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1、血站检验“人员培训”1解决几个问题为什么要进行人员培训？培训内容？如何培训？2一、为什么要进行人员培训？3问几个问题1. 实验工作区内是否可使用护手霜？2. 在实验室技术区内是否可以配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他饰品？4问几个问题3. 临床标本如何采集？4. 工作人员如何防护？5答案不统一原因答案不统一原因专家太多专家太多自我学习及培训不到位自我学习及培训不到位没有自信没有自信6人、机、料、法、环、测培训要达到什么效果？7二、培训内容？84.16.4.16.4.16.4.16.7.17.17.17.1由科主任由科主任由科主任由科主任 与与与与具备资质的质具备资质的质具备资质的质具备资质
2、的质量控制人员组量控制人员组量控制人员组量控制人员组成质量与安全成质量与安全成质量与安全成质量与安全管理小组，制管理小组，制管理小组，制管理小组，制定质量与安全定质量与安全定质量与安全定质量与安全管理计划和质管理计划和质管理计划和质管理计划和质量控制指标，量控制指标，量控制指标，量控制指标，开展质量管理开展质量管理开展质量管理开展质量管理工作。工作。工作。工作。C C C C1 1由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验安全
3、管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验室，有明确的职责。室，有明确的职责。室，有明确的职责。室，有明确的职责。C C C C2 2有质量与安全管理工作计划并组织实施。有质量与安全管理工作计划并组织实施。有质量与安全管理工作计划并组织实施。有质量与安全管理工作计划并组织实施。 C C C C3 3建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等。标准操作规程和记录表
4、格等。标准操作规程和记录表格等。标准操作规程和记录表格等。C C C C4 4有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。 C C C C5 5相关人员知晓本岗位的履职要求。相关人员知晓本岗位的履职要求。相关人员知晓本岗位的履职要求。相关人员知晓本岗位的履职要求。B B B B质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能监控分析前、中、后关键
5、流程。监控分析前、中、后关键流程。监控分析前、中、后关键流程。监控分析前、中、后关键流程。A A A A有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。 9培训内容围绕培训内容围绕“质量管理体系质量管理体系”质量手册质量手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书记录、报告等记录、报告等101.质量手册质量手册质量方针质量方针准确客观、科学严格、及时高效、服务优良准确客观、科学严格、及时高效、服务优良质量目标质量目标1 1）医护、患者满意率）医护、患者满意率*%*%；2
6、2）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。）测量误差在允许的范围内（参见以下各表）。表一：生化检验所有项目质量目标表一：生化检验所有项目质量目标测量误差的允许范围测量误差的允许范围表二：免疫检验所有项目质量目标表二：免疫检验所有项目质量目标测量误差的允许范围测量误差的允许范围表三：临床检验所有项目质量目标表三：临床检验所有项目质量目标测量误差的允许范围测量误差的允许范围表四：微生物检验所有项目质量目标表四：微生物检验所有项目质量目标测量误差的允许范围测量误差的允许范围参加卫生部临检中心组织的室间质评项目参加卫生部临检中心组织的室间质评项目*%*%以上以上PTPT成绩成绩100100分分( (
7、和和或或VISVIS成绩优秀成绩优秀) )。3 3）内部质量控制失控有效纠正率超过）内部质量控制失控有效纠正率超过*%*%；4 4）检验周期）检验周期*%*%达标。达标。112.程序文件123.作业指导书 人、机、料、法、环、测13人：人员新员工岗位培训作业指导书进修、实习人员培训作业指导书人员外出培训作业指导书.14机：仪器设备仪器操作作业指导书仪器检定校准作业指导书仪器维护保养作业指导书.15料：试剂耗材生化试剂质量验收作业指导书细菌培养基质量验收作业指导书一次性接种环质量验收作业指导书.16法：检测方法革兰氏染色作业指导书罗氏cobas8000葡萄糖测定作业指导书检验科标本采集作业指导书
8、.17环：环境紫外灯消毒效果验证作业指导书实验室环境温湿度监测作业指导书生物安全手册.18测：质量检查生化室内质量控制作业指导书满意度调查作业指导书检验周期评审作业指导书.19怎样写好SOP? 举例免疫ELISA作业指导书实验完后实验台面整理2021224.16.4.16.4.16.4.16.7.17.17.17.1由科主任由科主任由科主任由科主任 与与与与具备资质的质具备资质的质具备资质的质具备资质的质量控制人员组量控制人员组量控制人员组量控制人员组成质量与安全成质量与安全成质量与安全成质量与安全管理小组，制管理小组，制管理小组，制管理小组，制定质量与安全定质量与安全定质量与安全定质量与安全
9、管理计划和质管理计划和质管理计划和质管理计划和质量控制指标，量控制指标，量控制指标，量控制指标，开展质量管理开展质量管理开展质量管理开展质量管理工作。工作。工作。工作。C C C C1 1由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与由科主任与具备资质的质量控制人员组成质量与安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验安全管理小组，组成人员结构合理，可覆盖各实验室，有明确的职责。室，有明确的职责。室，有明确的职责。室，有明确的职
10、责。C C C C 2 2有质量与安全管理工作计划并组织实施。有质量与安全管理工作计划并组织实施。有质量与安全管理工作计划并组织实施。有质量与安全管理工作计划并组织实施。 C C C C3 3建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、建立质量体系文件，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格标准操作规程和记录表格标准操作规程和记录表格标准操作规程和记录表格 等。等。等。等。C C C C4 4有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。有质量与安全监控指标，并定期进
11、行量化评估。有质量与安全监控指标，并定期进行量化评估。 C C C C5 5相关人员知晓本岗位的履职要求。相关人员知晓本岗位的履职要求。相关人员知晓本岗位的履职要求。相关人员知晓本岗位的履职要求。B B B B质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能质量体系完整，质量与安全监控指标覆盖全面，能监控分析前、中、后关键流程。监控分析前、中、后关键流程。监控分析前、中、后关键流程。监控分析前、中、后关键流程。A A A A有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。
12、有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。有质量与安全管理完整资料，体现持续改进成效。 234. 行业规范、法律法规24国际有关临床实验室管理的文件和标准国际有关临床实验室管理的文件和标准1967年美国国会通过了临床实验室改进法案(CLIA 67)1988 年的临床实验室改进修正案(CLIA 88)将各种临床实验室条例整合在一个法规之下，并为全部实验室建立质量保证、记录维护、能力验证的标准；并于1992年实施。2003 年，CLIA 修订了条款， 调整法规要求与检验全过程相符合。2003年2月 ISO 专门针对医学实验室的管理制定了标准：ISO15189:2003医学实验室质量和能力的专门要
13、求，提出了23项管理和技术要求。2007年修定为ISO15189:2007。2003年制定标准：ISO 15190：2003医学实验室安全认可准则25国际有关临床实验室管理的文件和标准国际有关临床实验室管理的文件和标准CLSI 美国临床实验室标准化委员会美国临床实验室标准化委员会EP5-A：临床化学设备操作精密度评价 核准指南EP6-P2：定量分析方法的线性评价：统计方法提议指南EP7-P：临床化学实验干扰 提议指南EP9-A：用病人标本进行方法学比较和偏倚评估 核准指南EP10-A：定量实验室方法的初步评价 核准指南EP12-P：用于定性实验评价的用户协议 提议指南EP14-A：基质效应的评
14、价 核准指南EP15-A：精密度和准确度性能的应用 核准指南EP21-P：临床实验方法总分析误差的评估 提议指南C28-A2：如何确定临床检验的参考区间：批准指南261991年卫生部委托卫生部临床检验中心组织编写了全国临床检验操作规程，1997年再版，2006年发行第3版；该书是我国第一部检验医学的标准操作规程，是我国规范临床实验室操作的基础。1991年12月20日发布中华人民共和国卫生部第18号令，决定自1992年7月1日起至1993年1月1日，分步淘汰硫酸锌浊度试验等三十五项临床检验项目和方法。1997年成立了卫生部标准化委员会临床检验标准化专业委员会，多年来，临床检验标准化委员会已组织编
15、写并经卫生部正式发布了WST1021998临床检验项目分类与代码等34个行业推荐标准。2000年卫医发卫医发2000412号卫生部印发了出凝血时间检验方法操作规程的通知。国内有关临床实验室管理的文件和标准国内有关临床实验室管理的文件和标准271、WS/T66-1996 全血胆碱酯酶活性的分光光度测 定方法羟胺三氯化铁法2、WS/T67-1996 全血胆碱酯酶活性的分光光度测定 方法硫代乙酰胆碱-联硫代双硝基苯 甲酸法3、WS/T102-1998 临床检验项目分类与代码4、WS/T120-1999 血清总胆固醇的酶法测定5、WS/T121-1999 血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B免疫 透射比浊测定
16、法临床检验标准目录临床检验标准目录286、WS/T122-1999全血中血红蛋白的测定7、WS/T123-1999红细胞比积的测定8、WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质 量检验总则9、WS/T125-1999纸片法抗菌药物敏感试验标准10、WS/T220-2002血因子活性测定总则11、WS/T221-2002免疫沉淀分析标准有关应用材料 的评价12、WS/T222-2002临床酶活性浓度测定方法总则13、WS/T223-2002乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法临床检验标准目录临床检验标准目录2914、WS/T224-2002真空采血管及其添加剂15、WS/T225-2002临床化
17、学检验血液标本的收集与处理16、WS/T226-2002便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南17、WS/T227-2002临床检验操作规程编写要求18、WS/T228-2002定量临床检验方法的初步评价19、WS/T229-2002尿液物理、化学及沉淀分析20、WS/T230-2002临床诊断中聚合酶链反应(PCR)技术应用21、WS/T231-2002用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程临床检验标准目录临床检验标准目录3022、WS/T232-2002商业性微生物培养基质量检验规程23、WS/T244-2005血小板计数参考方法24、WS/T245-2005
18、红细胞和白细胞计数参考方法25、WS/T246-2005白细胞分类计数参考方法26、WS/T247-2005甲型胎儿球蛋白监测产前监测和开放性神经管缺损诊断准则27、WS/T248-2005厌氧菌的抗微生物药敏感试验方法28、WS/T249-2005临床实验室废物处理原则临床检验标准目录临床检验标准目录3129、WS/T250-2005临床实验室质量保证的要求30、WS/T251-2005临床实验室安全准则31、WS/T252-2005体外诊断用品标识32、WS/T253-2005体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考物质33、WS/T254-2005体外诊断医学器具生物源样品中量的测量参考
19、测量程序34、WS/T255-2005临床检验医学 参考测量实验室 临床检验标准目录临床检验标准目录321、中华人民共和国执业医师法 主席令5号，19992、医疗事故处理条例国务院令 351号，20023、中华人民共和国传染病防治法 主席令17号，20044、医疗废物管理条例 国务院令380号，20035、医院感染管理规范 卫生部431号，2000相关法律及条例相关法律及条例336、医疗机构临床实验室管理办法、医疗机构临床实验室管理办法 卫生部卫生部73号，号，20067、病原微生物实验室安全环境管理办法、病原微生物实验室安全环境管理办法 国家环保局国家环保局32号，号，20068、病原微生物
20、实验室生物安全管理条例、病原微生物实验室生物安全管理条例 国务院令国务院令424号，号，20049、临床实验室室间质量评价要求、临床实验室室间质量评价要求 GB/T20470-2006,200710、医疗机构仪器设备管理办法、医疗机构仪器设备管理办法 卫生部卫生部 ，199611、临床实验室设计总则、临床实验室设计总则 GB /T 20469-2006相关法律及条例相关法律及条例3412、医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指南、医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指南 卫生部卫生部108号，号，200413、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 卫生部卫生部10
21、号，号，200214、临床基因扩增实验室工作规范、临床基因扩增实验室工作规范 卫生部卫生部 ，200215、临床实验室定量测定室内质控工作指南、临床实验室定量测定室内质控工作指南 GB/T20468- 2006,200716、全国艾滋病检测技术规范（、全国艾滋病检测技术规范（2009） 中国疾控中心，中国疾控中心，2009相关法律及条例相关法律及条例355. 科室规章制度36三、如何培训？371.培训谁？2.谁来培训？3.如何培训？38举例：紫外灯消毒效果验证作业指导书培训39培训流程40培训计划时间、地点、人物、事件时间、地点、人物、事件证据：各种计划表证据：各种计划表、计划下发记录等、计划
22、下发记录等41执行培训按计划通知老师和按计划通知老师和被培训者执行培训被培训者执行培训证据：会议签到证据：会议签到 内容记录内容记录 培训课件等。培训课件等。42检查效果笔试、操作、实际笔试、操作、实际工作效果等方式工作效果等方式证据：笔试考试卷证据：笔试考试卷 操作考试成绩表等。操作考试成绩表等。43纠正1.学生？学生？2.老师？老师？3.教材？教材？证据：成绩不合格再培训考核证据：成绩不合格再培训考核试卷、成绩，文件更改、持续试卷、成绩，文件更改、持续改进记录等。改进记录等。44基因扩增实验室评审以评促建完成要求的核心工作是人员培训。评审看的是工作做了没有，不是看有没有文件，当然文件也要有。45希望对大家能有帮助！谢谢！46
