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1、最新药事管理与法规模拟与答案一 单选题 1、药品广告批准文号的申请人可以是 A中药饮片 B中成药 C麻醉药品 D处方药 单选题 2、根据野生药材资源保护管理条例 ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 3、根据野生药材资源保护管理条例 ，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是 A禁止采猎 B按照批准的计划执行 C持有采药证 D持有生产批号 单选题 4、根据中华人民共和国广告法 ，可做广告的药品是 A无需审查 B国家食品药品监督管理局审查 C省级药品监督管理部门审查 D省级工商行政管理部门审查 单选题 5、药物临床研究必须经国
2、务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行 A期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D期临床试验 单选题 6、根据药品召回管理办法 ，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的召回属于 A四级召回 B三级召回 C二级召回 D一级召回 单选题 7、根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C具备药品管理法规定的开办药品经营企业的条件 D单位及其单位工作人员 1 年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为 单选题 8、根据麻醉药品和精神药品管理条例 ，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D? ? 9? ? A2 B3 C4 D5 ? 10? ? A? B? C? D? ? 11? -? A B C D ? 12? A B C
