腾飞华北制药

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1、腾飞的华北制药（二（二一一年十二月六日）一一年十二月六日）全球市场环境2003-20102003-2010年全球药品市场销售额及增长率年全球药品市场销售额及增长率数据来源：数据来源：IMSHealth Market Prognosis(IMSHealth Market Prognosis(包括包括IMSIMS审计的和未审计的市场审计的和未审计的市场) )汇汇率为率为20102010年第四季度的平均汇率年第四季度的平均汇率新兴市场是增长的主要动力新兴市场是增长的主要动力数据来源：数据来源：IMS Health Market Prognosis(IMS Health Market Prognosi

2、s(包括包括IMSIMS审计的和未审计的市场审计的和未审计的市场) )以恒定美元价格计算，汇率为以恒定美元价格计算，汇率为20102010年第四季度的平均汇率年第四季度的平均汇率现状与趋势现状与趋势全球医药市场继续保持增长，新兴市场成为增长的主要动力；全球医药市场继续保持增长，新兴市场成为增长的主要动力；发达国家、大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位；发达国家、大型跨国制药公司继续占据市场竞争优势地位；新药研发竞争激烈，研发投入不断增加；新药研发竞争激烈，研发投入不断增加；药品市场结构出现了新的变化，生物药、天然药物、新型释药系药品市场结构出现了新的变化，生物药、天然药物、新型释药系统的研

3、发受到广泛关注；统的研发受到广泛关注；生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域，新药创制技术生命科学成果和多学科技术迅速应用于新药领域，新药创制技术快速发展。快速发展。20102010年全球销售额前年全球销售额前2020强企业强企业数据来源：数据来源：IMS IMS 美元汇率按每季度实际汇率统计美元汇率按每季度实际汇率统计20102010年全球处方药市场年全球处方药市场2020大畅销治疗类别大畅销治疗类别数据来源：数据来源：IMSIMS公司公司20102010年全球处方药市场畅销药物年全球处方药市场畅销药物2020强强数据来源：数据来源：IMSIMS公司公司99DiscoveryDiscov

4、eryExploratory DevelopmentExploratory DevelopmentFull DevelopmentFull DevelopmentRegistrationRegistrationProject TeamProject Teamand Plansand PlansSynthesisSynthesis of Compounds of CompoundsScreeningScreeningStudies in HealthyStudies in HealthyVolunteers (Phase I)Volunteers (Phase I)Early SafetyEar

5、ly SafetyStudiesStudiesCandidateCandidateFormulationsFormulationsDevelopedDevelopedExtensive Extensive Safety Safety StudiesStudiesNDA/MMANDA/MMAStudies in 100-300Studies in 100-300Patients (Phase II)Patients (Phase II)Clinical Data Clinical Data AnalysisAnalysisCandidate Medicine Tested inCandidate

6、 Medicine Tested in3-10,000 Patients (Phase III)3-10,000 Patients (Phase III)Large Amounts of Large Amounts of Candidate Medicine Candidate Medicine SynthesizedSynthesizedThe Long Road to a New MedicineThe Long Road to a New Medicine1010* *NYA_6287_FinalNYA_6287_Final100 Discovery Approaches100 Disc

7、overy Approaches1 2 1 2 1 2 ProductsProductsProductsHigh Risk ProcessHigh Risk Process12-15 years, $800MM+12-15 years, $800MM+新药研发的难度和要求越来越高新药研发的难度和要求越来越高新药研发的难度和要求越来越高新药研发的难度和要求越来越高DiscoveryDiscoveryExploratory DevelopmentExploratory DevelopmentIdeaIdeaDrugDrug11 - 15 Years11 - 15 YearsFull Develop

8、mentFull DevelopmentPhase IPhase IIPhase III0 015155 51010Preclinical PharmacologyPreclinical SafetyMillions ofCompounds ScreenedClinical Pharmacology& Safety2002-20102002-2010年辉瑞公司研发投入年辉瑞公司研发投入 单位（亿美元）单位（亿美元）来源：辉瑞公司年报来源：辉瑞公司年报辉瑞公司目前在研产品辉瑞公司目前在研产品来源：辉瑞公司来源：辉瑞公司20102010年报年报随着立普妥专利到期，销售增长日益困难随着立普妥专利到期

9、，销售增长日益困难2009-2014年年全球前全球前20家企业家企业44%销售额存在仿制机会销售额存在仿制机会发展中的华北制药企 业 概 况中国最大的化学制药企业之一。国家“一五”期间重点建设项目。1953年6月筹建，1958年6月正式投产。结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史。被誉为共和国制药长子。1994年1月在上海证券交易所挂牌上市。2009年6月冀中能源集团重组华北制药。2010年冀中能源集团进入世界500强，排名458位。“华北牌”商标在中国制药行业中首家被认定为中国驰名商标。被福布斯评为中国最具价值的五大工业品牌之一。2011年世界品牌实验室发布的中国最具价值的500个品牌中，“

10、华北牌”商标居第216位，品牌价值58.97亿元。企 业 概 况18截至2010年底上市公司拥有15家子公司 6家分公司 5家分厂企 业 概 况占地面积124万平米总资产近百亿元职工2万余人销售收入103亿元发展战略统筹整合、力主创新、优化升级、做精做强发展蓝图创新领先、集约高效、开放共赢、和谐富裕企业愿景国内领先、世界一流的现代化制药集团发展目标到2011年销售收入达到100亿元 到2013年销售收入达到200亿元 到2015年销售收入达到300亿元发 展 战 略质量文化五、六十年代五、六十年代五、六十年代五、六十年代八十年代八十年代八十年代八十年代九十年代九十年代九十年代九十年代好药治病坏

11、药致命用金牌的工作质量生产金牌的产品人类健康至上质量永远第一华北制药质量文化质量优势质量优势华北制药是中国企业中首家获得华北制药是中国企业中首家获得“国家质量管理奖国家质量管理奖”；从上世纪八十年代开始推行从上世纪八十年代开始推行“全面质量管理全面质量管理”（TQMTQM），在现行的，在现行的GMPGMP标准上建立了有效的质量控制体系；标准上建立了有效的质量控制体系；六个产品获得六个产品获得“国家质量奖国家质量奖”, , 3434个品种获得省级以上优质产品称号个品种获得省级以上优质产品称号 ；荣获荣获“国家质量管理卓越企业国家质量管理卓越企业”、“百姓放心药企业百姓放心药企业”、“中国十大中国

12、十大诚信企业诚信企业”、“中国商务信用中国商务信用AAAAAA”称号，称号，连续多年评为连续多年评为全国用户满意全国用户满意企业企业； 5个品种通过个品种通过FDA认证、认证、14个品种获得欧盟个品种获得欧盟COS/CEP证书、证书、4个品个品种得到德国等欧盟国家颁发的种得到德国等欧盟国家颁发的GMP证书；证书； 得到得到GSKGSK、AventisAventis品牌授权加工无菌粉针制剂品牌授权加工无菌粉针制剂; ; 辉瑞公司在中国的第一家无菌人用原料药供应商辉瑞公司在中国的第一家无菌人用原料药供应商; ; 研发优势研发优势 国家首批6家技术创新试点企业之一 （国家发改委） 中国制药企业首批国

13、家级企业技术中心（国家发改委） 国家高技术产业化示范工程（国家发改委） 国家863高技术产业化基地 (国家科技部) 中国青年科技创新行动示范基地 (团中央) 博士后科研工作站中国医药行业和河北省唯一获得上述全部国家级称号的单位中国医药行业和河北省唯一获得上述全部国家级称号的单位1 1、 微生物药物研发技术平台微生物药物研发技术平台2 2、 生物技术药物研发技术平台生物技术药物研发技术平台3 3、 合成及半合成药物研发技术平台合成及半合成药物研发技术平台4 4、 天然产物研发技术平台天然产物研发技术平台5 5、 制剂技术平台制剂技术平台6 6、 质量研究技术平台质量研究技术平台7 7、 药理研究

14、技术平台药理研究技术平台8 8、 酶工程技术平台酶工程技术平台技技术术平平台台研发优势研发优势“十一五十一五”以来承担的国家项目以来承担的国家项目973973项目项目2项1. 1.以核受体为靶点的微生物来源的活性先导化合物和候选药物以核受体为靶点的微生物来源的活性先导化合物和候选药物的研究的研究2.2.抗体药物研制及药物表达的机制研究抗体药物研制及药物表达的机制研究863863项目项目3项项1. 1. 维生素维生素C C生产菌株功能基因分析与工程菌株改造生产菌株功能基因分析与工程菌株改造2.2.基因工程人源抗狂犬病毒单抗注射液基因工程人源抗狂犬病毒单抗注射液3.3.左旋咪唑等佐剂在乙肝治疗性疫

15、苗和流感疫苗的应用研究左旋咪唑等佐剂在乙肝治疗性疫苗和流感疫苗的应用研究科技部微生物重科技部微生物重大新药创制大新药创制6项项 1. 1. 基因重组人血白蛋白临床前研究基因重组人血白蛋白临床前研究 2.2.公斤级生物技术药物制备中试技术平台公斤级生物技术药物制备中试技术平台国家科技支撑计国家科技支撑计划划3项项 1. 1.维生素维生素C/B12C/B12生产菌株代谢工程研究生产菌株代谢工程研究 2.2.维生素维生素C C中间体直提及清洁生产关键技术研究中间体直提及清洁生产关键技术研究 国家发改委国家发改委4项项1. 1. 微生物药物国家工程研究中心创新能力建设项目微生物药物国家工程研究中心创新

16、能力建设项目2.2.免疫抑制剂药物高技术产业化示范工程免疫抑制剂药物高技术产业化示范工程省市项目省市项目36项项 1. 1.国家一类抗癌新药国家一类抗癌新药UDT1UDT1的临床前和临床研究的临床前和临床研究 2.2.创新药物研究与开发技术体系建设创新药物研究与开发技术体系建设微生物发酵来源的微生物发酵来源的小分子化学药物小分子化学药物基因工程重组基因工程重组蛋白类药物蛋白类药物两大主要新药创制技术体系两大主要新药创制技术体系形成持续的技术创新与新产品开发并实现产业化形成持续的技术创新与新产品开发并实现产业化微生物药物微生物药物国家工程研究中心国家工程研究中心抗体药物研制抗体药物研制国家重点实

17、验室国家重点实验室国家科技部国家科技部国际合作基地国际合作基地 华北制药华北制药以微生物生物制药为核心的创新思路以微生物生物制药为核心的创新思路特色代谢产物化合物库特色代谢产物化合物库现代新药研究技术现代新药研究技术后续产业化研究设施优势后续产业化研究设施优势+自主创新体系自主创新体系-核心技术核心技术-具有自主知识产权的新产品具有自主知识产权的新产品建立特色菌种资源库建立特色菌种资源库我国微生物资源优势我国微生物资源优势形成在微生物生物药物方面的综合竞争优势形成在微生物生物药物方面的综合竞争优势人类近现代药物研发历史上的几个重要里程碑人类近现代药物研发历史上的几个重要里程碑n第一个里程碑：青

18、霉素的发现和使用第一个里程碑：青霉素的发现和使用-针对外来的微生物感染性疾病针对外来的微生物感染性疾病n第二个里程碑：洛伐他汀的发现和使用第二个里程碑：洛伐他汀的发现和使用-针对人自身的代谢性疾病针对人自身的代谢性疾病n第三个里程碑：环孢菌素的发现和使用第三个里程碑：环孢菌素的发现和使用-针对器官移植后的排斥作用针对器官移植后的排斥作用n其它其它微生物药物微生物药物新药筛选新药筛选技术平台技术平台与新药发现与新药发现华北制药微生物发酵来源小分子药物研发技术体系华北制药微生物发酵来源小分子药物研发技术体系关键技术关键技术研究与技术研究与技术平台建设平台建设创新药物创新药物和高端仿制和高端仿制药物

19、研制药物研制新产品的新产品的成果转化成果转化与产业化与产业化国家发展改革委连续两年全国生物医药领域国家工程研究中心综合评分第一名国家发展改革委连续两年全国生物医药领域国家工程研究中心综合评分第一名微生物药物国家工程研究中心微生物药物国家工程研究中心高表达细胞株高表达细胞株构建技术体系构建技术体系华北制药基因工程重组蛋白类药物研发体系华北制药基因工程重组蛋白类药物研发体系大规模培养大规模培养与分离纯化与分离纯化技术平台技术平台创新药物创新药物研制开发研制开发生物技术药物生物技术药物的产业化的产业化抗体药物研制国家重点实验室抗体药物研制国家重点实验室（1）我国首个开展临床研究的全人源抗体）我国首个

20、开展临床研究的全人源抗体（抗狂犬病毒抗体）（抗狂犬病毒抗体）（2）我国首个重组蛋白类药用辅料的临床研究批文）我国首个重组蛋白类药用辅料的临床研究批文（重组白蛋白）（重组白蛋白）（3）十一五、十二五重大新药创制专项）十一五、十二五重大新药创制专项8个滚动支持的创新药物之一个滚动支持的创新药物之一（4）我国最大的生物制药产业化基地之一）我国最大的生物制药产业化基地之一（金坦公司、白蛋白产业化基地）（金坦公司、白蛋白产业化基地）（5）抗体药物产业技术创新联盟主要发起单位之一）抗体药物产业技术创新联盟主要发起单位之一（国家重大新药创制专项）（国家重大新药创制专项） 华北制药建立抗体药物开发关键技术体系

21、华北制药建立抗体药物开发关键技术体系大规模大规模蛋白纯化蛋白纯化高效表达载体高效表达载体工业化工业化宿主细胞宿主细胞培养基优化培养基优化培养工艺培养工艺质控体系质控体系抗体筛选抗体筛选抗体产品抗体产品p我国我国第一个第一个 全人源单克隆抗体药物全人源单克隆抗体药物p我国我国第一个第一个 抗感染单克隆抗体药物抗感染单克隆抗体药物p具有具有自主知识产权自主知识产权p未来的未来的重磅炸弹级药物重磅炸弹级药物基因工程重组抗狂犬病毒抗体基因工程重组抗狂犬病毒抗体全国有全国有70007000万只狗万只狗产品优势产品优势productsproducts产品产品抗感染抗感染原料药原料药及中间体及中间体生物技术

22、药物生物技术药物及免疫抑制剂及免疫抑制剂抗生素制剂抗生素制剂生物农兽药生物农兽药动物保健品动物保健品维生素维生素及营养及营养保健品保健品新治疗领域制剂新治疗领域制剂六大系列，六大系列，700多个品种。多个品种。 完整的产业链优势完整的产业链优势 市场优势市场优势销售分公司销售分公司制剂板块制剂板块化化工工中中间间体体抗抗染染国国内内营营养养品品维维生生素素抗抗染染国国际际新新药药事事业业部部大大客客户户合合作作部部保保健健品品农农药药销销售售部部动动物物药药销销售售部部防防疫疫药药销销售售部部生生物物药药销销售售部部农农村村推推广广部部城城市市推推广广部部招招商商拓拓展展部部商商务务部部原料板

23、块原料板块驻外驻外机构机构商业商业覆盖覆盖终端终端覆盖覆盖医院医院资源资源市场优势市场优势市场优势市场优势华北制药在国内市场保持可观的市场份额的同时，积极华北制药在国内市场保持可观的市场份额的同时，积极拓展国际市场，先后在美国、欧洲、印度、非洲等地设拓展国际市场，先后在美国、欧洲、印度、非洲等地设立销售网点，产品销往八十多个国家和地区，境外销售立销售网点，产品销往八十多个国家和地区，境外销售额逐年增长，额逐年增长， 2010年全年实现出口创汇年全年实现出口创汇3.27亿美元，亿美元，同比增长同比增长11.41%，完成制剂出口，完成制剂出口3013万美元万美元。社会责任社会责任将现代生物技术应用

24、于环保处理：将现代生物技术应用于环保处理：将现代生物技术应用于环保处理：将现代生物技术应用于环保处理：制药行业首家废水处理及沼气利用项目制药行业首家废水处理及沼气利用项目制药行业首家废水处理及沼气利用项目制药行业首家废水处理及沼气利用项目；率先将工程微生物技术引入制药废水治理领域率先将工程微生物技术引入制药废水治理领域率先将工程微生物技术引入制药废水治理领域率先将工程微生物技术引入制药废水治理领域，并实现了大规模应，并实现了大规模应，并实现了大规模应，并实现了大规模应用，解决了用，解决了用，解决了用，解决了制药废水氨氮处理制药废水氨氮处理制药废水氨氮处理制药废水氨氮处理问题；问题；问题；问题；

25、20112011年从年从年从年从德国引进固体废物生物燃气转化热电联产技术德国引进固体废物生物燃气转化热电联产技术德国引进固体废物生物燃气转化热电联产技术德国引进固体废物生物燃气转化热电联产技术；成功研发了成功研发了成功研发了成功研发了2222项专有技术，其中两项获得国家发明专利项专有技术，其中两项获得国家发明专利项专有技术，其中两项获得国家发明专利项专有技术，其中两项获得国家发明专利 ；“ “有机废水碳氮硫同步脱除技术有机废水碳氮硫同步脱除技术有机废水碳氮硫同步脱除技术有机废水碳氮硫同步脱除技术” ”获获获获国家科技进步二等奖国家科技进步二等奖国家科技进步二等奖国家科技进步二等奖。社会责任社会

26、责任20042004推广推广推广推广ISO14000ISO14000环境管理体系、环境管理体系、环境管理体系、环境管理体系、20082008年开始清洁生产审核，目年开始清洁生产审核，目年开始清洁生产审核，目年开始清洁生产审核，目前前前前下属核心企业全部普及了下属核心企业全部普及了下属核心企业全部普及了下属核心企业全部普及了ISO14000ISO14000管理体系、通过了清洁生产审管理体系、通过了清洁生产审管理体系、通过了清洁生产审管理体系、通过了清洁生产审核核核核；20082008通过通过通过通过SA8000SA8000社会责任认证，成为社会责任认证，成为社会责任认证，成为社会责任认证，成为我

27、国医药行业首家通过此蓝我国医药行业首家通过此蓝我国医药行业首家通过此蓝我国医药行业首家通过此蓝色壁垒的企业色壁垒的企业色壁垒的企业色壁垒的企业；华北制药发展战略及目标华北制药发展战略及目标20132013年年20112011年年资产总额达到资产总额达到150150亿元亿元销售收入销售收入300300亿元以上亿元以上年利润总额年利润总额1010亿元以上亿元以上20152015年年销售收入达到销售收入达到200200亿元亿元利润达到利润达到6 6亿元亿元销售收入达到销售收入达到100100亿元亿元利润达到利润达到3 3亿元亿元统筹整合，力主创新统筹整合，力主创新优化升级，做精做强优化升级，做精做强

28、“一二三一二三”战略战略目目标标资产总额达到资产总额达到150150亿元亿元销售收入销售收入300300亿元以上亿元以上年利润总额年利润总额1010亿元以上亿元以上销售收入达到销售收入达到200200亿元亿元利润达到利润达到6 6亿元亿元销售收入达到销售收入达到100100亿元亿元利润达到利润达到3 3亿元亿元统筹整合，力主创新统筹整合，力主创新优化升级，做精做强优化升级，做精做强资产总额达到资产总额达到150150亿元亿元销售收入销售收入300300亿元以上亿元以上销售收入达到销售收入达到200200亿元亿元销售收入达到销售收入达到100100亿元亿元统筹整合，力主创新统筹整合，力主创新优化

29、升级，做精做强优化升级，做精做强华北制药华北制药战略战略性发展产品性发展产品战战略略性性发发展展产产品品感染性疾病预防药物感染性疾病预防药物 疫苗疫苗免疫调节剂免疫调节剂 代谢系统药物代谢系统药物 抗肿瘤药物抗肿瘤药物 心血管类心血管类 抗肿瘤药物抗肿瘤药物抗真菌类抗真菌类 抗耐药菌类抗生素抗耐药菌类抗生素 生物工程药物生物工程药物 神经系统用药神经系统用药 消化系统用药消化系统用药 免疫抑制剂免疫抑制剂调节血脂、高血压、脑卒调节血脂、高血压、脑卒中等用药中等用药 抗抑郁、精神安定等用药抗抑郁、精神安定等用药 设计理念：面向世界，面向未来。管理理念：人流、物流、信息流。 质量管理、生产管理。装

30、备理念：模块化、全封闭、自动化。新概念工厂总投资总投资20亿元；全国规模最大、建设标准最高、工艺亿元；全国规模最大、建设标准最高、工艺设备最先进、生产效率最高、产品质量最优。设备最先进、生产效率最高、产品质量最优。国家首批、河北省首家通过新版国家首批、河北省首家通过新版GMP（2010版）认证，版）认证，达到美国达到美国cGMP、欧盟、欧盟GMP标准。标准。拥有拥有7-ACA、7-ADCA两大抗生素母核，具备从中间两大抗生素母核，具备从中间体、到原料药，再到各种注射及口服制剂的完整头孢体、到原料药，再到各种注射及口服制剂的完整头孢菌素产业链。菌素产业链。涵盖头孢一代至四代的全部主导品种，原料药

31、生产文涵盖头孢一代至四代的全部主导品种，原料药生产文号号26个，制剂生产文号个，制剂生产文号92个。个。头孢巨擘新头孢基地总投资总投资40亿元，冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊亿元，冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全，规模超百亿元。剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全，规模超百亿元。采用国际先进制药技术、工艺和装备，注射剂脂质体采用国际先进制药技术、工艺和装备，注射剂脂质体技术的应用将打造华药制剂脂质体产业化技术平台，技术的应用将打造华药制剂脂质体产业化技术平台，口服制剂利用缓控释技术、速释等先进技术，打造核口服制剂利用缓控释技术、速释等先进技术，打造核心技术平台。心技术

32、平台。“国内领先、国际一流国内领先、国际一流”的标准，达到中国新版的标准，达到中国新版GMP和美国和美国cGMP、欧盟、欧盟GMP标准。标准。涵盖免疫抑制剂、神经系统用药、消化系统用药、心涵盖免疫抑制剂、神经系统用药、消化系统用药、心脑血管用药等脑血管用药等271个品规，抗耐药菌、抗真菌等个品规，抗耐药菌、抗真菌等131个个品规；保健品生产文号品规；保健品生产文号23个。个。引领未来新制剂基地符合美国符合美国cGMP、欧盟、欧盟GMP规范的模块化、专业化生规范的模块化、专业化生物技术药物基地，二十年产业化经验。物技术药物基地，二十年产业化经验。国内唯一一家获得重组人血白蛋白（药用辅料）国内唯一

33、一家获得重组人血白蛋白（药用辅料）“药药品生产许可证品生产许可证”，唯一一家能够产业化生产基因重组，唯一一家能够产业化生产基因重组人血白蛋白的企业。人血白蛋白的企业。国内最早进入现代生物技术领域，多个产品上市。具国内最早进入现代生物技术领域，多个产品上市。具有创新能力的重组生物技术产品细胞及菌种构建有创新能力的重组生物技术产品细胞及菌种构建,细胞细胞培养、发酵、纯化和制剂技术平台，具有丰富的中试培养、发酵、纯化和制剂技术平台，具有丰富的中试及产业化经验及产业化经验 。生产设备均为国际生物制药行业领先水平，具备生物生产设备均为国际生物制药行业领先水平，具备生物技术产品从微克、到克、到公斤、再到吨

34、级的小试、技术产品从微克、到克、到公斤、再到吨级的小试、中试、小规模产业化和大规模产业化能力。中试、小规模产业化和大规模产业化能力。升级引擎现代生物药基地率先通过新版率先通过新版GMP认证，通过认证，通过WHO、Unicef、IDA、MSF等国际组织认证。等国际组织认证。具备从中间体、到原料、到各种制剂的完整产业链，规具备从中间体、到原料、到各种制剂的完整产业链，规模领先。模领先。金牌产品，卓越品质，拥有金牌青霉素粉针，溶媒氨苄金牌产品，卓越品质，拥有金牌青霉素粉针，溶媒氨苄钠、阿洛西林钠、美洛西林钠，国内独家的青霉素钠、阿洛西林钠、美洛西林钠，国内独家的青霉素V钾钾原料及万例验证的青霉素原料

35、及万例验证的青霉素V钾片，以及阿莫西林钾片，以及阿莫西林/克拉维克拉维酸钾、哌拉西林酸钾、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林钠他唑巴坦、替卡西林钠/克拉维酸钾等克拉维酸钾等93个制剂生产文号，个制剂生产文号，27个原料药生产文号。个原料药生产文号。是辉瑞公司在中国的首家，也是唯一一家人用无菌原料是辉瑞公司在中国的首家，也是唯一一家人用无菌原料药供应商，葛兰素史克公司授权品牌药供应商，葛兰素史克公司授权品牌“安灭菌安灭菌”粉针已粉针已成为市场领先品牌，标志着华北制药的生产和质量保证成为市场领先品牌，标志着华北制药的生产和质量保证体系达到世界一流水平。体系达到世界一流水平。品质卓越青霉素基地率先通过新版

36、率先通过新版GMP认证，达到美国认证，达到美国cGMP、欧盟、欧盟GMP标准。标准。传承华北制药卓越的质量文化，具备完善的生产和质传承华北制药卓越的质量文化，具备完善的生产和质量管理体系，确保一流的产品质量。量管理体系，确保一流的产品质量。专业化、柔性化的生产系统，适宜主流抗肿瘤品种的专业化、柔性化的生产系统，适宜主流抗肿瘤品种的生产，口服剂包括片剂、胶囊剂和口服溶液；注射剂生产，口服剂包括片剂、胶囊剂和口服溶液；注射剂包括水针、冻干粉针、脂质体注射液。包括水针、冻干粉针、脂质体注射液。雄厚的研发实力，专注于创新药物和关键技术的研发，雄厚的研发实力，专注于创新药物和关键技术的研发，具有丰富的产

37、品储备。具有丰富的产品储备。生命常青抗癌药基地信息化历程上个世纪八十年代开始信息化建设的探索。上个世纪九十年代末拥有了一批以华药倍达为代表的具有较高信息化水平的分子公司。2009年后华药的信息化建设重点转向集成、共享。MES制造执行系统华北制药倍达公司在国内制药行业首家成功应用制造执行系统（MES）。利用MES的管理手段和信息，优化从制定生产计划到管理最终产品的整个生产流程的各个环节。目前MES在发达国家的制造企业中已经普遍推广并取得了良好的效果。 供应链平台建立了供应商集中管理平台，统一进行资质审核、评估，管理更加科学、合理，发挥规模优势，降低了采购成本。通过集中掌控主要物资的库存，使物资调

38、配、库存水平、资金流转水平更加合理，实现了对采购价格执行情况实时、动态分析，业务处理流程更加规范。销售行为管理平台统一和规范了销售政策，加强了销售流向的分析，提高了市场分析和预测能力。供应链平台供应链平台 华民公司立体仓库系统主要由SMS系统、MFC系统、机器人、传输箱道和控制设备构成。 该系统从物流成本、物流服务质量、物流效率等方面提升了管控水平。过程控制层过程控制层实时数据库实时数据库区域优化区域优化在线控制在线控制工艺仿真工艺仿真软测量系统软测量系统先进控制先进控制信息化架构规划 生产运行层生产运行层 经营管理层经营管理层生产运行层生产运行层 生生 产产 运运 行行 管管 理理生产计划优

39、化生产计划优化物料平衡物料平衡绩效考核绩效考核操作管理操作管理生产调度与优化生产调度与优化物料管理物料管理能量平衡能量平衡物料移动物料移动设备管理设备管理LIMS经营管理层经营管理层 原料原料 采购采购 供应链供应链 SCM ERP 产品产品 销售销售 客户关系客户关系 CRM自动化自动化仪表设备仪表设备在线分析仪表在线分析仪表计量仪表计量仪表DCS/PLC/SCADA 综合信息展示平台综合信息展示平台KPI经营信息经营信息设备运行设备运行HSE计量管理计量管理产品质量产品质量生产运行生产运行能源消耗能源消耗工艺管理工艺管理企业门户企业门户办公自动化办公自动化信息化建设目标充分利用信息技术，实

40、现以“精确决策、精确计划、精确控制、精确考核”为基础的精益化管理变革。建成“六统一”的信息化保障体系。培养一支高素质的信息化队伍。建设一个以GMP为基础的统一综合管理与生产调度平台。建设一个信息及时、数据准确的决策支持平台。 云技术：云技术：云计算、云服务、云制造云计算、云服务、云制造必将产必将产生新的商业模式和新的价值观念。生新的商业模式和新的价值观念。 商业模式创新：商业模式创新：商业模式创新是最根本的商业模式创新是最根本的创新，是企业对商业的本质认识。创新，是企业对商业的本质认识。云技术与物联网技术产品经营产品经营专业化服务经济与通用化免费经济共存。专业化服务经济与通用化免费经济共存。服

41、务经营服务经营一般化服务一般化服务专业化服务专业化服务 推动产业整合：推动产业整合：打造资源共享、专业化分打造资源共享、专业化分工、运营成本最低，经营管理效率最高的协同制造工、运营成本最低，经营管理效率最高的协同制造组织，形成具有强大的价值创造能力的新型产业联组织，形成具有强大的价值创造能力的新型产业联盟。盟。云技术与物联网技术物联网 物联网：可以看做是互联网通过传感网可以看做是互联网通过传感网络，向物理世界的延伸，其最终目标是对物络，向物理世界的延伸，其最终目标是对物理世界实现智能化管理。理世界实现智能化管理。云技术与物联网技术打造云制造平台 开放共赢的华药，将依托世界一流的五大基地打造世界

42、药品生产的云制造平台。 云制造是为避免制造资源的浪费，借用云计算的思想，利用信息技术实现制造资源的高度共享。在华药建立共享制造资源的公共服务平台，将华药巨大的制造资源池连接在一起，为全球医药行业提供各种制造服务，实现制造资源与服务的开放协作、社会资源高度共享。广泛的合作广泛的合作广泛合作广泛合作华北制药坚持开放型的经营方针，在过去十几年中，与国外公司合华北制药坚持开放型的经营方针，在过去十几年中，与国外公司合资成立了十几家子公司，与国内外科研机构合作成立了多个研发中资成立了十几家子公司，与国内外科研机构合作成立了多个研发中心。心。华药与华药与GSK、Aventis、Pfizer、先灵葆雅、先正达等的长期合作、先灵葆雅、先正达等的长期合作提高了华药的质量、管理、技术、研发水平。提高了华药的质量、管理、技术、研发水平。061 全全国国人人大大副副委委员员长长、重重大大新新药药创创制制专专项项技技术术总总师师桑桑国国卫卫院院士士20102010年年5 5月月考考察察华华北北制制药药重重大大新新药药创创制制专专项项课课题题实实施施情情况况，欣然挥毫欣然挥毫: : “蓄势腾飞蓄势腾飞 再强华药再强华药”。华北制药愿与您携手合作华北制药愿与您携手合作共创美好明天！共创美好明天！