独立的空气净化系统。负压手术部和产生致病性气溶胶的房间应当设置独立的空气净化系统。消毒气体、麻醉废气的控制排放，应当利用单独系统或与送风喜用连锁的装置。消毒气体、麻醉废气的控制排放，应当利用单独系统或与送风喜用连锁的装置。监测监测 每日通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；每日通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；每日对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，每日对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决。
9、发现问题及时解决。（设备科）（设备科）每月对各级别洁净手术部至少进行每月对各级别洁净手术部至少进行1间静态空气净化效果的监测并记间静态空气净化效果的监测并记录。（手术室）录。（手术室）每半年对洁净手术部进行一次尘粒子的监测，监控高效过滤器的使每半年对洁净手术部进行一次尘粒子的监测，监控高效过滤器的使用状况并记录。用状况并记录。（设备科）（设备科）每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。（设备科）（设备科）洁净手术部综合性能指标测定（静压差、截面风速、换气次数、自洁净手术部综合性能指标测定（静压差、截面风速、换气次数、自净时间、温湿度、新风量、洁净
10、度级别和细菌浓度等技术指标）医净时间、温湿度、新风量、洁净度级别和细菌浓度等技术指标）医院每年进行一次，结果符合相关规定要求，有记录。院每年进行一次，结果符合相关规定要求，有记录。（设备科）（设备科） 维护维护 维护工作应在净化空调系统运行前进行维护工作应在净化空调系统运行前进行 新风入口过滤网：新风入口过滤网：1周左右清扫周左右清扫1次，多风沙地区周期缩短；过滤器更次，多风沙地区周期缩短；过滤器更换周期粗低效过滤器：换周期粗低效过滤器：12个月个月;中效过滤器：中效过滤器：24个月；亚高效过滤个月；亚高效过滤器：器：1年以上；高效过滤器：年以上；高效过滤器：3年以上。年以上。（设备科）设备科
11、）对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当定期进对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当定期进行清洁。行清洁。（设备科）设备科）对洁净区域内回风口格栅应当适应竖向栅条，每天擦拭清洁对洁净区域内回风口格栅应当适应竖向栅条，每天擦拭清洁1次，对次，对滤料层应按照上述规定更换。滤料层应按照上述规定更换。(手术室）手术室） 维护维护 维护工作应在净化空调系统运行前进行维护工作应在净化空调系统运行前进行 负压手术部每次手术结束后应当进行负压持续运转负压手术部每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清分钟后再进行清洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排
12、洁擦拭，达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次。风过滤器应当每半年更换一次。（设备科（设备科）热交换器应当定期进行高压水冲洗，并使用含消毒剂的水进喷射消热交换器应当定期进行高压水冲洗，并使用含消毒剂的水进喷射消毒。毒。（设备科）设备科）对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应当定期清除污垢，对空调器内部加湿器和表冷器下的水盘和水塔，应当定期清除污垢，并进行清洗、消毒。对挡水板应当定期进行清洗。对凝结水的排水并进行清洗、消毒。对挡水板应当定期进行清洗。对凝结水的排水点应当定期进行检查，并进行清洁、消毒。点应当定期进行检查，并进行清洁、消毒。（设备科）设备科） 手术室的设备仪器正常工作，是保障手术医疗安全的手术室的设备仪器正常工作，是保障手术医疗安全的重要环节，需要医院相关科室的鼎力协作，需要管理者的重要环节，需要医院相关科室的鼎力协作，需要管理者的多方沟通协调。多方沟通协调。
