vive试验：亚人群结果

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2、锈钢好：强度比：强度比：强度比：强度比后者高后者高后者高后者高76%76%l l支架的设计新颖支架的设计新颖 超薄设计超薄设计 单个支架的材料耗费低单个支架的材料耗费低l l其它优点其它优点 对血管壁的损伤更小对血管壁的损伤更小 输送系统操控更便捷输送系统操控更便捷 可获得更佳的临床结果可获得更佳的临床结果婶缉绅政离烤摘苹挪嗣兽洁暖螟徊蔚玖污主别今疗括坐朱涎姥吸欺磐尽朔vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果薄支架的益处l更好的弹性及输送能力 推送更方便推送更方便 材料耗费低材料耗费低 对血管壁的损伤小对血管壁的损伤小 对分叉病变的处理更有优势对分叉病变的处理更有优势l l提示薄支架益

3、处的相关临床试验提示薄支架益处的相关临床试验Randomised 5-S StudyRandomised ISARSTEREO I卑重进稼雕膘给和缎窒婪酗顷擦空每恫靖辞嗓冒菊名污睛今背鸯粳滓尹肛vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果薄支架与较厚支架临床结果的比较厚支架再狭窄率明显更高1ISAR STEREO II JACC Vol. 41, No. 8, 2003，April 16, 2003:1283-8句嗓啤炬银胺曳拒彼捉观畸菊印括堆贞疯间猜套撰坟斋蚊徘遵炬玲恕绰疥vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果试验设计试验设计甚蘑式蜘疑赘萧各辖垒萝料船景聘债嚏瀑彝经蔷扦奢娃村绞

4、户症陇佑针炮vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果 试验设计l观察性、前瞻性、多中心、非随机、注册研究l共于14个中心入选430例患者l每位患者治疗的靶病变不超过3个，使用的是ML Vision和ML MiniVision支架l非靶病变可以使用其它的药物支架或金属支架l随访期为6个月l如果患者发生了临床症状，则行造影检查涡绩操季寇绒砂翔申攻盆扭了价宝孤捍踞火帛钡奥烩春曾靠椿哈止守烩焕vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果参与的中心参与中心参与中心参与中心参与中心负责人负责人负责人负责人入选例数入选例数入选例数入选例数SDMH, Jaipur, IndiaDr. Jain52

5、上海市第十人民医院上海市第十人民医院上海市第十人民医院上海市第十人民医院徐亚伟徐亚伟徐亚伟徐亚伟4747Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University, ThailandDr. Kuanprasert42大连医科大学附二院曲鹏40University Malaya Medical Center, Kuala LumpurDr. Haizal34南方医院侯玉清32Sri Jayadeva Institute of Cardiology, Bangalore, IndiaDr. B Ramesh32Phramongkutklao

6、Hospital (Army hospital ), Bangkok, ThailandDr. Piamsomboon30中国医科大学附一院齐国先29长海医院秦永文24Ruby Hall Clinic, Pune, IndiaDr. Grant20Ushamullapudi Cardiac Center, Hyderabad, IndiaDr. G Ramesh20Samsung Medical Center, SeoulDr. Gwon20Wonju Christian Hospital - Yonsei University, SeoulDr. Yoon7抗郎些玛台袄桶五溅酞琐果置蹋诽恿蔗

7、郑秽马沦龋祸红镊沟妆饰笆率渴枪vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果主要终点随访6个月内的靶病变血运重建(TLR) -指所有研究对象中，6个月内因发生临床症状而对靶病变作了血运重建治疗(PCI或CABG)的比率高昆稿拎弱扫级甩歹幕高剧蔽榜涪立傲雄拇汝弥醛胖蛾推轿战庇晦颁俗仑vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果次要终点l6个月时的主要心脏事件(MACE)或住院期间的严重事件(SAE)l各种类型心绞痛患者行TLR的比率l首次使用ML Vision和ML MiniVision支架的成功率l6个月内的靶血管血运重建(TVR)率l平均每位患者的植入支架数目l原有糖尿病、脂代谢紊乱、

8、吸烟患者合并心绞痛的比率l糖尿病及非糖尿病患者的MACE发生率酿疲桔笨栈帛迸淹夸憋瘴逸显碉骑胳宵彭炽枷塔宁办支啡荡外刷遵闺玫潍vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果入选标准l靶血管的原发病变或球囊成形术后的再狭窄病变l如果符合入选标准的靶病变超过1个，则它们必须分布在不同的3大主支内l最多只治疗3个靶病变l靶病变的长度25mml靶病变的参考血管直径2.25 mm而4.0mml靶病变的狭窄程度为50% 而100%l每个病变植入的支架数目(必须是1个支架即能覆盖整个病变)掣鲸遥酷涝而醉绳铅僧塔勃灰巡靡疤蛊澡留赴彼谐喷艾欢干勤扩泛侠赋隔vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果排除标

9、准l支架内的再狭窄病变l患者对钴-铬合金过敏l顽固性病变(纤维化或钙化病变)，难以作预扩张(使用20atm的压力，仍无法扩张)l分叉病变裴素镇漆淹炊夫埔你愿甲榆钻票呆诛瑚蜀采非室仟牟钥坦严机曲膝全慌曲vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果临床资料临床资料暮赘糕搂判顷诅惦愿吗蔡沤姐并笑椿哲嵌篙储翔蛛倦筑皂伐真应提韵墒和vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果基线状态(N=429)年龄(岁)61.7男性比例77.1%糖尿病患者比例27.9%高血压63.1%吸烟患者27.7%既往CABG史0.5既往PTCA+支架术史9.6%既往单纯PTCA术史1.6%拷崖铬腔凳布苗赵艇楚姚敬脱难哇

10、苛南困仲息个晕速汽蚊驼焦壤周茹卡埔vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果临床情况心肌梗死(MI) (%) 12 h而3天而30天 的MI(%)35.214.96.513.8不稳定性心绞痛 (%)43.8稳定性心绞痛 (%)28.0单支病变 (%)61.8双支病变 (%)27.7三支病变(%)10.5扁稀掘钱花销恶沫赵蚊绎案缨纯拽僧九笼兄若钨汗幂订次勿疾实擞椿魏兜vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果病变特征(一)：总病变数449参考血管直径(mm) 3.0 0.45按直径计算的狭窄程度 (%) 88 10病变长度(mm) 15.7 5.0轻度钙化病变 (%)33严重钙化病变

11、 (%)7血栓性病变 (%)6闭塞性病变(TIMI 0级) (%)23分叉病变 (%)9TIMI 3级血流 (%)47萝情酪寄镇呛奇畏英赶茧斜投换吕敌沥叙财守赌运悄生悟垮策赃腥背工再vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果病变特征(二)：总病变数449酮延狰废节进用锹抢呢涨凌弹避就经戮拖弄憋缩克近鲜厌弱睦示失篱釉大vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果病变特征(三)：总病变数449翰弥嫂形坚豫饼蜡矩嗅宜痊是淹烁窄涡矾么湘椰秋临秽使澜问办坡远毫夕vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果术中情况l接受治疗的总病变数 449l使用ML MiniVision支架比例(%) 1

12、4l使用ML Vision支架比例(%) 86l直接植入支架的比率 (%) 25l手术成功率 (%) 99.3l平均每位患者的靶病变数 1.05l平均每位患者使用的研究支架数 1.05烷灰瞎拾夕墟谊衰蛋惺逸坷媚黔恢靡揭侈肩遗确拟裙贞黍畅帕釜窥比搜佣vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果结果结果惕候泼筐田昏泅缅庇跌妙宾涅采瞧谊颤剧僵扼拉返丁悄栈史瑰觉搪沮贱壕vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果结果主要终点随访率 100% (429/429) 主要终点 6个月TLR 0.6% 95%可信区间：0.014%3.196%淄腾佩窥扛帕身拖踞媒挖趴韧饼驮扑因惯箭训鱼尹贰忽锐很蔓泼帜爪

13、巳革vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果结果：次要终点(一)lMACE 住院期间住院期间MACE 0.5% (2)MACE 0.5% (2) 出院后至出院后至6 6个月时的个月时的MACE 6.4% (27)MACE 6.4% (27)l l6 6个月时的总个月时的总MACEMACE发生率发生率 6.8% 6.8% 死亡死亡 0.5% (2) 0.5% (2) Q Q波心梗波心梗 0.0% 0.0% 非非QQ波心梗波心梗 0.2%(1) 0.2%(1) 缺血复发缺血复发 4.7% (20) 4.7% (20) TLR 1.4% (6) TLR 1.4% (6)l l糖尿病患者的糖尿

14、病患者的MACEMACE发生率发生率 9.0% 9.0%l l非糖尿病患者的非糖尿病患者的MACEMACE发生率发生率 5.8% 5.8%l lSAE(SAE(心源性及非心源性心源性及非心源性) )发生率发生率 住院期间的住院期间的SAE 0.5% (2)SAE 0.5% (2) 出院后至出院后至6 6个月时的个月时的SAE 3.0% (13) SAE 3.0% (13) 苹览摔团簧掩滇谭领氯屡褒件好趟台竞蠢屹耻点歇呢咒闺煮彼伪蝗扳下曙vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果结果：次要终点(二)l行TLR患者的心绞痛类型 不稳定性心绞痛不稳定性心绞痛 0.9% 0.9% 稳定性心绞痛稳

15、定性心绞痛 0.5% 0.5%l l首次手术成功率首次手术成功率 99.3% 99.3%l l6 6个月的个月的TVR 1.4%TVR 1.4%l l每位患者植入的支架数每位患者植入的支架数 1.05 1.05心绞痛合并危险因素的情况危险因素稳定性心绞痛不稳定性心绞痛糖尿病3.5%10.5%脂代谢紊乱11.4%7.0%吸烟2.9%14.5%帅藐千访押坤椭第宫掘圾昨或跳祖奶盲画盘颊术铣庞饶鼓炎擦盆痴娩焦睛vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果结果次要终点(三)：无事件生存曲线晰配箕宠响概奠捐估僳柱喇醚阐字钙佩临遵掣户瞎弹群峰芒晴错牌龟宅喜vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果

16、结果结果-MINI VISION的亚组分析l接受MINI VISION支架的患者：64人6 6个月的个月的TLRTLR： 0% 0%6 6个月的个月的MACEMACE： 3.1% 3.1%庆胰鹃卫荷襟懂卓雨胃党嘘熔藏私及毁世怀匀之萎婪势吏影揭睬专墟滩戍vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果讨论l研究显示出了MULTI-LINK VISION /MINI VISION支架良好的即刻及远期效果 lML VISION / ML MINIVISION支架是一种新型的裸金属支架，它使用的材料是钴-铬合金，应用多房设计技术，厚度很薄。薄则意味着更好的推送能力、更少的金属负荷及更小的血管损伤 l适用于靶病变参考直径为3.0mm 4.0mm的高龄患者，或者是不能耐受长期口服氯吡格雷的患者 蛋窃眠测衣箭拎灸洲冯廉虚鸥境勘惕妙胺诗枣巡箕抚捉躺惜膀凝巾胺捡烩vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果捎内涩宛褪址绎盘氦曼寇污激语赤笼淤结泼寿锁颊曰笛涸趾靠虎象稼铬艇vive试验：亚人群结果vive试验：亚人群结果