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1、药械常见违法行为违反及处罚条款张为旺2021/8/151未取得未取得药品生产许可证药品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证或者或者医疗医疗机构制剂许可证机构制剂许可证生产经营药品生产经营药品的的违法行为2021/8/152违反条款、处罚条款及内容生生产企企业违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理品管理法法第七条第一款，第七条第一款，经营企企业违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理品管理法法第十四条第一款，第十四条第一款，医医疗机构机构违反反中中华人民共和国人民共和国药品管理品管理法法第二十三条第一第二十三条第一款款中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第七十三第七十三条：未取得条
2、：未取得药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证生生产药品、品、经营药品的，依法予以取品的，依法予以取缔，没收，没收违法生法生产、销售的售的药品和品和违法所法所得，并得，并处违法生法生产、销售的售的药品（包括已品（包括已售出的和未售出的售出的和未售出的药品，下同）品，下同）货值金金额二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，款；构成犯罪的，依法追究刑事依法追究刑事责任任。2021/8/153违法行为生产、销售、使用假药的违反条款中华人民共和国药品管理法第四十八条，医疗机构根据实施条例第六十八条规定2021/8/154假药中中华人民共和国人民共和国
3、药品管理法品管理法第四十八第四十八条条规定，有下列情况之一的定，有下列情况之一的为假假药有下列有下列情形之一的，情形之一的，为假假药：按照按照中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法规定，有下列情形之一的，定，有下列情形之一的，为假假药：（一）（一）药品所含成份与国家品所含成份与国家药品品标准准规定的成份不符的；定的成份不符的；（二）以非（二）以非药品冒充品冒充药品或者以他种品或者以他种药品冒充此种品冒充此种药品的。品的。有下列情形之一的有下列情形之一的药品，按假品，按假药论处：（一）国（一）国务院院药品品监督管理部督管理部门规定定禁止使用的；禁止使用的；（二）依照本法必（二）依照本法必须
4、批准而未批准而未经批准批准生生产、进口，或者依照本法必口，或者依照本法必须检验而未而未经检验即即销售的；售的；（三）（三）变质的；的；（四）被（四）被污染的；染的；（五）使用依照本法必（五）使用依照本法必须取得批准文取得批准文号而未取得批准文号的原料号而未取得批准文号的原料药生生产的；的；（六）所（六）所标明的适明的适应症或者功能主治症或者功能主治超出超出规定范定范围的。的。2021/8/155处罚条款及内容处罚条款及内容中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第七十四第七十四条：生条：生产、销售假售假药的，没收的，没收违法生法生产、销售的售的药品和品和违法所得，并法所得，并处违法生法生产
5、、销售售药品品货值金金额二倍以上五倍以下的二倍以上五倍以下的罚款；有款；有药品批准品批准证明文件的予以撤明文件的予以撤销，并，并责令停令停产、停、停业整整顿；情；情节严重的，吊重的，吊销药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证；构成犯；构成犯罪的，依法追究刑事罪的，依法追究刑事责任。任。 2021/8/156违法行为生产、销售、使用劣药违反条款中华人民共和国药品管理法第四十九条，医疗机构根据实施条例第六十八条规定2021/8/157劣药药品成分的含量不符合品成分的含量不符合国家国家药品品标准准的，的，为劣劣药。 有下列情形之一的有下列情形之一的药品，按劣品，
6、按劣药论处： （1）未）未标明有效期或者更改有效期的；明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生）不注明或者更改生产批号的；批号的； （3）超）超过有效期的；有效期的； （4）直接接触）直接接触药品的包装材料和容器未品的包装材料和容器未经批准的；批准的； （5）擅自添加着色）擅自添加着色剂、防腐、防腐剂、香料、香料、矫味味剂及及辅料的；料的； （6）其它不符合）其它不符合药品品标准准规定的。定的。2021/8/158处罚条款及内容处罚条款及内容中中华人民共和国人民共和国药品管理法品管理法第七十五第七十五条：生条：生产、销售劣售劣药的，没收的，没收违法生法生产、销售的售的药品和品和违法所
7、得，并法所得，并处违法生法生产、销售售药品品货值金金额一倍以上三倍以下的一倍以上三倍以下的罚款；情款；情节严重的，重的，责令停令停产、停、停业整整顿或或者撤者撤销药品批准品批准证明文件、吊明文件、吊销药品生品生产许可可证、药品品经营许可可证或者或者医医疗机构制机构制剂许可可证；构成犯罪的，；构成犯罪的，依法追究刑事依法追究刑事责任。任。 2021/8/159违法行为知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚条款及内容中中华人民共和国人民共和国药品管品管理法理法第七十七条：知道第七十七条：知道或者或者应当知道属于假劣当知道属于假劣药品而品而为其提供运其提供运输、保管、
8、保管、仓储等便利条件的，没收等便利条件的，没收全部运全部运输、保管、保管、仓储的的收入，并收入，并处违法收入百分法收入百分之五十以上三倍以下的之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追款；构成犯罪的，依法追究刑事究刑事责任。任。2021/8/1510药品的生产企业、经营企业、药药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实药物临床试验机构未按照规定实施施药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范、药、药物非临床研究质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的物临床
9、试验质量管理规范的违法行为2021/8/1511违反条款生产企业违反中华人民共和国药品管理法第九条第一款，经营企业违反中华人民共和国药品管理法第十六条第一款，药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的违反第三十条2021/8/1512中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第七十九条：药品第七十九条：药品第七十九条：药品第七十九条：药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试
10、验机构未按照规定实施究机构、药物临床试验机构未按照规定实施究机构、药物临床试验机构未按照规定实施究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品药品药品药品生产质量管理规范生产质量管理规范生产质量管理规范生产质量管理规范、药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾
11、期不改管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销元以下的罚款；情节严重的，吊销元以下的罚款；情节严重的，吊销元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可药品生产许可药品生产许可药品生产许可证证证证、药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证和药物临床试验机构的和药物临床试验机构的和药物临床试验机构的和药物临床试验机构的资格。资格。资格。资格。处罚条款及内容2021/8/1513
12、药品的生产企业、经营企业或者药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反医疗机构违反中华人民共和国中华人民共和国药品管理法药品管理法第三十四条的规定，第三十四条的规定，从无从无药品生产许可证药品生产许可证、药药品经营许可证品经营许可证的企业购进药品的企业购进药品的的违法行为2021/8/1514违反条款药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反中华人民共和国药品管理法第三十四条2021/8/1515中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第八十条：药第八十条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无法第三十四条的规定，从无药品
13、生产许可证药品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证的企业购进药品的，的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销销药品生产许可证药品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证或者医疗机构执业许可证书。或者医疗机构执业许可证书。处罚条款及内容2021/8/1516伪造、变造、买卖、出租、伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准出借许可证或者药品批准证明文件的证明文件的违法行为
14、2021/8/1517中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第八十二条：第八十二条：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的重的，并吊销卖方、出租方、出借方的药品药品生产许可证生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证、医疗医疗机构制剂许可证机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文
15、件；或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。处罚条款及内容2021/8/1518提供虚假的证明、文件资提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗料样品或者采取其他欺骗手段取得手段取得药品生产许可药品生产许可证证、药品经营许可证药品经营许可证、医疗机构制剂许可医疗机构制剂许可证证或者药品批准证明文或者药品批准证明文件的件的违法行为2021/8/1519中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第八十三条：第八十三条：违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得品或者采取其他欺骗手段
16、取得药品生产许可药品生产许可证证、药品经营许可证药品经营许可证、医疗机构制剂医疗机构制剂许可证许可证或者药品批准证明文件的，吊销或者药品批准证明文件的，吊销药药品生产许可证品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证、医医疗机构制剂许可证疗机构制剂许可证或者撤销药品批准证明文或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。万元以下的罚款。处罚条款及内容2021/8/1520医疗机构将其配制的制剂医疗机构将其配制的制剂在市场销售的在市场销售的违法行为2021/8/1521违反条款违反中华人民共和国药品管理法第二十五条2021/8
17、/1522中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第八第八十四条：医疗机构将其配制的制剂在十四条：医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。所得的，没收违法所得。处罚条款及内容2021/8/1523 开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过理部门规定的
18、时间内未通过药品生产质量管药品生产质量管理规范理规范认证，仍进行药品生产的；认证，仍进行药品生产的；开办药品经营企业，在国务院药品监督管开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过理部门规定的时间内未通过药品经营质量管药品经营质量管理规范理规范认证，仍进行药品经营的。认证，仍进行药品经营的。违法行为2021/8/1524违反条款生产企业违反中华人民共和国药品管理法实施条例第六条规定（30日内申请认证，6个月内组织认证），经营企业违反第十三条（30日内申请，3月内组织认证）。2021/8/1525中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管
19、理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例第六十三条：药品生产企业、药第六十三条：药品生产企业、药第六十三条：药品生产企业、药第六十三条：药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第七十九条的规定给予处罚：第七十九条的规定给予处罚：第七十九条的规定给予处罚：第七十九条的规定给予处罚：（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建
20、药品生产车间、新增生（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过药品生产质量药品生产质量药品生产质量药品生产质量管理规范管理规范管理规范管理规范认证，仍进行药品生产的；认证，仍进行药品生产的；认证，仍进行药品生产的；认证，仍进行药品生产的；（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内（二）开办药品经营企业，
21、在国务院药品监督管理部门规定的时间内（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过未通过未通过未通过药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范认证，仍进行药品经营的。认证，仍进行药品经营的。认证，仍进行药品经营的。认证，仍进行药品经营的。（中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法第七十九条：药品的生产企业、经营企第七十九条：药品的生产企业、经营企第七十九条：药品的生产企业、经营企第七十九条：药品的生产企业、经营企业、药物非
22、临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范、药物非临床研、药物非临床研、药物非临床研、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改究质量管
23、理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销罚款；情节严重的，吊销罚款；情节严重的，吊销罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证药品生产许可证药品生产许可证药品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证和药和药和药和药物临床
24、试验机构的资格。）物临床试验机构的资格。）物临床试验机构的资格。）物临床试验机构的资格。）处罚条款及内容2021/8/1526未经批准，擅自在城乡集未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。经营的药品范围的。违法行为2021/8/1527中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五第六十五第六十五第六十五条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售条：未经批准，擅自在城乡集市
25、贸易市场设点销售条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照批准经营的药品范围的，依照批准经营的药品范围的，依照批准经营的药品范围的，依照药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第七第七第七第七十三条的规定给予处罚。十三条的规定给予处罚。十三条的规定给予处罚。十三条的规定给予处罚。 （中华人民共和国药中华人民共和国药中华人民共和国药中华人民共和国药品管
26、理法品管理法品管理法品管理法第七十三条：未取得第七十三条：未取得第七十三条：未取得第七十三条：未取得药品生产许可证药品生产许可证药品生产许可证药品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证或者或者或者或者医疗机构制剂许可医疗机构制剂许可医疗机构制剂许可医疗机构制剂许可证证证证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、
27、违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。）依法追究刑事责任。）依法追究刑事责任。）依法追究刑事责任。）处罚条款及内容2021/8/1528医疗机构擅自使用其他医医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的疗机构配制的制剂
28、的违法行为2021/8/1529中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例第六十六第六十六第六十六第六十六条：未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配条：未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配条：未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配条：未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照制的制剂的，依照制的制剂的，依照制的制剂的，依照药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法第八十条的规定第八十条的规定第八十条的规定第八十条的规定给予处罚。给予处罚。给予处罚。给予处罚。 （中华人民共和国药品管（中华人
29、民共和国药品管（中华人民共和国药品管（中华人民共和国药品管理法理法理法理法第八十条：药品的生产企业、经营企业或者第八十条：药品的生产企业、经营企业或者第八十条：药品的生产企业、经营企业或者第八十条：药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无药品药品药品药品生产许可证生产许可证生产许可证生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证的企业购进药的企业购进药的企业购进药的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法品的，责令改正，
30、没收违法购进的药品，并处违法品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药药药药品生产许可证品生产许可证品生产许可证品生产许可证、药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证药品经营许可证或者医疗机或者医疗机或者医疗机或者
31、医疗机构执业许可证书。构执业许可证书。构执业许可证书。构执业许可证书。 ）处罚条款及内容2021/8/1530个人设置的门诊部、诊所个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品药品超出规定的范围和品种的种的违法行为2021/8/1531违反条款中华人民共和国药品管理法实施条例第二十七条2021/8/1532中华人民共和国药品管理法实施条中华人民共和国药品管理法实施条例例第六十七条：个人设置的门诊部、第六十七条：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照出规定的范围和品种的，依照药品药品
32、管理法管理法第七十三条的规定给予处罚。第七十三条的规定给予处罚。处罚条款及内容2021/8/1533药品生产企业、药品经营药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂，其医疗机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反包装、标签、说明书违反药品管理法药品管理法及本条例及本条例规定的规定的违法行为2021/8/1534违反条款药品管理法五十四条2021/8/1535中华人民共和国药品管理法实施条中华人民共和国药品管理法实施条例例第七十三条：药品生产企业、药第七十三条：药品生产企业、药品经营企业生产、经营的药品及医疗品经营企业生产、经营的药品及医疗机构配制的制剂
33、，其包装、标签、说机构配制的制剂，其包装、标签、说明书违反明书违反药品管理法药品管理法及本条例规及本条例规定的，依照定的，依照药品管理法药品管理法第八十六第八十六条的规定给予处罚。条的规定给予处罚。处罚条款及内容2021/8/1536药品生产企业、药品经营药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办办理变更登记手续而未办理的理的违法行为2021/8/1537违反条款生产企业违反条例第四条，经营企业违反第十六条2021/8/1538中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药品管理法实施条例第七第七十四条
34、：药品生产企业、药品经营企业和医疗十四条：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其的，宣布其药品生产许可证药品生产许可证、药品经营药品经营许可证许可证和和医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证无效；仍无效；仍从事药品生产经营活动的，依照从事药品生产经营活动的，依照药品管理法药品管理法第七十三条的规定给予处罚。第七十三条的规定给予处罚。处罚条款及内容2021/
35、8/1539未取得未取得医疗器械经营企医疗器械经营企业许可证业许可证经营第二类、经营第二类、第三类医疗器械的第三类医疗器械的违法行为2021/8/1540违反条款违反医疗器械监督管理条例第二十四条2021/8/1541医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例第三十八条：违反第三十八条：违反本条例规定，未取得本条例规定，未取得医疗器械经营企业许可医疗器械经营企业许可证证经营第二类、第三类医疗器械的，由县级经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五没收违法经营的产品和违法所得，违法
36、所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。成犯罪的，依法追究刑事责任。处罚条款及内容2021/8/1542经营无产品注册证书、无经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者淘汰的医疗器械的，或者从无从无医疗器械生产企业医疗器械生产企业许可证许可证、医疗器械经医疗器械经营企业许可证营企业许可证的企业购的企业购进医疗器械的进医
37、疗器械的违法行为2021/8/1543违反条款违反医疗器械监督管理条例第二十六条，购进违反第一款，经营违反第二款，使用违反第三款2021/8/1544医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例第三十九条：违反本条第三十九条：违反本条第三十九条：违反本条第三十九条：违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无失效、淘汰的医疗器械的，或者从无失效、淘汰的医疗器械的，或者从无失效、淘汰
38、的医疗器械的，或者从无医疗器械生医疗器械生医疗器械生医疗器械生产企业许可证产企业许可证产企业许可证产企业许可证、医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证的的的的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法
39、所得违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销罚款；情节严重的，由原发证部门吊销罚款；情节严重的，由原发证部门吊销罚款；情节
40、严重的，由原发证部门吊销医疗器械医疗器械医疗器械医疗器械经营企业许可证经营企业许可证经营企业许可证经营企业许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责；构成犯罪的，依法追究刑事责；构成犯罪的，依法追究刑事责；构成犯罪的，依法追究刑事责任。任。任。任。处罚条款及内容2021/8/1545医疗机构使用无产品注册医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，失效、淘汰的医疗器械的，或者从无或者从无医疗器械生产医疗器械生产企业许可证企业许可证、医疗器医疗器械经营企业许可证械经营企业许可证的企的企业购进医疗器械的业购进医疗器械的违法行为2021/8/1546违反条款
41、违反医疗器械监督管理条例第二十六条第三款2021/8/1547医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例第四十二条：违反本条第四十二条：违反本条第四十二条：违反本条第四十二条：违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无医疗器械生产企业许可证医疗器械生产
42、企业许可证医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企医疗器械经营企医疗器械经营企医疗器械经营企业许可证业许可证业许可证业许可证的企业购进医疗器械的，由县级以上人的企业购进医疗器械的，由县级以上人的企业购进医疗器械的，由县级以上人的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得五千元以收违法使用的产品和违法所得，违法所得五千元以收违法使用的产品和违法所得，违法所得五千元以收违法使用的
43、产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下罚款；对主管人员和其他直接责元以上二万元以下罚款；对主管人员和其他直接责元以上二万元以下罚款；对主管人员和其他直接责元以上二万元以下罚款；对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法
44、追究任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究任人员依法给予纪律处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。刑事责任。刑事责任。刑事责任。处罚条款及内容2021/8/1548医疗机构购进药品应当建医疗机构购进药品应当建立和执行进货检查验收制立和执行进货检查验收制度度违法行为2021/8/1549违反条款药品管理法第五十一条，云南省药品管理条例第三十九条2021/8/1550云南省药品管理条例云南省药品管理条例第五十二条规第五十二条规定，医疗机构违反第十九条规定的，有定，医疗机构违反第十九条规定的，有食品药品监督管理部门责令限期改正，食品药品监督管理部门责令
45、限期改正，并处并处10001000元以上元以上50005000元以下罚款，逾期元以下罚款，逾期不改正的，处不改正的，处50005000以上以上1 1万以下罚款；情万以下罚款；情节严重的，由发证机关吊销节严重的，由发证机关吊销医疗机构医疗机构执业许可证执业许可证或者有卫生行政部门追究或者有卫生行政部门追究医疗机构负责人的责任医疗机构负责人的责任处罚条款及内容2021/8/1551药品生产、经营企业和医药品生产、经营企业和医疗机构对直接接触药品的疗机构对直接接触药品的工作人员，必须每年组织工作人员，必须每年组织健康检查；健康检查；违法行为2021/8/1552云南省药品管理条例云南省药品管理条例第
46、五十八条第五十八条规定，违反规定，违反云南省药品管理条例云南省药品管理条例第三十九条规定的，由药品监督管理第三十九条规定的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改的，责部门责令限期改正；逾期不改的，责令停产、停业整顿，对单位并处应检令停产、停业整顿，对单位并处应检查人数每人查人数每人500500元以上元以上10001000元以下罚元以下罚款。款。处罚条款及内容2021/8/15539、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2024/8/252024/8/25Sunday, August 25, 202410、低头要有勇气，抬头要有低气。2024/8/252024/8/252024/8/258/
47、25/2024 6:34:13 AM11、人总是珍惜为得到。2024/8/252024/8/252024/8/25Aug-24 25-Aug-2412、人乱于心，不宽余请。2024/8/252024/8/252024/8/25Sunday, August 25, 202413、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2024/8/252024/8/252024/8/252024/8/258/25/202414、抱最大的希望，作最大的努力。25八月20242024/8/252024/8/252024/8/2515、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。八月242024/8/252024/8/252024/
48、8/258/25/202416、业余生活要有意义，不要越轨。2024/8/252024/8/2525 August 202417、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2024/8/252024/8/252024/8/252024/8/25谢谢大家谢谢大家2021/8/15549、人的价值，在招收诱惑的一瞬间被决定。2024/8/252024/8/25Sunday, August 25, 202410、低头要有勇气，抬头要有低气。2024/8/252024/8/252024/8/258/25/2024 6:34:13 AM11、人总是珍惜为得到。2024/8/252024/8/252024/8
49、/25Aug-24 25-Aug-2412、人乱于心，不宽余请。2024/8/252024/8/252024/8/25Sunday, August 25, 202413、生气是拿别人做错的事来惩罚自己。2024/8/252024/8/252024/8/252024/8/258/25/202414、抱最大的希望，作最大的努力。25八月20242024/8/252024/8/252024/8/2515、一个人炫耀什么，说明他内心缺少什么。八月242024/8/252024/8/252024/8/258/25/202416、业余生活要有意义，不要越轨。2024/8/252024/8/2525 August 202417、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2024/8/252024/8/252024/8/252024/8/25谢谢大家谢谢大家2021/8/1555
