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1、透析器及其使用透析器及其使用 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。血透治疗的目标充份清除尿毒素溶质以及液体无并发症的治疗优秀的长期预后透析器在血液净化中起极其重要的作用2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析液出口透析液出口透析液出口透析液出口透析液入口透析液入口透析液入口透析液入口血液出口血液出口血液出口血液出口血液入口血液入口血液入口血液入口封口胶封口胶封口胶封口胶20
2、07GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器发展史透析器发展史2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。1943. Willem Kolff : 采用火棉胶制成采用火棉胶制成“旋转鼓形肾旋转鼓形肾” (Rotating drum dialyzer)2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能
3、的损害。Kolffs 旋转人工肾旋转人工肾 (1946) 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。1946年瑞典年瑞典Nile alwall : 垂直鼓形肾垂直鼓形肾( vertical drum dialyzer) 问世问世 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。1950年年Fredrik Kiil 发明平板形透析器发明平板形透析器2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个
4、智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。1954年年Kolff : 螺管透析器（螺管透析器（coil dialyzer）1960年年Richard Stewart : 中空纤维问世（中空纤维问世（Hollow fiber dialyzer） 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 1970年金宝公司平板透析器正式投产年金宝公司平板透析器正式投产 Gambro Alwall disposable parallel-plate
5、dialyserDisposable plate dialyzer2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。金宝不断引领着透析器的发展金宝不断引领着透析器的发展2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。旋转鼓形肾旋转鼓形肾平板型平板型空空心心纤纤维维2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功
6、能的损害。医疗用膜材料种类医疗用膜材料种类天然纤维膜天然纤维膜regeneratedcellulose改良纤维膜改良纤维膜modifiedcellulose親水性親水性共聚共聚合材料合材料hydrophilized Copolymers親水親水/ /疏水疏水聚合聚合物物混合混合材料材料hydrophobic/hydrophilicBlend合成膜合成膜syntheticmembranes纤维膜纤维膜cellulosicmembranesAN69 (Hospal) PMMA (Toray) EVAL (Kuraray)PEPA (Nikkiso)SPAN (Akzo/Asahi)PA/PAES/
7、PVP (Gambro)PAES/PVP (Hospal)PSU/PVP(Fresenius/Minntech/Braun, Kawasumi,Toray,Asahi)PES/PVP (Membrana-Bellco-Baxter, Nipro)Cuprophan (Membrana)RC (Asahi)RG (Tejin, Terumo)Hemophan (Membrana)CA, CTA (Membrana/ Toyobo)SMC (Membrana)PEG (Asahi) SCE (Membrana/Tejin)唯一同时带有唯一同时带有3 3种聚合物的膜材种聚合物的膜材2007GYJ其临
8、床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析及膜材料的历史回顾191019401960197019801990 1995血透引入血透引入第一次在第一次在人体使用人体使用透析器及膜透析器及膜材料的发展材料的发展纤维素纤维素纤维素纤维素平板平板改良纤维膜改良纤维膜纤维素纤维素中空纤维中空纤维合成膜合成膜AN69, PAPA, PSU改良改良“合成膜合成膜 PAPA, PAES, AN20002005 201520101950 2020 2025?2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临
9、床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。膜的结构种类 三层膜非对称三层膜非对称 非对称孔径非对称孔径水凝胶对称孔径水凝胶对称孔径吸附性能强 滤过超滤性能强 一般性能平均 容易堵塞 不易堵塞 容易堵塞 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。低通量低通量/ /高通量膜高通量膜高通量膜低通量膜肾小球基膜 低通量膜高通量膜孔径大孔径小低通量膜高通量膜2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、
10、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。高高/低通量透析器低通量透析器低通量膜的低通量膜的低通量膜的低通量膜的UFUF系数系数系数系数 20-ml/h,mmHg20-ml/h,mmHg,m2 ,m2 ，常用于高效透析、常用于高效透析、常用于高效透析、常用于高效透析、血液滤过、血液透析滤过治疗以及血液滤过、血液透析滤过治疗以及血液滤过、血液透析滤过治疗以及血液滤过、血液透析滤过治疗以及CRRTCRRT2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。大规模的生產技術大规模的生產技術生產精确生產
11、精确, , 保证质量保证质量, , 经济实惠经济实惠Polyflux200 m50 m高精度致极微细的尺度高精度致极微细的尺度成型成型/ /切割切割灭菌灭菌整合式一厂房的生产流程整合式一厂房的生产流程, 中间环节中间环节如膜材运输等不影响生产品质量如膜材运输等不影响生产品质量生产膜生产膜包装包装2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。灭菌方法灭菌方法 环氧乙烷环氧乙烷(ETO)气体气体是最传统的灭菌手段是最传统的灭菌手段- 毒性毒性强强，染污环境，染污环境 - - 消毒剂残留透析器，可引
12、起首次综合症消毒剂残留透析器，可引起首次综合症三种灭菌方法三种灭菌方法; ; 环氧乙烷环氧乙烷(ETO)、蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽、GammaGamma射线射线射线射线 GammaGamma射线射线射线射线- - 无毒不染污环境，不残留无毒不染污环境，不残留- - 但可能改变膜的性质或使它变差但可能改变膜的性质或使它变差 蒸汽蒸汽蒸汽蒸汽-无毒，无味、不染污环境，无毒，无味、不染污环境，不残留不残留-对原料耐高温的要求高对原料耐高温的要求高 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。蒸汽消毒带来的
13、好处全自动蒸汽消毒:可靠有效的方法 (121C / 20 mn) 内外消毒 (整体透析器及包装消毒# 管内蒸汽消毒)保证生物相容性:无高反应物质 (unlike EtO)无细胞毒性/ 无致癌性 低炎症刺激 操作简单 (干透析器):重量轻；无甘油不改变膜材料特性 (不像Gamma射线)2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。优秀的性能优秀的性能/ /毒素清除毒素清除尿素尿素中分子中分子选择性选择性最最大程度上的减少微炎症反应大程度上的减少微炎症反应 最低的凝血状况最低的凝血状况安全和简便的
14、操作安全和简便的操作其他？其他？对滤器对滤器的的要求要求2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。如何评价透析器？如何评价透析器？膜材料膜材料膜的有效面积膜的有效面积超滤系数超滤系数血室容量血室容量消毒方式消毒方式清除率清除率预冲、复用预冲、复用 等等2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。Polyflux系列滤器：性能最卓越的膜材独特的三层膜结构获得专利的膜表面“微区域结构”新颖的
15、“微波动结构”实用的滤盖设计安全的灭菌方法最简单的操作FDA获得“复用”许可2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。POLYFLUXTM 膜膜材材完完美的把各种美的把各种聚合膜材料混合聚合膜材料混合, , 把各自的优点相互结合提升把各自的优点相互结合提升PAPA聚胺聚胺(Polyamide)(Polyamide)膜表面材质膜表面材质疏水疏水性性聚合材料聚合材料增加生物相容性增加生物相容性增加增加内毒素内毒素抵抗能抵抗能力力PAESPAES聚碸聚碸(Polyaryl-Ether-Sulfo
16、ne)(Polyaryl-Ether-Sulfone)主要膜结构材质主要膜结构材质疏水疏水性性聚合材料聚合材料抗高温抗高温增加材料稳定性增加材料稳定性 PVPPVP( (聚乙烯吡咯啉聚乙烯吡咯啉酮酮) )次膜结构材质次膜结构材质親水性親水性聚合材料聚合材料高超滤性能高超滤性能2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。聚胺聚胺 + 聚碸聚碸+PVP Gambro纯纯聚碸聚碸 Fresenius均一海绵体均一海绵体构造构造 新颖新颖 - 3 - 3层构造层构造独特的三层膜结构2007GYJ其临
17、床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。PolyfluxTM 空纤空纤 - - 3 3层构造层构造 内层内层 - 选择性选择性清除清除层层 (皮皮层层)- 狭窄孔徑狭窄孔徑- 分離血液分離血液/透析液透析液层层 - 0.1 - 0.5 m 中间中间层层 - 结构稳定结构稳定层层- 支撑作用支撑作用- 2 5 m 外外层层 - 指状结构指状结构层层- 大大片断空间片断空间层层- 极极低扩散阻力低扩散阻力- 40 45 m 更有效和更稳定的清除特性主要透过更有效和更稳定的清除特性主要透过 皮皮层层 / 指状结
18、构指状结构 达达成成 内毒素阻隔能内毒素阻隔能力力主要透过主要透过 不对称结构不对称结构 / / 疏水疏水性性吸附吸附性性能能 达达成成增强性能增强性能2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 减少了微炎性反应减少了微炎性反应和传统的聚砜膜相比，极度平整的膜表面可以限制血和传统的聚砜膜相比，极度平整的膜表面可以限制血- -膜的相膜的相互反应互反应: : Polyamix:Helixone:Membrane inner surface by atomic force microscopy
19、平滑的膜表面2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。新颖的新颖的“微波动微波动”结构结构 improved dialysate distribution higher diffusive mass transfer (KoA)实用的滤盖设计实用的滤盖设计 even flow distribution no stagnation points平滑的封装表面平滑的封装表面 less clotting stimulation2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合
20、征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。实用的滤盖设计实用的滤盖设计 理想的几何设计，液体平均分布到滤丝2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。实用的滤盖设计实用的滤盖设计无流动停滞点（更少的残留血量）(Kaiser et al 2001)2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。滤丝捆绑技术增强了：滤丝密度的均一性每根滤丝周围的透析液分布都是相
21、同的增加了弥散物质转运(KoA)新颖的新颖的“微波动微波动”设计设计No ondulations (areas without flux)With ondulations2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。滤丝密度均一性和血液接触的平滑着粒剂表面（pu切割保证）更少的凝血刺激理想的封装表面2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。Gambro Polyflux LR and Po
22、lyflux R 覆用滤器系列覆用滤器系列Gambro Polyflux 6LRFresenius F6无死腔顶盖设计减少停滞的血流无死腔顶盖设计减少停滞的血流平滑的空心纤维切面平滑的空心纤维切面专门改良覆用能力的设计专门改良覆用能力的设计2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。密封式顶盖设计密封式顶盖设计( (不能分离不能分离) )为什么金宝滤器的顶盖不能分离为什么金宝滤器的顶盖不能分离? ?为了控制过度用力的扭矩:顶盖能合适地拧进并固定在滤器上防止损害密封空纤的凝胶或使其裂开(可引起
23、漏血)顶盖能分离的可能风险顶盖能分离的可能风险? ?脓毒血症:细菌能藏在O型密封圈底下病人间交叉污染(顶盖 or O型密封圈互调) 在密封空纤的凝胶表面做成伤痕或疤痕(不平滑,凝胶裂开可引起漏血)太用力的拧紧顶盖做成破裂工作人员在顶盖打开时不必要地接触曝露空气中的化学消毒剂2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 Polyflux - 蒸汽蒸汽灭菌灭菌2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功
24、能的损害。除气及预冲简单：除气及预冲简单：-无化学残留物-无填充物-预冲少简单的操作简单的操作优秀的反冲能力优秀的反冲能力-由于滤盖的设计及膜的低凝血-省时、省力-适用与所有透析单位的操作2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。可复用透析器高通量：Polyflux14R Polyflux17R Polyflux21R低通量：Polyflux6LR Polyflux8LR 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行
25、功能及计算力等认知功能的损害。一次性使用高通量：Polyflux14S Polyflux17S Polyflux21S低通量：Polyflux14L Polyflux14L 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。性能对比Polyflux 6LR F6尿素186180肌肝167164磷酸盐146123维生素B128560超滤系数8.65.5 Q=200ml/min QD=500ml/min2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力
26、、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。高质量的透析治疗要求膜材的不断改进超纯透析液低通量纤维素膜标准的透析液高品质的治疗高品质的治疗大剂量的血滤小剂量的血滤高通量合成膜通量低改良的纤维素膜低通量合成膜2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。Polyflux 透析器的预冲2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。预冲的目的预冲的目的 检查透析器检查透析器 清除透析器内的空气清
27、除透析器内的空气 清除透析器内的消毒剂清除透析器内的消毒剂 清除透析器内的残留物清除透析器内的残留物2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。1.翻转透析器，透析器动脉端朝下翻转透析器，透析器动脉端朝下2.静脉血管连接透析器顶部血液接囗静脉血管连接透析器顶部血液接囗3.动脉血管先用生理盐水预冲，再接上透析器底动脉血管先用生理盐水预冲，再接上透析器底部血液接口部血液接口4.开动血泵，以开动血泵，以 150ml/min流速预冲透析器空流速预冲透析器空纤内部纤内部(血液侧血液侧)，目视观察生理盐
28、水从下往上，目视观察生理盐水从下往上预冲排气预冲排气5.注意调整动静脉滴注壶的液体平面高度注意调整动静脉滴注壶的液体平面高度Polyflux 透析器的预冲方法透析器的预冲方法2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。Polyflux R透析器预冲方法透析器预冲方法6. 轻敲、摇滚动或间断地夹闭放开顶部的静脉轻敲、摇滚动或间断地夹闭放开顶部的静脉血管帮助排气血管帮助排气7. 透析器静脉血端没有气泡排出，血液侧预冲透析器静脉血端没有气泡排出，血液侧预冲完成完成8 . 翻转透析器，动脉端朝上翻转
29、透析器，动脉端朝上9. 连接透析液管，启动透析液预冲透析液侧，连接透析液管，启动透析液预冲透析液侧，目视观察透析液从下往上预冲排气目视观察透析液从下往上预冲排气10. 没有气泡从透析器排出并用眼睛确认透析器没有气泡从透析器排出并用眼睛确认透析器和血管无气泡，预冲完成和血管无气泡，预冲完成2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。注意！注意！ 先冲血液侧先冲血液侧(纤维丝内部纤维丝内部-膜内膜内)，再冲透析，再冲透析液侧液侧(膜外膜外) 血液侧预充时的流速应血液侧预充时的流速应150ml/m
30、in2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。预冲不当的后果 预冲不好预冲不好预冲不好预冲不好造成纤维丝内部凝血，除影响病造成纤维丝内部凝血，除影响病造成纤维丝内部凝血，除影响病造成纤维丝内部凝血，除影响病人治疗效率人治疗效率人治疗效率人治疗效率( ( ( (清除率下降清除率下降清除率下降清除率下降) ) ) )外，还会使透析器复外，还会使透析器复外，还会使透析器复外，还会使透析器复用后超滤能力下降用后超滤能力下降用后超滤能力下降用后超滤能力下降( ( ( (TMPTMPTMPTMP高高高
31、高) ) ) )，严重凝血的导致，严重凝血的导致，严重凝血的导致，严重凝血的导致破膜破膜破膜破膜，影响透析器的复用次数。影响透析器的复用次数。影响透析器的复用次数。影响透析器的复用次数。 病人出现不良反应病人出现不良反应病人出现不良反应病人出现不良反应2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器的复用透析器的复用2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器复用的现状*透析器复用
32、不仅在第三世界国家得到发展，在经济发达的欧美国家也得到提倡，1995年在美国就有73%的透析单位复用透析器，近年来在美国有80%左右的血液透析患者使用复用透析器（Held，1997）*新加坡绝大多数患者(约53.3%)使用1.8m2高通量合成膜透析器，复用14到15次2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器复用的优点可广泛使用较贵的透析器减少了与透析器生产使残留的化学物质的接触减少了患者透析过程中的症状提高了透析器的生物相容性降低了治疗费用2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的
33、多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器复用的缺点（危险因素）潜在的患者及工作人员与化学物质的接触潜在的透析器细菌/内毒素污染潜在的透析器清除率、超滤能力下降2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器复用指征透析器外壳无破裂。肉眼观察透析器无变黑、变黄。病人出现“首次使用综合症”，可试行透析器复用后再治疗。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、
34、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器复用的禁忌症乙肝表抗原阳性，或不能解释的肝功能异常；丙肝？艾滋病一切有可能透过血液传播的疾病对复用处理过程中所用的材消毒液过敏。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 卫生部卫生部 对透析器复用的要求对透析器复用的要求2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 水处理系统水处理系统提供的复用用水须符合压力，流速，细菌学及致热源污染物的标
35、准须满足高峰运行状态下的设备用水要求。使用反渗水进行复用。消毒：水处理系统的设计应易于整个系统的清洁和消毒，消毒程序应包括冲洗系统的所有部分。水质要求：应定期(每月)检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在透析器与复用系统连接处进行水质检测。细菌水平 200 CFU/ml，干预限度为 50 CFU/m1；内毒素含量 2 EU/m1，干预限度为1 EU/m1。 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 记录透析器复用手册所有政策复用程序复用设备说明复用记录包括患者姓名、性别、年龄、病案号是
36、否是新透析器、透析器型号复用的日期、时间、复用次数、复用工作人员的签名或编号透析器功能和安全性测试结果意见记录透析器失效的原因复用中的副反应 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 复用人员的要求资格：复用人员经过充分的培训及继续教育能理解复用的每个程序及意义能够按照有关程序进行操作并符合复用技术资格要求。培训内容透析原理，透析器性能及评价，复用对透析器的影响透析过程中的并发症，透析充分性消毒剂的理化特性及贮存、使用方法透析用水标准及监测，评价透析器能否复用的标准培训资料档案记录有关培
37、训内容,包括题目，参加者姓名，培训的日期和时间。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 复用间和环境安全要求复用间环境要求复用间应保持清洁卫生，通风良好，有通风排气设施排水能力充足贮存区待复用的透析器应当与己复用的分开放置，以防混淆导致污染甚至误用。个人防护在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣应遵守感染控制预防标准从事已知或可疑毒性或污染物溅洒的操作时，应戴防护镜及口罩。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认
38、、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器标识标识要求每只复用后的透析器只能用于同一患者标签能够确认使用该透析器的患者透析器标签不应遮盖产品型号批号、血液及透析液流向等相关信息标识内容标签应标有患者的名字使用次数每次复用日期、时间2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。常用消毒液消毒剂消毒剂浓度浓度最短消毒时间和温度最短消毒时间和温度*有效期有效期*福尔马林4%24小时 20C7天过氧乙酸0.25-0.5%6小时 20C3天Renalin3.5%11小时 20C14-30天戊二醛0.7
39、5%1小时 20C*复用透析器使用前，所需要的最短消毒时间，即复用透析器必须经过以上时间消毒后方可使用。* 超过表中所列时间，透析器必须重新消毒，方可使用。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器手工复用程序透析器手工复用程序 （半自动复用）（半自动复用）2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。复用用物准备复用用物准备: :1.1.反渗水必须符合反渗水必须符合 AAMI A
40、AMI 标准。细菌数少于标准。细菌数少于200200CFU/ml, CFU/ml, 内毒素少于内毒素少于1 1mg/mlmg/ml。2.2.量杯，用来测量滤器内血室容量（量杯，用来测量滤器内血室容量（250250mlml的量的量杯，标记刻度增幅为杯，标记刻度增幅为1 1mlml） 3.3.压力表压力表 (500mmHg)(500mmHg)用来测量透析膜是否泄漏。用来测量透析膜是否泄漏。 4.4.气泵或气球用以泵出透析器中的空气。气泵或气球用以泵出透析器中的空气。 5.5.计时器。计时器。 6.6.试纸试纸 ( (测量有效浓度和残余浓度测量有效浓度和残余浓度 ) )2007GYJ其临床表现为持续
41、性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。AAMI 质量的反渗水质量的反渗水 排水排水参数：参数：最大压力最大压力: 15-20psi最高流速最高流速: 3-4 L/min步骤一步骤一 血液侧的冲洗血液侧的冲洗压力过高可造成压力过高可造成中空纤维破裂中空纤维破裂2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。参数：参数：最大压力最大压力: 15 PSI最高流速最高流速: 2 L/min排水排水AAMI质量的反渗水质量的反
42、渗水过高的流速会造成高的流速会造成中空中空纤维变形或从形或从与封口胶与封口胶连接接处折断折断注意：在透析器的透析液出注意：在透析器的透析液出/入口处入口处的防护设计可减少该因素的影响的防护设计可减少该因素的影响步骤二步骤二 透析液侧冲洗透析液侧冲洗2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。步骤三步骤三 反冲反冲 关键：反冲开始前，确保透析液侧的空气已被清除，使水能够顺利经过关键：反冲开始前，确保透析液侧的空气已被清除，使水能够顺利经过半透膜进入指定区域半透膜进入指定区域参数：参数：最大压力
43、最大压力: 15 PSI最高流速最高流速: 1 L/min冲洗时间冲洗时间: 15min排水排水排水排水AAMI 质量反渗水质量反渗水 注意注意: 反冲会损坏中空纤维形状。反冲会损坏中空纤维形状。 因此随后需要进行血液侧的冲洗，因此随后需要进行血液侧的冲洗， 以恢复中空纤维的形状以恢复中空纤维的形状!2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。反冲后必须使中空纤维再膨胀，反冲后必须使中空纤维再膨胀，改善由于反冲作用造成的膜材料的形状改变改善由于反冲作用造成的膜材料的形状改变排水排水步骤四步骤
44、四 血液侧的冲洗血液侧的冲洗AAMI 质量的反渗水质量的反渗水参数：参数：最大压力最大压力: 15 PSI最高流速最高流速: 2 L/min最大冲洗时间最大冲洗时间: 2 分钟分钟 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。检测一 容量 总纤维内容量总纤维内容量 的测量的测量 - 间接间接 性能测量性能测量测量血液侧水容量测量血液侧水容量AAMI 性能标准性能标准:BUN 清除率保持在初始性能的清除率保持在初始性能的+/- 10%测量血液侧水容量测量血液侧水容量20% = BUN 清除率下
45、降清除率下降10% 与初始容量进行比较与初始容量进行比较 (可依据初始值或厂家提供可依据初始值或厂家提供的出厂参数的出厂参数)如果当前的测量血液侧水容量如果当前的测量血液侧水容量 80% （与初始值相比）与初始值相比）,必须丢弃了。必须丢弃了。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。压力压力压力压力/ /破膜测试破膜测试破膜测试破膜测试 - - 测试有无破膜测试有无破膜测试有无破膜测试有无破膜 血室侧加压至血室侧加压至血室侧加压至血室侧加压至 250 250 mmHgmmHg并监测压力降
46、落，等待并监测压力降落，等待并监测压力降落，等待并监测压力降落，等待3030秒秒秒秒, , , ,压力压力压力压力降落应小于降落应小于降落应小于降落应小于0.830.830.830.83mmHg/mmHg/秒秒秒秒，如压力下降大于如压力下降大于如压力下降大于如压力下降大于0.830.830.830.83mmHg/mmHg/秒，检查秒，检查秒，检查秒，检查连接并重复测试，如果连接并重复测试，如果连接并重复测试，如果连接并重复测试，如果压力下降仍大于压力下降仍大于压力下降仍大于压力下降仍大于0.830.830.830.83mmHg/mmHg/秒，丢弃该透秒，丢弃该透秒，丢弃该透秒，丢弃该透析器析器
47、析器析器 过滤网用来防止细小的颗粒压入透器过滤网用来防止细小的颗粒压入透器检测二 破膜（压力）2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。消毒液的灌注靠重力或泵向血液侧灌注消毒液靠重力或泵向血液侧灌注消毒液Renalin 3.5%甲醛甲醛1-4%戊二醛戊二醛0.8% 然后盖上透析器两端出口然后盖上透析器两端出口注意注意: 消毒液可能由上面出口外溅消毒液可能由上面出口外溅(加一条延长管会减少这种情况的发生加一条延长管会减少这种情况的发生)注意注意: 要确保清除掉所有空气要确保清除掉所有空气消毒
48、液灌注消毒液灌注 血血液侧液侧消毒液消毒液2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。Rinse Line透析器再复用前先进行清洗透析器再复用前先进行清洗冲洗冲洗2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。测量透析器血室容量2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。压力泄漏测试需重复两
49、次透析器压力泄漏测试透析器压力泄漏测试2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。灌注消毒液灌注消毒液使用使用 3.5% Renalin灌注复用的透析器灌注复用的透析器Procedure2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器的全自动复用透析器的全自动复用2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及
50、计算力等认知功能的损害。 透析器自动复用机的优点自动检测透析器。自动清洁/冲洗透析器。自动稀释灌注消毒剂。减少人为差错。有效地降低复用风险。透析器的检测不依赖工作人员的主观感受，提高复用次数。减少操作人员接触消毒剂。电脑管理，更容易保持透析记录、标签，提高复用质量，满足法规的要求。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 卫生部对复用设备的要求复用设备须有以下功能复用设备须有以下功能使透析器处于反超状态能反复冲洗血室和透析液室能完成透析器性能及膜的完整性试验用至少3倍血室容积的杀菌剂冲洗
51、透析器血室及透析液室后，可用杀菌剂将其填满，这可确保透析器内有适当的终浓度维护维护使用者应遵循复用设备厂家和销售商的建议，并与之制定书面维修程序及预防性维修计划厂家和销售商有责任承诺设备在安装正确的条件下运行正常使用手工系统时，透析中心应确保复用的效果和安全性 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 冲洗透析器容量测试压力测试失败通过灌注消
52、毒液复用完成结束并报警全自动复用机工作流程全自动复用机工作流程2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。透析器丢弃的标准压力测试失败。复用后TCV 减少大于20%透析器密封不好或由于外伤，外壳已破。透析器的外壳变成灰色或棕色，至少有5根纤维管被小血栓和纤维蛋白堵塞。透析器的两端有明显的血液凝集或纤维蛋白沉积。复用多次后，病人有不适的感觉。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 复用
53、透析器使用前检测外观检查：标签字迹清楚，透析器无结构损坏和堵塞；透析器端口封闭良好、存在消毒剂（由透析器颜色、试纸或用化学试剂确认）、无泄漏；存储时间在规定期限内；管路及透析器外观正常。核对患者资料：透析器上的姓名和患者记录中身份信息一致透析器上的标签和患者的治疗记录也应确证无误2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 复用透析器的质量监控质量控制标准：每个工作人员均应监督所有复用材料、程序、操作和结果。记录：记录有关研究分析、意见和质量控制检查方面的结果，从而为客观的分析提供资料，以利
54、于进一步研究改进。定期对复用水行细菌、内毒素检验清洁剂和消毒剂使用透析器消毒剂残余量测定透析器复用前检测严密监测患者的临床情况，定期检测血肌酐、尿素氮等指标，以评价复用透析器的性能。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。1.记录复用日期和时间 / 透析模式 / 复用次数 / 血室内容量和已通过泄漏测试2.检查透析器上病人的名称和透析器标签是否清晰3.记录透析器丢弃原因4.灌满消毒液后，将复用透析器分别存放。标记和储存复用透析器标记和储存复用透析器避免透析器误用于其他病人方便所有工作人员
55、取用2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。复用透析器的储存2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。人员配备护目镜口罩防护衣橡胶手套2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。总总 结结2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空
56、间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器的复用程序冲洗治疗治疗清洗清洗检测检测填充消毒液填充消毒液储存2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器复用复用前必须先给透析器贴标签，然后按复用程序操作 冲洗和清洁：使用反渗水冲洗和清洁透析器的血室和透析液室，包括反超滤冲洗稀释后的过氧化氢、次氯酸钠、过氧乙酸均可作为透析器的清洁剂2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能
57、的损害。 透析器复用透析器外壳处理应使用与透析器外部材料相适应的低水平杀菌剂（如0.1%PAA）浸泡或清洗透析器外部的血迹及污物。采用某些低水平杀菌剂反复消毒，有可能导致透析器的塑料外壳破损。废弃透析器处理:废弃的透析器应贴上废弃标签并放置在分隔区。复用透析器贮存：复用透析器经性能检验、并符合多次使用的检验标准后，应在指定区域内存放。 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器复用运送和处置：透析器应在清洁卫生的环境中运送和处置，一小时内不准备复用的透析器应在循环后进行冷藏，最好当
58、天进行复用处理。透析器血室容积检测及透析膜完整性试验。消毒和灭菌清洗后的透析器血室和透析液室必须无菌或达到高水平的消毒状态，以防止微生物污染消毒程序不能影响透析器的完整性，为防止膜损伤，不要在透析器内混合次氯酸钠和福尔马林等互相发生反应的物质 2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器复用复用后外观检查：外部无血迹和其他污物；外壳、血液和透析液端口无裂隙；中空纤维表面未见发黑、凝血的纤维；透析器纤维两端无血凝块；血液和透析液的出入口加盖，无渗漏。标签正确，字迹清晰。复用次数应根据透
59、析器血室容积、膜的完整性试验和外观检查来决定透析器可否使用。如血室容积、压力检测或外观检如血室容积、压力检测或外观检查查三项中有任一项不符合要求，则废弃该透析器。2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。 透析器复用严格遵守复用标准有完善的复用质量控制标准复用人员的技术操作培训复用用水参照AAMI标准，采用反滲水完成复用透析器检测程序尽量采用自动复用系统(因为手工复用标准难以统一，致热原反应发生率高；自动复用系统可完成压力、容量检测，有些还可做超滤率检测)2007GYJ其临床表现为持续性、进行性的多个智能功能域障碍的临床综合征，包括记忆、语言、视空间能力、应用、辨认、执行功能及计算力等认知功能的损害。谢谢大家谢谢大家
