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1、药品分类码介绍药品分类码介绍药品分类码介绍药品分类码介绍Introduction of Drug ClassificationIntroduction of Drug Classification俞汝龙、李红霞俞汝龙、李红霞卫生部医院管理研究所卫生部医院管理研究所2009.12.19背景背景v随着计算机技术的飞速发展, 为药品管理和药品信息的现代化提供了技术保障, 科学的药品编码是实现药品管理和药品信息现代化的核心与基础。v目前, 国内对药品编码的重要性有所认识, 并建立了多种药品分类码, 但真正意义上的药品编码却少有,由此带来了许多问题,如药学信息难以共享,众多的药品品种和名称给药品管理和流
2、通造成混乱, 药学管理和信息系统软件开发困难等,严重影响药学现代化进程。目录目录药品编码的定义1国际药品分类码介绍2国内药品分类码介绍3药品编码的未来4药品编码药品编码v 药品编码 将各种药品特征信息按一定的顺序和规律, 用一组代码来表示的过程和形式, 用于计算机系统的识别和处理, 实现药品信息的交换和资源共享。v药品编码是药品管理与信息化的生命之码, 它必须具有科学的分类方法。药品编码药品编码1标识型代码标识型代码2分类型代码分类型代码3描述型代码描述型代码标识型代码标识型代码欧洲欧洲全球全球北美地区北美地区1973年年美国统一代码委员会美国统一代码委员会（UCC）Uniform Produ
3、ct Code(UPC)：12位位National Drug Code(NDC)：10位位UPC1977年年欧洲物品编码协会欧洲物品编码协会（EAN）EAN：13位条形码位条形码药品编码：药品编码：9位位EAN1981年年国际物品编码协会国际物品编码协会EAN.UCC中国物品编码中心中国物品编码中心1991年加入年加入GS1物品的唯一代号， 要求保证编码的唯一性分类型代码分类型代码v分类型代码，主要用于对物品统计、分析，对分类类目要求保持唯一性，但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能， 可以在不同的分类类目下重复出现。一个分类类目下也可以包含有多个药品。分类型代码分类型代码国际国际
4、国际医学统计学会的AC（Anatomical Classification ） 世界卫生组织的ATC（Anatomical Therap eutic Chemical classification）分类型代码分类型代码国内国内没有明确采用WHO的药品分类代码ATC。 北京协和医院的药品编码军队医院药品编码：北京军区总医院药品编码、中华人民共和国国家军用标准YY0252描述型代码描述型代码v又称特征型代码，主要是对物品的某些属性（特征）进行描述，在科学研究中使用较多。国际药品分类码介绍国际药品分类码介绍解剖学分类解剖学分类欧洲药品市场研究协会（European Pharmaceutical Ma
5、rket Research Association，EphMRA）医药行业智能技术与研究组 （Pharmaceutical Business Intelligence and Research Group. PBIRG） 国际医学统计学会对制药业进行市场研究统计 AC解剖学、治疗学、化解剖学、治疗学、化学分类学分类挪威的专家修订、扩充北欧药品委员会（Nordic Council on Medicines，NLN）国际性的药品使用研究标准 ATCATC的历史的历史vAnatomical Therapeutic Chemical Classification System ,ATC 解剖学、治疗学
6、、化学分类代码系统解剖学、治疗学、化学分类代码系统 vDefined Daily Dose,DDD 限定日剂量限定日剂量v1976年年NLN出版的北欧药品统计表第一次使用出版的北欧药品统计表第一次使用ATC/DDD方法方法 v1982年，年，WHO药品统计方法合作中心药品统计方法合作中心 v1996年，年，ATC/DDD提升为国际性的药品使用提升为国际性的药品使用研究标准研究标准 ATC的目标的目标v作为一种工具服务于药品使用研究领域从而提高作为一种工具服务于药品使用研究领域从而提高药品的使用质量。药品的使用质量。v展现和比较世界各国、各阶层的药品消费统计值展现和比较世界各国、各阶层的药品消费
7、统计值 。vACT/DDD的物质分类并非推荐性标准，其内容的物质分类并非推荐性标准，其内容中也不包含对单一或多种药品的效果或相关效果中也不包含对单一或多种药品的效果或相关效果的任何评价。的任何评价。 ATC的结构的结构第五层2位数字第四层1位字母第三层1位字母第二层2位数字上一层的亚类，药理学或治疗学分类上一层的亚类，药理学或治疗学分类第一层A-V化学物质化学物质计数不同的药物数量计数不同的药物数量上一层的化学、治疗学或药理学子类上一层的化学、治疗学或药理学子类药品解剖学分类药品解剖学分类ATC的结构的结构v范围最广的一层，包括范围最广的一层，包括14个解剖学分类个解剖学分类ATC的结构的结构
8、v5层的层的ATC代码用代码用7位的数字表示。以二甲双胍的位的数字表示。以二甲双胍的分类为例，详细说明代码结构。分类为例，详细说明代码结构。ATC的原则的原则v分类原则分类原则n药品根据主要有效物质的主要治疗目的进行分类，每个制药配方（例如相似的成份、含量和剂型）遵循ATC代码唯一性原则。n如果某药品出于完全不同的治疗目的，有两个或多个浓度或配方，就可以有多个ATC代码。n某药品可用于两种或多种同等重要的适应症，其主要的治疗目的也会因地域的不同而不同。因此，代码中会给出几种不同的分类选择。这种药品一般只有一个代码，主要适应症是根据有出处的文献而确定的。 v严格来说，严格来说，ATC并不是治疗学
9、分类系统。并不是治疗学分类系统。 ATC的原则的原则v命名原则命名原则n最好选用国际非专利名称（INN）。如果没有指定的国际非专利名称，可用美国药品通用名（USAN）或者英国药品通用名（BAN）。n可选用WHO药品术语表对ATC各层命名。v修改原则修改原则 ATC的修改应当保持在最小的范围内。药品的主要应用明显改变时，为适应新物质或为达到更好的分类特色而要求建立新分类时，ATC分类可以做出修改。 修改ATC代码时，也要修改相应的DDD代码。 ATC的原则的原则v采纳与排除原则采纳与排除原则 应生产商、监管机构和研究人员等用户的要求，位于奥斯陆的WHO合作中心会定期在ATC中加入新的药物分类编码
10、。制剂中包含INN明确定义或以下条件的物质，中心将给予优先权具有多国许可证的新化学个体和生物制品。已在多国内使用的、定义明确的物质。经过临床试验的其他药品。 上市授权申请没有得到批准之前，新化学物质通常不会在ATC中出现。一般情况下，ATC中也不会有补充医学和传统医学的药品。 ATC的更新的更新ATCATC更新流程更新流程更新流程更新流程4321行业系统中的所有用户 （比如医疗权威机构、制药生产商、研究人员以及其他用户）向世界卫生组织药品统计方法合作中心提出申请提交表格和数据和复印件，英语WHO药品统计方法国际工作组会议正式批准（每年3月和10月），并进行公示在新一期的ATC目录上公布ATC的
11、更新的更新v每年更新一次每年更新一次v最新版：最新版：ATC分类代码分类代码2010版已正式公布，版已正式公布，将于将于2010年年1月起生效。月起生效。v收录药品和分类共计收录药品和分类共计5592条，其中各层分类条，其中各层分类代码的数目如下代码的数目如下ATC 第一层14ATC 第二层94ATC 第三层267ATC 第四层875ATC 第五层4342ATC的应用的应用vATC/DDD可用于多种标准设置和不同来源的药品使用统计。销售数据 配药数据 基于患者就诊的数据 患者调查数据 医疗单位数据 v改善药品使用情况v药品安全性评审 v药品成本、定价、报销和成本控制 对于国际国内的药品使用比较
12、、药品使用长期趋势预测、药品使用事件影响评估以及药品安全性调查基础数据收集等有着重要作用。 其它其它ATC系统系统vATC兽用药分类兽用药分类 ATC兽用药 (ATCvet)分类原则与人用药ATC一样。若既用于人类又用于兽类的药品物质是同一种物质，那么相同的分类方法就便于识别。ATCvet分类标准由北欧药品委员会制定，现在由奥斯陆WHO合作中心负责。 vATC 草药分类草药分类 （HATC） 草药制剂的ATC分类框架是由荷兰的Peter de Smet博士开发的。 HATCv1991年， P.A.G.M.de Smetal在药品信息中心，荷兰皇家药品促进协会，海牙、尼德兰，提出中草药的ATC分
13、类系统。 v完全参照常规的ATC分类 v1998年，乌普沙拉监测中心（WHO国际药品监测合作中心） ATC草药（HATC）分类指南ATC草药索引 vHATC系统提供了一种独特的科学框架，便于协调草药物质及其制品的全球命名和治疗学分类。这是首次、从根本上、逐步达到了对草药使用进行研究和安全监测的目标。 HATC的范围的范围vWHO药物字典药物字典/WHO不良反应数据库不良反应数据库 v草药方剂是植物类产品，可以是原料药包括干燥草药方剂是植物类产品，可以是原料药包括干燥的植物或干燥的植物部分。其他植物类产品如不的植物或干燥的植物部分。其他植物类产品如不挥发油和挥发油、树脂酸、树脂和焦油也属于草挥发
14、油和挥发油、树脂酸、树脂和焦油也属于草药。草药方剂也可以是一种相对简单的草药制剂药。草药方剂也可以是一种相对简单的草药制剂如提取物或酊剂。有时一些制剂是从新鲜植物或如提取物或酊剂。有时一些制剂是从新鲜植物或植物部分制成的。草药方剂不涉及分离出的纯净植物部分制成的。草药方剂不涉及分离出的纯净化合物，也不包括药物制剂。化合物，也不包括药物制剂。HATC的结构的结构第五层4位数字第四层1位字母第三层1位字母第二层2位数字治疗学分类治疗学分类第一层A-V具体生药具体生药治疗学、药理学、化学亚类治疗学、药理学、化学亚类治疗学或药理学亚类治疗学或药理学亚类解剖解剖学分类学分类第第0层层 草药（草药（H）H
15、ATC的结构的结构HATC的结构的结构H Herbal remedy(第0层)A Alimentary tract and metabolism(第一层，解剖学大类) 06 Herbal laxatives(第2层，治疗学大类) A Herbal laxatives(第3层，治疗学/药理学亚类) B Herbal contact laxatives(第4层，治疗学/药理学/化学亚类) 5001 Aloe ferox Mill.,dry leaf juice(第5层，具体生药)HA06AB5001 好望角芦荟好望角芦荟,叶汁干品制剂叶汁干品制剂 HATC的原则的原则v分类原则：根据药品的治疗用途
16、进行分类分类原则：根据药品的治疗用途进行分类v草药面临的一个困难是其适应症要多于常规用药。草药面临的一个困难是其适应症要多于常规用药。同一种草药有必要拥有多个同一种草药有必要拥有多个HATC编码。但是，编码。但是，为了不使系统过于复杂，同一种草药的为了不使系统过于复杂，同一种草药的HATC编编码数目限制在码数目限制在1-6个个。 v复方制剂的分类原则复方制剂的分类原则复方制剂中所有包含的两种及以上生药治疗学第四层相同时，分类第五层的编码以9001开始（续编为9002、9003，等）。复方制剂中包含的两种及以上生药治疗学分类不同（如第四层）时，分类第五层的编码以9501开始（续编为9502、95
17、03，等）。 HATC的命名的命名v生药应标明其来源植物的完整拉丁名（包括命名生药应标明其来源植物的完整拉丁名（包括命名人的名字），后面写上构成药材的植物具体部位人的名字），后面写上构成药材的植物具体部位的英文名字。植物的名称应用斜体书写（命名者的英文名字。植物的名称应用斜体书写（命名者名字除外）。名字除外）。 v乌普萨拉监测中心和位于伦敦克佑的皇家植物园乌普萨拉监测中心和位于伦敦克佑的皇家植物园共同承担了国际公认植物名的命名工作，公认植共同承担了国际公认植物名的命名工作，公认植物名的异名和地方俗称工作由乌普萨拉大学植物物名的异名和地方俗称工作由乌普萨拉大学植物分类学系完成。分类学系完成。 H
18、ATC的应用的应用v乌普萨拉监测中心（乌普萨拉监测中心（WHO国际药品监测合作中心）国际药品监测合作中心） v对草药使用进行研究和安全监测对草药使用进行研究和安全监测 vHATC辅助药物警戒性，当通过电脑与药品记录或辅助药物警戒性，当通过电脑与药品记录或数据库相连时，数据库相连时，HATC的分层结构由于可以在不的分层结构由于可以在不同的层次进行分类和收集数据，有助于从广度和同的层次进行分类和收集数据，有助于从广度和深度上进行分析。深度上进行分析。 国内药品分类码国内药品分类码v中国是世界卫生组织（中国是世界卫生组织（WHO）的重要成员国，已经）的重要成员国，已经采用了采用了WHO 的疾病分类代
19、码的疾病分类代码ICD ，但没有明确采用，但没有明确采用WHO 的药品分类代码的药品分类代码ATC。v目前目前, 国内超过国内超过80%的医院都建立了自己的计算机局的医院都建立了自己的计算机局域网域网, 建设了自己的医院信息系统建设了自己的医院信息系统(HIS) 。许多医院根。许多医院根据自己的实际情况据自己的实际情况,各自建立了适合医院药品管理的药各自建立了适合医院药品管理的药品编码方案。品编码方案。v目前在药品的流通和使用单位还没有一套完全统一的目前在药品的流通和使用单位还没有一套完全统一的药品分类方法。药品分类方法。国内药品分类码国内药品分类码国内药品国内药品北京协和医院药品编码北京协和
20、医院药品编码军队医院药品编码军队医院药品编码化学药品化学药品(原料、制剂原料、制剂) 分分类代码类代码GB-2002 中国药品实用手册中国药品实用手册化学药品化学药品中药中药协和医院的药品编码协和医院的药品编码v始于始于80年代，全国医院首创。年代，全国医院首创。v借鉴国外借鉴国外AT体系分类，三级七位数字符代码，数体系分类，三级七位数字符代码，数字和字母并用字和字母并用v药品名称规范、种类齐全、分类科学、可扩充性药品名称规范、种类齐全、分类科学、可扩充性强强, 在对全国医院药品微机管理起了很大作用。在对全国医院药品微机管理起了很大作用。v在具体药品中不能区分规格、剂量、产地等在具体药品中不能
21、区分规格、剂量、产地等, 给流给流通应用带来困难通应用带来困难v许多医疗机构的药学工作者对其进行了改进，四许多医疗机构的药学工作者对其进行了改进，四川大学华西医院的药品编码由川大学华西医院的药品编码由7 层层13 位数组成位数组成, 将药品的生产厂家也纳入了编码管理将药品的生产厂家也纳入了编码管理军队医院药物编码军队医院药物编码v军队医院信息管理系统军队医院信息管理系统v301 总院的药品字典数据，采用了总院的药品字典数据，采用了10 位数药名编位数药名编码码v军区总医院采用以字符为主的军区总医院采用以字符为主的10 位码，包含了品位码，包含了品名和规格信息，在军队医院中应用较多，但在分名和规
22、格信息，在军队医院中应用较多，但在分类上较粗和不够合理，同时在编码中包含了可变类上较粗和不够合理，同时在编码中包含了可变因素拼音码，因素拼音码， 既给编码造成了随意性既给编码造成了随意性, 也不利于也不利于信息的处理。信息的处理。YY0252-97GB7635-87YY0252-971987年年全国工农业产品全国工农业产品（商品、物资）分（商品、物资）分类与代码类与代码24大类，大类，70个小类个小类分类较粗，使用不便分类较粗，使用不便1997年年化学药品（原料药、制剂）分类代码160个小类，个小类， 11000多种多种药品药品局部应用，没有推广局部应用，没有推广延展细化延展细化170个小类个
23、小类YY0252-97v权威性权威性国家医药管理局（现国家食品药品监督管理局）中华人民共和国卫生部中国人民解放军总后勤部卫生部v引用标准引用标准GB7635-87GJB791.23-90中华人民共和国药典v收载范围收载范围历版国家药典1949-1996年卫生部门批准生产和从国外进口的药品品种YY0252-97的原则的原则v分类原则分类原则一物一码，编码唯一性以药品用途分类为主，兼顾药理作用、药物化学、药物来源等分类特点。24个大类，160个小类， 11000多种药品 170个小类，定期更新v命名原则命名原则中华人民共和国药典中国药品通用名称YY0252-97的结构的结构第第1、2位位药药品品大
24、大类类别别第第3、4位位药药品品亚亚类类别别第第5、6位位药药品品细细类类别别第第7、8位位药药品品主主要要化学化学结构结构第第9、10位位药药品品的的盐、酯盐、酯及复方及复方十位数字组成十位数字组成YY0252-97的结构的结构YY0252-97的结构的结构v盐酸匹氨西盐酸匹氨西林林 01 01 06 04 02第1、2位 01 抗生素类第3、4位 01 青霉素类抗生素第5、6位 06 氨苄西林类抗生素第7、8位 04 氨苄西林结构衍生物第9、10位 02 盐酸盐YY0252-97的应用的应用v适用于药品的生产、经营、使用、科研、教学、适用于药品的生产、经营、使用、科研、教学、统计、财务、监
25、督管理等工作的信息处理和信息统计、财务、监督管理等工作的信息处理和信息交换。交换。v缺点：尚未涉及市场流通的概念缺点：尚未涉及市场流通的概念GB-2002v全国主要产品分类与代码全国主要产品分类与代码v中国标准化研究中心和国家中医药管理局中国标准化研究中心和国家中医药管理局 v中药分类和信息处理的全国统一标准中药分类和信息处理的全国统一标准按照国家标准修订的总体原则和国际通用的CPC 主体结构进行编制；遵循中医药学理论,体现了中药特点；充分考虑到标准的实用性，即为生产、经营、医疗、对外贸易、科研及信息处理服务；体现了标准的权威性。 GB-2002v收载范围收载范围药材、饮片品种范围为药典200
26、0年版一部、药品标准中药材01册和全国中药炮制规范1988年版所颁布的全部药材及饮片品种，共计2766个品种,其中包括954个药材品种和1812个饮片品种。中成药品种范围为药典2000 年版一部、药品标准中药成方制剂0120 册和药品标准新药转正标准0115 册所颁布的中成药品种,其中国家明令禁止生产、使用的中成药8 个品种未予收载,共计收载4643个品种。GB-2002GB-2002中药中药中药中药饮片饮片饮片饮片药材药材药材药材中成药中成药中成药中成药GB-2002的分类原则的分类原则来源、来源、药用部位药用部位来源、药用来源、药用部位和炮制方法部位和炮制方法功用功用一物一名一物一名,一名
27、一码，物、名、码统一一名一码，物、名、码统一 GB-2002的结构的结构分层分层第第1层层第第2层层第第3层层第第4层层第第5层层第第6层层GB-2002大部代码大部代码中药代码中药代码中成药大类中成药大类功用中类功用中类功用小类功用小类中成药方剂代码中成药方剂代码剂型码剂型码格式格式065-91-91-901-991-9苦甘冲剂苦甘冲剂大部代码大部代码中药代码中药代码中成药中成药1解表剂解表剂辛凉解表辛凉解表中成药方剂代码中成药方剂代码剂型码剂型码06513471GB-2002的应用的应用v体现了中药的基本属性和主要应用属性体现了中药的基本属性和主要应用属性,为中药生为中药生产、经营、使用以
28、及教学、科研提供了依据；特产、经营、使用以及教学、科研提供了依据；特别是为推动中药信息反馈化管理奠定了基础。别是为推动中药信息反馈化管理奠定了基础。v使中药分类和信息处理有了全国统一的标准，使使中药分类和信息处理有了全国统一的标准，使中医药在标准化、规范化方面向前迈进一大步。中医药在标准化、规范化方面向前迈进一大步。v中成药功效的多样性，药物不便归类中成药功效的多样性，药物不便归类 v中医药学是传统医学，在学术理论、分类方法等中医药学是传统医学，在学术理论、分类方法等方面，用系统工程方法规范才刚刚起步。有待进方面，用系统工程方法规范才刚刚起步。有待进一步完善。一步完善。 药品编码的未来药品编码
29、的未来v国家国家药品监督管理局信息中心于药品监督管理局信息中心于2003 年进行了年进行了国家药品编码系统基础研究国家药品编码系统基础研究的课题项目研究的课题项目研究工作，包括工作，包括坚持药品代码与药品条码、药品防伪码的一致关联性, 实现与药品监管部门的标准化建设和医药企业ERP 系统建设相结合。国家药品编码坚持与国际国内相关标准接轨, 保证兼容性。药品代码是唯一标识药品基本信息, 实现信息资源共享的工具。建议药品编码包括药品基本代码和药品扩展码, 药品基本代码用于解决共性问题, 扩展码用于解决部门个性问题, 并通过基本代码实现关联。药品代码必须保证长期稳定性。药品编码的未来药品编码的未来v
30、ATC布局合理、层次清晰、类别详细、便于扩充，布局合理、层次清晰、类别详细、便于扩充，因此可借鉴因此可借鉴ATC分类，采用分类，采用“药物药物+剂型剂型+产地产地+厂家厂家+规格规格”的分段编码结构，不仅能满足编码唯的分段编码结构，不仅能满足编码唯一性的要求，而且便于使用者根据实际需要裁断一性的要求，而且便于使用者根据实际需要裁断码位，进行不同的信息处理。码位，进行不同的信息处理。v参与制定国际标准、为国际贸易与交流实现双向参与制定国际标准、为国际贸易与交流实现双向接轨，建立了桥梁接轨，建立了桥梁 。v便于产品出口便于产品出口化学药品：YY0252-97 ATC中药：中成药 GB2002 AT
31、C专用物品编码系统专用物品编码系统专用物品编码系统专用物品编码系统-HS-HS码码码码HS介绍介绍v商品名称及编码协调制度的国际公约商品名称及编码协调制度的国际公约（International Convention for Harmonized Commodity Description and Coding System）简称协调制度（）简称协调制度（Harmonized System，缩写为，缩写为HS）v海关系统一部科学的、系统的国际贸易商品分类海关系统一部科学的、系统的国际贸易商品分类体系体系HS介绍介绍v1983年年6月海关合作理事会（现名世界海关组织）主持制月海关合作理事会（现名世
32、界海关组织）主持制定的一部供海关、统计、进出口管理及与国际贸易有关各定的一部供海关、统计、进出口管理及与国际贸易有关各方共同使用的商品分类编码体系。方共同使用的商品分类编码体系。 vHS编码编码“协调协调”涵盖了涵盖了海关合作理事会税则商品分类海关合作理事会税则商品分类目录目录（CCCN）和联合国的）和联合国的国际贸易标准分类国际贸易标准分类（SITC）两大分类编码体系，是系统的、多用途的国际贸）两大分类编码体系，是系统的、多用途的国际贸易商品分类体系。易商品分类体系。vHS于于1988年年1月月1日正式实施，每日正式实施，每4年修订年修订1次次.世界上已有世界上已有150多个国家使用多个国家
33、使用HS，全球贸易总量，全球贸易总量90%以上的货物都是以上的货物都是以以HS分类的。分类的。v从从1992年年1月月1日起，我国进出口税则采用世界海关组织日起，我国进出口税则采用世界海关组织商品名称及编码协调制度商品名称及编码协调制度（简称（简称HS）我国进出口税）我国进出口税则采用十位编码，前八位等效采用则采用十位编码，前八位等效采用HS编码，后两位是我编码，后两位是我国子目。国子目。 HS的结构的结构v HS的总体结构包括三大部分的总体结构包括三大部分归类规则；类、章及子目注释；按顺序编排的目与子目编码及条文； vHS采用六位数编码，把全部国际贸易商品分为采用六位数编码，把全部国际贸易商品分为22类，类，98章。章以下再分为目和子目。章。章以下再分为目和子目。 章章 目目 子目子目1241个个5113个个98章章按商品原材料的属性按商品原材料的属性 按商品的用途或性能按商品的用途或性能 HS-DRUGv第第30章章HS-DRUGHS-DRUG
