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1、会计学1即时检测技术即时检测技术(jsh)和相关仪器和相关仪器第一页，共97页。第十二章第十二章第十二章第十二章 即时即时即时即时(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)检测技术和相检测技术和相检测技术和相检测技术和相关仪器关仪器关仪器关仪器 即时检测（即时检测（point-of-care testing，POCT）因具有操）因具有操作简单、结果快速等特点，作简单、结果快速等特点，广泛应用于医院的各个科室。广泛应用于医院的各个科室。 本章从即时检测的概念、本章从即时检测的概念、特点、临床特点、临床(ln chun)应应用、技术原理及相关仪器等用、技术原理及相关仪器等方面进行介绍。方面进行介绍。
2、 第1页/共96页第二页，共97页。第一节第一节 即时检测即时检测(jin (jin c)c)概述概述在检验诊断发展的初期，即时检测（在检验诊断发展的初期，即时检测（在检验诊断发展的初期，即时检测（在检验诊断发展的初期，即时检测（POCTPOCTPOCTPOCT）随着）随着）随着）随着诊断技术的进步而逐步形成。现在诊断技术的进步而逐步形成。现在诊断技术的进步而逐步形成。现在诊断技术的进步而逐步形成。现在(xinzi)(xinzi)(xinzi)(xinzi)公认的公认的公认的公认的说法是，即时检测起源于尿检测技术。说法是，即时检测起源于尿检测技术。说法是，即时检测起源于尿检测技术。说法是，即时
3、检测起源于尿检测技术。POCTPOCTPOCTPOCT的试剂条多为干化学试剂，常用操作方式为的试剂条多为干化学试剂，常用操作方式为的试剂条多为干化学试剂，常用操作方式为的试剂条多为干化学试剂，常用操作方式为浸入或加了样品后，就可目测判断检验结果。浸入或加了样品后，就可目测判断检验结果。浸入或加了样品后，就可目测判断检验结果。浸入或加了样品后，就可目测判断检验结果。第2页/共96页第三页，共97页。 POCT POCT一出现便一出现便以其操作简便、快以其操作简便、快速、试剂稳定性佳、速、试剂稳定性佳、便于保存便于保存(bocn)(bocn)携带和使用等独特携带和使用等独特优点而先声夺人。优点而先
4、声夺人。 第一节第一节 即时即时(jsh)(jsh)检测检测概述概述第3页/共96页第四页，共97页。关于关于关于关于POCTPOCTPOCTPOCT的概念有多种版本的概念有多种版本的概念有多种版本的概念有多种版本其中其中其中其中NCCLSNCCLSNCCLSNCCLS指出，床边体外诊断检验指出，床边体外诊断检验指出，床边体外诊断检验指出，床边体外诊断检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)简称简称简称简称POCTPOCTPOCTPOCT，即床边检验，即床边检验，即床边检验，即床边检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)或近病人检验或近病人检验或近病人检
5、验或近病人检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)，是利用便携式设备在数分钟内得出检验是利用便携式设备在数分钟内得出检验是利用便携式设备在数分钟内得出检验是利用便携式设备在数分钟内得出检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)结果结果结果结果的一种检验的一种检验的一种检验的一种检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)方式，广泛适用于医院、护理病方式，广泛适用于医院、护理病方式，广泛适用于医院、护理病方式，广泛适用于医院、护理病房、救护单位、保险公司、家庭保健网络等领域，它的房、救护单位、保险公司、家庭保健网络等领域，它的房、救护单位、保
6、险公司、家庭保健网络等领域，它的房、救护单位、保险公司、家庭保健网络等领域，它的出现使传统上由专门检验出现使传统上由专门检验出现使传统上由专门检验出现使传统上由专门检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)人员完成的工作更人员完成的工作更人员完成的工作更人员完成的工作更多地交给了非检验多地交给了非检验多地交给了非检验多地交给了非检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)人员完成。人员完成。人员完成。人员完成。一、一、POCTPOCT的概念的概念(ginin)(ginin)第4页/共96页第五页，共97页。概括地说，概括地说，概括地说，概括地说，POCTPOC
7、TPOCTPOCT是指在病人旁边分析病人标是指在病人旁边分析病人标是指在病人旁边分析病人标是指在病人旁边分析病人标本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，本的分析技术，或者说只要测试不在主实验室做，并且并且并且并且(bngqi)(bngqi)(bngqi)(bngqi)它是一个可移动的系统，就可以称它是一个可移动的系统，就可以称它是一个可移动的系统，就可以称它是一个可移动的系统，就可以称为为为为POCTPOCTPOCTPOCT。一、一、POCTPOCT的概念的概念(ginin)(ginin)第5页/共9
8、6页第六页，共97页。“POCT”“POCT”的组成包括：的组成包括： point point （地点、时间（地点、时间) ) care care（保健、照料）（保健、照料） testing testing（检验、试验）（检验、试验）point-of-care testingpoint-of-care testing英文字面的意思是英文字面的意思是在受治疗在受治疗(zhlio)(zhlio)者现场的保健检验。者现场的保健检验。一、一、POCTPOCT的概念的概念(ginin)(ginin)第6页/共96页第七页，共97页。实验实验实验实验(shyn)(shyn)(shyn)(shyn)仪器小型
9、化仪器小型化仪器小型化仪器小型化操作方法简单化操作方法简单化操作方法简单化操作方法简单化结果报告即时化结果报告即时化结果报告即时化结果报告即时化 二、二、POCTPOCT的特点的特点(tdin)(tdin)主要(zhyo)特点：第7页/共96页第八页，共97页。简单显色（干化学简单显色（干化学简单显色（干化学简单显色（干化学(huxu)(huxu)(huxu)(huxu)法测定）技术法测定）技术法测定）技术法测定）技术 将多种反应试剂干燥、固定在纸片上，加上检验标本（全血、血清、血浆、尿液等）后产生颜色(yns)反应，用肉眼观察定性或仪器检测(半定量)。 三、三、POCTPOCT的基本原理及主
10、要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技技术术第8页/共96页第九页，共97页。多层涂膜（干化学多层涂膜（干化学多层涂膜（干化学多层涂膜（干化学(huxu)(huxu)(huxu)(huxu)法测定）技术法测定）技术法测定）技术法测定）技术 多层涂膜技术(jsh)由感光胶片制作技术(jsh)移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上，制成干片，用仪器检测，可以准确定量。目前该技术(jsh)多用于干式全自动生化分析仪，可进行大多数血液化学成分的测定。 三、三、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技技术术第9页/共96页第十页，共97页。免疫免疫免疫免疫(mi
11、ny)(miny)(miny)(miny)金标记金标记金标记金标记技术技术技术技术 胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在胶体金颗粒具有高电子密度的特性，金标蛋白结合处，在显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大显微镜下可见黑褐色颗粒，当这些标记物在相应的标记处大量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过量聚集时，肉眼可见红色或粉红色斑点，这一反应可以通过银颗粒的沉积被放大。该类技术主要有斑点免疫渗滤银颗粒的沉积被放大。该类技术主要有斑点免疫渗滤(shn (shn l)l)法（法（DIGFADIGFA）和免疫层析法（）和免疫层析法（ICAICA）。）。 三、三
12、、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技技术术第10页/共96页第十一页，共97页。免疫荧光技术免疫荧光技术免疫荧光技术免疫荧光技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh) 通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位(dnwi)的检测板条上单个或多个标志物。检测系统通常由荧光读数仪和检测板组成。 三、三、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技技术术第11页/共96页第十二页，共97页。生物生物生物生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术 利用离子利用
13、离子(lz)(lz)选择电极，底物特异性电极，电导传感选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器进行分析检测。该类技术是酶化器等特定的生物检测器进行分析检测。该类技术是酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术结合的产物，利用学、免疫化学、电化学与计算机技术结合的产物，利用它可以对生物体液中的多种分析物进行分析。它可以对生物体液中的多种分析物进行分析。 三、三、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技技术术第12页/共96页第十三页，共97页。生物芯片生物芯片生物芯片生物芯片(shn (shn (shn (shn w xn pin)w xn pin)w
14、xn pin)w xn pin)技术技术技术技术 生物芯片是最新发展起来的新技术。其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。生物芯片可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞(xbo)芯片。它们具有高灵敏度、分析时间短、能同时检测的项目多等特点。 三、三、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技技术术第13页/共96页第十四页，共97页。红外和远红外分光光度红外和远红外分光光度红外和远红外分光光度红外和远红外分光光度(gungd)(gungd)(gungd)(gungd)技术技术技术技术n n此类技术常用于经皮检测此类技术常用于经皮检测(jin c)(jin c)仪器，用
15、于检测仪器，用于检测(jin c)(jin c)血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成血液中血红蛋白、胆红素、葡萄糖等成分。分。n n这类床边检验仪器可连续监测患者血液中的目的成这类床边检验仪器可连续监测患者血液中的目的成分，无需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和分，无需抽血，可避免抽血可能引起的交叉感染和血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告血液标本的污染，降低每次检验的成本和缩短报告时间。时间。 三、三、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技术技术第14页/共96页第十五页，共97页。其他其他其他其他(qt)(qt)(qt)(qt)技术技术技术技术
16、快速酶标法或酶标联合其他快速酶标法或酶标联合其他(qt)(qt)技术（间接血凝、免疫荧光技术技术（间接血凝、免疫荧光技术等）检测病原微生物等）检测病原微生物 电阻抗法测血小板聚集特性电阻抗法测血小板聚集特性 免疫比浊法测定免疫比浊法测定C C反应蛋白（反应蛋白（CRPCRP）、）、D D二聚体（二聚体（D-DD-D） 电磁原理检测止、凝血的一些指标电磁原理检测止、凝血的一些指标 更多技术更多技术三、三、POCTPOCT的基本原理及主要的基本原理及主要(zhyo)(zhyo)技术技术第15页/共96页第十六页，共97页。四、四、四、四、POCTPOCTPOCTPOCT检验仪器检验仪器检验仪器检验
17、仪器(yq)(yq)(yq)(yq)的分类的分类的分类的分类血液分析仪、血液分析仪、快速血糖快速血糖(xutng)(xutng)检检测仪、测仪、电解质分析仪、电解质分析仪、血气分析仪、血气分析仪、药物应用监测仪、药物应用监测仪、抗凝测定仪、心肌损伤标志物检测仪、甲状腺激素(j s)检测仪、酶联免疫检验仪、放射免疫分析仪等 按照用途来分，可以分为：第16页/共96页第十七页，共97页。 根据其大小和重量，可以将监测离体血液(xuy)标本的分析仪，分为 桌面型 便携型 手提式 手提式一次性使用型 四、四、POCTPOCT检验检验(jinyn)(jinyn)仪器的分仪器的分类类第17页/共96页第十
18、八页，共97页。根据根据(gnj)(gnj)所用的一次性装置来分，可有：所用的一次性装置来分，可有： 单一或多垫试剂条单一或多垫试剂条 卡片式装置卡片式装置 生物传感器装置生物传感器装置 微制造装置微制造装置 其他多孔材料等多种装置其他多孔材料等多种装置 四、四、四、四、POCTPOCTPOCTPOCT检验检验检验检验(jinyn)(jinyn)(jinyn)(jinyn)仪器的分类仪器的分类仪器的分类仪器的分类第18页/共96页第十九页，共97页。五、五、五、五、POCTPOCTPOCTPOCT的临床的临床的临床的临床(lnchun)(lnchun)(lnchun)(lnchun)应用应用应
19、用应用 POCT既可在医院内，也可在医院外进行。一些特殊项目甚至在家里或在某些特殊的场合（如室外、现场）均可检测，极大地方(dfng)便了患者和一些特殊人群的需要。 第19页/共96页第二十页，共97页。n n糖尿病诊治方面的应用糖尿病诊治方面的应用n n心血管疾病心血管疾病(jbng)(jbng)方面的应用方面的应用n n感染性疾病感染性疾病(jbng)(jbng)中的应用中的应用n n发热性疾病发热性疾病(jbng)(jbng)方面的应用方面的应用n nICUICU病房内的应用病房内的应用n n儿科诊疗中的应用儿科诊疗中的应用n n医院外的应用医院外的应用n n循证医学中的应用循证医学中的
20、应用五、五、五、五、POCTPOCTPOCTPOCT的临床的临床的临床的临床(lnchun)(lnchun)(lnchun)(lnchun)应用应用应用应用第20页/共96页第二十一页，共97页。六、六、六、六、POCTPOCTPOCTPOCT进展中存在的问题进展中存在的问题进展中存在的问题进展中存在的问题(wnt)(wnt)(wnt)(wnt)与对策与对策与对策与对策n nPOCTPOCT最大的问题是质量保证问题最大的问题是质量保证问题n n对对POCTPOCT仪器及检验结果本身来说，仪器及检验结果本身来说，尚缺乏循证医学的评估尚缺乏循证医学的评估(pn )(pn )n n费用问题费用问题n
21、 n报告书写不规范问题报告书写不规范问题第21页/共96页第二十二页，共97页。 由于由于POCTPOCT在使用和管理中的不规范导致对在使用和管理中的不规范导致对患者患者(hunzh)(hunzh)仍然存在潜在的危险，因此许多仍然存在潜在的危险，因此许多国家和地区均颁布了权威的国家和地区均颁布了权威的POCTPOCT使用原则。使用原则。 我国：我国：GB/T 29790-2013 GB/T 29790-2013 六、六、六、六、POCTPOCTPOCTPOCT进展中存在的问题进展中存在的问题进展中存在的问题进展中存在的问题(wnt)(wnt)(wnt)(wnt)与与与与对策对策对策对策第22页
22、/共96页第二十三页，共97页。七、七、七、七、POCTPOCT的发展前景的发展前景 由于由于POCTPOCT技术具有快速、方便、准确等优点，已经成为当前检验医学发展的潮流和热点。技术具有快速、方便、准确等优点，已经成为当前检验医学发展的潮流和热点。 为了适应实际需要，理想的为了适应实际需要，理想的POCTPOCT仪器应该是结构灵巧、体积小、容易使用、并能自动仪器应该是结构灵巧、体积小、容易使用、并能自动(zdng)(zdng)保存所有记保存所有记录的微型移动系统。录的微型移动系统。 第23页/共96页第二十四页，共97页。 应用无创性/少创性技术的POCT仪器将是POCT的另一个发展方向。
23、生物芯片技术相关的POCT因其具有高灵敏度、分析时间短、同时能检测的项目多等特点，也是POCT发展的一个重要(zhngyo)趋势。七、七、POCTPOCT的发展前景的发展前景第24页/共96页第二十五页，共97页。第二节第二节第二节第二节 即时检测常用即时检测常用即时检测常用即时检测常用(chn yn)(chn yn)(chn yn)(chn yn)相相相相关仪器关仪器关仪器关仪器 仪器的基本结构仪器的基本结构 常用常用(chn (chn yn)yn)相关仪器相关仪器第25页/共96页第二十六页，共97页。仪器的基本仪器的基本仪器的基本仪器的基本(jbn)(jbn)(jbn)(jbn)结构结构
24、结构结构n n开关开关(kigun)(kigun)、电池、（热敏）打印机、显示器、状、电池、（热敏）打印机、显示器、状态灯、键盘、样品测量室（阅读仪及光源等）、条形态灯、键盘、样品测量室（阅读仪及光源等）、条形码码/ /密码牌阅读器、内置的数据处理及储存中心、一次密码牌阅读器、内置的数据处理及储存中心、一次性分析装置（带有样品感应器或限流阀以及样品注入性分析装置（带有样品感应器或限流阀以及样品注入口等）以及其他特殊设施。口等）以及其他特殊设施。n n总的来说，总的来说，POCTPOCT仪器主要由分析系统和信号检测系统仪器主要由分析系统和信号检测系统组成。组成。第26页/共96页第二十七页，共9
25、7页。n n电池：扩大仪器使用范围电池：扩大仪器使用范围 n n光源：检测光源或者激发光光源光源：检测光源或者激发光光源 n n条形码条形码/ /密码牌阅读器：试剂及相关资料的输入密码牌阅读器：试剂及相关资料的输入n n阅读仪可以帮助控制、简化部分分析反应，还可以整合数据的处理、存储功阅读仪可以帮助控制、简化部分分析反应，还可以整合数据的处理、存储功能能 n n数据处理及储存数据处理及储存(chcn)(chcn)中心，增加了储存中心，增加了储存(chcn)(chcn)质控数据或患者数据等质控数据或患者数据等的功能的功能 仪器的基本仪器的基本仪器的基本仪器的基本(jbn)(jbn)(jbn)(j
26、bn)结构结构结构结构第27页/共96页第二十八页，共97页。常用常用常用常用(chn yn)(chn yn)(chn yn)(chn yn)相关仪器相关仪器相关仪器相关仪器n n多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关POCTPOCT仪器仪器n n免疫免疫(miny)(miny)金标记技术相关的金标记技术相关的POCTPOCT仪器仪器 n n免疫免疫(miny)(miny)荧光测定技术相关荧光测定技术相关POCTPOCT仪器仪器n n生物传感器技术相关的生物传感器技术相关的POCTPOCT仪器仪器n n生物芯片技术相关的生物芯片技术相关的POCTPOCT仪器仪器n n红外和远红外分光光度技术相关的红
27、外和远红外分光光度技术相关的POCTPOCT仪器仪器n n其他技术相关的其他技术相关的POCTPOCT仪器仪器第28页/共96页第二十九页，共97页。多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器仪器仪器第29页/共96页第三十页，共97页。n n最具有代表性的仪器：美国强生最具有代表性的仪器：美国强生VITROSVITROS系系列干式列干式(nsh)(nsh)全自动生化分析仪全自动生化分析仪 n n仪器基本组成：干片储存器、干片传送装仪器基本组成：干片储存器、干片
28、传送装置、样品加样器、参比液加样器、孵育盘、置、样品加样器、参比液加样器、孵育盘、免疫冲洗液加样器、样品传送装置、干片免疫冲洗液加样器、样品传送装置、干片盒的条码扫描器、电极测量室、后备电池盒的条码扫描器、电极测量室、后备电池系统、反射计、环境控制装置、打印机以系统、反射计、环境控制装置、打印机以及屏幕键盘等输入输出设备及屏幕键盘等输入输出设备 多层涂膜技术多层涂膜技术(jsh)(jsh)相关相关POCTPOCT仪器仪器第30页/共96页第三十一页，共97页。当干式试纸片上加上定量的样品后，样品中的当干式试纸片上加上定量的样品后，样品中的水将干片上的试剂溶解水将干片上的试剂溶解(rngji)(
29、rngji)，使之与待测成，使之与待测成分在干片的背面产生颜色反应，并用反射光度计分在干片的背面产生颜色反应，并用反射光度计检测，进行定量。检测，进行定量。 多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器 仪器的基本工作(gngzu)原理第31页/共96页第三十二页，共97页。n n分布层（有时又分成扩散层和遮蔽或净化剂层）分布层（有时又分成扩散层和遮蔽或净化剂层）n n试剂试剂(shj)(shj)层层n n指示剂层指示剂层n n支持层支持层多层涂膜技术多层涂膜技术多层涂膜技术多层涂膜技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关相关相关相关PO
30、CTPOCTPOCTPOCT仪仪仪仪器器器器干片基本(jbn)结构第32页/共96页第三十三页，共97页。干片分层与功能(gngnng)多孔毛细管网状结构, 使样本中的液体渗透到其它层；减少干扰物(蛋白质, 血脂和血红素)至最小化；在读测时提供白色背景,起反射面作用；将样本均匀地扩散在反应区域扩散层遮蔽或净化剂层试剂层指示剂层支持层筛除许多干扰色素 、氧化一些内生干扰物质、螯化一些内生干扰物质增加酶方法化验的特异性、控制反应程序、控制pH 以优化反应促使反应结束、与试剂层中形成的物质产生有色复合体有色复合体用优化的波长进行测量以增强化验的敏感性提供反应支持基垫、允许光路自由通过多层涂膜技术相关
31、多层涂膜技术相关(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器第33页/共96页第三十四页，共97页。n n仪器的影响仪器的影响光路的变化容易光路的变化容易(rngy)(rngy)导致导致TBILTBIL（总胆红（总胆红素）、素）、BCBC（结合胆红素）、（结合胆红素）、BUBU（非结合胆红素）等出现（非结合胆红素）等出现偏差；总蛋白、白蛋白结果易受白压片清洁度的影响。偏差；总蛋白、白蛋白结果易受白压片清洁度的影响。n n试剂的影响干片及配套试剂的处理过程和储存，试剂试剂的影响干片及配套试剂的处理过程和储存，试剂复溶前后的储存、干片和试剂的回温是否符合要求，都复溶前后的储存、干片
32、和试剂的回温是否符合要求，都会对检验结果产生一定的影响。会对检验结果产生一定的影响。多层涂膜技术多层涂膜技术多层涂膜技术多层涂膜技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关相关相关相关POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器影响(yngxing)因素第34页/共96页第三十五页，共97页。n n定标定标n n使用专用质控品进行室内质控使用专用质控品进行室内质控n n比对试验（与中心实验室的大型生化比对试验（与中心实验室的大型生化(shn(shnhu)hu)仪）仪）n n注意仪器的维护注意仪器的维护多层涂膜技术多层涂膜技术(jsh)(jsh)相关相关POCTPOCT仪器仪器质量质量(
33、zhling)(zhling)控制控制第35页/共96页第三十六页，共97页。常见故障及排除(pich)方法常见故障排除方法孵育器温度超出性能规格范围当分析仪显示“READY”后，重复测试硬件错误或由操作者导致的错误对仪器进行初始化，或人为修复仪器干片探测器未探测到试剂干片查明仪器是否发生了干片堵塞仪器检测到无效的干片电压或光度读数；检测结果超出仪器检测范围重复检测在允许时间内未发现吸头补充吸头并重复测试噪音信号高，通常出现于高活性样品导致不规则的动力学反应过程稀释样品，重复检测底物耗尽稀释样品，重复检测样品量不足检查样品，保证样品量足够在干片测试区域，湿度探测器未检测到液滴；仪器在吸样时未检
34、测到液体检查是否有足够的样品提供，样品是否含有纤维凝块，或检查采样系统是否正常试剂仓满检查试剂仓，将多余试剂盒取出，再添加必需的试剂干片多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器仪器仪器第36页/共96页第三十七页，共97页。n n差示电位多层膜法（电极法）的膜片（干片）包括两个完全相同的差示电位多层膜法（电极法）的膜片（干片）包括两个完全相同的“离子选择性电极离子选择性电极”，两者均由离子选择敏感膜、参比层、银，两者均由离子选择敏感膜、参比层、银/ /氯化氯化
35、银层和支持银层和支持(zhch)(zhch)层组成，并以一纸盐桥相连。层组成，并以一纸盐桥相连。n n测定时取血清和参比液分别加入并列而又独立的两个电极构成的加测定时取血清和参比液分别加入并列而又独立的两个电极构成的加样槽内，即可测定两者的差示电位。若样品液与参比液中的待测无样槽内，即可测定两者的差示电位。若样品液与参比液中的待测无机离子浓度相同，则差示电位为零，若两者浓度不同，则可以由差机离子浓度相同，则差示电位为零，若两者浓度不同，则可以由差示电位的相应值计算该离子的浓度。示电位的相应值计算该离子的浓度。多层涂膜技术多层涂膜技术多层涂膜技术多层涂膜技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh
36、)相关相关相关相关POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器第37页/共96页第三十八页，共97页。纸桥纸桥纸桥纸桥离子载体膜（敏感离子载体膜（敏感离子载体膜（敏感离子载体膜（敏感(mngn)(mngn)膜）膜）膜）膜）内部内部内部内部(nib)(nib)参考层参考层参考层参考层支持支持支持支持(zhch)(zhch)层层层层银银/ /银氯化层银氯化层电极法干片电极法干片电极法干片电极法干片病人血清病人血清参考参考液液多层涂膜技术相关多层涂膜技术相关POCT仪器仪器第38页/共96页第三十九页，共97页。免疫金标记技术相关免疫金标记技术相关(xinggun)(xinggun)的的POCT
37、POCT仪器仪器 包括(boku)：与免疫渗滤技术相结合的POCT仪器与免疫层析技术相结合的POCT仪器 第39页/共96页第四十页，共97页。与免疫与免疫(miny)(miny)渗滤技术相结合的渗滤技术相结合的POCTPOCT仪器仪器 工作原理：以硝酸 (xio sun)纤维素膜为载体，利用微孔滤膜的可过滤性，使抗原抗体反应和洗涤在一特殊的渗滤装置上以液体滤过膜的方式迅速完成。 在免疫渗滤技术相关 POCT中，常用斑点金免疫渗滤试验（ DIGFA）。DIGFA已被广泛应用于临床各种定性或半定量指标的测定，不需要特殊的仪器 第40页/共96页第四十一页，共97页。 免疫渗滤(shn l)装置及
38、操作示意图与免疫渗滤与免疫渗滤(shnl)(shnl)技术相结合的技术相结合的POCTPOCT仪器仪器第41页/共96页第四十二页，共97页。斑点金免疫渗滤斑点金免疫渗滤(shn l)(shn l)试试验验与免疫与免疫(miny)(miny)渗滤技术相结合的渗滤技术相结合的POCTPOCT仪器仪器第42页/共96页第四十三页，共97页。与免疫与免疫与免疫与免疫(miny)(miny)(miny)(miny)层析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪仪仪仪器器器器n n多用复合型免疫层析法多用复合型免疫层析法n n复合型免疫层析原理为以金胶
39、粒或着色复合型免疫层析原理为以金胶粒或着色(zhu s)(zhu s)乳胶粒等有色粒子作标记物，乳胶粒等有色粒子作标记物，层析条通过多种材料复合而成，多用于定层析条通过多种材料复合而成，多用于定性的检测，也有定量分析系统。性的检测，也有定量分析系统。 第43页/共96页第四十四页，共97页。免疫层析法检测试剂免疫层析法检测试剂(shj)(shj)条结构条结构 与免疫层析与免疫层析(cnx)(cnx)技术相结合的技术相结合的POCTPOCT仪器仪器第44页/共96页第四十五页，共97页。 B C T R A与免疫与免疫与免疫与免疫(miny)(miny)(miny)(miny)层析技术相结合的层
40、析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器免疫层析免疫层析(cn x)(cn x)试验原理示意图试验原理示意图第45页/共96页第四十六页，共97页。n n金标定量金标定量(dngling)(dngling)检测仪检测仪 多用斑点免疫层多用斑点免疫层析试验（析试验（DICADICA），属于复合型免疫层析技术。），属于复合型免疫层析技术。n n分析原理与分析原理与DIFADIFA基本相同，只是反应液体的流基本相同，只是反应液体的流动不是直向的穿透流动，而是层析作用的横向动不是直向的穿透流动，而是层析作用的横向流动。流动。与免疫层析与免疫层析与免
41、疫层析与免疫层析(cnx)(cnx)(cnx)(cnx)技术相结合的技术相结合的技术相结合的技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器第46页/共96页第四十七页，共97页。n n测定时将试纸条下端浸入液体标本中，下端吸水材料（测定时将试纸条下端浸入液体标本中，下端吸水材料（B B）吸取液体向上）吸取液体向上端移动，流经端移动，流经C C处时使干片上的免疫金复合物复溶，并带动其向膜条处时使干片上的免疫金复合物复溶，并带动其向膜条A A端渗端渗移。移。n n若标本中有待测特异抗原时，可与免疫金复合物的抗体结合，此抗原抗体若标本中有待测特异抗原时，可与免疫金复合物的抗体结合，此抗
42、原抗体复合物流至测试区即被固相抗体捕获，在膜上显出红色反应线条（复合物流至测试区即被固相抗体捕获，在膜上显出红色反应线条（T T）。）。过剩的免疫金复合物继续前行，至参照区与固相小鼠过剩的免疫金复合物继续前行，至参照区与固相小鼠IgGIgG结合（免疫金复结合（免疫金复合物中的单克隆抗体为小鼠合物中的单克隆抗体为小鼠IgGIgG），而显出红色质控线条（），而显出红色质控线条（R R）。）。n n反之反之(fnzh)(fnzh)，阴性标本无反应线条，而仅显示质控线条。，阴性标本无反应线条，而仅显示质控线条。 与免疫与免疫与免疫与免疫(miny)(miny)(miny)(miny)层析技术相结合的层
43、析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪仪仪仪器器器器第47页/共96页第四十八页，共97页。 金标定量检测仪器通常由单片微电脑、输入输出金标定量检测仪器通常由单片微电脑、输入输出金标定量检测仪器通常由单片微电脑、输入输出金标定量检测仪器通常由单片微电脑、输入输出接口、模数转换器、扫描控制电路接口、模数转换器、扫描控制电路接口、模数转换器、扫描控制电路接口、模数转换器、扫描控制电路(dinl)(dinl)、光电转、光电转、光电转、光电转换电路换电路换电路换电路(dinl)(dinl)、背景补偿电路、背景补偿电路、背景补偿电路、背景补偿电路(dinl)(d
44、inl)、显示器等、显示器等、显示器等、显示器等硬件部分组成。为了保存测试结果，配有微型打印机。硬件部分组成。为了保存测试结果，配有微型打印机。硬件部分组成。为了保存测试结果，配有微型打印机。硬件部分组成。为了保存测试结果，配有微型打印机。为提高检测结果的可靠性和精确性还设计了一些软件为提高检测结果的可靠性和精确性还设计了一些软件为提高检测结果的可靠性和精确性还设计了一些软件为提高检测结果的可靠性和精确性还设计了一些软件系统、如背景补偿、检测时间的控制等。系统、如背景补偿、检测时间的控制等。系统、如背景补偿、检测时间的控制等。系统、如背景补偿、检测时间的控制等。与免疫层析与免疫层析与免疫层析与
45、免疫层析(cnx)(cnx)(cnx)(cnx)技术相结合的技术相结合的技术相结合的技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器第48页/共96页第四十九页，共97页。稳流源光学传感器光电转换背景补偿电路扫描驱动系统定位微电脑信号转换器输入输出接口显示键盘控制电路微型打印机与免疫与免疫与免疫与免疫(miny)(miny)(miny)(miny)层析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器金标定量检测仪工作金标定量检测仪工作(gngzu)(gngzu)原理框图原理框图第49页/共96页第五十页，共97页。 测试时
46、，检测卡固定，单片微电脑控制机械扫描测试时，检测卡固定，单片微电脑控制机械扫描(somio)(somio)系统，使光纤传感器从背景系统，使光纤传感器从背景( (硝酸纤维素膜区硝酸纤维素膜区) )向测试线扫描向测试线扫描(somio)(somio)。光源发出的光经发送光纤射向。光源发出的光经发送光纤射向被测体的表面，反射光由接收光纤收集，并传送到光探被测体的表面，反射光由接收光纤收集，并传送到光探测器转换成电信号输出。测器转换成电信号输出。 与免疫与免疫(miny)(miny)层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCT仪器仪器第50页/共96页第五十一页，共97页。与免疫与免疫与免疫与免疫
47、(miny)(miny)(miny)(miny)层析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器金标定量金标定量(dngling)(dngling)检测仪器检测仪器第51页/共96页第五十二页，共97页。 NycoCard Reader NycoCard Reader 型多功能全定量金型多功能全定量金标检测仪为例：标检测仪为例： 测量时，以特定波长的激光器为光源，通过测量时，以特定波长的激光器为光源，通过测量试纸条测量试纸条(zh tio)(zh tio)检测带与质控带对特定检测带与质控带对特定波长光线的吸收光密度判断被检物的浓度
48、波长光线的吸收光密度判断被检物的浓度（被检测项目的浓度与其本身所吸收的光强（被检测项目的浓度与其本身所吸收的光强度正相关，再经过仪器内部的光电转换，最度正相关，再经过仪器内部的光电转换，最终换算成临床上常用的数值，得出结果）。终换算成临床上常用的数值，得出结果）。 与免疫与免疫(miny)(miny)层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCT仪器仪器第52页/共96页第五十三页，共97页。由于该仪器由于该仪器(yq)(yq)应用的是光学原理，测量环境的光照变化、应用的是光学原理，测量环境的光照变化、测量笔尖密封性的变化及其他物理条件（温度、水等液体）测量笔尖密封性的变化及其他物理条件（温
49、度、水等液体）变化均会对结果产生干扰。变化均会对结果产生干扰。加样时，未垂直加样，导致颜色分布不均匀，检测结果偏高。加样时，未垂直加样，导致颜色分布不均匀，检测结果偏高。 与免疫层析与免疫层析与免疫层析与免疫层析(cnx)(cnx)(cnx)(cnx)技术相结合的技术相结合的技术相结合的技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器影响(yngxing)因素第53页/共96页第五十四页，共97页。 正确的定标是确保仪器重复精确读数的必要步正确的定标是确保仪器重复精确读数的必要步骤。对不同测量条件和笔尖各种变化可能骤。对不同测量条件和笔尖各种变化可能引起各种误差的调整，可以通过引起
50、各种误差的调整，可以通过(tnggu)(tnggu)定标（散射光调整和空白调零程序）来完定标（散射光调整和空白调零程序）来完成。成。阳性定值范围的质控物阳性定值范围的质控物与免疫层析与免疫层析与免疫层析与免疫层析(cnx)(cnx)(cnx)(cnx)技术相结合的技术相结合的技术相结合的技术相结合的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器质量质量(zhling)(zhling)控控制制第54页/共96页第五十五页，共97页。常见故障常见故障排除方法排除方法自身散射光调整错误看检测探头的盖帽是否取下后再开机；观察操作环境，如果环境的光线太强或太弱，其将不能自身调整；排除以上两种情况，则更
51、换可控圈和可控笔尖，然后重新开机，应该可以排除错误；如还不能排除此错误，须对其进行人工调整空白调零错误观察空白调零板是否已经被污染，将其尾部抬高，取出，更换一新空白调零板反应板一片空白（由于含有标本的毛细吸管放进标本处理管时未震荡，血样未释放出来）确认毛细吸管中的标本被释放到标本处理管中后，重新测试电力不足插上充电器进行充电，10分钟后可以边充电边操作。与免疫与免疫(miny)(miny)层析技术相结合的层析技术相结合的POCTPOCT仪器仪器第55页/共96页第五十六页，共97页。免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关(xinggun)POCT(xi
52、nggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器仪器仪器 免疫荧光技术是标记免疫技术中发展最早的一种，它是以荧光物质(wzh)标记抗体而进行抗原定位或抗原含量检测的技术，又称为荧光抗体技术 第56页/共96页第五十七页，共97页。n n以以i-CHROMATMReaderi-CHROMATMReader全定量免疫荧光检测仪全定量免疫荧光检测仪为例为例 n n检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。检检测系统由一个荧光读数仪和检测板组成。检测板采用层析技术，分析物在移动的过程中形测板采用层析技术，分析物在移动的过程中形成免疫复合物。通过检测区域、质控区域的荧成免疫复
53、合物。通过检测区域、质控区域的荧光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的光信号值的不同与分析物的不同浓度成一定的比例比例(bl)(bl)，获得定标曲线，从曲线上可计算，获得定标曲线，从曲线上可计算出未知样品中分析物的浓度。出未知样品中分析物的浓度。 免疫荧光测定免疫荧光测定(cdng)(cdng)技术相关技术相关POCTPOCT仪器仪器 第57页/共96页第五十八页，共97页。免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器仪器仪器 定量定量(dngl
54、ing)(dngling)免疫荧光检测仪外观图免疫荧光检测仪外观图仪器仪器(yq)(yq)配套的检测板配套的检测板 第58页/共96页第五十九页，共97页。全定量免疫荧光检测(jin c)仪检测(jin c)原理免疫荧光测定免疫荧光测定免疫荧光测定免疫荧光测定(cdng)(cdng)(cdng)(cdng)技术相关技术相关技术相关技术相关POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器 第59页/共96页第六十页，共97页。检查并将 ID芯片插入仪器中，确保检测板条与芯片相匹配。用柳叶刀刺破手指。用5ul的毛细吸管吸取 5ul全血。将毛细吸管放入含有溶血缓冲液的试管中，盖上盖子。检 测 步 骤
55、免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关免疫荧光测定技术相关(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT(xinggun)POCT仪器仪器仪器仪器 第60页/共96页第六十一页，共97页。将其加入到含有溶血缓冲液的试管(shgun)中，混匀（颠倒10次）。吸取100ul检测缓冲液 。加75ul样本混合液至检测板加样孔中。充分混匀（颠倒 10次），放置 1分钟。检 测 步 骤免疫荧光测定技术免疫荧光测定技术免疫荧光测定技术免疫荧光测定技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关相关相关相关POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器
56、第61页/共96页第六十二页，共97页。将检测板插入仪器检测板承载器中。确保检测板方向正确并将其完全推入。按“选择” 键仪器开始自动扫描。显示屏上面读取结果或打印结果。检 测 步 骤免疫荧光测定技术免疫荧光测定技术免疫荧光测定技术免疫荧光测定技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关相关相关相关POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器第62页/共96页第六十三页，共97页。n n影响检测结果的因素影响检测结果的因素 n n 由于该仪器使用荧光检测，因此凡是由于该仪器使用荧光检测，因此凡是(fnsh)(fnsh)影响荧光的发生及检测的因素，都影响荧光的发生及检测的因素，都可以导致结
57、果的偏差可以导致结果的偏差n n定标及质量控制定标及质量控制n n芯片芯片n n 内置质控内置质控免疫荧光测定免疫荧光测定(cdng)(cdng)技术相关技术相关POCTPOCT仪仪器器第63页/共96页第六十四页，共97页。常见故障及排除(pich)方法现现 象象原原 因因排除方法排除方法运行结束但没有结果计算负载过大计算异常等待，直到计算完成关闭电源再重新打开样品承载器未弹出机械故障（有杂音）软件异常致电客户服务关闭电源再重新启动ID芯片批号不符；ID芯片与检测板不符ID芯片批号和检测板批号不符；检测板项目和ID芯片项目不符检查ID芯片和检测板批号；检查ID芯片和检测板项目Hb浓度太低Hb
58、的浓度低于仪器的检测范围加倍样品量重新进行检测Hb浓度太高Hb的浓度高于仪器的检测范围用两管溶血缓冲液稀释后，重新进行检测免疫荧光测定免疫荧光测定(cdng)(cdng)技术相关技术相关POCTPOCT仪仪器器第64页/共96页第六十五页，共97页。生物传感器技术生物传感器技术生物传感器技术生物传感器技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关的相关的相关的相关的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器n n生物传感器介绍生物传感器介绍n n葡萄糖酶电极传感器相关的葡萄糖酶电极传感器相关的POCTPOCT仪器仪器(yq)(yq)n n荧光传感器相关的荧光传感器相关的POCTPOCT
59、仪器仪器(yq)(yq)第65页/共96页第六十六页，共97页。生物生物(shngw)(shngw)传感器传感器介绍介绍n n生物传感器是指所有具有生物识别功能的组合体，是能感应生物传感器是指所有具有生物识别功能的组合体，是能感应(gnyng)(gnyng)（或响应）生物、化学量，并按一定规律将其转换成（或响应）生物、化学量，并按一定规律将其转换成可用信号（包括电信号、光信号等）输出的器件或装置。可用信号（包括电信号、光信号等）输出的器件或装置。n n组成：组成：n n感受器生化分子识别元件，由具有对生化分感受器生化分子识别元件，由具有对生化分n n子识别能力的敏感材料组成子识别能力的敏感材料
60、组成n n换能器信号转换器，主要是电化学或光学检换能器信号转换器，主要是电化学或光学检n n测元件测元件 第66页/共96页第六十七页，共97页。葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关(xinggun)(xinggun)(xinggun)(xinggun)的的的的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器 酶电极传感器法微量血快速血糖测试仪，酶电极传感器法微量血快速血糖测试仪，采用生物采用生物(shngw)(shngw)传感器原理将生物传感器原理将生物(shngw)(shngw)敏感元件酶同物理或化学换能器敏感元件酶同物理或化学换能器相结
61、合，对所测定对象作出精确定量反应，相结合，对所测定对象作出精确定量反应，并借助现代电子技术将所测得信号以直观并借助现代电子技术将所测得信号以直观数字形式输出的一类新型分析装置。数字形式输出的一类新型分析装置。第67页/共96页第六十八页，共97页。葡萄糖酶电极传感器基本技术组成：葡萄糖酶电极传感器基本技术组成： 酶法葡萄糖分析技术酶法葡萄糖分析技术 丝网印刷和微电子技术制作的电极丝网印刷和微电子技术制作的电极 智能化仪器智能化仪器(yq)(yq)的读出装置的读出装置葡萄糖酶电极葡萄糖酶电极葡萄糖酶电极葡萄糖酶电极(dinj)(dinj)(dinj)(dinj)传感器相关的传感器相关的传感器相关
62、的传感器相关的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器第68页/共96页第六十九页，共97页。n n电极分类电极分类(fn li)(fn li)n n 葡萄糖氧化酶电极葡萄糖氧化酶电极n n 葡萄糖脱氢酶电极葡萄糖脱氢酶电极n n电极组成（葡萄糖氧化酶电极为例）电极组成（葡萄糖氧化酶电极为例）n n 印刷电极印刷电极n n 电极底片电极底片n n 葡萄糖氧化酶葡萄糖氧化酶n n 固定保护层固定保护层葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关(xinggun)(xinggun)的的POCTPOCT仪器仪器第69页/共96页第七十页，共97页。测试原理测试原理 ：在印刷电极的两端施加一定
63、在印刷电极的两端施加一定(ydng)(ydng)的恒定电的恒定电压，压，当被测血样滴在电极的测试区后，电极上的固当被测血样滴在电极的测试区后，电极上的固定的葡萄糖氧化酶与血中的葡萄糖发生酶反定的葡萄糖氧化酶与血中的葡萄糖发生酶反应，应，经过一定经过一定(ydng)(ydng)的滞后期（约的滞后期（约2020秒后），酶秒后），酶电极的响应电流与被测血样中的葡萄糖浓度电极的响应电流与被测血样中的葡萄糖浓度呈线性关系。呈线性关系。葡萄糖酶电极葡萄糖酶电极葡萄糖酶电极葡萄糖酶电极(dinj)(dinj)(dinj)(dinj)传感器相关的传感器相关的传感器相关的传感器相关的POCTPOCTPOCTPO
64、CT仪器仪器仪器仪器第70页/共96页第七十一页，共97页。 传感器技术(jsh)被用于多种手掌型血糖分析仪上葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关葡萄糖酶电极传感器相关(xinggun)(xinggun)(xinggun)(xinggun)的的的的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器第71页/共96页第七十二页，共97页。葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术以罗氏优越血糖仪（葡萄糖脱氢酶电极）为例以罗氏优越血糖仪（葡萄糖脱氢酶电极
65、）为例 基本结构：基本结构：开关、显示屏、试纸插口、电池、密码牌插槽、开关、显示屏、试纸插口、电池、密码牌插槽、标本测量标本测量(cling)(cling)室等室等 检测过程：检测过程：先插入试纸，滴血在血糖仪以外的试纸端上，滴先插入试纸，滴血在血糖仪以外的试纸端上，滴血后自动起反应计时，不必抹去血滴，再次血后自动起反应计时，不必抹去血滴，再次插入试纸，反应产生的电流转换为血糖浓度插入试纸，反应产生的电流转换为血糖浓度数字而显示在屏幕上。数字而显示在屏幕上。 第72页/共96页第七十三页，共97页。葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物(shngw)(shngw)(s
66、hngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术聚酯薄膜顶膜钯电极聚酯薄膜 (PET)试剂区域（含葡萄糖脱氢酶）聚酯薄膜底膜样本(yngbn)采集区试纸条(zh tio)结构分解图第73页/共96页第七十四页，共97页。葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术标本采集操作示意(shy)：血滴触及试纸边缘缺口处直到黄色测试区完全被覆盖第74页/共96页第七十五页，共97页。葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物(shngw)(shngw
67、)(shngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术n n血糖仪使用不当血糖仪使用不当n n干扰物质的存在干扰物质的存在 n n标本类型标本类型(lixng)(lixng)不同不同n n其他因素其他因素影响(yngxing)因素第75页/共96页第七十六页，共97页。葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物(shngw)(shngw)传感器传感器技术技术常规质控每周常规质控每周1 1次次质控物的测定质控物的测定(cdng)(cdng)密密码牌校准码牌校准 室间质量控制室间质量控制血糖仪与大生化仪结果的比对血糖仪与大生化仪结果的比对 质量(zhling)控制第76页/共96页第七十七页
68、，共97页。葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物葡萄糖脱氢酶生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术常见故障常见故障解决方法解决方法血糖仪暴露于强电磁场（如靠近移动电话）移至别处测试插入错误的密码牌，即插入的密码牌与试纸不配套；不能识别密码牌取出密码牌，插入与试纸配套的密码牌；取出密码牌，重新插入，如仍出现该错误信息，此密码牌及相应的试纸不能使用在测试过程中密码牌被取出，密码牌出错，或者插入不当取出密码牌并重新插入检测光路出现错误；测量光路污染清洁检测光路，检测试纸在插槽内是否平整和垂直。如果仍显示该信息，仪器出现故障，与
69、客户服务中心联系检测光路出现错误偶尔也发生于血量过少时用新的试纸重新检测插入已用过的或过期的试纸用一条新的试纸进行测试试纸插入有误将检测垫面朝上，沿箭头方向插入试纸，直至其嵌入插槽试纸没有完全插入；试纸在检测过程中被移动；过早滴血重新插入试纸，保证其完全嵌入插槽；用新的试纸重新测试常见故障及排除(pich)方法 第77页/共96页第七十八页，共97页。葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器传感器传感器传感器技术技术技术技术 ONE TOUCH ONE TOUCH 强生稳豪血糖仪为例强生稳豪血糖仪为例 （葡萄
70、糖氧化酶电极（葡萄糖氧化酶电极(dinj)(dinj)）第78页/共96页第七十九页，共97页。葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器技传感器技传感器技传感器技术术术术 当血样吸入到试纸的反应区时，葡萄糖氧化当血样吸入到试纸的反应区时，葡萄糖氧化酶和血液中的葡萄糖进行反应，从而使电子从葡萄酶和血液中的葡萄糖进行反应，从而使电子从葡萄糖流向化学中间体。施加在试纸上的电压促使糖流向化学中间体。施加在试纸上的电压促使(csh)(csh)电子从化学中间体流向电极。血糖仪通过电子从化学中间体流向电极。血糖仪通过电极来
71、测量电子的流量电极来测量电子的流量( (电流电流) )，并将其转换成一个，并将其转换成一个电信号，最后将该电信号换算成相应的血糖浓度。电信号，最后将该电信号换算成相应的血糖浓度。 工作(gngzu)原理第79页/共96页第八十页，共97页。葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物葡萄糖氧化酶生物(shngw)(shngw)(shngw)(shngw)传感器技术传感器技术传感器技术传感器技术顶层亲水层粘附层酶层绝缘层碳层塑料支撑层 试 纸 的 组 成 第80页/共96页第八十一页，共97页。n n葡萄糖氧化酶，它对葡萄糖特异性很强，不会和血中的麦芽糖，乳糖，葡萄糖氧化酶，它对葡萄糖特异性
72、很强，不会和血中的麦芽糖，乳糖，半乳糖起反应。反应的过程肯定是受到半乳糖起反应。反应的过程肯定是受到 氧氧 的影响，不仅是空气中的的影响，不仅是空气中的 氧氧 ，还包括血液里的，还包括血液里的 氧氧 ，所以在一些情况下就会使测量产生偏差，所以在一些情况下就会使测量产生偏差: :试纸试纸开封后易与空气中氧气发生反应，一般开封后仅可以使用开封后易与空气中氧气发生反应，一般开封后仅可以使用3 3个月。且不宜个月。且不宜与酒精等挥发性的物质放在一起，易使试纸受到氧化，影响测量的准确与酒精等挥发性的物质放在一起，易使试纸受到氧化，影响测量的准确性。血氧饱和度低的病人如哮喘，性。血氧饱和度低的病人如哮喘，
73、 吸烟，吸烟， 肺气肿，呼吸衰竭，慢性阻塞肺气肿，呼吸衰竭，慢性阻塞性肺病和各种心血管疾病的病人，还有剧烈运动后的病人如果用葡萄糖性肺病和各种心血管疾病的病人，还有剧烈运动后的病人如果用葡萄糖氧化酶的试纸会引起测试的结果偏低。氧化酶的试纸会引起测试的结果偏低。n n葡萄糖脱氢酶，试纸不会受到空气及血氧饱和度的影响。但是葡萄糖脱葡萄糖脱氢酶，试纸不会受到空气及血氧饱和度的影响。但是葡萄糖脱氢酶对葡萄糖的特异性比较差，比较容易受到血液中麦芽糖，乳糖，半氢酶对葡萄糖的特异性比较差，比较容易受到血液中麦芽糖，乳糖，半乳糖的影响而产生测量值偏高乳糖的影响而产生测量值偏高, ,因此在以下几种情况下要慎重使
74、用葡萄糖因此在以下几种情况下要慎重使用葡萄糖脱氢酶的试纸脱氢酶的试纸:1.:1.静脉注射用免疫球蛋白或人免疫球蛋白的病人。静脉注射用免疫球蛋白或人免疫球蛋白的病人。2.2.半半乳糖血症的病人。乳糖血症的病人。3.3.静脉注射麦芽糖注射液的病人。了解的这两种酶的静脉注射麦芽糖注射液的病人。了解的这两种酶的特性后，我们就可以根据科室的病人的情况来选择合适的血糖特性后，我们就可以根据科室的病人的情况来选择合适的血糖(xutng)(xutng)仪血糖仪血糖(xutng)(xutng)试纸。希望以上的小知识能让各位护士长，乃至各位护试纸。希望以上的小知识能让各位护士长，乃至各位护士在血糖士在血糖(xut
75、ng)(xutng)仪的选择上有所参考。仪的选择上有所参考。第81页/共96页第八十二页，共97页。荧光荧光荧光荧光(ynggung)(ynggung)(ynggung)(ynggung)传感器相关的传感器相关的传感器相关的传感器相关的POCTPOCTPOCTPOCT仪仪仪仪器器器器 n n以以OPTICCAOPTICCA血气分析仪为代表血气分析仪为代表n n仪器的基本仪器的基本(jbn)(jbn)结构结构n n电源开关、电池、显示屏、内置打电源开关、电池、显示屏、内置打印机、键盘、测量室、条形码阅读器、数据传印机、键盘、测量室、条形码阅读器、数据传输系统、数据存储系统、一次性测试片定标气输系
76、统、数据存储系统、一次性测试片定标气体及大气压测量装置等体及大气压测量装置等 第82页/共96页第八十三页，共97页。荧光荧光荧光荧光(ynggung)(ynggung)(ynggung)(ynggung)传感器相关的传感器相关的传感器相关的传感器相关的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器一次性的荧光传感器测试一次性的荧光传感器测试(csh)(csh)卡主要是由进样适配器、多个不同的传感器组成卡主要是由进样适配器、多个不同的传感器组成第83页/共96页第八十四页，共97页。荧光传感器相关荧光传感器相关(xinggun)(xinggun)的的POCTPOCT仪器仪器n n血样被仪器吸
77、入到测试片中，并覆盖光电极传感器。血样平血样被仪器吸入到测试片中，并覆盖光电极传感器。血样平衡后荧光发射。衡后荧光发射。n n检测期间，灯泡发射的光通过光栅只让特定的光照到传感器检测期间，灯泡发射的光通过光栅只让特定的光照到传感器上，产生荧光反应。上，产生荧光反应。n n荧光的强度取决于与传感器直接接触的血液中的荧光的强度取决于与传感器直接接触的血液中的pO2pO2，荧光，荧光传感器发射的光透过透镜和光滤过器等被光探头检测，传感器发射的光透过透镜和光滤过器等被光探头检测，n n探头输出的信号通过微处理器转换成一个常规测量单位的数探头输出的信号通过微处理器转换成一个常规测量单位的数字读数字读数(
78、dsh)(dsh)，并显示出来。，并显示出来。 pO2的检测(jin c)过程第84页/共96页第八十五页，共97页。荧光荧光(ynggung)(ynggung)传感器相关的传感器相关的POCTPOCT仪器仪器光学检测光学检测(jinc)(jinc)电极电极(PO2)(PO2)示意图示意图 第85页/共96页第八十六页，共97页。荧光荧光荧光荧光(ynggung)(ynggung)(ynggung)(ynggung)传感器相关的传感器相关的传感器相关的传感器相关的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器n n每个测试片都使用独立每个测试片都使用独立(dl)(dl)的包装，每个包装有二的
79、包装，每个包装有二个条形码，包含了定标信息、批号、截止期个条形码，包含了定标信息、批号、截止期 n n日常工作中日常工作中OPTICCAOPTICCA的质量控制，采用液体质控物和的质量控制，采用液体质控物和标准参考片（标准参考片（SRCSRC）的电子质控相结合的方法）的电子质控相结合的方法n n实时监测大气压实时监测大气压质量(zhling)控制第86页/共96页第八十七页，共97页。荧光传感器相关荧光传感器相关荧光传感器相关荧光传感器相关(xinggun)(xinggun)(xinggun)(xinggun)的的的的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器n n样品样品(yngpn)
80、(yngpn)检测不检测不到到n n结果不稳定结果不稳定 n n光门探测到气泡光门探测到气泡n n传感器坏传感器坏常见故障及排除(pich)第87页/共96页第八十八页，共97页。生物芯片生物芯片(shnwxnpin)(shnwxnpin)技术相技术相关的关的POCTPOCT仪器仪器生物芯片技术生物芯片技术将所有试样处理及测定步骤将所有试样处理及测定步骤(bzhu)(bzhu)合并于一体，分析人员可在很短时间和空间间合并于一体，分析人员可在很短时间和空间间隔内获取电信号形式表达的化学信息，以实现隔内获取电信号形式表达的化学信息，以实现对细胞、蛋白质、对细胞、蛋白质、DNADNA以及其他生物组分
81、的准以及其他生物组分的准确、快速、大信息量的检测。确、快速、大信息量的检测。生物芯片可分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯生物芯片可分为基因芯片、蛋白质芯片、细胞芯片等。片等。第88页/共96页第八十九页，共97页。生物芯片生物芯片生物芯片生物芯片(shnwxnpin)(shnwxnpin)(shnwxnpin)(shnwxnpin)技术相关技术相关技术相关技术相关的的的的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器免疫芯片免疫芯片/ /蛋白芯片原理蛋白芯片原理 将免疫荧光分析技术用于生物芯片上。以荧光将免疫荧光分析技术用于生物芯片上。以荧光素（或荧光基团）作为标记物，与已知的抗体素（或荧光基
82、团）作为标记物，与已知的抗体（或抗原）结合，然后将荧光标记的抗体（或抗（或抗原）结合，然后将荧光标记的抗体（或抗原）作为报告试剂，用于检测和鉴定未知的抗体原）作为报告试剂，用于检测和鉴定未知的抗体（或抗原），通过（或抗原），通过(tnggu)(tnggu)芯片扫描仪和相关软芯片扫描仪和相关软件，将荧光信号转换成数据，即可以获得有关免件，将荧光信号转换成数据，即可以获得有关免疫学信息。疫学信息。 第89页/共96页第九十页，共97页。生物芯片技术相关生物芯片技术相关生物芯片技术相关生物芯片技术相关(xinggun)(xinggun)(xinggun)(xinggun)的的的的POCTPOCTPO
83、CTPOCT仪仪仪仪器器器器 利用强光照明生物利用强光照明生物(shngw)(shngw)芯片上的生物芯片上的生物(shngw)(shngw)样样品以激发荧光品以激发荧光并通过高灵敏度的光电探测器探测荧光强度，并通过高灵敏度的光电探测器探测荧光强度，最后由计算机对探测结果进行分析处理以获取相关的生最后由计算机对探测结果进行分析处理以获取相关的生物物(shngw)(shngw)信息。信息。 生物芯片检测(jin c)仪器第90页/共96页第九十一页，共97页。生物芯片技术生物芯片技术生物芯片技术生物芯片技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关的相关的相关的相关的POCTPOCTPOCTP
84、OCT仪器仪器仪器仪器全世界已有几十家公司专门从事芯片全世界已有几十家公司专门从事芯片(xnpin)(xnpin)的研究的研究和开发如：和开发如：AffymetrixAffymetrix公司公司BioRoboticsBioRobotics公司公司CartesianTechnologiesCartesianTechnologies公司公司TeleChemInternationalIncTeleChemInternationalIncStandfordStandford大学等大学等第91页/共96页第九十二页，共97页。红外和远红外分光光度技术红外和远红外分光光度技术红外和远红外分光光度技术红外和
85、远红外分光光度技术相关相关相关相关(xinggun)(xinggun)(xinggun)(xinggun)的的的的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器 红外和远红外分光光度技术常用于制作经皮检红外和远红外分光光度技术常用于制作经皮检测测(jinc)(jinc)仪器，如仪器，如血液血红蛋白血液血红蛋白胆红素胆红素葡萄糖等葡萄糖等第92页/共96页第九十三页，共97页。红外和远红外分光光度红外和远红外分光光度红外和远红外分光光度红外和远红外分光光度(gungd)(gungd)(gungd)(gungd)技术相技术相技术相技术相关的关的关的关的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器
86、仪器n n组成组成红外光发射管构成的红外光源，光通路部分、光电探测转换红外光发射管构成的红外光源，光通路部分、光电探测转换器、电通路部分及显示部分器、电通路部分及显示部分n n工作原理工作原理光通路部分包含两束光路，一束经过反射镜、穿过光通路部分包含两束光路，一束经过反射镜、穿过(chunu)(chunu)滤光片滤光片11；另一束透过半透半反镜、穿过；另一束透过半透半反镜、穿过(chunu)(chunu)滤光片滤光片22；两束光都经过样品夹穿过；两束光都经过样品夹穿过(chunu)(chunu)人体同一部位，人体同一部位，进入光电探测转换器，转为电信号进入光电探测转换器，转为电信号D1D1、D
87、2D2，经与定标曲线比较、计，经与定标曲线比较、计算，得出人体含糖量，显示在液晶显示屏上算，得出人体含糖量，显示在液晶显示屏上 无创伤自测(z c)血糖仪第93页/共96页第九十四页，共97页。其他技术其他技术其他技术其他技术(jsh)(jsh)(jsh)(jsh)相关的相关的相关的相关的POCTPOCTPOCTPOCT仪器仪器仪器仪器 n n干片式血凝分析仪干片式血凝分析仪 n n电阻抗法血小板聚集仪电阻抗法血小板聚集仪 n n免疫比浊法快速免疫比浊法快速CRPCRP、D-DD-D检测仪检测仪n n利用其他原理的多种无创伤性血糖检测仪利用其他原理的多种无创伤性血糖检测仪 n n反向离子分析方
88、法测得的皮下组织液葡萄糖浓度反向离子分析方法测得的皮下组织液葡萄糖浓度n n热感应光谱分析仪型血糖仪热感应光谱分析仪型血糖仪 n n利用聚光断层摄影技术算出葡萄糖值利用聚光断层摄影技术算出葡萄糖值n n利用测定利用测定(cdng)(cdng)粘稠度变化的原理连续测定粘稠度变化的原理连续测定(cdng)(cdng)血糖的检测仪血糖的检测仪第94页/共96页第九十五页，共97页。内内容容小小结结 随着高质量的仪器、试剂随着高质量的仪器、试剂(shj)(shj)的问的问世，新技术的整合和应用以及质量管理措世，新技术的整合和应用以及质量管理措施的进一步完善，施的进一步完善，POCTPOCT发展前景将是十分发展前景将是十分光明的。光明的。 第95页/共96页第九十六页，共97页。内容(nirng)总结会计学。POCT最大的问题是质量保证问题。光源(gungyun)：检测光源(gungyun)或者激发光光源(gungyun)。数据处理及储存中心，增加了储存质控数据或患者数据等的功能。离子载体膜（敏感膜）。银/银氯化层。ID芯片批号和检测板批号不符。检测板项目和ID芯片项目不符。感受器生化分子识别元件，由具有对生化分。免疫比浊法快速CRP、D-D检测仪。谢谢第九十七页，共97页。
