2021年汽配件科技企业体系文件质量手册（全篇超全面）

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1、目 录目 录 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1附件A 质量手册颁布令- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -4附件B 企业简介- - - - - - - - - - - -

2、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 5附件C 质量方针一一 一 6附件D 质量目标- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 7附件E 某某科技事业部组织结构- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

3、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 8附件F 管理者代表、顾客代表任命书 9附件G 过程方法简述- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 10第 1 章 某某科技事业部质量管理体系范围- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -11第 2 章 质量管理体系引用标准及相关法律法规-

4、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 12第 3 章 术语和缩写- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 13第 4 章 质量管理体系4. 1 .目的- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

5、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 144. 2.概要- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 144. 2. 1 过程识别及确定- - - - - - - - - - - - - 144 .2 .2 过程关系图- - - - - - - - - - - - - - - - -

6、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -154 .3 该板块所需的控制活动- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -154.3. 1质量管理体系维护管理M5过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

7、- - -154. 3. 1. 1 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 154. 3. 2 . 1 该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -154. 3. 2 文件及记录管理M l过程- - - - - - - - - - - - - - - - - -

8、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 154. 3. 2. 1 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 154. 3. 2. 2该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 15

9、第 5 章 管理职责5. 1 .目的- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -165. 2. 概要- 165. 2. 1 传达法律法规的重要性- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 165. 2. 2

10、 制定质量方针- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 165. 2. 3 质量管理体系的策划一 一 一 165. 2. 4 职责权限和沟通- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -165. 2. 5 任命管理者代表- - - - - - - - - - - - - - - -

11、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -165. 2. 6 任命顾客代表- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 165 .2 .7 实施管理评审- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

12、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 165. 3 . 该板块所需的控制活动- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -17第1页共31页管理 评 审 M4过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

13、-175. 3. 1 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 175. 3 . 2 该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 17第 6 章 资源管理6.1. 目的- - - - - - - - - - - - - -

14、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 186.2. 概要- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -186.2.1 基础设施的策划及提供一 -186.2.2 人力资源

15、管理- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 186. 3 该板块所需的控制活动- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 186. 3. 1 基础设施管理S5过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

16、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 196. 3. 1 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 196. 3 . 2 该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

17、196. 3. 2 人力资源管理M2过程- - 196. 3. 1 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 196. 3 . 2 该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 19第 7 章 产品实现7. 1 .目的- - - - - -

18、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 207. 2 .概述- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 207. 2 .1 确定和

19、评审与顾客产品有关的要求- - 207. 2. 2 产品实现的策划- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 207. 2. 3 产品制造环节的控制- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 207. 3 该板块所需的控制活动- - 21一、营销管理C 1过程- - - -

20、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -211 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 212、该过程所需的控制方法- - 21二、产品策划C 2过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - -

21、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 211 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 212、该过程所需的控制方法- - 21三、采 购 三 过 程 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

22、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -221 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -222、该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

23、- - - - 22四、生产准备S 2 过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 231 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 232、该过程所需的控制方法- - - - - - - -

24、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 23五、工装模具管理 S 8 过程1 过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 232、该过程所需的控制方法- - 23六、生产 C 3过程- - - - - - - - - - - - - - -

25、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -231、过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -242、该过程所需的控制方法- - 24七、产品交付 C 4过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

26、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -241、过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -242、该过程所需的控制方法- - 24八、测量设备 管 理S 4过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

27、- - - - - - - - - - - - - - - - -251、过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -252、该过程所需的控制方法- - 25九、仓储管理S 7过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

28、 - - - - -251、过程分析- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -252、该过程所需的控制方法- - 25第8章 测量、分析和改进8. 1 .目的- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

29、 - - - - - - - - - - - - -268. 2 .概述- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -268. 2. 1产品的监视和测量- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

30、- -268. 2. 2制造过程的监视和测量- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -268. 2. 3 不合格品管理- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -268. 2. 4 顾客满意度的测量- - - - - - - - - - - - - - - -

31、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -268. 2.5 内审管理- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -278. 2. 6数据分析和改进- - 278. 3该板块所需的控制活动- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

32、 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -27一、质量控制S 3过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -271、过程分析- - 272、该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

33、- - - - - - - -27二、顾客反馈S 6过程- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -281、过程分析- - 282、该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -28三、内 部 审 核M 3过程1、过程分析

34、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -282、该过程所需的控制方法- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -28附 录1 各生产线产品工艺流程图- - - - - - - - - - - - - - - -

35、- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -29附录2 某某科技事业部质量管理体系过程关系图- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -30附件A 质量手册颁布令颁 布 令为了不断满足顾客要求，努力增强顾客满意度，某某科技事业部编制了 2021版 的 质量手册，经审核，该 2021版 质量手册符 合 IS0/TS16949:2015 质量管理体系的要求，现批准可以正式颁布。某某科技事业部在2021年 7 月 19日发布并要求该手册在2021年 7

36、月 2 6 日起实施。该质量手册是总结借鉴某某科技事业部以前1809001:2008的贯标经验，并结合顾客的要求编制的某某科技事业部质量法规，是指导某某科技事业部建立、实施质量管理体系，并持续改进有效性的纲领和行动准则，既适用于内部质量管理，也适用于向顾客和认证机构提供证实，满足顾客、适用的法律法规和本某某科技事业部自身要求。某某科技事业部各部门及全体员工必须严格遵照执行。某某科技事业部所有的其它相关文件必须与 质量手册保持相容性，不能与之相抵触。本 质量手册对外可作为某某科技事业部提供产品质量控制的声明，也可供顾客、第三方认证机构审核使用。X X集团某某科技事业部总经理:2 0 2 1年7月

37、1 9日附件B 企业简介X X 集团总部位于。本事业部自成立以来，汇集了一批高素质的产品工艺开发、生产及经营管理人才，构成了事业部的雄厚技术、管理力量，以持续的技术改进为目标，不断完善质量保证体系和售后服务体系，产品和服务得到了客户的一致好评。某某科技事业部座落于X X精密铜管集团股份有限公司工业园院内，可用面积3 4 7 3 1 多平方米。专业的技术、优质的服务、优美的环境，方便的交通物流，以至于产品畅销全国十几个省市，并为国内多家著名企业提供直接配套。自集团1 9 9 7 年建立质量管理体系并通过了 1 S 0 9 0 0 2 ： 1 9 9 4 国际质量体系认证，随后连续通过跟监督审核和

38、换证复评，在此过程中某某科技事业部也不断总结贯标经验，形成自我改进机制，根据市场需求和企业自身的需求，2 0 2 1 年 7月本事业部按I S 0 / T S 1 6 9 4 9 : 2 0 1 5 标准建立了质量管理体系，并 于 7月2 6 开始。附件C 质量方针质量方针精工细作满足顾客期望持续改进铸造国际品牌本方针的制定原则:a ）与本事业部的生产经营方针相适应、协调，是经营方针的重要组成部分；b ）体现了满足顾客、法律法规要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c ）为制定和评审质量目标提供了框架；d ）不断地对质量方针进行评审，必要时进行修改，以适应内外环境的变化。方针的含义如下:精工

39、细作，满足顾客期望：体现了公司全体员工有信心和决心从过程细节做起，从严管理，增强顾客满意度，不断满足市场需求，为顾客提供优质的产品和满意的服务。持续改进，铸造国际品牌:体现了公司持续改进质量管理体系，实现质量管理体系的持续充分性、适宜性、有效性；建立有效的体系促使公司在管理、技术、质量、生产等各方面的持续改进。铸造国际品牌，是公司永恒的追求。XX集团某某科技事业部总经理： 2 0 2 12 0 2 1 年 7 月 1 9 日附件D质量目标质量目标1、质量总目标：本着对顾客负责、对员工负责、对社会负责的态度，遵 循 “ 质量第一、服务第一、信誉第一”的原则，全员努力，致力于为顾客提供优质的产品和

40、满意的服务。为此，本事业部郑重承诺：1）严格遵守法律法规及总部的要求；2）按照顾客要求、国家标准生产，并不断提高产品质量，各生产线成品率在现有基础上三年累计提高15% ,各生产线成品率达到目标设定值以上（ 具体见每年所定指标）；3）顾客满意度90% ,逐年提高0.5%及以上；4）持续改善产品的性能，逐步提高xxx扁管和xxx内齿管的产品比例，使三年累计xxx扁管达到20%, xxx内齿管达到40%。5）内外部审核严重不符合项为零。6）成本三年内累计降低20%7）产品交付率完成100%。2、各过程质量目标见某某科技事业部 过程绩效指标汇总表中规定；3、质量方针和质量目标是某某科技事业部质量管理体

41、系活动的宗旨和方向，也是某某科技事业部对顾客、国家、社会和员工的承诺。以上质量目标均由某某科技事业部和各部门主管根据其实际生产经营状况和顾客要求进行制定，经管理者代表审核后呈报总经理批准，予以颁布和实施。某某科技事业部全体人员务必对其进行正确理解和掌握，并在某某科技事业部质量管理各项活动中贯彻执行。XX集团某某科技事业部总经理： 2 0 2 12 0 2 1 年 7 月 1 9 日附件E 组织机构图XX集团某某科技事业部组织机构图铝产业部采购办铝产业部仓储核算办技改办微通道集流管技术技术体系测试管理共30页品质技术办空调圆管技术第 8页附件F管理者代表管理者代表任命书为规范化某某科技事业部质量

42、管理体系，提升质量管理水平，满足顾客和国家/ 政府法律法规的需求，使某某科技事业部持续高效发展，某某科技事业部从2021年 0 7 月 1 9 日起正式全面推行实施和执行IS0/TS16949:2015 质量管理体系标准，为了使质量管理体系有效运行，经某某科技事业部最高管理层研究决定：任命某某科技事业部逊 为某某科技事业部管理者代表。并赋予其职责和权限如下：、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，改善某某科技事业部质量管理活动，确保某某科技事业部质量管理体系的正常运作。、对质量管理体系执行的绩效和任何改进的需求，需定期或不定期向总经理报告，以便对其进行评审，并作为质量管理体系评价与改

43、进的根据和基础。、确保在某某科技事业部整个组织内提高满足顾客要求的意识.、代表某某科技事业部负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。顾客代表任命书为使某某科技事业部汽车用XXX产品在顾客处的使用情况（ 包括顾客抱怨及投诉）及时得到汇总和传递，定期与顾客沟通，以便了解顾客下一步的需求与期望；此充分体现“ 以顾客为关注焦点”的质量管理原则。经某某科技事业部最高管理层研究决定：任命X X X X为某某科技事业部顾客代表。并赋予其职责和权限如下：必须站在顾客的立场上，代表顾客对某某科技事业部各职能部门提出以下需求：、选择确认产品和制造过程特殊特性；、确认质量目标和相关的培训需求；、确认纠正和预防措施；、

44、参与产品/ 过程设计与开发，并对产品满足顾客要求情况等进行监督。第3 1页共31页X X 集团某某科技事业部总经理： 2 0 2 12 0 2 1 年 7 月 1 9 日附件G 过程方法简述某某科技事业部内诸多过程的系统应用，连同这些过程的识别与相互作用的确定及管理，称 为 “ 过 程 方 法 （ p r o c e s s a p p r o a c h ） ”。某某科技事业部在建立、实施和保持质量管理体系以及改进其有效性时采用“ 顾客为关注焦点” “ 过程方法”等 8项原则并满足“ 顾客特殊要求”的原则.为使某某科技事业部质量管理体系有效运作，某某科技事业部识别和管理相互关联的活动。通过资

45、源的使用和管理，一组将输入转化为输出的一项或一组活动，在某某科技事业部内视为一种过程。过程是向顾客提供产品或服务的增值活动链。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。过程方法的目的：在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效方面取得更大的收益。过程方法的优点：在诸多过程系统中，对过程之间的联系以及相互作用进行连续的控制。当 “ 过程方法”在某某科技事业部质量管理体系中应用时，特别强调以下方面的重要性：a ）理解并满足要求；b ）要从增值的角度考虑过程；c ）获得过程绩效和有效性的结果；d ）基于客观的测量，持续改进过程。同时某某科技事业部质量管理体系采用“ P D C A 管理方

46、法”，以对其进行不断循环上升和持续改进。“ P D C A 过程管理方法”模式简述如下:P 一计 划 ( P la n ) ：根据顾客要求和某某科技事业部的规划，建立必要的过程并确定过程目标;D 一执 行 ( D o ) ：实施过程；C 一 检 查 ( C h e c k) ：根据规划目标和产品要求，对过程/ 产品进行监视和测量，并报告结果；A-处 置 ( A c t io n ) ：采取措施，以持续改进过程绩效。第 1 章 质量管理体系范围1 . 0 删减说明本公司质量管理体系完全按照1 S 0 9 0 0 1 ： 20 0 8 ( 包含汽车生产件及相关维修零件组织应用IS 0 9 0 0

47、1 ： 20 0 8 的特别要求，即：IS 0 / T S 1 6 9 4 9 ： 20 1 5 ) 、IS 0 1 4 0 0 1 : 20 0 4 的要求建立、实施和持续改进的，由于本公司目前是按客户要求生产，并无产品设计职责，仅是制程设计和开发，所以，本手册就IS 0 9 0 0 1 ：20 0 8 ( 包含汽车生产件及相关维修零件组织应用IS 0 9 0 0 1 ： 20 0 8 的特别要求，即：IS 0 / T S 1 6 9 4 9 ： 20 1 5 ) 标准条文7 . 3 中有关产品设计的条款作适当的删减。1 . K 某某科技事业部质量管理体系覆盖的产品及服务范围:适用于某某科技

48、事业部汽车空调及制冷用X X X 及 X X X 合金管、管路连接管件、其他X X X 合金材料的生产、检验/ 试验至交付顾客的全过程的质量管理。1 . 2、某某科技事业部质量管理体系引用的标准删减的范围及合理性：IS 0 / T S 1 6 9 4 9 : 20 1 5 标准中除7 . 3 条款之“ 产品设计”以外的的所有要求， （ 我某某科技事业部的产品是顾客的图纸及技术要求，故没有产品设计责任）。1 . 3. 某某科技事业部的外包项目：没有外包活动1 . 4 、 本某某科技事业部主要顾客为：汽车空调换热器厂家及水箱厂家1 . 5 、 某某科技事业部质量管理体系运行的根据： 质量手册根据某

49、某科技事业部产品结构和生产经营特点及管理的需要，并 结 合 I S 0 / T S 1 694 9:2 0 1 5 及顾客的要求，以 “ 过程”定义的形式将质量管理体系分解为1 6个过程， （ 其中顾客导向过程（ C O P ） 4个、支持过程（ S P ） 8 个和管理过程（ M P ） 4个）按照此过程建立了某某科技事业部质量管理体系文件。1 . 6、某某科技事业部质量管理体系评价包括：L 6. 1 、某某科技事业部质量管理体系内部审核；1 . 6. 2 、 顾客第二方审核；1 . 6. 3 第三方认证机构审核；1 . 6. 4 、 其他相关方评价。1 . 7s其它方面：本 质量手册所规定

50、的质量管理体系是对某某科技事业部产品质量要求的补充。1 . 8文件化体系结构公司文件化的综合管理体系分为：质量手册、程序文件、三级文件、记录:各层次文件的性质a ）质量手册：是质量、环境管理体系的纲领性文件和基本法规。它描述了本公司质量/ 环境方针、目标指标、质量、环境管理体系所包括岗位与职责、过程和要求，是全公司员工活动和行动的准则。b ）程序文件：是综合管理手册的支持性文件，它规定了质量、环境管理体系各项要求/ 要素中包含的活动的工作程序，包括企业的重要环境因素及控制程序、运行标准、重大职业健康安全危险源/ 风险及相应的预防和控制措施、应急预案。其范围和详略程度取决于工作的复杂程度、所用的

51、方法及从事这项活动的人员的技能和培训情况。c）作业层文件（ 第三层次文件）：是规定某项活动的技术和方法的操作性文件，包括管理规定、管理方案、作业指导书、监控测量图、平面布置图等。d）记录：是表述所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。第 2章 质量管理体系引用标准及相关法律法规2 . 1 、引用标准：2 . 1 . 1 . I S 0 90 0 1 ： 2 0 0 8质量管理体系2 . 1 . 2 . I S 0 90 0 0 ： 2 0 0 5 质量管理体系一基本原理和术语2 . 1 . 3 . I S 0 90 0 4 ： 2 0 0 0 质量管理体系一绩效管理指导纲要2 . 1 . 4

52、 . 国家其他制造业的良好标准2 . 2 、 顾客支持性参考手册：2 . 2 . 1 . 产品质量先期策划和控制计划( A P Q P )2 . 2 . 2 . 潜在的失效模式及后果分析( F M E A )2 . 2 . 3 . 测量系统分析( M S A )2 . 2 . 4 . 统计过程控制( S P C )2 . 2 . 5. V D A 6 ,第 5 部分：产品质量审核2 . 3 、 相关的法律法规:2 . 3 . 1 . 中华人民共和国产品质量法2 . 3 . 2 . 中华人民共和国经济合同法2 . 3 . 3 . 中华人民共和国国家计量检定规程2 . 3 . 4 . 中华人民共和

53、国计量法2 . 3 . 5. 中华人民共和国消防法2 . 3 . 6. 中华人民共和国环境保护法等第 3章 术 语 和 缩 写3 . 1 、 某某科技事业部 质量手册采 用 I S O / T S 1 69 4 9 : 2 0 1 5标准及机加行业中常用的术语和定义，如两者产生冲突时，机加行业常用术语为准。3 . 2 、 I S O / T S 1 69 4 9 ： 2 0 1 5质量管理体系部分术语：3 . 2 . 1返工：指对不合格品采取的措施，以满足规定的要求。3 . 2 . 2 返修：指对不合格品采取的措施（ 尽管产品可能不符合原始要求），以达到预期的使用目的。3 . 2 . 3质量：

54、一组固有特性满足要求的程度。3 . 2 . 4 质量管理体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。3 . 2 . 5 质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品所用方法（ 如：测量和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于制定并阐述质量方针、质量目标、质量指标、质量要求以及确定其如何实现的那部分；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。3 . 2 . 6 质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。3 . 2 . 7 质量方针：由组织的最高管理者正式颁布的与质量要求有关的质量宗旨和方向。3 . 2 . 8 质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情

55、况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。3 . 2 . 9纠正措施：为消除现有不合格的原因以防止再次发生所采取的措施。3 . 2 . 1 0 预防措施：为消除潜在不合格的原因以防止其发生所采取的措施。3 . 2 . 1 1 预见性维护：基于过程数据，通过可能的失效模式而避免维护性问题的活动。3 . 2 . 1 2 预防性维护：为消除设备失效和非计划性生产中断的原因而规划的行动，是制造过程设计的一项输出。3 . 2 . 1 3 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。3 . 2 . 1 4 多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证

56、的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。第 4章质量管理体系4 . 1 .目的识别某某科技事业部质量管理体系所需的过程，并确定各过程之间的相互作用和顺序，对过程的输入、输出及开展的活动和投入的资源以及过程控制的准则和方法，作出明确的规定；通过所获得的信息及对过程测量结果的分析，采取有效的措施，以实现过程策划的结果，并对质量管理体系的有效性进行持续改进。4 . 2 . 概要本某某科技事业部的质量管理体系分为四大板块： “ 管理职责”、 “ 资源管理”、 “ 产品实现”和 “ 测量、分析和改进”，这四大板块之间存在着相互作用：以产品实现过程为主导过程（ 产品直接针对顾客，故也可

57、以叫“ 顾客导向过程”）：“ 管理职责”的规划构成了管理过程（ M P ）；资源的提供与管理、产品/ 活动的测量分析和改进，为产品实现过程提供支持，故可称为“ 支持过程”。4 . 2 . 1 “ 过程”识别及确定： （ 见附件二）4 . 2 . 1. 1顾客导向过程的识别及确定：顾客导向过程（ C O P ）会直接对顾客产生影响，通过输入和输出直接和外部顾客进行联系的过程，因而会为某某科技事业部带来经济效益。某某科技事业部质量管理体系所需要的顾客导向过程确定为4个 （ 如下表）。4 . 2 . 1 . 2支持过程的识别及确定：支持过程（ S P ）支持顾客导向过程顺利进行的功能性过程，是产品实

58、现所需要的信息支持过程。某某科技事业部质量管理体系所需要的支持过程确定为8个（ 如下表）。4 . 2 . 1. 3管理过程的识别:管理过程( M P ) 是支持过程的一种表现形式，通过管理职责的规划，对顾客导向的输入和输出交接处的活动实施管理。某某科技事业部质量管理体系所需要的管理过程确定为5 个 ( 如下表) 。编码过程名称编码过程名称编码过程名称C 1营销管理S 1采购M l文件及记录管理C 2产品策划S 2生产准备M 2人力资源管理C 3生产S 3质量控制M 3内部审核管理C 4产品交付S 4测量设备管理M 4管理评审管理S 5基础设施管理M 5质量管理体系维护管理S 6顾客反馈S 7仓

59、储管理S 8工装模具管理过程与I S O / T S 16 9 4 9 ： 2 0 15 条款对照表过程标准条款过程标准条款过程标准条款C 17 . 2 . 1, 7 . 2 . 2 , 8 . 5 . 2 - 3S 17 . 4 ;8 . 5 . 2 - 3M l4 . 2 . 3, 4 . 2 . 4C 27 . 1, 7 . 3;8 . 1. 1;S 27 . 5 . l a b d ; 7 . 5 . 1. 5 - 6M 26 . 2 ;8 . 5 . 2 - 3C 37 . 5 . i c e f , 7 . 5 . 2 ,7 . 5 . 3； 7 . 5 . 1. 3, 7 . 5

60、 . 2 -3, 7 . 5 . 5 , 8 . 5 . 1. 2S 38 . l a ;8 . 2 . 3. 1;8 . 2 . 4 , 8 . 3;8 . 5 . 2 - 3M 38 . l b c ;8 . 2 . 2 -S 47 . 6 ； 7 . 6 . 1： 7 . 6 . 2 - 33;8 . 5 . 2 - 3C 48 . 5 . 2 - 3S 56 . 3, 7 . 5 . 1. 4M 45 . 6 ; 8 . 5 . 2 - 3第七章7 . 5 . 1. 7 - 8 ； 7 . 5 . 4 ： 8 . 5 . 2S 67 . 2 . 3, 8 . 2 . 1M 54 . 1

61、. , 5 . 5 . 3第八章8 . L 2 ;8 . 4 ;8 . 5 . 1;S 77 . 5 . 3 7 . 5 . 5第一章4 . 1, 4 . 2 . 1, 4 . 2 . 2S 87 . 5 . 1. 4 - 5第五章5 . 1, 5 . 2, 5 . 54 . 2 . 2 顾客导向过程与支持过程和管理过程的顺序和相互作用：（ 见附页：过程关系图）第六章6. 1, 6.4一章前5. 3,5. 4. 1,5. 4. 24.3 该板块所需的控制活动4 . 3 . 1 质量管理体系维护管理M 54 . 3 . 1 . 1 过程分析：1网络、计算机2复印机、资料柜3记录表过程所需资源？谁

62、进行？1、品质技术部（ 材料/ 设备）（ 胜任条件）2、各相关部门1质量管理体系过程及其顺序和相互作用的确认要求2资源和信息3组织机构4建立沟通渠道的要求输入质 量 管 理 体 系 输 出 维护管理 ）1过程清单及其顺序和相互作用关系。2充分的资源和信息.3乌龟图4畅通的内部沟通渠道1 体系维护控制程序2内部沟通控制程序如何做？衡量指标？1、体系运行不良率（ 技 术 / 手 法 ）4 . 3 . 1 . 2该章节所需的控制方法：控制方法：体系维护控制程序和内部沟通控制程序4 . 3 . 2 ” 文件及记录管理” （ M l ）过程4 . 3 . 2 . 1 过程分析：（ 测量/ 评估）输入输出

63、如何做?（ 技术/ 手法）衡量指标？（ 测量/ 评估）4. 3. 2. 2 该章节所需的控制方法：控制方法：文件控制程序和记录控制程序第 5 章管理职责5. 1目的了解顾客、法律法规的需求，利用领导作用、承诺和积极参与来活动充分的资源，来确保某某科技事业部的质量管理体系符合质量方针和质量目标的要求，界定某某科技事业部各过程工作人员的职责、权限及相互关系。5 .2 概要5. 2. 1 最高管理者在整个某某科技事业部内传达满足顾客和法律法规要求的重要性在某某科技事业部内建立信息沟通的渠道（ 会议传达、张贴标语的方式不能被接受），以传达符合顾客的需求及期望和法律法规的要求；可以通过：与产品有关要求的

64、评审、设计开发时的输入等。5. 2. 2 最高管理者根据某某科技事业部的经营宗旨制定质量方针在某某科技事业部内得到沟通和理解；对其持续的事宜性也要等到评价；根据质量方针的制订某某科技事业部年度质量目标，质量目标要可测量并包括满足产品要求的内容，管理层要确定质量目标测量的方法，并包含在业务计划中，质量目标应考虑顾客期望并在规定时间内可实现；各过程的质量目标由各部门负责人于下月5 日前进行统计，如未能100%完成时，各部门主管应按 纠正和预防措施控制程序规定对其进行原因分析，并提出纠正和预防措施对其进行改进，对已完成或超过的质量目标，由各主管部门分析其可否再提高？若可，制定其执行措施，以确保完成新

65、的质量目标从而实现对某某科技事业部质量管理体系有效性的持续改进。5. 2 .3 对质量管理体系的策划最高管理者不仅要对质量管理体系满足4. 1的要求进行策划，还要对其变更进行策划和实施，从而保持质量管理体系的完整性。5. 2 .4 规定组织内的职责、权限并进行有效沟通总经理根据某某科技事业部实际的状况建立并颁布某某科技事业部的组织结构图，确保公司质量管理体系所需资源的获得，某某科技事业部管理层制定各部门/ 人员的 岗位职责和权限，并制定产品质量负责人，为了纠正质量问题，产品质量负责人必须有权停止生产；各人员职责经管理者代表审核、总经理批准后，依 据 文件控制程序将其发行至各部门，由各部门根据其

66、规定进行作业。5. 2. 5 任命管理者代表总经理在中高管理层中任命一名管理干部作为管理者代表，并授予其职责和权限，以确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 （ 见5. 2. 6 任命顾客代表总经理任命一名熟悉顾客要求并有能力确保顾客要求得以体现的的人员作为顾客代表，并授予其职责和权限。5. 2 .7 实施管理评审某某科技事业部最高管理者按照策划的时间间隔举行管理评审会议；评审评价质量管理体系改进的机会和更改的需要、质量方针和目标/ 指标的适宜性、质量管理体系的所有要求及其绩效的趋势。5 .3 该板块所需的控制活动：管理评审M4过程5. 3. 1 过程分析：1审核结果、2顾客反馈、3

67、过程绩效及产品的符合性4预防和纠正措施状况、5往管理评审的跟踪措施、1计算机过程所需资源？2会议室3看板、投影仪（ 材料/ 设备）1管理体系其过程有效性改进2与顾客要求有关的产品改进 3资源需求A K一fFFSFilil 怒神； 心谁进行？总经理及（ 胜任条件）管理层输入输出如何做？衡量指标?（ 技术/ 手法）（ 测量/ 评估）5. 3 . 2该过程所需的控制方法控制方法： 管理评审 控 制 程 序 和 管 理 评 审 计 划第6章资源管理6. 1目的：为产品实施和改进质量管理体系的过程提供支持。6 . 2概要：产品的实现及质量管理体系的实施并持续改进其有效性，都需要充分的资源；某某科技事业部

68、必须确定、提供基础设施方面的硬件和能够胜任岗位要求的人力资源。在资源的提供和管理环节中要考虑某某科技事业部的应急事件 如：a、供应中断；b、劳动力短缺；c、关键设备故障；d、售后退货等 , 为了能够在紧急事件发生后还能满足顾客要求或减少顾客抱怨，某某科技事业部应制定紧急处理措施。6. 2. 1基础设施的策划及提供为确保基础设施和设备符合产品实现策划的要求，某某科技事业部必须采用多方论证的方法确定并提供所需的工厂、设施及设备（ 包括运输、通讯和信息系统）；也要用多方论证的方法对生产区域进行规划，该规划应以减少材料搬运、优化对空间的增值使用为原则。实施对现有操作的有效性进行评价和监视（ 如：a、人

69、机工程与人的因素；b、操作者与生产线的平衡；c、增值劳动含量等），并按精益制造的原则对其与质量管理体系的有效性进行管理。除了产品实现所需的基础设施外，某某科技事业部还应提供达到产品符合要求的环境，并对工作环境进行管理， 强调产品安全性和方法并降低可能对员工造成的风险，营造和提供清洁的工作环境；某某科技事业部可制定5S检查规范要求的内容进行定期检查。6. 2 . 2人力资源管理某某科技事业部的产品实现及质量目标的达成，是由在质量管理体系中承担一定职务的人员来完成的；所以要他们必须是能够胜任的（ 如产品设计人员必须具有熟练掌握适用的经某某科技事业部识别的工具和技术）否则，必须采取招聘新人或培训等措

70、施来保证。人员培训、员工激励与授权：某某科技事业部应根据产品实现所需的过程岗位技能要求，比较现在岗员工的实际技能，确定培训需求，特殊工作岗位必须具有资格；对于新到岗人员（ 含调岗人员）或技能不足人员进行在岗培训，培训的范围包括合同工和代理人员。为了让人员提高为完成质量目标及促进质量和技术的意识，某某科技事业部必须建立一定的激励机制；某某科技事业部可采用 员工满意度调查 等测量过程，了解员工对其活动的相关性和重要性的理解程度。6 . 3 该板块所需的控制活动6. 3 .1 基础设施管理M5过程6. 3 .1 .1 过程分析：如何做？衡量指标?（ 技术/ 手法）（ 测量/ 评估）6. 3. 1 .

71、 2该过程所需的控制方法控制方法：设备管理程序和厂房（ 厂务）相关设施管理程序6. 3. 2人力资源管理M 2过程6.3.2. 1过程分析： （ 见下页）6. 3. 2. 2该过程所需的控制方法控制方法：人力资源管理程序第 7 章产品实现7. 1目的规范产品实现策划所需的过程，并针对过程确定所需的资源和产品所要求的评审、验证活动，使产品生产和服务的策划与质量管理体系过程的要求相一致。7. 2概要某某科技事业部经营模式为订单式生产，通过对潜在顾客走访的，了解其需要和期望，包括产品的有关要求、交付与交付后有关的活动；一旦确定供货关系，就可进入产品工艺策划流程。7 . 2. 1确定和评审与顾客产品有

72、关的要求当与顾客初步达成意向后，将确定顾客产品的要，包括图纸要求的内容、潜在的要求、和产品相关的法律法规的要求及本某某科技事业部附加的要求，同时也要求确定产品交付和交付后活动的内容。待要求明确后，某某科技事业部要实施评审，以便确定制造的可行性，评审要求细致，如确保产品的要求得到规定、与以前表述不一致的合同要求已予解决，确保某某科技事业部有能力满足规定的要求，而且，评审要在向顾客做出承诺之前。7. 2.2 产品实现的策划当接收顾客的产品开发要求后，某某科技事业部立即组织人员采用多方论证的方法策划产品开发所需的过程，该策划要求与质量管理体系的其他要求相一致；制定生产制造过程的设计和开发计划， 该计

73、划要关注错误预防、每个阶段的输入内容及评审验证确认方法、明确所有参与者的职责和权限、明确每个阶段的质量目标；制造过程设计和开发的输出的各阶段内容要符合输入的要求，产品和需要采购的物资的接受准则要明确，以便给采购、生产和服务提供适当的信息，包括图纸和各类作业文件，必要时规定更改的控制方法。在制造过程的设计和开发进行时或完成后，要对结果进行评审和验证，以便评价设计开发的结果满足要求的能力和输出满足输入的要求、识别出问题并提出必要的措施，记录要求保留。为确开发出来的产品满足规定的使用要求，可先制定样件计划，将产品交付顾客确认或批准，只要可行，确认要在量产之前完成。7 .2.3 产品制造环节的控制产品

74、经顾客批准后，某某科技事业部的生产模式是按订单驱动的，并在生产过程中的关键阶段取得相关生产信息，以满足顾客的交付要求（ 当不能满足顾客的交付要求时，通过约定的方式和顾客沟通），某某科技事业部应对生产计划进行科学管理，以保证交货的先后顺序、以达到提高生产效率、降低生产成本的目的。当生产环节的输出不能由后续的活动进行监视或测量加以验证时，要对该过程的参数、人员资格及设备能力的状况加以验证，确保这些过程的输出满足产品策划结果的能力。 （ 某某科技事业部目前需要确认的过程为热挤压、焊接工序）。某某科技事业部为保证产品售后或生产环节中的追溯需求，产品在整个生产环节中必须有唯一的标识，包括针对监视和测量要

75、求识别其状态标识（ 允许分区标识）防止非预期的使用不合格的产品，并按照记录控制程序规定的方法做好记录。在供方材料交付到指定地点及本事业部制品交付到顾客预定的地点期间，实施防护；在产品存储期间也应实施有效的控制（ 如入库和出库的先进先出管理）。7 .3该板块所需的控制活动一、订 单 管 理C 1过程1过程分析2该过程所需的控制方法控制方法：合同/ 订单管理程序二、产 品 实 现 策 划 过 程C 2过程1过程分析1APQP、SPC、MSA、FMEA、2参考手册及CAD软件、电脑过程所需资源？（ 材料/ 设备）谁进行？（ 胜任条件）品质技术部门2该过程所需的控制方法产品实现所需的文件资料（ 必要时

76、提交顾客PPAP）1开发计划完成率100%控制方法：产品策划控制程序三、采 购S 1过程1过程分析：1调查表2供应商现场评估（ 必要时）铝事业部采购办2该过程所需的控制方法过程所需资源?（ 材料/设备）输入如何做？（ 技术/手法）控制方法：供方管理程序和采购控制程序四、生产准备S 2过程1过程分析：1设备、2设施工装3文件过程所需资源？（ 材料/设备）1顾客定单要求2拟定的生产计划3生产能力研究结果4人员技能要求5材料准备要求6设备工装操作要求谁进行？（ 胜任条件）输出衡量指标?（ 测量/评估）谁进行？（ 胜任条件）生产部门采购部门仓库1有效的作业指导书2所需的原材料、辅料3满足要求的设备工装

77、4到岗的能胜任的员工5合格的量具6充分的记录表格如何做？衡量指标?（ 技术/ 手法）（ 测量/评估）2生产准备过程所需控制方法【 生产准备情况检查表】生产准备情况检查表 编号：J L . Q H - S 0 2 T 第A版 第0次修改生产日期 生产班次.产品名称_ 生产规格 产品图号.序号作业准备检查内容检查结果记录结论1是否有：控制计划、作业指导书，是否完整且为有效版本？2需要的设备、模具是否正常？3是否需换模，是否完成？4需要什么量具、检具，是否按要求准备？5生产计划是否符合现有能力？6生产材料及辅助工具是否准备齐全？7操作者是否具备能力并清楚要求？8所需要的记录表单是否准备？9是否有检验

78、工艺文件？10首件是否合格，是否达到上一批次最后一个件的质量状况？说明只有所有的作业准备内容都符合要求了才可以开始生产。时机初运行 材料变更 口停机8H再运行工艺更改 口作业方式变化五、工装模具管理S 8过程1 过程分析:2 该过程所需的控制方法控制方法：工装模具管理程序六、 生产C 3过程1过程分析：1设备、2设施、3工装过程所需资源？（ 材料/ 设备）谁进行？（ 胜任条件）1评审过顾客定单2生产计划3 P-FMEA和控制计划4. 控制计划5作业准备验证要求6顾客财产管理要求7生产准备的输出内容8包装要求11产品制造控制程序2作业指导书（ 含包装）（ 技术/ 手法）（ 测量/ 评估）2该过程

79、所需的控制方法控制方法： 产 品 制 造 控 制 程 序 和 作 业 指 导 书 （ 含包装）七、产 品 交 付C 4过程1过程分析：1包装材料、2工位器具、3运输工具过程所需资源？1包装、标识要求谁进行？销售部门仓库铝事业部核算办1 声1a 蛤 脸 部 阴 用（ 材料/ 设备）（ 胜任条件）输入 输出如何做?衡量指标?（ 技术/ 手法）（ 测量/ 评估）2该过程所需的控制方法控制方法：交付计划和交付记录八、测量设备管理S4 过程1过程分析：1验证工具2货架、3记录本过程所需资源？（ 材料/ 设备）谁进行？（ 胜任条件）品质技术部外部有资质检测单位1鉴定调整要求2防护、标识要求3量具不合格对所

80、测结果的追溯要求4测量系统分析要求1量具的清单2量具的鉴定计划3量具的鉴定证书4可接受的测量系统1测量设备管理程序1、测量设备合格率100%如何做？衡量指标?（ 技术/ 手法）（ 测量/ 评估）2该过程所需的控制方法控制方法：测量设备管理程序和MSA作业指导书九、仓 储 管 理 S7 过程1过程分析：铝事业部仓储核算办（ 仓库）各生产线（ 周转库）1产品性能和特性得到保持2未受到损坏定期查库记录1、 产品防护率100%2、 库存周转率70%2 该过程所需的控制方法控制方法：产品防护控制管理程序和仓储管理程序第8章. 测量、分析和改进8. 1 . 目的对某某科技事业部质量管理体系策划的结果实施测

81、量、分析和改进活动，以确保某某科技事业部质量管理体系过程及产品符合某某科技事业部既定要求和顾客规定要求。8. 2 . 概要某某科技事业部必须策划并实施有关证实产品符合性的测量、质量管理体系符合性的测量，用于保持和改进质量管理体系的有效性；同时需要确定所需的统计技术及应用程度。8. 2. 1产品的监视和测量某某科技事业部按照产品实现过程的输出要求（ 如产品的接受准则），对产品实现的各个阶段对其特性进行监视和测量，已验证产品的要求得到满足，各阶段产品的检验试验记录应予以保持，记录需指明有权放行产品的人员；如产品的试生产及生产阶段，都要按照FMEA及控制计戈| 、产品检验作业指导书、国家标准，对产品

82、进行全尺寸检验和功能试验，或外观项目检查（ 当有该项目时）；只有在所有规定的检验程序，在策划的安排下都已圆满完成并符合顾客耍求后产品才能交付，除非另有相关授权的批准和在适当时得到顾客的批准。8. 2 . 2 制造过程的监视和测量某某科技事业部对所有新的制造过程应进行研究，以验证其过程能力；当顾客有过程能力要求时，在提交顾客批准之前应保证过程能力满足规定的要求。对那些过程不稳定或能力不足的特性过程，必须启动控制计划中规定的反应计划（ 包括遏制产品和100%检验）；并保持过程更改生效的日期和记录；过程能力的研究方法按照 过程能力作业指导书执行。8. 2 . 3 不合格品管理某某科技事业部对内/ 外

83、不合格品应进行识别和控制，以防止非预期的使用和交付，该不合格包括采购产品的不合、过程产品的不合格、成品的不合格；对不合格品的处理要规定不合格品品处置人员的有关职责和权限必要时得到顾客许可；对与可疑产品按照不合格品对待，当不合格品需要返工时，应 编 制 返工作业指导书并实施返工作业；当不合格品在交付或开始使用后被发现，对不合格的影响或潜在的影响采取适当的措施等项目和内容。8 . 2.4顾客满意度的测量作为对某某科技事业部质量管理体系业绩的一种测量，应对某某科技事业部是否满足了顾客要求及满足程度进行测量；测量内容包括但不限于：a 、已交付产品的质量；b 、交付时间的绩效；c 、对某某科技事业部的制

84、造过程绩效的审核评价；d 、顾客的赞许或索赔信息；e 、流失业务的分析结果：为了解和掌握顾客对本某某科技事业部产品质量、交付、服务的评价和满意及不满意的程度，某某科技事业部应进行顾客满意度的管理，对调查的结果和顾客满意的趋势以及不满意的主要方面与竞争对手、同类厂家相应的资料作分析、比较，同时对顾客不满意的主要方面作原因分析和拟定纠正与预防措施，以确保某某科技事业部产品质量、交付、服务等满足顾客的需求与要求8 . 2 . 5 内审管理某某科技事业部按照管理体系策划的时间安排，对某某科技事业部质量管理体系运行的情况实施审核，确认质量管理体系是否符合某某科技事业部策划的安排 和 I S O / T

85、S 1 6 9 4 9 : 2 0 1 5 标准的要求，是否得到有效实施和保持。某某科技事业部审核组应对审核方案进行策划，规定审核准则、范围、频次和方法，审核应选择经过培训合格的内审员，确保审核的客观性和公正性，审核员不得审核自己的工作。8 . 2.6数据分析和改进某某科技事业部应确定、收集并分析证实质量管理体系有效性的数据，这些数据包括但不限于：a 、顾客满意度的数据； b 、与产品要求的符合性的数据：c 、对某某科技事业部的制造过程绩效趋势； d 、供方的相关信息；e 、某某科技事业部业务规划的达成情况； f 、审核的结果；g、以往问题解决情况。数据分析时应与竞争对手和适当的基准做比较；依

86、据数据的分析结果，可以确定解决顾客相关问题的优先顺序等问题；也为质量管理体系及制造过程的改进提供依据，在制定纠正措施时更要关注解决问题的方法和防错技术及纠正措施对其他类似问题的影响；为了消除潜在的不合格，某某科技事业部各部门也应根据实际情况制定预防措施，预防措施的制定必须结合潜在的问题的影响程度和预防成本。8. 3该板块所需的控制活动一、质 量 控 制 S 3 过程1过程分析：2 该过程所需的控制方法控制方法：产品检验作业指导书、纠正和预防措施控制程序、不合格品控制程序和产品测量控制程序二、顾 客 反 馈S 6过程1过程分析:2该过程所需的控制方法控制方法：顾客信息反馈管理程序和顾客满意度调查

87、三、内部审核M 3过程1过程分析:1有资格的审核人员过程所需资源？2检查表3记录表（ 材料/ 设备）1年度内审计划安排2顾客发生重大投诉/ 抱怨3产品、工序中出现系统性问题M 3g部审核谁进行?（ 胜任条件）销售部门品质技术部/ 生产部/ 生产线1消除顾客抱怨记录2服务记录、 3顾客满意度达到预期要求4改进措施1、顾客月度信息反饿处理率100%2、顾客满意度（ 年度）90%内审组成员管理者代表1内部、产品、过程及体系审核报告2纠正和预防措施及跟踪验证结果如何做？（ 技术/ 手法）2 该过程所需的控制方法控制方法：内部审核控制程序附录1各生产线产品工艺流程图衡量指标?（ 测量/ 评估）附录2某某科技事业部质量管理体系过程关系图图顾客要求增值活动/ 实物流向顾客满意T二