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1、执业药师药事管理与法规加强练习题(18) 2018 年执业药师药事管理与法规加强练习题(18) 四、多项选择题 1、根据执业药师业务规范(试行),执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时,应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括 A、药物警戒 B、健康教育 C、用药咨询 D、药品定价 2、 基药办法规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是 A、药品标准被取消的 B、 根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替代的 C、发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的 D、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 3
2、、根据中华人民共和国行政处罚法规定,从轻或者减轻行政处罚的情形有 A、当事人经济困难的 B、受他人胁迫有违法行为的 C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D、不满十四周岁的人有违法行为的 4、根据我国药品管理法及实施条例,应按照新药申请程序申报的是 A、未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册 B、已有国家标准的生物制品的注册 C、已上市药品改变给药途径的注册 D、生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请 5、不纳入基本医疗保险用药 A、人参酒 B、果味制剂 C、口服泡腾剂 D、双黄连口服液 6、根据药品经营质量管理规范规定,药品不得出库,并报告质量管理部门处理的情况包括 A、药品封条损
3、坏 B、药品包装破损 C、药品已超过有效期 D、包装内有异常响动或者液体渗漏 7、依照中药品种保护条例,申请中药一级保护品种应具备的条件 A、对特定疾病有显著疗效的 B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 业药师的业务活动包括药物警戒健康教育用药咨询药品定价基药办法规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录良反应经评估不宜作为国家基本药物使用的国家食品药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的根据中华人民共和国法行为有立功表现的不满十四周岁的人有违法行为的根据我国药品管理法及实施条例应按照新药申请程序申报的是未 C、用于预防和治疗特殊疾病的 D、从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂 8、
4、不具有疫苗经营资格的单位或者个人,经营疫苗的 A、依法予以取缔 B、构成犯罪的,依法追究刑事责任 C、没收违法销售的疫苗和违法所得 D、并处违法销售的疫苗货值金额一倍以上三倍以下的罚款 9、药品、医疗器械广告不得有的内容是 A、表示功效的断言或者保证的 B、说明治愈率或者有效率的 C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 D、利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的 10、根据处方管理办法,医疗机构处方保存期限为 1 年的包括 A、普通处方 B、第一类精神药品处方 C、急诊处方 D、儿科处方 业药师的业务活动包括药物警戒健康教育用药咨询药品定价基药办法规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录良反应经评估不宜作为国家基本药物使用的国家食品药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的根据中华人民共和国法行为有立功表现的不满十四周岁的人有违法行为的根据我国药品管理法及实施条例应按照新药申请程序申报的是未
