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1、研究方案研究方案v研究背景和国内外现状研究背景和国内外现状v研究目的和意义研究目的和意义v可行性分析可行性分析v研究内容和方法研究内容和方法v拟解决的关键技术拟解决的关键技术v技术路线技术路线v研究计划研究计划v预期结果预期结果研究背景研究背景 艾艾滋滋病病是是由由感感染染“HIV”病病毒毒引引起起的的传传染染性性较较强强、死死亡亡率率高高的的难难治治性性慢慢性性疾疾病病。迄迄今今为为止止人人类类尚尚未未研研制制出出杀杀灭灭HIV病病毒毒的的有有效效药药物物，因因该该病病毒毒在在感感染染者者体体内内长长期期存存在在，并并不不断断破破坏坏其其免免疫疫系系统统，严严重重影影响响到到艾艾滋滋病患者的
2、生存质量。病患者的生存质量。国内外情况国内外情况我国艾滋病流行现状不容乐观，据卫生部公布我国艾滋病流行现状不容乐观，据卫生部公布: :截至截至20102010年年1010月底，全国累计报告月底，全国累计报告HIV/AIDSHIV/AIDS者已超过者已超过3737万，万，其中艾滋病病人超过其中艾滋病病人超过1313万。我国艾滋病流行具有以下万。我国艾滋病流行具有以下特点：特点：1 1、疫情呈上升趋势，但上升速度有所减缓；、疫情呈上升趋势，但上升速度有所减缓；2 2、艾滋病疫情地区分布差异大；艾滋病疫情地区分布差异大；3 3、性传播成为主要传播、性传播成为主要传播途径途径, ,同性传播上升速度明显
3、；同性传播上升速度明显；4 4、全国受影响人群增、全国受影响人群增多，流行模式多样化。多，流行模式多样化。国内外现况国内外现况 近年来，近年来， 国外关于艾滋病患者生存质量的国外关于艾滋病患者生存质量的研究报道较多，并已开发出一些疾病特异量研究报道较多，并已开发出一些疾病特异量表，用于预测艾滋病患者病情及生存质量进表，用于预测艾滋病患者病情及生存质量进展评价，主要用于评价药物疗效和选择治疗展评价，主要用于评价药物疗效和选择治疗方案等各个方面。方案等各个方面。 研究目的研究目的v微观上：微观上：掌握该地区的掌握该地区的HIV/AIDSHIV/AIDS患者的患者的生存质量状况生存质量状况 ，分析该
4、地区，分析该地区AIDSAIDS患者患者生生存存质量的影响质量的影响因素，为改善因素，为改善AIDSAIDS患者患者生生存存质量质量提供可行性建议。提供可行性建议。v宏观上：宏观上：AIDSAIDS患者患者个体方面，从生理、个体方面，从生理、心理、社会等方面给予帮助，使心理、社会等方面给予帮助，使AIDSAIDS患患者者合理应对负性情绪，提高患者生存质合理应对负性情绪，提高患者生存质量量。研究意义研究意义 由于艾滋病的致死性和传播的特殊性，感染由于艾滋病的致死性和传播的特殊性，感染HIVHIV和罹和罹患患AIDSAIDS，对于任何个体而言都是重大的心理应激，这种，对于任何个体而言都是重大的心理
5、应激，这种应激在导致他们出现焦虑、抑郁等负行情绪的同时，还应激在导致他们出现焦虑、抑郁等负行情绪的同时，还可能严重影响其生理、心理和社会功能状态，造成其生可能严重影响其生理、心理和社会功能状态，造成其生活质量下降。活质量下降。所以了解本地区的所以了解本地区的HIV/AIDSHIV/AIDS患者的整体生患者的整体生存情况，可以了解本地区的防治艾滋病的水平，找出与存情况，可以了解本地区的防治艾滋病的水平，找出与国内外一些防治工作较好的地区的差距，加以改进。国内外一些防治工作较好的地区的差距，加以改进。研究对象研究对象在无锡市疾病预防控制中心备案在无锡市疾病预防控制中心备案的的艾滋病病人及感染者艾滋
6、病病人及感染者研究内容研究内容 主要研究艾滋病患者主要研究艾滋病患者及当地正常人群及当地正常人群的社会人口学特征和的社会人口学特征和与之相关的与之相关的生存质生存质量指标量指标，以评估以评估两两者的生存质量者的生存质量情况情况。研究内容研究内容社会人口学特征社会人口学特征 ：主要有主要有年龄、性别、婚姻状况、文化程度、年龄、性别、婚姻状况、文化程度、经济状况等。经济状况等。研究内容研究内容生存质量评估生存质量评估 ： 应用健康调查简表（应用健康调查简表（SF-36SF-36）对人群生命质量进）对人群生命质量进行评价是世界各国普遍采取的一种量化手段。行评价是世界各国普遍采取的一种量化手段。本研究
7、在本研究在SF-36SF-36量表的基础上加上了与艾滋病症量表的基础上加上了与艾滋病症状状相适应相适应的的问题问题，以了解以了解最近一个月最近一个月患者患者的生的生活情况、经济影响等，活情况、经济影响等，以及以及与该病传染性相关与该病传染性相关的社会社会接触等内容。的社会社会接触等内容。研究内容研究内容SFSF3636量表量表量表包括量表包括3636个条目，共个条目，共1010方面的内容：（方面的内容：（1 1）总体健康：个体）总体健康：个体对自身健康及其发展趋势的总评价；（对自身健康及其发展趋势的总评价；（2 2）日常生活能力：评）日常生活能力：评价个体日常行动、洗澡、穿衣等生活情况；（价个
8、体日常行动、洗澡、穿衣等生活情况；（3 3）疼痛：评价）疼痛：评价疼痛对个体生存质量的影响；（疼痛对个体生存质量的影响；（4 4）躯体机能：个体健康状况）躯体机能：个体健康状况对正常工作等的影响程度；（对正常工作等的影响程度；（5 5）精力）精力/ /疲劳：评价患者近一个疲劳：评价患者近一个月的体力状态；（月的体力状态；（6 6）心理机能：评价疾病对个体心理精神状）心理机能：评价疾病对个体心理精神状况的的影响；（况的的影响；（7 7）社会机能：评价个体由于健康、心理因素）社会机能：评价个体由于健康、心理因素产生的对社交活动、交往等的影响；（产生的对社交活动、交往等的影响；（8 8）健康感觉：个
9、体对）健康感觉：个体对近一个月自身健康状态的感性认识；（近一个月自身健康状态的感性认识；（9 9）健康改善：个体评）健康改善：个体评价上一年至调查时一年内的健康改善趋势；（价上一年至调查时一年内的健康改善趋势；（1010）最近一个月）最近一个月的生活情况：评价患者最近一个月的生活好坏。的生活情况：评价患者最近一个月的生活好坏。研究内容研究内容SF-36SF-36量表的得分计算量表的得分计算： 在调查表里的每一个选项后面都附有选项在调查表里的每一个选项后面都附有选项的得分情况的权重，把所选项的相应权重相的得分情况的权重，把所选项的相应权重相加即得到患者的一个总的生存质量得分。得加即得到患者的一个
10、总的生存质量得分。得分情况的高低在一定程度上提示了患者的生分情况的高低在一定程度上提示了患者的生存质量情况。存质量情况。研究方法及技术路线研究方法及技术路线抽样方法：抽样方法：1 1、本研究拟对无锡市疾控中心备案的全部、本研究拟对无锡市疾控中心备案的全部艾滋病患者及感染者进行调查。艾滋病患者及感染者进行调查。2 2、在全市所有正常人范围内采用随机抽样、在全市所有正常人范围内采用随机抽样的方法，抽取一定的人群进行调查。的方法，抽取一定的人群进行调查。 研究方法研究方法调查方法调查方法： 首首先先培培训训从从事事生生存存质质量量调调查查的的相相关关人人员员，经经考考核核合合格格后后进进入入正正式式
11、调调查查。取取得得患患者者的的知知情情同同意意后后，在在保保密密的的情情况况下下，对对已已经经确确诊诊的的H HIV/AIDSIV/AIDS患患者者采采用用改改良良的的SF-36SF-36量量表表进进行行访访谈谈调查。调查。对于正常人群采用标准量表进行调查。对于正常人群采用标准量表进行调查。统计方法：统计方法： 采采用用EpiData3.02EpiData3.02软软件件进进行行数数据据录录入入，SPSS16.0SPSS16.0统统计计软软件件进进行行数数据据的的分分析析。与与中中国国人人常常模模比比较较采采用用独独立立样样本本的的t t检检验验，与与正正常常人人群群比比较较采采用用两两样样本
12、本t t检检验验，影影响响因因素分析采用皮尔逊相关分析。素分析采用皮尔逊相关分析。研究方法研究方法拟解决的关键技术拟解决的关键技术调查方案的质量控制调查方案的质量控制：1 1、对于调查人员的培训、对于调查人员的培训2 2、调查时是一对一的访谈式调查，降、调查时是一对一的访谈式调查，降 低了问卷数据的缺失低了问卷数据的缺失3 3、数据的录入采用双录入的模式、数据的录入采用双录入的模式拟解决的关键技术拟解决的关键技术被调查人员的质量控制被调查人员的质量控制： 由于被调查的患者都是在疾控中由于被调查的患者都是在疾控中心备案的，定期在疾控中心做检查的患心备案的，定期在疾控中心做检查的患者，所以患者的依
13、从性较好，能够很好者，所以患者的依从性较好，能够很好的配合。的配合。拟解决的关键技术拟解决的关键技术调查人员的质量控制调查人员的质量控制：1 1、做好调查人员的前期培训考核工作、做好调查人员的前期培训考核工作2 2、在完成问卷调查后，随机抽取一部、在完成问卷调查后，随机抽取一部分研究对象进行再一次的调查分研究对象进行再一次的调查技术路线技术路线 调查方案调查方案 设计设计制定实施细则制定实施细则方案预调查方案预调查实实施施第第二二阶阶段段补充调查补充调查实实施施第第一一阶阶段集中调查段集中调查资资 料料 收收 集集 、数据录入等数据录入等 确定调查确定调查 方案和细则方案和细则确定调查目的确定
14、调查目的统计分析与结果讨论统计分析与结果讨论研究进度的安排研究进度的安排 预计用预计用8 8周完成本次调查，具体时间安排如下：周完成本次调查，具体时间安排如下：1 1、第、第1 1周：查找资料，初步确定调查内容；周：查找资料，初步确定调查内容；2 2、第、第2 2周：对调查问卷进行修改并最终确立问卷内容，对调查人员周：对调查问卷进行修改并最终确立问卷内容，对调查人员进行统一培训；进行统一培训；3 3、第、第3 3周：联系被调查对象以及对本市正常人群进行随机抽样，获周：联系被调查对象以及对本市正常人群进行随机抽样，获得将要调查的对象名单；得将要调查的对象名单；4 4、第、第4 4周：进行预实验，
15、获得调查结果，发现调查中出现的问题；周：进行预实验，获得调查结果，发现调查中出现的问题；5 5、第、第5-65-6周：调查人员开始调查；周：调查人员开始调查；6 6、第、第7-87-8周：问卷的回收、整理，数据的录入、分析。周：问卷的回收、整理，数据的录入、分析。可行性分析可行性分析1 1、被调查人员的资料较易获得、被调查人员的资料较易获得2 2、患者的依从性较好，本次调查不、患者的依从性较好，本次调查不会对被调查人员造成身体上的创伤，会对被调查人员造成身体上的创伤，比较容易被接受比较容易被接受预期结果预期结果 通过本次调查可以了解该地区通过本次调查可以了解该地区AIDSAIDS患者的主要人群
16、分布情况（包括：患者的主要人群分布情况（包括：性别、年龄、居住地等）、易感途径性别、年龄、居住地等）、易感途径和相关的生存质量情况。同时对于该和相关的生存质量情况。同时对于该地区的正常人群生存质量也有一定的地区的正常人群生存质量也有一定的了解。了解。创新点和特色创新点和特色1 1、 本次调查研究主要是对该地区的本次调查研究主要是对该地区的AIDSAIDS患者患者进行调查，同时也调查了本地区的健康人群，进行调查，同时也调查了本地区的健康人群，拟将两者进行对比，看有无统计学差异。同拟将两者进行对比，看有无统计学差异。同时也与中国常模进行比较分析。时也与中国常模进行比较分析。2 2、将国际通用的、将
17、国际通用的SF-36SF-36量表进行改良，添加了量表进行改良，添加了与与AIDSAIDS患者相关的条目。对有关患者疾病的患者相关的条目。对有关患者疾病的基本信息有了一定的了解。基本信息有了一定的了解。参考文献参考文献1 1、项凤梅，符林春，王永梅、项凤梅，符林春，王永梅.HIV.HIV感染者和艾滋病患者感染者和艾滋病患者生存质量的评估生存质量的评估J.J.国外医学国外医学流行病学、传染病学流行病学、传染病学分册，分册，2004,312004,31（2 2）：）：74-7574-752 2、杨翌，张孔来，王克荣、杨翌，张孔来，王克荣, ,等等.HIV.HIV感染者感染者/AIDS/AIDS病人
18、生病人生存质量及其影响因素研究存质量及其影响因素研究J.J.中国艾滋病性病中国艾滋病性病.2005, 11(4):244-246,243. .2005, 11(4):244-246,243. 3 3、刘潮杰、刘潮杰. .问卷的信度与效度评价问卷的信度与效度评价 J . J .中国慢性病中国慢性病预防与控制预防与控制 , 1997, 5 (4) : 1742 177 ., 1997, 5 (4) : 1742 177 .4 4、张明利，魏俊英等、张明利，魏俊英等. HIV/AIDS . HIV/AIDS 生存质量量表生存质量量表( ( HIV/AIDSQOL HIV/AIDSQOL 46)46)，中医学报，中医学报，20102010，2525（149149）：）：599-601.599-601.
