国家医保品种国家医保品种有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药有现代医学研究证据的脑心同治专利中成药08N-KH-0208N-KH-02号号1 冠心病n冠状动脉粥样硬化性心脏病冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）为心血（冠心病）为心血管系统常见病、多发病，中医辨证为管系统常见病、多发病，中医辨证为““胸痹胸痹””、、““心痛心痛””范畴，它包括心肌缺血和急性心肌梗范畴，它包括心肌缺血和急性心肌梗死（死（AMI）两个过程前者是指粥样硬化斑块）两个过程前者是指粥样硬化斑块引起血管腔部分阻塞，导致心肌供血相对或绝引起血管腔部分阻塞，导致心肌供血相对或绝对不足，引起短暂的、可逆的心肌缺血及心绞对不足，引起短暂的、可逆的心肌缺血及心绞痛等，部分病人可能没有症状；痛等，部分病人可能没有症状； （（AMI）是指）是指心肌长时间的严重缺血缺氧，以致心肌产生不心肌长时间的严重缺血缺氧，以致心肌产生不可逆性坏死可逆性坏死 2 研发历程研发历程n是赵步长教授在创新性地提出是赵步长教授在创新性地提出““供血不供血不足乃万病之源足乃万病之源””、、““脑心同治脑心同治””两大医两大医学理论的同时，结合三十余年实践经验，学理论的同时，结合三十余年实践经验，研制发明的防治中风、冠心病良药。
研制发明的防治中风、冠心病良药3 n中国市场产品质量用户满意消费者首选中国市场产品质量用户满意消费者首选第一品牌第一品牌n每年服用脑心通的患者，超过每年服用脑心通的患者，超过200200万万人人n问世问世1515年，超过年，超过60006000万万心脑血管病患者服用 心脑血管病患者服用 骄人业绩骄人业绩4 十年畅销的奥秘十年畅销的奥秘n组方科学组方科学n药材地道药材地道n工艺精湛工艺精湛5 组方科学组方科学 由黄芪、地龙、全蝎、水蛭，当归、由黄芪、地龙、全蝎、水蛭，当归、 川芎、丹参、赤芍、红花、桃仁、川芎、丹参、赤芍、红花、桃仁、 乳香、没药、桑枝、牛膝、桂枝、乳香、没药、桑枝、牛膝、桂枝、 鸡血藤共十六味药组成鸡血藤共十六味药组成6 中医方解中医方解君君 黄芪，性味甘温，能大补元气，黄芪，性味甘温，能大补元气，使元气充盛方中重用黄芪，发挥使元气充盛方中重用黄芪，发挥益气活血之效，通过补气使元气益气活血之效，通过补气使元气充盛，达到气行则血行之功充盛，达到气行则血行之功佐佐 当归当归,川芎川芎,丹参丹参,赤芍赤芍,桃仁桃仁,红花红花乳没乳没,鸡血藤鸡血藤,桑枝十味活血通络药，桑枝十味活血通络药，功效各有特点，共助君、臣药疏通功效各有特点，共助君、臣药疏通瘀阻之力。
瘀阻之力臣臣 水蛭、地龙、全蝎，水蛭、地龙、全蝎，取其药性善走，能搜剔络中取其药性善走，能搜剔络中之邪、发挥通经透络之功效之邪、发挥通经透络之功效使使 桂枝桂枝,牛膝桂枝温经通脉，牛膝桂枝温经通脉，促进全方化瘀通络牛膝逐瘀血，促进全方化瘀通络牛膝逐瘀血，通经络，引血下行两者共为使药通经络，引血下行两者共为使药7 药材地道药材地道 十六味原料药均采自药材产地，全部使用地道药材，确十六味原料药均采自药材产地，全部使用地道药材，确保药品有效成分的含量，有力地保证了药品质量保药品有效成分的含量，有力地保证了药品质量为推动中药现代化、保证药品质量，建立为推动中药现代化、保证药品质量，建立GAP药源基地药源基地 江苏金湖江苏金湖——水蛭水蛭 陕西旬邑陕西旬邑——黄芪黄芪 新新 疆疆——红花红花 陕西汉中陕西汉中——丹参丹参8 工艺精湛工艺精湛先进生产设备、严格按先进生产设备、严格按GMP规范规范生产、检验，有力了保证所生产的生产、检验，有力了保证所生产的药品质量可靠安全。
药品质量可靠安全9 功能主治功能主治------益气活血、化瘀通络益气活血、化瘀通络用于用于气虚血滞、脉络瘀阻气虚血滞、脉络瘀阻证：证：n胸胸痹痹，，症症见见：：心心痛痛、、胸胸闷闷、、心心悸、气短等悸、气短等 冠心病心绞痛冠心病心绞痛属此证候者属此证候者 10 特特 点点n创新性创新性《《脑心同治脑心同治》》理论理论n抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化, ,保护血管内皮保护血管内皮, ,稳定动脉粥样硬化斑块稳定动脉粥样硬化斑块 ; ; n显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短等心脑血管疾病临床症状显著改善胸痛、胸闷、心悸、气短等心脑血管疾病临床症状; ;n用于改善生活方式病用于改善生活方式病n用于心血管疾病的一、二级预防用于心血管疾病的一、二级预防11 特点一特点一. .创新性提出创新性提出《《脑心同治脑心同治》》理论理论（（1 1））n中医解释中医解释：： 气滞血瘀（中风气滞血瘀（中风/ /冠心病）冠心病） = = 动脉粥动脉粥样硬化样硬化, ,脑心通具有抗动脉粥样硬化脑心通具有抗动脉粥样硬化, ,具有治疗心脑血管疾病具有治疗心脑血管疾病, ,具有脑心同治具有脑心同治; ;n西医解释西医解释: : 动脉粥样硬化动脉粥样硬化是心血管疾病（以冠是心血管疾病（以冠心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中心病为主）和脑血管疾病（以脑卒中为主）的病因，也是两类疾病的共同为主）的病因，也是两类疾病的共同病理变化基础。
病理变化基础12 中医药理论的现代（西医）解释脑心同治中医药理论的现代（西医）解释脑心同治（（2 2）） = 脑心通胶囊脑心通胶囊脑心同治脑心同治 = + +补阳还五汤补阳还五汤虫类药物虫类药物补气为主补气为主祛瘀祛瘀通络通络益气活血益气活血 化瘀通络化瘀通络抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化13 《脑心同治》《脑心同治》为我国首部国为我国首部国内多名专家联合编写进行心脑血管病对比内多名专家联合编写进行心脑血管病对比分析共同的发病基础、相关危险以及以脑分析共同的发病基础、相关危险以及以脑心同治的整体观思路为主线的书，本书从心同治的整体观思路为主线的书，本书从中西医不同角度阐述脑心同病（动脉粥样中西医不同角度阐述脑心同病（动脉粥样硬化）、脑心同治的理论基础以及国际循硬化）、脑心同治的理论基础以及国际循证医学证明脑心同治有积极意义的结论证医学证明脑心同治有积极意义的结论!由由人民卫生出版社出版发行！人民卫生出版社出版发行！书名书名““脑心同脑心同治治””四字由前卫生部部长钱信忠题写，并四字由前卫生部部长钱信忠题写，并就该书学术价值给予高度评价就该书学术价值给予高度评价。
王永炎院士作序，王永炎院士作序，高润霖院士、胡大一教授及高润霖院士、胡大一教授及 Muhlestein教授给予高度评价教授给予高度评价!执行主编专家介绍执行主编专家介绍: 顾复生教授顾复生教授 何秉贤教授何秉贤教授 崔长琮教授崔长琮教授 张微微教授张微微教授（（3））《《脑心同治脑心同治》》书出版发行书出版发行14 特点二特点二: :抗动脉粥样硬化抗动脉粥样硬化, ,保护血管内皮保护血管内皮, ,稳定动脉粥样硬化斑块稳定动脉粥样硬化斑块n脑心通可显著降低主动脉血管壁MCP—1(单核细胞趋化因子)基因的表达，说明脑心通具有抗动脉粥样硬化(AS)炎症作用；n同时，脑心通可降低主动脉LOX-1 mRNA的表达，提示脑心通通过降低LOX-1 (植物血凝素样氧化低密度脂蛋白受体)的表达水平，从而起到保护内皮功能的作用；n实验研究说明：脑心通对脉粥样硬化实验研究说明：脑心通对脉粥样硬化(AS)(AS)的发生、发展具有预防、治疗的发生、发展具有预防、治疗作用作用, ,对内皮具有保护作用。
对内皮具有保护作用 研究单位：山东省立医院研究单位：山东省立医院 董波董波 《《中西医结合心脑血管病杂志中西医结合心脑血管病杂志》》 2005，，4/5（（1）实验结果表明：）实验结果表明：高脂组 脑心通组 图1 高脂组与脑心通组 LOX-1的表达较少15 实验来源：王西芳 陕西中医学院实验来源：王西芳 陕西中医学院《中西医结合心脑血管病杂志》2003 年2 月第1 卷第2 期：99-101（（2））脑心通保护血管内皮细胞功能脑心通保护血管内皮细胞功能使动脉粥样硬化患者NO、PGI2升高，ET、TXB2降低；脑心通组变化幅度大于对照组复方丹参片，经统计学处理p<0.01，说明脑心通能够升高NO、降低ET，且作用显著优于对照组16 （（3 3）稳定动脉粥样硬化斑块作用）稳定动脉粥样硬化斑块作用研究证实：研究证实：n减少单核细胞趋化因子减少单核细胞趋化因子(MCP-1)(MCP-1)的表达；的表达；n减少氧化低密度脂蛋白减少氧化低密度脂蛋白(LOX-1)(LOX-1)的表达；的表达；n减少基质金属蛋白酶减少基质金属蛋白酶(MMP-3(MMP-3、、MMP-9)MMP-9)等的表达；等的表达；山东省立医院山东省立医院 董波博士董波博士 17 （（4 4）脑心通抑制和稳定动脉粥样硬化斑块的分子机制研究）脑心通抑制和稳定动脉粥样硬化斑块的分子机制研究 1. 1. 脑心通胶囊对代谢综合征左室肥厚的影响脑心通胶囊对代谢综合征左室肥厚的影响2. 2. 脑心通胶囊对不稳定斑块兔脑心通胶囊对不稳定斑块兔TLR-2TLR-2和和TLR-4TLR-4炎性信号转导因子的影响炎性信号转导因子的影响 3. 3. 步长脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究步长脑心通胶囊和辛伐他汀稳定易损斑块的对比研究4. 4. 脑心通调节基质金属蛋白酶及其抑制剂表达的实验研究脑心通调节基质金属蛋白酶及其抑制剂表达的实验研究山东齐鲁医院山东齐鲁医院 赵玉霞赵玉霞18 脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P<0.05观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院特点三特点三: （（2）显著改善心脑血管疾病临床症状）显著改善心脑血管疾病临床症状--------有效改善有效改善心绞痛心绞痛中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证19 脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，脑心通治疗胸闷、胸痛、心悸、气短等症疗效优于对照组，P<0.05观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院1998年年4月至月至1999年年2月月特点三特点三: （（2）显著改善心血管疾病临床症状）显著改善心血管疾病临床症状--------有效改善有效改善心绞痛心绞痛中医证候群疗效临床验证中医证候群疗效临床验证20 特点四特点四: :用于改善生活方式病用于改善生活方式病【【具体定义具体定义】】指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不指由于人们衣、食、住、行、娱等日常生活中的不良行为，以及社会、经济、精神、文化各方面不良良行为，以及社会、经济、精神、文化各方面不良因素导致躯体或心理的疾病。
因素导致躯体或心理的疾病生活方式病生活方式病】】 肥胖、高血压病、冠心病、肥胖、糖尿病、恶性肥胖、高血压病、冠心病、肥胖、糖尿病、恶性肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病肿瘤、缺血性心脏病、脑血管病; ;【【预防办法预防办法】】 合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生合理膳食、适量运动、戒烟限酒、养成良好生活方式修养及药物脑心通预防活方式修养及药物脑心通预防21 ( (一一).).一级预防一级预防---(1)---(1)治疗治疗高脂血症高脂血症两组疗效比较两组疗效比较脑心通治疗脑心通治疗高脂血症高脂血症疗效优于对照组，疗效优于对照组，P<0.01 《医药论坛杂志》2004 年3 月第25 卷 第6 期童超英 邱黎 李敏 特点五特点五:用于心血管疾病的一、二级预防用于心血管疾病的一、二级预防22 2.2.实验结果：实验结果：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：高脂组、脑心通组血管病理特点如图所示：１、各组血浆总胆固醇水平的变化：经１、各组血浆总胆固醇水平的变化：经4 4个月喂养后，检测总胆固醇水平：个月喂养后，检测总胆固醇水平： 高高 脂脂 组组 (38.85 ± 8.15) (38.85 ± 8.15) 脑脑 心心 通通 组组 (30.11 ± 10.55)(30.11 ± 10.55) 正常对照组正常对照组 (0.75 ± 0.22)(0.75 ± 0.22) 高脂组高脂组 脑心通组脑心通组 对照组对照组(2)(2)脑心通用于脑心通用于降总胆固醇降总胆固醇作用作用统计学处理统计学处理 (P<0.05)，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用，说明脑心通有降低血浆总胆固醇的作用研究单位：山东省立医院研究单位：山东省立医院 董波董波实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通实验研究说明：高脂组的动脉内膜明显增厚、凸凹不平；脑心通组虽有不规则增厚，但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整。
组虽有不规则增厚，但程度较高脂组减轻；常规组内膜完整 23 （（3 3）脑心通对高血压病病人）脑心通对高血压病病人血压血糖血脂血压血糖血脂及及血黏度血黏度的影响的影响 项项 目目治疗前治疗前治疗后治疗后 P P 值值收缩压收缩压(mmHg)(mmHg)134. 8 ±11. 5134. 8 ±11. 5131. 0 ±10. 2131. 0 ±10. 2 < 0. 01 < 0. 01舒张压舒张压(mmHg)(mmHg)81. 6 ±5. 381. 6 ±5. 378. 5 ±6. 678. 5 ±6. 6 < 0. 01 < 0. 01餐后血糖餐后血糖(mmol/ (mmol/ L)L)9. 98 ±5. 639. 98 ±5. 637. 10 ±1. 807. 10 ±1. 80 < 0. 01 < 0. 01总胆固醇总胆固醇(mmol/ (mmol/ L)L)6. 03 ±0. 256. 03 ±0. 255. 41 ±0. 025. 41 ±0. 02 < 0. 05 < 0. 05三酰甘油三酰甘油(mmol/ (mmol/ L)L)1. 79 ±0. 13 11. 79 ±0. 13 11. 59 ±0. 151. 59 ±0. 15 < 0. 05 < 0. 05血黏度血黏度(mPa·s)(mPa·s)4. 62 ±0. 364. 62 ±0. 363. 61 ±0. 253. 61 ±0. 25 < 0. 01 < 0. 01还原血黏度还原血黏度(mPa·s)(mPa·s)4. 52 ±0. 364. 52 ±0. 363. 77 ±0. 283. 77 ±0. 28 < 0. 01 < 0. 01 治疗前后血压、血糖、血脂、血黏度比较 治疗前后血压、血糖、血脂、血黏度比较( x ±s)黎威, 《中西医结合心脑血管病杂志》2005 年1 月第3 卷第1 期结论 结论 脑心通胶囊能有效改善高血压病病人的血糖、血脂代谢,降低血液黏度。
24 （（4 4））脑心通治疗脑心通治疗心绞痛心绞痛疗效疗效脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，P<0.01观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院观察单位：中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院1998年年4月至月至1999年年2月月25 (5)(5)脑心通治疗脑心通治疗心绞痛心绞痛疗效疗效脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，脑心通治疗心绞痛疗效优于对照组，P<0.01观察单位：观察单位：江苏省南京市人民医院庞春芬 李治 Journal of Medical Forum Vol. 25 No. 1 January 200426 其他疾病其他疾病----步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察步长脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效观察统计学数据处理，统计学数据处理，P<0. 01,显示脑心通治疗显示脑心通治疗椎动脉型颈椎病疗效优于对照组椎动脉型颈椎病疗效优于对照组.观察单位：观察单位：宁波大学医学院附属李惠利医院 315040 田进信27 其他疾病其他疾病----治疗老年人椎治疗老年人椎- - 基底动脉供血不足临床观察基底动脉供血不足临床观察统计学数据处理，统计学数据处理，P>0. 01,显示脑心通治疗显示脑心通治疗老年人椎- 基底动脉供血不足与对照组疗效相当与对照组疗效相当.施海婷 中西医结合心脑血管病杂志2005 年2 月第3 卷第2 期28 n脑心同治脑心同治, ,可用于心脑血管病的一、二级预防可用于心脑血管病的一、二级预防n有效治疗脑中风，防止中风再发生有效治疗脑中风，防止中风再发生n治疗冠心病心绞痛，防止心血管事件发生治疗冠心病心绞痛，防止心血管事件发生n改善临床症状改善临床症状, ,明显提高患者生活质量明显提高患者生活质量n疗效确切疗效确切, ,不含冰片，无胃肠道反应，临床使用安全可靠不含冰片，无胃肠道反应，临床使用安全可靠n不含燥热的人参，使用黄芪平和，可以长期服用！不含燥热的人参，使用黄芪平和，可以长期服用！总总 结结步长脑心通具有多靶点作用步长脑心通具有多靶点作用——29 处方资料处方资料[ [剂剂 型型] ] 胶囊剂胶囊剂[ [适适 应应 症症] ]预防及治疗脑中风、冠心病心绞痛预防及治疗脑中风、冠心病心绞痛[ [用法用量用法用量] ] 口服，一次口服，一次2-42-4粒，一日粒，一日3 3次，或遵医嘱次，或遵医嘱[ [禁禁 忌忌] ] 孕妇禁服孕妇禁服[ [注意事项注意事项] ] 胃病患者饭后服用胃病患者饭后服用[ [规规 格格] ] 每粒装每粒装0.40.4克，克，3636粒粒/ /盒盒30 用药建议用药建议1.冠心病心绞痛（稳定型/不稳定型/变异型） 治疗4粒，一日3次，连用8周; 预防2粒，一日3次，长期坚持服用,防止复发。
2.心肌梗死 急性心梗后恢复期的治疗，4粒，一日3次，显著促进心肌恢复，改善心功能;3.无症状心肌缺血 2粒，一日3次，连用8周-12周4.高血压、高脂血症、糖尿病等心脑血管高危人群的预防发病用药 (一级预防）， 一次2粒，一日3次31 1. 刘立网刘立网,陈宋明陈宋明 脑心通对冠心病病人运动耐量和心肌缺血的影响脑心通对冠心病病人运动耐量和心肌缺血的影响. 中西医结合心脑血管病杂志中西医结合心脑血管病杂志, 2004; 2(11):628-6292. 童超英 邱黎 李敏童超英 邱黎 李敏 步长脑心通治疗高脂血症步长脑心通治疗高脂血症106 例临床观察例临床观察. 医药论坛杂志 医药论坛杂志 2004; 25(6): 44-453. 史小乐史小乐1 ,黄高忠黄高忠2 步长脑心通治疗冠心病心绞痛的疗效观察步长脑心通治疗冠心病心绞痛的疗效观察. 江江苏大学学报苏大学学报(医学版医学版) 2002 ,12 (2) : 1874. 张敬贤张敬贤1, 张克峰张克峰2, 刘阿庆步长脑心通对冠心病血脂异常者的调脂刘阿庆步长脑心通对冠心病血脂异常者的调脂抗氧化作用。
抗氧化作用 心血管康复医学杂志心血管康复医学杂志2002 ；； 11（（2）：）：163-165 脑心通心脑血管病方面文章脑心通心脑血管病方面文章32 5 5 黎 威黎 威 脑心通对高血压病病人血糖、血脂及血黏度的影响中西医结脑心通对高血压病病人血糖、血脂及血黏度的影响中西医结合心脑血管病杂志合心脑血管病杂志2005 2005 ；； 3 3（（1 1）：）： 81-82 81-82 6 6．王亚玲 李 跃 杨文粹脑心通胶囊对高血压病的血液流变学的影响及疗．王亚玲 李 跃 杨文粹脑心通胶囊对高血压病的血液流变学的影响及疗效观察效观察. . 中西医结合心脑血管病杂志中西医结合心脑血管病杂志20032003；；1 1（（9 9）：）： 510-511510-5117- 7- 李达仁李达仁 脑心通联合西尼地平治疗老年高血压病脑心通联合西尼地平治疗老年高血压病58 58 例例 中西医结合心脑中西医结合心脑血管病杂志血管病杂志2004 2004 年年10 10 月第月第2 2 卷第卷第10 10 期期 ：： 615-616615-6168- 8- 卫培峰 脑心通胶囊对大鼠急性卫培峰 脑心通胶囊对大鼠急性““血瘀血瘀””证的血液流变性的影响中西医结证的血液流变性的影响中西医结合心脑血管病杂志合心脑血管病杂志2003 12003 1（（8 8）：）：463-465463-465脑心通心脑血管病方面文章脑心通心脑血管病方面文章33 9- 9- 董 波董 波, ,等。
脑心通对动脉硬化兔血管内皮功能的保护作用探讨等脑心通对动脉硬化兔血管内皮功能的保护作用探讨 中西医中西医结合心脑血管病杂志结合心脑血管病杂志2005 2005 年年4 4 月第月第3 3 卷第卷第4 4 期；期；328-330328-33010- 10- 王西芳王西芳, ,等 脑心通胶囊对冠心病患者等 脑心通胶囊对冠心病患者NONO、、ETET、、PGI2 PGI2 、、TXB2 TXB2 含量影响含量影响的临床研究中西医结合心脑血管病杂志的临床研究中西医结合心脑血管病杂志20032003；；1 1（（2 2）：）： 99-10199-10111- 11- 霍海如霍海如, ,等等 脑心通胶囊对局灶栓塞性脑缺血大鼠内皮素及降钙素基因脑心通胶囊对局灶栓塞性脑缺血大鼠内皮素及降钙素基因相关肽含量的影响中国实验方剂学杂志相关肽含量的影响中国实验方剂学杂志 20052005；；1111（（1 1）；）； 37-39 37-39 12-1 12-1 高琦瑛，陈岫峰高琦瑛，陈岫峰 脑心通胶囊对冷水负重游泳模型小鼠的心、脑保护脑心通胶囊对冷水负重游泳模型小鼠的心、脑保护作用。
中国临床康复作用中国临床康复 8 8（（2222）；）；4536-45384536-4538脑心通心脑血管病方面文章脑心通心脑血管病方面文章34 。