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1、MPT間接人員新人訓練間接人員新人訓練By: MPT/QAC/John.x 2003ISO基礎基礎品質管理品質管理ISO9001ISO9001 ISOISO是是國際標準化組織國際標準化組織（ （ International Standardization Organization） ）的的縮寫。縮寫。ISO9001ISO9001 ISO成立成立于于1947年年2月月23日日，是，是目前目前世界上最大的世界上最大的、 、最最具具權威性的權威性的国国际标准化准化專門機構專門機構,是由是由131個國家個國家標準化機構參加的世界性組織標準化機構參加的世界性組織(非政府性非政府性)。 。 ISO的的宗旨
2、宗旨是是“在全世界范圍在全世界范圍內內促進標準化工作的發促進標準化工作的發展展, 以便於以便於產產品和服務品和服務的國際交往的國際交往, 並擴大在知識並擴大在知識、 科學科學、 技術和經濟方面的合作技術和經濟方面的合作”ISO9001ISO9001ISO主要活動主要活動是是制定國際標準制定國際標準,協調世界範圍協調世界範圍內內標準化工作標準化工作, 組織各成員國和各技術委組織各成員國和各技術委員會進行情報交流員會進行情報交流, 以及與其他國際機構以及與其他國際機構進行合作進行合作, 共同研究標準化問題共同研究標準化問題。 。 ISO 成員國成員國分為分為正式成員正式成員(P成員成員)和通訊成員
3、和通訊成員(O成員成員)。 。ISO9001ISO9001ISO/TC 176 成立成立: 1979年年9月月ISO理事會決議在理事會決議在原原ISO/CERICO第二工作組第二工作組“質量保證質量保證”基礎基礎上單獨建立質量保證技術委員會上單獨建立質量保證技術委員會TC176,專專門研究質量保證領域門研究質量保證領域內內標準問題標準問題, 並負責並負責制定質量體系的國際標準制定質量體系的國際標準。 。 ISO9001ISO9001 ISO 9000族族标准准是是由由ISO/TC 176的分的分委委员会会負責相應標準的修負責相應標準的修定。定。 ISO 9000族族标准准變更變更 1987版
4、1994版 2000 版ISO9000ISO 9001 ISO9002ISO9003ISO9004 -ISO8402ISO 9001 ISO 9002ISO 9003ISO 9004 -ISO9000ISO 9001ISO 9004ISO19011ISO10012ISO9001ISO9001 ISO 9000 認證認證国际认可论国际认可论坛坛认证机构认认证机构认可委员会可委员会认证机构认证机构IAFCNABCNACR UKAS RAB -CQC DNV TUV 万泰万泰方圆方圆摩迪摩迪-* 組織須每隔2年換證一次ISO9001ISO9001 What is quality ? 品質是品質是產產
5、品特性符合品特性符合客客戶戶需求需求的程度的程度What is客戶需求? 具體具體說說明的特性及標準明的特性及標準 未直接未直接說說明的隱藏需求明的隱藏需求 符合法規的要求符合法規的要求 ISO9001ISO9001 Why apply ISO9000? 品質管制品質管制品質保證品質保證品質管理品質管理提供產品提供產品符合要求符合要求的信心的信心達成品質達成品質要求要求指導與控指導與控制作用的制作用的協調活動協調活動1) 外部客戶要求2) 國際共同市場之要求3) 內部管理提升ISO14001ISO14001一一.ISO14000系列標準產生緣由系列標準產生緣由二二.ISO14001系列標準特點
6、系列標準特點三三.ISO14001 requirement五五.緊急應變救援辦法介紹緊急應變救援辦法介紹四四.ISO14000精神精神ISO14001ISO14001一一.ISO14000標準產生的緣由標準產生的緣由1.環境污染問題的嚴重性-環保法律、法規出台: (1).溫室效應 (2).臭氧層的破壞 (3).酸雨 (4).有害廢棄物的移轉 (5).野生動植物的滅絕 (6).熱帶雨林消失 (7).沙漠擴張 (8).空氣污染 (9).海洋污染 (10).水源枯竭及污染 (11).垃圾 (12).噪音ISO14001ISO140012.國際環境保護的需要 1972年瑞典第一次人類環境大會; 199
7、0東京召開 “全球性環境問題研討會“全球九大 問題” 1992年世界各國領袖在巴西里約熱內盧 “地球高 峰會議”除了提出永續發展的理念,期望世界各國 訂出永續發展的策略外,並共同簽署二十一世紀行動綱領。ISO14001ISO140013.社會、經濟、環境三種效益的最佳結合 ISO14000於1996年9月公布正式發行。目的在於建立一套與企業內部管理要素能相互整合的環境管理系統,以協助組織達成環境及經濟性目標。此系列有環境管理、環境稽核、環境績效的評估等。ISO14001ISO14001 三.ISO14000精神精神 1.符合相關法規和相應標準; 2.持續改善,產生環境績效; 3.寫我所做,做我
8、所寫.二.ISO14000系列標準特點系列標準特點 1.標準是以市場趨動為前提 2.標準的預防性 3.標準的可操作性 4.標準的廣泛適用性 5.標準的自願性準則ISO14001ISO14001 四四.ISO14001 requirement4.1 概述; 4.2 環境政策; 4.3 規劃 4.3.1 環境因素; 4.3.2 法令規章及其他要求; 4.3.3 目標與標的; 4.3.4 環境管理方案; 4.4 實施與運行; 4.4.1 架構與責任 4.4.2 訓練 認知與能力; 4.4.3 溝通; 4.4.4 環境管理系統文件; 4.4.5 文件管制; 4.4.6 作業管制; 4.4.7 緊急事件
9、準備及應變4.5 檢查與糾正措施; 4.5.1 監督與量測; 4.5.2 不符合情況及矯正預防施; 4.5.3 記錄; 4.5.4 環境管理系統稽核 4.6 管理評審ISO14001ISO14001五五.緊急應變救援辦法是一特別要求緊急應變救援辦法是一特別要求1.緊急應變救援編組 指揮部 搶救組 救災組 後勤組 通報組 2.廠內廠內緊急應變救援標準 停電 停水 火災 水災 大火爆炸 化學品泄漏 3.緊急應變救援設備 消防安全設備使用及其日常管理 保健藥箱使用及管理 逃生路線圖 4.消防定期演練消防定期演練 消防定期演練安排. 檢查品質管理品質管理品質管理品質管理品質品質管理八项原则管理八项原则
10、 - 以顾客为中心以顾客为中心 - - 领导领导作用作用 - - 全全员员参与参与 - - 过过程方法程方法 - - 系系统统管理管理 - - 持持续续改改进进 - - 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 - - 互利的供方关系互利的供方关系 品質管理品質管理品質管理品質管理PDAC計劃計劃實施實施查核查核處置處置計劃計劃查核查核處處處處實施實施持續改善持續改善PDCA Cycle CutlineACPD1. 品質改善品質改善品質管理品質管理品質管理品質管理2. 贏得客戶信賴的七大因素贏得客戶信賴的七大因素-TQRDCES2.1、T Technology 技術2.2、Q Quality 品質
11、2.3、R Response/Communication 反應2.4、D Delivery 交期2.5、C Cost 價格2.6、 E Environment 環保2.7、S Service 售後服務品質管理品質管理品質管理品質管理 3 6S管理管理整理(Seiri) ：區分必要的和不必要的整頓(Seiton) ：放置整齊加以標示清掃(Seiso) 工作場所清掃干淨清潔(Seiketsu) 維持前3S成果修身(Shitshke) 良好習慣積极主動安全(Safety) 主意安全 “6S管理”是起源于日本的一种比較优秀的品質管理方法 ,是实施ISO9000的辅助方法 品質管理品質管理品質管理品質管理4.品質管制手法品質管制手法QC七大手法A、特性要因圖(魚骨圖)B、查檢表C、柏拉圖D、層別法E、散布圖F、直方圖 G、管制圖新QC七大手法A.關連圖B.親和圖(KJ)C.系統圖D.過程決策計劃圖(PDPC)E.矩陣圖F.矩陣數據分析G.箭頭圖品質管理品質管理品質管理品質管理 散布圖散布圖原因原因結結果果 A B C D E Other柏拉圖柏拉圖缺缺點點數數累累計計不不良良率率10080604020品質管理品質管理品質管理品質管理 特性大要因大要因中要因小要因中要因小要因中要因大要因小要因大要因中要因小要因特特性性要要因因圖圖直直方方圖圖ISO9001ISO9001品質管理系統()要求
