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1、DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDFailure Mode and Effects AnalysisFMEA失效模式與影響分析失效模式與影響分析Prepared by: Prepared by: 程江華程江華Date:Jan.12 2006Date:Jan.12 2006Version:01Version:01DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I
2、-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD一、FMEA的基本概念二、FMEA的常見分類三、PFMEA簡介四、PFMEA的實施方法與流程五、PFMEA標准Form及填寫說明六、PFMEA的維護與管理MainContents:DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDuFMEA是一組系統化的活動：對產品設計或制程進行失效分析，找出產品及其零部件或制程中的潛在失效模式，並評估可能產生的失效所引起的後果，提供設計、制造、品保等單
3、位采取可行之改善對策。一、一、FMEA的基本概念的基本概念預測、評估、發現產品在制程（或過程）中潛在的失效模式，以及由此所可能產生的後果。通過分析、評估，找到能夠盡可能避免或減少這些潛在失效發生的預防措施。FMEA是對設計或過程的完善，以確保產品品質符合Customer的要求。書面描述以上分析過程，使其具備可追溯性。l推行目的推行目的：DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD二、二、FMEA的主要類型的主要類型DRAGONJET DRAGON
4、JET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDDRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD三、三、PFMEA介紹介紹假定產品的設計是能滿足制程和品質要求的。因設計考慮不周而產生的潛在失效模式可能包含在PFMEA中，但其後果的防預應在DFMEA中進行。PFMEA不提倡通過改變產品設計來克服過程中的可能存在的失效模式。uPFMEA的分析
5、前提：的分析前提：uPFMEA定義：定義：PFMEA即是制程（或過程）FMEA的簡稱：（ProcessFailureModeandEffectsAnalysis.DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD四、四、PFMEA實施實施PFMEA應開始於基本的操作方法討論完成時，在批量生產前完成。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric
6、-wirePlasticCO.,LTD四、四、PFMEA實施實施在一個相互作用的過程中，PFMEA可能因制程參數、制程條件、制程過程等修改而帶來更大失效、缺陷或不良的可能，故ContinuousImprovement是PFMEA活動中不可少的。所以PFMEA文件也要作持續的update，並對改善措施與改善成果作持續的追蹤驗證。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD四、四、PFMEA實施實施DRAGONJET DRAGONJET CORPOR
7、ATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD四、四、PFMEA實施實施DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA Standard Form 及其填寫說明及其填寫說明SampleDRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectri
8、c-wirePlasticCO.,LTD客戶客戶/機種：機種：注明所分析的產品或制程所屬。文件編號：文件編號：DCC提供，以備追溯。制程項目：制程項目：注明被分析制程的名稱。制程責任者：制程責任者：機種或制程的主要工程師（Owner).小組成員：小組成員：填入構成PFMEATeammembers名字。制定日期：制定日期：FMEA初稿的制作日期或Update日期。生效日期：生效日期：FMEA開始執行的日期。五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElec
9、tric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l潛在失效模式是指過程有可能不能滿足正常制程、品質、功能要求或設計意圖.l是對某特定制程工序NG內容的描述l它可能是前一工序的某個潛在失效後果；也可能是其一工序的某個潛在失效原因.l列出此工序所有可能發生的失效模式（但不一定會發生），常見的失效模式有：斷裂、彎曲、毛刺、髒污、變形、功能不能實現、開/短路、漏件DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五
10、、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l對PFMEA而言，顧客可能是下一工序的Operator,也可能是產品的終端使用者。對於下一工序而言，失效效應一般用制程的性能來描述：如不能配合、損壞設備、危害操作者、難以加工,etc；而對於終端客戶，失效效應一般采用產品或系統的性能來表述：如噪音、外觀不良、功能不良、不穩定,etc.DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l嚴重度是單一的FMEA范圍內的相對定
11、級結果。l嚴重度（S）的降低只有通過設計改善才能實現。l嚴重度的評判可能因客戶立場不同而產生不同的結果，此時應以終端客戶的意見為主。l嚴重度在評分在FMEA中分為1到10級。評分標准可參見表1之“嚴重度評價准則”DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDPFMEA嚴重度（嚴重度（S）評價准則）評價准則附表附表-1DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-Sh
12、engElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l盡可能地列出引起該失效模式的所有原因。l典型的失效原因包括但不限於以下：設備/機器參數設置不正確量測不精確零件漏裝或錯裝操作方法不正確環境因素（溫濕度等）扭矩不當太大或過小焊接不當電流、時間、壓力熱處理不當時間、溫度組裝不當定位不當DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l可能的失效率是根據生產
13、或過程實施中預計發生失效的可能性來確定。l發生率的評分在FMEA中為1到10級。l發生率的評分是FMEA范圍內一個相對級別，可能並不反映失效發生的可能性。l通過設計完善或過程更改來預防或控制失效模式的發生是降低發生率的唯一途徑。lFMEA小組對評價准則和相互一致的分級方法應達成一致，附表2“PFMEA頻率評價准則”可供參考。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDPFMEA頻率（頻率（O）評價准則）評價准則附表附表-2DRAGONJET DR
14、AGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l以下三種制程管制必需考慮：1.預防失效原因或失效模式/效應的發生，或降低其發生的比率。2.查出失效原因，並提出矯正措施。3.查出失效模式。可能的話，最好按以上的順序進行選擇管制。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PF
15、MEA 表單填寫說明表單填寫說明l難檢度也是一個在某一FMEA范圍內的相對級別。l假定某種失效模式已經發生，然後，評價所有的“現行制程管制”能力，看是否能夠探測出或檢查到此種失效效應或缺陷的產品。l通常可以參考“PFMEA探測度評價准則-表3”DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDPFMEA探測度（探測度（D）評價准則）評價准則附表附表-3DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電
16、線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明l當RPN值或S值較大時，需要提出糾正改善措施。如RPN100orS7時，需進行糾正改善。（注：一般而言，人們更在意S值的大小，而不太關注RPN值。）DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明當失效模式依RPN數排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措
17、施。任何的建議措施目的是要減少失效模式的發生率發生率、探測度探測度、嚴重度嚴重度。可考慮以下措施，但不限於此：1.為了降低發生率，需要制程或設計變更；2.只有設計或制程變更才可以降低嚴重等級；3.為了增加失效效應被檢查出的機率，需要設計或制程變更；4.通常一味的改進偵查管制方法，對品質改善是徒勞的；5.增加品質管制檢驗不是良好的矯正措施，永久改善措施才是必須的。每一項建議措施的負責人和預計完成目標日期需填寫清楚。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO
18、.,LTD五、五、PFMEA 表單填寫說明表單填寫說明在實施了糾正措施後，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。在確定了預防/糾正措施後，估算並記錄嚴重度、發生率和探測度的結果數據，計算並記錄改善後的RPN值，Keyin到PFMEA表中。如果沒有采取任何措施，將相關欄位空白即可。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD六、六、PFMEA 的維護和管理的維護和管理保證過程/產品要求得到實現；評審工程圖、制程、產品規范對及各項流程；確認各項措施已明
19、確於相關WI/SOP/SIP中。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTD七、七、Lesson Learnu相似產品或制程經驗是進行相似產品或制程經驗是進行FMEA重要參考依據之一；重要參考依據之一；反之，經由不斷積累的反之，經由不斷積累的FMEA資料，加以整理，則可成為很資料，加以整理，則可成為很好的好的LessonLearn技術教材。技術教材。DRAGONJET DRAGONJET CORPORATIONCORPORATION鎰生電線塑膠鎰生電線塑膠 有限公司有限公司I-ShengElectric-wirePlasticCO.,LTDThe End Thanks!
