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1、Vesselplasty 的实验的实验 与临床研究与临床研究l l应用广泛，疗效确切，应用广泛，疗效确切，应用广泛，疗效确切，应用广泛，疗效确切，相对相对相对相对安全，微创安全，微创安全，微创安全，微创l l穿刺技术成熟穿刺技术成熟穿刺技术成熟穿刺技术成熟 经椎弓根经椎弓根经椎弓根经椎弓根、椎弓根旁、后外侧、前外侧椎弓根旁、后外侧、前外侧椎弓根旁、后外侧、前外侧椎弓根旁、后外侧、前外侧l l器械发展日臻完善器械发展日臻完善器械发展日臻完善器械发展日臻完善 JamshidiJamshidi、Cement deliveryCement delivery、BalloonBalloon、SkySky、
2、 What is the next?What is the next?l l理想的填充材料仍然缺乏理想的填充材料仍然缺乏理想的填充材料仍然缺乏理想的填充材料仍然缺乏 PMMAPMMAPMMAPMMA骨水泥应用最为广泛骨水泥应用最为广泛骨水泥应用最为广泛骨水泥应用最为广泛 生物活性骨水泥：生物活性骨水泥：生物活性骨水泥：生物活性骨水泥：CPC, CSC, CPC, CSC, SrHASrHAl l骨水泥渗漏仍然未彻底解决骨水泥渗漏仍然未彻底解决骨水泥渗漏仍然未彻底解决骨水泥渗漏仍然未彻底解决 PVP 20%PVP 20% PKP 7%10%PKP 7%10% Vesselplasty Vesse
3、lplasty 0% ?0% ?经皮椎体成形术的应用现状Cement leakageCement leakage29.08.410.71.24.04.6进一步解决骨水泥渗漏进一步解决骨水泥渗漏 l l研制一种新型的研制一种新型的研制一种新型的研制一种新型的骨扩张器系统骨扩张器系统骨扩张器系统骨扩张器系统 l l研制一种新型的研制一种新型的研制一种新型的研制一种新型的骨水泥注射系统骨水泥注射系统骨水泥注射系统骨水泥注射系统 l l优化优化优化优化骨填充材料的骨填充材料的骨填充材料的骨填充材料的操作特性操作特性操作特性操作特性 新型新型Vessel-XVessel-X可膨胀性骨材料填充器可膨胀性骨
4、材料填充器台湾A-Spine 公司研制提供第一部分第一部分Vesselplasty的实验研究的实验研究研究目的SrHAC+= ?PMMA+= ?椎体标本准备椎体标本准备l l5 5 5 5具新鲜冰冻人尸体脊柱标本具新鲜冰冻人尸体脊柱标本具新鲜冰冻人尸体脊柱标本具新鲜冰冻人尸体脊柱标本 年龄年龄年龄年龄7575757591919191岁，平均岁，平均岁，平均岁，平均87.587.587.587.5岁岁岁岁 男性男性男性男性1 1 1 1具，女性具，女性具，女性具，女性4 4 4 4具具具具 胸胸胸胸8 8 8 8到腰到腰到腰到腰5 5 5 5水平水平水平水平 剔除周围软组织和除椎弓剔除周围软组织
5、和除椎弓剔除周围软组织和除椎弓剔除周围软组织和除椎弓根以外的附件结构根以外的附件结构根以外的附件结构根以外的附件结构 选取形态较好的其中选取形态较好的其中选取形态较好的其中选取形态较好的其中42424242个椎个椎个椎个椎体为实验标本体为实验标本体为实验标本体为实验标本Tomita.J Orthop Sci.2003,8:192-197Tomita.J Orthop Sci.2003,8:192-197Belkoff.Spine.2002. 27(14):1640-1643Belkoff.Spine.2002. 27(14):1640-1643Lim.Spine.2002.27(14):129
6、7-1302.Lim.Spine.2002.27(14):1297-1302.椎体标本准备椎体标本准备l l骨密度骨密度骨密度骨密度(bone mineral density(bone mineral density，BMD)BMD) 测量测量测量测量 双能双能双能双能X X线吸收仪线吸收仪线吸收仪线吸收仪(dual energy X(dual energy Xray ray absorptimetryabsorptimetry, DEXA), DEXA) l l测量各个椎体的高度测量各个椎体的高度测量各个椎体的高度测量各个椎体的高度 前缘高度前缘高度前缘高度前缘高度 中线高度中线高度中线高度
7、中线高度 左侧左侧左侧左侧/ / / /右侧右侧右侧右侧 穿刺侧穿刺侧穿刺侧穿刺侧/ / / /非穿刺侧非穿刺侧非穿刺侧非穿刺侧 后缘高度后缘高度后缘高度后缘高度 l l浸润生理盐水的纱布包裹，塑料袋封装，浸润生理盐水的纱布包裹，塑料袋封装，浸润生理盐水的纱布包裹，塑料袋封装，浸润生理盐水的纱布包裹，塑料袋封装，-30-300 0C C冰箱保存冰箱保存冰箱保存冰箱保存l l首次力学测试前首次力学测试前首次力学测试前首次力学测试前24h24h解冻椎体标本解冻椎体标本解冻椎体标本解冻椎体标本 分分 组组l lUVSUVS组组组组 ( (UnipediclarUnipediclar Vesselpl
8、astyVesselplasty with with SrHACSrHAC) : ) : 单侧单侧单侧单侧Vessel-XVessel-X骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张SrHACSrHAC骨水泥组骨水泥组骨水泥组骨水泥组l lBVSBVS组组组组 ( (BipediclarBipediclar VesselplastyVesselplasty with with SrHACSrHAC) ) ： 双侧双侧双侧双侧Vessel-XVessel-X骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张SrHACSrHAC骨水泥组骨水泥组骨水泥组骨水泥组l
9、lUVPUVP组组组组 ( (UnipediclarUnipediclar VesselplastyVesselplasty with PMMA) with PMMA) ： 单侧单侧单侧单侧Vessel-XVessel-X骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张PMMAPMMA骨水泥组骨水泥组骨水泥组骨水泥组l lBVPBVP组组组组 ( (BipediclarBipediclar VesselplastyVesselplasty with PMMA) with PMMA) ： 双侧双侧双侧双侧Vessel-XVessel-X骨材料填充器扩张骨材料填充器扩张骨材料填充器
10、扩张骨材料填充器扩张PMMAPMMA骨水泥组骨水泥组骨水泥组骨水泥组l lUKSUKS组组组组 ( (UnipediclarUnipediclar KyphoplstyKyphoplsty with with SrHACSrHAC) ) ： 单侧球囊扩张单侧球囊扩张单侧球囊扩张单侧球囊扩张SrHACSrHAC 骨水泥组骨水泥组骨水泥组骨水泥组l lBKSBKS组组组组 ( (BipediclarBipediclar KyphoplastKyphoplast with with SrHACSrHAC) )： 双侧球囊扩张双侧球囊扩张双侧球囊扩张双侧球囊扩张SrHACSrHAC骨水泥组骨水泥组骨水
11、泥组骨水泥组每组每组7椎椎 首次力学测试和椎体骨折模型建立首次力学测试和椎体骨折模型建立 前缘高度降低前缘高度降低 25%!Tomita.J Orthop Sci.2003,8:192-197Belkoff.Spine.2002. 27(14):1640-1643Belkoff.Bone.1999:23S-26穿刺针刺入椎体穿刺针刺入椎体手术过程手术过程将破骨针刺入椎体将破骨针刺入椎体手术过程手术过程置入置入Vessel-X骨材料填充器骨材料填充器手术过程手术过程拔除拔除Vessel-X可膨胀性骨材料填充器内芯可膨胀性骨材料填充器内芯手术过程手术过程注射注射SrHAC骨水泥扩张骨水泥扩张Ves
12、sel-X骨材料填充器骨材料填充器手术过程手术过程骨水泥注射完成，拔除引导管骨水泥注射完成，拔除引导管手术过程手术过程双侧穿刺注射双侧穿刺注射PMMA骨水泥骨水泥手术过程手术过程结结 果果表一：单侧注射的3组椎体的骨水泥注射量单侧注射组单侧注射组观测数观测数（个）（个）注射侧注入骨水泥量注射侧注入骨水泥量(ml)（均数（均数标准差）标准差）椎体共注射骨水泥量椎体共注射骨水泥量(ml)（均数（均数标准差）标准差）PMMA+Vesselplasty+单侧注射单侧注射73.0570.0893.0570.089SrHAC+Vesselplasty+单侧注射单侧注射73.2570.0563.2570.0
13、56SrHAC+Kyphoplasty+单侧注射单侧注射73.0710.0493.0710.049表二：双侧注射的3组椎体骨水泥注射量双侧注射组双侧注射组注射侧注射侧观测数观测数（个）（个）每个注射侧每个注射侧（均数（均数标准差标准差ml）椎体注射骨水泥量椎体注射骨水泥量（均数（均数标准差标准差ml）PMMA+Vesselplasty+双侧注射双侧注射左侧左侧72.8570.3415.9000.60573.0420.331SrHAC+Vesselplasty+双侧注射双侧注射左侧左侧72.9280.1885.9710.075右侧右侧73.0420.113SrHAC+Kyphoplasty+双侧
14、注射双侧注射左侧左侧72.9000.2235.8140.357右侧右侧72.9140.157 各组椎体强度的改变：与原始强度比较差异有统计学意义N.S: 术后强度组间比较差异无统计学意义N.S. 各组椎体刚度的改变各组椎体刚度的改变：与原始刚度比较差异有统计学意义：与骨折后刚度比较差异有统计学意义N.S: 术后强度组间比较差异无统计学意义Sig. : 术后强度组间比较差异有统计学意义N.SN.SN.SN.SSig.骨水泥分布Vesselplasty+PMMA骨水泥分布Vesselplasty SrHAC骨水泥分布Balloon kyphoplasty &SrHAVessel-X骨材料填充器骨材
15、料填充器在椎体内的膨胀情况在椎体内的膨胀情况 注射SrHAC骨水泥后注射PMMA后椎体高度改变l l骨折后，椎体前缘、中线、后缘高度均较原始高度减少骨折后，椎体前缘、中线、后缘高度均较原始高度减少骨折后，椎体前缘、中线、后缘高度均较原始高度减少骨折后，椎体前缘、中线、后缘高度均较原始高度减少 l l术后，术后，术后，术后，6 6 6 6组椎体各部位高度均有一定程度的恢复组椎体各部位高度均有一定程度的恢复组椎体各部位高度均有一定程度的恢复组椎体各部位高度均有一定程度的恢复l l无论单侧扩张还是双侧扩张，术后椎体中线两侧的高度差无论单侧扩张还是双侧扩张，术后椎体中线两侧的高度差无论单侧扩张还是双侧
16、扩张，术后椎体中线两侧的高度差无论单侧扩张还是双侧扩张，术后椎体中线两侧的高度差的无统计学差异的无统计学差异的无统计学差异的无统计学差异 第二部分第二部分Vesselplasty的早期临床试用的早期临床试用Surgical instruments Case1 72Y F L1 OVCF Surgical stepsPre-opCase2Case2：76Y F76Y F，L1 OVCF.L1 OVCF.Post-opCase 3 84Y F T11 OVCFCase 3 84Y F T11 OVCF讨论与结论讨论与结论从手术器械发展 到概念改进lVertebroplastyVertebropla
17、sty单纯修复单纯修复单纯修复单纯修复 Pain reliefPain relief Vertebrae stableVertebrae stablelKyphoplastyKyphoplasty 修复与重建修复与重建修复与重建修复与重建 Pain reliefPain relief Vertebrae stableVertebrae stable Vertebrae restorationVertebrae restoration Leakage decreasingLeakage decreasing BalloonBalloon Sky Sky lVesselplastyVesselpl
18、asty an alternative of an alternative of KyphoplastyKyphoplasty Efficiency?Efficiency? No leakage ?No leakage ? One or two side ?One or two side ? Bone filler?Bone filler? Reduced X-ray exposure?Reduced X-ray exposure?修复与重建同步修复与重建同步修复与重建同步修复与重建同步本研究结果表明本研究结果表明l l注射注射注射注射P P P PMMAMMA或或或或SrHACSrHAC，V
19、essel-XVessel-X骨材料填充器均能在椎体内很骨材料填充器均能在椎体内很骨材料填充器均能在椎体内很骨材料填充器均能在椎体内很好地膨胀并能较为有效地控制骨水泥在椎体内的分布，有望能好地膨胀并能较为有效地控制骨水泥在椎体内的分布，有望能好地膨胀并能较为有效地控制骨水泥在椎体内的分布，有望能好地膨胀并能较为有效地控制骨水泥在椎体内的分布，有望能降低骨水泥渗漏风险降低骨水泥渗漏风险降低骨水泥渗漏风险降低骨水泥渗漏风险l l单侧还是双侧单侧还是双侧单侧还是双侧单侧还是双侧VesselplastyVesselplasty，灌注灌注灌注灌注PMMAPMMA还是还是还是还是SrHACSrHAC，均能
20、在均能在均能在均能在一定程度上修复骨折椎体的生物力学性能和修复高度。单侧穿一定程度上修复骨折椎体的生物力学性能和修复高度。单侧穿一定程度上修复骨折椎体的生物力学性能和修复高度。单侧穿一定程度上修复骨折椎体的生物力学性能和修复高度。单侧穿刺在刚度修复上可获得更好的效果。刺在刚度修复上可获得更好的效果。刺在刚度修复上可获得更好的效果。刺在刚度修复上可获得更好的效果。 l l初步临床初步临床初步临床初步临床应用应用应用应用表明表明表明表明 Vessel-XVessel-XVessel-XVessel-X骨材料填充器行椎体强化术骨材料填充器行椎体强化术骨材料填充器行椎体强化术骨材料填充器行椎体强化术 ( (VesselplastyVesselplasty) )有希望成为球囊后凸成形术理想的替代技术。有希望成为球囊后凸成形术理想的替代技术。有希望成为球囊后凸成形术理想的替代技术。有希望成为球囊后凸成形术理想的替代技术。
