唯田-匹多莫德分散片课件

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1、唯唯 田田 匹多莫德分散片匹多莫德分散片全面全面 迅速迅速 稳定定 安全安全全新化学合成免疫促进剂代表品国药准字国药准字H20060718免疫促进剂生物合成n代表品胸腺肽、转移因子、卡介苗治疗直接 n成份多样多种核酸、多糖多肽、蛋白质的混合物混合物生产工艺、提纯度不同临床疗效不同多肽分子量大生物膜屏障注射剂多肽抗原性过敏反应注射剂长期应用患者治疗顺应性口服口服个体差异大个体差异大多多肽类肽类的的“生物生物灭灭活活”; 起效慢(吸收、分布)起效慢(吸收、分布)大分子;大分子; 生物利用度不确定、低生物利用度不确定、低混合物、多混合物、多肽肽口服解决方向口服解决方向小分子、小肽类,化学合成小分子、

2、小肽类,化学合成免疫促进剂化学合成n成份单一,结构明确n唯一确知生物利用度和药代动力学的免疫促进剂 确定、稳定,个体差异小,疗效稳定n无抗原性过敏反应风险n长期应用的肝肾损害n左旋咪唑不良反应大,尤其是肝脏(肝炎)解决方向解决方向唯田唯田n全合成的类二肽结构n分子式:C9H12N2O4Sn分子量:244.26小分子、类二肽化学结构唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片唯田药理特点药理特点药理特点药理分析药理分析竞品分析竞品分析化学合成成份单一、结构清楚,药代动力学明确,生物利用度稳定胸腺肽、香菇多糖等生物来源免疫促进剂,多为多肽类混合物,成份复杂结构不清,药代动力学也不明确类二肽结构无生物灭活,

3、个体差异小,无抗原性过敏反应风险多肽类,口服有灭活,个体差异大,严重抗原性过敏反应发生率较高小分子吸收及分布迅速、广泛,起效快,满足急性期用药需求分子量大,不易进入各种膜屏障,吸收及分布慢;起效慢,不良反应发生率高体内不代谢、不蓄积长期应用安全可靠口服、分散片避免了注射带来的痛苦和不方便,服用方便灵活,治疗依从性好,生物利用度高。多为注射剂,口服多肽类产品,个体差异大,生物利用度低唯田药理作用免疫促进剂快反应期中反应期慢反应期其他功能NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞T细胞激活,淋巴因子B细胞激活,抗体非特异性免疫特异性细胞免疫体液免疫唯田唯田匹多莫德匹多莫德( (全科全科) )直接激活直接激活N

4、KNK细细胞胞, , 提提高巨噬高巨噬细细胞、中性粒胞、中性粒细细胞活性,增胞活性,增强强中性中性粒粒细细胞胞趋趋化性化性促促进进T T细细胞增殖,胞增殖,恢复恢复CD4+/CD8+CD4+/CD8+、Th1/Th2Th1/Th2比比值值,纠纠正免疫失衡;促正免疫失衡;促进进IL-2IL-2、-INF-INF生成生成通通过淋巴因淋巴因子促子促进体液体液免疫免疫唯田的特点n全面、迅速、全面、迅速、稳定、安全定、安全 唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片特点一:全面机体机体简简要免疫要免疫应应答答类类型及各型及各产产品主要品主要药药理作用理作用 一一免疫促进剂快反应期中反应期慢反应期其他功能非特异

5、性免疫特异性细胞免疫体液免疫NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞T细胞激活,淋巴因子,免疫调节B细胞激活,抗体一免疫系统来源胸腺胸腺肽肽(全科)促进骨髓干细胞向T细胞转化转转移因子移因子(全科)外源性淋巴因子,从而激活T细胞,促进细胞免疫通过淋巴因子促进体液免疫唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片机体机体简要免疫要免疫应答答类型及各型及各产品主要品主要药理作用理作用 二二免疫促进剂NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞T细胞激活,淋巴因子,免疫调节B细胞激活,抗体其他功能非特异性免疫特异性细胞免疫体液免疫二微生物来源乌乌体林斯体林斯(主要呼吸科)通过灭活的细菌致敏T淋巴细胞,使激活,分泌淋巴因子,淋巴因子促

6、进免疫通过淋巴因子促进体液免疫细细菌溶解菌溶解产产物物(泛福舒,主要呼吸科)对巨噬细胞有刺激作用对B淋巴细胞有刺激作用,增强呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌必思添必思添(主要呼吸科)刺激巨噬细胞的吞噬能力,增强机体非特异免疫功能特点一:全面唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片机体机体简简要免疫要免疫应应答答类类型及各型及各产产品主要品主要药药理作用理作用 三三免疫促进剂NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞T细胞激活,淋巴因子,免疫调节B细胞激活,抗体其他功能非特异性免疫特异性细胞免疫体液免疫三生物工程制品干干扰扰素素(主要传染科)外源性淋巴因子,从而激活T细胞,促进细胞免疫通过淋巴因子促进体液免疫丙种球蛋

7、白丙种球蛋白(只有针剂)外源性抗体输入特点一:全面唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片机体机体简简要免疫要免疫应应答答类类型及各型及各产产品主要品主要药药理作用理作用 四四免疫促进剂NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞T细胞激活,淋巴因子B细胞激活,抗体其他功能非特异性免疫特异性细胞免疫体液免疫四植物来源香菇多糖不明确猪苓多糖不明确施保利通不明确特点一:全面唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片机体机体简要免疫要免疫应答答类型及各型及各产品主要品主要药理作用理作用 五五免疫促进剂NK细胞、中性粒细胞、巨噬细胞T细胞激活,淋巴因子B细胞激活,抗体其他功能非特异性免疫特异性细胞免疫体液免疫五化学合成左旋咪

8、左旋咪唑促进细胞免疫干干扰扰素素诱诱导剂导剂(异丙肌苷)诱导机体产生干扰素,从而激活T细胞,促进细胞免疫通过淋巴因子促进体液免疫唯田唯田匹多莫德匹多莫德( (全科全科) )直接激活直接激活NKNK细细胞胞, , 提提高巨噬高巨噬细细胞、中性粒胞、中性粒细细胞活性,增胞活性,增强强中性中性粒粒细细胞胞趋趋化性化性促促进进T T细细胞增殖,胞增殖,恢复恢复CD4+/CD8+CD4+/CD8+、Th1/Th2Th1/Th2比比值值,纠纠正免疫失衡;促正免疫失衡;促进进IL-2IL-2、-INF-INF生成生成通通过淋巴因淋巴因子促子促进体液体液免疫免疫特点一:全面唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片

9、特点一:全面n增强树突细胞和巨噬细胞的抗原递呈能力唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片n综上所述:增强特异性免疫、增强非特异性免疫免疫识别、激活、效应三个阶段都有促进作用特点一:全面唯唯 田田 作作 用用 更更 全全 面面唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片n直接激活NK细细胞胞,n迅速提高中性粒中性粒细细胞胞活性及趋化性,n迅速恢复CD4+/CD8+比例比例,纠正免疫抑制特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片特点二:迅速显示了准确而稳定的药代动力学优势唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片健康志愿者口服匹多莫德后健康志愿者口服匹多莫德后PMN吞噬指数吞噬指数(P.I.)的变化的变化匹

10、多莫德直接激活PMN吞噬活性*:p0.01 vs D0天F.Capson, et al. Pharmacological Research 1992;26(Suupl. 2):172-173 特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片移行细胞数/显微镜视野匹多莫德直接激活PMN趋化性*:p0.01 vs 治疗前治疗前匹多莫德对反复呼吸道感染患者匹多莫德对反复呼吸道感染患者PMN趋化性的影响趋化性的影响G.Caramia, et al. Arzneim-Forsch/Drug Res 1994;44:1480-1484 特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片匹多莫德纠正CD4+/

11、CD8+比例倒置匹多莫德对反复呼吸道感染患者匹多莫德对反复呼吸道感染患者CDCD4 4+ +和和CDCD8 8+ +的影响的影响%天天P.Careddu, et al. Arzneim-Forsch/Drug Res 1994;44:1485-1489特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片匹多莫德治疗儿童RRI患者的急性呼吸道感染高 热持持续续时时间间天天*:p0.05 vs 安慰剂(多中心对照临床试验)(n=60)(n=60)G.Caramia, et al. Arzneim-Forsch/Drug Res 1994;44:1480-1484 特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多

12、莫德分散片匹多莫德治疗儿童RRI患者的急性呼吸道感染咳 嗽症状评分*(多中心对照临床试验)*:p0.01 vs 安慰剂G.Caramia, et al. Arzneim-Forsch/Drug Res 1994;44:1480-1484 特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片匹多莫德治疗儿童RRI患者的急性呼吸道感染咳 痰症状评分(多中心对照临床试验)*:p0.05 vs 安慰剂*G.Caramia, et al. Arzneim-Forsch/Drug Res 1994;44:1480-1484 特点二:迅速唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片n全化学合成类二肽结构特点三:稳定 非

13、化学合成产品 (胸腺肽,转移因子等) 来源 生物提取 化学合成成份 混合物,成份多样, 单一、类二肽结构 多肽结构纯度 每批均不同 高,一致生物利用度 不确定 确定稳定性 低 高唯田唯田(匹多莫德匹多莫德)唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片n急性及慢性毒性作用都非常低急性及慢性毒性作用都非常低 ,动物实验狗以12.2倍最高治疗剂量口服给药12个月以上未见任何毒性反应及肝肾损害。n无抗原性或生物源性过敏反应风险n体内不代谢、不蓄积,可用于肝炎等n长期临床使用证实:安全特点四:安全* Spotti.D,et al.Arzneim-Forsch/Drug Res. 1994;44:14701472

14、唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片唯田匹多莫德分散片全面全面 迅速迅速 稳定稳定 安全安全提高免疫力提高免疫力免疫促进剂的全新选择免疫促进剂的全新选择唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片n缩短病程n减轻发作程度n减少急性发作次数n减少抗生素用量全面提高免疫力 呵护健康每一天唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片主要适应症理论依据文献支持1儿科反复呼吸道感染、儿童哮喘、反复泌尿道感染小儿解剖生理特点及免疫功能发育不完善,容易产生缺陷,表现为免疫细胞功能相对差,吞噬细胞吞噬能力低下等,易产生呼吸道、泌尿道等的反复感染;匹多莫德治疗小儿呼吸道感染的单盲多中心临床试验中国新药杂志2004年

15、;匹多莫德防治小儿哮喘疗效观察儿科药学杂志2005年唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片主要适应症理论依据文献支持2肿瘤肿瘤、放化疗后肿瘤患者及接受放、化疗后普遍存在免疫抑制甚至免疫缺陷;可与升白剂联用,提高免疫效应细胞的活性;Th1/Th2漂移与抗肿瘤免疫国外医学肿瘤分册,1997年;癌症患者的T淋巴细胞亚群免疫功能的研究-国际检验医学杂志,2006年唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片主要适应症理论依据文献支持3传染科病毒性肝炎等乙肝患者感染慢性化后可导致免疫功能下降,匹多莫德可以明显提高乙肝患者的免疫功能,为乙型肝炎的治疗提供有效辅助;唯田体内不代谢不蓄积,对肝脏

16、影响小匹多莫德对慢性乙型肝炎患者免疫功能的影响中国医学理论与实践2006唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片主要适应症理论依据文献支持4呼吸肺炎气管炎等呼吸道感染、慢阻肺、哮喘等慢性易急发疾病成人的慢性呼吸道疾病患者普遍存在一定程度的免疫抑制,复发率高老年慢性阻塞性肺疾病患者急性加重期T细胞免疫状况与免疫干预中华老年医学杂志2006年;匹多莫德治疗老年肺炎30例中国药业2004年耳鼻喉鼻炎、鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎鼻炎、哮喘为变应性免疫反应疾病,患者免疫受抑制并T细胞亚型失衡唯田,可纠正免疫抑制及失衡,缓解过敏症状,减少发作次数T细胞在哮喘免疫调节中的作用-国外医学呼吸系统分册20

17、05年唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片主要适应症理论依据文献支持5皮肤性病荨麻诊、尖锐湿疣、疱疹等荨麻诊患者免疫失衡、疱疹等患者免疫低下或失衡匹多莫德治疗尖锐湿疣复发的临床观察美国中华临床医学杂志2003年;万乃洛韦联合匹多莫德治疗复发性生殖器疱疹疗效观察中国麻风皮肤病杂志2005年妇科各种阴道炎等的反复发作妇科感染的反复发作与机体免疫抑制有关,唯田无直接抗微生物的作用,其药效主要是通过调节免疫系统中免疫因素或免疫细胞的活性来实现。匹多莫德结合抗真菌药物治疗RVVC的临床观察海南医学院学报2006主要适应症理论依据文献支持6泌尿科、外科、老年科等等提高免疫力,辅助抗感染(细菌和

18、病毒);纠正免疫失衡,抗过敏,减少急性发作;/唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片唯田临床应用慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、哮喘、肺炎、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、哮喘、肺炎、结核等核等儿科儿科呼吸道感染、呼吸道感染、鼻炎、哮喘鼻炎、哮喘、扁桃体炎、尿路感染等、扁桃体炎、尿路感染等呼吸呼吸感染及慢性病感染及慢性病辅助治助治疗,提高免疫,提高免疫老年老年肿瘤科肿瘤科肿瘤及放、化瘤及放、化疗等等导致的免疫抑制致的免疫抑制皮肤性病皮肤性病尖尖锐湿疣、生殖器疱疹、外阴乳湿疣、生殖器疱疹、外阴乳头状瘤等状瘤等传染科传染科增增强免疫、抗病毒等(免疫、抗病毒等(结核、肝炎等)核、肝炎等)妇产科

19、妇产科易复易复发性感染等性感染等唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片临床应用提高免疫力,辅助抗感染(细菌和病毒)、提高免疫力,辅助抗感染(细菌和病毒)、抗肿瘤;抗肿瘤;纠正免疫失衡,抗过敏,减少急性发作;纠正免疫失衡,抗过敏,减少急性发作;唯田临床应用n匹多莫德能治疗并预防慢支急性发匹多莫德能治疗并预防慢支急性发作,减少发作次数;作,减少发作次数;n即使出现急性发作,也具有症状轻、即使出现急性发作,也具有症状轻、恢复快的特点;恢复快的特点;n增强细胞免疫功能,且可持续到停增强细胞免疫功能,且可持续到停药后的一段时间。药后的一段时间。P0.001预防慢性支气管炎的急性防慢性支气管炎的急性发作作n

20、=181预防感染反复发作预防感染反复发作Bisetti A, Crapp G, Catena E, et al. Evaluation of the efficacy of pidotimod in the exacerbations in patients affected with chronic bronchitis. Arzneimittelforschung, 1994Dec; 44(12A):1499-1502.唯田临床应用唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片唯田规格价格n规 格:0.4g*8片/盒n零售价:98元/盒唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片n成人:成人:急性期用药开始

21、两周,每次2片(800mg),一日二次,随后减为每次两片(800mg),一日一次,或遵医嘱。n儿童:儿童:急性期用药开始两周,每次一片(400mg),一日二次,随后减为每次一片(400mg),一日一次,连续用药60天,或遵医嘱。n预预防用防用药药:每次一片(400mg),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。n两餐间服用用法用量唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片不良反应n偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等 唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片分散片剂型n吸收快、生物利用度高n水果味,服用更方便 (吞服或溶于水后服用)唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片唯田匹多莫德分散片全面全面 迅速迅速 稳定稳定 安全安全提高免疫力提高免疫力唯田唯田匹多莫德分散片匹多莫德分散片竞品n口服液(意大利POLI,普利莫0.4g,200702)n口服液(苏州长征欣凯,芙露饮0.2g/0.4g,200305)n颗粒剂(天津金世,金世力德0.4g,200303)n颗粒剂(浙江仙琚,谱乐益0.4g ,200304)n片剂(唐山太阳石,万适宁0.4g ,200210)n散剂(内蒙古双奇,得畅0.4g ,200502)医保地区n广东、福建(单纯口服液是医保的地区-辽宁和湖南)

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