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1、AEFI的的调查诊调查诊断与断与处处置置中国疾病中国疾病预预防控制中心防控制中心*1CCDC-NIP-AEFI哪些哪些AEFI需要需要调查调查AEFI的的调查诊调查诊断程序断程序3CCDC-NIP-AEFI*核核实报实报告告县级县级CDC接到接到AEFI报报告后，核告后，核实实AEFI的基的基本情况、本情况、发发生生时间时间和人数、主要和人数、主要临临床表床表现现、初步初步诊诊断、疫苗接种等，完善相关断、疫苗接种等，完善相关资资料料*CCDC-NIP-AEFI4组织调查组织调查县级县级CDC在在48小小时时内内组织专组织专家开展家开展调查调查死亡、死亡、严严重残疾、群体性重残疾、群体性AEFI
2、、重大社会、重大社会影响影响AEFI市市级级或省或省级级CDC立即立即组织组织异常反异常反应调查诊应调查诊断断专专家家组调查组调查*CCDC-NIP-AEFI5资资料收集料收集临临床床资资料料病人病人预预防接种异常反防接种异常反应应史、既往健康状况（如有无基史、既往健康状况（如有无基础础疾疾病等）、家族史、病等）、家族史、过过敏史敏史病人的主要症状和体征及有关的病人的主要症状和体征及有关的实验实验室室检查结检查结果、已采取果、已采取的治的治疗疗措施和效果等措施和效果等必要必要时对时对病人病人进进行行访视访视和和临临床床检查检查死因不明需要死因不明需要进进行尸体解剖行尸体解剖检查检查*CCDC-
3、NIP-AEFI6资资料收集疫苗与接种料收集疫苗与接种资资料料疫苗疫苗进货进货渠道、供渠道、供货单货单位的位的资质证资质证明、疫苗明、疫苗购销记录购销记录疫苗运疫苗运输输条件和条件和过过程、疫苗程、疫苗贮贮存条件和冰箱温度存条件和冰箱温度记录记录、疫苗送、疫苗送达基达基层层接种接种单单位前的位前的贮贮存情况存情况疫苗的种疫苗的种类类、生、生产产企企业业、批号、出厂日期、有效期、来源（包、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分括分发发、供、供应应或或销销售售单单位）、位）、领领取日期、同批次疫苗的感官性取日期、同批次疫苗的感官性状状接种服接种服务组织务组织形式、接种形式、接种现场现场情况、接种情况
4、、接种时间时间和地点、接种和地点、接种单单位和接种人位和接种人员员的的资质资质接种接种实实施情况、接种部位、途径、施情况、接种部位、途径、剂剂次和次和剂剂量、打开的疫苗何量、打开的疫苗何时时用完用完安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规规范范接种同批次疫苗其他人接种同批次疫苗其他人员员的反的反应应情况、当地相关疾病情况、当地相关疾病发发病情况病情况*CCDC-NIP-AEFI7*8CCDC-NIP-AEFI*9CCDC-NIP-AEFI*10CCDC-NIP-AEFIAEFI的的调查诊调查诊断要求断要求对对需要需要进进行行调查诊调查诊断的，断的，
5、县级县级CDC组织专组织专家家进进行行调查诊调查诊断断死亡、死亡、严严重残疾、群体性重残疾、群体性AEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFI由市由市级级或省或省级级CDC组织预组织预防接种异常反防接种异常反应调应调查诊查诊断断专专家家组进组进行行调查诊调查诊断断调查诊调查诊断断结论应结论应当在当在调查结调查结束后束后30天内尽早作出天内尽早作出怀怀疑疫苗疑疫苗质质量量时时，药药品品监监督管理部督管理部门负责组织对门负责组织对相关疫苗相关疫苗质质量量进进行行检验检验，出具，出具检验结检验结果果报报告，及告，及时时将将检测结检测结果向相关果向相关CDC反反馈馈*CCDC-NIP-AEFI11调查
6、诊断断专家家组的的组成成临床专家临床专家变态反应专家变态反应专家神经内科专家神经内科专家感染科专家感染科专家精神心理专家精神心理专家其他内科专家其他内科专家病理解剖学专家病理解剖学专家疫苗或免疫学专家疫苗或免疫学专家疫苗研究专家疫苗研究专家疫苗检定专家疫苗检定专家疫苗质量监管专家疫苗质量监管专家免疫规划或流行病学专家免疫规划或流行病学专家免疫规划针对疾病防治免疫规划针对疾病防治专家专家对免疫规划熟悉的流行对免疫规划熟悉的流行病学专家病学专家异常反应监测处理专家异常反应监测处理专家法学专家法学专家AEFI的的诊诊断分析步断分析步骤骤第一步：澄清第一步：澄清临临床床诊诊断断第二步：分析原因第二步：
7、分析原因疫苗本身特性疫苗本身特性疫苗疫苗质质量量问题问题接种接种实实施施过过程中的因素程中的因素 受种人本身存在的疾病受种人本身存在的疾病（复（复发发或加重）或加重）受种人在接种受种人在接种时时正正处处于于某种疾病潜伏期或前某种疾病潜伏期或前驱驱期期受种人心理因素受种人心理因素 病因诊断病因诊断是是否否疾疾病病诊诊断断是是否否*CCDC-NIP-AEFIAEFI诊断分析断分析应考考虑的因素的因素AEFI疫苗本质因素疫苗使用因素个体因素接种对象不当禁忌症掌握不严接种部位途径不正确接种剂量、剂次过多误用与剂型不符的疫苗或稀释液疫苗运输储存不当使用时未检查或摇匀不安全注射健康状况过敏体质免疫功能不全
8、精神因素疫苗毒株疫苗纯度与均匀度疫苗生产工艺疫苗中的附加物污染外源性性因子疫苗制造中的差错药物14CCDC-NIP-AEFI*AEFI诊诊断分析的原断分析的原则则因果判断的主要原因果判断的主要原则则时间时间关关联联性性生物学合理性生物学合理性特异性特异性因果判断的必要因果判断的必要资料料该疫苗的特性、成分、工疫苗的特性、成分、工艺等等该疫苗真正的不良反疫苗真正的不良反应、反、反应种种类、发生生间隔、反隔、反应发生率等生率等该疫苗不可能引起的反疫苗不可能引起的反应或疾病或疾病该临床疾病的床疾病的发病机理、主要病因、流行病学特征、病机理、主要病因、流行病学特征、临床床诊断断标准、基准、基础发病率等
9、病率等该疫苗与疫苗与该反反应因果关因果关联的研究文献（个案的研究文献（个案报道的研道的研究文献引用要慎重）究文献引用要慎重）AEFI的分的分类类16CCDC-NIP-AEFI*AEFI调查报调查报告告死亡、死亡、严严重残疾、群体性重残疾、群体性AEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFI，CDC应应在在调查调查开始后开始后7日内完成初步日内完成初步调查调查报报告告CDC及及时时将将调查报调查报告向同告向同级卫级卫生行政部生行政部门门、上一、上一级级CDC报报告，向同告，向同级级ADR通通报报；ADR向同向同级药级药品品监监督管理部督管理部门门、上一、上一级级ADR报报告。告。县级县级CDC及及
10、时时通通过过全国全国预预防接种信息管理系防接种信息管理系统统上上报报初步初步调查报调查报告。告。*CCDC-NIP-AEFI17AEFI调查报调查报告内容告内容对对AEFI的描述的描述AEFI的的诊诊断、治断、治疗疗及及实验实验室室检查检查疫苗和疫苗和预预防接种防接种组织实组织实施情况施情况AEFI发发生后所采取的措施生后所采取的措施AEFI的原因分析的原因分析对对AEFI的初步判定及依据的初步判定及依据撰写撰写调查报调查报告的人告的人员员、时间时间*CCDC-NIP-AEFI18AEFI处处置置AEFI的救治的救治异常反异常反应应的的补偿补偿异常反异常反应应的的鉴鉴定定疫苗疫苗质质量事故量事
11、故处处理理接种事故接种事故处处理理媒体沟通媒体沟通受种者或其受种者或其监护监护人沟通人沟通*CCDC-NIP-AEFI19无菌性无菌性脓肿脓肿临临床表床表现现注射局部注射局部红晕红晕，形成硬，形成硬结结局部局部肿胀肿胀、疼痛、疼痛轻轻者者针针眼眼处处流流脓脓重者形成重者形成溃疡溃疡未破未破溃溃前有波前有波动动感感轻轻者自行吸收者自行吸收重者破重者破溃溃排排脓脓，有，有时时深部深部溃溃烂烂形成形成脓脓腔，腔，长长期不愈期不愈处处置原置原则则干干热热敷，促敷，促进脓肿进脓肿吸收吸收脓肿脓肿未破未破溃溃：抽：抽脓脓，不宜，不宜切开排切开排脓脓脓肿脓肿破破溃溃或空腔：切开排或空腔：切开排脓脓，扩创扩创
12、剔除坏死剔除坏死组织组织预预防和控制防和控制继发继发感染感染冲洗冲洗伤伤口，引流通口，引流通畅畅一刀切一刀切过过敏反敏反应应临临床床类类型型过过敏性皮疹敏性皮疹荨荨麻疹麻疹大疱型多形大疱型多形红红斑斑麻疹麻疹/猩猩红热样红热样皮疹皮疹过过敏性休克敏性休克过过敏性紫癜敏性紫癜血小板减少性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反阿瑟氏反应应血管性水血管性水肿肿处处置原置原则则停用可疑、相似疫苗停用可疑、相似疫苗多喝水或多喝水或输输液，促液，促进进致敏致敏物物质质排出排出抗抗过过敏敏药药或解毒或解毒药药预预防和控制防和控制继发继发感染感染支持支持疗疗法法荨荨麻疹麻疹接种后数接种后数h数数d发发生生皮肤瘙痒皮肤瘙
13、痒水水肿肿性性红红斑、斑、风风疹疹团团皮疹大小不等，色淡皮疹大小不等，色淡红红或深或深红红，周，周围苍围苍白色，白色，压压之褪色，之褪色，边缘边缘不整不整反复或成批出反复或成批出现现，此起，此起彼伏，速起速退，不留彼伏，速起速退，不留痕迹痕迹重者融合成片，奇痒重者融合成片，奇痒麻疹麻疹样样皮疹皮疹接种后接种后612d斑丘疹，隆起皮肤表面，斑丘疹，隆起皮肤表面，色色鲜红鲜红或暗或暗红红耳后、面部、四肢或躯干耳后、面部、四肢或躯干多少不均，散在或融合成多少不均，散在或融合成片片过过敏性休克敏性休克发发病机理病机理型型变态变态反反应应过过敏体敏体质质儿童儿童含有微量含有微量鸡鸡胚胚细细胞、小牛胞、小
14、牛血清等致敏原的疫苗血清等致敏原的疫苗周周围围循循环环衰竭症侯群衰竭症侯群临临床床经过经过接种后数接种后数min30min (个个别别12h)全身全身发发痒、局部或全身皮肤痒、局部或全身皮肤红红疹或疹或荨荨麻疹、水麻疹、水肿肿胸胸闷闷、气急、面色、气急、面色苍苍白和呼吸白和呼吸困困难难喉喉头头水水肿肿、支气管平滑肌、支气管平滑肌痉挛痉挛四肢四肢发发冷、脉搏冷、脉搏细细弱、血弱、血压压下下降、昏迷降、昏迷救治不当，可致死亡救治不当，可致死亡血管性水血管性水肿肿接种不久或最接种不久或最迟迟1-2天内天内急性局限性水急性局限性水肿肿无痛性无痛性肿胀肿胀皮肤皮肤紧张发紧张发亮、瘙痒、灼亮、瘙痒、灼热热
15、境界不明境界不明显显，淡，淡红红色或色或较苍较苍白，白，质质地地软软不可凹陷性水不可凹陷性水肿肿逐逐渐扩渐扩大，可至整个上肢大，可至整个上肢眼眼睑睑、口唇、包皮、肢端等部位也、口唇、包皮、肢端等部位也常常发发生生常伴常伴荨荨麻疹麻疹出出现现急、消退快急、消退快不留永久不留永久损损害，不留痕迹害，不留痕迹过过敏性紫癜敏性紫癜(HSP)接种疫苗接种疫苗17d起病急，接种部位紫癜病理改起病急，接种部位紫癜病理改变变皮肤紫癜、消化道症状、关皮肤紫癜、消化道症状、关节节炎及炎及肾脏损肾脏损害害皮肤紫癜皮肤紫癜下肢、臀部多下肢、臀部多见见对对称分布、分批出称分布、分批出现现初初为红为红色斑疹或色斑疹或荨荨
16、麻疹麻疹样样丘疹，大丘疹，大小不等，小不等，压压之褪色之褪色数数h为为深紫色深紫色红红斑，中心点状出血斑，中心点状出血或融成片状，稍凸出皮肤，或融成片状，稍凸出皮肤，压压不褪不褪色，可色，可为为出血性疱疹出血性疱疹1-4w自然消退，部分数自然消退，部分数d内甚至数内甚至数年内反复出年内反复出现现可伴可伴头头面部、手足皮肤血管性水面部、手足皮肤血管性水肿肿致敏原致敏原感染、食物、感染、食物、药药物、花粉、虫咬及物、花粉、虫咬及预预防接种等防接种等大多数病例大多数病例查查不到不到多数患者在多数患者在发发病前病前13周有上感史周有上感史国外回国外回顾顾性研究性研究33.5% 42%：呼吸道感染呼吸道
17、感染0.2%1.3%：接种疫苗（流感疫苗、接种疫苗（流感疫苗、MMR等等）31% 61.9%：病因不明病因不明幽幽门门螺旋杆菌螺旋杆菌(Hp)感染感染可能是病因之一可能是病因之一HSP患儿患儿(特特别别是腹型是腹型)Hp感染率明感染率明显显高于健康儿童高于健康儿童对对感染感染Hp的的HSP患儿患儿进进行抗行抗Hp治治疗疗可减少可减少HSP复复发发HSP病因病因儿童多儿童多发发年年龄龄：平均平均6岁岁，75%8岁岁，90%10岁岁性性别别：1.091.8：1 地区差异地区差异捷克捷克：儿童儿童发发生率生率10.2/10万万台湾台湾：17岁岁以下儿童年以下儿童年发发生率生率12.9/10万万英国英
18、国：17岁岁以下儿童年以下儿童年发发生率生率为为20.4/10万万亚亚裔裔24.0/10万、黑人万、黑人.2/10万、白人万、白人17.8/10万万全年均全年均发发生，春秋冬季生，春秋冬季多多，夏季少，夏季少聚集或流行罕聚集或流行罕见见HSP流行病学特点流行病学特点脊灰疫苗相关病例脊灰疫苗相关病例(VAPP)服苗者服苗者VAPP服用活疫苗服用活疫苗(多多见见于首于首剂剂服苗服苗)后后435天内天内发热发热，640天出天出现现AFP，无，无明明显显感感觉丧觉丧失，失，临临床床诊诊断符合脊灰断符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，麻痹后未再服用脊灰活疫苗，粪粪便便标标本只分离到脊灰疫苗株病毒本只分离到
19、脊灰疫苗株病毒服苗接触者服苗接触者VAPP 与服脊灰活疫苗者在服苗后与服脊灰活疫苗者在服苗后35天内天内有密切接触史，接触后有密切接触史，接触后660天出天出现现AFP，符合脊灰的，符合脊灰的临临床床诊诊断断麻痹后未再服脊灰活疫苗，麻痹后未再服脊灰活疫苗，粪粪便中便中只分离到脊灰疫苗株病毒只分离到脊灰疫苗株病毒案例分析案例分析案例简介案例简介基本情况基本情况男，男，2019年年7月月23日生日生2019年年10月月2日口服日口服OPV1剂剂临床表现临床表现2019年年10月月20日麻痹日麻痹左上肢、右下肢轻微运动左上肢、右下肢轻微运动左下肢、右上肢正常左下肢、右上肢正常麻痹前有发热、腹泻、三天
20、内麻痹前有发热、腹泻、三天内注射史注射史有肢体感觉障碍有肢体感觉障碍粪便标本粪便标本2019年年10月月24、25日采集双份日采集双份省实验室分离：脊灰病毒省实验室分离：脊灰病毒II型型国家实验室鉴定：脊灰病毒国家实验室鉴定：脊灰病毒II型疫苗株型疫苗株专家诊断专家诊断临床检查临床检查双下肢肌张力低下，肌力左侧双下肢肌张力低下，肌力左侧I级，右侧级，右侧II级级膝腱反射双侧消失，跟腱反射左膝腱反射双侧消失，跟腱反射左侧消失，右侧活跃侧消失，右侧活跃左侧足下垂明显左侧足下垂明显左上肢正常，右上肢肌力左上肢正常，右上肢肌力II级，级，肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进肱二头肌反射、桡骨膜反射亢进 临床诊
21、断临床诊断非典型性脊髓炎（右侧肢体、左非典型性脊髓炎（右侧肢体、左侧下肢横断性脊髓炎）侧下肢横断性脊髓炎）疫苗病毒阳性疫苗病毒阳性OPV口服后，肠道排出病毒长达口服后，肠道排出病毒长达数周或更长时间数周或更长时间服苗服苗22、23天采集粪便标本，仍天采集粪便标本，仍处于肠道排出病毒期内处于肠道排出病毒期内调查结论：偶合症调查结论：偶合症31CCDC-NIP-AEFI*BCG淋巴淋巴结结炎炎临临床表床表现现接种后接种后2-6个月个月接种部位同接种部位同侧侧或腋下或腋下同同侧侧局部淋巴局部淋巴结肿结肿大超大超过过1cm或或发发生生脓疡脓疡破破溃溃淋巴淋巴结结可一个或数个可一个或数个肿肿大大抗酸杆菌
22、阳性，抗酸杆菌阳性，BCG株株淋巴淋巴结组织检查结组织检查呈呈结结核病核病变变治治疗疗淋巴淋巴结肿结肿大大口服异烟口服异烟肼肼或加用利福平或加用利福平用异烟用异烟肼肼粉末或加利福平涂敷粉末或加利福平涂敷大大龄龄儿童可儿童可链链霉素局部封霉素局部封闭闭脓疡脓疡破破溃趋势溃趋势及早切开，及早切开，对对氨基水氨基水杨杨酸油膏酸油膏纱纱条或利福平条或利福平纱纱条条引流引流脓疡脓疡自自发发破破溃溃，用，用对对氨基水氨基水杨杨酸酸软软膏或利福平粉膏或利福平粉剂剂涂敷涂敷癔癔症症临临床表床表现现自主神自主神经经系系统统紊乱紊乱：头头痛、痛、头晕头晕、恶恶心、面色心、面色苍苍白或潮白或潮红红、出冷汗、出冷汗、
23、肢冷、肢冷、阵发阵发性腹痛性腹痛运运动动障碍：障碍：阵发阵发性抽搐、下肢活性抽搐、下肢活动动障碍，四肢障碍，四肢强强直直感感觉觉障碍：障碍：肢麻、肢痛、喉肢麻、肢痛、喉头头异物异物感感视觉视觉障碍：障碍：视觉视觉模糊、一模糊、一过过性复性复视视或一或一过过性失明性失明精神障碍：精神障碍：翻翻滚滚、嚎嚎叫、哭叫、哭闹闹其它：其它：阵发阵发性嗜睡性嗜睡处处置原置原则则一般不需特殊治一般不需特殊治疗疗如如丧丧失知失知觉觉，促其，促其苏苏醒醒苏苏醒后酌情醒后酌情给给予予镇镇静静剂剂暗示治暗示治疗疗物理治物理治疗疗尽可能在尽可能在门诊门诊治治疗疗发发作作频频繁不合作者，繁不合作者，请请精神神精神神经经科
24、科医生会医生会诊处诊处理理群群发发性性癔癔症症临临床特点床特点急性群体急性群体发发病病暗示性暗示性强强发发作短作短暂暂反复反复发发作作主主观观症状与客症状与客观检查观检查不符，无不符，无阳性体征阳性体征女性、年女性、年长长儿童居多儿童居多同一区域，同一同一区域，同一环环境、同一年境、同一年龄组龄组、同一精神刺激、同一、同一精神刺激、同一时时间发间发作作预预后良好后良好防治防治对对策及措施策及措施宣宣传传教育，教育，预预防防为为主主排除干排除干扰扰，疏散病人，疏散病人避免医避免医疗疗行行为为的刺激的刺激疏疏导为导为主，暗示治主，暗示治疗疗仔仔细观细观察，察，处处理适度理适度案例分析案例分析某年某
25、年6月月17日小学接种甲肝疫苗日小学接种甲肝疫苗1名名12岁女生接种后岁女生接种后2-3min头晕、头晕、胸闷、恶心、面色苍白、出冷胸闷、恶心、面色苍白、出冷汗、手足麻木等症状汗、手足麻木等症状当晚收治相似症状学生当晚收治相似症状学生23名，名，7-12岁岁次日其它学校住院学生数迅速次日其它学校住院学生数迅速上升上升头痛、头晕、恶心、呕吐、心头痛、头晕、恶心、呕吐、心悸、气喘、四肢麻木为主悸、气喘、四肢麻木为主部分学生心率减慢部分学生心率减慢个别学生四肢抽搐个别学生四肢抽搐很多学生心肌血清酶升高很多学生心肌血清酶升高调查结论：群发性癔症调查结论：群发性癔症35CCDC-NIP-AEFI*偶合症
26、偶合症常常见见偶合症偶合症急性急性传传染病染病内科疾病内科疾病神神经经精神疾病精神疾病婴婴儿窒息或猝死儿窒息或猝死鉴别鉴别与与处处置置接种接种灭灭活疫苗，不可能引活疫苗，不可能引起相起相应应疾病疾病接种活疫苗，需接种活疫苗，需结结合合临临床床资资料、病原学及其它料、病原学及其它检查检查原因不明或多因素，由原因不明或多因素，由调调查诊查诊断断专专家家组进组进行行诊诊断断明确偶合症明确偶合症诊诊断后，向受断后，向受种者耐心解种者耐心解释释婴婴儿猝死儿猝死综综合征（合征（SIDS）病因病因病毒感染病毒感染呼吸系呼吸系统统病病变变致使呼吸致使呼吸驱动驱动力下降力下降导导致肺泡致肺泡换换气不足和缺氧气不
27、足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物呼吸道阻塞，肺表面活性物质质消耗消耗增加而致肺泡萎增加而致肺泡萎缩缩，通气，通气换换气障碍气障碍心血管系心血管系统统病病变变胃食道返流胃食道返流辅辅酶酶A脱氧脱氧酶酶缺乏，脂肪代缺乏，脂肪代谢谢异常异常家族家族遗传遗传因素因素免疫缺陷免疫缺陷其它：如母服其它：如母服鸦鸦片、吸烟、分娩片、吸烟、分娩时时产产程短、有窒息或羊水程短、有窒息或羊水污污染及染及宫宫内内感染等感染等临临床特点床特点多多见见于于1月月龄龄至至1岁岁的的婴婴儿，尤以儿，尤以24月月龄龄常常见见，其中，其中90%死于死于6月月龄龄前，男性稍多前，男性稍多一年四季均可一年四季均可发发生，多生，多见
28、见于春、秋于春、秋末和冬初末和冬初人工喂养儿多于母乳喂养儿，早人工喂养儿多于母乳喂养儿，早产产儿多于足月儿多于足月产产儿，尤其出生体重儿，尤其出生体重1900g者者病前多有病前多有轻轻度上感，或度上感，或轻轻度度发发育异育异常常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸吸暂暂停、心停、心动过缓动过缓，缺氧等，缺氧等维维生素生素K缺乏缺乏发发病机理与病机理与临临床特点床特点发发病机理病机理VitK激活体内凝血因子激活体内凝血因子VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，缺乏：凝血障碍、人体出血，颅颅内内出血，死亡出血，死亡体内凝血体内凝血酶酶原降低原降低30%时时有出血有出血倾倾向，
29、向，减少至减少至20%自自发发性出血性出血临临床特点床特点突然突然发发病，病，烦烦躁不安、异常吵躁不安、异常吵闹闹，特殊，特殊尖叫尖叫多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐颅颅内出血、肌内注射部位出血不止内出血、肌内注射部位出血不止可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血肺出血晚晚发发性性VitK缺乏缺乏2周周-3月月龄龄，1月月龄龄母乳喂养儿多母乳喂养儿多发发病率病率410/万活万活产产儿儿农农村多村多发发，颅颅内出血最常内出血最常见见预预防措施防措施新生儿出生后新生儿出生后lh开始，每次口服开始，每次口服VitK2mg，共，共10次，
30、每次次，每次间间隔隔10d，或，或给给乳母每次口服乳母每次口服10mgVitK，共，共10次，次，每次每次间间隔隔10d孕孕妇妇多食用富含多食用富含VitK的食物的食物必要必要时时妊娠妊娠34周后口服周后口服VitK1，每日，每日20mg，每天，每天1次，至分娩次，至分娩乳母未使用乳母未使用VitK者，建者，建议检测议检测有无有无VitK缺乏；如缺乏，及缺乏；如缺乏，及时补时补充充危险！农村地区母乳喂养儿第2剂HepB预预防接种突防接种突发发死亡的死亡的处处理理稳稳定家定家长长情情绪绪，缓缓解矛盾，解矛盾，避免形成避免形成对对峙峙立即赴死者家中立即赴死者家中对对家家长长表表示关心和慰示关心和慰
31、问问，了解情况，了解情况，尽快尽快调查处调查处理理召集当地行政召集当地行政领导领导和死者和死者家家长长所在所在单单位位领导领导，通，通报报事情事情经过经过和和处处理原理原则则，协协助做好死者家助做好死者家长长工作工作避免避免谈论谈论死亡与死亡与预预防接种防接种关系的敏感关系的敏感话题话题向家向家长长解解释释，死因，死因须经调须经调查查后由后由诊诊断断专专家家组组确确认认对对家家长长少承少承诺诺，少表，少表态态妥善保存尸体，力争尸妥善保存尸体，力争尸检检提高效率，切忌久拖不决提高效率，切忌久拖不决尽量保尽量保护护施种者施种者案例：案例：1名儿童接种名儿童接种HepB、BCG后死亡后死亡 的的调查
32、处调查处置置基本情况基本情况蔡蔡XX，女，彝族，女，彝族，2019年年7月月27日出生，日出生，MN县县XM乡乡YB村，距村，距卫卫生院生院22公里公里旧法接生，第一胎，足月旧法接生，第一胎，足月顺产顺产，出生体重，出生体重约约3500克，无窒克，无窒息及息及产伤产伤史史孕六月孕六月时县时县医院医院产产前前检查检查，未，未发现发现孕孕妇妇和胎儿异常和胎儿异常出生后体健，母乳喂养，平出生后体健，母乳喂养，平时时很少哭很少哭闹闹接种前无接种史，无接种前无接种史，无药药物物过过敏史，无外敏史，无外伤伤手手术术史史父父23岁岁，母，母20岁岁，身体健康，非近，身体健康，非近亲结亲结婚，家族无婚，家族无
33、过过敏性敏性及及遗传遗传性疾病性疾病死亡死亡经过经过9月月21日日接种前接种前询问询问，一般情况良好，无，一般情况良好，无发热发热、腹泻、咳嗽等不适、腹泻、咳嗽等不适11时时30分接种首分接种首剂剂HepB、BCG观观察察10余分余分钟钟，骑骑摩托回家途中出摩托回家途中出现现昏睡，吃奶无力昏睡，吃奶无力9月月22日日嗜睡、活嗜睡、活动动少、吃奶少、四肢无力少、吃奶少、四肢无力21时发热时发热38 、难难叫醒，不吃奶，口唇青紫叫醒，不吃奶，口唇青紫9月月23日日6时时30分哭分哭闹闹不止、面色青紫、不止、面色青紫、张张口呼吸，村医口呼吸，村医查查患儿心率患儿心率弱，四肢肢端冰冷；弱，四肢肢端冰冷
34、；9时时55分送分送乡卫乡卫生院生院时时，已无呼吸心跳，已无呼吸心跳，抢抢救无效死亡救无效死亡尸体无皮疹、接种部位无尸体无皮疹、接种部位无红肿红肿家属家属对对尸体自行尸体自行处处理，未做尸理，未做尸检检接种接种实实施施HepB：第：第1剂剂次，次，0.5ml，右上肢三角肌，右上肢三角肌处处肌内注肌内注射射BCG：0.1 ml，左上肢三角肌，左上肢三角肌处处皮内注射皮内注射接种地点：接种地点：乡卫乡卫生院接种生院接种门诊门诊接种人接种人员员：乡乡医医资质资质：经经州州县县两两级预级预防接种上防接种上岗证岗证培培训训接种操作接种操作过过程：未程：未发现实发现实施差施差错错疫苗疫苗HepB来源：省来
35、源：省CDC采采购购分分发发， 从从县县CDC领领取取批号：批号：2019040104有效期至：有效期至：2019年年4月月16日日规规格：格：5ug/0.5ml/支支生生产产厂家：天厂家：天坛坛生物生物接种接种时储时储存：存：卫卫生院冰箱生院冰箱运运输输：符合冷：符合冷链链要求要求该乡该乡接种同批疫苗接种同批疫苗137人次，无其人次，无其它疑似异常反它疑似异常反应应HepB批号批号20190401在在12个市州接个市州接种种63138人次，无其它疑似异常反人次，无其它疑似异常反应应BCG来源：省来源：省CDC采采购购分分发发， 从从县县CDC领领取取批号批号201910a044-3有效期至有
36、效期至:2009年年10月月28日日规规格：格：5人份人份/支支生生产产厂家：成都生物厂家：成都生物接种接种时储时储存：存：卫卫生院冰箱生院冰箱运运输输：符合冷：符合冷链链要求要求该乡该乡接种同批疫苗接种同批疫苗15人次，无其人次，无其它疑似异常反它疑似异常反应应BCG批号批号201910a044在在8个市州个市州接种接种17778人次，未人次，未发现发现其它疑其它疑似异常反似异常反应应注射器注射器HepB注射器注射器来源：省来源：省CDC采采购购分分发发，从从县县CDC领领取取生生产产厂家：无厂家：无锡锡市宇寿市宇寿医医疗疗器械有限公司器械有限公司规规格：格：0.5毫升毫升类类型：自型：自毁
37、毁型注射器型注射器批号：批号：070425失效期：失效期：201904BCG注射器注射器来源：省来源：省CDC采采购购分分发发，从从县县CDC领领取取生生产产厂家：无厂家：无锡锡市宇寿市宇寿医医疗疗器械有限公司器械有限公司规规格：格：0.1毫升毫升类类型：自型：自毁毁型注射器型注射器批号：批号：060812失效期：失效期：200908州州调查诊调查诊断断专专家家组诊组诊断断偶合偶合败败血症、感染性休克可能血症、感染性休克可能婴婴儿、女、儿、女、56天。起病急，病程短。有天。起病急，病程短。有“受凉受凉”可能可能主要症状和体征：嗜睡、少主要症状和体征：嗜睡、少动动、少吃、少吃、发热发热、口唇青紫
38、、四肢冰、口唇青紫、四肢冰凉凉既往史、个人史、家族史、既往史、个人史、家族史、遗传遗传史无特殊史无特殊接种疫苗后接种疫苗后发发生生过过敏反敏反应应可能可能患儿接种前无患儿接种前无发发病迹象病迹象接种疫苗后出接种疫苗后出现现症状和体征：嗜睡、少症状和体征：嗜睡、少动动、少吃、少吃、发热发热、口唇青、口唇青紫、四肢冰凉紫、四肢冰凉可排除接种可排除接种实实施差施差错错引起的反引起的反应应疫苗运疫苗运输输、保存符合、保存符合预预防接种工作防接种工作规规范范的冷的冷链链管理要求管理要求使用的疫苗、注射器在有效期内使用的疫苗、注射器在有效期内接种操作接种操作过过程符合程符合预预防接种工作防接种工作规规范范的要求的要求疫苗供疫苗供应应渠道符合国家有关渠道符合国家有关规规定，由省疾控中心逐定，由省疾控中心逐级级下下发发省省级调查诊级调查诊断断专专家家组诊组诊断断蔡蔡XX死亡原因与本次接种死亡原因与本次接种HepB和和BCG无无直接关系，可能与感染性休克有关直接关系，可能与感染性休克有关 案例案例处处理建理建议议对对疫苗疫苗进进行再行再评评价，解封被封存疫苗价，解封被封存疫苗尽快恢复当地常尽快恢复当地常规规免疫工作免疫工作做好家属安做好家属安抚抚和解和解释释工作工作做好善后做好善后处处理（人道理（人道补补助）助）谢谢 谢谢
