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1、第第章章1、2药理学教研药理学教研药理学教研药理学教研口腔药理学口腔药理学学习纲要学习纲要一、为什么要开设一、为什么要开设口腔药理学口腔药理学这门课程这门课程二、我国有关药品的法规二、我国有关药品的法规三、治疗药物监测三、治疗药物监测一、口腔疾病用药特点一、口腔疾病用药特点1.1.酚、醛类药酚、醛类药2.2.药物剂型多样化药物剂型多样化3.3.局部用药局部用药4.4.多种给药途径多种给药途径釉质给药釉质给药牙本质给药牙本质给药牙髓给药牙髓给药根管内给药根管内给药牙周组织给药牙周组织给药拔牙创面给药拔牙创面给药牙龈内或骨膜下给药牙龈内或骨膜下给药口腔粘膜给药口腔粘膜给药二、我国有关药品的法规二、
2、我国有关药品的法规1.1.保证提供合格药物保证提供合格药物2.2.实行新的药学保健工作模式实行新的药学保健工作模式 3.3.实行基本药物制度实行基本药物制度4.4.促进合理用药促进合理用药5.5.实施药物分类管理制度实施药物分类管理制度6.6.建立医疗保障体系和制度建立医疗保障体系和制度1.保证提供合格的药品保证提供合格的药品 n n中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典中华人民共和国药典n n中华人民共和国卫生部药品标准中华人民共和国卫生部药品标准中华人民共和国卫生部药品标准中华人民共和国卫生部药品标准n n各省、自治区、直辖市制定的地方标准各省、自治区、直辖市制定的地方标准
3、各省、自治区、直辖市制定的地方标准各省、自治区、直辖市制定的地方标准n nGMP (Good Manufacturing Practice)n nGUP (Good Use Practice) n nGSP (Good Supply Practice)n nGLP (Good Laboratory Practice)n nGCP (Good Clinical Practice)2.实行新的药学保健工作模式实行新的药学保健工作模式 n n执业药师资格制度执业药师资格制度n n执业药师的概念执业药师的概念n n配备执业药师的规定配备执业药师的规定n n执业药师的职责范围执业药师的职责范围3.基本药
4、物制度基本药物制度n n国家基本药物目录国家基本药物目录n n遴选原则遴选原则遴选原则遴选原则 临床必需、安全有效临床必需、安全有效临床必需、安全有效临床必需、安全有效 价格合理、使用方便价格合理、使用方便价格合理、使用方便价格合理、使用方便 中西药并重中西药并重中西药并重中西药并重 n n与与与与基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录基本医疗保险药品目录的区别的区别的区别的区别 作用不同作用不同作用不同作用不同 制定的依据不同制定的依据不同制定的依据不同制定的依据不同 应用范围不同应用范围不同应用范围不同应用范围不同 执行效力不同执行效力不同执行效力不同执行效力不同4.
5、促进合理用药的法规促进合理用药的法规n n处方管理办法处方管理办法n n医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定n n抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则n n麻醉药品管理办法麻醉药品管理办法n n精神药品管理办法精神药品管理办法n n医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法5.药物分类管理制度药物分类管理制度n n药品分类管理的根据药品分类管理的根据n n处方药、非处方药的概念处方药、非处方药的概念n n非处方药物的分类非处方药物的分类n n非处方药包装规定非处方药包装规定n n处方药和非处方药广告宣传的规定处方药和非处方药广告宣传的规定6.建立医疗保障体系和制度建立
6、医疗保障体系和制度n n社会医疗保险社会医疗保险 公费医疗公费医疗 劳保医疗劳保医疗n n商业医疗保险商业医疗保险 人寿保险人寿保险三、治疗药物监测三、治疗药物监测1.1.TDMTDM的意义的意义2.2.TDMTDM的指征的指征3.3.TDMTDM的工作程序的工作程序4.4.TDMTDM的方法的方法5.5.TDMTDM工作人员相关职责工作人员相关职责（therapeutic drug monitoring,TDM）1.治疗药物监测的意义治疗药物监测的意义n n个体化给药个体化给药n n药物过量中毒的诊断药物过量中毒的诊断n n判断病人用药的依从性判断病人用药的依从性2.治疗药物监测的指征治疗药
7、物监测的指征n n安全范围窄、治疗指数低的药物安全范围窄、治疗指数低的药物安全范围窄、治疗指数低的药物安全范围窄、治疗指数低的药物 n n具有非线性动力学特征的药物具有非线性动力学特征的药物具有非线性动力学特征的药物具有非线性动力学特征的药物 n n治疗作用与毒性反应难以区分治疗作用与毒性反应难以区分治疗作用与毒性反应难以区分治疗作用与毒性反应难以区分 n n特殊病理或生理条件下用药特殊病理或生理条件下用药特殊病理或生理条件下用药特殊病理或生理条件下用药n n合并用药合并用药合并用药合并用药n n长期用药长期用药长期用药长期用药n n疑似药物中毒疑似药物中毒疑似药物中毒疑似药物中毒n n个体差
8、异大的药物个体差异大的药物个体差异大的药物个体差异大的药物常需常需TDM的药物的药物vv抗癫痫药：抗癫痫药：抗癫痫药：抗癫痫药：苯妥英钠苯妥英钠苯妥英钠苯妥英钠、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙、酰胺咪嗪、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸琥胺、丙戊酸琥胺、丙戊酸琥胺、丙戊酸vv抗心律失常药：抗心律失常药：抗心律失常药：抗心律失常药：利多卡因利多卡因利多卡因利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、奎尼丁、普鲁卡因胺、奎尼丁、普鲁卡因胺、奎尼丁、普鲁卡因胺、异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮异丙吡胺、普萘洛尔、胺碘酮vv强心药：强心药
9、：强心药：强心药：地高辛地高辛地高辛地高辛vv抗哮喘药：抗哮喘药：抗哮喘药：抗哮喘药：茶碱茶碱茶碱茶碱vv三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明三环类抗抑郁药：阿米替林、米帕明、地帕明vv抗躁狂药：抗躁狂药：抗躁狂药：抗躁狂药：锂锂锂锂vv氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、氨基糖苷类抗生素：庆大霉素、丁胺卡那霉素、卡那霉素、妥布霉素卡那霉素、妥布霉素卡那霉素、妥布霉素卡那霉素、妥布霉素vv其他抗生素：氯霉素其他抗生素：氯霉
10、素其他抗生素：氯霉素其他抗生素：氯霉素vv抗肿瘤药：甲氨蝶呤抗肿瘤药：甲氨蝶呤抗肿瘤药：甲氨蝶呤抗肿瘤药：甲氨蝶呤vv免疫抑制药：环孢霉素免疫抑制药：环孢霉素免疫抑制药：环孢霉素免疫抑制药：环孢霉素下列情况可不必进行下列情况可不必进行TDMv治治治治疗疗疗疗窗窗窗窗不不不不明明明明确确确确的的的的药药药药物物物物，即即即即使使使使获获获获得得得得了了了了相相相相关关关关的的的的血血血血药药药药浓浓浓浓度数据，也无从正确解释和指导临床用药；度数据，也无从正确解释和指导临床用药；度数据，也无从正确解释和指导临床用药；度数据，也无从正确解释和指导临床用药；v有有有有切切切切实实实实可可可可行行行行的
11、的的的临临临临床床床床指指指指标标标标用用用用于于于于判判判判断断断断疗疗疗疗效效效效和和和和不不不不良良良良反反反反应应应应，据此就可以有效地进行用药剂量的调整；据此就可以有效地进行用药剂量的调整；据此就可以有效地进行用药剂量的调整；据此就可以有效地进行用药剂量的调整；v治治治治疗疗疗疗范范范范围围围围比比比比较较较较宽宽宽宽的的的的药药药药物物物物，在在在在比比比比较较较较大大大大的的的的剂剂剂剂量量量量范范范范围围围围和和和和血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；血浓度范围内都有较好的疗效和安全性；v应应应应用用用用不
12、不不不可可可可逆逆逆逆的的的的药药药药物物物物或或或或作作作作用用用用于于于于局局局局部部部部的的的的药药药药物物物物，血血血血药药药药浓浓浓浓度不能预测药理作用强度时。度不能预测药理作用强度时。度不能预测药理作用强度时。度不能预测药理作用强度时。3.治疗药物监测的工作程序治疗药物监测的工作程序n n申请申请n n采样采样n n测定测定n n数据处理及结果分析数据处理及结果分析采样采样样品性质样品性质 采样量及特殊处理采样量及特殊处理 采样时间采样时间 取决于监测目的取决于监测目的药效学信息？药效学信息？药动学信息？药动学信息？TDM报告单内容报告单内容资料资料分析分析 结论结论 1.病人姓名
13、、年龄、性别、体重、病人姓名、年龄、性别、体重、药品名药品名2.正在执行的给药时间表正在执行的给药时间表3.本次监测准确的采血时刻本次监测准确的采血时刻4.本次血药浓度实测值本次血药浓度实测值5.监测药物的参考浓度范围监测药物的参考浓度范围1.分析病人药代动力学参数，并与文分析病人药代动力学参数，并与文献资料的比较献资料的比较2.分析血药浓度实测值与预期值的误分析血药浓度实测值与预期值的误差情况和引起误差的可能原因差情况和引起误差的可能原因1.1.治疗方案是否合适治疗方案是否合适2.2.采样方案是否正确采样方案是否正确3.3.如用药方案或采样方案需要改正，应如何改变如用药方案或采样方案需要改正
14、，应如何改变4.治疗药物监测的治疗药物监测的方法方法n n免疫学方法（免疫学方法（FPIAFPIA 、EMITEMIT 、ELISAELISA 、 FIAFIA 、R R IA）n n色谱法（色谱法（GC、 HPLC ）n n光谱法（光谱法（SP）5.TDM相关人员职责相关人员职责相关人员相关人员相关人员相关人员 主要职责主要职责主要职责主要职责医师医师医师医师 对患者进行治疗对患者进行治疗对患者进行治疗对患者进行治疗 观察临床表现观察临床表现观察临床表现观察临床表现临床药师临床药师临床药师临床药师 保证适宜的采样时间保证适宜的采样时间保证适宜的采样时间保证适宜的采样时间 解释血药浓度数据解释
15、血药浓度数据解释血药浓度数据解释血药浓度数据 向医师建议给药剂量向医师建议给药剂量向医师建议给药剂量向医师建议给药剂量 协助观察临床疗效协助观察临床疗效协助观察临床疗效协助观察临床疗效护士护士护士护士 正确的给药、取得测定样本正确的给药、取得测定样本正确的给药、取得测定样本正确的给药、取得测定样本 观察临床表现观察临床表现观察临床表现观察临床表现试验技术员试验技术员试验技术员试验技术员 记录样本采集时间记录样本采集时间记录样本采集时间记录样本采集时间, , , ,给药时间给药时间给药时间给药时间, , , ,剂量剂量剂量剂量, , , ,给药途径给药途径给药途径给药途径 提供血药浓度数据提供血药浓度数据提供血药浓度数据提供血药浓度数据 协助解释血药浓度数据协助解释血药浓度数据协助解释血药浓度数据协助解释血药浓度数据预习要点预习要点n n常用口腔药物剂型常用口腔药物剂型n n处方意义与组成处方意义与组成
