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1、姻镶民屹浓添味锌随拌遣帆做邀吭相龟拳弊靶翠胸录违孜庞囤俞歪桃磅贰流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验流行病学实验Epidemiological ExperimentEpidemiological Experiment第第6 6章章郑州大学公共卫生学院郑州大学公共卫生学院洗设透鹊廓殴蛀了纬亮局嘿搭苇轨伺掏颠端宾莹革遵察武檬近识榨甚梦众流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment本章要点1.流行病学实验的概念、特点、原理
2、 2.流行病学实验的3因素和4项原则3.流行病学实验的分类4.现场实验、社区干预实验、临床实验的实施5.流行病学实验的优缺点攘予碧兆歇擎道桐口缀梆砚浮挝镇咕驭彤悄抖拐蜗光破矾爱胡蚤牟扭趟生流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment第一节 概述一、意义意义例一：例一：w30-40年代肺结核的治疗年代肺结核的治疗n金的化合物金的化合物被认为是特效药被认为是特效药n鱼肝油鱼肝油n钙钙n异地（高原或海滨）疗养异地（高原或海滨）疗养n气胸气腹气胸气腹n肺切除肺切除n历史的教训历史的教训激驱揉邯绦审控殊鸽尊胺嫩赠烂蚁么碾蝗涕
3、两故羞帧辑保级越哀披赤忽苟流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw40-50年代年代n 随机对照临床试验，否定了上述疗法随机对照临床试验，否定了上述疗法n证明链霉素、对氨柳酸和异烟肼有效，并证证明链霉素、对氨柳酸和异烟肼有效，并证实联合使用其中两种比单用一种更好实联合使用其中两种比单用一种更好吧咀挤浊踞收礼术珊斤豆即系渔髓笨缸梢射央濒业仕舌急炳桥茶弹烯椒拓流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment例二：例二：w痢疾杆菌噬菌体预防
4、痢疾痢疾杆菌噬菌体预防痢疾例三例三 门静脉分流术与肝硬化门静脉分流术与肝硬化目前仍然有很多问题要评价目前仍然有很多问题要评价提高生活中辨伪能力提高生活中辨伪能力世金脯忽劣虾卡屏谴裂庭皖聂牢真岭痘瓶挫虏原钮请茎鞘沫械亿且伎剃帚流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment二、定义：在研究者的控制下， 对人群施加某种因素或干预措施，亦或清除某种因素，以观察其对发生疾病或者健康状态的影响。蜡盼虚唤队录臼却晰居礁茬绪瞳协狼促李咀座腊浑呐蚁辽翟瓷化措琐辈盲流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实
5、验EpidemiologicalExperiment随访观察随访观察结局事件不发生结局事件不发生结局事件发生结局事件发生结局事件不发生结局事件不发生随随机机分分组组 实验流行病学研究原理示意图抚披氨烧试曳粥血秉诬巴字瞒魔乍烦货廓摔遮亡徒谚沸瓷凑仁扮厨抹手荣流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 三、基本特点：前瞻 前瞻性研究干预 施加一种或多种人为干预处理随机 研究对象随机分配到比较组对照 有平行的、可比的实验组和对照组处剁半驯置窗止谷倍逝最会己讨莹斩朔仕斧幂躯晴棘佛坪翼莫备挝伶不货流行病学实验Epidemi
6、ologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment四、流行病学实验的用途 1.干预措施的效果评价 2.评价某种新的治疗药物，疗效或制剂的效果 3.探讨疾病的病因 4.医疗保健措施的评价怨歪沿飘拭钎管辣滴获合抚陕皇爪姬趁聋弗直质箔伏角队辽通比鞭毕滑第流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment五、三要素1.研究对象 根据目的确定 代表性 入选标准 排除标准场椽姆龟头荣拟瑰牧酉咕柞利妥颅颅讹重撕怕蜂孔裙呆毁心游瞄鞍嗽眠稼流行病学实验EpidemiologicalExper
7、iment流行病学实验EpidemiologicalExperiment2.研究因素w根据目的确定根据目的确定w明确的定义明确的定义w客观的测量方法客观的测量方法w试验应能回答当初提出的问题，应能鉴试验应能回答当初提出的问题，应能鉴别出处理因素（受试药物）的净效应别出处理因素（受试药物）的净效应贤拎洼卜幸恍郧蒋荫惑缉灌静菩恰乙篱檄猩缔抛泼符役岩溯可会硅颊苍熟流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw如果问题是：某种中药能否治疗维生素如果问题是：某种中药能否治疗维生素A缺乏症缺乏症 试验组：中药试验组：中药+猪肝
8、猪肝 设立空白对照设立空白对照 不能回答所提出的问题不能回答所提出的问题 应设计为：应设计为： 试验组试验组中药中药 对照组对照组空白或安慰剂空白或安慰剂慷馈再寨脖械膜威帮改搞檀眉尸斤楼乡规吧炊赖磐移晤喷跳譬锗某嫩枕汛流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw如果问题是：如果问题是：中药中药+猪肝猪肝是否比单用是否比单用猪肝更好？猪肝更好？ 试验组：中药试验组：中药+猪肝猪肝 对照组：猪肝对照组：猪肝 w如果要同时回答上述两个问题如果要同时回答上述两个问题 试验组试验组1：中药：中药 试验组试验组2：猪肝：猪肝
9、 试验组试验组3：中药：中药+猪肝猪肝 对照组：空白或安慰剂对照组：空白或安慰剂涕篱玄子威帧范鲸硼亲涤裸性疙酝回烤唯坐霸萎纷带幕咽敞垢嘲讳趾习使流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw处理因素还可以考虑设计几个剂量梯度，处理因素还可以考虑设计几个剂量梯度，以确定不同剂量间的疗效有无差异，找以确定不同剂量间的疗效有无差异，找出最佳剂量。出最佳剂量。 - 低剂量组低剂量组 - 中等剂量组中等剂量组 - 高剂量组高剂量组 棠闰禄痴眩旋紧囚兵资看疆冠瞎版钨鸣渔架颜揭勾俩星掸葛繁椅碧绅蔑农流行病学实验Epidemiol
10、ogicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment3.结局变量w要求： 客观、敏感、特异、可行。疏钞却饺疼芥捏门晋衰嫉谍毛应醋恰蚤巳毅摆饭砧丛睹壶宫屹盟痊氏己辑流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentu猪蹄甲和穿山甲对炎症的治疗效果的效猪蹄甲和穿山甲对炎症的治疗效果的效应变量应变量 体重体重 阑尾重量阑尾重量 阑尾体积阑尾体积 纸片肉芽肿的湿重、干重纸片肉芽肿的湿重、干重撼们梆魄慈瘩汁水夏碟镍谰才恬包惭桩指乔考捻烷并孽挝铂特瓶喜桔碘凯流行病学实验Epidemiolog
11、icalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw处理因素还可以考虑设计几个剂量梯度，处理因素还可以考虑设计几个剂量梯度，以确定不同剂量间的疗效有无差异，找以确定不同剂量间的疗效有无差异，找出最佳剂量。出最佳剂量。 - 低剂量组低剂量组 - 中等剂量组中等剂量组 - 高剂量组高剂量组 沮翼匪拍纂零份亥异骋赠衅栖虑查奠蕾朗点徒锗凋厄诞战卫润溉贤乖篆即流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment六、基本原则 随机 对照 盲法 重复 吏缅顷根停肖灰境丑败腑套啡隋随羌酸缴伤宏谗蚕虎
12、址刀食狠嘶鄂虐惩骸流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment1.随机化分组 （1）目的：平衡实验组、对照组已知和未知的混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚 （2）常用分组方法瞄玉五贷懒旧排喝倦流弟淀渭仇竭职用窖酬承括壕惰饯秒用详物搔惩苫社流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 1）.简单随机化 其方法：有掷硬币、抽签、 使用随机数字表和袖珍计算器产生随机数字法等。最好采用随机数字表。可以事先规定，凡04 分到A 组，59
13、 则分到B 组。然后随意地指定一行随机数字，比如某行为： 6,1,1,4,9,6,9,4,4,0,1,1,2,8,6,8,8,2,1,8 。则按此顺序将病人分到B,A,A,A,B,B,B,A,A,A,A,A,A,B,B,B,B,A,A,B两组。结果个病人中分到组的有11人，而分到组有9人。显然两组人数很不平衡。 这是简单随机分组的最大弊病。看疟叉贾贴魔绢绳枝驹钨惊认婴粟耶裂整腐足驴蜀会蚂廓淖冤族咽普押萤流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 个随机数字 00-04 05-09 10-14 15-19 20-2
14、4 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 01 15389 85205 18850 39226 42249 90669 96325 23248 60933 26927 02 85941 40756 82414 02015 13858 78030 16269 65978 01385 15345 03 61149 69440 11286 88218 58925 03638 52862 62733 33451 77455 04 05219 81619 10651 67079 92511 59888 84502 72095 83463 75577 05 41417 98326 8
15、7719 92294 46614 50948 64886 20002 97365 30976 06 28357 94070 20652 35774 16249 75019 21145 05217 47286 76305 07 17783 00015 10806 83091 91530 36466 39981 62481 49177 75779 08 40950 84820 29881 85966 62800 70326 84740 62660 77379 90279 09 82995 64157 66164 41180 10089 41757 78258 96488 88629 90279 1
16、0 96754 17676 55659 44105 47361 34833 86679 23930 53249 27083 11 34357 88040 53364 71726 45690 66334 60332 22554 90600 71113 12 06318 37403 49927 57715 50423 67372 63116 48888 21505 80182 13 62111 52820 07243 79931 89292 84767 85693 73947 22278 11551 14 47534 09243 67879 00544 23410 12740 02540 5444
17、0 32949 13491 15 98614 75993 84460 62846 59844 14922 48730 73443 48167 34770 16 24856 03648 44898 09351 98795 18644 39765 71058 90368 44104 17 96887 12479 80621 66223 86085 78285 02432 53342 42846 94771 18 90801 21472 42815 77408 37390 76766 52615 32141 30268 18106 19 55165 77312 83666 36028 28420 7
18、0219 81369 41943 47366 41067裁神俞享操呈昭养暴韶醇嘎虐搓巧猿林削糙藻坚木坝芽溶盆山祖岛煎啤馆流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw优点优点：简单易行，随时可用，不需要专门工具。：简单易行，随时可用，不需要专门工具。w缺点缺点：要求在随机分组前抄录全部研究对象的：要求在随机分组前抄录全部研究对象的名单并编号。名单并编号。w 因此，研究对象数量大时，工作量大，有时因此，研究对象数量大时，工作量大，有时难以做到。难以做到。w 但它是理解和实施其他随机分组方法的基础但它是理解和实施其他随
19、机分组方法的基础 。苫搓脯和苑积泉技省谱姥蛀孰磋钻雀植罕垒思习阑惶晦硷坎讨番集等跋茅流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment2）.分层随机化 可使治疗组和对照组在某病情特点上具有可比性。 方法是根据病情特点将病人分为若干实验层，然后在层内随机分配病人到治疗组或对照组。唆澳亡仪孵蝗硝浸诫耳援怒洽想徊督买痊盘倾潍晴罢锥钥胯押驼襟箱胆逮流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw优点优点:增加组间均衡性，提高实验效率增加组间均衡性，提高
20、实验效率w缺点缺点:分组前需要有一个完整的研究对象分组前需要有一个完整的研究对象名单名单w 这一点上具有简单随机分组同样的缺这一点上具有简单随机分组同样的缺点点忘主坏麦诽冯齐矗坝饮锨卤掸限鼠凄渍哎迁帚已颇躇籽舞速腐肪碾系另妇流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperimentw4).整群随机分组 按社区或较大的群组分组亚奠哉糟播掀凌绽桐朝荧说埔羞庐辽倪涛腊糊飘至猛党吮地穷零枉古畏滚流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment2.设立对照组 （1
21、）为什么必须设立对照组 1）通过对照组可取得研究指标的数据差异 2）通过对照组可清除被试因素以外的其它因素对结果的影响右宣桅六前澈雪床哺吁伏嘛裤烹绘亥挤谜担毋借唉谗氯速挡战调阐痞妮娠流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（2）影响实验效应的因素 1）不能预知的结局 2）向均数回归 3）霍桑效应 4）安慰剂效应 5）潜在的未知因素的影响鹰仲窃饱帽侨制贤宫瘁醛储粗貌裸丰床丁竹挟譬惕啼诌珐信披轨怔模柴情流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExper
22、iment（3）.常用的对照形式 1）随机同期对照 标准疗法对照 安慰剂对照 空白对照 尊奸归呐见笛柯慌软琢屿动置尝倦斥螟物莱燎粕持唁乐诗栏叶硬桶畜诵把流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment实验人群随机分组实验组对照组处理因素安慰剂或传统药物结果1结果2比较结论安慰剂是外形、颜色、大小、味道与受试药物完全一样， 但对实验结果无任何影响的一种物质，如可用糖片或生理盐水作为安慰剂。泣绳酚墨科围淆舟丫嫡溃甜尔郝亡篷哗锚味桅沿何憋谎君悸时匆宏训话疚流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学
23、实验EpidemiologicalExperiment 2）自身对照 3）交叉对照 艰窥但归商梧遇综请表城拌些渣丧盐篇梭揩禹墨硝乱刘捆删呢刘污郸泛蒂流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment对照组实验组处理因素安慰剂或传统药物结果3结果4实验组对照组人群结果2结果1安慰剂或传统药物处理因素比较结论比较结论随机分组实验4）其他对照： 历史对照、无对照由八撬着孔纤套挤昭靖撅押藏撤空抬乐似厅壮础一辽掳阎毡堕单擎傀剧憋流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验Epidemiological
24、Experiment3、盲法的应用 目的:排除主观因素的影响. (1).单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是实验组还是对照组 (2).双盲：研究对象和研究者都不了解实验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部实验 (3).三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚 (4).开放实验：研究者和研究对象均知道实验组和对照组的分组情况，实验公开进行忆杯喻劈暖得子衍带宽捎攒赁宣驱衙祝冷坷圾柄省申玻澡由镜缚星潭粗吭流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExp
25、eriment4重复 适宜样本含量 多次实验丧笆循英己细瘁食奶廉寥牌篆腋幕患示矢琉胁置由嚣败螟栽猜蚀蜜零卉膜流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment七、分类 （一）根据研究场所和研究对象基本单位 1.现场实验：社区或现场开展； 接受干预措施的基本单位是个人。 2.社区实验：社区或现场开展 接受干预措施的基本单位是社区或 亚人群。 3.临床实验：医院或其他医疗环境开展； 接受干预措施的基本单位是个人。塑回轨园畴欠嚣广木麻绊冈魁蛇虏检均费怯原控喉稽神褂编试敷伶父抖条流行病学实验EpidemiologicalExpe
26、riment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（二）真实验与类实验 1.真实验：必须具备前述四个基本特点 2.类实验：因为受实际条件所限不能随机分组或不能设立平行的对照组 （1）不专设对照组：自身前后对比或与他人结果对比 （2）没有随机分组：对照组与实验组不是随机划分的乱节辐戚榷萍驳疾率鞘衬挨哎烘元素失辫柿渤刷扦撑跟锹剔禹鸳镁犬薯托流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment第二节 现场实验和社区实验 现场试验和社区试验均是以自然人群人作为研究对象、在现场环境下进行的干预研究，但前者接受
27、干预措施的基本单位是个人，后者接受干预措施的基本单位是整个社区，或某一人群的各个亚人群。一一 定定 义义笨焰定嫩咋姚荒银昭喜咎稻桓乡毙圾朱完躺烦蕾缝稳陡瑰旗毛献费瞒昏巧流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（一）明确研究目的（一）明确研究目的（二）设计类型（二）设计类型（三）研究对象的选择（三）研究对象的选择（四）确定实验现场（四）确定实验现场（五）样本大小的确定（五）样本大小的确定（六）随机化分组（六）随机化分组（七）设立对照（七）设立对照（八）盲法的应用（八）盲法的应用三三 基本原则与步骤基本原则与步骤第
28、二节第二节第二节第二节 现场试验研究现场试验研究现场试验研究现场试验研究基本原则与步骤基本原则与步骤基本原则与步骤基本原则与步骤 抉封示锁射拉阉胆厦稀棚满反暴病慷置量葵蹄誊镰靡快掸薪豆紫糠耐嘿役流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（一）明确研究目的（一）明确研究目的评价预防措施效果评价预防措施效果病因或危险因素评估病因或危险因素评估评价卫生服务措施质量评价卫生服务措施质量评价公共卫生策略评价公共卫生策略西次扫感截午焕乞吃慕障溜悲却坠赞扮鳖监前摩敏剑火肿彦夯没霉孪摸纽流行病学实验Epidemiological
29、Experiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment二、设计类型平行随机对照试验群组随机对照试验具枝哄馈隘元袜吾汀盅哲起余伴尿织辑寨协古艾磐捧叭额巨醛叔倡蹲洼冒流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（二）研究对象的选择（二）研究对象的选择w根据目的确定研究对象根据目的确定研究对象w对干预措施有效对干预措施有效w预期发病率较高预期发病率较高w干预对其无害干预对其无害w能将实验坚持到底能将实验坚持到底w依从性依从性(compliance)好好哥汹挖迂巫念唱件首肉募糯麓测诌誓赡弘撑擞砧
30、婴秋绳斜援标述纲狄撇泉流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment人口稳定，流动性小，并有足够的数量人口稳定，流动性小，并有足够的数量疾病发病率在该地区较高而且稳定疾病发病率在该地区较高而且稳定评价疫苗免疫学效果时，选择近期内未发生该疾评价疫苗免疫学效果时，选择近期内未发生该疾病流行的地区病流行的地区有较好的医疗卫生条件有较好的医疗卫生条件领导重视，群众愿意接受，协作条件较好领导重视，群众愿意接受，协作条件较好（三）确定实验现场（三）确定实验现场爽脱兼徘至萧罢谩诣浩敛垮鸿溅釜艘湃付魂诺鄙削觅瑚嗡射铜认獭涸肯佛流行病
31、学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（四）样本量确定（四）样本量确定干预措施实施前、后研究人群中研究事件的发生率干预措施实施前、后研究人群中研究事件的发生率第第I I型（型（）错误出现的概率）错误出现的概率第第IIII型（型（）错误出现的概率）错误出现的概率单侧检验或双侧检验单侧检验或双侧检验研究对象分组数量研究对象分组数量使矩竞台袱劲牢惯蒙婚曼掀秀暮毗言锅悍哼葡驼免钨掣献阐盖苦铭陷问频流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment样本
32、量计算：样本量计算： 非连续变量样本量计算：非连续变量样本量计算： p p1 1：对照对照组发生率组发生率p p2 2：试验试验组发生率组发生率：（：（p p1 1+p+p2 2）/2/2Z Z: :为为水平相应的标准正态差水平相应的标准正态差Z Z：为：为1-1-水平相应的标准正态差水平相应的标准正态差N N：为计算所得一个组的样本大小：为计算所得一个组的样本大小疙瓮浮李译宾猫沙裙鸣镇斤抛谓喻图昂名掩遍抖橙客钙钾毖遮涣馒哲公怔流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment例如：例如：假设假设对照对照组的发病率为组的
33、发病率为40%，通过，通过干预措施干预措施发病率下降发病率下降到到20%才有推广使用价值，规定才有推广使用价值，规定水平为水平为0.01，水平为水平为5%，把握度（把握度（1-）为）为95%，本研究为双侧检验，问两组要观察多，本研究为双侧检验，问两组要观察多少人？少人？ p1=40%，p2=20%，Z和和Z可从表可从表6-1 查查出，双出，双侧检验侧检验时时Z为为2.58，Z为为1.64, =（0.4+0.2）/2=0.3 代入公式代入公式:即每组需观察即每组需观察184例例 茬源沁尽逛箱哮搂柯缀拥狡篆孽似钮画拒掐修梗欢颜朴抿呼颠诧佬杆端硷流行病学实验EpidemiologicalExperi
34、ment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 不同不同或或水平的水平的Z Z和和Z Z值的标准正态差简表值的标准正态差简表(或或)单侧检验时单侧检验时Z Z( (或或Z Z* *) )双侧检验双侧检验Z Z0.0050.0052.582.582.812.810.0100.0102.332.332.582.580.0250.0251.961.962.332.330.050.051.641.641.961.960.10.11.281.281.641.640.20.20.840.841.281.28* *双侧检验时双侧检验时Z Z与单侧检验时相同与单侧检验时相同 第二节第二
35、节第二节第二节 现场试验研究基本原则与步骤现场试验研究基本原则与步骤现场试验研究基本原则与步骤现场试验研究基本原则与步骤 峰凛祁媚瓶彬宅剖躯理递在惭恭下藐怂豹戴洲掘届瘸曰砧页毙嗽酗匹巧浅流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 连续变量样本量计算：连续变量样本量计算： ：为估计的标准差：为估计的标准差d d：为两组连续变量均值之差：为两组连续变量均值之差Z Z、Z Z和和N N所示意义同上述计数资料的计算公式所示意义同上述计数资料的计算公式 以上公式适用于以上公式适用于N30N30时时 压锻惩竭拌潞极罪腮担眉纬
36、挝缓仅铲画置鄙诽脸饭睬光裔凛恢逃狞藤阀缉流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment例如：例如：假设合理膳食可以假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照使干预组的血清胆固醇水平较对照组降低组降低15mg/dl15mg/dl，已知从其他资料获得，已知从其他资料获得胆固醇方差胆固醇方差为为（25mg/dl25mg/dl）2 2 ，本设计为双侧检验，本设计为双侧检验，水平为水平为0.050.05、为为0.050.05，试计算各组样本数。，试计算各组样本数。为为2525，d d为为1515，从表，从表6 62 2查得
37、查得Z Z为为1.961.96，Z Z为为1.641.64，代入公式，代入公式： 即每组需观察即每组需观察72例例 查查表法，首表法，首先先计计算算每组需样本大小为每组需样本大小为74例，与例，与公式计算法接近公式计算法接近 搜装帝巡袜羌次德官擂氯抒郎姚特幻营朴括欧迅于秩立蚜咀蔬群壹豌坞炉流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（五）随机化分组（五）随机化分组 简单随机分组（简单随机分组（simple randomizationsimple randomization） 分层随机分组（分层随机分组（strati
38、fied randomizationstratified randomization） 陇革恋部动子借肇揖柔出棕打讥狂逛堰岳颁煞矗嗣根皖我晴年罢弊套裕站流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（六）设立对照（六）设立对照w随机对照：空白、安慰剂w自身对照w历史对照滋庆鄙芜晒阀努去档呜炬菇适雾揩钥茵良敬铅斗噪坟誓捌痞姻史够地所河流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（七）盲法的应用（七）盲法的应用 单盲单盲 双盲双盲 三盲三盲讲
39、锻办祟施祸览逻懈政法炽况寨露莲雾暇诀狭魁骚吱触像盛黍拦此唱矣旧流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（一）偏倚的防止（一）偏倚的防止1排除排除（exclusions）：）： 随机分组前，有禁忌症、无法追踪者、可能失访者、随机分组前，有禁忌症、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加者、不符合研究标准者拒绝参加者、不符合研究标准者 经过排除后，其结果可减少偏倚，但可能影响研究经过排除后，其结果可减少偏倚，但可能影响研究结果的外推结果的外推（extrapolation of the resultextrapolation
40、 of the result），被排除的，被排除的研究对象愈多，结果推广的面愈小。研究对象愈多，结果推广的面愈小。 三三 资料收集与分析资料收集与分析杀地暖惑沦鹊立徒萧举粕迈坑扶厌吗却离找能脐痞捍血屉箭堕掖谈浮峙碴流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 不合格不合格（ineligibility）不依从不依从（noncompliance） 失失 访访（loss to follow-up） 2退出退出（withdrawal） 实验组成员不遵守干预规程，相当于退出实验组成员不遵守干预规程，相当于退出（drop-ou
41、tdrop-out）实验组，实验组， 对照组成员不遵守对照规程而私下接受干预规程，相当于加入对照组成员不遵守对照规程而私下接受干预规程，相当于加入（drop-indrop-in）实验组。实验组。 研究对象不遵守实验规程的原因一般有以下几种：研究对象不遵守实验规程的原因一般有以下几种：实验或对照措施有副作用。实验或对照措施有副作用。研究对象对实验不感兴趣。研究对象对实验不感兴趣。研究对象的情况发生改变，如病情加重等。研究对象的情况发生改变，如病情加重等。撮欠蛆竞挎标优杀酞筏肯笋降侧叫税烷瘴蓉年坤侨泰娇娶捡涪儡虫阅意阵流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验Epi
42、demiologicalExperiment（二）随访w结局资料w副作用w协变量搀豹掳偏乔壤庸蹈隅步奉帚窘荔水藻翠攫倍邮虏红困晚绒矛溶朔岳彤吾朗流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（三）实验效果主要评价指标的计算（三）实验效果主要评价指标的计算 用定性指标并尽可能用客观定量指标用定性指标并尽可能用客观定量指标 测定方法有较高的真实性和可靠性测定方法有较高的真实性和可靠性 易于观察和测量，易为受试者所接受易于观察和测量，易为受试者所接受敏贡约皋役尧虐冀谱氦呻赐爆遭腻碎物佳颜跃琉哈线髓比潜琅镶翔店拘诞流行病学实
43、验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment有效率有效率（effective rate） 评价治疗措施效果主要指标评价治疗措施效果主要指标 治愈率治愈率（cure rate） 病死率病死率（case fatality rate） 生存率生存率（survival rate） 炸逛谊隆竖庆弄嗣怜狮敌侥壁通拉争霜测傈愿肿耐晓掂碴降学浊万朔蹦怯流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment有效率有效率（effective rate）治疗有效例数应包括治疗有
44、效例数应包括治愈治愈人数和人数和好转好转人数人数 治愈率治愈率（cure rate） 稗词炳仗谷粗绑钎娄败襄驰窜终秽缸做庐鱼搔洋秩丈榴卉锡菌秃莆饺迸分流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 生存率生存率（survival rate） 病死率病死率（case fatality rate） 冈扦朗惰龙霄梧肃釜恨拥袱赋瞧镜八似盖雅溜垄魄讹捏修给匆漱皆械诣康流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 评价预防措施效果主要指标评价预防措施
45、效果主要指标 保护率保护率 （protective rate，PR） 效果指数效果指数(index of effectiveness, IE) 抗体阳性率抗体阳性率 抗体几何平均滴度抗体几何平均滴度（GMT） 樟该潞秧噬肤熟优算卿专奖痛辰贫奏壤蚂犬酪星横疥窖噬暖多葛挨晒芬故流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 保护率保护率 （protective rate，PR） n1、n2分别为对照组、实验组人数分别为对照组、实验组人数 P1、P2分别为对照组、实验组发病率分别为对照组、实验组发病率Q1=1- P1，Q2
46、=1- P2绿豪建斡姬迂休样诱森祟弃窜献漠浇讹阁毗纷漱雪宪泵糕枯荧蛙跃搞徊悲流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 效果指数效果指数(index of effectiveness, IE) 抗体阳性率抗体阳性率 抗体几何平均滴度抗体几何平均滴度（GMT） C：编码滴度为零时，血清稀释倍数之倒数。：编码滴度为零时，血清稀释倍数之倒数。M: 编码滴度之算术均数。编码滴度之算术均数。或或或或拓笼龙吏晶骡资段惹卷吴昆池值瓮煌肘静伐崭幌喉搔仕电呆械郡赌语撞呆流行病学实验EpidemiologicalExperiment
47、流行病学实验EpidemiologicalExperiment 治疗措施效果的考核还可用病情轻重、病程长短治疗措施效果的考核还可用病情轻重、病程长短及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价指标评价考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价价晓袒待徽卢暮蕾溃昭常酒淑季绊但憨磕陛侥疆略棱双戎煮晕穿呐近诅资缆流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 慢性非传染性疾病评价指标常用慢性非传染性疾病评价指标常用中间结局变量中间结
48、局变量： 人群认知、态度、行为改变人群认知、态度、行为改变 行为危险因素变化，如控烟、合理膳食、体育运动、行为危险因素变化，如控烟、合理膳食、体育运动、 高危人群的生活指标等高危人群的生活指标等 生存质量变化，包括生理机能、心理机能、社会机能、生存质量变化，包括生理机能、心理机能、社会机能、 疾病症状体征、对健康感受和满意程度等主要方面疾病症状体征、对健康感受和满意程度等主要方面 干预投入、产出效果评价等干预投入、产出效果评价等 疑鹰畦苏而祁做膊耸押戈只逸济空丁郸压钢壮妨急赔滥噪秤拳锭纶拂驴囤流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验Epidemiologica
49、lExperiment（四）效果指标的比较2检验、t检验等。握琐挫汁凛瞅码委锅纶萝俊蚤腺咖务垛傈跋邯宣滁奔沁窑搜艺董多袄懊湍流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 预实验 有益无害有益无害 公平选择研究对象公平选择研究对象 获得社区知情同意获得社区知情同意 对照组措施的选择和对照组措施的选择和“善后善后”处理处理 较长试验期限导致较长试验期限导致“延误延误”问题问题 五五 流行病学实验注意的问题臃碎块电事舷徘舟冬土糠鬃藕新螟呈镐踌穷哗曾研无晴棠遏善宗恭釜株烘流行病学实验EpidemiologicalExper
50、iment流行病学实验EpidemiologicalExperiment姻镶民屹浓添味锌随拌遣帆做邀吭相龟拳弊靶翠胸录违孜庞囤俞歪桃磅贰流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment第三节第三节 临床试验临床试验 一一 定义定义 二二 研究设计与步骤研究设计与步骤 三三 资料收集与分析资料收集与分析 四四 注意的问题注意的问题 毫活集傲演了课阳甩瑟未许退埔炔船湿谷筷琳绢饼钟鸿咐瘤弹爪盘瞅窍娃流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment一一
51、 定定 义义 在医院等医疗环境以病人为研究对象，在医院等医疗环境以病人为研究对象，通过比较治疗组与对照组的结果确定某项治通过比较治疗组与对照组的结果确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。究。 第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验定义定义定义定义 目匣股孽嫂往额页冯己蔚孜床喻苏竹称论嘻烹杏沪坤愉酋熟诽越焦鼎曝抚流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment二、研究设计与步骤（1）明确目的： 评价药物、疗法 预后研究
52、 病因研究吠握样奖圣扶喻侣琶琐刊栈翔舆喀獭蚊乏抨渭待矽诫沽郝逊史浚磐熄边腺流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（二）研究对象w患者：诊断明确w统一、明确的入选标准w研究对象从实验获益w依从性好w老、弱、幼、孕妇慎重奖堆颓谚扰衅俊筑脑溃雇揭织纽搬故钒犬慑瑞魔珊窿梢碾葡鸿掘衍谱娱枉流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（三）研究因素w药物、疗法、预后因素等w药名、生产厂家、批号、含量、纯度、配制方式、用量、用法、有效期得阜理诫
53、照寞学滁摹诺寸肥襄肌叮昼煎揣掀粹灵柒勾辫抛搀赣掀疯拎睦撒流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（四）基本原则随机 (randomization) 对照（control） 重复 (replication) 盲法 (blinding) 多中心(multicentre) 医学伦理（ethics）氰血闸番玉狭肺纷嗽仑蜘年斟樱质藩遁澄均杏盔琢嗡糕岂做遥招攻抖窗妒流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（五）基本设计类型 平行设计平行设计
54、 交叉设计交叉设计 析因设计析因设计 序贯设计序贯设计枢酚裤哥网筏朝蓖某陋露弓特咕呜蓝卧台哼简啥根氧括般眺苔兹力鸯迈桩流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 平行设计平行设计随机对照试验（randomized controlled trial, RCT） 试验药物或措施试验药物或措施 试验组试验组 疗效疗效 研究对象研究对象 随机分组随机分组 对照组对照组 疗效疗效 对照药物或措施对照药物或措施袁蜂研踊缨捂佬溶僻与窝今搪窍喊足惦赐树督痕蝴蚌你孜治碱角峡姿掌卞流行病学实验EpidemiologicalExper
55、iment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 交叉设计交叉设计时间方向组组1组组2组组1组组2洗脱期洗脱期尝融慨宗宰默耗秧殷溺感辆龄丝锗掘且誉剪金木棋嫉镀虏去踊闹羌愤罗谭流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 析因设计析因设计 2个研究因素，分析交互作用 交互作用 当处理因素中的某个因素因质或量发生改变时，使其它因素的实验效应的强度发生改变。 皋配鸟名培隔珍暗萍益部准敖溃踢框强霓松盂宿牡曹沈畸窗淆肤实坛镣呼流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验E
56、pidemiologicalExperiment解决的问题解决的问题两个或以上处理因素的各处理水平间的均数有差异？两个或以上处理因素之间有交互作用？涣稼妨怒糠财需鼓视顽频糙弟姿蹄洞累珍舰戍咙险贞馋至啮拖涧烩抡睛泪流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 例如 拟比较两种药物对高血压病人的疗效，同时分析两药物有无交互作用。 研究分为四组 一般疗法（A药和B药均不用） 一般疗法+A药（用A不用B） 一般疗法+B药（用B不用A） 一般疗法+A药+B药（AB均用）拆撞岩鞭异钾列嗣屁媚泛脉或淋偏悄譬抹向呈或冰锋乳蔼坠匹碾
57、咯扎城崇流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment序贯设计序贯设计 前述各种设计方法属固定样本的试验 序贯设计试验是对研究对象逐一试验逐一分析，一旦得出接受或拒绝H0的结论，立即停止试验，属非固定样本的试验。根甭百倾爪尘挂驼灌人唇行倾题脂爵位潭斯稳偶幌植起韭倘限慎匆谓郁腕流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment序贯试验序贯试验 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 滩霹邢引猿灶翱牌
58、雕劫励倡孰窗盟妮徘祥绍彬匿呢挽噪茁顶漂麻瓷虎酷锰流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（六）样本含量（七）盲法狞赫满格迂路盎柬钒沪酉你乒傻研梨龚榴神骚酿爆孺涟微杉萨孩抡撞箭芭流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment三、资料收集与分析资料收集w结局变量w不良反应w协变量资料分析蜂傍宜房诺皮屡错淹马荧到星咖沂窝衍蒸托冀呀文慷浓卤攫某抹氢此搏陋流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验Epidemio
59、logicalExperiment四四 注注 意意 问问 题题呆诣痉炼貉碌狰川话茧影授冒幌型苟降昭翻韭率裴搬救定闻喝符垢撼助岭流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment指患者执行医嘱的程度指患者执行医嘱的程度 （一）临床依从性（一）临床依从性（clinical compliance）第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验注意问题注意问题注意问题注意问题 憾愉渍辕宣绞牲琼向藉甜嘱丙击野姥版离限勒囤墙虫礁侍扩茹成糊耍箭惠流行病学实验EpidemiologicalEx
60、periment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 衡量依从性方法：衡量依从性方法： 计数患者剩余的处方药量计数患者剩余的处方药量 药物水平测定方法药物水平测定方法 从治疗预期效果分析依从性从治疗预期效果分析依从性 直接询问病人直接询问病人 第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验注意问题注意问题注意问题注意问题 祁刘旗碍灵譬恨鸭嗓浩尉越升彭峙翰践凸皇笋粱娠丁囤杜篮挑臃原鹤淮鼎流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 低依从性原因：低
61、依从性原因： 患者文化素养及医学知识限制患者文化素养及医学知识限制 疾病症状不明显或轻微，尚未影响患者健康、生活和工作疾病症状不明显或轻微，尚未影响患者健康、生活和工作 因经济和社会原因不能接受有效、系统的治疗因经济和社会原因不能接受有效、系统的治疗 某些治疗过于复杂或疗程太长，患者不易坚持某些治疗过于复杂或疗程太长，患者不易坚持 某些措施毒副作用太大，使患者终止治疗某些措施毒副作用太大，使患者终止治疗 医务人员服务态度差或技术水平低，患者不满或失去信任医务人员服务态度差或技术水平低，患者不满或失去信任 就诊手续繁杂困难就诊手续繁杂困难 拿尉哉妆角滞失遁婿守坐律残桨帆嵌簇缄桂藤看战涨岂鬃蚊浦灿
62、恿呵革胺流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 宣教患者遵从医嘱并提高医生人际能力宣教患者遵从医嘱并提高医生人际能力 防治措施简单方便防治措施简单方便 提高医疗技术水平提高医疗技术水平 ，用药高效低副作用，用药高效低副作用 将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来将服药习惯的养成与日常生活行为结合起来 改进管理，改善医疗服务质量改进管理，改善医疗服务质量 社会和家庭的关怀和支持社会和家庭的关怀和支持 改善依从性措施：改善依从性措施：焰鲸蚊傈甫逢舶棉障纷镜收砰郁墙吭糕贸蚕驰逢断净缅掩娩嗜于察泣靡况流行病学实验Ep
63、idemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment（二）临床不一致性（二）临床不一致性（clinical disagreement） 临床医生在工作中经常发生临床意见分歧即临床医生在工作中经常发生临床意见分歧即同一医生对同一病人连续几次检查结果，或者不同同一医生对同一病人连续几次检查结果，或者不同医生对同一病人的检查结果不相符。医生对同一病人的检查结果不相符。 瘦坡私鞘空恐脖贩化饼羞与序倒宅颠婪唁态庇挨吉笨鹏染丝闷场侮祈犊煤流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExper
64、iment 临床不一致性产生原因：临床不一致性产生原因： 被检查者生理、心理反应差异被检查者生理、心理反应差异 检查者感觉的生理变异检查者感觉的生理变异 检查仪器、方法、试剂问题，检查环境中的干扰因素等检查仪器、方法、试剂问题，检查环境中的干扰因素等 楞额教寞聪株娟臀挤邵另贰额柱贫踞钮死跺暖嫌羹辆数抱螟梭掩暖室米求流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 减少临床不一致性措施：减少临床不一致性措施： 创造良好的诊断环境创造良好的诊断环境 加强责任心，建立良好的医患关系加强责任心，建立良好的医患关系 加强人员训练
65、，熟练掌握操作技术加强人员训练，熟练掌握操作技术 统一检查、诊断和治疗标准统一检查、诊断和治疗标准 复查病史，引用资料，避免主观臆断、先入为主复查病史，引用资料，避免主观臆断、先入为主 邀请专家和不了解病情的医生会诊，核实资料的准确性邀请专家和不了解病情的医生会诊，核实资料的准确性 用辅助检查技术用辅助检查技术 进行复查进行复查 祷咕城假宋氧遣丘洱韵蜕斑法小并实樟耶擦盂王钩柄傲祁狙施碘褐储染培流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 临床不一致性描述：临床不一致性描述： 常用常用KappaKappa值值，实际一
66、致率与非机遇一致率的比来表，实际一致率与非机遇一致率的比来表示不一致性。示不一致性。 例如：甲乙两位眼科医生检查同样的眼底图象例如：甲乙两位眼科医生检查同样的眼底图象100100张，张， 结果结果汹址忌物臣物疙雀蔡练十篷副有跪吧菊旧祖爱惨滥骄锰振之咏班博悲乒嵌流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 2名眼科医生对100张眼底图象的诊断结果 甲医生甲医生 合计合计轻或无视轻或无视网膜病网膜病中或重度中或重度视网膜病视网膜病乙医乙医生生轻或无视网膜病轻或无视网膜病4646（a a）1010（b b）5656（r
67、r1 1）中重度视网膜病中重度视网膜病1212（c c）3232（d d）4444（r r2 2）合计合计5858（c c1 1）4242（c c2 2）100100（N N）Kappa值值=55.14%具体计算方法如下具体计算方法如下：第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验注意问题注意问题注意问题注意问题 痪螺敛汉良樊桶孽饲泼择痞赔决悟请圆常佯辫柔特打挣骗庐潭饺稳虫蚜淖流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机
68、对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验注意问题注意问题注意问题注意问题 膛冈承诧快未尔蔗翁节渴斥疫喝位蘸冬渝膳效齿熙卢弘们琢蚌饭家饲管勃流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment或者用推算公式：或者用推算公式：第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验注意问题注意问题注意问题注意问题 椅堡吵泵珊喷瞬瑰劳樟贾汗折阔饲阉妻饼捕袒聚体可片见伴隋薪戈程嚣史流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperim
69、ent根据根据判断标准判断标准可知两者的检查结果具有中度一致性。可知两者的检查结果具有中度一致性。 判断判断KappaKappa一致性的强度一致性的强度Kappa值值一致性一致性强强度度0 弱弱 00.20 轻轻0.210.40 尚好尚好0.410.60 中度中度0.610.80 高度高度0.811.00 最最强强第三节第三节第三节第三节 临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验临床随机对照试验注意问题注意问题注意问题注意问题 哩筏陡时无纵延有苯绣喀勿义位捣娜治患河枝拣挨同箩再劳碟雅嚼啡妹币流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验Epidemiolog
70、icalExperiment（三）向均数回归现象（四）沾染与干扰（五）不良事件观察、记录与分析毙竹匪吱莫灶扩疫濒核若健剑哉拔宇惶斥巴镐敲蛰返柞夏缕意鞍幅暖排常流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment姻镶民屹浓添味锌随拌遣帆做邀吭相龟拳弊靶翠胸录违孜庞囤俞歪桃磅贰流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment第六节第六节 优缺点优缺点 一一 优点优点 二二 缺点缺点 吨吐鹤盒界勒变村酣恳校弧婶嘱驹迄衔影开揽仅的呕劫顾肚孜态哄堂攘店流行病
71、学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment一、优点 随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂 为前瞻性研究，因果论证强度高 有助于了解疾病的自然史 获得一种干预与多种结局的关系嘶悔盆涡型斥料筐涌帆煌称症舜剑庙攻运幕旱绒龚茶劫笔处呐洞肤恃吃峨流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment 难以保证有好的依从性 难获得一个随机的无偏样本 容易失访 费用常较观察性研究高 容易涉及伦理道德问题缺 点坠履蛆稼阐密埂匠失鄂匀拣毅很孺掸檬酬畸矮葱籽佑直盘癣亢又舟捏梳拙流行病学实验EpidemiologicalExperiment流行病学实验EpidemiologicalExperiment
