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1、第一章第一章 概概 论论第一节第一节 学习学习临床检验仪器学临床检验仪器学课程的目的课程的目的 随着现代医学的不断发展,检验医学随着现代医学的不断发展,检验医学已经不再是单纯地辅助临床诊断。各种检已经不再是单纯地辅助临床诊断。各种检验项目的检测结果为临床医生和患者提供验项目的检测结果为临床医生和患者提供了真实可靠的实验室数据,对疾病的诊断、了真实可靠的实验室数据,对疾病的诊断、治疗病情监测、预后判断和健康评价发挥治疗病情监测、预后判断和健康评价发挥着重要作用。着重要作用。第一节第一节 学习学习临床检验仪器学临床检验仪器学课程的目的课程的目的 微电子技术的进步、带有计算机软件处理的微电子技术的进
2、步、带有计算机软件处理的检验仪器的发展,使临床检验仪器具有了更强的检验仪器的发展,使临床检验仪器具有了更强的数据处理能力和图像处理的功能。随着各种高灵数据处理能力和图像处理的功能。随着各种高灵敏度、多功能、智能化程度较高的检测仪器的不敏度、多功能、智能化程度较高的检测仪器的不断涌现和广泛应用,以及临床医学的发展对实验断涌现和广泛应用,以及临床医学的发展对实验室检验,判断结果的依托性的不断增大,对检验室检验,判断结果的依托性的不断增大,对检验工作者的专门知识和技术、技能要求越来越高。工作者的专门知识和技术、技能要求越来越高。 第一节第一节 学习学习临床检验仪器学临床检验仪器学课程的目的课程的目的
3、 临床检验仪器学临床检验仪器学是在人们认识疾病、明确是在人们认识疾病、明确诊断、观察疗效、推测预后和不断提高人类的生诊断、观察疗效、推测预后和不断提高人类的生存质量的过程中存质量的过程中 逐步发展起来的逐步发展起来的 一门新兴学科。一门新兴学科。第一节第一节 学习学习临床检验仪器学临床检验仪器学课程的目的课程的目的 学习本课程可使同学们了解和掌握名目学习本课程可使同学们了解和掌握名目繁多的检验仪器的性能质量,掌握各种常繁多的检验仪器的性能质量,掌握各种常用检验仪器的工作原理、分类结构、技术用检验仪器的工作原理、分类结构、技术指标、使用方法、常见故障的排除、临床指标、使用方法、常见故障的排除、临
4、床检验仪器中的计算机技术,关注其发展趋检验仪器中的计算机技术,关注其发展趋势及特点,以使有限的仪器得到综合应用,势及特点,以使有限的仪器得到综合应用,为他们更好地从事临床检验工作打下坚实为他们更好地从事临床检验工作打下坚实的基础,这就是学习本课程的目的。的基础,这就是学习本课程的目的。 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类 一、临床检验仪器具有的特点一、临床检验仪器具有的特点 1 1涉及的技术领域广。涉及的技术领域广。 临床检验仪器涉及临床检验仪器涉及 光学、机械、电子、光学、机械、电子、 计算机、材料、传感器、计算机、材料、传感器、 生物化学、放射等多技生物化学、放
5、射等多技 术领域,是多学科技术术领域,是多学科技术 相互渗透和结合的产物。相互渗透和结合的产物。 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类 2. 2.结构复杂结构复杂 高新技术的发展和应用,使得临床检验高新技术的发展和应用,使得临床检验仪器基本实现光机电算一体化和智能化。仪器基本实现光机电算一体化和智能化。 电子技术、计算机技术电子技术、计算机技术 和光电器件的不断发展和光电器件的不断发展 和功能的完善,更多的和功能的完善,更多的 新技术、新器件的推广新技术、新器件的推广 应用,使得临床检验应用,使得临床检验 仪器的结构变得复杂。仪器的结构变得复杂。 第二节第二节 临床检
6、验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类3 3技术先进技术先进 临床检验仪器始终跟踪各相关学科的临床检验仪器始终跟踪各相关学科的前沿。电子技术的发展、计算机的应用、前沿。电子技术的发展、计算机的应用、新材料、新器件的应用、新的检验分析方新材料、新器件的应用、新的检验分析方法等都在医学检验仪器中体现出来。法等都在医学检验仪器中体现出来。 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类 4 4精度高精度高 临床检验仪器多属于较精密的仪器临床检验仪器多属于较精密的仪器。 是用来测量某些组织、是用来测量某些组织、 细胞的存在、组成、细胞的存在、组成、 结构及特性并给出结构及特性并给出
7、 定性或定量的分析定性或定量的分析 结果的,所以要求结果的,所以要求 精度非常高。精度非常高。 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类5 5对使用环境要求严格对使用环境要求严格 检验仪器的自动化、智能化、高精度、检验仪器的自动化、智能化、高精度、高分辨率,以及其中某些关键器件的特殊高分辨率,以及其中某些关键器件的特殊性质,决定了检验仪器对使用环境条件要性质,决定了检验仪器对使用环境条件要求很严格。求很严格。 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类二、临床检验仪器的分类二、临床检验仪器的分类 考虑到临床检验中的使用习惯,本教材考虑到临床检验中的使用
8、习惯,本教材将所介绍的各种临床检验仪器,大体分为将所介绍的各种临床检验仪器,大体分为以下几类。以下几类。 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类临临床床检检验验仪仪器器分离分析检验仪器分离分析检验仪器 光谱分析检验仪器光谱分析检验仪器目视检验仪器目视检验仪器 细胞及分子生物学检验仪器细胞及分子生物学检验仪器 临床检验常规仪器临床检验常规仪器 其他临床检验仪器其他临床检验仪器 质谱、波谱分析检验仪器质谱、波谱分析检验仪器第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类血细胞分析仪血细胞分析仪血液凝固分析仪血液凝固分析仪血液流变学分析仪血液流变学分析仪尿液分析
9、仪尿液分析仪尿沉渣分析仪尿沉渣分析仪微量蛋白比浊仪微量蛋白比浊仪样品自动处理系统样品自动处理系统自动血培养仪自动血培养仪半自动生化分析仪半自动生化分析仪全自动生化分析仪全自动生化分析仪电解质分析仪,电解质分析仪,血气酸碱分析仪;血气酸碱分析仪;微生物快速检测仪;微生物快速检测仪;酶免疫分析仪,酶免疫分析仪,发光免疫分析仪发光免疫分析仪磁分离酶联免疫测定仪磁分离酶联免疫测定仪 临床检验常规仪器临床检验常规仪器计数器,血计数器,血沉分析仪尿液沉分析仪尿液分析仪分析仪 目视检验仪器目视检验仪器普普通通生生物物显显微微镜镜扫扫描描电电子子显显微微镜镜 透透射射电电子子显显微微镜镜相相衬衬显显微微镜镜偏
10、偏光光显显微微镜镜紫紫外外线线显显微微镜镜荧荧光光显显微微镜镜第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类低速离心机低速离心机高速离心机高速离心机超速离心机超速离心机气相色谱仪气相色谱仪高效液相色谱仪高效液相色谱仪等电聚焦电泳仪等电聚焦电泳仪高效毛细管电泳仪高效毛细管电泳仪 分分离离分分析析检检验验仪仪器器第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类细胞及分子生物学检验仪器细胞及分子生物学检验仪器 培养箱培养箱 生物安全柜生物安全柜 流式细胞仪流式细胞仪 基因扩增仪基因扩增仪 全自动全自动DNAD
11、NA测序仪测序仪 蛋白质自动测序仪蛋白质自动测序仪第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类和常用性能指标临床检验仪器的特点、分类和常用性能指标光光谱谱分分析析检检验验仪仪器器 紫外紫外可见分光光度计可见分光光度计荧光分析仪荧光分析仪原子吸收光谱仪原子吸收光谱仪原子发射光谱仪原子发射光谱仪荧光光谱仪荧光光谱仪第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类质波质波谱谱谱谱 分分 析析 检检 验验 仪仪 器器 质谱仪质谱仪 磁共振波谱分析仪磁共振波谱分析仪 第二节第二节 临床检验仪器的特点、分类临床检验仪器的特点、分类及时检测仪器及时检测仪器实验室自动化系统实验室自动化系统 包包括括其
12、他临床检验仪器其他临床检验仪器第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 一、临床检验仪器常用的性能指标一、临床检验仪器常用的性能指标 (一)灵敏度;(一)灵敏度; (二)误差;(二)误差; (三)噪声;(三)噪声; (四)最小检测量;(四)最小检测量; (五)精确度;(五)精确度; (六)可靠性;(六)可靠性;第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (七)重复性;(七)重复性;(八)分辨率;(八)分辨率; (九)测量范围和示值范围;(九)测量范围和示值范围; (十)线性范围;(十)线性范围; (十一)
13、响应时间;(十一)响应时间;(十二)频率响应范围。(十二)频率响应范围。 第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (一)灵敏度(一)灵敏度 检测仪器对单位浓度或质量的被检物质通检测仪器对单位浓度或质量的被检物质通过检测器时,所产生的响应信号值变化大小的过检测器时,所产生的响应信号值变化大小的反应能力,它反映仪器能够检测的最小被测量。反应能力,它反映仪器能够检测的最小被测量。(二)误差(二)误差 当对某物理量进行检测时,所测得的数值当对某物理量进行检测时,所测得的数值与真值之间的差异。与真值之间的差异。绝对误差绝对误差=XX0相对误差相对误差X0=
14、(三)噪声(三)噪声 检测仪器在没有加入被检验物品(即输入检测仪器在没有加入被检验物品(即输入为零)时,仪器输出信号的波动或变化范围。为零)时,仪器输出信号的波动或变化范围。(四)最小检测量(四)最小检测量 检测仪器能确切反映的最小物质含量。检测仪器能确切反映的最小物质含量。(五)精确度(五)精确度 检测值偏离真值的程度,是对检测可靠度检测值偏离真值的程度,是对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价。或检测结果可靠度的一种评价。 精度是一个定性的概念,其高低是用误差精度是一个定性的概念,其高低是用误差来衡量的,误差大则精度低,误差小则精度高。来衡量的,误差大则精度低,误差小则精度高。(六)可靠性
15、(六)可靠性 仪器设备能感觉、识别或探测的输入量的仪器设备能感觉、识别或探测的输入量的最小值。最小值。(七)重复性(七)重复性 在同一检测方法和检测条件下,在一个不在同一检测方法和检测条件下,在一个不太长的时间间隔内,连续多次检测同一参数,太长的时间间隔内,连续多次检测同一参数,所得到的数据的分散程度。所得到的数据的分散程度。(八)分辨率(八)分辨率 仪器在规定的时期内及在保持其运行指标仪器在规定的时期内及在保持其运行指标不超限的情况下,执行其功能的能力,是反映不超限的情况下,执行其功能的能力,是反映仪器是否耐用的一项综合指标。仪器是否耐用的一项综合指标。(九)测量范围和示值范围(九)测量范围
16、和示值范围 测量范围:在允许误差极限内,仪器所能测量范围:在允许误差极限内,仪器所能测出的被检测值的范围。测出的被检测值的范围。 示值:检测仪器指示的被检测量值。示值:检测仪器指示的被检测量值。 示值范围:从仪器所显示或指示的最小值示值范围:从仪器所显示或指示的最小值到最大值的范围。到最大值的范围。(十)线性范围(十)线性范围 输入与输出成正比例的范围,也就是反应输入与输出成正比例的范围,也就是反应曲线呈直线的那段所对应的物质含量范围。曲线呈直线的那段所对应的物质含量范围。(十一)响应时间(十一)响应时间 从被检测量发生变化到仪器给出正确示值从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所经历的时间。所
17、经历的时间。(十二)频率响应范围(十二)频率响应范围 为了获得足够精度的输出响应,仪器所允为了获得足够精度的输出响应,仪器所允许的输入信号的频率范围。许的输入信号的频率范围。第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 二、临床检验仪器的主要结构二、临床检验仪器的主要结构(一)取样(一)取样( (或加样或加样) )装置装置 取样装置是把待检取样装置是把待检 测的样品引入仪器。测的样品引入仪器。 对于实验室仪器来说,对于实验室仪器来说, 其取样装置就是进样器其取样装置就是进样器。第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标
18、和主要结构 (二)预处理系统(二)预处理系统 预处理系统是将样品先加以一系列处理,预处理系统是将样品先加以一系列处理,以满足检测系统对样品的各种状态的要求。以满足检测系统对样品的各种状态的要求。预处理系统一般包括冷却器或恒温器、过预处理系统一般包括冷却器或恒温器、过滤器、净化器和保持仪器选择性的某种物滤器、净化器和保持仪器选择性的某种物理方法、化学方法、生物学方法的处理装理方法、化学方法、生物学方法的处理装置。其置。其任务就是要求进入检验仪器的是一任务就是要求进入检验仪器的是一份有代表性、洁净、符合检验技术要求、份有代表性、洁净、符合检验技术要求、没有任何干扰成分的样品。没有任何干扰成分的样品
19、。第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (三)分离装置(三)分离装置 将样品各个组分加以机械分离或物理将样品各个组分加以机械分离或物理区分的装置都属分离装置。对分离装置的区分的装置都属分离装置。对分离装置的要求,主要是分辨率。各组分检测仪器的要求,主要是分辨率。各组分检测仪器的分辨率的高低主要取决于分离装置。分辨率的高低主要取决于分离装置。第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (四)检测器(四)检测器 检测器是检测仪器的核心部分。工作时根检测器是检测仪器的核心部分。工作时根据样品中待检测组分的含
20、量发出相应的信号,据样品中待检测组分的含量发出相应的信号,这种信号多数是以电参数输出的。一台检测仪这种信号多数是以电参数输出的。一台检测仪器的技术性能,特别是单组分检测仪器的技术器的技术性能,特别是单组分检测仪器的技术性能,在很大程度上取决于检测器。性能,在很大程度上取决于检测器。PE310 基因分析仪的主机基因分析仪的主机检测区检测区第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (五)信号处理系统(五)信号处理系统 信号处理系统是信号从检测器发出到显示信号处理系统是信号从检测器发出到显示出来过程中的一系列中间环节。对它的要出来过程中的一系列中间环节。
21、对它的要求是确保信号不失真地传输给显示装置。求是确保信号不失真地传输给显示装置。高效液相色谱仪高效液相色谱仪第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (六)显示装置(六)显示装置 显示装置的功能就是把检测结果显示出来。显示装置的功能就是把检测结果显示出来。有模拟显示和数字显示两种。数字显示是将信号有模拟显示和数字显示两种。数字显示是将信号处理后直接用数字显示检测数值,这是目前大力处理后直接用数字显示检测数值,这是目前大力发展的一种显示方式。对于显示装置的要求是响发展的一种显示方式。对于显示装置的要求是响应速度快,能精确及时显示检测数据。应速度快,能
22、精确及时显示检测数据。第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (七)补偿装置(七)补偿装置 补偿装置的作用是消除或降低客观条补偿装置的作用是消除或降低客观条件或样品的状态对检测的影响,特别是样件或样品的状态对检测的影响,特别是样品的温度,环境的压力、温度的波动对检品的温度,环境的压力、温度的波动对检测结果的影响。测结果的影响。第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (八)辅助装置(八)辅助装置 辅助装置是为了确保仪器测量的精度,保证辅助装置是为了确保仪器测量的精度,保证操作条件而设置的附加装置。如恒
23、温器、稳压电操作条件而设置的附加装置。如恒温器、稳压电源、电磁隔绝装置、稳压阀等。源、电磁隔绝装置、稳压阀等。 目前,大多数检验仪器的辅助装置都采用多目前,大多数检验仪器的辅助装置都采用多微处理器(微处理器(CPUCPU)系统,各工作单元独立的)系统,各工作单元独立的CPUCPU之之间也采用无噪声干扰的网络连接及传送,大大提间也采用无噪声干扰的网络连接及传送,大大提高其速度和准确性、稳定性。高其速度和准确性、稳定性。 第三节第三节 临床检验仪器的常用性能指标和主要结构临床检验仪器的常用性能指标和主要结构 (九)样品前处理系统(九)样品前处理系统 样品前处理系统的工作任务是将标本分类、样品前处理
24、系统的工作任务是将标本分类、离心、分装、编排、运送、存储等,不仅用于生离心、分装、编排、运送、存储等,不仅用于生化分析的样品处理,化分析的样品处理,还可以用于免疫还可以用于免疫/ /血清、血清、血液常规分析和尿液分血液常规分析和尿液分析等各种标本的样品的析等各种标本的样品的分类和运送。分类和运送。 第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理一、临床检验仪器的维护一、临床检验仪器的维护 1.1.正确使用正确使用 2.2.环境要求环境要求 3.3.电源要求电源要求 4.4.定期校验定期校验 5.5.做好记录做好记录第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理 1. 1.正确使用正确使
25、用 操作人员应认真阅读操作说明书,严格操作人员应认真阅读操作说明书,严格按照操作规程掌握正确的使用方法,使仪按照操作规程掌握正确的使用方法,使仪器始终保持良好运行状态。要重视配套设器始终保持良好运行状态。要重视配套设备、设施的使用和维护检查,备、设施的使用和维护检查,比如气体发比如气体发生器、钢瓶、电源、水源系统等,避免仪生器、钢瓶、电源、水源系统等,避免仪器在工作状态发生断气、断电、断水的情器在工作状态发生断气、断电、断水的情况。况。 第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理 2. 2.环境要求环境要求 实验室清洁工作是仪器维护保养中的一实验室清洁工作是仪器维护保养中的一件不可或缺
26、的重要工作,做到每次使用完件不可或缺的重要工作,做到每次使用完毕及时做好清洁维护工作;为保证仪器的毕及时做好清洁维护工作;为保证仪器的精度和延长其使用寿命,应让仪器始终处精度和延长其使用寿命,应让仪器始终处于符合要求的温、湿度环境中;要确保精于符合要求的温、湿度环境中;要确保精密仪器远离腐蚀源,平时应注意做好环境密仪器远离腐蚀源,平时应注意做好环境监察工作。监察工作。 第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理 3. 3.电源要求电源要求 良好的稳定供电对于检验仪器的精度和良好的稳定供电对于检验仪器的精度和稳定性极为重要。应保证供电电源的电压稳定性极为重要。应保证供电电源的电压稳定、波
27、形失真小和具有正确良好的接地稳定、波形失真小和具有正确良好的接地等。大型检验仪器应做到单独深埋接地并等。大型检验仪器应做到单独深埋接地并具有良好的抗干扰措施,比如采用隔离变具有良好的抗干扰措施,比如采用隔离变压器等以保证仪器的灵敏度和可靠性。压器等以保证仪器的灵敏度和可靠性。第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理 4. 4.定期校验定期校验 应当按照仪器说明书提供的方法和标准应当按照仪器说明书提供的方法和标准( (图谱图谱) )对仪器定期进行校验,以保证测量对仪器定期进行校验,以保证测量结果的准确可靠。结果的准确可靠。第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理 5. 5.做
28、好记录做好记录 应该认真做好仪器的工作记录。内容应该认真做好仪器的工作记录。内容包括仪器状态、开机或维修时间、操作维包括仪器状态、开机或维修时间、操作维修人员、工作内容及其他值得记录备查的修人员、工作内容及其他值得记录备查的内容。一方面可为将来的统计工作提供充内容。一方面可为将来的统计工作提供充分的数据,另一方面也可掌握某些需定期分的数据,另一方面也可掌握某些需定期更换的零部件的使用情况,有助于辨别是更换的零部件的使用情况,有助于辨别是正常消耗还是故障。正常消耗还是故障。第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理二、临床检验仪器的选用标准二、临床检验仪器的选用标准 随着社会的进步和科学
29、技术的发展,对检随着社会的进步和科学技术的发展,对检验仪器质量的评估越来越严格,选用的标准也验仪器质量的评估越来越严格,选用的标准也越来越全面。选用临床检验仪器的标准应着眼越来越全面。选用临床检验仪器的标准应着眼于于“全面质量全面质量”。全面质量是指仪器精密程度。全面质量是指仪器精密程度和价廉质高的总体评价,或者说是通过使用户和价廉质高的总体评价,或者说是通过使用户满意而获得效果的总体水平。满意而获得效果的总体水平。 第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理一般可从以下几个方面加以考虑:一般可从以下几个方面加以考虑: 1.1.要求仪器的精度等级高、应用范围广、要求仪器的精度等级高、应
30、用范围广、检测范围宽、稳定性好、灵敏度高、噪音小、检测范围宽、稳定性好、灵敏度高、噪音小、响应时间短等;响应时间短等; 2.2.要求仪器的检测速度快、检测参数多,要求仪器的检测速度快、检测参数多,结果准确可靠,可靠性好;结果准确可靠,可靠性好; 3.3.用户操作程序界面全中文显示,操作简用户操作程序界面全中文显示,操作简便,快捷;便,快捷;第四节第四节 临床检验仪器的管理临床检验仪器的管理 4. 4.有国内生产的配套试剂盒供应;有国内生产的配套试剂盒供应; 5.5.仪器不失效的性能、寿命、可维修性和仪仪器不失效的性能、寿命、可维修性和仪器的保存性能好,如仪器的装配合理、材料先器的保存性能好,如
31、仪器的装配合理、材料先进、采用标准件及同类产进、采用标准件及同类产 品通用零部件的程度高,品通用零部件的程度高, 售后维修服务好等。售后维修服务好等。 6.6.能充分体现高效益、能充分体现高效益、 低成本。低成本。Fluoscence荧光分光光度计荧光分光光度计第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势多用途电泳仪多用途电泳仪一、临床检验仪器的进展一、临床检验仪器的进展 临床检验仪器是在人们认识疾病、临床检验仪器是在人们认识疾病、 明确诊断、观察疗效、推测预后和不明确诊断、观察疗效、推测预后和不 断提高人类的生存质量的断提高人类的生存质量的 过程中逐步发展起来的一过
32、程中逐步发展起来的一 门新兴学科。门新兴学科。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 纵观临床检验仪器的进展,大体上纵观临床检验仪器的进展,大体上纵观临床检验仪器的进展,大体上纵观临床检验仪器的进展,大体上可分成如下几个阶段。可分成如下几个阶段。可分成如下几个阶段。可分成如下几个阶段。 1.171.17世纪末世纪末, ,显微镜在临床诊断中诞显微镜在临床诊断中诞生了。随后生了。随后, ,人们相继应用显微镜观察人们相继应用显微镜观察到血液中的红细胞和白细胞到血液中的红细胞和白细胞, ,并开始改并开始改变仅限于用感官直觉变仅限于用感官直觉( (色、嗅、味等色、嗅、味等
33、) )观观察尿液的方式,一些只凭人们感官操纵察尿液的方式,一些只凭人们感官操纵的检验仪器不断出现。随着第一次产业的检验仪器不断出现。随着第一次产业革命的到来革命的到来, ,机械指针式检验仪器和检机械指针式检验仪器和检验控制装置开始问世。验控制装置开始问世。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 2.20 2.20世纪初,由于电子管的发明及电子学的蓬世纪初,由于电子管的发明及电子学的蓬勃发展,促进了近代医学科学和自动化理论与实勃发展,促进了近代医学科学和自动化理论与实践的飞速发展。临床上要求检验提供的支持诊断、践的飞速发展。临床上要求检验提供的支持诊断、鉴别诊断和
34、准确诊断的依据不断增多,要鉴别诊断和准确诊断的依据不断增多,要 求也不断提高。这些为求也不断提高。这些为 近代检验临床检验仪器近代检验临床检验仪器 的发展奠定了基础。的发展奠定了基础。全自动发光免疫分析仪全自动发光免疫分析仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 3. 3.随着晶体管的发明,数字化技术进展迅速,各种模随着晶体管的发明,数字化技术进展迅速,各种模拟拟数字转换技术日趋成熟。从数字转换技术日趋成熟。从2020世纪世纪5050年代年代 到到6060年代中期,一大批数字式年代中期,一大批数字式 检验仪器开始应用于临床检验。检验仪器开始应用于临床检验。 例如
35、,生化分析仪就从例如,生化分析仪就从 单通道连续流动式发展单通道连续流动式发展 成了多通道连续流动式成了多通道连续流动式 自动分析仪。自动分析仪。半自动生化分析仪半自动生化分析仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 4. 20 4. 20世纪世纪7070年代,随着大规模集成电路制年代,随着大规模集成电路制造技术的发展,发明了微处理器芯片。美造技术的发展,发明了微处理器芯片。美国开始制售配微型计算机的检验、分析仪国开始制售配微型计算机的检验、分析仪器产品。从器产品。从19751975年代起,微处理器和微型年代起,微处理器和微型计算机在各种检验、分析仪器中的应用以
36、计算机在各种检验、分析仪器中的应用以平均每年平均每年3535的速度递增。到的速度递增。到2020世纪世纪9090年年代,由计算机系统控制的多通道的自动化代,由计算机系统控制的多通道的自动化分析仪,随机任选式的、大型的、微机化分析仪,随机任选式的、大型的、微机化的全自动生化分析仪等已在中等以上的医的全自动生化分析仪等已在中等以上的医院普及应用。院普及应用。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 5. 5.目前,大多临床检验仪器已具备超微量目前,大多临床检验仪器已具备超微量分析的能力,检测全程由计算机控制,其分析的能力,检测全程由计算机控制,其智能化、自动化、一机多
37、能化程度更高,智能化、自动化、一机多能化程度更高,许多仪器都集大型机的处理能力和小型机许多仪器都集大型机的处理能力和小型机的应变能力于一身。的应变能力于一身。免疫荧光检测仪免疫荧光检测仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 6. 进入进入2121世纪后,世纪后, 检验仪器检验仪器 技术更新技术更新 快、高科技含量增快、高科技含量增 长迅猛,正向自动长迅猛,正向自动 化、智能化、一机化、智能化、一机 多能化方向发展。多能化方向发展。 基因分析仪基因分析仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 基于微电子技术和计算机技术的应用,实现
38、了检基于微电子技术和计算机技术的应用,实现了检验仪器的自动化,检测全程由计算机控制,其智能化、验仪器的自动化,检测全程由计算机控制,其智能化、自动化、一机多能化程度更高。仪器的联用技术使检验自动化、一机多能化程度更高。仪器的联用技术使检验仪器向检测速度超高速化、分析试样超微量化、检验仪仪器向检测速度超高速化、分析试样超微量化、检验仪器超小型化的方向发展,许多仪器都集大型机的处理能器超小型化的方向发展,许多仪器都集大型机的处理能力和小型机的力和小型机的应变能力于一身。应变能力于一身。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势二、全实验室的自动化二、全实验室的自动化又称
39、全程自动化。又称全程自动化。(total laboratory automationtotal laboratory automation,TLATLA) 是指将临床实验室相互有关或互不相是指将临床实验室相互有关或互不相关的自动化仪器串联起来关的自动化仪器串联起来, ,构成流水线作业构成流水线作业的组合,将众多模块分析系统整合成一个的组合,将众多模块分析系统整合成一个实现对标本处理、传送、分析、数据处理实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析的全自动化过程,形成大规模的全和分析的全自动化过程,形成大规模的全检测过程的自动化。检测过程的自动化。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验
40、仪器的进展和发展趋势 全实验室自动化于全实验室自动化于2020世纪世纪8080年代首见于年代首见于日本。当时日本建立了世界第一个组合式化日本。当时日本建立了世界第一个组合式化实验室,采用标本传送系统和自动化控制技实验室,采用标本传送系统和自动化控制技术,检验人员只需将标本放入传送带,分析术,检验人员只需将标本放入传送带,分析仪器便可根据设计好的程序工作,检验人员仪器便可根据设计好的程序工作,检验人员不再接触标本,自动取样、自动报告,减少不再接触标本,自动取样、自动报告,减少了使用人员的感染疾病的机率,也节省了劳了使用人员的感染疾病的机率,也节省了劳动力。动力。第五节第五节 临床检验仪器的进展和
41、发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 20 20世纪世纪8080年代末和年代末和9090年代初,美国和年代初,美国和欧洲也相继建立了自己的全实验室自动化。欧洲也相继建立了自己的全实验室自动化。全实验室自动化除了有各系统的自动检测全实验室自动化除了有各系统的自动检测仪器外,还要有样品运送、分离、条码处仪器外,还要有样品运送、分离、条码处理、分配等前处理的自动化,即样品前处理、分配等前处理的自动化,即样品前处理系统。理系统。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 在国内,随着检测项目的日益丰富,在国内,随着检测项目的日益丰富,检验在临床诊断以及治疗监测中发挥重要检验
42、在临床诊断以及治疗监测中发挥重要的作用,临床的需求已使实验室检测质量的作用,临床的需求已使实验室检测质量与国际标准的实验室接轨。一些医院检验与国际标准的实验室接轨。一些医院检验科的临床检验已经实现了自动化工作流水科的临床检验已经实现了自动化工作流水线作业。线作业。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势全实验室自动化全实验室自动化Front View of Automation LineFront View of Automation Line(自动化流水线正面观)(自动化流水线正面观)第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势流水线流
43、水线Tail End of Automation LineTail End of Automation Line (自动化流水线末端)(自动化流水线末端)第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势三、临床检验仪器的发展趋势临床检验仪器的发展趋势 1 1由计算机技术和通信技术相结合而发展的由计算机技术和通信技术相结合而发展的 计算机网络,已渗透到临床检验实验室中,形成计算机网络,已渗透到临床检验实验室中,形成 了多用户共享高精度、了多用户共享高精度、 高速度、多功能、高高速度、多功能、高 可靠性的检
44、验仪器。可靠性的检验仪器。自动荧光分子生物细菌鉴定系统自动荧光分子生物细菌鉴定系统第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 2. 2.利用物理学的新效应和高新技术及其成就利用物理学的新效应和高新技术及其成就开发新型高灵敏度、高稳定性、强抗干扰能力开发新型高灵敏度、高稳定性、强抗干扰能力的新型传感器技术和纳米检测技术,研制新型的新型传感器技术和纳米检测技术,研制新型的、高精度、高分辨率的检验仪器。同时,临的、高精度、高分辨率的检验仪器。同时,临床检验仪器超小型、多功能、低价格、更新换床检验仪器超小型、多功能、低价格、更新换代频繁、床边和家庭型代频繁、床边和家庭型 的
45、方向迈进。的方向迈进。高级石墨炉原子吸收光谱仪高级石墨炉原子吸收光谱仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势3 3模块式设计形成一个高质量多功能的检验系统,模块式设计形成一个高质量多功能的检验系统,实现一机多用。一台仪器可测定常规、特殊生化、药物实现一机多用。一台仪器可测定常规、特殊生化、药物治疗、滥用药物、治疗、滥用药物、特种蛋白、免疫特种蛋白、免疫等多种项目,还等多种项目,还可以增添各种部可以增添各种部件,扩展其功能。件,扩展其功能。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势4 4分子生物学技术已成为核心技术和前导术分子生物学技术
46、已成为核心技术和前导术逐渐运用到检验设备的研发中去,影响着检验仪逐渐运用到检验设备的研发中去,影响着检验仪器发展的历程。器发展的历程。生物生物传感器和芯片的应用传感器和芯片的应用将使检验仪器小型化,将使检验仪器小型化,灵活多用,相应的灵活多用,相应的检验仪器正在不断检验仪器正在不断出现和发展。出现和发展。光栅式生化分析仪光栅式生化分析仪 第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势5.5.专家系统技术更趋完善,使临床检验仪器具有专家系统技术更趋完善,使临床检验仪器具有更高级的智能。自诊断自控、自调、自行判断决更高级的智能。自诊断自控、自调、自行判断决策等高智能功能,使
47、检验仪器的操作使用更加策等高智能功能,使检验仪器的操作使用更加方便、快捷。并向方便、快捷。并向全能型、全自动化全能型、全自动化和先进的和先进的“人人- -机机”对话方向迅速发展。对话方向迅速发展。 血细胞分析仪血细胞分析仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势6.6.仪器更机器人化。由计算机控制的机械臂和数仪器更机器人化。由计算机控制的机械臂和数据处理分析系统能准确无误地完成各项任务,速度据处理分析系统能准确无误地完成各项任务,速度更加快捷。并能定期自动校检,排除人为因素和更加快捷。并能定期自动校检,排除人为因素和非标准干扰,结非标准干扰,结果存储便于查询,果存
48、储便于查询,减少误差,缩短减少误差,缩短了出报告的时间。了出报告的时间。原子吸收光谱仪原子吸收光谱仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 7. 7.自动化(包括分析自动化(包括分析前分析后的全过程)水前分析后的全过程)水平更高。使检测速度更平更高。使检测速度更快、准确度更高、重复快、准确度更高、重复性更好、交叉污染和消性更好、交叉污染和消耗也更低。耗也更低。化学发光化学发光化学发光化学发光分析仪器分析仪器分析仪器分析仪器第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 8. 8.检验结果标准化。对于不同型号的同类型仪器,采检验结果标准化。
49、对于不同型号的同类型仪器,采用相同的技术标准非常重要,这将使得各个实验室的数用相同的技术标准非常重要,这将使得各个实验室的数据具有可比性,使得各医院的化验结果互相认可。检验据具有可比性,使得各医院的化验结果互相认可。检验仪器的发展趋势正是仪器的发展趋势正是 达到同类型仪器达到同类型仪器 检测的结果标准化。检测的结果标准化。 9. 9.仪器更个性化。以个仪器更个性化。以个性化需求为导向的检验仪器性化需求为导向的检验仪器的生产,实现设备的个性化,的生产,实现设备的个性化,同样是未来临床检验仪器的同样是未来临床检验仪器的发展趋势,发展趋势,倒置显微镜倒置显微镜第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋
50、势临床检验仪器的进展和发展趋势 10.10.仪器小型便携化。功能更加全面,体仪器小型便携化。功能更加全面,体积却更小,操作更加简便。极大地方便床积却更小,操作更加简便。极大地方便床旁检验、即时检验和现场检验。旁检验、即时检验和现场检验。 第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势不同形状的手掌型血糖分析仪不同形状的手掌型血糖分析仪第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 随着微电子技术和电极技术的进一步发随着微电子技术和电极技术的进一步发展,临床检验仪器正朝着集大型机的处理展,临床检验仪器正朝着集大型机的处理能力和小型机的应变能力于一身
51、、超小型、能力和小型机的应变能力于一身、超小型、多功能、低价格、更新换代频繁、床边和多功能、低价格、更新换代频繁、床边和家庭型的方向迈进。例如,多功能、多参家庭型的方向迈进。例如,多功能、多参数、多分类的血细胞分析仪的应用,就把数、多分类的血细胞分析仪的应用,就把临床血液学检验提高到了一个全新的水平。临床血液学检验提高到了一个全新的水平。 第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 自动生化分析仪自动生化分析仪未来的发展趋势是连续未来的发展趋势是连续高速化、组合化、超微量化、智能化和尖高速化、组合化、超微量化、智能化和尖端化。端化。流式细胞仪流式细胞仪是近年来发展起
52、来的现是近年来发展起来的现代细胞学分析技术中的常用仪器,目前已代细胞学分析技术中的常用仪器,目前已经广泛应用于免疫学、细胞生物学、血液经广泛应用于免疫学、细胞生物学、血液学、肿瘤学等诸多领域。新推出的流式细学、肿瘤学等诸多领域。新推出的流式细胞仪已用数字电路取代模拟电路,充分发胞仪已用数字电路取代模拟电路,充分发挥其微处理器的功能,数据自动分析能力挥其微处理器的功能,数据自动分析能力更高,充分发挥其图形界面的优点,以实更高,充分发挥其图形界面的优点,以实现操作简单便捷化。现操作简单便捷化。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 21 21世纪是生物科学高速发展的
53、时代,世纪是生物科学高速发展的时代,随着生命奥妙的不断被揭示,医学检验将随着生命奥妙的不断被揭示,医学检验将由由“过去时过去时”走向走向“将来时将来时”,即由疾病,即由疾病发生后的检验印证变成前瞻性的检验诊断,发生后的检验印证变成前瞻性的检验诊断,还将在个体化治疗和药效评价上发挥重要还将在个体化治疗和药效评价上发挥重要的作用,为临床诊断提供更为准确的帮助。的作用,为临床诊断提供更为准确的帮助。在全球化背景下的中国检验医学将更好地在全球化背景下的中国检验医学将更好地与国际接轨,不断迈上新的台阶。与国际接轨,不断迈上新的台阶。第五节第五节 临床检验仪器的进展和发展趋势临床检验仪器的进展和发展趋势 科学技术的不断快速发展,促进了临床科学技术的不断快速发展,促进了临床检验仪器的不断更新与进展。在不远的将检验仪器的不断更新与进展。在不远的将来,应用各种芯片技术的临床检验仪器会来,应用各种芯片技术的临床检验仪器会因其新高通量、高灵敏度、高稳定性、强因其新高通量、高灵敏度、高稳定性、强抗干扰能力和自动化程度高等特点,而在抗干扰能力和自动化程度高等特点,而在临床检验领域占有相当的地位。相应的临床检验领域占有相当的地位。相应的临床检验仪器学临床检验仪器学课程的创新和发展也课程的创新和发展也将面临着新的机遇和挑战。将面临着新的机遇和挑战。